含香薷的降脂中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含香薷的降脂中藥組合物，由以下重量份的組分組成：香薷35-45份、荷葉25-35份、茯苓22-28份、火麻仁28-32份、山藥22-28份、山楂22-28份、廣藿香8-12份、甘草12-18份。本發(fā)明通過健脾除濕泄?jié)幔w調(diào)節(jié)機(jī)體平衡，抑制脂類吸收，加速脂肪分解并促進(jìn)其排泄，達(dá)到降低血脂的目的，組分均為“藥食同源”品種，安全無毒副作用，可長(zhǎng)期服用。
【專利說明】含香薷的降脂中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥品、保健食品領(lǐng)域，具體涉及一種含香薷的降脂中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 血脂是人體中一種重要的物質(zhì)，有許多非常重要的功能，但是不能超過一定的范 圍。如果血脂過高，容易造成"血稠"，在血管壁上沉積，逐漸形成小斑塊，這些"斑塊"增多、 增大，逐漸堵塞血管，使血流變慢，嚴(yán)重時(shí)血流被中斷。這種情況如果發(fā)生在心臟，就引起冠 心?。话l(fā)生在腦，就會(huì)出現(xiàn)腦中風(fēng)；如果堵塞眼底血管，將導(dǎo)致視力下降、失明；如果發(fā)生在 腎臟，就會(huì)引起腎動(dòng)脈硬化，腎功能衰竭；發(fā)生在下肢，會(huì)出現(xiàn)肢體壞死、潰爛等。高血脂還 可引發(fā)高血壓、誘發(fā)膽結(jié)石、胰腺炎，加重肝炎、導(dǎo)致男性性功能障礙、老年癡呆等疾病。
[0003] 高脂血癥是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的病名，中醫(yī)沒有高脂血癥的病名，臨床根據(jù)發(fā)病機(jī)制進(jìn)行 辨證論治。高脂血癥的的治療根據(jù)飲食不節(jié)、過逸少勞的外因，腎精虧虛、腎陽衰弱的內(nèi)因， 謹(jǐn)守其脾失健運(yùn)、清濁不分的基本病機(jī)，圍繞濕濁、痰凝、瘀血三大病理產(chǎn)物，進(jìn)行標(biāo)本兼 顧，補(bǔ)瀉并施，辨證論治。中醫(yī)認(rèn)為高脂血癥脾虛濕阻是關(guān)鍵，脾失健運(yùn)，水谷不能化生津 液，反為水濕，濕聚脂積，氣血瘀阻經(jīng)脈，脂質(zhì)沉積聚集、可形成高脂血癥。
[0004] 本發(fā)明研究出一種含香薷的降脂中藥組合物，由8味中藥組成，其中香薷、荷葉、 茯苓、火麻仁、山藥、山楂、甘草為衛(wèi)生部2002年公布的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管 理的通知》中既是食品又是藥品名單，廣藿香為國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳《按照傳統(tǒng)既是食品 又是中藥材的物質(zhì)目錄（2013版）》（征求意見稿）名單之一，該中藥組合物兼有營(yíng)養(yǎng)和治 療的雙向作用，安全有效，目前，尚未見相關(guān)報(bào)道。
[0005] (1)香薷，為唇形科植物石香薷Mosla chinensis Maxim?或江香薷Mosla chinensis 'Jiangxiangru'的干燥地上部分。收載于中國(guó)藥典2010年版：【性味與歸經(jīng)】 辛，微溫，歸肺、胃經(jīng)。【功能與主治】發(fā)汗解表，化濕和中。用于暑濕感冒，惡寒發(fā)熱，頭痛 無汗，腹痛吐瀉，水腫，小便不利。
[0006] (2)荷葉，為睡蓮科植物蓮Nelumbo nucifera Gaertn?的干燥葉。《中國(guó)藥典》2010 年版記載：【性味與歸經(jīng)】苦，平，歸肝、脾、胃經(jīng)；【功能與主治】清暑化濕，升發(fā)清陽，涼血止 血；用于暑熱煩渴，暑濕泄瀉，脾虛泄瀉，血熱吐衄，便血崩漏。
[0007] (3)獲考^為多孔菌科真菌獲茶Poria cocos (Schw. )Wolf的干燥菌核。收載于中 國(guó)藥典2010年版：【性味與歸經(jīng)】甘、淡，平，歸心、肺、脾、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】利水滲濕，健 脾，寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0008] (4)火麻仁，為?？浦参锎舐镃annabis sativa L?的干燥成熟種子。收載于中國(guó) 藥典2010年版：【性味與歸經(jīng)】甘，平，歸脾、胃、大腸經(jīng)。【功能與主治】潤(rùn)腸通便。用于血 虛津虧，腸燥便秘。
[0009] (5)山藥，為薯截科植物薯截Dioscorea opposita Thunb?的干燥根莖?！吨袊?guó)藥 典》2010年版記載：【性味與歸經(jīng)】甘，平，歸脾、肺、腎經(jīng)；【功能與主治】補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益 肺，補(bǔ)腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒 山藥補(bǔ)脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過多。
[0010] (6)山楂，為薔薇科植物山里紅 Crataegus pinnatifida Bge. var. major N. E. Br. 或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果實(shí)。收載于中國(guó)藥典2010年版：【性味 與歸經(jīng)】酸、甘、微溫；歸脾、胃、肝經(jīng)。【功能與主治】消食健胃，行氣散瘀，化濁降脂。用于 肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，心腹刺痛，疝氣疼痛；高脂血癥。
[0011] (7)廣藿香，為唇形科植物廣藿香Pogostemon cablin(Blanco)Benth.的干燥地 上部分。收載于中國(guó)藥典2010年版：【性味與歸經(jīng)】辛，微溫，歸脾、胃、肺經(jīng)?！竟δ芘c主治】 芳香化濁，和中止嘔，發(fā)表解暑。用于濕濁中阻，脘痞嘔吐，暑濕表證，濕溫初起，發(fā)熱倦怠， 胸悶不舒，寒濕閉暑，腹痛吐瀉，鼻淵頭痛。
[0012] (8)甘草，為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch?、脹果甘草 Glycyrrhiza inf lata Bat?或光果甘草Glycyrrhiza glabra L?的干燥根及根莖?！吨袊?guó) 藥典》2010年版記載：【性味與歸經(jīng)】甘，平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)；【功能與主治】補(bǔ)脾益氣、清 熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥，用于脾胃虛弱、倦怠乏力、心悸氣短、咳嗽痰多、脘 腹四肢攣急疼痛、癰腫瘡毒、緩解藥物毒性、烈性。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明提供一種含香薷的降脂中藥組合物，具有降低血脂的作用，安全有效，可長(zhǎng) 期服用。
[0014] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：
[0015] 一種含香薷的降脂中藥組合物，由以下重量份的組分組成：香薷35-45份、荷葉 25-35份、茯苓22-28份、火麻仁28-32份、山藥22-28份、山楂22-28份、廣藿香8-12份、甘 草12-18份。
[0016] 以上所述含香薷的降脂中藥組合物，優(yōu)選由以下重量份的組分組成：香薷40份、 荷葉30份、茯苓25份、火麻仁30份、山藥25份、山楂25份、廣藿香10份、甘草15份。
[0017] 以上所述含香薷的降脂中藥組合物，可制備成藥品、保健食品上允許的任意劑型， 如：茶劑、丸劑、片劑、膠囊、湯劑、煎膏劑、口服液、糖漿劑或顆粒劑等，優(yōu)選制成茶劑、片劑。
[0018] 以上所述含香薷的降脂中藥組合物制成茶劑的方法，包括以下步驟：
[0019] 1.分別取香薷、荷葉、茯苓、火麻仁、山藥、山楂、廣藿香、甘草，凈選，清洗，干燥；
[0020] 2.按重量份比稱?。合戕?5-45份、荷葉25-35份、茯苓22-28份、火麻仁28-32 份、山藥22-28份、山楂22-28份、廣藿香8-12份、甘草12-18份；
[0021] 3.將稱量好的中藥粉碎，過40-100目篩；
[0022] 4.混勻，裝袋，密封，滅菌，機(jī)械包裝，即得。
[0023] 以上所述含香薷的降脂中藥組合物制成片劑的方法，包括以下步驟：
[0024] 1.按重量份比稱?。合戕?5-45份、荷葉25-35份、茯苓22-28份、火麻仁28-32 份、山藥22-28份、山楂22-28份、廣藿香8-12份、甘草12-18份；
[0025] 2.將香薷、廣藿香加水8-10倍，蒸餾2-4小時(shí)提取揮發(fā)油，用環(huán)糊精包裹，備 用，蒸餾后的水溶液另器收集，備用；
[0026] 3.將香薷、廣藿香提揮發(fā)油后的藥渣與荷葉、獲茶、火麻仁、山藥、山楂、甘草加水 8-12倍量，煎煮2次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，加入步驟2中蒸餾香薷、廣藿香后的水溶 液，濃縮至相對(duì)密度為1. 25?1. 35 (60°C )的稠膏，干燥，粉碎，過篩，得混合物顆粒；
[0027]4.將環(huán)糊精包裹物加入到混合物顆粒中，再加羧甲淀粉鈉、羥丙纖維素、硬脂 酸鎂，混勻，壓片，包衣，即得。
[0028] 本發(fā)明根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)的辯證療法，以"藥食同源"品種為原 料，組方嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)，由香薷、荷葉、茯苓、火麻仁、山藥、山楂、廣藿香、甘草共8味中藥組成： 香薷和廣藿香芳香化濕解表；山藥、甘草補(bǔ)脾健胃；荷葉、山楂行氣活血涼血降脂；茯苓利 水滲濕，火麻仁潤(rùn)腸通便，二者合用升清降濁，諸藥合用具健脾除濕泄?jié)峁π?，可化精微?氣血，化水濕為津液，升清降濁，清濁分明，各歸其所，防濁脂混于血中，以達(dá)到血脈通，氣血 充，臟腑暢，脂質(zhì)代謝完善，達(dá)到降低血脂的目的，安全無毒副作用，可長(zhǎng)期服用。本發(fā)明還 可用于暑濕表證，輕度中暑、流感，脾虛食少，肥胖、水腫、便秘等。
[0029]本發(fā)明的有益效果是：
[0030] (1)組分均取自"藥食同源"品種，含有豐富的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)及改善人體健康和的治療 疾病有效成分，使用安全。
[0031] (2)組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少力專，通過健脾除濕泄?jié)?，整體調(diào)節(jié)機(jī)體平衡，抑制脂類吸收， 加速脂肪分解并促進(jìn)其排泄，達(dá)到降低血脂的目的，改善高血壓、高血糖、冠心病、腦中風(fēng)、 動(dòng)脈硬化等高血脂并發(fā)疾病，還可用于暑濕表證，輕度中暑、流感，脾虛食少，肥胖、水腫、便 秘等。
[0032] (3)本發(fā)明采用現(xiàn)代先進(jìn)工藝制成的茶劑、片劑，便于攜帶，服用方便，適合降脂人 群長(zhǎng)期服用。

【具體實(shí)施方式】
[0033] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述，但不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍和應(yīng)用 范圍：
[0034]一、含香薷的降脂中藥組合物茶劑、片劑的制備
[0035] 實(shí)施例1
[0036] -種含香薷的降脂中藥組合物制成茶劑的方法，包括以下步驟：
[0037] 1.分別取香薷、荷葉、茯苓、火麻仁、山藥、山楂、廣藿香、甘草，凈選，清洗，干燥；
[0038] 2.按重量份比稱取：香薷4kg、荷葉3kg、茯苓2. 5kg、火麻仁3kg、山藥2. 5kg、山楂 2. 5kg、廣藿香 lkg、甘草 1. 5kg ;
[0039] 3.將稱量好的中藥粉碎，過60目篩；
[0040] 4?混勻，裝袋，密封，滅菌，機(jī)械包裝，即得。
[0041] 實(shí)施例2
[0042] 一種含香薷的降脂中藥組合物制成片劑的方法，包括以下步驟：
[0043] 1.按重量份比稱?。合戕?5kg、荷葉25kg、茯苓22kg、火麻仁28kg、山藥22kg、山 楂22kg、廣藿香8kg、甘草12kg ;
[0044]2.將香薷、廣藿香加水8倍，蒸餾2小時(shí)提取揮發(fā)油，用環(huán)糊精包裹，備用，蒸 餾后的水溶液另器收集，備用；
[0045] 3.將香薷、廣藿香提揮發(fā)油后的藥渣與荷葉、茯苓、火麻仁、山藥、山楂、甘草加水 8倍量，煎煮2次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，加入步驟2中蒸餾香薷、廣藿香后的水溶液， 濃縮至相對(duì)密度為1. 35 (60°C )的稠膏，干燥，粉碎，過篩，得混合物顆粒；
[0046]4.將環(huán)糊精包裹物加入到混合物顆粒中，再加羧甲淀粉鈉、羥丙纖維素、硬脂 酸鎂，混勻，壓片，包衣，即得。
[0047] 實(shí)施例3
[0048] 一種含香薷的降脂中藥組合物制成片劑的方法，包括以下步驟：
[0049] 1.按重量份比稱?。合戕?5kg、荷葉35kg、茯苓28kg、火麻仁32kg、山藥28kg、山 楂28kg、廣藿香12kg、甘草18kg;
[0050] 2.將香薷、廣藿香加水10倍，蒸餾4小時(shí)提取揮發(fā)油，用環(huán)糊精包裹，備用，蒸 餾后的水溶液另器收集，備用；
[0051] 3.將香薷、廣藿香提揮發(fā)油后的藥渣與荷葉、獲茶、火麻仁、山藥、山楂、甘草加水 12倍量，煎煮2次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，加入步驟2中蒸餾香薷、廣藿香后的水溶 液，濃縮至相對(duì)密度為1. 25(60°C )的稠膏，干燥，粉碎，過篩，得混合物顆粒；
[0052]4.將環(huán)糊精包裹物加入到混合物顆粒中，再加羧甲淀粉鈉、羥丙纖維素、硬脂 酸鎂，混勻，壓片，包衣，即得。
[0053] 實(shí)施例4
[0054] -種含香薷的降脂中藥組合物制成片劑的方法，包括以下步驟：
[0055] 1.按重量份比稱?。合戕?0kg、荷葉30kg、茯苓25kg、火麻仁30kg、山藥25kg、山 楂25kg、廣藿香10kg、甘草15kg;
[0056] 2.將香薷、廣藿香加水8倍，蒸餾3小時(shí)提取揮發(fā)油，用環(huán)糊精包裹，備用，蒸 餾后的水溶液另器收集，備用；
[0057] 3.將香薷、廣藿香提揮發(fā)油后的藥渣與荷葉、獲茶、火麻仁、山藥、山楂、甘草加水 10倍量，煎煮2次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，加入步驟2中蒸餾香薷、廣藿香后的水溶 液，濃縮至相對(duì)密度為1. 31 (60°C )的稠膏，干燥，粉碎，過篩，得混合物顆粒；
[0058]4.將環(huán)糊精包裹物加入到混合物顆粒中，再加羧甲淀粉鈉、羥丙纖維素、硬脂 酸鎂，混勻，壓片，包衣，即得。
[0059] 二、臨床試驗(yàn)
[0060]1?病例選擇標(biāo)準(zhǔn)
[0061] (1)符合衛(wèi)生部試行的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中調(diào)整血脂藥物研究制定的診斷 標(biāo)準(zhǔn)，總膽固醇（TC)高于5. 20mmol/L，甘油三酯（TG)高于2. 20mmol/L。
[0062] (2)停用其他治療高血脂藥物一個(gè)月以上，年齡在28-70歲者。
[0063] 2?治療方案
[0064]將符合上述標(biāo)準(zhǔn)的90例高血脂患者按就診順序隨機(jī)分為實(shí)施例1、3組和對(duì)照組， 每組30例。
[0065] (1)實(shí)施例1組：將上述制備好的實(shí)施例1樣品，用于臨床試驗(yàn)?？诜?，1袋/次， 一日3次。療程：用藥4周。
[0066] (2)實(shí)施例3組：將上述制備好的實(shí)施例3樣品，用于臨床試驗(yàn)?？诜?，3片/次， 一日3次。療程：用藥4周。
[0067] (3)對(duì)照組：絞股藍(lán)總皂苷片?？诜?，2片/次，一日3次。療程：用藥4周。
[0068] 3?療效標(biāo)準(zhǔn)
[0069] 參考《中醫(yī)新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定，顯效：癥狀、體征基本消失，TC下降 彡20%，TG下降彡40%;有效：癥狀、體征減輕，TC下降：彡10%，<20%，TG下降：彡20%， < 40% ;無效：治療后臨床癥狀、體征及血脂檢測(cè)結(jié)果均無明顯改善者。
[0070] 4?治療結(jié)果
[0071] 實(shí)施例1組：顯效18例（60. 0 % )、有效11例（36. 7 % )，無效1例（3. 3 % )，總有 效率96. 7%。
[0072] 實(shí)施例3組：顯效20例（66. 7% )、有效8例（26. 7 % )，無效2例（6. 6% )，總有 效率93. 4%。
[0073] 對(duì)照組：顯效12例（40 % )，有效12例（40 % )，無效6例（20 % )，總有效率80 %。
[0074] 用藥4周后，分別測(cè)定患者自身服藥前后血脂，詳見表1:
[0075] 表1治療前后血脂變化（X土s)

【權(quán)利要求】
1. 一種含香薷的降脂中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的組分組成：香薷35-45 份、荷葉25-35份、茯苓22-28份、火麻仁28-32份、山藥22-28份、山楂22-28份、廣藿香 8-12份、甘草12-18份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述含香薷的降脂中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的組分 組成：香薷40份、荷葉30份、茯苓25份、火麻仁30份、山藥25份、山楂25份、廣藿香10份、 甘草15份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述含香薷的降脂中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物制 成茶劑、丸劑、片劑、膠囊、湯劑、煎膏劑、口服液、糖漿劑或顆粒劑。
4. 一種如權(quán)利要求3所述含香薷的降脂中藥組合物制成茶劑的方法，其特征在于，包 括以下步驟： (1) 分別取香薷、荷葉、茯苓、火麻仁、山藥、山楂、廣藿香、甘草，凈選，清洗，干燥； (2) 按重量份比稱?。合戕?5-45份、荷葉25-35份、茯苓22-28份、火麻仁28-32份、 山藥22-28份、山楂22-28份、廣藿香8-12份、甘草12-18份； (3) 將稱量好的中藥粉碎，過40-100目篩； (4) 混勻，裝袋，密封，滅菌，機(jī)械包裝，即得。
5. -種如權(quán)利要求3所述含香薷的降脂中藥組合物制成片劑的方法，其特征在于，包 括以下步驟： (1) 按重量份比稱取：香薷35-45份、荷葉25-35份、茯苓22-28份、火麻仁28-32份、 山藥22-28份、山楂22-28份、廣藿香8-12份、甘草12-18份； (2) 將香薷、廣藿香加水8-10倍，蒸餾2-4小時(shí)提取揮發(fā)油，用0 -環(huán)糊精包裹，備用， 蒸餾后的水溶液另器收集，備用； (3) 將香薷、廣藿香提揮發(fā)油后的藥渣與荷葉、茯苓、火麻仁、山藥、山楂、甘草加水8-12 倍量，煎煮2次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，加入步驟（2 )中蒸餾香薷、廣藿香后的水溶液， 濃縮至相對(duì)密度為1. 25?1. 35 (60°C)的稠膏，干燥，粉碎，過篩，得混合物顆粒； (4) 將3 -環(huán)糊精包裹物加入到混合物顆粒中，再加羧甲淀粉鈉、羥丙纖維素、硬脂酸 鎂，混勻，壓片，包衣，即得。
【文檔編號(hào)】A61P1/10GK104383204SQ201410594492
【公開日】2015年3月4日 申請(qǐng)日期:2014年10月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月30日
【發(fā)明者】黃大權(quán), 梁可文 申請(qǐng)人:廣西健豐藥業(yè)有限公司