一種降血脂的藥物組合物的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種降血脂的藥物組合物，它包含木蓮果提取物和藥學(xué)上可接受的載體，所述木蓮果提取物是通過(guò)下列步驟制備的：向木蓮果中加入重量為所述木蓮果重量5倍的水，在回流的條件加熱3小時(shí)，冷卻至室溫，過(guò)濾，向?yàn)V液中加入無(wú)水乙醇至醇含量為60體積％，靜置24小時(shí)，過(guò)濾，回收濾液中的乙醇，然后在5500r/min下離心5min，除去上清液，將經(jīng)過(guò)離心得到的沉淀在65℃下進(jìn)行真空干燥至恒重，即得。本發(fā)明所述的藥物組合物降血脂效果明確，值得深入研究以開(kāi)發(fā)新藥。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種降血脂的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來(lái)說(shuō)涉及一種降血脂的藥物組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 隨著生活節(jié)奏的加快，人們飲食結(jié)構(gòu)的改變，目前心腦血管疾病已成為世界頭號(hào) 健康殺手。在中國(guó)，心血管疾病死亡率呈明顯上升趨勢(shì),每年心血管疾病死亡人數(shù)約300 萬(wàn)。心腦血管疾病最重要的危險(xiǎn)因素是高血壓、高脂血癥、糖尿病、肥胖和吸煙。高脂血癥 是體內(nèi)脂質(zhì)代謝紊亂，導(dǎo)致血脂水平增高的一種病癥。它與動(dòng)脈粥樣硬化（As)有十分密切 的關(guān)系，是冠心病的主要危險(xiǎn)因素之一。隨著人們生活水平的提高和老年人口的增加，此病 的發(fā)病率有增高傾向，但目前尚缺乏較為理想的治療藥物。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種降血脂的藥物組合物。
[0004] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種降血脂的藥物組合物，它由木蓮果提取 物制成。
[0005] 優(yōu)選地，所述木蓮果提取物是通過(guò)下列步驟制備的：向木蓮果中加入重量為所述 木蓮果重量5倍的水，在回流的條件加熱3小時(shí)，冷卻至室溫，過(guò)濾，向?yàn)V液中加入無(wú)水乙 醇至醇含量為60體積％，靜置24小時(shí)，過(guò)濾，回收濾液中的乙醇然后在5500r/min下離心 5min，除去上清液，將經(jīng)過(guò)離心得到的沉淀在65°C下進(jìn)行真空干燥至恒重，即得。
[0006] 優(yōu)選地，所述藥物組合物可以制成片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
[0007] 本發(fā)明還提供木蓮果提取物在制備降血脂的藥物中的用途。
[0008] 優(yōu)選地，所述木蓮果提取物是通過(guò)下列步驟制備的：向木蓮果中加入重量為所述 木蓮果重量5倍的水，在回流的條件加熱3小時(shí)，冷卻至室溫，過(guò)濾，向?yàn)V液中加入無(wú)水乙 醇至醇含量為60體積％，靜置24小時(shí)，過(guò)濾，回收濾液中的乙醇然后在5500r/min下離心 5min，除去上清液，將經(jīng)過(guò)離心得到的沉淀在65°C下進(jìn)行真空干燥至恒重，即得。
[0009] 優(yōu)選地，所述藥物可以制成片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
[0010] 本發(fā)明所述的藥物組合物降血脂效果明確，值得深入研究以開(kāi)發(fā)新藥。

【具體實(shí)施方式】
[0011] 下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說(shuō)明 本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明 要求保護(hù)的范圍。除非另有說(shuō)明，否則本發(fā)明中的百分?jǐn)?shù)是重量百分?jǐn)?shù)。
[0012] 實(shí)施例木蓮果提取物的制備
[0013] 稱(chēng)取木蓮果1千克，向木蓮果中加入重量為所述木蓮果重量5倍的水，在回流的條 件加熱3小時(shí)，冷卻至室溫，過(guò)濾，向?yàn)V液中加入無(wú)水乙醇至醇含量為60體積％，靜置24小 時(shí)，過(guò)濾，回收濾液中的乙醇，然后在5500r/min下離心5min，除去上清液，將經(jīng)過(guò)離心得到 的沉淀在65°C下進(jìn)行真空干燥至恒重，即得。
[0014] 實(shí)驗(yàn)例
[0015] 高血脂動(dòng)物模型的建立
[0016] 藥理指標(biāo)的選擇
[0017] 選擇以高脂飼料（豬油20重量％，膽固醇10重量％，豬膽鹽2重量％，丙基硫氧 嘧啶0. 2重量％，丙二醇20重量％，吐溫-80 20重量％，其他為水）喂食動(dòng)物造成SD大鼠 的高血脂模型，以血脂水平為藥理指標(biāo)，對(duì)木蓮果提取物的藥效進(jìn)行考察。
[0018] 模型的建立方法
[0019] 在室溫27°C，濕度60 %的條件下，將動(dòng)物飼養(yǎng)一周后，分為空白對(duì)照組、高血脂 模型組、溶媒對(duì)照組（DMS0水溶液，DMSO與水按1 : 4的體積比混合搖勻即得）、地奧 心血康（購(gòu)自成都地奧制藥集團(tuán)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z10910051，產(chǎn)品編號(hào)： C1400000197)組、實(shí)施例中制備的木蓮果提取物組。每組都是10只動(dòng)物。除空白對(duì)照組喂 食普通飼料外，其余各組均給予高脂飼料，連續(xù)飼養(yǎng)14天后，檢查前一天禁食不禁飲8小時(shí) 以上，每只動(dòng)物均經(jīng)眼球采血檢測(cè)血脂，確認(rèn)造模成功（給藥前血脂水平，經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)剔除血 脂不升高的大鼠若干只）。隨后繼續(xù)給予高脂飲食。
[0020] 在室溫27°C，濕度60%的條件下，SD大鼠連續(xù)給予高脂飼料飲食14天后，抽取每 組30%的動(dòng)物眼球后血管叢取血，檢測(cè)總膽固醇（TC)、甘油三酯（TG)等血脂水平。結(jié)果， 與空白對(duì)照組比較，高血脂模型成功率達(dá)到99%，證明造模型是成功的，剔除個(gè)別血脂水平 偏低的動(dòng)物后，進(jìn)行降脂藥物實(shí)驗(yàn)。
[0021] 給藥方法及劑量
[0022] 高脂飼料飼養(yǎng)第15天開(kāi)始給藥，實(shí)施例中制備的木蓮果提取物組經(jīng)灌胃口服給 藥，灌胃量為相當(dāng)于生藥3g· kg'每天一次。地奧心血康組經(jīng)灌胃口服給藥，灌胃量為粉 碎的地奧心血康膠囊內(nèi)容物30mg。連續(xù)給藥共四周28天（末次給藥后，禁食不禁飲8h)， 全部動(dòng)物經(jīng)眼眶采血，取血清，檢測(cè)血脂（給藥后血脂）水平。
[0023] 檢測(cè)指標(biāo)
[0024] 抽血檢測(cè)總膽固醇（TC)、甘油三酯（TG)、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C)和高密度 脂蛋白膽固醇（HDL-C)含量。
[0025] 結(jié)果判斷
[0026] 采用計(jì)算機(jī)統(tǒng)計(jì)軟件SPSS version 10. 0進(jìn)行方差分析F，q及t檢驗(yàn)，P < 0. 05 判為具有顯著性差異。
[0027] 對(duì)大鼠血脂水平的影響
[0028] 經(jīng)過(guò)治療后，各組的結(jié)果見(jiàn)下表(Ι±Λ7)，s):
[0029]

【權(quán)利要求】
1. 一種降血脂的藥物組合物，其特征在于，它由木蓮果提取物制成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血脂的藥物組合物，其特征在于，所述木蓮果提取物是通 過(guò)下列步驟制備的：向木蓮果中加入重量為所述木蓮果重量5倍的水，在回流的條件加熱3 小時(shí)，冷卻至室溫，過(guò)濾，向?yàn)V液中加入無(wú)水乙醇至醇含量為60體積％，靜置24小時(shí)，過(guò)濾， 回收濾液中的乙醇，然后在5500r/min下離心5min，除去上清液，將經(jīng)過(guò)離心得到的沉淀在 65°C下進(jìn)行真空干燥至恒重，即得。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的降血脂的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物可以 制成片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
4. 木蓮果提取物在制備降血脂的藥物中的用途。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其特征在于，所述木蓮果提取物是通過(guò)下列步驟制備 的：向木蓮果中加入重量為所述木蓮果重量5倍的水，在回流的條件加熱3小時(shí)，冷卻至室 溫，過(guò)濾，向?yàn)V液中加入無(wú)水乙醇至醇含量為60體積％，靜置24小時(shí)，過(guò)濾，回收濾液中的 乙醇，然后在5500r/min下離心5min，除去上清液，將經(jīng)過(guò)離心得到的沉淀在65°C下進(jìn)行真 空干燥至恒重，即得。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的用途，其特征在于，所述藥物可以制成片劑、分散片、膠囊 齊U、軟膠囊劑或湯劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/57GK104274533SQ201410617193
【公開(kāi)日】2015年1月14日 申請(qǐng)日期:2014年11月5日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月5日
【發(fā)明者】周玉萍 申請(qǐng)人:周玉萍