一種用于治療干燥綜合癥的中藥組合物及制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于治療干燥綜合癥的中藥組合物，含有埃蕾、神黃豆、刺藜、牛舌頭、紅天葵等，采用水提醇沉，噴霧干燥得制備方法，能治療干燥綜合癥。
【專利說明】一種用于治療干燥綜合癥的中藥組合物及制備方法和應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于治療干燥綜合癥的中藥組合物及制備方法和應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002]干燥綜合癥發(fā)病率高，多發(fā)于40歲以上女性。其病理機制主要是由于自身免疫的過度應(yīng)答反應(yīng)，造成外分泌腺體大量淋巴細胞、漿細胞浸潤，使腺體細胞破壞，功能喪失，從而出現(xiàn)一系列臨床癥狀與表現(xiàn)。中醫(yī)認為干燥綜合癥的病因有外燥、內(nèi)燥兩種，以內(nèi)燥為多。燥邪之致病最有季節(jié)性，秋分以后，燥金主事，人經(jīng)夏月炎蒸，液為汗耗，臟腑枯涸，致使水竭津枯，易于感燥，此為外燥；內(nèi)燥則為陰虛液虧，精血不足，清竅失于濡潤，病久瘀血阻絡(luò)血脈不通，累及皮膚黏膜，肌肉關(guān)節(jié)，深至臟腑而成本病。但目前藥物只能緩解表面癥狀，療效不理想，且停藥后易復(fù)發(fā)，患者不得不長期服用藥物維持，進而容易產(chǎn)生抗藥性和損害其它器官，故發(fā)明一種標(biāo)木兼治的藥物來治療此病，已成為廣大患者熱切期盼。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]發(fā)明目的:為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療干燥綜合癥的中藥組合物及制備方法和應(yīng)用。
[0004]技術(shù)方案:本發(fā)明的目的是通過如下的方案實現(xiàn)的:
[0005]一種用于治療干燥綜合癥的中藥組合物，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到:埃蕾12份、神黃豆14份、刺藜8份、牛舌頭20份、紅天葵10份、寬葉獨行菜14份、捆仙絲12份、百味參10份、硬葉女婁菜15份、九子連環(huán)草10份、吹云草12份、甘青青蘭14份。
[0006]所述的用于治療干燥綜合癥的中藥組合物，制備方法包括如下步驟:取上述藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15-1.20的浸膏，加乙醇使含醇量的體積百分比達75-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.25-1.30，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007]所述用于治療干燥綜合癥的中藥組合物在制備治療干燥綜合癥的藥物中的應(yīng)用。
[0008]輔料為糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素和甜菊苷的一種或幾種。
[0009]所述煎煮條件為:第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮l_2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮l_2h。
[0010]所述噴霧干燥條件為:進風(fēng)溫度為100-120°c，出風(fēng)溫度為80_90°C，物料溫度為70-90°C，霧化壓力為0.2-0.4兆帕，噴霧速度為5-10ml/s。
[0011]上述埃蕾為龍膽科植物百金花的帶花全草，拉丁名:Centaurium pulchellumDruce var.al-taicum(Griseb.)Kitag.et Hara,清熱解毒。主肝炎;膽囊炎;頭痛發(fā)熱；牙痛；扁桃體炎。
[0012]神黃豆為豆科植物神黃豆的果實。拉丁名:Cassia agnis (de Wit) Brenan,清熱解毒，潤腸通便。主麻疹，水痘，感冒，胃痛，便秘。
[0013]刺藜為藜科藜屬植物刺藜Chenopodium aristatum L.,以全草入藥。夏秋米收,洗凈切段，曬干。祛風(fēng)止癢。外用治過敏性皮炎，蕁麻疹。
[0014]牛舌頭為菊科植物匍莖苦菜的全草，清熱解毒。治闌尾炎，痢疾，痔瘡，遺精，白濁，乳腺炎，瘡癤種毒，湯火傷。
[0015]紅天葵，拉丁名為Begonia fimbristipula,為秋海棠科植物紫背天葵的球莖或全株。清熱涼血，活血解毒。治暑熱高燒，肺熱咳嗽，咯血，跌打扭傷，血瘀疼痛，瘡毒疥癬，水火燙傷。本發(fā)明以全株入藥。
[0016]寬葉獨行菜為十字花科植物寬葉獨行菜的全草。清熱解毒。治菌痢，腸炎。
[0017]捆仙絲為蘿草科植物青龍?zhí)俚膸Ц荨Ｈ昕刹?。鮮用或曬干?；钛娼睿須忪铒L(fēng)。治跌打損傷，下肢冷痛麻木，風(fēng)濕手足麻木，牙痛。
[0018]百味參為百合科肺筋草屬植物百味參Aletris lanuginosa Bur.et Franch.,以全草入藥。秋季采收，洗凈曬干。補虛斂汗，止血。用于體虛多汗，神經(jīng)衰弱，肺結(jié)核咯血，盜汗。
[0019]硬葉女婁菜為石竹科植物粗壯女婁菜的全草。拉丁名:Silene firma Sieb.EtZucc.，8?9月種子成熟時采收，曬干。清熱解毒；利尿；調(diào)經(jīng)。主治咽喉腫痛；(耳亭)耳出膿；小便不利。
[0020]九子連環(huán)草為蘭科植物奸脊蘭全草或根莖。拉丁名:Calanthe discolor Lindl.,春、夏季花后采收，洗凈，鮮用或曬干。清熱解毒；活血止痛。主瘰瘍；癰腫；咽喉腫痛；痔瘡；風(fēng)濕痹痛；跌打損傷。本發(fā)明以全草入藥。
[0021]吹云草為遠志科植物齒果草的全草。拉丁名:Salomonia cantoniensis Lour.,夏、秋季采收全草，洗凈，鮮用或曬干。解毒消腫；散瘀止痛。主癰腫瘡瘍；無名腫毒；喉痹；毒蛇咬傷；跌打損傷；風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛；牙痛。
[0022]甘青青蘭為唇形科青蘭屬植物甘青青蘭Dracocephalum tanguticum Maxim.,以全草入藥。7?8月采挖帶根全草，洗凈切段，曬干。和胃疏肝。用于胃炎，胃潰瘍，肝炎，肝腫大。
[0023]有益效果:本發(fā)明用于治療干燥綜合癥。

【具體實施方式】
[0024]以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
[0025]1、制備實施例
[0026]取埃蕾12g、神黃豆14g、刺藜8g、牛舌頭20g、紅天葵10g、寬葉獨行菜14g、捆仙絲12g、百味參10g、硬葉女婁菜15g、九子連環(huán)草10g、吹云草12g、甘青青蘭14g合并,力口水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75% (v/v)，攪拌，靜置24小時，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.25，噴霧干燥(條件為進風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。)，加入淀粉等，干法制粒，過60目篩，裝入I號膠囊即可得膠囊劑。
[0027]實施例2:取埃蕾12g、神黃豆Hg、刺藜Sg、牛舌頭20g、紅天葵10g、寬葉獨行菜14g、捆仙絲12g、百味參10g、硬葉女婁菜15g、九子連環(huán)草10g、吹云草12g、甘青青蘭14g藥材合并,加水煎煮兩次,第一次加水為藥材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1.20，力口95% (v/v)乙醇使含醇量達85% (v/v)，攪拌，靜置24小時，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.30，噴霧干燥(條件為進風(fēng)溫度為110°C，出風(fēng)溫度為100°C，物料溫度為90°C，霧化壓力為0.4兆帕，噴霧速度為1ml/S。)，加入淀粉，混合均勻，用適量80% (v/v)乙醇潤濕，制軟材，過30目篩制粒，于70?80°C干燥，用60目篩整粒，壓片，包糖衣，分裝，外包裝，送檢合格，得片劑。
[0028]取埃蕾12g、神黃豆14g、刺藜8g、牛舌頭20g、紅天葵10g、寬葉獨行菜14g、捆仙絲12g、百味參10g、硬葉女婁菜15g、九子連環(huán)草10g、吹云草12g、甘青青蘭14g藥材合并,力口水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75% (v/v)，攪拌，靜置24小時，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.25，真空干燥，加入上述β -環(huán)糊精包合物，粉碎，再加入適當(dāng)乳糖，用適量80% (v/v)乙醇潤濕，制軟材，過14目篩制粒，70-80°C干燥，60目整粒，得顆粒劑。
[0029]2、臨床觀察資料
[0030]樣品制備:按上述顆粒劑實施例制備臨床試驗樣品，規(guī)格為1g/袋，含生藥量為18g/ 袋。
[0031]臨床病例:干燥癥患者30例中，男16例，女14例；年齡25?52歲；病程最短4個月；最長4年；合并胃腸道癥狀(胃酸分泌減少)21例，多發(fā)性口腔黏膜潰瘍18例，關(guān)節(jié)疼、雷諾氏現(xiàn)象5例，生殖系統(tǒng)病變?nèi)珀幍姥?，陰道干澀致性生活困難4例，腎小管酸中毒13例。
[0032]診斷標(biāo)準(zhǔn):凡具備下述六項中至少一項并除外其它結(jié)締組織病、淋巴瘤、結(jié)節(jié)病，可確診為原發(fā)性干燥綜合征。(I)眼癥狀至少具備下列一條:持續(xù)性眼干超過3個月，反復(fù)出現(xiàn)砂爍感，每日用人工淚液3次以上。(2) 口腔癥狀至少具備下列一條；持續(xù)性口干超過3個月，成年后反復(fù)或持續(xù)腿腺腫大，進干食時需用水送下。(3) Schvers試驗<5mm/5min。
(4)腮腺造影劑排空遲緩，主導(dǎo)管擴張，邊緣不整齊，末稍導(dǎo)管呈點狀、球狀、腔狀。(5)唇粘膜活檢:淋巴細胞>1灶，其中50個淋巴細胞為I灶。(6)血清ANA、RF、抗SSA、抗SSB至少I項為陽性。
[0033]服用方法:每日三次，每次一袋。
[0034]療效判定標(biāo)準(zhǔn):顯效:眼無砂爍感，口干消失，哭泣時眼淚流出，不再用人工淚液，吞咽食物時不再用水送下，酸性刺激物放在舌背后，口水流出，血沉降至正常范圍；有效:眼干明顯好轉(zhuǎn)，哭泣時部分眼淚流出，基本不用人工淚液；口干好轉(zhuǎn)，僅在吞咽食物時偶而用水送下，酸性刺激物放在舌背后有濕潤感。血沉下降大于50% ;無效:癥狀無任何改善。結(jié)果30例中，顯效18例，有效12例，無效3例，總有效率為90 %。
[0035]結(jié)論:試驗組中的治愈病例，半年、I年后分別作回訪，均無復(fù)發(fā)。綜上所述，本發(fā)明對干燥綜合癥治療效果良好。
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療干燥綜合癥的中藥組合物，其特征在于，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到:埃蕾12份、神黃豆14份、刺藜8份、牛舌頭20份、紅天葵10份、寬葉獨行菜14份、捆仙絲12份、百味參10份、硬葉女婁菜15份、九子連環(huán)草10份、吹云草12份、甘青青蘭14份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療干燥綜合癥的中藥組合物，其特征在于，制備方法包括如下步驟:取上述藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15-1.20的浸膏，加乙醇使含醇量的體積百分比達75-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.25-1.30，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
3.權(quán)利要求1所述用于治療干燥綜合癥的中藥組合物在治療干燥綜合癥的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/898GK104306721SQ201410626413
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年11月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月7日
【發(fā)明者】朱海燕 申請人:朱海燕