一種用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，由蔓胡頹子葉、鷯哥舌、沙棘豆、五角葉葡萄等制備而成，通過水提醇沉，噴霧干燥制備，可用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
【專利說明】一種用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法和 應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及 其制備方法和應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002] 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種常見的急性或慢性結(jié)締組織炎癥。由于患者的血液循環(huán)不通 暢，導(dǎo)致肌肉或者組織所需要的營養(yǎng)無法通過血液循環(huán)來輸送，致使患者肌肉缺少營養(yǎng)而 加速老化變得僵硬，嚴(yán)重的會導(dǎo)致患者肌肉和血管萎縮，部分患者且可出現(xiàn)關(guān)節(jié)致殘和內(nèi) 臟功能衰竭。目前沒有療效特別好的藥物。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 發(fā)明目的：為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié) 炎的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。
[0004] 技術(shù)方案：本發(fā)明的目的是通過如下的方案實(shí)現(xiàn)的：
[0005] -種用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，它由如下重量份數(shù)的原料藥提取制備 得到：蔓胡頹子葉12份、鷯哥舌14份、沙棘豆10份、五角葉葡萄16份、八楞木8份、地黍根 10份、倒扣草12份、腹水草14份、狗腳跡12份、蘆子藤14份。
[0006] 所述的用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，所述原料藥經(jīng)提取后添加輔料制成 片劑、膠囊或顆粒劑。
[0007] 所述的用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，所述輔料為糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、 葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素和甜菊苷的一種或 幾種。
[0008] 所述的用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，制備方法包括如下步驟：取藥材合 并，加水煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮至65 °C時(shí)相對密度為1. 15-1. 20的浸膏，加乙醇 使含醇量的體積百分比達(dá)75-85 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為 1.25-1. 30,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒 劑。
[0009] 所述的用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，制備方法中煎煮條件為：第一次加 水為藥材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮l-2h。 [0010] 所述的用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，制備方法步驟中噴霧干燥條件為： 進(jìn)風(fēng)溫度為100-120°C，出風(fēng)溫度為80-90°C，物料溫度為70-90°C，霧化壓力為0. 2-0. 4兆 帕，噴霧速度為5-lOml/s。 toon] 所述用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物在制備治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物中的 應(yīng)用。
[0012] 上述蔓胡頹子葉為胡頹子科植物蔓胡頹子的枝葉。拉丁名：Elaeagnus glabra Thunb，止咳平喘。主咳嗽氣喘。
[0013] 鷯哥舌為茜草科植物松葉耳草的全草。拉丁學(xué)名Hedyotis pinifolia Wall, ex G. Don，消腫止痛，治跌打損傷，瘡癰，蛇傷。
[0014] 沙棘豆為豆科植物砂珍棘豆的全草。拉丁名為Oxytropis psammocharis Hance, 以全草入藥。消食健脾。主治小兒消化不良。
[0015] 五角葉葡萄為葡萄科植物毛葡萄的根皮。舒筋活血，清熱解毒，生肌，利濕。
[0016] 八楞木為菊科植物風(fēng)毛菊的全草。祛風(fēng)活血。治風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，麻風(fēng)。
[0017] 地黍根為禾本科植物鋪地黍的根莖及根，具有清熱平肝、利濕解毒的功效。
[0018] 倒扣草，拉丁名為：Achyranthes aspera L.，為覽科植物粗毛牛膝的全草。清熱， 解表，利水，活血。主治：感冒發(fā)熱，痢疾，瘧疾，喉痛，腳氣，淋病。水腫，跌打損傷。
[0019] 腹水草，拉丁學(xué)名 Veronicastrum stenostachyum(Hemsl. )Yamazaki，為玄參科植 物腋生腹水草或腹水草的莖葉或根。利尿消腫，散瘀解毒。用于腹水，水腫，小便不利，月經(jīng) 不調(diào)，閉經(jīng)，跌打損傷；外用治腮腺炎，疔瘡，燒燙傷，毒蛇咬傷。
[0020] 狗腳跡，為大戟科植物越南葉下珠的根或枝葉。全年可采。清濕熱，解毒消積。治 腹瀉下痢，五淋白濁，小兒積熱，小兒爛頭瘡，皮膚濕毒，疥瘡。本發(fā)明以根入藥。
[0021] 蘆子藤為胡椒科植物蕁麻葉胡椒的全株。舒筋活絡(luò)，溫經(jīng)利濕，行氣止痛。治風(fēng)濕， 月經(jīng)不調(diào)，胃痛，跌打損傷?！?br> [0022] 有益效果：本發(fā)明用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

【具體實(shí)施方式】
[0023] 以下通過實(shí)施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0024] 1、制備實(shí)施例
[0025] 實(shí)施例1 :取蔓胡頹子葉12g、鷯哥舌14g、沙棘豆10g、五角葉葡萄16g、八楞木8g、 地黍根l〇g、倒扣草12g、腹水草14g、狗腳跡12g、蘆子藤Hg藥材合并，加水煎煮兩次，第 一次加水為藥材重量的8倍量，煎煮lh，第二次加水為藥材重量的6倍量，煎煮lh，合并煎 液，0. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 10,加95% (v/v)乙醇使含醇量 達(dá)85 % (v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在0. 07MPa、65°C條件下 減壓濃縮成至65°C時(shí)相對密度為1. 30,噴霧干燥（條件為進(jìn)風(fēng)溫度為120°C，出風(fēng)溫度為 100°C，物料溫度為90°C，霧化壓力為0. 4兆帕，噴霧速度為10ml/S。），加入淀粉，混合均勻， 用適量80 % (v/v)乙醇潤濕，制軟材，過30目篩制粒，于70?80°C干燥，用60目篩整粒， 壓片，包糖衣，分裝，外包裝，送檢合格，得片劑。
[0026] 實(shí)施例2 :取蔓胡頹子葉12g、鷯哥舌14g、沙棘豆10g、五角葉葡萄16g、八楞木8g、 地黍根l〇g、倒扣草12g、腹水草14g、狗腳跡12g、蘆子藤Hg藥材合并，加水煎煮兩次，第一 次加水為藥材重量的10倍量，煎煮I. 5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并 煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇 量達(dá)75% (v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在0. 07MPa、65°C條件 下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對密度為1.25,噴霧干燥（條件為進(jìn)風(fēng)溫度為KKTC，出風(fēng)溫度 為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為5ml/s。），加入糊精等，干法制 粒，過60目篩，裝入1號膠囊即可得膠囊劑。
[0027] 實(shí)施例3 :取蔓胡頹子葉12g、鷯哥舌14g、沙棘豆10g、五角葉葡萄16g、八楞木8g、 地黍根l〇g、倒扣草12g、腹水草14g、狗腳跡12g、蘆子藤Hg藥材合并，加水煎煮兩次，第 一次加水為藥材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并 煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇 量達(dá)75% (v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在0. 07MPa、65°C條件 下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對密度為1.25,噴霧干燥（條件為進(jìn)風(fēng)溫度為110°C，出風(fēng)溫度 為85°C，物料溫度為85°C，霧化壓力為0. 3兆帕，噴霧速度為7. 5ml/s。），加入上述β -環(huán) 糊精包合物，粉碎，再加入適當(dāng)乳糖，用適量80% (ν/ν)乙醇潤濕，制軟材，過14目篩制粒， 50-80°C干燥，60目整粒，得顆粒劑。
[0028] 2.本發(fā)明治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的實(shí)驗(yàn)研究
[0029] 2. 1樣品的制備：按顆粒劑實(shí)施例方法制備，每袋含生藥量20g。
[0030] 2. 2給藥劑量：按小鼠體重計(jì)，灌胃低劑量、中劑量和高劑量分別為IOg生藥量/ kg、20g生藥量/kg和40g生藥量/kg。
[0031] 2. 3儀器與試劑
[0032] DKZ-2型電熱恒溫水浴箱（上海精宏實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司），8452A型紫外分光光度 計(jì)（美國惠普公司）；TG328A型電光分析天平（上海天平儀器廠）。冰醋酸（上海試劑四 廠，批號：090402)阿司匹林片，南京制藥廠，批號20120216
[0033] 2. 3動物昆明種小鼠210只，雌性，體重（20. 1±2. 4) g，由南京醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動 物中心提供（SYXK (蘇）2000-0053)。
[0034] 2. 4鎮(zhèn)痛作用（熱板法）實(shí)驗(yàn)
[0035] 2.4. 1分組及給藥將50只小鼠隨機(jī)分5組，即陰性對照組、陽性對照組、本發(fā)明 大、中、小劑量組，每組均為10只；次日灌胃給藥，連續(xù)7d，本發(fā)明大、中、小劑量；陽性對照 組給阿司匹林片，劑量為20g · kg-1 · d-Ι ;陰性對照組灌胃0. 9%氯化鈉溶液，容積均為每 只2ml，停藥24h后進(jìn)行鎮(zhèn)痛作用（熱板法）實(shí)驗(yàn)。
[0036] 2.4.2將水浴槽加滿水，使水面接觸熱板，調(diào)節(jié)恒溫裝置使水溫控制在 55±0.5°C，加熱后作為熱刺激，用秒表記錄小鼠自投入熱板至出現(xiàn)舔足的時(shí)間（s)作為該 鼠的痛閾值（測2次，以平均值不超過60秒者為合格），于給藥第三天后lh，再測每只痛閾 值。
[0037] 2. 5鎮(zhèn)痛作用（扭體法）實(shí)驗(yàn)
[0038] 2. 5. 1分組及給藥將50只小鼠隨機(jī)分5組，即陰性對照組、陽性對照組、本發(fā) 明大、中、小劑量組，每組均為10只；次日灌胃給藥，連續(xù)7d，本發(fā)明大、中、小劑量分別為 40, 20, IOg ?kg-l ^d-I (相當(dāng)生藥）；陽性對照組給阿司匹林片，劑量為20g ?kg-l ^d-I ;陰 性對照組灌胃0. 9%氯化鈉溶液，容積均為每只2ml，停藥24h后進(jìn)行鎮(zhèn)痛作用（扭體法） 實(shí)驗(yàn)。
[0039] 2. 5. 2第3天給藥后1小時(shí)，每鼠腹腔注射0. 6%冰醋酸0. lml/10g，記錄注射致 痛劑后IOmin內(nèi)各鼠扭體次數(shù)，比較組間差異。
[0040] 表1本發(fā)明對小鼠鎮(zhèn)痛作用的影響（X土s)
[0041]

【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于，它由如下重量份數(shù)的原料 藥提取制備得到：蔓胡頹子葉12份、鷯哥舌14份、沙棘豆10份、五角葉葡萄16份、八楞木 8份、地黍根10份、倒扣草12份、腹水草14份、狗腳跡12份、蘆子藤14份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于，所述原 料藥經(jīng)提取后添加輔料制成片劑、膠囊或顆粒劑。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于，所述輔 料為糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲 基纖維素和甜菊苷的一種或幾種。
4. 權(quán)利要求1所述的用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于，制備方法 包括如下步驟：取藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為 1. 15-1. 20的浸膏，加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓 濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25-1. 30,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，添加輔 料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于，制備方 法中煎煮條件為：第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水為藥材重量 的6-10倍量，煎煮l-2h。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于，制備 方法步驟中噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100-120°C，出風(fēng)溫度為80-90°C，物料溫度為 70-90°C，霧化壓力為0? 2-0. 4兆帕，噴霧速度為5-10ml/s。
7. 權(quán)利要求1所述用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物在治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物 中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61P29/00GK104306784SQ201410626414
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年11月8日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月8日
【發(fā)明者】陳愛華 申請人:陳愛華