一種促進骨折愈合的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及治療骨折的藥物，具體涉及一種促進骨折愈合的中藥組合物，按重量份配比包括以下原料藥：海馬40～80份，當(dāng)歸60～120份，天麻20～40份，白芷60～120份，黃連50～80份，生地黃40～80份，澤蘭20～40份，制備成膠囊劑及片劑應(yīng)用于骨折病患。本發(fā)明所述的一種促進骨折愈合的中藥組合物，配伍合理，制備工藝簡單，有效成分含量高，適用于骨折復(fù)位或手術(shù)后促進骨痂的生長，減輕腫脹，減少炎癥發(fā)生，加速骨折的愈合康復(fù)。
【專利說明】一種促進骨折愈合的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及治療骨折的藥物，具體涉及一種促進骨折愈合的中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 骨折即由于外力的作用破壞了骨的連續(xù)性和完整性，導(dǎo)致骨骼部分或完全斷裂。 臨床表現(xiàn)為局部疼痛、腫脹、功能障礙，腫脹嚴重時，可有張力性水泡和血泡。中醫(yī)藥對骨折 治療具有特有的優(yōu)勢，通過整復(fù)、固定、功能鍛煉和必要的中藥輔助治療，保護了局部軟組 織和人體對骨折愈合的作用，解除了患者的病痛，具有骨折愈合快、功能好、并發(fā)癥少、費用 省、無須大型設(shè)備的效果。
[0003] 部分骨折病例多是由陳舊性骨折引起的，患者在骨折后出現(xiàn)骨痂生長緩慢、長期 不愈合等問題，并引起相應(yīng)的水腫等并發(fā)癥，因此在骨折臨床治療中缺少相應(yīng)的促進骨折 愈合的輔助性藥物配合治療。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，本發(fā)明的目的在于提供一種促進骨折愈合的中藥組 合物，由下述中藥原料藥加工制備而成：海馬，當(dāng)歸，天麻，黃連，生地黃，澤蘭。本發(fā)明所述 的中藥組合物配伍合理，在促進骨折康復(fù)方面效果顯著，無明顯副作用，且制各工藝簡單， 有效成分含量高，適用于骨折復(fù)位或手術(shù)后促進骨痂的生長，減輕腫脹，減少炎癥發(fā)生，力口 速骨折的愈合康復(fù)。
[0005] 為達到以上目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：
[0006] -種促進骨折愈合的中藥組合物，按重量份配比由以下原料藥組成：海馬40?80 份，當(dāng)歸60?120份，天麻20?40份，白芷60?120份，黃連50?80份，生地黃40?80 份，澤蘭20?40份。
[0007] 在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，按重量份配比包括以下原料藥：
[0008] 海馬40份，當(dāng)歸120份，天麻20份，白芷100份，黃連50份，生地黃40份，澤蘭30 份。
[0009] 在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，按重量份配比包括以下原料藥：
[0010] 海馬80份，當(dāng)歸80份，天麻30份，白芷120份，黃連60份，生地黃80份，澤蘭20 份。
[0011] 在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，按重量份配比包括以下原料藥：
[0012] 海馬70份，當(dāng)歸60份，天麻30份，白芷80份，黃連80份，生地黃70份，澤蘭40 份。
[0013] 在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，制備方法如下：
[0014] 步驟1，按重量份配比稱取各組分，將全部組分粉碎；
[0015] 步驟2,取已粉碎的當(dāng)歸、白芷采用水蒸氣蒸餾法提取3小時，得總揮發(fā)油，按照重 量比1:10,用環(huán)糊精包合，lOOKDa超濾膜超濾，得揮發(fā)油-0-環(huán)糊精溶液；
[0016] 步驟3,取已粉碎的天麻、黃連、生地黃、澤蘭與步驟2中的藥渣混合，加10倍量水 回流提取2次，每次1小時，合并提取液，0. 45 y m微孔濾膜過濾，濾液與步驟2中的揮發(fā) 油-0 -環(huán)糊精溶液合并，采用截留分子量300?500Da納濾膜濃縮，濃縮液減壓干燥，粉 碎，即得；
[0017] 步驟4,將海馬粉碎成細粉與步驟3所得粉末合并，制得所述的中藥組合物。
[0018] 中藥組合物的劑型可為片劑、膠囊劑。
[0019] 本發(fā)明中所采用的中藥材中海馬味咸、甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)，主治跌打損傷，癥瘕 積聚；當(dāng)歸味甘、辛、苦，性溫，歸肝、心、脾經(jīng)，有補血活血、消腫止痛、排膿生肌的功效；天 麻性味甘平，入肝經(jīng)，具有息風(fēng)止痙，多用于半身不遂、肢體麻木等癥；生地黃性味甘苦、涼， 入心、肝、腎經(jīng)，具有清熱涼血，養(yǎng)陰生津的功效；白芷性味辛溫，入肺、脾、胃經(jīng)，具有消腫止 痛、祛風(fēng)燥濕的功效；黃連性味苦、寒，歸心、胃、肝、大腸經(jīng)，具有清熱燥濕、瀉火解毒的功 效，可以減輕炎癥；澤蘭性微溫，味苦、辛，歸肝脾經(jīng)，具有活血化瘀，行水消腫的功效。本 中藥組合物重用當(dāng)歸、海馬散瘀生肌，活血止痛，同時白芷、天麻各司其職溫陽活血、散風(fēng)止 痙，生地黃清熱、黃連消炎、澤蘭利水消腫，從而達到促進骨骼生產(chǎn)，減輕炎癥的作用。根據(jù) 處方中藥物的主要有效成分，采取揮發(fā)油包合、提取液超濾納濾，從而保留有效的熱敏性成 分，從而達到制備工藝簡單，有效成分含量高，方便調(diào)劑，服藥量少，促進骨折復(fù)位或手術(shù)后 促進骨痂的生長，加速骨折的愈合康復(fù)。

【具體實施方式】
[0020] 實施例1 :膠囊劑
[0021] 海馬40g，當(dāng)歸120g，天麻20g，白]E 100g，黃連50g，生地黃40g，澤蘭30g
[0022] 制備工藝：按重量份配比稱取各組分，將全部組分粉碎；取已粉碎的當(dāng)歸、白芷采 用水蒸氣蒸餾法提取3小時，得總揮發(fā)油，按照重量比1 : 10,用環(huán)糊精包合，lOOKDa超 濾膜超濾，得揮發(fā)油-0-環(huán)糊精溶液；取已粉碎的天麻、黃連、生地黃、澤蘭與白芷和當(dāng)歸 的藥渣混合，加10倍量水回流提取2次，每次1小時，合并提取液，0. 45 y m微孔濾膜過濾， 濾液與步驟2中的揮發(fā)油-0 -環(huán)糊精溶液合并，采用截留分子量300?500Da納濾膜濃縮， 濃縮液減壓干燥，粉碎，即得；將海馬粉碎成細粉與上述所得粉末合并，混勻，裝入硬膠囊即 可，按上述處方，每粒膠囊含生藥量3g。
[0023] 實施例2:片劑
[0024] 海馬80g，當(dāng)歸80g，天麻30g，白]E 120g，黃連60g，生地黃80g，澤蘭20g
[0025] 制備工藝：按重量份配比稱取各組分，將全部組分粉碎；取已粉碎的當(dāng)歸、白芷采 用水蒸氣蒸餾法提取3小時，得總揮發(fā)油，按照重量比1:10,用環(huán)糊精包合，lOOKDa 超濾膜超濾，得揮發(fā)油-3-環(huán)糊精溶液；取已粉碎的天麻、黃連、生地黃、澤蘭與白芷和當(dāng) 歸的藥渣混合，加10倍量水回流提取2次，每次1小時，合并提取液，0.45 iim微孔濾膜過 濾，濾液與步驟2中的揮發(fā)油-0 -環(huán)糊精溶液合并，采用截留分子量300?500Da納濾膜 濃縮，濃縮液減壓干燥，粉碎，即得；將海馬粉碎成細粉與上述所得粉末合并，與200g淀粉、 5〇g糊精及l(fā)〇g硬脂酸鎂混合，制粒，烘干，整粒，壓片，即得，每片含生藥量3g。
[0026] 實施例3臨床研究資料
[0027] 治療方案：使用實施例1和2中制備的膠囊劑、片劑，進行輔助治療骨折，每次服用 2粒，每日3次。
[0028] 應(yīng)用于治療閉合性新鮮骨折及閉合性陳舊骨折各50例，并統(tǒng)計治愈所需療程，見 表1。
[0029] 表 1

【權(quán)利要求】
1. 一種促進骨折愈合的中藥組合物，其特征在于，按重量份配比由以下原料藥組成： 海馬40?80份，當(dāng)歸60?120份，天麻20?40份，白芷60?120份，黃連50?80份， 生地黃40?80份，澤蘭20?40份。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種促進骨折愈合的中藥組合物，其特征在于，按重量份配比 由以下原料藥組成：海馬40份，當(dāng)歸120份，天麻20份，白芷100份，黃連50份，生地黃40 份，澤蘭30份。
3. 如權(quán)利要求1所述的一種促進骨折愈合的中藥組合物，其特征在于，按重量份配比 由以下原料藥組成：海馬80份，當(dāng)歸80份，天麻30份，白芷120份，黃連60份，生地黃80 份，澤蘭20份。
4. 如權(quán)利要求1所述的一種促進骨折愈合的中藥組合物，其特征在于，按重量份配比 由以下原料藥組成：海馬70份，當(dāng)歸60份，天麻30份，白芷80份，黃連80份，生地黃70份， 澤蘭40份。
5. 如權(quán)利要求1所述的一種促進骨折愈合的中藥組合物，其特征在于，制備方法如下： 步驟1，按重量份配比稱取各組分，將全部組分粉碎； 步驟2,取已粉碎的當(dāng)歸、白芷采用水蒸氣蒸餾法提取3小時，得總揮發(fā)油，按照重量比 1 : 10,用￠-環(huán)糊精包合，lOOKDa超濾膜超濾，得揮發(fā)油-￠-環(huán)糊精溶液； 步驟3,取已粉碎的天麻、黃連、生地黃、澤蘭與步驟2中的藥渣混合，加10倍量水 回流提取2次，每次1小時，合并提取液，0. 45 y m微孔濾膜過濾，濾液與步驟2中的揮發(fā) 油-0 -環(huán)糊精溶液合并，采用截留分子量300?500Da納濾膜濃縮，濃縮液減壓干燥，粉 碎，即得； 步驟4,將海馬粉碎成細粉與步驟3所得粉末合并，制得所述的中藥組合物。
6. 如權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，組合物劑型為片劑。
7. 如權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，組合物劑型為膠囊劑。
【文檔編號】A61K36/8988GK104383298SQ201410627736
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年11月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月7日
【發(fā)明者】李存玉, 馬赟, 彭國平, 李紅陽 申請人:南京中醫(yī)藥大學(xué)