一種治療痛經的中藥組合物及其應用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療痛經的中藥組合物，屬于中醫(yī)藥【技術領域】。其由以下原料藥制得：丹皮、五靈脂、當歸、元胡、川芎、赤芍、小茴香、甘草、地龍、常春衛(wèi)矛、五味子、金絲木通、金雀花、桑椹。本發(fā)明藥物組合物配伍合理，發(fā)揮協(xié)同增效作用，具有舒經活絡、理氣活血、散瘀止痛的功能，可從根本上治療痛經，效果顯著，使用方便；每日服藥量小，藥材來源廣泛。
【專利說明】一種治療痛經的中藥組合物及其應用

【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于中醫(yī)藥【技術領域】，具體涉及了一種治療痛經的中藥組合物。

【背景技術】
[0002]痛經(dysmenorrhea)是指月經期疼痛，常呈痙攣性，集中在下腹部，其他癥狀包括頭痛、乏力、頭暈、惡心、嘔吐、腹瀉、腰腿痛。是年輕女性十分常見的病癥。原發(fā)性痛經不伴有明顯的盆腔器質性疾病。年齡是痛經發(fā)生中的重要因素。在月經初潮的最初幾個月，發(fā)生痛經極少，隨后發(fā)生率迅速升高，16?18歲時達到頂峰(82%)，30-35歲以后逐漸下降，在生育年齡中期穩(wěn)定在40%左右，以后更低，50歲時維持在20%。性生活的開始，可以降低痛經的發(fā)生率。對瑞典19歲女青年的追蹤調查5年結果表明，到24歲時痛經發(fā)生率從72%下降至67%。嚴重程度也下降。痛經正嚴重影響著女性的身體和日常生活。
[0003]西藥治療痛經多是緩解疼痛的癥狀，不能從更本上治療，而且副作用較大。中醫(yī)認為，痛經主要病機在于邪氣內伏，經血虧虛，導致胞宮的氣血運行不暢，“不通則痛”;或胞宮失于濡養(yǎng)，“不榮則痛”，因此導致痛經。治療痛經，中醫(yī)有其獨到的見解可豐富的經驗。


【發(fā)明內容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種見效快、療效好、服用方便、無毒副作用的治療痛經的中藥組合物。
[0005]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術方案。
[0006]一種治療痛經的中藥組合物，其由以下重量份原料藥制得:丹皮1-20份、五靈脂
1-20份、當歸1-20份、元胡1-10份、川芎1-30份、赤芍1_15份、小茴香1_10份、甘草1-10份、地龍1-10份、常春衛(wèi)矛1-20份、五味子1-10份、金絲木通1-20份、金雀花1_20份、桑椹1-20份。
[0007]本發(fā)明治療痛經的中藥組合物，進一步優(yōu)選由以下重量份原料藥制得:上述丹皮
1-15份、五靈脂1-15份、當歸1-15份、兀胡1-9份、川彎1-20份、赤茍1-14份、小茴香1-9份、甘草1-9份、地龍1-9份、常春衛(wèi)矛1-15份、五味子1-9份、金絲木通1-18份、金雀花
1-18份、桑椹1-18份。
[0008]再進一步的，上述治療痛經的中藥組合物，其由以下重量份原料藥制得:丹皮5-12份、五靈脂6-13份、當歸8-12份、元胡2_8份、川芎6_17份、赤芍2_12份、小茴香3_8份、甘草3-8份、地龍2-8份、常春衛(wèi)矛5-13份、五味子4-8份、金絲木通9_15份、金雀花8-16份、桑椹10-17份。
[0009]最優(yōu)選地，根據效果篩選出三個效果最好的組方配比如下:
(O丹皮6份、五靈脂7份、當歸9份、兀胡3份、川彎10份、赤茍10份、小茴香6份、甘草4份、地龍3份、常春衛(wèi)矛9份、五味子6份、金絲木通11份、金雀花12份、桑椹13份。
[0010](2)丹皮8份、五靈脂9份、當歸10份、兀胡6份、川彎13份、赤茍11份、小茴香7份、甘草5份、地龍6份、常春衛(wèi)矛10份、五味子7份、金絲木通13份、金雀花15份、桑椹15份。
[0011](3)丹皮10份、五靈脂10份、當歸11份、元胡7份、川芎12份、赤芍12份、小茴香8份、甘草6份、地龍7份、常春衛(wèi)矛13份、五味子8份、金絲木通14份、金雀花16份、桑椹16份。
[0012]該中藥組合物可以通過以下步驟做成中藥制劑:按本發(fā)明中藥組方準確稱取:丹皮、五靈脂、當歸、元胡、川芎、赤芍、小茴香、甘草、地龍、常春衛(wèi)矛、五味子、金絲木通、金雀花、桑椹，分別粉碎，混合在一起；加8倍重量的純化水，回流煎煮2小時，過濾得濾液a ;在濾渣中加入初始藥材3倍重量的純化水，回流煎煮2小時，過濾得濾液b ;在濾渣中加入初始藥材3倍重量的純化水，回流煎煮I小時，過濾得濾液c ;將濾液a、b、c混合，進行減壓濃縮，直到混合液的相對密度為1.15-1.23 (70-75°C測)時停止?jié)饪s，即得中藥濃縮液湯劑。加入其他輔料進一步將中藥濃縮液制成口服液。
[0013]本領域的技術人員可以將按組方稱取的各原料藥粉碎，加入輔料制成片劑、膠囊齊U、顆粒劑等成品制劑。
[0014]通過臨床應用研究發(fā)現(xiàn)，有上述中藥材制備而成的藥物組合物在治療痛經方面療效顯著，因此本發(fā)明的第二個目的在于提供一種醫(yī)藥新用途，即上述藥物在制備治療痛經藥物的應用。
[0015]根據中醫(yī)中醫(yī)藥史料記載，上述中藥材具有如下藥理活性和功能主治:
丹皮，清熱涼血，活血化瘀。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經閉痛經，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。
[0016]五靈脂，活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛經，血瘀經閉，產后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血。
[0017]當歸，補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當歸活血通經。用于經閉痛經，風濕痹痛，跌撲損傷。
[0018]元胡，活血，利氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，經閉痛經，產后瘀阻，跌撲腫痛。
[0019]川芎，補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當歸活血通經。用于經閉痛經，風濕痹痛，跌撲損傷。
[0020]赤芍，清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經閉痛經,癥瘕腹痛,跌撲損傷,癰腫瘡瘍。
[0021]小茴香，溫腎暖肝；行氣止痛；和胃。主寒疝腹痛；睪丸偏墜；脘腹冷痛；食少吐瀉；脅痛；腎虛腰痛；痛經。
[0022]甘草，補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0023]地龍，清勢止痙；平肝熄風；通經活絡；平喘利尿。主熱病發(fā)熱狂燥;驚癇抽搐；肝陽頭痛；中風偏癱；風濕痹痛；肺熱喘咳；小便不通。
[0024]常春衛(wèi)矛，補肝腎；強筋骨；活血調經。主腎虛腰痛；久瀉；風濕痹痛；有經不調；跌打損傷。
[0025]五味子，收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心悸失眠。
[0026]金絲木通，清熱利水；舒筋活絡，活血通經；活血化瘀，祛風除濕。主小便不利；水腫；濕熱淋證；風濕痹痛；跌打損傷；風火上炎；眼赤疼痛；閉經；疥癩。
[0027]金雀花，滋陰，和血，健脾。治勞熱咳嗽，頭暈腰酸，婦女氣虛白帶，小兒疳積，乳癰，跌撲損傷。
[0028]桑椹，補血滋陰，生津潤燥。用于眩暈耳鳴，心悸失眠，須發(fā)早白，津傷口渴，內熱消渴,血虛便秘。
[0029]本發(fā)明藥物組合物配伍合理，發(fā)揮協(xié)同增效作用，具有舒經活絡、理氣活血、散瘀止痛的功能，可從根本上治療痛經，效果顯著，使用方便；每日服藥量小，藥材來源廣泛。

【具體實施方式】
[0030]下面結合具體實施例對本發(fā)明做進一步研究，但本發(fā)明并不限于這些實施例。
[0031]實施例1本發(fā)明中藥湯劑的制備
處方:丹皮6g、五靈脂7g、當歸9g、元胡3g、川彎10g、赤茍10g、小茴香6g、甘草4g、地龍3g、常春衛(wèi)矛9g、五味子6g、金絲木通llg、金雀花12g、桑椹13g。
[0032]制備方法:按本發(fā)明中藥組方準確稱取丹皮、五靈脂、當歸、元胡、川芎、赤芍、小茴香、甘草、地龍、常春衛(wèi)矛、五味子、金絲木通、金雀花、桑椹，分別粉碎，混合在一起；加8倍重量的純化水，回流煎煮2小時，過濾得濾液a ;在濾渣中加入初始藥材3倍重量的純化水，回流煎煮2小時，過濾得濾液b ;在濾渣中加入初始藥材3倍重量的純化水，回流煎煮I小時，過濾得濾液c ;將濾液a、b、c混合，進行減壓濃縮，直到混合液的相對密度為1.15-1.23(70-75 °C測)時停止?jié)饪s，即得中藥湯劑。
[0033]實施例2本發(fā)明中藥湯劑的制備
處方:丹皮8g、五靈脂9g、當歸10g、元胡6g、川彎13g、赤茍llg、小茴香7g、甘草5g、地龍6g、常春衛(wèi)矛10g、五味子7g、金絲木通13g、金雀花15g、桑椹15g。
[0034]制備方法同實施例1。
[0035]實施例3本發(fā)明中藥湯劑的制備
處方:丹皮log、五靈脂10g、當歸Hg、元胡7g、川芎12g、赤芍12g、小茴香Sg、甘草6g、地龍7g、常春衛(wèi)矛13g、五味子8g、金絲木通14g、金雀花16g、桑椹16g。
[0036]制備方法同實施例1。
[0037]實施例4本發(fā)明藥物湯劑的動物毒性試驗 (一)、急性毒性試驗
1、試驗藥品:本發(fā)明實施例3所制得藥物湯劑。試驗所用動物:普通級NIH小鼠，體重21g±6g,雌雄各半,雌性小鼠均無孕；
2、應用小鼠進行急性毒性實驗表明:小鼠灌胃實施例3的湯劑，在750g/kg劑量下，給藥后小鼠出現(xiàn)輕微活動減少，I小時左右恢復正常，給藥后連續(xù)觀察7天，無一小鼠死亡，且全身狀況、飲食、攝水、小便和體重增長均正常，判斷本發(fā)明中藥組合物對小鼠急性經口毒性屬實際無毒級。
[0038](二 )、動物長期毒性試驗
1、藥物:本發(fā)明實施例3所制得藥物湯劑。
[0039]2、動物:普通級SD大鼠，初始體重217±6g，雌雄各半，雌性大鼠均無孕。
[0040]3、方法與結果:
(1)3種中藥湯劑:均分為高、中、低三個劑量組，單位體重給藥量分別為患者服用量的180、60、20 倍；
(2)將實驗鼠隨機分成4組，其中3組分別灌胃3種三個劑量的湯劑，剩余一組灌胃生理鹽水(患者服用量的40倍)；所有4組均連續(xù)灌胃180天，觀察動物全身毒性反應及嚴重程度，處死后按操作規(guī)程檢查各部位，并進行血液學，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、腎、胃等主要臟器的病理學檢查；
(3)經過長期喂食，4組大鼠均未出現(xiàn)毒性反應。發(fā)育良好。肉眼外觀及主要臟器未見異常。外周血象及血清ALT、BUN與對照組比較無病理性改變。病理報告心、肝、脾、肺、腎、胃等均未有意義的改變，因此，認為經病理證實，3種中藥湯劑對動物無慢性毒性表現(xiàn)。
[0041]通過以上兩個毒性實驗，證明本發(fā)明按實施例3制作的中藥湯劑是安全的，無毒副作用的，可以被患者服用。
[0042]實施例5臨床應用療效研究
(I)一般資料
篩選100位女性痛經患者，表現(xiàn)為經期或經行前后小腹疼痛，痛及腰骶，甚至昏厥，呈周期性發(fā)作。年齡在17-36之間。
[0043](2)治療方法
服用實施例3制得的湯劑，每日一劑，分為早晚2次服用。10天為I個療程。服藥時間為每個月經周期服用I個療程，從月經結束的第二天開始。
[0044](3)療效評定標準
治愈:疼痛消失，連續(xù)3個月經周期未見復發(fā)。
[0045]好轉:疼痛減輕或疼痛消失，但不能維持3個月以上。
[0046]未愈:疼痛未見改善。
[0047](4)治療效果
服用一個療程，3個月后回訪，100為患者中有85人治愈，13人好轉，2人未愈?？傆行蔬_98%，治愈率85%。
[0048]典型實施例:
張某某，女，20歲，月經時常感小腹疼痛難忍，有墜痛感，腰酸，手腳冰冷，經常需要輸液來緩解疼痛。服用本發(fā)明藥物I個療程后，疼痛感明顯減輕，再繼續(xù)服用兩個療程后，上述癥狀消失，3個月后未見復發(fā)。
【權利要求】
1.一種治療痛經的中藥組合物，其特征在于由以下重量份原料藥制得:丹皮1-20份、五靈脂1-20份、當歸1-20份、元胡1-10份、川芎1-30份、赤芍1-15份、小茴香1-10份、甘草1-10份、地龍1-10份、常春衛(wèi)矛1-20份、五味子1-10份、金絲木通1-20份、金雀花1_20份、桑椹1_20份。
2.如權利要求1所述的治療痛經的中藥組合物，其特征在于由以下重量份原料藥制得:上述丹皮1-15份、五靈脂1-15份、當歸1-15份、兀胡1-9份、川彎1-20份、赤茍1-14份、小茴香1-9份、甘草1-9份、地龍1-9份、常春衛(wèi)矛1-15份、五味子1-9份、金絲木通1_18份、金雀花1-18份、桑椹1-18份。
3.如權利要求2所述的治療痛經的中藥組合物，其特征在于由以下重量份原料藥制得:丹皮5-12份、五靈脂6-13份、當歸8-12份、兀胡2-8份、川彎6-17份、赤茍2-12份、小茴香3-8份、甘草3-8份、地龍2-8份、常春衛(wèi)矛5-13份、五味子4_8份、金絲木通9_15份、金雀花8-16份、桑椹10-17份。
4.如權利要求3所述的治療痛經的中藥組合物，其特征在于由以下重量份原料藥制得:丹皮6份、五靈脂7份、當歸9份、兀胡3份、川彎10份、赤茍10份、小茴香6份、甘草4份、地龍3份、常春衛(wèi)矛9份、五味子6份、金絲木通11份、金雀花12份、桑椹13份。
5.如權利要求3所述的治療痛經的中藥組合物，其特征在于由以下重量份原料藥制得:丹皮8份、五靈脂9份、當歸10份、元胡6份、川芎13份、赤芍11份、小茴香7份、甘草5份、地龍6份、常春衛(wèi)矛10份、五味子7份、金絲木通13份、金雀花15份、桑椹15份。
6.如權利要求3所述的治療痛經的中藥組合物，其特征在于由以下重量份原料藥制得:丹皮10份、五靈脂10份、當歸11份、兀胡7份、川彎12份、赤茍12份、小茴香8份、甘草6份、地龍7份、常春衛(wèi)矛13份、五味子8份、金絲木通14份、金雀花16份、桑椹16份。
7.如權利要求1-6任一所述的治療痛經的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟:按本組方準確稱取丹皮、五靈脂、當歸、元胡、川芎、赤芍、小茴香、甘草、地龍、常春衛(wèi)矛、五味子、金絲木通、金雀花、桑椹，分別粉碎，混合在一起；加8倍重量的純化水，回流煎煮2小時，過濾得濾液a ;在濾渣中加入初始藥材3倍重量的純化水，回流煎煮2小時，過濾得濾液b ;在濾渣中加入初始藥材3倍重量的純化水，回流煎煮I小時，過濾得濾液c ;將濾液a、b、c混合，進行減壓濃縮，直到混合液的在70-75°C下測得相對密度為1.15-1.23時停止?jié)饪s，即得中藥濃縮液湯劑。
8.如權利要求7所述的治療痛經的中藥組合物的制備方法，其特征在于:所述中藥組合物還可以制成口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑。
9.權利要求1-6任一所述的中藥組合物在制備治療痛經藥物的應用。
【文檔編號】A61P15/00GK104306476SQ201410632044
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年11月12日 優(yōu)先權日:2014年11月12日
【發(fā)明者】崔銀方 申請人:崔銀方