一種含側(cè)柏葉的治療痛風(fēng)的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種含側(cè)柏葉的治療痛風(fēng)的中藥組合物，屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。本發(fā)明的治療痛風(fēng)的中藥組合物是由以下重量配比的藥用原料制成的藥劑：蜂房4～22份、獨(dú)腳烏柏5～15份、側(cè)柏葉2～11份、見血飛2～11份、蠶砂1～5份、馬尾連1～5份。本發(fā)明治療痛風(fēng)的中藥組合物，6味藥用原料按配比組合后，具有協(xié)同增效功能，用于治療痛風(fēng)療效顯著，且未發(fā)現(xiàn)明顯的副作用及不良反應(yīng)。
【專利說明】一種含側(cè)柏葉的治療痛風(fēng)的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種含側(cè)柏葉的治療痛風(fēng)的中藥組合物， 屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。

【背景技術(shù)】
[0002] 痛風(fēng)又稱高尿酸血癥，發(fā)病率高、治愈難、反復(fù)發(fā)作，屬于嘌呤代謝障礙引起的代 謝性疾病。痛風(fēng)多發(fā)生于中老年人、肥胖者和腦力勞動者，其臨床特點(diǎn)為高尿酸血癥及由此 引起的痛風(fēng)性急性關(guān)節(jié)炎反復(fù)發(fā)作，痛風(fēng)石沉積、痛風(fēng)石性慢性關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)畸形等，以關(guān) 節(jié)紅腫、熱痛、反復(fù)發(fā)作、關(guān)節(jié)活動不靈活為主要臨床表現(xiàn)。常累及腎臟引起慢性間質(zhì)性腎 炎和尿酸腎結(jié)石形成。根據(jù)血中尿酸增高原因可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類。原發(fā)性痛風(fēng) 的病因是由于先天性嘌呤代謝紊亂所致，屬遺傳性。繼發(fā)性痛風(fēng)的病因，可由腎臟病、白血 病、藥物、食物等多種原因引起，好發(fā)于男性及絕經(jīng)期女性。
[0003] 目前用于治療痛風(fēng)的西藥主要有：秋水仙堿、保泰松或羥基保泰松、消炎痛、布洛 芬（ibvprofen，異丁苯丙酸）、炎痛喜康（piroxicanum)、萘普生（naproxen消痛靈）、ACTH 及強(qiáng)的松等。但上述藥物大多只能穩(wěn)定病情，不能根治痛風(fēng)；還會引起嚴(yán)重的副作用造成肝 腎功能的損害；即使近期治療有效也不能控制病情復(fù)發(fā)，而且可產(chǎn)生耐藥性和抵抗性，甚至 會出現(xiàn)白細(xì)胞減少、心臟功能受損、肝腎功能受損、刺激腸胃系統(tǒng)、再生障礙性貧血、導(dǎo)致糖 尿病等合并癥。
[0004] 中醫(yī)學(xué)上，痛風(fēng)屬于"痹證"范疇，《血證論》："痛風(fēng)、身體不仁、四肢疼痛、今名痛 風(fēng)、古曰痹證"。越來越多的專家認(rèn)為，從中醫(yī)的整體觀念出發(fā)，用中醫(yī)藥整體辨證施治，不 失為治療痛風(fēng)疾病的又一條佳徑；不但中藥本身的毒副作用小，而且可降低西藥服用量，克 服長期單純服用西藥所帶來的巨大毒副作用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在西藥副作用大、治療不徹底的上述不 足，提供一種含側(cè)柏葉的治療痛風(fēng)的中藥組合物，該中藥組合物治療痛風(fēng)療效好、見效快， 且對患者身體副作用小。
[0006] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：
[0007] -種含側(cè)柏葉的治療痛風(fēng)的中藥組合物，它是由以下重量配比的藥用原料制備而 成：蜂房4?22份、獨(dú)腳烏柏5?15份、側(cè)柏葉2?11份、見血飛2?11份、蠶砂1?5 份、馬尾連1?5份。所述各種藥用原料均為符合國家或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材。
[0008] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，蜂房所占重量比例為7?16份。更優(yōu)選的，蜂房所 占重量比例為12份。
[0009] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，獨(dú)腳烏柏所占重量比例為7?12份。更優(yōu)選的，獨(dú) 腳烏柏所占重量比例為9份。
[0010] 優(yōu)選的,上述藥用原料配比中，側(cè)柏葉所占重量比例為4?8份。更優(yōu)選的，側(cè)柏 葉所占重量比例為6份。
[0011] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，見血飛所占重量比例為4?8份。更優(yōu)選的，見血 飛所占重量比例為6份。
[0012] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，蠶砂所占重量比例為2?4份。更優(yōu)選的，蠶砂所 占重量比例為3份。
[0013] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，馬尾連所占重量比例為2?4份。更優(yōu)選的，馬尾 連所占重量比例為3份。
[0014] 本發(fā)明的治療痛風(fēng)的中藥組合物，可以按照中藥學(xué)上常規(guī)的提取方法提取藥用原 料的活性組分，再加上藥學(xué)上可接受的載體或/和輔料，如淀粉、糊精、微晶纖維、可壓性淀 粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、蔗糖、羧甲基淀粉鈉、羥丙基甲基纖維素、植物油、卵磷脂、聚乙二 醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成藥劑學(xué)上適宜的劑型，如顆粒劑、片劑、硬膠囊、口服液、軟 膠囊、滴丸、水泛丸等。
[0015] 本發(fā)明中藥組合物的提取方法可以采用但不限于以下方法：
[0016] (1)按配方比例取各藥用原料，將蠶砂裝袋，向藥用原料中加入藥用原料體積8? 10倍的60?80%乙醇或水；回流提取2?3次；提取時間分別為1?2h ;收集合并提取 液，并將提取液濃縮成浸膏，干燥，得到本發(fā)明的藥用原料的提取物。
[0017] (2)向上述提取物中加入藥用輔料混合制成藥劑學(xué)上可接受的各種藥物劑型。
[0018] 根據(jù)制備各種劑型藥物的需要，本發(fā)明藥物在制備過程中還可加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o 料如填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、防腐劑等。
[0019] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果：
[0020] 本發(fā)明治療痛風(fēng)的中藥組合物，是發(fā)明人基于祖國醫(yī)學(xué)對痛風(fēng)的發(fā)病機(jī)理的認(rèn) 識，根據(jù)自己多年臨床經(jīng)驗(yàn)，先從眾多中藥中確定一系列治療痛風(fēng)有效的中藥，再經(jīng)臨床反 復(fù)驗(yàn)證，而篩選出來的。其中，蜂房，別名露蜂房、馬蜂窩、蜂巢、野蜂窩、黃蜂窩、百穿之巢 等；為胡蜂科昆蟲果馬蜂、日本長腳胡蜂或異腹胡蜂的巢；甘，平；歸胃經(jīng)；具有祛風(fēng)、功毒、 殺蟲、止痛的功效；用于齲齒牙痛，瘡瘍腫毒，乳癰，瘰疬，皮膚頑癬，鵝掌風(fēng)等癥。獨(dú)腳烏 柏，又稱作"百解藤"，為防己科植物粉葉輪環(huán)藤的根或藤莖；苦、寒；歸肺、大腸、肝經(jīng)；具有 清熱解毒；祛風(fēng)止痛；利水通淋的功效；主治風(fēng)熱感冒、咳嗽、白喉、咽喉腫痛、腸炎、風(fēng)火牙 痛、痢疾、尿路感染及尿路結(jié)石等癥；還用于風(fēng)濕疼痛、毒蛇咬傷瘡瘍腫毒。側(cè)柏葉，別名扁 柏、香柏、柏樹、柏子樹；為柏科植物側(cè)柏的干燥枝梢及葉；味苦、澀，性寒；歸肺、肝、脾經(jīng)； 具有涼血止血、生發(fā)烏發(fā)的功效；用于吐血衄血，咯血，便血，崩漏下血，血熱脫發(fā)，須發(fā)早白 等癥。見血飛，別名散血飛、黃椒（《貴州草藥》），刺三加，紅三百棒（《陜西中草藥》）；為 蕓香科植物刺異葉花椒的根或根皮；辛，溫；具有祛風(fēng)散寒，活血舒筋，鎮(zhèn)痛的功效；治風(fēng)寒 咳嗽，風(fēng)濕麻木，跌打損傷，外傷出血，大便秘結(jié)等癥。蠶砂，別名蠶屎、晚蠶砂、原蠶砂、蠶 糞；為蠶蛾科昆蟲家蠶的干燥糞便。味甘、辛，性溫；具有祛風(fēng)除濕、止痛的功效；用于腰膝 關(guān)節(jié)疼痛，月經(jīng)過多，腹痛，皮膚風(fēng)疹等癥。馬尾連，別名馬尾黃連，為毛茛科唐松草屬植物 多葉唐松草及高原唐松草，以根部入藥。味苦、性寒；具有清熱燥濕，瀉火解毒的作用；用于 腸炎，痢疾，黃疸，目赤腫痛等癥。上述6味中草藥，藥味不多但功能齊備，6味藥用原料按所 述配比組合后，治療痛風(fēng)具有協(xié)同增效功能，經(jīng)臨床研究試驗(yàn)，本發(fā)明的中藥組合物用于治 療痛風(fēng)療程短、見效快，給藥5天后，即可見效，且療效顯著，患者服藥期間未出現(xiàn)明顯不良 反應(yīng)。

【具體實(shí)施方式】
[0021] 下面結(jié)合試驗(yàn)例及【具體實(shí)施方式】對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述，但不應(yīng)將此理解 為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例，凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本 發(fā)明的范圍。
[0022] 本發(fā)明的實(shí)施例和對比例中所用乙醇均為乙醇的水溶液，乙醇的百分含量，如無 特殊說明，均為體積百分含量。
[0023] 實(shí)施例1
[0024] 本實(shí)施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：蜂 房12g、獨(dú)腳烏柏9g、側(cè)柏葉6g、見血飛6g、蠶砂3g、馬尾連3g。
[0025] 上述藥用原料的提取方法：
[0026] (1)按配方比例取各藥用原料，將蠶砂裝袋，向藥用原料中加入藥用原料體積8? 10倍的60?80%乙醇或水；回流提取2?3次；提取時間分別為1?2h ;收集合并提取 液，并將提取液濃縮至相對密度1. 20 (80°C )，得到實(shí)施例1藥用原料的提取物。
[0027] (2)向上述提取物中加入提取物重量2倍重量的可溶性淀粉，制粒，干燥，分裝成 袋，得到顆粒劑。
[0028] 實(shí)施例2
[0029] 本實(shí)施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：蜂 房22g、獨(dú)腳烏柏15g、側(cè)柏葉2g、見血飛2g、蠶砂2g、馬尾連3g。
[0030] 按實(shí)施例1中藥用原料提取方法提取藥用原料的活性組分，得到實(shí)施例2治療痛 風(fēng)的中藥組合物。
[0031] 實(shí)施例3
[0032] 本實(shí)施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：蜂 房13g、獨(dú)腳烏柏llg、側(cè)柏葉7g、見血飛6g、蠶砂4g、馬尾連2g。
[0033] 按實(shí)施例1中藥用原料提取方法提取藥用原料的活性組分，得到實(shí)施例3治療痛 風(fēng)的中藥組合物。
[0034] 對比例
[0035] 本對比例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：蜂 房12g、獨(dú)腳烏柏9g、見血飛6g、蠶砂3g、馬尾連3g。
[0036] 按實(shí)施例1中藥用原料提取方法提取藥用原料的活性組分，得到對比例治療痛風(fēng) 的中藥組合物。
[0037] 藥效學(xué)和毒性試驗(yàn)：
[0038] 為了證實(shí)本發(fā)明藥物的療效和安全性，發(fā)明人進(jìn)行了藥效學(xué)和毒性試驗(yàn)考察。所 采用的研究方法及試驗(yàn)結(jié)果如下：
[0039] 1、試驗(yàn)材料
[0040] ⑴藥物及試劑：
[0041] 根據(jù)實(shí)施例1制備的實(shí)施例1的中藥組合物；
[0042] 根據(jù)對比例制備的對比例的中藥組合物；
[0043] 秋水仙堿：為云南植物藥業(yè)有限公司產(chǎn)品。
[0044] (2)動物：昆明種小鼠，由四川抗菌素研究所實(shí)驗(yàn)動物中心提供。
[0045] 2、試驗(yàn)方法與結(jié)果
[0046] (1)對高尿酸血癥小鼠血尿酸水平的影響
[0047] 取昆明種小鼠50只，雌雄皆用，體重18?22g，隨機(jī)分為五組，每組10只，第一組 為生理鹽水組，第二組為本發(fā)明藥物實(shí)驗(yàn)組（8g生藥材/kg)，第三組為陽性對照組，第四組 為對照組1，第五組為模型組。
[0048] 對第一組按8g/kg的劑量灌服生理鹽水，第二組按Sg生藥材/kg的劑量灌服本發(fā) 明實(shí)施例1制備的中藥組合物，第三組按0. lmg/kg的藥劑劑量灌服秋水仙堿，第四組按Sg 生藥材/kg的劑量灌服對比例制備的中藥組合物，第五組不作任何處理，每日1次，連續(xù)5 天。
[0049] 末次給藥Ih后，除生理鹽水組外，其余各組，即第二組到第五組，動物腹腔注射次 黃噪呤lmg/kg,造成小鼠高血尿酸，生理鹽水組按lmg/kg注射生理鹽水。注射后0. 5h，對 各組動物摘眼球取血，將取得的血液在3000 r/min的轉(zhuǎn)速條件下離心15min后，取血清測 血尿酸值。表1為各實(shí)驗(yàn)組和對照組經(jīng)處理后，血尿酸測量值的統(tǒng)計結(jié)果。
[0050] 表 1
[0051]

【權(quán)利要求】
1. 一種含側(cè)柏葉的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：它是由以下重量配比的藥用 原料制備而成：蜂房4?22份、獨(dú)腳烏柏5?15份、側(cè)柏葉2?11份、見血飛2?11份、 蠶砂1?5份、馬尾連1?5份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：蜂房所占重量比例為 7?16份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：蜂房所占重量比例為 12份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：獨(dú)腳烏柏所占重量比 例為7?12份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：獨(dú)腳烏柏所占重量比 例為9份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：側(cè)柏葉所占重量比例 為4?8份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：側(cè)柏葉所占重量比例 為6份。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：見血飛所占重量比例 為4?8份。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：蠶砂所占重量比例為 2?4份。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：馬尾連所占重量比例 為2?4份。
【文檔編號】A61P19/06GK104435278SQ201410628471
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月7日
【發(fā)明者】駱均勇, 張?zhí)? 申請人:成都華熹科技有限公司