能延緩衰老、改善性功能、抗疲勞的復(fù)方制劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種能延緩衰老、改善性功能、抗疲勞的復(fù)方制劑的制備方法，以瑪咖粉為主，配以人參、覆盆子、山藥、肉桂、微晶纖維素、甜菊糖甙等置于濕法混合制粒機內(nèi)，加羧甲基纖維素鈉，在高速混合狀態(tài)下制成軟材；利用搖擺顆粒機將軟材制成濕顆粒；濕顆粒倒入沸騰制粒機，在75～80℃，制得干燥顆粒；干燥顆粒顆粒倒入三維混合機中，加入硬脂酸鎂，混合15分鐘，出料倒入高速壓片機加料斗內(nèi)，進行壓片，分裝得產(chǎn)品。本復(fù)方制劑以秘魯瑪咖粉為主，配以名貴中藥，從人體先天之本的腎臟入手，多臟器，多靶點，同步起效，改善腎精虛、氣虛癥狀，提升精氣神，增強人體精力、體力、耐力；修復(fù)前列腺，告別尿頻、尿急、尿等待，達到延年益壽的效果。
【專利說明】能延緩衰老、改善性功能、抗疲勞的復(fù)方制劑的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種能延緩衰老、改善性功能、抗疲勞的復(fù)方制劑的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 隨著現(xiàn)代化生活節(jié)奏的加快及工作競爭的加劇，"喊累"的人群日益增多，特別是 那些："工作狂"，長期處于身心憔悴、疲憊不堪的狀態(tài)，久而久之，難免積勞成疾，出現(xiàn)陽痿 早衰、精力不濟的亞健康癥狀，嚴(yán)重影響工作和生活。中醫(yī)理論認(rèn)為上述癥狀屬"虛癥"范 疇，主要是由于機體元氣虛損，腎臟虧虛，陰陽平衡失調(diào)所致。
[0003] CN1695656A公開了一種具有耐缺氧、抗疲勞的營養(yǎng)保健品，其活性成分由中藥原 料紅景天、川芎、天麻，三七、五味子、枸杞、人參、當(dāng)歸、熟地、黃芪，甘草與食用膳食材料和 藥學(xué)上常規(guī)輔料組成。具有耐缺氧，抗疲勞，提高記憶力，增強免疫力，改善睡眠，改善微循 環(huán)，抗氧化，延緩衰老的功效。還有由海馬，狗腎，鹿茸，淫羊藿，桑螵蛸，韭菜子，補骨脂，人 參，肉桂，當(dāng)歸，地黃配制的中藥組合物可用于身體虛弱，精神疲乏，腰腿酸軟，腎虧精冷，性 欲減退，失眠健忘等癥。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是針對上述現(xiàn)狀，旨在提供一種能有效保留藥物的有效成分，效率 高、成本低的能延緩衰老、改善性功能、抗疲勞的復(fù)方制劑的制備方法。
[0005] 本發(fā)明目的的實施方式為，能延緩衰老、改善性功能、抗疲勞的復(fù)方制劑的制備方 法，具體步驟如下：
[0006] 1)將人參2?6g、覆盆子2?6g、山藥2?6g、肉桂2?6g粉碎,用20目篩網(wǎng)過 篩，制得中藥細粉；
[0007] 2)將步驟1)所得的中藥細粉與Ig甜菊糖甙混合，制得混合粉；
[0008] 3)將步驟2)所得的混合粉與瑪咖粉600?1800g、微晶纖維素500?1500g、淀 粉60?180g混合，置于濕法混合制粒機內(nèi)，在轉(zhuǎn)速為188轉(zhuǎn)/分速度混合下，加入羧甲基 纖維素鈉40?120g，制成軟材；
[0009] 4)將16目篩網(wǎng)安裝在搖擺顆粒機上，將步驟3)所得的軟材制成濕顆粒；
[0010] 5)將步驟4)所得的濕顆粒倒入沸騰制粒機，溫度75?80°C，抽檢水分達5%以下 時，停止干燥，出料，制得干燥顆粒；
[0011] 6)將步驟5)所得的干燥顆粒用14目篩網(wǎng)過篩；將過篩合格的顆粒倒入三維混合 機中，加入硬脂酸鎂20?60g，混合15分鐘，出料；
[0012] 7)將步驟6)所得的顆粒倒入壓片機加料斗內(nèi)，進行壓片，分裝得產(chǎn)品。
[0013] 本發(fā)明以秘魯瑪咖粉為主，配以名貴中藥，從人體先天之本的腎臟入手，多臟器， 多靶點，同步起效，制備的復(fù)方制劑改善腎精虛、氣虛癥狀，提升精氣神，增強人體精力、體 力、耐力；修復(fù)前列腺，滋陰補腎，補氣壯陽，達到延緩衰老、改善性功能、抗疲勞的功能。華 中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院對本制劑做了臨床觀察試驗，證實由本發(fā)明制備的復(fù) 方制劑有延緩衰老、改善性功能、抗疲勞的功能。

【具體實施方式】
[0014] 本發(fā)明的復(fù)方制劑以秘魯瑪咖粉為主，配以甜菊糖甙、人參、覆盆子、山藥、肉桂、 微晶纖維素等，配方科學(xué)合理，其中瑪卡富含多種營養(yǎng)素，可補充19種氨基酸（天冬氨酸、 精氨酸等）、8種礦物質(zhì)（鐵、錳、銅、鋅、鈉、鉀、磷、鈣）、6種維生素（BpByBpBpE等），對 人體有滋補強身的功用，食用過的人會有體力充沛、精力旺盛不會疲勞的感覺，并且能促進 新陳代謝、提高人體免疫力，提升人類及動物的性能力、生育力及乳汁分泌，并能消除更年 期障礙、減緩老化、增進腦活力、改善性冷淡、陽痿等現(xiàn)象。人參：大補元氣，復(fù)脈固脫，補脾 益肺，生津，安神。覆盆子：益腎，固精，縮尿。麩炒山藥補脾健胃。肉桂：補火助陽，引火歸 源，散寒止痛，活血通經(jīng)。
[0015] 下面用具體實施例詳述本發(fā)明。
[0016] 例 1
[0017] 1)將人參2g、覆盆子2g、山藥2g、肉桂2g粉碎，用20目篩網(wǎng)過篩，制得中藥細粉；
[0018] 2)將步驟1)所得的中藥細粉與Ig甜菊糖甙混合，制得混合粉。
[0019] 3)將步驟2)所得的混合粉與600g瑪咖粉、500g微晶纖維素、60g淀粉混合，置于 濕法混合制粒機內(nèi)，在混合（188轉(zhuǎn)/分）狀態(tài)下，加入40g羧甲基纖維素鈉，制成軟材；
[0020] 4)將16目篩網(wǎng)安裝在搖擺顆粒機上，將步驟3)所得的軟材制成濕顆粒；
[0021] 5)將步驟4)所得的濕顆粒倒入沸騰制粒機，溫度75?80°C，抽檢水分達5%以下 時，停止干燥，出料，制得干燥顆粒；
[0022] 6)將步驟5)所得的干燥顆粒用14目篩網(wǎng)過篩。將過篩合格的顆粒倒入三維混合 機中，加入20g硬脂酸鎂，混合15分鐘，出料；
[0023] 7)將步驟6)所得的顆粒倒入高速壓片機加料斗內(nèi)，進行壓片，分裝得產(chǎn)品。
[0024] 例2同例1，不同的是：
[0025] 1)將人參3g、覆盆子3g、山藥6g、肉桂6g粉碎，用20目篩網(wǎng)過篩，制得中藥細粉；
[0026] 3)將步驟2)所得的混合粉與800g瑪咖粉、IOOOg微晶纖維素、150g淀粉混合，置 于濕法混合制粒機內(nèi)，在混合（188轉(zhuǎn)/分）狀態(tài)下，加入60g羧甲基纖維素鈉，制成軟材；
[0027] 5)將步驟4)所得的濕顆粒倒入沸騰制粒機，溫度75?80°C，抽檢水分達5%以下 時，停止干燥，出料，制得干燥顆粒；
[0028] 6)將步驟5)所得的干燥顆粒用14目篩網(wǎng)過篩。將過篩合格的顆粒倒入三維混合 機中，加入30g硬脂酸鎂，混合15分鐘，出料；
[0029] 7)將步驟6)所得的顆粒倒入高速壓片機加料斗內(nèi)，進行壓片，分裝得產(chǎn)品。
[0030] 例3同例1，不同的是：
[0031] 1)將人參4g、覆盆子4g、山藥5g、肉桂5g粉碎，用20目篩網(wǎng)過篩，制得中藥細粉；
[0032] 3)將步驟2)所得的混合粉與750g瑪咖粉、600g微晶纖維素、75g淀粉混合，置于 濕法混合制粒機內(nèi)，在混合（188轉(zhuǎn)/分）狀態(tài)下，加入50g羧甲基纖維素鈉，制成軟材；
[0033] 5)將步驟4)所得的濕顆粒倒入沸騰制粒機，溫度75?80°C，抽檢水分達5%以下 時，停止干燥，出料，制得干燥顆粒；
[0034] 6)將步驟5)所得的干燥顆粒用14目篩網(wǎng)過篩。將過篩合格的顆粒倒入三維混合 機中，加入60g硬脂酸鎂，混合15分鐘，出料；
[0035] 7)將步驟6)所得的顆粒倒入高速壓片機加料斗內(nèi)，進行壓片，分裝得產(chǎn)品。
[0036] 例4同例1，不同的是：
[0037] 1)將人參5g、覆盆子5g、山藥3g、肉桂3g粉碎，用20目篩網(wǎng)過篩，制得中藥細粉；
[0038] 3)將步驟2)所得的混合粉與1500g瑪咖粉、1200g微晶纖維素、120g淀粉混合，置 于濕法混合制粒機內(nèi)，在混合（188轉(zhuǎn)/分）狀態(tài)下，加入80g羧甲基纖維素鈉，制成軟材；
[0039] 5)將步驟4)所得的濕顆粒倒入沸騰制粒機，溫度75?80°C，抽檢水分達5%以下 時，停止干燥，出料，制得干燥顆粒；
[0040] 6)將步驟5)所得的干燥顆粒用14目篩網(wǎng)過篩。將過篩合格的顆粒倒入三維混合 機中，加入40g硬脂酸鎂，混合15分鐘，出料；
[0041] 7)將步驟6)所得的顆粒倒入高速壓片機加料斗內(nèi)，進行壓片，分裝得產(chǎn)品。
[0042] 例5同例1，不同的是：
[0043] 1)將人參6g、覆盆子6g、山藥4g、肉桂4g粉碎，用20目篩網(wǎng)過篩，制得中藥細粉；
[0044] 3)將步驟2)所得的混合粉與IOOOg瑪咖粉、SOOg微晶纖維素、IOOg淀粉混合，置 于濕法混合制粒機內(nèi)，在混合（188轉(zhuǎn)/分）狀態(tài)下，加入IIOg羧甲基纖維素鈉，制成軟材；
[0045] 5)將步驟4)所得的濕顆粒倒入沸騰制粒機，溫度75?80°C，抽檢水分達5%以下 時，停止干燥，出料，制得干燥顆粒；
[0046] 6)將步驟5)所得的干燥顆粒用14目篩網(wǎng)過篩。將過篩合格的顆粒倒入三維混合 機中，加入50g硬脂酸鎂，混合15分鐘，出料；
[0047] 7)將步驟6)所得的顆粒倒入高速壓片機加料斗內(nèi)，進行壓片，分裝得產(chǎn)品。
[0048] 例6同例1，不同的是：
[0049] 1)將人參4g、覆盆子4g、山藥3g、肉桂3g粉碎，用20目篩網(wǎng)過篩，制得中藥細粉；
[0050] 3)將步驟2)所得的混合粉與900g瑪咖粉、1500g微晶纖維素、160g淀粉混合，置 于濕法混合制粒機內(nèi)，在混合（188轉(zhuǎn)/分）狀態(tài)下，加入90g羧甲基纖維素鈉，制成軟材；
[0051] 5)將步驟4)所得的濕顆粒倒入沸騰制粒機，溫度75?80°C，抽檢水分達5%以下 時，停止干燥，出料，制得干燥顆粒；
[0052] 6)將步驟5)所得的干燥顆粒用14目篩網(wǎng)過篩。將過篩合格的顆粒倒入三維混合 機中，加入20g硬脂酸鎂，混合15分鐘，出料；
[0053] 7)將步驟6)所得的顆粒倒入高速壓片機加料斗內(nèi)，進行壓片，分裝得產(chǎn)品。
[0054] 例7同例1，不同的是：
[0055] 1)將人參6g、覆盆子6g、山藥6g、肉桂6g粉碎，用20目篩網(wǎng)過篩，制得中藥細粉；
[0056] 3)將步驟2)所得的混合粉與1800g瑪咖粉、1500g微晶纖維素、180g淀粉混合，置 于濕法混合制粒機內(nèi)，在高速（188轉(zhuǎn)/分）混合狀態(tài)下，加入120g羧甲基纖維素鈉，制成 軟材；
[0057] 5)將步驟4)所得的濕顆粒倒入沸騰制粒機，溫度75?80°C，抽檢水分達5%以下 時，停止干燥，出料，制得干燥顆粒；
[0058] 6)將步驟5)所得的干燥顆粒用14目篩網(wǎng)過篩。將過篩合格的顆粒倒入三維混合 機中，加入60g硬脂酸鎂，混合15分鐘，出料；
[0059] 7)將步驟6)所得的顆粒倒入高速壓片機加料斗內(nèi)，進行壓片，分裝得產(chǎn)品。
[0060] 華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院于2014年3月至2014年7月用本復(fù)方制 劑對40例男性進行了臨床觀察，結(jié)果報告如下：
[0061] 華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院臨床共40例，均為男性，年齡在40-55歲 之間，并符合本發(fā)明病例篩選標(biāo)準(zhǔn)。
[0062] 治療方法：口服，每日2次，每次1片，一月一周期。
[0063] 療效觀察
[0064] 癥狀指標(biāo)：參照"診斷標(biāo)準(zhǔn)"中的臨床癥狀及評分標(biāo)準(zhǔn)。
[0065] 療效評定標(biāo)準(zhǔn)參照國家衛(wèi)生部2002頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定療 效評定標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果見表1
[0066] 表1癥狀療效結(jié)果分析表
[0067]

【權(quán)利要求】
1. 一種能延緩衰老、改善性功能、抗疲勞的復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于具體步驟 如下： 1) 將人參2?6g、覆盆子2?6g、山藥2?6g、肉桂2?6g粉碎，用20目篩網(wǎng)過篩， 制得中藥細粉； 2) 將步驟1)所得的中藥細粉與lg甜菊糖甙混合，制得混合粉； 3) 將步驟2)所得的混合粉與瑪咖粉600?1800g、微晶纖維素500?1500g、淀粉60? 180g混合，置于濕法混合制粒機內(nèi)，在轉(zhuǎn)速為188轉(zhuǎn)/分速度混合下，加入羧甲基纖維素鈉 40?120g，制成軟材； 4) 將16目篩網(wǎng)安裝在搖擺顆粒機上，將步驟3)所得的軟材制成濕顆粒； 5) 將步驟4)所得的濕顆粒倒入沸騰制粒機，溫度75?80°C，抽檢水分達5%以下時， 停止干燥，出料，制得干燥顆粒； 6) 將步驟5)所得的干燥顆粒用14目篩網(wǎng)過篩；將過篩合格的顆粒倒入三維混合機 中，加入硬脂酸鎂20?60g，混合15分鐘，出料； 7) 將步驟6)所得的顆粒倒入壓片機加料斗內(nèi)，進行壓片，分裝得產(chǎn)品。
【文檔編號】A61K36/8945GK104435536SQ201410631905
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月11日
【發(fā)明者】談運良, 劉浩, 周捷 申請人:武漢名實生物醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司