一種治療腎炎的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療腎炎的中藥組合物，屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。所述藥物組合物包括如下組分：玉米須、金櫻子、魚腥草、白花蛇舌草、百合、枸杞、大棗、桃仁、杜仲、白茅根、五味子、桑白皮、黑大豆、甘草。該中藥組合物在治療或預(yù)防急性腎炎方面均具有很好的治療效果，且藥物副作用低，具有顯著的臨床推廣價值。
【專利說明】一種治療腎炎的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療腎炎的中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002]腎病綜合征(nephrotic syndrome,NS)是由于腎小球濾過屏障對血衆(zhòng)蛋白的通透性增高、導(dǎo)致大量血漿蛋白從尿中丟失引起的一種臨床綜合征，主要臨床特點為:大量蛋白尿、低白蛋白血癥、高脂血癥和水腫。根據(jù)病因腎病綜合征可分為原發(fā)性，繼發(fā)性兩種類型。原發(fā)性腎炎指腎小球本身的炎癥，又分為急性和慢性兩種。
[0003]急性感染后腎小球腎炎(簡稱急性腎炎)是一種常見的腎臟病。急性起病，以血尿、蛋白尿、高血壓、水腫、少尿及氮質(zhì)血癥為常見臨床表現(xiàn)。這是一組臨床綜合征，又稱之為急性腎炎綜合征。本病有多種病因，以鏈球菌感染后急性腎炎最為常見。短期內(nèi)發(fā)生血尿、蛋白尿、尿少、水腫、高血壓等典型病例，嚴(yán)重時呈肺淤血或肺水腫，即可診斷為急性腎炎綜合征；發(fā)病前1-3周咽部感染或皮膚病感染史、有關(guān)鏈球菌培養(yǎng)及血清學(xué)檢查陽性、血清補體下降、CIC上升等，可在臨床幫助確診本病。臨床表現(xiàn)不明顯者，須連續(xù)多次尿常規(guī)檢查，根據(jù)尿液典型改變及血補體動態(tài)改變作出診斷。僅有鏈球菌感染史而尿液檢查基本正常者，必要時需做腎穿刺活檢。
[0004]幾年來該病呈增長趨勢。目前，臨床主要靠西藥和中草藥藥物治療，西藥治療需常年用藥，經(jīng)濟負擔(dān)加重，尤其是服用大劑量西藥可誘發(fā)其他疾病等副作用，而且制造工藝復(fù)雜，生產(chǎn)成本高，嚴(yán)重時甚至影響患者健康。然而現(xiàn)代中藥大多數(shù)具有治療效果差、治愈率低和治療周期長等缺點。所以迫切需要一種效果顯著、毒副作用小的產(chǎn)品，更好地順應(yīng)患者的需要。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明提供了一種治療腎炎的中藥組合物，該中藥組合物療效好，副作用小，它主要由以下原料制得:玉米須、金櫻子、魚腥草、白花蛇舌草、百合、枸杞、大棗、桃仁、杜仲、白茅根、五味子、桑白皮、黑大豆、甘草。
[0006]本發(fā)明所述藥物組合物中，本方中所述玉米須，甘、淡，平。歸膀胱、肝、膽經(jīng)。利尿消腫，平肝利膽。用于急、慢性腎炎，水腫，急、慢性肝炎，高血壓，糖尿病，慢性鼻竇炎，尿路結(jié)石，膽道結(jié)石，小便不利、濕熱黃膽等癥。并可預(yù)防習(xí)慣性流產(chǎn)。
[0007]金櫻子，酸、甘、潘，平。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。固精縮尿，澀腸止瀉。用于遺精滑精，遺尿尿頻，崩漏帶下，久瀉久痢。
[0008]白花蛇舌草(學(xué)名:Hedyotis diffusa)是菌草科耳草屬的植物。味苦、淡,性寒。主要功效是清熱解毒、消痛散結(jié)、利尿除濕。尤善治療各種類型炎癥。在臨床實踐中，發(fā)現(xiàn)白花蛇舌草若配伍得當(dāng)，可治療多種疾病。
[0009]中醫(yī)認(rèn)為百合具有潤肺止咳、清心安神的作用，尤其是鮮百合更甘甜味美。百合特另IJ適合養(yǎng)肺、養(yǎng)胃的人食用，比如慢性咳嗽、肺結(jié)核、□舌生瘡、□干、口臭的患者。百合不僅具有良好的營養(yǎng)滋補功效，而且對于病后虛癥、結(jié)核病、神經(jīng)官能癥等患者大有裨益，對各種癌癥都有較好的療效。在腫瘤的預(yù)防和治療方面，百合多用于治療肺癌、鼻咽癌、皮膚癌等。在對上述癌癥進行放射治療后出現(xiàn)的體虛乏力、口干、心煩、干咳痰等癥狀時，用鮮百合與粳米一起煮粥，再調(diào)入適量的冰糖或蜂蜜后食用，對增強體質(zhì)、抑制癌細胞生長、緩解放療的反應(yīng)，具有較好的效果。再如，將鮮百合與白糖適量共搗敷患處，對皮膚癌破潰出血、滲水者也有一定的治療作用。
[0010]枸杞味甘、性平，歸肝經(jīng)；腎經(jīng)；肺經(jīng)。主治:肝腎虧虛、頭暈?zāi)垦?、目視不清、腰膝酸軟、陽痿遺精、虛勞咳嗽、消渴引飲等癥。
[0011]大棗所含有的環(huán)磷酸腺苷，是人體細胞能量代謝的必需成分，能夠增強肌力、消除疲勞、擴張血管、增加心肌收縮力、改善心肌營養(yǎng)，對防治心血管系統(tǒng)疾病有良好的作用；中醫(yī)中藥理論認(rèn)為，大棗具有補虛益氣、養(yǎng)血安神、健脾和胃等作用，大棗對慢性肝炎、肝硬化、貧血、過敏性紫癜等病癥有較好療效。
[0012]桃仁，苦甘、平、無毒；歸心、肝、大腸、肺、脾經(jīng)；破血行瘀；潤燥滑腸。主經(jīng)閉；癥瘕；熱病蓄血；風(fēng)痹；瘧疾；跌打損傷；瘀血腫痛；血燥便秘。
[0013]杜仲，微辛、性溫；入肝、腎經(jīng)，補肝腎；強筋骨；降血壓。主腰背疼痛；足膝酸軟乏力；高血壓病。
[0014]白茅根又名茅草、白茅草、茅根，為禾本科茅根屬多年生草本植物。有涼血止血，清熱解毒的功效。主治:用于吐血，尿血，熱淋，水腫，黃疸，小便不利，熱病煩渴，胃熱嘔噦，咳嗽。
[0015]五味子，俗稱山花椒、秤砣子、藥五味子、面藤、五梅子等，唐等《新修本草》載“五味皮肉甘酸，核中辛苦，都有咸味”，故有五味子之名。古醫(yī)書稱它室藉、玄及、會及，最早列于神農(nóng)本草經(jīng)上品，中藥功效在于滋補強壯之力，藥用價值極高，其具有斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精之功效，臨床主要用于治療治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢等癥?，F(xiàn)代藥理學(xué)證實，其提取物具有較強的保肝護肝以及鎮(zhèn)靜作用。
[0016]桑白皮:性味歸經(jīng):寒；甘；歸肺經(jīng)。功能主治:瀉肺平喘，利水消腫。用于肺熱喘咳，水腫脹滿尿少，面目肌膚浮腫。
[0017]黑大豆，甘、平；歸脾、腎、心經(jīng)；活血利水；祛風(fēng)解毒；健脾益腎。主水腫脹滿；風(fēng)毒腳氣；黃疸浮腫；腎虛腰痛；遺尿；風(fēng)痹筋攣；產(chǎn)后風(fēng)痙；口噤；癰腫瘡毒；藥物、食物中毒。
[0018]甘草:味甘，性平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。有益氣補中，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，緩和藥性之功效。
[0019]本發(fā)明的解決方案是基于中醫(yī)對腎炎的發(fā)病機理和提高機體免疫力的認(rèn)識及治療原則，以益補肝腎、補精益髓、增強肌體免疫力為主要標(biāo)準(zhǔn)，通過藥理學(xué)實驗證明，本發(fā)明藥物組合物配伍組合后具有顯著的抗炎止痛活性，從而起到了治療腎炎的顯著效果。
[0020]作為本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，本發(fā)明中藥組合物由以下重量份的原料制得:玉米須20-50份，金櫻子3-9份，魚腥草15-25份，白花蛇舌草6_12份，百合6_13份，枸杞5-15份，大棗10-15份，桃仁8-15份，杜仲7_15份，白茅根12-19份，五味子3_6份，桑白皮16-22份，黑大豆12-18份，甘草8-13份。作為本發(fā)明的一個最優(yōu)選實施例，本發(fā)明中藥組合物由以下重量份的原料制得:玉米須35份，金櫻子6份，魚腥草20份，白花蛇舌草9份，百合10份，枸杞10份，大率13份，桃仁12.5份，杜仲11份，白茅根16份，五味子4.5份，桑白皮17份,黑大豆15份,甘草11份。
[0021 ] 為了更好地方便患者使用本發(fā)明的藥物組合物，本發(fā)明的藥物組合物可以按照常規(guī)工藝制備成臨床上常用的劑型。優(yōu)選為固體口服制劑，如散劑、丸劑、丹劑、顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑等。更優(yōu)選的是，本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、顆粒齊U、片劑、膠囊劑；最優(yōu)選的是，本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑。取處方中各味藥材，按照常規(guī)工藝共壓成細粉狀，過80-100目篩，小火烘干備用，裝袋即得散劑。用法用量:每日2次，早晚各I次，I次6-9g，每袋散劑含藥量6g，使用時，用溫水溶解后直接沖服。
[0022]本發(fā)明還請求保護上述藥物組合物在制備治療腎炎特別是急性腎炎藥物中的用途。本發(fā)明藥物組合物在治療急性腎炎時，顯示出顯著的抗炎鎮(zhèn)痛活性。通過本發(fā)明中藥組合物對二甲苯致小鼠耳腫脹的藥效學(xué)實驗，表明具有顯著的抗炎活性；通過本發(fā)明中藥組合物對小鼠熱板鎮(zhèn)痛的藥效學(xué)實驗，表明具有顯著的鎮(zhèn)痛活性；在通過本發(fā)明藥物組合物的安全性評價后，選用臨床病例觀察可知所治療的116例急性腎炎患者中，治愈105例；顯效7例；有效4例。治愈率90.52%，總有效率達到100%。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對治療急性腎炎患者有極其顯著療效。隨訪I年無一例復(fù)發(fā)。由此說明本發(fā)明藥物組合物達到了益補肝腎、補精益髓、增強肌體免疫力的目的，起到了治療腎炎特別是治療急性腎炎的顯著效果。
[0023]本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑，制備工藝簡單易操作，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，安全系數(shù)高，臨床觀察有效率達到100%，所以藥物治療效果更佳，同時用藥方便，顯著提高了腎炎患者的用藥依從性，提高了患者的生活質(zhì)量。

【具體實施方式】
[0024]以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實施例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進行的變更、組合或替換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0025]實施例1
按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:玉米須35份，金櫻子6份，魚腥草20份，白花蛇舌草9份,百合10份，枸杞10份，大率13份,桃仁12.5份,杜仲11份，白茅根16份，五味子4.5份，桑白皮17份,黑大豆15份,甘草11份。
[0026]制備工藝:取處方中各味藥材，按照常規(guī)工藝共壓成細粉狀，過80-100目篩，小火烘干備用，即得散劑。
[0027]實施例2
按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:玉米須35份，金櫻子6份，魚腥草20份，白花蛇舌草9份,百合10份，枸杞10份，大率13份,桃仁12.5份,杜仲11份，白茅根16份，五味子4.5份，桑白皮17份,黑大豆15份,甘草11份。
[0028]制備工藝:取處方中各味藥材，按照常規(guī)工藝共壓成細粉狀，過80-100目篩；本領(lǐng)域技術(shù)人員在該制備方法技術(shù)上加入適量輔料用常規(guī)制劑方法制成膠囊劑，即得。
[0029]實施例3
按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:玉米須35份，金櫻子6份，魚腥草20份，白花蛇舌草9份,百合10份，枸杞10份，大率13份,桃仁12.5份,杜仲11份，白茅根16份，五味子4.5份，桑白皮17份,黑大豆15份,甘草11份。
[0030]制備工藝:取處方中各味藥材，按照常規(guī)工藝共壓成細粉狀，過80-100目篩；本領(lǐng)域技術(shù)人員在該制備方法技術(shù)上加入適量輔料用常規(guī)制劑方法制成顆粒劑，即得。
[0031]實施例4
按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:玉米須35份，金櫻子6份，魚腥草20份，白花蛇舌草9份,百合10份，枸杞10份，大率13份,桃仁12.5份,杜仲11份，白茅根16份，五味子4.5份，桑白皮17份,黑大豆15份,甘草11份。
[0032]制備工藝:取處方中各味藥材，按照常規(guī)工藝共壓成細粉狀，過80-100目篩；本領(lǐng)域技術(shù)人員在該制備方法技術(shù)上加入適量輔料用常規(guī)制劑方法制成片劑，即得。
[0033]實施例5
按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:玉米須35份，金櫻子6份，魚腥草20份，白花蛇舌草9份,百合10份，枸杞10份，大率13份,桃仁12.5份,杜仲11份，白茅根16份，五味子4.5份，桑白皮17份,黑大豆15份,甘草11份。
[0034]制備工藝:取處方中各味藥材，按照常規(guī)工藝共壓成細粉狀，過80-100目篩；本領(lǐng)域技術(shù)人員在該制備方法技術(shù)上加入適量輔料用常規(guī)制劑方法制成丸劑，即得。
[0035]實施例6
按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:玉米須20份，金櫻子3份，魚腥草15份，白花蛇舌草6份,百合6份,枸杞5份,大率10份,桃仁8份,杜仲7份，白茅根12份,五味子3份,桑白皮16份，黑大豆12份，甘草8份。
[0036]制備工藝同實施例1。
[0037]實施例7
按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:玉米須50份，金櫻子9份，魚腥草25份，白花蛇舌草12份,百合13份,枸杞15份,大率15份,桃仁15份,杜仲15份，白茅根19份,五味子6份，桑白皮22份,黑大豆18份,甘草13份。
[0038]制備工藝同實施例1。
[0039]實施例8
按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:玉米須20份，金櫻子9份，魚腥草15份，白花蛇舌草12份,百合6份,枸杞15份,大率10份,桃仁15份,杜仲7份，白茅根19份,五味子3份，桑白皮22份,黑大豆12份,甘草13份。
[0040]制備工藝同實施例1。
[0041]實施例9
按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:玉米須50份，金櫻子3份，魚腥草25份，白花蛇舌草6份,百合13份,枸杞子5份,大率15份,桃仁8份,杜仲15份，白茅根12份,五味子6份，桑白皮16份,黑大豆18份,甘草8份。
[0042]制備工藝同實施例1。
[0043]實施例10本發(fā)明中藥組合物治療急性腎炎的臨床資料
1、病例選擇:選擇確診的急性腎炎患者116例臨床觀察，其中男性65例，女性51例，年齡在7?55歲。平均31.8歲。病例選擇均符合急性腎炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。其具體診斷標(biāo)準(zhǔn)為:1)男多于女，病前1-3周可有咽部腫痛、皮膚膿瘡等疾病史。病情輕重不一，起病急，病程短，一般不超過I年；2)以突發(fā)的浮腫、少尿為主要癥候，每日尿量可少于400mL，血壓高或有血尿。浮腫以顏面、眼瞼及下肢為主，重者波及全身。部分患者有微惡風(fēng)寒、頭痛、惡心、疲乏等癥狀；3)尿檢查發(fā)現(xiàn)血尿、蛋白尿、管型尿，血清補體下降。
[0044]本臨床病例的臨床表現(xiàn)為顏面或全身浮腫(107例)，高血壓(96例)，小便黃赤量少(105例),或咳喘、惡心納減、頭暈?zāi)垦！⒀岱α?舌紅,苔薄黃或黃膩,脈細弦數(shù),體征為尿蛋白陽性(109例)。
[0045]2、用法用量:治療組患者服用本發(fā)明藥物散劑，每日2次，每次6g，癥狀嚴(yán)重者，每日2次，每次9g，10天為一個療程。
[0046]3、療效判斷標(biāo)準(zhǔn):痊愈:水腫、尿少、血尿、高血壓等臨床癥狀全消失，尿常規(guī)檢查陰性，實驗室檢查各項指標(biāo)均正常。顯效:水腫、尿少、血尿、高血壓等癥狀顯著減輕，尿常規(guī)檢查蛋白( + )，各項實驗室正?；騼H一項稍高于正常值。有效:水腫、尿少、血尿、高血壓等癥狀改善，血清尿素氮、肌酐清除率穩(wěn)定，尿常規(guī)在正常范圍值。無效:癥狀、體征未見明顯改善，甚至惡化或轉(zhuǎn)手術(shù)治療。
[0047]4、治療結(jié)果:3個療程后，在本發(fā)明藥物組合物所治療的116例急性腎炎患者中，治愈105例；顯效7例；有效4例。治愈率90.52%，總有效率達到100%。結(jié)果表明，本發(fā)明的藥物組合物對治療急性腎炎患者有極其顯著療效。隨訪I年無一例復(fù)發(fā)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療腎炎的藥物組合物，其特征在于由以下重量份的原料制得:玉米須20-50份、金樓子3-9份、魚腥草15-25份、白花蛇舌草6-12份、百合6_13份、枸杞5_15份、大率10-15份、桃仁8-15份、杜仲7-15份、白茅根12-19份、五味子3_6份、桑白皮16-22份、黑大豆12-18份、甘草8-13份。
2.如權(quán)利要求1所述治療腎炎的藥物組合物，其特征在于由以下重量份的原料制得:玉米須35份、金櫻子6份、魚腥草20份、白花蛇舌草9份、百合10份、枸杞10份、大棗13份、桃仁12.5份、杜仲11份、白茅根16份、五味子4.5份、桑白皮17份、黑大豆15份、甘草11份。
3.如權(quán)利要求1或2所述治療腎炎的藥物組合物，其特征在于:所述藥物組合物是固體口服制劑。
4.如權(quán)利要求3所述治療腎炎的藥物組合物，其特征在于:所述固體口服制劑為散劑、顆粒劑、片劑或膠囊劑。
5.如權(quán)利要求4所述治療腎炎的藥物組合物，其特征在于:所述固體口服制劑為散劑。
6.如權(quán)利要求1-5任一所述治療腎炎的藥物組合物在制備治療急性腎炎藥物中的用途。
【文檔編號】A61P13/12GK104288580SQ201410595620
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2014年10月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月30日
【發(fā)明者】王世明, 孫桂玲 申請人:崔新明