治療痰濕阻絡(luò)型股骨頭壞死的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療痰濕阻絡(luò)型股骨頭壞死的中藥組合物，其特征是由下列重量配比的藥材制成：八股繩8份、厚葉沿階草20份、篦子草15份、兩面針10份、云南五味子根15份、斷節(jié)參10份、橫經(jīng)席15份、黃花倒水蓮15份、血風(fēng)藤15份、五蕊寄生12份、鹿角膠4份、巴戟天10份、半邊菜12份、濱旋花12份、路路通15份、趕黃草20份、法半夏15份、化橘紅12份、白云瓜8份、矮地茶12份、土鱉蟲(chóng)10份、甘草6份。本發(fā)明的中藥組合物，用于治療股骨頭壞死，有效率高，療效可靠，愈后不再?gòu)?fù)發(fā)。
【專利說(shuō)明】治療痰濕阻絡(luò)型股骨頭壞死的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，特別是一種用于治療痰濕阻絡(luò)型股骨頭壞死的中藥組合 物。

【背景技術(shù)】
[0002] 中醫(yī)稱股骨頭壞死為"骨蝕"。引起股骨頭壞死原因主要有以下幾點(diǎn)：①、外傷所 致。由外力作用于髖關(guān)節(jié)局部，輕者皮肉受損，嚴(yán)重者出現(xiàn)骨斷筋傷，使經(jīng)絡(luò)、筋脈受損氣滯 血瘀，氣血不能蓄養(yǎng)筋骨而出現(xiàn)髀樞痹，骨萎。②、六淫侵襲。六淫中以風(fēng)寒、濕邪最易侵襲 人體、風(fēng)寒邪侵襲人體經(jīng)絡(luò)、氣血不通，出現(xiàn)氣滯血瘀筋骨失于溫煦、筋脈攣縮，屈伸不利， 久之出現(xiàn)股骨頭壞死。③、邪毒外襲。外來(lái)邪毒侵襲人體，如應(yīng)用大量激素，輻射病減壓病 等，經(jīng)絡(luò)受阻，氣血運(yùn)行紊亂，不能正常養(yǎng)筋骨，出現(xiàn)骨萎，骨痹。④、先天不足。先天之本在 于腎，腎主骨生髓先天不足，肝腎虧損，股骨頭骨骺發(fā)育不良或髖白發(fā)育不良，髓關(guān)節(jié)先天 脫位，均可導(dǎo)致股骨頭壞死。⑤、七情所傷。七情為喜努憂、恩悲恐、驚，七情大過(guò)情志郁結(jié)， 臟腑功能失調(diào)，導(dǎo)致氣機(jī)失降，出入失調(diào)久之肝腎虧損，不利筋骨，使筋弛骨軟。當(dāng)病變發(fā) 生后，骨與軟骨挫裂傷，氣血不通暢，經(jīng)脈瘀阻，血行障礙，肢體失去營(yíng)養(yǎng)，再生和修復(fù)能力 減退，因而產(chǎn)生本病。其主要癥狀，從間斷性疼痛逐漸發(fā)展到持續(xù)性疼痛，再由疼痛引發(fā)肌 肉痙攣、關(guān)節(jié)活動(dòng)受到限制，最后造成嚴(yán)重致殘而跛行。該疾病發(fā)生原因?yàn)榧扔型庖蛞灿袃?nèi) 因，且內(nèi)因外因相互作用，使人體陰陽(yáng)失去平衡，氣血的失恒而生疾，亦稱"髀樞痹〃、〃骨痹 "、"骨萎"。目前治療股骨頭壞死的方法，概括起來(lái)主要有以下幾種：保守治療、手術(shù)治療、 靶位體液論治、中醫(yī)治療、動(dòng)脈灌注療法、物理療法（如高頻振蕩波、電磁場(chǎng)理療(脈沖電磁 場(chǎng)）以及高壓氧治療。）、人工股骨頭置換術(shù)。這些治療方法，各有千秋，但中醫(yī)治療股骨頭 壞死是安全可靠的治療方式。中醫(yī)根據(jù)不同原因引起的股骨頭壞死以及疾病進(jìn)展的不同時(shí) 期，結(jié)合臨床實(shí)際進(jìn)行辨證治療，將本病分為：氣滯血瘀型、風(fēng)寒濕痹型、痰濕阻絡(luò)型及肝腎 不足，氣血虛弱型。目前，治療股骨頭壞死的中藥有多種，但針對(duì)于痰濕阻絡(luò)型股骨頭壞死 的中成藥尚無(wú)報(bào)道。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的旨在提供一種治療痰濕阻絡(luò)型股骨頭壞死的中藥組合物，通過(guò)選擇 合適的藥材及其配比，達(dá)到安全有效治愈風(fēng)寒濕痹型股骨頭壞死的目的。
[0004] 為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：一種治療痰濕阻絡(luò)型股骨頭壞死的 中藥組合物，其特征是由下列重量配比的藥材制成： 八股繩8份、厚葉沿階草20份、篦子草15份、兩面針10份、云南五味子根15份、斷節(jié) 參10份、橫經(jīng)席15份、黃花倒水蓮15份、血風(fēng)藤15份、五蕊寄生12份、鹿角膠4份、巴戟 天10份、半邊菜12份、濱旋花12份、路路通15份、趕黃草20份、法半夏15份、化橘紅12 份、白云瓜8份、矮地茶12份、土鱉蟲(chóng)10份、甘草6份。
[0005] 配方中所涉及到的藥材的來(lái)源及功能主治如下： 八股繩【來(lái)源】藥材基源：為石杉科植物有柄馬尾衫的全草?！竟δ苤髦巍炕钛ńj(luò)；利 濕消腫。主跌打損傷；腰痛；水腫。
[0006] 厚葉沿階草【來(lái)源】百合科厚葉沿階草ophiopogon jaburan (kunth) Iodd.，以根 入藥?！拘晕丁课⑿粒??！竟δ苤髦巍炕钛ńj(luò)，祛風(fēng)除濕。主治風(fēng)濕痹痛，癱瘓，小兒麻 痹后遺癥，肥大性脊椎炎。
[0007] 篦子草【來(lái)源】藥材基源：為金星蕨科植物毛蕨的全草?！拘晕丁靠?；平?！竟δ苤?治】祛風(fēng)除濕；舒筋活絡(luò)。主風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛；肢體麻木；癱瘓。
[0008] 兩面針【來(lái)源】本品為蕓香科植物兩面針zanthoxylum nitidum (roxb. ) dc.的 干燥根?！拘晕丁靠唷⑿?，平；有小毒?！練w經(jīng)】歸肝、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍啃袣庵雇?，活血化瘀， 祛風(fēng)通絡(luò)。用于氣滯血瘀引起的跌打損傷、風(fēng)濕痹痛、胃痛、牙痛，毒蛇咬傷；外治湯火燙傷。
[0009] 云南五味子根【來(lái)源】藥材基源：為五味子科植物云南五味子的根和莖?！拘晕丁?辛；性溫。【功能主治】理氣健脾；活血調(diào)經(jīng)。主治脘腹脹痛；消化不良；痛經(jīng)；月經(jīng)不調(diào)；風(fēng) 濕痹痛；跌打扭傷。
[0010] 斷節(jié)參【來(lái)源】藥材基源：為雙子葉植物藥蘿蘑科植物昆明杯冠藤的根。【性味】甘； 微苦；溫。【歸經(jīng)】肝；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨。主治腎虛腰痛；足膝無(wú)力；跌打 損任；骨折；狂犬咬傷。
[0011] 橫經(jīng)席【來(lái)源】藥材基源：為藤黃科植物薄葉紅厚殼的根?！拘晕丁课⒖?；平?！練w 經(jīng)】肝；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)濕，強(qiáng)筋骨；活血止痛。主治風(fēng)濕痹證；腎虛腰痛；月經(jīng)不調(diào)； 痛經(jīng)；跌打損傷。
[0012] 黃花倒水蓮【來(lái)源】為遠(yuǎn)志科植物黃花倒水蓮的根或全株。【性味】甘；微苦；性平。 【歸經(jīng)】肝；腎；脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)虛健脾；散瘀通絡(luò)。主勞倦乏力；子宮脫垂；小兒疳積； 脾虛水腫；帶下清??；風(fēng)濕痹痛；腰痛；月經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)；跌打損傷 血風(fēng)藤【來(lái)源】為鼠李科植物翼核果的根、莖?！拘晕丁扛?，溫?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)益氣血，祛 風(fēng)活絡(luò)。治氣血虧損，風(fēng)濕疼痛，跌打損傷。
[0013] 五蕊寄生【來(lái)源】藥材基源：為桑寄生科植物五蕊寄生的帶葉莖枝?！拘晕丁靠啵桓?； 性平?！練w經(jīng)】肝；腎；脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)濕；補(bǔ)肝腎；止瀉痢。主風(fēng)濕痹痛；腰痛；腳膝 酸軟；腹瀉；痢疾 鹿角膠【來(lái)源】為鹿科動(dòng)物梅花鹿或馬鹿的角煎熬而成的膠塊?！拘晕丁扛氏?，溫。【歸 經(jīng)】入肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)血，益精。治腎氣不足，虛勞羸瘦，腰痛，陰疽，男子陽(yáng)痿、滑 精，婦女子宮虛冷，崩漏，帶下。
[0014] 巴戟天【來(lái)源】為茜草科植物巴戟天的根?！拘晕丁啃粮?，溫?！練w經(jīng)】入肝、腎經(jīng)。 【功能主治】補(bǔ)腎陽(yáng)，壯筋骨，祛風(fēng)濕。治陽(yáng)痿，少腹冷痛，小便不禁，子宮虛冷，風(fēng)寒濕痹，腰 膝酸痛。
[0015] 半邊菜【來(lái)源】藥材基源：為十字花科植物華中碎米薺的根狀莖。【性味】微苦；辛； 平【功能主治】止咳化痰；活血消腫。主百日咳；慢性支氣管炎；跌打損傷。9-15g 濱旋花【來(lái)源】旋花科打碗花屬植物腎葉打碗花Calystegia soldanella (L.)R. Brown，以全草及根狀莖入藥。【性味】微苦，溫?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)利濕，化痰止咳。用于咳 嗽，腎炎水腫，風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛。
[0016] 路路通【來(lái)源】為金縷梅科植物楓香的果實(shí)。【性味】苦，平。【性味】苦，平。【功能 主治】祛風(fēng)通絡(luò)，利水除濕。治肢體痹痛，手足拘攣，胃痛，水腫，脹滿，經(jīng)閉，乳少，癰疽，痔 漏，疥癬，濕疹。
[0017] 趕黃草【來(lái)源】景天科扯根菜屬植物趕黃草Penthorum chinense Pursh,以全草入 藥。【性味】甘，溫。【功能主治】利水除濕，祛瘀止痛。用于黃疸，水腫；外用治跌打損傷。
[0018] 法半夏【來(lái)源】為天南星科植物半夏（Pinellia ternata(Thunb) Breit.)的塊莖。 炮制：一般用生姜、明礬炮制后使用，稱為法半夏。【性味歸經(jīng)】辛、溫。歸脾、胃、肺經(jīng)?！竟?能主治】燥濕化痰。用于痰多咳喘,痰飲眩悸,風(fēng)痰眩暈,痰厥頭痛。
[0019] 化橘紅【來(lái)源】本品為蕓香科植物化州柚Citrus grandis Tomentosa或柚Citrus grandis (L. )0sbeck的未成熟或近成熟的干燥外層果皮?！拘晕丁啃?、苦，溫。【歸經(jīng)】歸肺、 脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍可⒑?，燥濕，利氣，消痰。用于風(fēng)寒咳嗽，喉癢痰多，食積傷酒，嘔惡痞悶。
[0020] 白云瓜【來(lái)源】藥材基源：為旋花科植物藍(lán)花土瓜的塊根。【性味】甘；微辛；平。 【功能主治】化痰通絡(luò)。主中風(fēng)不語(yǔ)；痰涎壅塞；半身不遂。
[0021] 矮地茶【來(lái)源】為紫金?？浦参镒辖鹋rdisiajaponica(Hornst.) Bl?的全株。 夏、秋季莖、葉茂盛時(shí)采挖，除去泥沙，干燥?！拘晕丁啃云剑缎?、微苦。【功能主治】化痰止 咳，利濕，活血。用于咳嗽、痰中帶血、慢性支氣管炎、濕熱黃疸、跌撲損傷。
[0022] 土鳘蟲(chóng)【來(lái)源】本品為鳘蠊科昆蟲(chóng)地鳘EupolyphagasinensisWalker或冀地鳘 Steleophagaplancyi(Boleny)的雌蟲(chóng)干燥體?！拘晕丁肯?，寒；有小毒。【歸經(jīng)】歸肝經(jīng)。 【功能主治】破瘀血，續(xù)筋骨。用于筋骨折傷，瘀血經(jīng)閉，癥瘕痞塊。
[0023] 甘草【來(lái)源】本品為豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch?、脹果甘草 GlycyrrhizainflataBat?或光果甘草 GlycyrrhizaglabraL?的干燥根?！拘晕丁扛剩?平?！練w經(jīng)】歸心、肺、脾、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào) 和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩 解藥物毒性、烈性。
[0024] 在中醫(yī)辨證治療的過(guò)程中，我們通常結(jié)合輔助設(shè)備，再進(jìn)一步做一個(gè)X光片或CT、 MRI的檢查，進(jìn)一步確定患者的病程，依據(jù)X光片或CT、MRI的檢查，我們將股骨頭壞死分為 五期： I期（前放射線期）此期約有50%的患者可出現(xiàn)輕微髖痛，負(fù)重時(shí)加重。查體：髖關(guān)節(jié) 活動(dòng)受限，以內(nèi)旋活動(dòng)受限最早出現(xiàn)，強(qiáng)力內(nèi)旋時(shí)髖關(guān)節(jié)疼痛加重。X線顯示：可為陰性，也 可見(jiàn)散在性骨質(zhì)疏松或骨小梁界限模糊。
[0025] II期（壞死形成，頭變扁前期）臨床癥狀明顯，且較I期加重。X光片顯示：股骨 頭廣泛骨質(zhì)疏松，散在性硬化或囊性變，骨小梁紊亂、中斷，部分壞死區(qū)，關(guān)節(jié)間隙正常。
[0026] III期（移行期）臨床癥狀繼續(xù)加重。X光片顯示：股骨頭輕度變扁，塌陷在2_以 內(nèi)，關(guān)節(jié)間隙輕度變窄。
[0027] IV期（塌陷期）臨床癥狀較重。下肢功能明顯受限，疼痛多緩解或消失，患肢肌肉 萎縮。X光片顯示：股骨頭外輪廓和骨小梁紊亂、中斷，有半月征，塌陷大于2mm，有死骨形 成，頭變扁，關(guān)節(jié)間隙變窄。
[0028] V期（骨關(guān)節(jié)炎期）臨床癥狀類似骨性關(guān)節(jié)炎表現(xiàn)，疼痛明顯，關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍嚴(yán)重 受限。X光片顯示：股骨頭塌陷，邊緣增生，關(guān)節(jié)間隙融合或消失，髖關(guān)節(jié)半脫位。正確的診 斷和分期，對(duì)決定治療方法和治療效果有密切的關(guān)系。早期發(fā)現(xiàn)或懷疑有骨壞死，可繼續(xù)做 磁共振（MRI)或CT掃描。但以上兩種檢查費(fèi)用較高，故一般建議患者拍骨盆正位X線片即 可，或加拍雙側(cè)髓部X線片，屈髖至90°外展位髖關(guān)節(jié)片。
[0029]痰濁濕邪互相博結(jié)，凝于臀部、髖部、腿部等處，痹阻了臀部、髖部、腿部的經(jīng)絡(luò)，使 之氣血閉阻不暢，出現(xiàn)瘀血、缺血、水腫等血循環(huán)障礙，從而形成氣血瘀滯，血運(yùn)不暢造成股 骨頭的骨內(nèi)壓增高，髖關(guān)節(jié)周圍靜脈的無(wú)菌性炎性病變所致髖關(guān)節(jié)周圍、大腿周圍及膝關(guān) 節(jié)周圍的血液回流受阻，致使臀部、髖部、腿部的骨頭因長(zhǎng)期缺血而形成壞死。其他癥狀表 現(xiàn)為舌暗，苔白膩，脈弦，形體肥胖，胸悶氣短、白天嗜臥或嗜睡、夜寢不寧、記憶力衰退。中 醫(yī)認(rèn)為，機(jī)體體質(zhì)虛弱，抗病能力低下，肝腎精血不足，脾氣虧虛，致使骨質(zhì)疏松，是股骨頭 缺血性壞死的潛在原因。腎為先天之本，主骨生髓，腎健則髓生，髓滿則骨堅(jiān)。反之，則髓 枯萎，失去應(yīng)有的再生能力。肝主筋藏血與腎同源，二者榮衰與共，若肝臟受累、藏血失司， 不能正常調(diào)節(jié)血量，血液營(yíng)運(yùn)不周，營(yíng)養(yǎng)難濟(jì)，是造成股骨頭壞死的重要因素。脾氣虧虛則 運(yùn)化水濕不利，久則痰濕內(nèi)聚，痰濕阻絡(luò)。因此治療痰濕阻絡(luò)型股骨頭壞死應(yīng)采取痰濕阻 絡(luò)型：利水除濕、祛痰通絡(luò)、益氣補(bǔ)肝腎、健脾和胃、佐活血通脈的治療方法。本發(fā)明采用科 學(xué)的配方，配方中所采用的八股繩具有活血通絡(luò)，利濕消腫的功效；厚葉沿階草具有活血 通絡(luò)，祛風(fēng)除濕的功效；篦子草具有祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)的功效；兩面針具有行氣止痛，活 血化瘀，祛風(fēng)通絡(luò)的功效；云南五味子根具有理氣健脾，活血調(diào)經(jīng)的功效；斷節(jié)參具有補(bǔ)肝 腎，強(qiáng)筋骨的功效；橫經(jīng)席具有祛風(fēng)濕，強(qiáng)筋骨，活血止痛的功效；黃花倒水蓮具有補(bǔ)虛健 脾，散瘀通絡(luò)的功效；血風(fēng)藤具有補(bǔ)益氣血，祛風(fēng)活絡(luò)的功效；五蕊寄生具有祛風(fēng)濕，補(bǔ)肝 腎的功效；鹿角膠具有補(bǔ)血，益精的功效；巴戟天具有補(bǔ)腎陽(yáng)，壯筋骨，祛風(fēng)濕的功效；半邊 菜具有止咳化痰，活血消腫的功效；濱旋花具有祛風(fēng)利濕，化痰止咳的功效；路路通具有祛 風(fēng)通絡(luò)，利水除濕的功效；趕黃草具有利水除濕，祛瘀止痛的功效；法半夏具有燥濕化痰的 功效；化橘紅具有散寒，燥濕，利氣，消痰的功效；白云瓜具有化痰通絡(luò)的功效；矮地茶具有 化痰止咳，利濕，活血的功效；土鱉蟲(chóng)具有破瘀血，續(xù)筋骨的功效；甘草具有補(bǔ)脾益氣，祛痰 止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥的功效。
[0030] 配方中的各藥物之間能相互配合，協(xié)同作用，所制成的中藥，具有利水除濕、祛痰 通絡(luò)、益氣補(bǔ)肝腎、健脾和胃、佐活血通脈的功效，能有效治療痰濕阻絡(luò)型股骨頭壞死，多年 來(lái)，通過(guò)對(duì)40例患者的使用表明，有效率達(dá)到97. 5%。治療效果好，治愈后隨訪1年沒(méi)有復(fù) 發(fā)過(guò)。
[0031] 下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的有益效果： 1. 抽樣方法 從我單位近五年來(lái)確診為痰濕阻絡(luò)型股骨頭壞死的患者中，隨機(jī)選取80例病人，其 中，男50例，女30例，年齡35-77歲，以I - III患者居多。隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，每組 各40人。兩組年齡等資料無(wú)顯著性差異，具有可比性。
[0032] 2、試驗(yàn)方法 2. 1對(duì)照組患者使用仙靈骨葆膠囊，按說(shuō)明書(shū)服用，療程6周。
[0033] 2. 2治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例1制得的膠囊，早、中、晚各一次。療程6 周。
[0034] 3、療效標(biāo)準(zhǔn)及治療結(jié)果 3. 1療效標(biāo)準(zhǔn)： 臨床痊愈：痰濕阻絡(luò)型股骨頭壞死的臨床癥狀、體征消失或基本消失；顯效：痰濕阻絡(luò) 型股骨頭壞死的臨床癥狀、體征明顯改善；有效：痰濕阻絡(luò)型股骨頭壞死的臨床癥狀、體征 均有好轉(zhuǎn)；無(wú)效：痰濕阻絡(luò)型股骨頭壞死的臨床癥狀、體征均無(wú)明顯改善或加重。
[0035] 3. 2治療統(tǒng)計(jì)結(jié)果見(jiàn)表1。
[0036] 表1兩組療效比較

【權(quán)利要求】
1. 一種治療痰濕阻絡(luò)型股骨頭壞死的中藥組合物，其特征是由下列重量配比的藥材制 成： 八股繩8份、厚葉沿階草20份、篦子草15份、兩面針10份、云南五味子根15份、斷節(jié) 參10份、橫經(jīng)席15份、黃花倒水蓮15份、血風(fēng)藤15份、五蕊寄生12份、鹿角膠4份、巴戟 天10份、半邊菜12份、濱旋花12份、路路通15份、趕黃草20份、法半夏15份、化橘紅12 份、白云瓜8份、矮地茶12份、土鱉蟲(chóng)10份、甘草6份。
【文檔編號(hào)】A61K36/8968GK104306689SQ201410596173
【公開(kāi)日】2015年1月28日 申請(qǐng)日期:2014年10月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月30日
【發(fā)明者】張亦彬, 項(xiàng)敬來(lái) 申請(qǐng)人:張亦彬