一種丹參舒心膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種丹參舒心膠囊及其制備方法，其特征在于取丹參1000g，鴨跖草250g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓干燥，用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏，加入功能性輔料，制成丹參舒心膠囊，崩解時間顯著縮短，療效顯著優(yōu)于市售丹參舒心膠囊，取得了積極效果。
【專利說明】一種丹參舒心膠囊及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種丹參舒心膠囊及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 丹參舒心膠囊活血化瘀，鎮(zhèn)靜安神。用于冠心病引起的心絞痛，胸悶及心悸等。市 售丹參舒心膠囊由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在溶出遲 緩、療效低等不足。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種溶出速度快、療效高的丹參舒心膠囊及其制備 方法。
[0004] 發(fā)明實施方案如下： 取丹參1000g，鴨跖草250g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取 壓力30?40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度50?60°C, 分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C減 壓干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦150?200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45?55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45?55g， 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，夕卜 加羧甲基淀粉鈉7?9g，硬脂酸鎂1?3g，整粒，裝入膠囊，制得丹參舒心膠囊1000粒。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標準如下： 丹參：中國藥典2005年版一部標準。本品為唇形科植物丹參Salviamiltiorrhiza Bge.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
[0006] 鴨妬草：中國藥典2005年版一部標準。本品為鴨妬草科植物鴨草Commelina communisL.的干燥地上部分。夏、秋二季采收，曬干。
[0007] 阿司帕坦：中國藥典2010年版二部標準。
[0008] 微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標準。
[0009] 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標準。
[0010] 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標準。
[0011] 羧甲基淀粉鈉：中國藥典2010年版二部標準。
[0012] 硬脂酸鎂：中國藥典2010年版二部標準。
[0013] 以上丹參舒心膠囊所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足國家標準 均可用來實施本發(fā)明方案。
[0014] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學專用術(shù)語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學規(guī)范。
[0015] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實施。
[0016]本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標 能夠達到要求，均可用來實現(xiàn)本發(fā)明。
[0017]

【具體實施方式】 本發(fā)明的具體實施例1 取丹參1000g，鴨跖草250g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取 壓力30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力lOMpa，分離器溫度50°C，分離時間2小時，二氧化 碳流量每小時40L，得提取液；取提取液60°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦150g， 采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素 45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒， 60°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7g，硬脂酸鎂lg，整粒，裝入膠囊，制得丹參舒心膠囊1000粒。
[0018] 本發(fā)明的具體實施例2 取丹參1000g，鴨跖草250g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取 壓力40Mpa，萃取溫度40°C，分離器壓力20Mpa，分離器溫度60°C，分離時間4小時，二氧化 碳流量每小時50L，得提取液；取提取液80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦200g， 采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素 55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮55g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉45g，混合均勻，用70%乙醇濕法制粒， 80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉9g，硬脂酸鎂3g，整粒，裝入膠囊，制得丹參舒心膠囊1000粒。 本發(fā)明的具體實施例3 取丹參1000g，鴨跖草250g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取 壓力35Mpa，萃取溫度35°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度55°C，分離時間3小時，二氧化 碳流量每小時45L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦175g， 采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素 50g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮50g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒， 70°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉8g，硬脂酸鎂2g，整粒，裝入膠囊，制得丹參舒心膠囊1000粒。
[0019] 以上實施例說明，采用本發(fā)明實施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成丹參舒心 膠囊。下面以實施例3制得的丹參舒心膠囊考察本發(fā)明的實際效果： (一）實施例3丹參舒心膠囊和市售丹參舒心膠囊溶出時限對比 1溶出時限測定方法 按中國藥典2010年版附錄ΧΠA測定。
[0020] 2溶出時限對比 表1實施例3丹參舒心膠囊和市售丹參舒心膠囊溶出時限對比表

【權(quán)利要求】
1. 一種治療心絞痛的中藥，其特征是取丹參l〇〇〇g，鴨跖草250g，粉碎成60目粗粉， 采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30?40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力 10?20Mpa，分離器溫度50?60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時40?50L， 得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦150?200g，采用 高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45? 55g，交聯(lián)聚乙烯批咯燒酮45?55g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，混合均勻，用50?70% 乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，硬脂酸鎂1?3g，整粒，裝入膠 囊，制得丹參舒心膠囊。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取丹參1000g，鴨跖草250g，粉碎成 60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30?40Mpa，萃取溫度30?40°C，分 離器壓力10?20Mpa，分離器溫度50?60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時 40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦150? 200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖 維素45?55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45?55g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，混合均勻， 用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，硬脂酸鎂1?3g， 整粒，裝入膠囊，制得丹參舒心膠囊。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，取丹參1000g，鴨跖草250g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力35Mpa，萃取溫度35°C，分離器壓力15Mpa， 分離器溫度55°C，分離時間3小時，二氧化碳流量每小時45L，得提取液；取提取液70°C減 壓干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦175g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm 的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素50g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮50g，交聯(lián)羧甲基纖維 素鈉40g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉8g，硬脂酸鎂2g，整 粒，裝入膠囊，制得丹參舒心膠囊。
【文檔編號】A61K47/38GK104398571SQ201410618752
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年11月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月6日
【發(fā)明者】朱文江 申請人:黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司