一種透皮吸收治療2型糖尿病的中藥油劑及其生產(chǎn)工藝的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種透皮吸收治療2型糖尿病的中藥油劑，按照重量份的原料包括基礎(chǔ)油、中藥精油和水果香精，中藥精油按照重量份的原料包括松針精油、沙棘精油、靈芝精油、人參精油、天竺葵精油和肉桂精油，基礎(chǔ)油為葡萄籽油、橄欖油、蘆薈油、向日葵油、杏核油中的一種或一種以上的混合物，水果香精為菠蘿香精、芒果香精、香橙香精、哈密瓜香精、香蕉香精中的一種或一種以上的混合物。本發(fā)明通過(guò)涂抹于皮膚表面，使油劑中的有效成分迅速滲透至真皮層，可能作用于細(xì)胞的線粒體膜，打開(kāi)細(xì)胞能量通路，增加其對(duì)葡萄糖的利用率，且本發(fā)明避免了傳統(tǒng)方法中加熱導(dǎo)致的中藥有效成分的損失，所得中藥精油純度高，雜質(zhì)少，易于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種透皮吸收治療2型糖尿病的中藥油劑及其生產(chǎn)工藝

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體是一種透皮吸收治療2型糖尿病的中藥油劑及其生產(chǎn) 工藝。

【背景技術(shù)】
[0002] 2型糖尿病是一種常見(jiàn)病，其發(fā)病率逐年提高，其患病群體已接近1億，高危群體 近1. 5億人，發(fā)病率達(dá)11. 6%。中藥湯劑在2型糖尿病的治療中有很大優(yōu)勢(shì)，不僅能有效降 低患者血糖,還能明顯改善糖尿病患者體質(zhì),改善其生命質(zhì)量,并能一定程度上延緩并發(fā)癥 的發(fā)生和發(fā)展。但由于湯劑煎煮不便、口感差、攜帶困難等眾多因素，使得中藥湯劑在2型 糖尿病的治療上始終無(wú)法達(dá)到一定的規(guī)模。
[0003] 如果可以改變傳統(tǒng)中藥給藥途徑，將中藥內(nèi)服改變?yōu)橹兴幫庥茫诓唤档童熜У?前提下，必然能為廣大糖尿病患者所接受。
[0004] 皮膚是人體最大的器官，總重量占體重的5%?15%，總面積為1. 5?2平方米， 厚度因人或因部位而異，為〇. 5?4毫米。皮膚覆蓋全身，它使體內(nèi)各種組織和器官免受物 理性、機(jī)械性、化學(xué)性和病原微生物性的侵襲。皮膚具有兩個(gè)方面的屏障作用：一方面防止 體內(nèi)水分，電解質(zhì)和其他物質(zhì)的丟失；另一方面阻止外界有害物質(zhì)的侵入。皮膚保持著人體 內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定，在生理上起著重要的保護(hù)功能，同時(shí)也參與人體的代謝過(guò)程。
[0005] 透皮給藥是WHO推薦的第三代給藥方法，自1974年美國(guó)首先提出透皮給藥系統(tǒng)治 療方案并制成冬莨菪堿貼片上市以來(lái)，透皮給藥系統(tǒng)不斷完善并得到了迅猛的發(fā)展。透皮 給藥系統(tǒng)無(wú)肝臟的"首過(guò)效應(yīng)"，不被胃腸道消化液破壞，可提供預(yù)定的、較長(zhǎng)的作用時(shí)間， 可降低藥物毒性和不良反應(yīng)，可維持穩(wěn)定而持久的血藥濃度，從而提高療效。近些年，臨床 上使用的硝酸甘油皮膚給藥新劑型治療冠狀動(dòng)脈供血不足，取得了優(yōu)于口服給藥的療效。
[0006] 近年來(lái)，由于臨界二氧化碳萃取技術(shù)、分子蒸餾技術(shù)等新生萃取技術(shù)的發(fā)展和普 及，使得中藥的萃取技術(shù)得到了巨大提升，也為中藥油劑的發(fā)展提供了巨大的發(fā)展空間。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的在于提供一種純度高、雜質(zhì)少的透皮吸收治療2型糖尿病的中藥油 劑及其生產(chǎn)工藝，以解決上述【背景技術(shù)】中提出的問(wèn)題。
[0008] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案： 一種透皮吸收治療2型糖尿病的中藥油劑，按照重量份的原料包括：基礎(chǔ)油800-3200 份、中藥精油60-240份、水果香精20-30份，所述中藥精油按照重量份的原料包括：松針精 油10-40份、沙棘精油10-40份、靈芝精油10-40份、人參精油10-40份、天竺葵精油10-40 份、肉桂精油10-40份。
[0009] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述透皮吸收治療2型糖尿病的中藥油劑，按照重量 份的原料包括：基礎(chǔ)油800-2400份、中藥精油60-240份、水果香精20-25份，所述中藥精油 按照重量份的原料包括：松針精油10-30份、沙棘精油10-30份、靈芝精油10-30份、人參精 油10-30份、天竺葵精油10-30份、肉桂精油10-30份。
[0010] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述透皮吸收治療2型糖尿病的中藥油劑，按照重量 份的原料包括：基礎(chǔ)油800份、中藥精油60份、水果香精20份，所述中藥精油按照重量份的 原料包括：松針精油10份、沙棘精油10份、靈芝精油10份、人參精油10份、天竺葵精油10 份、肉桂精油10份。
[0011] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述基礎(chǔ)油為葡萄籽油、橄欖油、蘆薈油、向日葵油、杏 核油中的一種或一種以上的混合物。
[0012] 作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案：所述水果香精為菠蘿香精、芒果香精、香橙香精、哈 密瓜香精、香蕉香精中的一種或一種以上的混合物。
[0013] 所述透皮吸收治療2型糖尿病的中藥油劑的生產(chǎn)工藝，具體步驟如下： (1) 分別稱(chēng)取松針150_250g、沙棘150-250g、人參150-250g、肉桂150-250g、天竺葵 150-250g和靈芝150-250g洗凈，自然風(fēng)干，將松針、沙棘、人參、肉桂和天竺葵粉碎后過(guò) 20-40目篩；靈芝粉碎成靈芝孢子粉； (2) 取上述松針顆粒，以超臨界二氧化碳萃取制備松針精油，將松針顆粒置于超臨界二 氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為15_20Mpa，萃取溫度為30-55°C，二氧化碳 流體流量為15-35L/h，萃取時(shí)間為2-3h ;分離器I中壓力為6-15Mpa，溫度為20-40°C;分離 器II中壓力為4-10Mpa，溫度為15-35°C ;萃取結(jié)束后收集松針精油，密封保存?zhèn)溆茫?(3) 取上述沙棘顆粒，以超臨界二氧化碳萃取制備沙棘精油，將沙棘顆粒置于清潔后的 超臨界二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為25-35Mpa，萃取溫度為30-45°C， 二氧化碳流體流量為15-35L/h，萃取時(shí)間為2-3h ;分離器I中壓力為6-15Mpa，溫度為 20-40°C ;分離器II中壓力為4-10Mpa，溫度為15-35°C ;萃取結(jié)束后收集沙棘精油，密封保 存?zhèn)溆茫?(4) 取上述人參顆粒，以超臨界二氧化碳萃取制備人參精油，將人參顆粒置于清潔后的 超臨界二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為30-40Mpa，萃取溫度為30-45°C， 二氧化碳流體流量為25-30L/h，萃取時(shí)間為l-2h ;分離器I中壓力為6-15Mpa，溫度為 20-40°C ;分離器II中壓力為4-10Mpa，溫度為15-35°C ;萃取結(jié)束后收集人參精油，密封保 存?zhèn)溆茫?(5) 取上述肉桂顆粒，以超臨界二氧化碳萃取制備肉桂精油，將肉桂顆粒置于清潔后的 超臨界二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為30-40Mpa，萃取溫度為30-55°C， 二氧化碳流體流量為30-35L/h，萃取時(shí)間2-3h ;分離器I中壓力為6-15Mpa，溫度為 20-40°C，分離器II中壓力為4-10Mpa，溫度為15-35°C ;萃取結(jié)束后收集肉桂精油，密封保 存?zhèn)溆茫?(6) 取上述天竺葵顆粒，以超臨界二氧化碳萃取制備天竺葵精油，將天竺葵顆粒置于 清潔后的超臨界二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為15_20Mpa，萃取溫度為 30-55°C，二氧化碳流體流量為15-20L/h，萃取時(shí)間為2-3h ;分離器I中壓力為6-15Mpa，溫 度為20-40°C，分離器II中壓力為4-10Mpa，溫度為15-35°C ;萃取結(jié)束后收集天竺葵精油， 密封保存?zhèn)溆茫?(7) 取上述靈芝孢子粉，以超臨界二氧化碳萃取制備靈芝精油，將靈芝孢子粉置于清 潔后的超臨界二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為20-30Mpa，萃取溫度為 50-60°C，二氧化碳流體流量為30-35L/h，萃取時(shí)間為3-4h ;分離器I中壓力為6-15Mpa，溫 度為20-40°C ;分離器II中壓力為4-10Mpa，溫度為15-35°C ;萃取結(jié)束后收集靈芝精油，密 封保存?zhèn)溆茫?(8) 將上述中藥精油按照重量份取10-40份并按體積比1: 1: 1: 1: 1:1的比例混合并進(jìn) 行超聲混勻； (9) 按照重量份稱(chēng)取基礎(chǔ)油800-3200份和水果香精20-30份，將上述中藥精油與基礎(chǔ) 油、水果香精進(jìn)行超聲混勻，即得本發(fā)明的中藥油劑。
[0014] 藥理作用：松針精油中含有的α -氨酪酸，可促進(jìn)葡萄糖的分解，有促進(jìn)腦代謝作 用，其他成分如甘油奎寧，具有降血糖的作用，可治糖尿病。沙棘精油中含有206種對(duì)人體 有益的活性物質(zhì)，其中有46種生物活性物質(zhì)，含有大量的維生素 E、維生素 Α、黃酮等，具有 抗疲勞和增強(qiáng)機(jī)體活力及抗癌等特殊藥理性能。靈芝精油不僅能降低血糖，還可明顯降低 血膽固醇、脂蛋白和甘油三脂，并能預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的形成,對(duì)于粥樣硬化斑塊已經(jīng) 形成者，則有降低動(dòng)脈壁膽固醇含量、軟化血管、防止進(jìn)一步損傷的作用，對(duì)預(yù)防糖尿病性 血管病變有重要價(jià)值。人參精油能增加大腦對(duì)葡萄糖的攝取，同時(shí)減少乳酸、丙酮酸和乳酸 /丙酮酸的比值，并可使葡萄糖的利用從無(wú)氧代謝途徑轉(zhuǎn)變?yōu)橛醒醮x，增加機(jī)體對(duì)葡萄糖 的利用度。天竺葵精油中的有效成分與天然有機(jī)脂具有很強(qiáng)的親和性，在與凝脂親和的同 時(shí)也與肌膚表皮層產(chǎn)生親和性，這種親和性超越了與水的親和性。肉桂精油中含有黃烷醇 多酚類(lèi)抗氧化物質(zhì)，能提高胰島素對(duì)血糖水平的穩(wěn)定作用和降低胰島素抵抗。這些蛋白質(zhì) 對(duì)胰島素受體、血糖運(yùn)輸及炎癥反應(yīng)具有重要影響，因而可促進(jìn)胰島素活性或增加機(jī)體對(duì) 胰島素的敏感性。另外，還有研究發(fā)現(xiàn)，肉桂精油中的某些成分具有類(lèi)似于胰島素的性質(zhì)， 也有助于血糖水平的控制。此外，肉桂精油具有顯著的透皮促進(jìn)作用，與天竺葵精油協(xié)同作 用，促使各種中藥有效成分快速滲透皮膚，進(jìn)入血液循環(huán)。
[0015] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是： 本發(fā)明制備的油劑通過(guò)涂抹于皮膚表面，使油劑中的有效成分迅速滲透至真皮層，進(jìn) 入外周血液循環(huán)，可能作用于細(xì)胞的線粒體膜，打開(kāi)細(xì)胞能量通路，增加其對(duì)葡萄糖的利用 率，達(dá)到降低血糖的效果，在2型糖尿病的治療過(guò)程中能起到很好的輔助治療作用；本發(fā) 明生產(chǎn)工藝同現(xiàn)有技術(shù)相比，避免了傳統(tǒng)方法中加熱導(dǎo)致的中藥有效成分的損失，解決了 殘留有機(jī)溶劑無(wú)法完全清除的弊端，且所得中藥精油純度高，雜質(zhì)少，易于大規(guī)模工業(yè)化生 產(chǎn)。

【具體實(shí)施方式】
[0016] 下面結(jié)合【具體實(shí)施方式】對(duì)本專(zhuān)利的技術(shù)方案作進(jìn)一步詳細(xì)地說(shuō)明。
[0017] 實(shí)施例1 本實(shí)施例中，一種透皮吸收治療2型糖尿病的中藥油劑，按照重量份的原料包括：葡萄 籽油400份、橄欖油400份、菠蘿香精10份、芒果香精10份、松針精油10份、沙棘精油10 份、靈芝精油10份、人參精油10份、天竺葵精油10份、肉桂精油10份。
[0018] 所述透皮吸收治療2型糖尿病的中藥油劑的生產(chǎn)工藝，具體步驟如下： (1)分別稱(chēng)取松針150g、沙棘150g、人參150g、肉桂150g、天竺葵150g和靈芝150g洗 凈，自然風(fēng)干，將松針、沙棘、人參、肉桂和天竺葵粉碎后過(guò)20目篩；靈芝粉碎成靈芝孢子 粉； (2) 取上述松針顆粒，以超臨界二氧化碳萃取制備松針精油，將松針顆粒置于超臨界二 氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為15Mpa，萃取溫度為30°C，二氧化碳流體流 量為15L/h，萃取時(shí)間為2h ;分離器I中壓力為6Mpa，溫度為20°C;分離器II中壓力為4Mpa， 溫度為15°C ;萃取結(jié)束后收集松針精油，密封保存?zhèn)溆茫?(3) 取上述沙棘顆粒，以超臨界二氧化碳萃取制備沙棘精油，將沙棘顆粒置于清潔后的 超臨界二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為25Mpa，萃取溫度為30°C，二氧化 碳流體流量為15L/h，萃取時(shí)間為2h ;分離器I中壓力為6Mpa，溫度為20°C;分離器II中壓 力為4Mpa，溫度為15°C ;萃取結(jié)束后收集沙棘精油，密封保存?zhèn)溆茫?(4) 取上述人參顆粒，以超臨界二氧化碳萃取制備人參精油，將人參顆粒置于清潔后的 超臨界二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為30Mpa，萃取溫度為30°C，二氧化 碳流體流量為25L/h，萃取時(shí)間為Ih ;分離器I中壓力為6Mpa，溫度為20°C;分離器II中壓 力為4Mpa，溫度為15°C ;萃取結(jié)束后收集人參精油，密封保存?zhèn)溆茫?(5) 取上述肉桂顆粒，以超臨界二氧化碳萃取制備肉桂精油，將肉桂顆粒置于清潔后的 超臨界二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為30Mpa，萃取溫度為30°C，二氧化 碳流體流量為30L/h，萃取時(shí)間2h ;分離器I中壓力為6Mpa，溫度為20°C，分離器II中壓力 為4Mpa，溫度為15°C ;萃取結(jié)束后收集肉桂精油，密封保存?zhèn)溆茫?(6) 取上述天竺葵顆粒，以超臨界二氧化碳萃取制備天竺葵精油，將天竺葵顆粒置于清 潔后的超臨界二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為15Mpa，萃取溫度為30°C， 二氧化碳流體流量為15L/h，萃取時(shí)間為2h ;分離器I中壓力為6Mpa，溫度為20°C，分離器 II中壓力為4Mpa，溫度為15°C ;萃取結(jié)束后收集天竺葵精油，密封保存?zhèn)溆茫?(7) 取上述靈芝孢子粉，以超臨界二氧化碳萃取制備靈芝精油，將靈芝孢子粉置于清潔 后的超臨界二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為20Mpa，萃取溫度為50°C，二 氧化碳流體流量為30L/h，萃取時(shí)間為3h ;分離器I中壓力為6Mpa，溫度為20°C;分離器II 中壓力為4Mpa，溫度為15°C ;萃取結(jié)束后收集靈芝精油，密封保存?zhèn)溆茫?(8) 將上述中藥精油按照重量份取10份并按體積比1: 1: 1: 1: 1:1的比例混合并進(jìn)行超 聲混勻； (9) 按照重量份稱(chēng)取葡萄籽油400份、橄欖油400份、菠蘿香精10份和芒果香精10份， 將上述中藥精油與葡萄籽油、橄欖油、菠蘿香精、芒果香精進(jìn)行超聲混勻，即得本發(fā)明的中 藥油劑。
[0019] 實(shí)施例2 本實(shí)施例中，一種透皮吸收治療2型糖尿病的中藥油劑，按照重量份的原料包括：蘆薈 油600份、向日葵油600份、香橙香精10份、哈密瓜香精10份、松針精油15份、沙棘精油15 份、靈芝精油15份、人參精油15份、天竺葵精油15份、肉桂精油15份。
[0020] 所述透皮吸收治療2型糖尿病的中藥油劑的生產(chǎn)工藝，具體步驟如下： (1) 分別稱(chēng)取松針200g、沙棘200g、人參200g、肉桂200g、天竺葵200g和靈芝200g洗 凈，自然風(fēng)干，將松針、沙棘、人參、肉桂和天竺葵粉碎后過(guò)30目篩；靈芝粉碎成靈芝孢子 粉； (2) 取上述松針顆粒，以超臨界二氧化碳萃取制備松針精油，將松針顆粒置于超臨界二 氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為18Mpa，萃取溫度為40°C，二氧化碳流體流 量為25L/h，萃取時(shí)間為2. 5h ;分離器I中壓力為8Mpa，溫度為25°C ;分離器II中壓力為 6Mpa，溫度為25°C ;萃取結(jié)束后收集松針精油，密封保存?zhèn)溆茫?(3) 取上述沙棘顆粒，以超臨界二氧化碳萃取制備沙棘精油，將沙棘顆粒置于清潔后的 超臨界二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為30Mpa，萃取溫度為35°C，二氧化 碳流體流量為30L/h，萃取時(shí)間為2. 5h ;分離器I中壓力為8Mpa，溫度為25°C;分離器II中 壓力為6Mpa，溫度為25°C ;萃取結(jié)束后收集沙棘精油，密封保存?zhèn)溆茫?(4) 取上述人參顆粒，以超臨界二氧化碳萃取制備人參精油，將人參顆粒置于清潔后的 超臨界二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為30Mpa，萃取溫度為40°C，二氧化 碳流體流量為25L/h，萃取時(shí)間為I. 5h ;分離器I中壓力為8Mpa，溫度為25°C;分離器II中 壓力為6Mpa，溫度為25°C ;萃取結(jié)束后收集人參精油，密封保存?zhèn)溆茫?(5) 取上述肉桂顆粒，以超臨界二氧化碳萃取制備肉桂精油，將肉桂顆粒置于清潔后的 超臨界二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為35Mpa，萃取溫度為40°C，二氧化 碳流體流量為30L/h，萃取時(shí)間2. 5h ;分離器I中壓力為8Mpa，溫度為20°C，分離器II中壓 力為6Mpa，溫度為20°C ;萃取結(jié)束后收集肉桂精油，密封保存?zhèn)溆茫?(6) 取上述天竺葵顆粒，以超臨界二氧化碳萃取制備天竺葵精油，將天竺葵顆粒置于清 潔后的超臨界二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為18Mpa，萃取溫度為40°C， 二氧化碳流體流量為20L/h，萃取時(shí)間為2. 5h ;分離器I中壓力為8Mpa，溫度為20°C，分離 器II中壓力為6Mpa，溫度為20°C ;萃取結(jié)束后收集天竺葵精油，密封保存?zhèn)溆茫?(7) 取上述靈芝孢子粉，以超臨界二氧化碳萃取制備靈芝精油，將靈芝孢子粉置于清潔 后的超臨界二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為22Mpa，萃取溫度為60°C，二 氧化碳流體流量為35L/h，萃取時(shí)間為3. 5h ;分離器I中壓力為8Mpa，溫度為35°C ;分離器 II中壓力為5Mpa，溫度為30°C ;萃取結(jié)束后收集靈芝精油，密封保存?zhèn)溆茫?(8) 將上述中藥精油按照重量份取15份并按體積比1: 1: 1: 1: 1:1的比例混合并進(jìn)行超 聲混勻； (9) 按照重量份稱(chēng)取蘆薈油600份、向日葵油600份、香橙香精10份和哈密瓜香精10 份，將上述中藥精油與基礎(chǔ)油、水果香精進(jìn)行超聲混勻，即得本發(fā)明的中藥油劑。
[0021] 實(shí)施例3 本實(shí)施例中，一種透皮吸收治療2型糖尿病的中藥油劑，按照重量份的原料包括：杏核 油2000份、香蕉香精25份、松針精油25份、沙棘精油25份、靈芝精油25份、人參精油25 份、天竺葵精油25份、肉桂精油25份。
[0022] 所述透皮吸收治療2型糖尿病的中藥油劑的生產(chǎn)工藝，具體步驟如下： (1) 分別稱(chēng)取松針250g、沙棘250g、人參250g、肉桂250g、天竺葵250g和靈芝250g洗 凈，自然風(fēng)干，將松針、沙棘、人參、肉桂和天竺葵粉碎后過(guò)40目篩；靈芝粉碎成靈芝孢子 粉； (2) 取上述松針顆粒，以超臨界二氧化碳萃取制備松針精油，將松針顆粒置于超臨界 二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為20Mpa，萃取溫度為55°C，二氧化碳流體 流量為35L/h，萃取時(shí)間為3h ;分離器I中壓力為15Mpa，溫度為40°C ;分離器II中壓力為 lOMpa，溫度為35°C ;萃取結(jié)束后收集松針精油，密封保存?zhèn)溆茫?(3) 取上述沙棘顆粒，以超臨界二氧化碳萃取制備沙棘精油，將沙棘顆粒置于清潔后的 超臨界二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為35Mpa，萃取溫度為45°C，二氧化 碳流體流量為35L/h，萃取時(shí)間為3h ;分離器I中壓力為15Mpa，溫度為40°C ;分離器II中 壓力為lOMpa，溫度為35°C ;萃取結(jié)束后收集沙棘精油，密封保存?zhèn)溆茫?(4) 取上述人參顆粒，以超臨界二氧化碳萃取制備人參精油，將人參顆粒置于清潔后的 超臨界二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為40Mpa，萃取溫度為45°C，二氧化 碳流體流量為30L/h，萃取時(shí)間為2h ;分離器I中壓力為15Mpa，溫度為40°C ;分離器II中 壓力為l〇Mpa，溫度為35°C ;萃取結(jié)束后收集人參精油，密封保存?zhèn)溆茫?(5) 取上述肉桂顆粒，以超臨界二氧化碳萃取制備肉桂精油，將肉桂顆粒置于清潔后的 超臨界二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為40Mpa，萃取溫度為55°C，二氧化 碳流體流量為35L/h，萃取時(shí)間3h ;分離器I中壓力為15Mpa，溫度為40°C，分離器II中壓 力為lOMpa，溫度為35°C ;萃取結(jié)束后收集肉桂精油，密封保存?zhèn)溆茫?(6) 取上述天竺葵顆粒，以超臨界二氧化碳萃取制備天竺葵精油，將天竺葵顆粒置于清 潔后的超臨界二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為20Mpa，萃取溫度為55°C， 二氧化碳流體流量為20L/h，萃取時(shí)間為3h ;分離器I中壓力為15Mpa，溫度為40°C，分離器 II中壓力為lOMpa，溫度為35°C ;萃取結(jié)束后收集天竺葵精油，密封保存?zhèn)溆茫?(7) 取上述靈芝孢子粉，以超臨界二氧化碳萃取制備靈芝精油，將靈芝孢子粉置于清潔 后的超臨界二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為30Mpa，萃取溫度為60°C，二 氧化碳流體流量為35L/h，萃取時(shí)間為4h ;分離器I中壓力為15Mpa，溫度為40°C ;分離器 II中壓力為lOMpa，溫度為35°C ;萃取結(jié)束后收集靈芝精油，密封保存?zhèn)溆茫?(8) 將上述中藥精油按照重量份取25份并按體積比1: 1: 1: 1: 1:1的比例混合并進(jìn)行超 聲混勻； (9) 按照重量份稱(chēng)取杏核油2000份和香蕉香精25份，將上述中藥精油與基礎(chǔ)油、水果 香精進(jìn)行超聲混勻，即得本發(fā)明的中藥油劑。
[0023] 實(shí)施例4 臨床數(shù)據(jù)分析： 本組病例共69例，將69例2型糖尿病患者按隨機(jī)表的方法分為治療組和對(duì)照組。治 療組35例，其中男24例，女11例，平均年齡47. 25±5. 36歲，平均病程5. 26±2. 13年；對(duì) 照組34例，其中男21例，女13例，平均年齡44. 79±2. 35歲，平均病程4. 56± 1.88年。兩 組病例的性別、年齡、病程分布比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無(wú)顯著性，P > 〇. 05,具有可比性。
[0024] 糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)：按照1999年WHO糖尿病專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)正式公布的糖尿病診 斷標(biāo)準(zhǔn)，凡具有糖尿病癥狀，有多尿、煩渴及無(wú)法用其他理由解釋的體重減輕，，并符合下列 條件之一者，即可診斷為糖尿?。海?)空腹血糖FPG彡7.0mmol/L (126mg/dl) ;(2)隨機(jī) 血糖彡11. lmmol/L (200mg/dl) ;(3) 口服糖耐量試驗(yàn)（0GTT，75g葡萄糖）中2小時(shí)血糖 ^ 11. lmmol/L (200mg/dl)。
[0025] 治療組按上述實(shí)施例一所述方法制得本中藥復(fù)方油劑，每日3次涂抹于患者背 部、腹部及小腿部皮膚處，配合刮痧、按摩手法，促進(jìn)吸收；對(duì)照組給予鹽酸二甲雙胍〇. 5g， 每日3次，餐時(shí)口服。療程12周。治療期間，治療組及對(duì)照組均不再使用任何具有降糖作 用的中西藥物。
[0026] 兩組自觀察之日起，即配合基礎(chǔ)治療。飲食：按不同勞動(dòng)強(qiáng)度和體形大致規(guī)定不同 的主食攝入量。輕度體力勞動(dòng)或超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)體重者，每日主食控制在250-300g，一般勞動(dòng)者每 日300-350g，中度體力勞動(dòng)者350-450g ;主食以外所需熱量酌情由副食補(bǔ)充。運(yùn)動(dòng)：合理運(yùn) 動(dòng)，包括日常休息、活動(dòng)和工作。
[0027] 治療前后分別檢測(cè)空腹血糖FPG、餐后2小時(shí)血糖P2hPG、糖基化血紅蛋白HbAlC， 檢測(cè)結(jié)果如表1所示： 表1治療組、對(duì)照組治療前后FPG、P2hPG、HbAlC比較（X土S)

【權(quán)利要求】
1. 一種透皮吸收治療2型糖尿病的中藥油劑，其特征在于，按照重量份的原料包括：基 礎(chǔ)油800-3200份、中藥精油60-240份、水果香精20-30份，所述中藥精油按照重量份的原 料包括：松針精油10-40份、沙棘精油10-40份、靈芝精油10-40份、人參精油10-40份、天 竺葵精油10-40份、肉桂精油10-40份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的透皮吸收治療2型糖尿病的中藥油劑，其特征在于，按照重量 份的原料包括：基礎(chǔ)油800-2400份、中藥精油60-240份、水果香精20-25份，所述中藥精油 按照重量份的原料包括：松針精油10-30份、沙棘精油10-30份、靈芝精油10-30份、人參精 油10-30份、天竺葵精油10-30份、肉桂精油10-30份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的透皮吸收治療2型糖尿病的中藥油劑，其特征在于，按照重量 份的原料包括：基礎(chǔ)油800份、中藥精油60份、水果香精20份，所述中藥精油按照重量份的 原料包括：松針精油10份、沙棘精油10份、靈芝精油10份、人參精油10份、天竺葵精油10 份、肉桂精油10份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3之一所述的透皮吸收治療2型糖尿病的中藥油劑，其特征在于，所 述基礎(chǔ)油為葡萄籽油、橄欖油、蘆薈油、向日葵油、杏核油中的一種或一種以上的混合物。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-3之一所述的透皮吸收治療2型糖尿病的中藥油劑，其特征在于，所 述水果香精為菠蘿香精、芒果香精、香橙香精、哈密瓜香精、香蕉香精中的一種或一種以上 的混合物。
6. -種采用權(quán)利要求1-5之一所述的透皮吸收治療2型糖尿病的中藥油劑的生產(chǎn)工 藝，其特征在于，具體步驟如下： (1) 分別稱(chēng)取松針150_250g、沙棘150-250g、人參150-250g、肉桂150-250g、天竺葵 150-250g和靈芝150-250g，洗凈，自然風(fēng)干，將松針、沙棘、人參、肉桂和天竺葵粉碎后過(guò) 20-40目篩；靈芝粉碎成靈芝孢子粉； (2) 取上述松針顆粒，以超臨界二氧化碳萃取制備松針精油，將松針顆粒置于超臨界二 氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為15_20Mpa，萃取溫度為30-55°C，二氧化碳 流體流量為15_35L/h，萃取時(shí)間為2-3h ;分離器I中壓力為6-15Mpa，溫度為20-40°C;分離 器II中壓力為4-10Mpa，溫度為15-35°C ;萃取結(jié)束后收集松針精油，密封保存?zhèn)溆茫? (3) 取上述沙棘顆粒，以超臨界二氧化碳萃取制備沙棘精油，將沙棘顆粒置于清潔后的 超臨界二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為25-35Mpa，萃取溫度為30-45°C， 二氧化碳流體流量為15-35L/h，萃取時(shí)間為2-3h ;分離器I中壓力為6-15Mpa，溫度為 20-40°C ;分離器II中壓力為4-10Mpa，溫度為15-35°C ;萃取結(jié)束后收集沙棘精油，密封保 存?zhèn)溆茫? (4) 取上述人參顆粒，以超臨界二氧化碳萃取制備人參精油，將人參顆粒置于清潔后的 超臨界二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為30-40Mpa，萃取溫度為30-45°C， 二氧化碳流體流量為25-30L/h，萃取時(shí)間為l-2h ;分離器I中壓力為6-15Mpa，溫度為 20-40°C ;分離器II中壓力為4-10Mpa，溫度為15-35°C ;萃取結(jié)束后收集人參精油，密封保 存?zhèn)溆茫? (5) 取上述肉桂顆粒，以超臨界二氧化碳萃取制備肉桂精油，將肉桂顆粒置于清潔后的 超臨界二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為30-40Mpa，萃取溫度為30-55°C， 二氧化碳流體流量為30-35L/h，萃取時(shí)間2-3h ;分離器I中壓力為6-15Mpa，溫度為 20-40°C，分離器II中壓力為4-10Mpa，溫度為15-35°C ;萃取結(jié)束后收集肉桂精油，密封保 存?zhèn)溆茫? (6) 取上述天竺葵顆粒，以超臨界二氧化碳萃取制備天竺葵精油，將天竺葵顆粒置于 清潔后的超臨界二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為15_20Mpa，萃取溫度為 30-55°C，二氧化碳流體流量為15-20L/h，萃取時(shí)間為2-3h ;分離器I中壓力為6-15Mpa，溫 度為20-40°C，分離器II中壓力為4-10Mpa，溫度為15-35°C ;萃取結(jié)束后收集天竺葵精油， 密封保存?zhèn)溆茫? (7) 取上述靈芝孢子粉，以超臨界二氧化碳萃取制備靈芝精油，將靈芝孢子粉置于清 潔后的超臨界二氧化碳萃取釜內(nèi)，設(shè)定萃取條件為：萃取壓力為20-30Mpa，萃取溫度為 50-60°C，二氧化碳流體流量為30-35L/h，萃取時(shí)間為3-4h ;分離器I中壓力為6-15Mpa，溫 度為20-40°C ;分離器II中壓力為4-10Mpa，溫度為15-35°C ;萃取結(jié)束后收集靈芝精油，密 封保存?zhèn)溆茫? (8) 將上述中藥精油按照重量份取10-40份并按體積比1:1:1:1:1:1的比例混合并進(jìn) 行超聲混勻； (9) 按照重量份稱(chēng)取基礎(chǔ)油800-3200份和水果香精20-30份，將上述中藥精油與基礎(chǔ) 油、水果香精進(jìn)行超聲混勻，即得本發(fā)明的中藥油劑。
【文檔編號(hào)】A61K9/06GK104288229SQ201410621364
【公開(kāi)日】2015年1月21日 申請(qǐng)日期:2014年11月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月7日
【發(fā)明者】田勝利 申請(qǐng)人:上海世道健康科技有限公司