一種用于治療肝硬化的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥制劑領(lǐng)域，特別是一種用于治療肝硬化的中藥組合物及其制備方法與其應(yīng)用。該組合物的原料藥組成為：鱉甲1-8重量份，桃仁2-10重量份，丹參4-12重量份，郁金6-15重量份，白術(shù)8-16重量份，人參1-8重量份，地鱉蟲2-10重量份，升麻1-8重量份，一枝黃花2-10重量份，七葉一枝花1-8量份，板藍(lán)根2-10重量份，三七1-6重量份，香附子2-10重量份，白花蛇舌草2-10重量份，茯苓4-12重量份，青黛1-10重量份。本發(fā)明所述中藥組合物，治療肝硬化疾病療效好、痊愈率高且復(fù)發(fā)率低。
【專利說明】一種用于治療肝硬化的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥制劑領(lǐng)域，特別是一種用于治療肝硬化的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002]肝硬化(hepatic cirrhosis)是臨床最為常見的慢性進(jìn)行性肝病，由一種或多種病因長期或反復(fù)作用形成的彌漫性肝損害。病理組織學(xué)上有廣泛的肝細(xì)胞壞死、殘存肝細(xì)胞結(jié)節(jié)性再生、結(jié)締組織增生與纖維隔形成，導(dǎo)致肝小葉結(jié)構(gòu)破壞和假小葉形成，肝臟逐漸變形、變硬而發(fā)展為肝硬化。引起肝硬化的病因很多，可分為病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、代謝性肝硬化、膽汁淤積性肝硬化、肝靜脈回流受阻性肝硬化、自身免疫性肝硬化、毒物和藥物性肝硬化、營養(yǎng)不良性肝硬化、隱源性肝硬化等。
[0003]在我國，大多數(shù)患者為肝炎后肝硬化，少部分為酒精性肝硬化和血吸蟲性肝硬化。早期由于肝臟代償功能較強(qiáng)一般無明顯癥狀，后期則以肝功能損害和門脈高壓為主要表現(xiàn)，并有多系統(tǒng)受累，晚期常出現(xiàn)上消化道出血、肝性腦病、繼發(fā)感染、脾功能亢進(jìn)、腹水、癌變等并發(fā)癥。肝硬化往往因引起并發(fā)癥而死亡，上消化道出血為肝硬化最常見的并發(fā)癥，而肝性腦病是肝硬化最常見的死亡原因。肝性腦病、感染肝炎、原發(fā)性肝癌、肝腎綜合征、門靜脈血栓形成、呼吸系統(tǒng)損傷、腹腔積液也是其常見并發(fā)癥。
[0004]目前對(duì)于肝硬化的治療并無特效藥，而且由于肝臟的特殊性不宜濫用藥物，否則將加重肝臟負(fù)擔(dān)而適得其反。目前，常用治療肝硬化的手段包括日常補(bǔ)充各種維生素及服用保護(hù)肝細(xì)胞的藥物等。由于維生素C、E及B族維生素具有改善肝細(xì)胞代謝、防止脂肪性變和保護(hù)肝細(xì)胞的作用，可日常服用用于預(yù)防，亦可服用酵母片及酌情補(bǔ)充維生素K、B12和葉酸加強(qiáng)防治效果。常見保護(hù)肝細(xì)胞的藥物，如肝泰樂、維丙肝、肝寧、益肝靈(水飛薊素片)、肌苷等；也可使用10%葡萄糖液內(nèi)加入維生素C、B6、氯化鉀、及可溶性胰島素輔助治療。
[0005]中醫(yī)對(duì)肝病尤其是慢性肝病的診治有其獨(dú)特的見解，且已取得較好的療效及進(jìn)展。中醫(yī)認(rèn)為肝硬化由濕熱所致，肝氣郁積影響脾胃，致血行不暢、脈絡(luò)阻塞，造成積聚或癥癜，后期則出現(xiàn)水蠱。辨證多屬肝郁脾滯或水積鼓脹型，前者可用柴胡疏肝湯(散)、復(fù)肝湯等；后者可用五苓散或五皮飲。但是，上述廣泛使用的現(xiàn)有制劑均是針對(duì)普遍的慢性肝病進(jìn)行治療，以柴胡疏肝散為例，其出自《醫(yī)學(xué)統(tǒng)旨》，為疏肝理氣之代表方劑，具有疏肝解郁，行氣止痛至功效，主治肝氣郁滯證，如脅肋疼痛、或寒熱往來，噯氣太息，脘腹脹滿，脈弦等；臨床常用于肝炎、慢性胃炎、膽囊炎的治療，以及脅間神經(jīng)痛等屬肝郁氣滯者?？梢?，上述常規(guī)用于治療慢性肝病的處方，雖可廣泛治療常見慢性肝病癥，但針對(duì)肝硬化癥的治療而言，則存在起效慢、針對(duì)性差的問題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種可有效治療肝硬化、且療程短、副作用小的中藥組合物。
[0007]本發(fā)明還進(jìn)一步提供了上述中藥組合物的制備方法以及其應(yīng)用。
[0008]本發(fā)明提供的一種用于治療肝硬化的中藥組合物，原料藥組成為:鱉甲1-8重量份，桃仁2-10重量份,丹參4-12重量份,郁金6-15重量份，白術(shù)8_16重量份,人參1_8重量份，地鱉蟲2-10重量份，升麻1-8重量份，一枝黃花2-10重量份，七葉一枝花1-8量份，板藍(lán)根2-10重量份，三七1-6重量份，香附子2-10重量份，白花蛇舌草2-10重量份，茯苓4-12重量份,青黛1-10重量份。
[0009]進(jìn)一步的，所述的用于治療肝硬化的中藥組合物，原料藥組成為:鱉甲2-6重量份，桃仁4-8重量份,丹參6-10重量份,郁金8-12重量份，白術(shù)10-15重量份,人參2_6重量份，地鱉蟲4-8重量份，升麻2-6重量份，一枝黃花4-8重量份，七葉一枝花2-6重量份，板藍(lán)根4-8重量份,三七2-5重量份,香附子4-8重量份，白花蛇舌草4-8重量份,獲茶10-12
重量份，青黛3-8重量份。
[0010]所述的用于治療肝硬化的中藥組合物，優(yōu)選的，原料藥組成為:鱉甲4重量份，桃仁6重量份，丹參8重量份，郁金10重量份，白術(shù)12重量份，人參4重量份，地鱉蟲6重量份，升麻4重量份,一枝黃花6重量份,七葉一枝花4重量份,板藍(lán)根6重量份,三七3重量份，香附子6重量份，白花蛇舌草6重量份，茯苓8重量份，青黛5重量份。
[0011]本發(fā)明還公開了由任一所述的用于治療肝硬化的中藥組合物選擇性添加常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成的臨床上可接受的制劑。
[0012]所述的制劑，包括沖劑、散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、合劑、丸劑、注射劑或滴丸劑。
[0013]本發(fā)明還公開了一種制備任一所述的中藥組合物的方法，按照選定的重量份取鱉甲，桃仁，丹參，郁金，白術(shù)，人參，地鳘蟲，升麻，一枝黃花，七葉一枝花，板藍(lán)根，三七，香附子，白花蛇舌草，茯苓以及青黛，選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床上可接受的制劑。
[0014]進(jìn)一步的，所述的制備方法，包括如下步驟:
[0015]按照選定的重量份數(shù)取鱉甲，桃仁，丹參，郁金，白術(shù)，人參，地鱉蟲，升麻，一枝黃花，七葉一枝花，板藍(lán)根，三七，香附子，白花蛇舌草，茯苓以及青黛，混合后粉碎或分別粉碎后再混合，過篩，并選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床上可接受的制劑。
[0016]更進(jìn)一步的，所述的制備方法，包括如下步驟:
[0017]按照選定的重量份數(shù)取鱉甲，桃仁，丹參，郁金，白術(shù)，人參，地鱉蟲，升麻，一枝黃花，七葉一枝花，板藍(lán)根，三七，香附子，白花蛇舌草，茯苓以及青黛，混合，加水提取，濾過并收集濾液，減壓濃縮后得到濃縮液；將上述濃縮液選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的制劑；或
[0018]按照選定的重量份數(shù)取鱉甲，桃仁，丹參，郁金，白術(shù)，人參，地鱉蟲，升麻，一枝黃花，七葉一枝花，板藍(lán)根，三七，香附子，白花蛇舌草，茯苓以及青黛，混合，加乙醇提取，濾過并收集濾液，減壓濃縮后得到濃縮液；將上述濃縮液選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的制劑。
[0019]優(yōu)選的，所述的制備方法，其特征在于，包括如下步驟:
[0020](I)按照選定的重量份數(shù)取其中一種或幾種原料組分混合，加入乙醇回流提取，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0021](2)再按照選定的重量份數(shù)取余下原料組分混合，直接加水提取，或與步驟(I)中醇提后的藥渣混合再加水提取，濾過并收集濾液，得到水提取液；
[0022](3)將步驟⑴中得到的醇提取液與步驟(2)中得到的水提取液合并收集，減壓濃縮，得到濃縮液；
[0023](4)將上述濃縮液選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的制劑。
[0024]本發(fā)明還公開了由任一所述中藥組合物或任一所述方法制備得到的中藥組合物用于制備治療肝硬化藥物中的用途。
[0025]本發(fā)明所述中藥組合物中:鱉甲:歸肝、腎經(jīng)，具有抑制結(jié)締組織的增生、提高血漿蛋白、散結(jié)消腫的作用，可提高抗腫瘤的免疫能力。桃仁:能增加股動(dòng)脈血流量及降低血管阻力，對(duì)血管壁有直接擴(kuò)張作用，該品還有抑制血液凝固和溶血作用；對(duì)肝臟表面微循環(huán)有一定的改善作用；從桃仁中分離的三油酸甘油酯具有抗凝血活性，桃仁的抗凝血、抗血栓、預(yù)防肝纖維化等作用，對(duì)肝臟過氧化損傷具良好的防護(hù)作用。丹參:性味苦、微寒，歸心、肝經(jīng)；有祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩之功效，根入藥，含丹參酮，為強(qiáng)壯性通經(jīng)劑，有祛瘀、生新、活血、調(diào)經(jīng)等效用，對(duì)急慢性肝炎有良好效果。郁金:味辛、苦，性寒，歸肝、心、肺經(jīng)，具有行氣化瘀、清心解郁、利膽退黃、活血止痛、行氣解郁、清心涼血之用，郁金一般病癥多生用，化痰開竅宜礬水炒。白術(shù):味苦，甘，性溫，歸脾、胃經(jīng)，健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎，用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，可有效保護(hù)肝臟，防止四氯化碳引起的肝糖元減少作用。人參:味甘、微苦，性溫、平，歸脾、肺經(jīng)、心經(jīng)，補(bǔ)氣，固脫，生津，安神，益智；對(duì)于急性傳染性肝炎，在一定的治療條件下，服用人參對(duì)于防止轉(zhuǎn)變?yōu)槁愿窝姿朴幸欢ǖ姆e極意義。地鱉蟲:對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物腫瘤有一定的抑制作用，體外實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，地鱉蟲能抑制肝癌、胃癌細(xì)胞的呼吸。升麻:入肝、肺二經(jīng)，升提中氣，補(bǔ)肝益腎，升陽，發(fā)表，透疹，解毒，可治急、慢性乙型肝炎。一枝黃花:色黃氣清香，性平，味微苦、平，入肝、膽二經(jīng)，有抗腫瘤活性的作用。七葉一枝花:味苦、性涼、小毒，歸心經(jīng)、肝經(jīng)，具有敗毒抗癌、消腫止痛、清熱定驚、鎮(zhèn)咳平喘之功效。板藍(lán)根:味苦性寒，歸心、胃、肝、膽經(jīng)，功能清熱解毒，涼血利咽，主治溫毒所致的疾病，如肝炎、流感、上呼吸道炎癥、流腦、腮腺炎、急性腸炎、菌痢、顏面丹毒、熱病發(fā)斑等。三七:甘微苦，溫，能增加肝外臟器的血流量，改善肝臟微循環(huán)功能；同時(shí)促進(jìn)血-肝交換的恢復(fù)，提高肝細(xì)胞的解毒、排毒功能；能消除血液的濃、粘、聚、凝狀態(tài)，改善肝循環(huán)；對(duì)免疫性肝損傷有明顯的治療作用；還能抑制肝臟膠原合成，并促進(jìn)肝臟膠原的降解和抑制肝中央靜脈下成纖維細(xì)胞及星狀細(xì)胞的增生，減少膠原纖維的形成，從而延緩阻止肝纖維化的進(jìn)程，并對(duì)已形成的纖維化能促進(jìn)其降解和吸收，而具有抗肝纖維化的作用。香附子:辛微苦甘，平，入肺經(jīng)、肝經(jīng)、脾經(jīng)、胃經(jīng)，理氣解郁，用于肝郁氣滯，肝胃不和，慢性肝炎，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛。白花蛇舌草:其成藥味苦、淡，性寒，擅長治療多種癌腫，能增強(qiáng)吞噬細(xì)胞活力，有效地清除被乙肝病毒侵害的肝細(xì)胞，并使機(jī)體其它部位的乙肝病毒也被吞噬細(xì)胞包埋。茯苓:味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用，茯苓能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。青黛:性味咸寒，入肝經(jīng)，又能入肺、胃經(jīng)，具有清熱解毒，涼血消斑，清肝瀉火，定驚的功效。
[0026]本發(fā)明所述藥物組合物以鱉甲、桃仁、丹參、郁金、白術(shù)、人參、地鱉蟲、升麻、一枝黃花、七葉一枝花、板藍(lán)根、三七、香附子、白花蛇舌草、茯苓及青黛入藥，行其活血通經(jīng)、行氣化瘀、解毒至功效，同時(shí)具有提高人體免疫力的作用，通過君臣佐使之間的有效配合，對(duì)治療肝硬化具有較好的療效，臨床治愈率高達(dá)97%。

【具體實(shí)施方式】
[0027]實(shí)施例1
[0028]本實(shí)施例的用于治療肝硬化的中藥組合物的原料藥組成為:鱉甲4g，桃仁6g，丹參8g,郁金1g,白術(shù)12g,人參4g,地鳘蟲6g,升麻4g, —枝黃花6g,七葉一枝花4g,板藍(lán)根6g,三七3g,香附子6g,白花蛇舌草6g,獲茶8g,青黛5g。
[0029]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成丸劑。具體包括:
[0030]按照選定的重量份數(shù)取鱉甲，桃仁，丹參，郁金，白術(shù)，人參，地鱉蟲，升麻，一枝黃花，七葉一枝花，板藍(lán)根，三七，香附子，白花蛇舌草，茯苓以及青黛，分別粉碎，過100目篩，混合，按照每10g粉末用煉蜜20?50g加適量的水，制丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜80?IlOg制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
[0031]實(shí)施例2
[0032]本實(shí)施例的用于治療肝硬化的中藥組合物的原料藥組成為:鱉甲lg，桃仁2g，丹參4g,郁金6g,白術(shù)8g,人參Ig,地鳘蟲2g,升麻Ig, —枝黃花2g,七葉一枝花Ig,板藍(lán)根2g,三七Ig,香附子2g,白花蛇舌草2g,獲茶4g,青黛lg。
[0033]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑。具體包括:
[0034](I)按照選定的重量份數(shù)取鱉甲，桃仁，丹參，郁金，白術(shù)，人參，地鱉蟲，升麻，一枝黃花，七葉一枝花，板藍(lán)根，三七，香附子，白花蛇舌草，茯苓以及青黛，混合，用10體積倍量的水回流提取，保持溫度60°c下回流提取2次，每次3h，濾過并收集濾液，得到水提取液；
[0035](2)將步驟(I)中得到的水提取液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.30(40?60°C )，得到濃縮液；
[0036](3)將上述濃縮液真空干燥，粉碎，過篩，得到干浸膏粉，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑。
[0037]實(shí)施例3
[0038]本實(shí)施例的用于治療肝硬化的中藥組合物的原料藥組成為:鱉甲2g，桃仁4g，丹參6g,郁金8g,白術(shù)1g,人參2g,地鳘蟲4g,升麻2g, —枝黃花4g,七葉一枝花2g,板藍(lán)根4g,三七2g,香附子4g,白花蛇舌草4g,獲茶1g,青黛3g。
[0039]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成散劑。具體包括:
[0040](I)按照選定的重量份數(shù)取鱉甲，桃仁，丹參，郁金，白術(shù)，人參，地鱉蟲，升麻，一枝黃花，七葉一枝花，板藍(lán)根，三七，香附子，白花蛇舌草，茯苓以及青黛，混合，用8體積倍量的75%乙醇回流提取，保持溫度80°C下回流提取3次，每次1.5h，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0041](2)將步驟⑴中得到的醇提取液減壓濃縮，得到濃縮液；
[0042](3)將上述濃縮液真空干燥相對(duì)密度為1.05-1.30 (40?60°C )，粉碎，過篩，得到干浸膏粉，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成散劑。
[0043]實(shí)施例4
[0044]本實(shí)施例的用于治療肝硬化的中藥組合物的原料藥組成為:鱉甲6g，桃仁Sg，丹參1g,郁金12g,白術(shù)15g,人參6g,地鳘蟲8g,升麻6g, —枝黃花8g,七葉一枝花6g,板藍(lán)根8g,三七5g,香附子8g,白花蛇舌草8g,獲茶12g,青黛8g。
[0045]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成顆粒齊U。具體包括:
[0046](I)按照選定的重量份數(shù)取鱉甲，桃仁，丹參，郁金，白術(shù)，人參，地鱉蟲，升麻，一枝黃花，七葉一枝花，板藍(lán)根，三七，香附子，白花蛇舌草，茯苓以及青黛，混合，用4體積倍量的90%乙醇回流提取，保持溫度70°C下回流提取3次，每次1.5h，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0047](2)再向步驟(I)中的醇提后的藥渣中加15體積倍量的水提取2次，每次2h，濾過并收集濾液，得到水提取液；
[0048](3)將步驟⑴中得到的醇提取液與步驟(2)中得到的水提取液合并收集，60°C減壓濃縮，得到濃縮液；
[0049](4)以步驟(3)中得到的濃縮液進(jìn)行流化床制粒，以占所述濃縮液質(zhì)量比為30?75%的糊精為流化載體，以占所述濃縮液質(zhì)量比為I?5%的常規(guī)粘合劑進(jìn)行制粒，控制其進(jìn)液流速為2.5ml/min、流化壓力為0.2?0.5bar、霧化壓力為1.0?1.8bar，溫度55。。，進(jìn)行制粒，且隨著流化床內(nèi)粒子逐漸增大，調(diào)整流化壓力和霧化壓力，保持物料的流化狀態(tài)良好，物料溫度保持在35?37°C之間。進(jìn)液結(jié)束后，繼續(xù)流化干燥I小時(shí)，即得顆粒劑。
[0050]實(shí)施例5
[0051]本實(shí)施例的用于治療肝硬化的中藥組合物的原料藥組成為:鱉甲8g，桃仁10g，丹參12g，郁金15g，白術(shù)16g，人參8g，地鱉蟲10g，升麻8g，一枝黃花10g，七葉一枝花8g，板藍(lán)根1g,三七6g,香附子1g,白花蛇舌草1g,獲茶12g,青黛10g。
[0052]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成膠囊齊U。具體包括:
[0053](I)按照選定的重量份數(shù)取鱉甲，桃仁，丹參，郁金，白術(shù)，人參，地鱉蟲，升麻，一枝黃花，七葉一枝花，板藍(lán)根，三七，香附子，白花蛇舌草，茯苓以及青黛，混合，用6體積倍量的50%乙醇回流提取，保持溫度80°C下回流提取3次，每次2h，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0054](2)再向步驟(I)中的醇提后的藥渣中加10體積倍量的水提取I次，2h，濾過并收集濾液，得到水提取液；
[0055](3)將步驟⑴中得到的醇提取液與步驟(2)中得到的水提取液合并收集，減壓濃縮，得到濃縮液；
[0056](4)將上述濃縮液真空干燥，粉碎，過篩，得到干浸膏粉，直接裝膠囊或加常規(guī)輔料混合均勻后裝膠囊，即得。
[0057]實(shí)施例6
[0058]本實(shí)施例的用于治療肝硬化的中藥組合物的原料藥組成為:鱉甲lg，桃仁10g，丹參4g，郁金15g，白術(shù)8g，人參8g，地鱉蟲2g，升麻8g，一枝黃花2g，七葉一枝花8g，板藍(lán)根2g,三七6g,香附子2g,白花蛇舌草1g,獲茶12g,青黛lg。
[0059]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成合劑。具體包括:
[0060](I)按照選定的重量份數(shù)取鱉甲，桃仁，丹參，郁金，白術(shù)，人參，地鱉蟲，升麻，一枝黃花，七葉一枝花，板藍(lán)根，三七，香附子，白花蛇舌草，茯苓以及青黛，混合，用12體積倍量的70%乙醇回流提取，保持溫度70°C下回流提取3次，每次1.5h，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0061](2)再向步驟(I)中的醇提后的藥渣中加10體積倍量的水提取2次，每次2h，濾過并收集濾液，得到水提取液；
[0062](3)將步驟⑴中得到的醇提取液與步驟(2)中得到的水提取液合并收集，減壓濃縮，得到濃縮液；
[0063](4)將上述濃縮液冷藏24小時(shí)，濾過，濾液煮沸，加入常規(guī)輔料適量，使溶解，濾過，放冷，加水至1000ml，攪勻、灌封、滅菌、即得所需合劑。
[0064]實(shí)施例7
[0065]本實(shí)施例的用于治療肝硬化的中藥組合物的原料藥組成為:鱉甲3g，桃仁6g，丹參9g，郁金9g，白術(shù)13g，人參3g，地鱉蟲5g，升麻5g，一枝黃花7g，七葉一枝花3g，板藍(lán)根5g,三七4g,香附子5g,白花蛇舌草7g,獲茶Ilg,青黛6g。
[0066]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成滴丸齊U。具體包括:
[0067](I)按照選定的重量份數(shù)取鱉甲，桃仁，丹參，郁金，白術(shù)，人參，白花蛇舌草，茯苓以及青黛，混合，用10體積倍量的90%乙醇回流提取，保持溫度78°C下回流提取3次，每次4h，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0068](2)按照選定的重量份數(shù)取地鱉蟲，升麻，一枝黃花，七葉一枝花，板藍(lán)根，三七，香附子，混合，用7體積倍量的水回流提取，保持溫度60°C下回流提取2次，每次lh，濾過并收集濾液，得到水提取液；(請(qǐng) 申請(qǐng)人:確認(rèn)按照上述步驟先后的原料藥添加順序是否可以)
[0069](3)將步驟⑴中得到的醇提取液與步驟(2)中得到的水提取液合并收集，減壓濃縮，得到濃縮液；
[0070](4)將上述濃縮液加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成滴丸劑。
[0071]實(shí)施例8
[0072]本實(shí)施例的用于治療肝硬化的中藥組合物的原料藥組成為:鱉甲2g，桃仁8g，丹參6g,郁金12g,白術(shù)1g,人參6g,地鳘蟲4g,升麻6g, —枝黃花4g,七葉一枝花6g,板藍(lán)根4g,三七5g,香附子4g,白花蛇舌草8g,獲茶1g,青黛8g。
[0073]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成注射齊U。具體包括:
[0074](I)按照選定的重量份數(shù)取鱉甲，桃仁，丹參，郁金，白術(shù)，人參，白花蛇舌草，茯苓以及青黛，混合，用12體積倍量的70%乙醇回流提取，保持溫度70°C下回流提取3次，每次1.5h，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0075](2)按照選定的重量份數(shù)取地鱉蟲，升麻，一枝黃花，七葉一枝花，板藍(lán)根，三七，香附子，混合，用10體積倍量的水回流提取，保持溫度60°C下回流提取2次，每次3h，濾過并收集濾液，得到水提取液；
[0076](3)將步驟(I)中得到的醇提取液與步驟(2)中得到的水提取液合并收集，減壓濃縮，得到濃縮液；
[0077](4)將上述濃縮液過濾，稀釋，調(diào)節(jié)pH值，加常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成注射劑。
[0078]實(shí)施例9
[0079]本實(shí)施例的用于治療肝硬化的中藥組合物的原料藥組成為:鱉甲8g，桃仁2g，丹參12g,郁金6g,白術(shù)16g,人參Ig,地鳘蟲1g,升麻Ig, —枝黃花1g,七葉一枝花Ig,板藍(lán)根1g,三七Ig,香附子1g,白花蛇舌草2g,獲茶12g，青黛Ig0
[0080]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成散劑。具體包括:
[0081](I)按照選定的重量份數(shù)取鱉甲，桃仁，丹參，郁金，白術(shù)，人參，地鱉蟲，升麻，一枝黃花，七葉一枝花，板藍(lán)根，三七，香附子，白花蛇舌草，茯苓以及青黛，混合，用12體積倍量的78%乙醇回流提取，保持溫度85°C下回流提取3次，每次6h，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0082](2)再向步驟(I)中的醇提后的藥渣中加9體積倍量的水提取2次，每次3h，濾過并收集濾液，得到水提取液；
[0083](3)將步驟⑴中得到的醇提取液與步驟(2)中得到的水提取液合并收集，減壓濃縮，得到濃縮液；
[0084](4)將上述濃縮液加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成散劑。
[0085]實(shí)施例10
[0086]本實(shí)施例的用于治療肝硬化的中藥組合物的原料藥組成為:鱉甲6g，桃仁4g，丹參10g，郁金8g，白術(shù)15g，人參2g，地鱉蟲8g，升麻2g，一枝黃花8g，七葉一枝花2g，板藍(lán)根8g,三七2g,香附子8g,白花蛇舌草4g,獲茶12g,青黛3g。
[0087]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成沖劑。具體包括:
[0088](I)按照選定的重量份數(shù)取鱉甲，桃仁，丹參，郁金，白術(shù)，人參，地鱉蟲，升麻，一枝黃花，七葉一枝花，板藍(lán)根，三七，香附子，白花蛇舌草，茯苓以及青黛，混合，用10體積倍量的70%乙醇回流提取，保持溫度85°C下回流提取2次，每次2h，濾過并收集濾液，60°C以下減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0089](2)再向步驟(I)中的醇提后的藥渣中加10體積倍量的水提取3次，每次1.5h，濾過并收集濾液，得到水提取液；
[0090](3)將步驟⑴中得到的醇提取液與步驟(2)中得到的水提取液合并收集，減壓濃縮，得到濃縮液；
[0091](4)將上述濃縮液加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成沖劑。
[0092]臨床實(shí)驗(yàn)例
[0093]取本發(fā)明的實(shí)施例1中制備得到的制劑為例進(jìn)行藥效效果的闡述，臨床服用的為蜜丸，口服，每日2次，每次服用8?10g，對(duì)300例肝硬化疾病病人進(jìn)行治療，連續(xù)服用40-80天。治愈290例，臨床顯效300例，無效O例，整體治愈率達(dá)到97 %。后續(xù)連續(xù)跟蹤隨訪12月，無復(fù)發(fā)。
[0094]典型病例
[0095]病例I
[0096]張某，49歲，男，2008年在重慶人民醫(yī)院檢查有肝硬化，治療一年多一直未見好轉(zhuǎn)，又在別的醫(yī)院治療也未見效果，經(jīng)常伴有胸肋痛、肚子鼓脹。后經(jīng)朋友介紹試用本中藥組合物，共吃15副，前五副試用后左右胸肋痛和鼓脹都減輕了一些，再堅(jiān)持吃了 45天，經(jīng)醫(yī)院檢查一切正常。一年后電話回訪，身體很好，沒有復(fù)發(fā)。
[0097]病例2
[0098]鄭某，52歲，男，患病有五年多一直吃中藥、西藥，都未見好轉(zhuǎn)，經(jīng)常有胸肋痛，肚子鼓脹。試用本中藥組合物15副，吃了 7天左右胸肋痛和鼓脹都有所減輕，后堅(jiān)持吃60天，醫(yī)院檢查一切正常。一年后電話回訪，身體依舊很好，體重增加數(shù)公斤。
[0099]病例3
[0100]楊某，47歲，男，患病四年多一直吃中藥、西藥，都未見好轉(zhuǎn)，經(jīng)常有胸肋痛，肚子鼓脹。試用本中藥組合物10副，吃了 3天左右胸肋痛和鼓脹都有所減輕，后堅(jiān)持吃45天，醫(yī)院檢查一切正常。一年后電話回訪，身體比患病前還好。
[0101]病例4
[0102]馬某，48歲，男，患病7年多四處求醫(yī)都未見好轉(zhuǎn)，經(jīng)常有胸肋痛，肚子鼓脹。試用本中藥組合物15副，吃了 7天左右胸肋痛和鼓脹都有所減輕，后堅(jiān)持吃60天，醫(yī)院檢查一切正常。一年后電話回訪，身體很好。
[0103]病例5
[0104]陳某，32歲，男，患病四年多四處求醫(yī)，一直吃中藥、西藥，都未見好轉(zhuǎn)，經(jīng)常有胸肋痛，肚子鼓脹。試用本中藥組合物15副，吃了 7天左右胸肋痛和鼓脹都有所減輕，后堅(jiān)持吃40天，醫(yī)院檢查一切正常。一年后電話回訪，身體很好。
[0105]病例6
[0106]陳某，47歲，女?；疾∷哪甓嗨奶幥筢t(yī)，一直吃中藥、西藥，都未見好轉(zhuǎn)，經(jīng)常有胸肋痛，肚子鼓脹。試用本中藥組合物15副，吃了 5天左右胸肋痛和鼓脹都有所減輕，后堅(jiān)持吃60天，醫(yī)院檢查一切正常。一年后電話回訪，身體很好。
[0107]以上為具體案例，通過實(shí)際多項(xiàng)病例證明本發(fā)明的中藥組合物用于治療肝硬化時(shí)，療效好、痊愈率高達(dá)97%，且復(fù)發(fā)率低。需要說明的是，本發(fā)明的中藥組合物對(duì)于各程度的肝硬化均有良好的治療效果，治愈率較高。
[0108]顯然，上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說明所作的舉例，而并非對(duì)實(shí)施方式的限定。對(duì)于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)。這里無需也無法對(duì)所有的實(shí)施方式予以窮舉。而由此所引伸出的顯而易見的變化或變動(dòng)仍處于本發(fā)明創(chuàng)造的保護(hù)范圍之中。
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療肝硬化的中藥組合物，其特征在于，該組合物的原料藥組成為:鱉甲1-8重量份,桃仁2-10重量份,丹參4-12重量份,郁金6-15重量份，白術(shù)8_16重量份,人參1-8重量份,地鳘蟲2-10重量份,升麻1-8重量份,一枝黃花2-10重量份,七葉一枝花1-8量份，板藍(lán)根2-10重量份,三七1-6重量份,香附子2-10重量份，白花蛇舌草2-10重量份，獲茶4-12重量份,青黛1-10重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的用于治療肝硬化的中藥組合物，其特征在于，該組合物的原料藥組成為:鳘甲2-6重量份,桃仁4-8重量份,丹參6-10重量份,郁金8-12重量份，白術(shù)10-15重量份,人參2-6重量份,地鳘蟲4-8重量份,升麻2-6重量份,一枝黃花4_8重量份，七葉一枝花2_6重量份,板藍(lán)根4-8重量份,三七2-5重量份,香附子4-8重量份，白花蛇舌草4-8重量份,獲茶10-12重量份,青黛3-8重量份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的用于治療肝硬化的中藥組合物，其特征在于，該組合物的原料藥組成為:鱉甲4重量份，桃仁6重量份，丹參8重量份，郁金10重量份，白術(shù)12重量份，人參4重量份，地鱉蟲6重量份，升麻4重量份，一枝黃花6重量份，七葉一枝花4重量份，板藍(lán)根6重量份，三七3重量份，香附子6重量份，白花蛇舌草6重量份，茯苓8重量份，青黛5重量份。
4.由權(quán)利要求1-3任一所述的用于治療肝硬化的中藥組合物選擇性添加常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成的臨床上可接受的制劑。
5.如權(quán)利要求4所述的制劑，其特征在于，包括沖劑、散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、合齊U、丸劑、注射劑或滴丸劑。
6.一種制備權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物的方法，其特征在于:按照選定的重量份取鳘甲，桃仁，丹參，郁金，白術(shù)，人參，地鳘蟲，升麻，一枝黃花，七葉一枝花，板藍(lán)根，三七，香附子，白花蛇舌草，茯苓以及青黛，選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床上可接受的制劑。
7.如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: 按照選定的重量份數(shù)取鱉甲，桃仁，丹參，郁金，白術(shù)，人參，地鱉蟲，升麻，一枝黃花，七葉一枝花，板藍(lán)根，三七，香附子，白花蛇舌草，茯苓以及青黛，混合后粉碎或分別粉碎后再混合，過篩，并選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床上可接受的制劑。
8.如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: 按照選定的重量份數(shù)取鱉甲，桃仁，丹參，郁金，白術(shù)，人參，地鱉蟲，升麻，一枝黃花，七葉一枝花，板藍(lán)根，三七，香附子，白花蛇舌草，茯苓以及青黛，混合，加水提取，濾過并收集濾液，減壓濃縮后得到濃縮液；將上述濃縮液選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的制劑；或 按照選定的重量份數(shù)取鱉甲，桃仁，丹參，郁金，白術(shù)，人參，地鱉蟲，升麻，一枝黃花，七葉一枝花，板藍(lán)根，三七，香附子，白花蛇舌草，茯苓以及青黛，混合，加乙醇提取，濾過并收集濾液，減壓濃縮后得到濃縮液；將上述濃縮液選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的制劑。
9.如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: (I)按照選定的重量份數(shù)取其中一種或幾種原料組分混合，加入乙醇回流提取，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液； (2)再按照選定的重量份數(shù)取余下原料組分混合，直接加水提取，或與步驟(I)中醇提后的藥渣混合再加水提取，濾過并收集濾液，得到水提取液； (3)將步驟⑴中得到的醇提取液與步驟⑵中得到的水提取液合并收集，減壓濃縮，得到濃縮液； (4)將上述濃縮液選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的制劑。
10.權(quán)利要求1-3任一所述中藥組合物或權(quán)利要求6-9任一所述方法制備得到的中藥組合物用于制備治療肝硬化藥物中的用途。
【文檔編號(hào)】A61K35/64GK104398971SQ201410611920
【公開日】2015年3月11日 申請(qǐng)日期:2014年11月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月4日
【發(fā)明者】王松華 申請(qǐng)人:王松華