一種鐵皮石斛復方制劑及其制備方法和應用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種鐵皮石斛復方制劑及其制備方法和應用，該制劑由以下重量百分比的原料制成：鐵皮石斛15～30％、枸杞子10～20％、西洋參10～30％、靈芝10～20％以及輔料5～35％。本發(fā)明中，鐵皮石斛滋陰生津，配西洋參補氣養(yǎng)陰，配靈芝補氣安神，配枸杞子滋補肝腎，合而用之能夠產生協(xié)同作用，具有增強免疫力，緩解體力疲勞的保健功能。本發(fā)明鐵皮石斛復方制劑可用于制備增強免疫力和緩解體力疲勞的保健品和藥物中。本發(fā)明鐵皮石斛復方制劑的制備方法，其提取方法簡單，功效成分提取效果好，易于工業(yè)化生產，具備廣闊的應用前景。
【專利說明】一種鐵皮石斛復方制劑及其制備方法和應用

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及鐵皮石斛復方藥物領域，具體涉及一種鐵皮石斛復方制劑及其制備方 法和應用。

【背景技術】
[0002] 近年來，隨著科技的發(fā)展和生活水平的提高，國人的平均壽命不斷延長，許多城市 逐漸步入老齡化，為了提高生活質量，增強生命效力，合理使用防病健身的保健品己逐漸成 為人們的一種自覺要求，這一領域的研究和開發(fā)亦越來越受到重視。
[0003] 申請公布號為CN 102988827A(申請?zhí)枮镃N 201210473859. 5)的中國發(fā)明專利申 請公開了一種鐵皮石斛顆粒劑，主要由鐵皮石斛、茯苓、人參、枸杞子、山藥、薏苡仁等組成， 所述的鐵皮石斛、茯苓、人參、枸杞子、山藥、薏苡仁的重量配比為：15?28 :30?42 :7? 18 :3?13 :15?28 :15?28。該技術方案通過各藥物的復配，能夠調節(jié)免疫機能、抗疲 勞、補氣養(yǎng)陰，適用于體制虛弱及易疲勞者，特別是對病后康復、勞累過度、肺胃陰虛表現者 具有良好的作用，可消除人們由繁忙的工作和學習所致的神疲乏力，能有效地提高工作和 學習效率。
[0004] 申請公布號為CN 102349975A(申請?zhí)枮镃N 201110306954. 1)的中國發(fā)明專利申 請公開了一種鐵皮石斛保健品配方、組合物以及組合的制備方法和用途，該配方包括君藥、 臣藥及佐藥，君藥為鐵皮石斛及蟲草菌粉，臣藥為西洋參，佐藥為枸杞子，其含量為：鮮鐵皮 石斛50?1000g、蟲草菌粉3?9g、西洋參3?6g、枸杞子6?12g。該鐵皮石斛保健品配 方無論從中醫(yī)學方面還是藥理學方面，至少具有增強免疫力的功效。
[0005] 申請公布號為CN 1457808A(申請?zhí)枮?2111657. 1)的中國發(fā)明專利申請公開了 一種鐵皮石斛復方制劑及其制備和應用，該制劑是由重量百分比為20 %?80%活性成分 與80%?20%藥用輔料組成的口服制劑或飲品，其中，活性成份由重量百分比5%?50% 鐵皮石斛、5?50%石斛浸膏、5?50%西洋參或西洋參浸膏組成。其制備方法包括：（1) 將鐵皮石斛揀去雜質，70%乙醇滅菌，揮盡乙醇，干燥后超細粉碎300目以上備用；（2)石斛 用水加熱回流提取，合并提取液，濃縮后真空干燥，得到浸膏粉備用；（3)西洋參用70%乙 醇加熱回流提取，合并提取液，濃縮后真空干燥，得到浸膏粉備用；(4)按處方量稱取鐵皮 石斛粉、石斛浸膏粉以及西洋參浸膏粉，加入常用輔料，按常規(guī)方法充分混合，制成顆粒，即 得顆粒劑；將顆粒填入空膠囊中，即得膠囊劑；顆粒直接壓成片，即得片劑；片子薄膜包衣， 即得薄膜包衣片。該鐵皮石斛復方制劑能夠調節(jié)免疫機能和抗疲勞，補氣養(yǎng)陰，適用于體制 虛弱及易疲勞者，特別是對病后康復、勞累過度、肺胃陰虛表現者具有良好的作用。


【發(fā)明內容】

[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種鐵皮石斛復方制劑及其制備方法和應用，該鐵皮石斛復 方制劑具有增強免疫力，緩解體力疲勞的保健功能。
[0007] -種鐵皮石斛復方制劑，由以下重量百分比的原料制成：
[0008] 鐵皮心制· 15%?30%; 枸杞子 10%?20%; 西洋參 10%?30%; M 芝 10% ?20%; 輔料 5%?35%。
[0009] 作為優(yōu)選，所述的鐵皮石斛復方制劑，由以下重量百分比的原料制成：
[0010] 鐵皮ii斛 21%?28%; 枸杞子 14%~19%； 西洋參 15%?25%; 靈芝 14%?19%; 輔料 9%?31%q toon] 進一步優(yōu)選，所述的鐵皮石斛復方制劑中，所述的鐵皮石斛、枸杞子、西洋參和靈 芝的質量比為3 :2 :3 :2。該質量比下，上述功效成分協(xié)同作用更強。
[0012] 本發(fā)明中，鐵皮石斛滋陰生津，配西洋參補氣養(yǎng)陰，配靈芝補氣安神，配枸杞子滋 補肝腎，合而用之。鐵皮石斛、枸杞子、西洋參和靈芝四種成分合而用之能夠產生協(xié)同作用。 既宜于精氣不足之體，又宜于陰津虧損之人，用于肺腎兩虛，氣陰不足，倦怠乏力，腰膝疼 痛，咳嗽少痰，咽干口燥，脈虛弱者。本發(fā)明鐵皮石斛復方制劑可用于制備增強免疫力和緩 解體力疲勞的保健品和藥物中。
[0013] 由于復方鐵皮石斛制劑處方所含原料中有效成分不盡相同，鐵皮石斛所含增強免 疫力、抗疲勞的功效成分主要為石斛多糖，靈芝的功效成分為靈芝多糖，枸杞子的功效成分 為枸杞子多糖，因此這三種原料采用水作為溶劑提取，而西洋參的功效成分除水溶性多糖 夕卜，還有西洋參總皂苷為脂溶性成分，故先采用乙醇水溶液（最優(yōu)選70% )提取后再水提。
[0014] 一種鐵皮石斛復方制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0015] (1)將鐵皮石斛碎成粉，得到粉狀鐵皮石斛；
[0016] (2)將西洋參碎成粉，加入質量分數為60%?80%的乙醇水溶液加熱回流提取， 制得提取液和西洋參醇提渣，提取液經減壓濃縮，得到西洋參浸膏；
[0017] (3)將步驟（2)中的西洋參醇提渣、步驟（1)中的粉狀鐵皮石斛、枸杞子和靈芝加 水煎煮，得到煎液，煎液經過濾后得到濾液，濾液經減壓濃縮，得到水提浸膏；
[0018] (4)將步驟（2)得到的西洋參浸膏和步驟（3)得到的水提浸膏合并混勻，經噴霧干 燥得到藥物活性粉；
[0019] (5)將步驟（4)中得到的藥物活性粉中添加輔料，制備鐵皮石斛復方制劑。
[0020] 步驟（1)中，將鐵皮石斛碎成粉，過30目篩，得到粉狀鐵皮石斛。該尺寸以下的粉 狀鐵皮石斛適合藥物有效成分的提取。
[0021] 步驟（2)中，將西洋參碎成粉，過30目篩后加入質量分數為60 %?80 %的乙醇水 溶液加熱回流提取。合適粒徑的西洋參粉粒有利于西洋參總皂苷脂溶性成分的提取。
[0022] 所述的乙醇水溶液的質量分數為70%，質量分數70%乙醇水溶液非常有利于西 洋參總皂苷脂溶性成分的提取，充分將藥物活性成分提取出來。
[0023] 呈粉狀的西洋參與乙醇水溶液的重量比為1 :10?20,有利于將藥物活性成分提 取出來。
[0024] 所述的加熱回流提取為2?3次，每次2?4小時，合并提取液。
[0025] 所述的提取液經減壓濃縮的溫度為65°C?75°C。
[0026] 步驟（3)中，所述的西洋參醇提渣、粉狀鐵皮石斛、枸杞子和靈芝的總重量與水的 重量比為1 :25?35,該重量比也有利于藥物有效成分的充分提取。
[0027] 所述的濾液經減壓濃縮的溫度為70°C?80°C。
[0028] 所述的加水煎煮得到煎液為：依次加水煎煮2?3次，每次3?5小時，之后合并 煎液。
[0029] 步驟（5)中，所述的輔料為乳糖、蔗糖、葡萄糖、淀粉、糊精、微晶纖維素、硬脂酸 鎂、蜂蜜、滑石粉、木糖醇、甘露糖醇、麥芽糖醇、山梨糖醇等輔料中的一種或兩種以上（包 括兩種），加工制備成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、口服液、酒劑或膏劑等制劑。其中， 片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑的制備：取步驟（4)制得的藥物活性粉與適宜輔料混合均 勻，按照相應劑型常規(guī)工藝加工制得?？诜?、酒劑、膏劑的制備：取步驟（4)制得的藥物活 性粉按照常規(guī)工藝加水或乙醇進行溶解，加入適宜的輔料混合均勻，按相應劑型常規(guī)工藝 加工制得。
[0030] 本發(fā)明復方鐵皮石斛制劑的原料藥中，鐵皮石斛系蘭科植物鐵皮石斛的莖，它的 藥用始載于《神農本草經》，并被列為上品。祖國醫(yī)學認為石斛味甘淡、微咸，性寒，入胃、腎 經，無毒，具有生津益胃、清熱養(yǎng)陰的功效。適用于熱病后期陰津耗傷而虛熱不退、煩躁口渴 者。可治肝腎陰虛，為養(yǎng)陰清熱，益胃生津之要藥。李時珍在《本草綱目》中稱它有"強陰益 精，厚腸胃，補內絕不足，平胃氣，長肌肉，定志除驚，輕身延年"的神功奇效。
[0031] 歷代醫(yī)藥學著作石斛的奇特功效有明確的記載，認為它是滋陰補虛的極品?，F代 醫(yī)藥學研究證明石斛中所含的活性成分石斛多糖，具有免疫雙向調節(jié)作用，對免疫力低下 者，可通過調節(jié)免疫系統(tǒng)功能抵御疾病的侵襲；對免疫功能亢進者，通過調節(jié)免疫系統(tǒng)功 能，恢復其正常水平。西洋參味甘微苦，性涼，入心肺腎三經，益肺陰，清虛火，生津止渴，《本 草綱目拾遺》謂其"補肺降火，生津液，除煩倦，虛而有火者相宜。"故凡陰虛火旺勞嗽之人， 每用西洋參則氣平火斂，咳嗽漸平?！渡褶r本草》記載靈芝"可明目、補氣、安精魂、強筋骨、 好顏色，久食，輕身不老，延年神仙"?！侗静菥V目》稱之為上上之藥，其性溫味淡，無毒，益心 氣，補中增智，久食輕身不老，延年益壽。枸杞子是茄科小灌木枸杞子的成熟子實，既可作為 堅果食用，又是一味功效卓著的傳統(tǒng)中藥材，常常被當做滋補調養(yǎng)和抗衰老的良藥。古今藥 理與臨床研究均證明，枸杞子確有防病治病、延年益壽之功效。本復方制劑中鐵皮石斛滋陰 生津，配西洋參補氣養(yǎng)陰，配靈芝補氣安神，配枸杞子滋補肝腎，合而用之。既宜于精氣不足 之體，又宜于陰津虧損之人，用于肺腎兩虛，氣陰不足，倦怠乏力，腰膝疼痛，咳嗽少痰，咽干 口燥，脈虛弱者。
[0032] 與現有技術相比，具有如下優(yōu)點：
[0033] 本發(fā)明中，鐵皮石斛滋陰生津，配西洋參補氣養(yǎng)陰，配靈芝補氣安神，配枸杞子滋 補肝腎，合而用之。鐵皮石斛、枸杞子、西洋參和靈芝四種成分合而用之能夠產生協(xié)同作用。 既宜于精氣不足之體，又宜于陰津虧損之人，用于肺腎兩虛，氣陰不足，倦怠乏力，腰膝疼 痛，咳嗽少痰，咽干口燥，脈虛弱者。本發(fā)明鐵皮石斛復方制劑適用于免疫力低下者，易疲勞 者，中老年人及處于亞健康狀態(tài)的各類人群，還可用于癌癥病人放化療后的康復。
[0034] 本發(fā)明鐵皮石斛復方制劑的制備方法，其制備簡單，易于工業(yè)化生產，具備廣闊的 應用前景。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0035] 圖1為本發(fā)明鐵皮石斛復方制劑的制備方法的工藝流程圖。

【具體實施方式】
[0036] 以下結合實施例對本發(fā)明作進一步說明，但這些實施例不得用于解釋對本發(fā)明保 護范圍的限制。
[0037] 實施例1
[0038] 如圖1所示，按照圖1所示的生產工藝制備鐵皮石斛復方顆粒劑；
[0039] 本實施例鐵皮石斛復方顆粒劑，其原料藥配比為：
[0040] 主藥：鐵皮石斛30g，西洋參30g，枸杞子（枸杞子飲片）20g，靈芝（靈芝飲片）IOg ; 輔料：糊精40g。
[0041] 按照下述具體方式進行制備：
[0042] (1)鐵皮石斛、西洋參粉碎成粗粉，過30目篩，備用，得到粉狀鐵皮石斛和西洋參 粗粉；
[0043] (2)西洋參粗粉，加16倍量質量百分數為70%乙醇的水溶液加熱回流提取2次， 即呈粉狀的西洋參與乙醇水溶液的重量比為1 :16,每次3小時，制得提取液和西洋參醇提 渣，合并提取液，65°C?75°C減壓（-0. 04?-0.08MPa)濃縮，回收乙醇，得西洋參浸膏（浸 膏I)，備用；
[0044] (3)西洋參醇提渣與粉狀鐵皮石斛、枸杞子飲片、靈芝飲片一起，加30倍重量的純 化水煎煮2次，即西洋參醇提渣、粉狀鐵皮石斛、枸杞子和靈芝的總重量與水的重量比為1 : 30,每次4小時，合并煎液，濾過，濾液70°C?80°C減壓濃縮（-0. 04?-0. 08MPa)，得水提浸 膏（浸膏II)，備用；
[0045] (4)將步驟⑵和⑶所得浸膏合并混勻，經噴霧干燥得提取物細粉（即浸膏粉）， 過80目篩,備用；
[0046] (5)將步驟（4)所制得提取物細粉與過80目篩的糊精于沸騰制粒機上沸騰制粒， 整粒，得鐵皮石斛復方顆粒劑。
[0047] 本實施例鐵皮石斛復方顆粒劑，成人每日服用兩次，每次3g。
[0048] 實施例2
[0049] 本實施例鐵皮石斛復方顆粒劑，其原料藥配比為：
[0050] 主藥：鐵皮石斛30g，西洋參20g，枸杞子（枸杞子飲片）20g，靈芝（靈芝飲片）20g ; 輔料：葡萄糖40g。
[0051] 制備方法同實施例1。
[0052] 實施例3
[0053] 本實施例鐵皮石斛復方片劑，其原料藥配比為：
[0054] 主藥：鐵皮石斛30g，枸杞子（枸杞子飲片）20g，西洋參30g，靈芝（靈芝飲片）20g ; 輔料：D-甘露糖醇20g，硬脂酸鎂0. 5g。
[0055] 制備方法：
[0056] (1)鐵皮石斛、西洋參粉碎成粗粉，過30目篩，備用，得到粉狀鐵皮石斛和西洋參 粗粉；
[0057] (2)西洋參粗粉，加16倍量（重量）質量分數70%乙醇水溶液加熱回流提取2次， 每次3小時，制得提取液和西洋參醇提漁，合并提取液，65°C?75°C減壓濃縮，回收乙醇，得 西洋參浸膏，備用；
[0058] (3)西洋參醇提渣與粉狀鐵皮石斛、枸杞子飲片、靈芝飲片一起，加30倍量水煎煮 2次，每次4小時，合并煎液，濾過，濾液70°C?80°C減壓濃縮，得西洋參浸膏，備用；
[0059] (4)將步驟⑵和⑶所得浸膏合并混勻，經噴霧干燥得提取物細粉，過80目篩， 備用；
[0060] (5)將步驟（4)所制得提取物細粉與過80目篩的D-甘露糖醇于沸騰制粒機上沸 騰制粒，整粒，得顆粒，備用；
[0061] (6)將步驟（5)所制得顆粒與過80目篩的硬脂酸鎂混合均勻，壓片，包裝，即得復 方鐵皮石斛片劑。
[0062] 本實施例，成人每日服用兩次，每次3片。
[0063] 實施例4
[0064] 本實施例鐵皮石斛復方膠囊劑，其原料藥配比為：
[0065] 主藥：鐵皮石斛30g，西洋參30g，枸杞子（枸杞子飲片）20g，靈芝（靈芝飲片）20g ; 輔料：微晶纖維素 l〇g，微粉娃膠〇. 5g。
[0066] 制備方法：
[0067] (1)鐵皮石斛、西洋參粉碎成粗粉，過30目篩，備用，得到粉狀鐵皮石斛和西洋參 粗粉；
[0068] (2)西洋參粗粉，加16倍量（重量）質量百分數70%乙醇水溶液加熱回流提取 2次，每次3小時，制得提取液和西洋參醇提渣，合并提取液，65°C?75°C減壓濃縮，回收乙 醇，得西洋參浸膏，備用；
[0069] (3)西洋參醇提渣與粉狀鐵皮石斛、枸杞子飲片、靈芝飲片一起，加30倍量水煎煮 2次，每次4小時，合并煎液，濾過，濾液70°C?80°C減壓濃縮，得水提浸膏，備用；
[0070] (4)將步驟⑵和⑶所得浸膏合并混勻，經噴霧干燥得提取物細粉，過80目篩， 備用；
[0071] (5)將步驟（4)所制得提取物細粉與過80目篩的微晶纖維素于沸騰制粒機上沸騰 制粒，得顆粒，備用；
[0072] (6)將步驟（5)所制得顆粒與過80目篩的微粉硅膠混合均勻，灌裝膠囊，包裝，即 得復方鐵皮石斛膠囊劑。
[0073] 本實施例，成人每日服用兩次，每次3粒。
[0074] 對比例1
[0075] 本實施例鐵皮石斛復方顆粒劑，其原料藥配比為：
[0076] 主藥：鐵皮石斛34g，西洋參34g，枸杞子（枸杞子飲片）22g ;輔料：糊精40g。
[0077] 按照下述具體方式進行制備：
[0078] (1)鐵皮石斛、西洋參粉碎成粗粉，過30目篩，備用，得到粉狀鐵皮石斛和西洋參 粗粉；
[0079] (2)西洋參粗粉，加16倍量質量百分數為70%乙醇的水溶液加熱回流提取2次， 即呈粉狀的西洋參與乙醇水溶液的重量比為1 :16,每次3小時，制得提取液和西洋參醇提 渣，合并提取液，65°C?75°C減壓濃縮，回收乙醇，得西洋參浸膏，備用；
[0080] (3)西洋參醇提渣與粉狀鐵皮石斛、枸杞子飲片一起，加30倍重量的純化水煎煮2 次，即西洋參醇提渣、粉狀鐵皮石斛和枸杞子的總重量與水的重量比為1 :30,每次4小時， 合并煎液，濾過，濾液70°C?80°C減壓濃縮，得水提浸膏，備用；
[0081] (4)將步驟（2)和（3)所得浸膏合并混勻，經噴霧干燥得提取物細粉，過80目篩， 備用；
[0082] (5)將步驟（4)所制得提取物細粉與過80目篩的糊精于沸騰制粒機上沸騰制粒， 整粒，得鐵皮石斛普通顆粒劑。
[0083] 藥效試驗
[0084] 經動物實驗證實本品具有增強免疫力和緩解體力疲勞的功能。
[0085] 一、增強免疫力功能試驗
[0086] 經口給予小鼠不同劑量的本產品1個月，結果顯示，本產品具有升高氫化可的松 模型小鼠外周血白細胞數，增加模型鼠胸腺、脾臟指數，增強巨噬細胞的吞噬功能，促進模 型鼠細胞免疫功能。因此認為本產品具有增強免疫力的功能。
[0087] 1材料和方法
[0088] I. 1 材料
[0089] I. I. 1樣品：實施例1制備的鐵皮石斛復方顆粒劑，規(guī)格：4. Og/袋，2013年6月試 制；對比例1制備的鐵皮石斛普通顆粒劑。
[0090] I. 1. 2實驗動物：清潔級ICR小鼠180只，雌雄各半，體重18?22g。由浙江省醫(yī) 學科學院實驗動物中心提供，動物合格證號：SCXK (浙）2008-0033。
[0091] I. 1. 3主要試劑：印度墨汁，綿羊紅細胞（SRBC)。
[0092] 1.1. 4主要儀器：分析天平，分光光度計，微量注射器（50ul)，游標卡尺（精密度 0. 02mm)，電子顯微鏡。
[0093] 1. 2 方法
[0094] 1. 2. 1對氫化可的松模型小鼠白細胞數和胸腺、脾臟指數的影響取健康小鼠60 只，雌雄各半，按體重隨機分為6組，見表1。正常組，模型對照組小鼠每天灌胃給予生理 鹽水0. OlmL · g'給藥組按表1劑量分別灌胃給予鐵皮石斛復方顆粒，即給藥劑量分別 為0. 4g · kg4體重、I. 2g · kg4體重與4. Og · kg4體重，分別為低劑量給藥組、中劑量給藥 組和高劑量給藥組，每天1次，連續(xù)30天。采用對比例1制備的鐵皮石斛普通顆粒劑以 1. 2g · kg4體重喂藥，為對比例1組。除正常組外，其它各組于實驗第18天開始皮下注射 氫化可的松（40mg · kg，5次，隔天注射1次。末次給藥I. 5h后，小鼠眼眶采血，測定白細 胞數，并用頸椎脫白法處死動物，剖取胸腺、脾臟并稱重量，計算臟器指數，再用t檢驗進行 統(tǒng)計處理。
[0095] I. 2. 2對氫化可的松模型小鼠巨噬細胞吞噬功能的影響小鼠分組、給藥及造 模同實驗1.2. 1。末次給藥Ih后，各組小鼠尾靜脈注射印度墨汁（用生理鹽水稀釋4 倍）0.011111^84，于注射后2111；[11、10111；[11時分別眼眶取血20111^溶于21]11^0.1 (%(￥1:)碳酸 鈉水溶液中，搖勻，于600nm波長處比色，測定吸收度值，計算吞噬指數a。吞噬指數a = (logAl_logA2)+(tl_t2)。
[0096] I. 2. 3對綿羊紅細胞（SRBC)誘導小鼠足跖腫脹度的影響取健康小鼠60只，雌雄各 半，按體重隨機分為6組，見表3。正常組，模型組小鼠每天灌胃生理鹽水0. OlmL 給藥 組分別按鐵皮石斛復方顆粒〇. 4g · kg4體重、I. 2g · kg4體重與4. Og · kg4體重的劑量灌 胃給藥，對比例1組按照鐵皮石斛普通顆粒劑I. 2g 體重的劑量灌胃給藥。每天1次， 連續(xù)30天。30天后，除正常組外，腹腔注射2% (wt)SRBC，每只小鼠注射0. 2ml (約IX IO8 個SRBC)。免疫4天后，測量左后足跖部厚度或腫脹度，然后在測量部位皮下注射20% (V/ V) SRBC，每只鼠20ul (約I X IO8個SRBC)，注射后24h測定左后足跖部厚度或腫脹度，同一 部位測定三次，取平均值。
[0097] 2 結果
[0098] 2. 1對小鼠白細胞數及胸腺、脾臟指數的影響
[0099] 結果如表1所示，與模型對照組比較，鐵皮石斛復方顆粒I. 2g · kg'4. Og · kg4 能有效抵制氫化可的松所引起的外周血白細胞數的急劇下降，減輕氫化可的松應用的副作 用，并能有效抑制氫化可的松引起的免疫器官分泌淋巴細胞的減少；與正常對照組相比，鐵 皮石斛復方顆粒I. 2g · kg'4. Og · kg4能夠較明顯地提升外周血白細胞的效應，促進免疫 器官的增殖（P〈〇. 05)。? 土 S為平均值土標準差。
[0100] 表1鐵皮石斛復方顆粒對模型小鼠白細胞數和胸腺、脾臟指數的影響（η = 10， X 土S )
[0101]

【權利要求】
1. 一種鐵皮石斛復方制劑，其特征在于，由以下重量百分比的原料制成： 鐵皮心斛 15%?30%; 枸祀子 10%?20%; 西洋參 10%?30%; 乂芝 10% ?20%; 輔料 5%?35%<=
2. 根據權利要求1所述的鐵皮石斛復方制劑，其特征在于，由以下重量百分比的原料 制成： 鐵皮石斛 21%?28%; 枸杞子 14%~19%; 西洋參 i5%?25%; M芝 14% ?19%; 輔料 9%?31%<>
3. 根據權利要求1或2所述的鐵皮石斛復方制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步 驟： (1) 將鐵皮石斛碎成粉，得到粉狀鐵皮石斛； (2) 將西洋參碎成粉，加入質量分數為60 %?80 %的乙醇水溶液加熱回流提取，制得 提取液和西洋參醇提渣，提取液經減壓濃縮，得到西洋參浸膏； (3) 將步驟（2)中的西洋參醇提渣、步驟（1)中的粉狀鐵皮石斛、枸杞子和靈芝加水煎 煮，得到煎液，煎液經過濾后得到濾液，濾液經減壓濃縮，得到水提浸膏； (4) 將步驟⑵得到的西洋參浸膏和步驟（3)得到的水提浸膏合并混勻，經噴霧干燥得 到藥物活性粉； (5) 將步驟（4)中得到的藥物活性粉中添加輔料，制備鐵皮石斛復方制劑。
4. 根據權利要求3所述的鐵皮石斛復方制劑的制備方法，其特征在于，步驟⑴中，將 鐵皮石斛碎成粉，過30目篩，得到粉狀鐵皮石斛； 步驟（2)中，將西洋參碎成粉，過30目篩后加入質量分數為60 %?80 %的乙醇水溶液 加熱回流提取。
5. 根據權利要求3所述的鐵皮石斛復方制劑的制備方法，其特征在于，步驟（2)中，呈 粉狀的西洋參與乙醇水溶液的重量比為1 :10?20。
6. 根據權利要求3所述的鐵皮石斛復方制劑的制備方法，其特征在于，步驟⑵中，所 述的加熱回流提取為2?3次，每次2?4小時，合并提取液。
7. 根據權利要求3所述的鐵皮石斛復方制劑的制備方法，其特征在于，步驟⑵中，所 述的提取液經減壓濃縮的溫度為65°C?75°C; 步驟（3)中，所述的濾液經減壓濃縮的溫度為70°C?80°C。
8. 根據權利要求3所述的鐵皮石斛復方制劑的制備方法，其特征在于，步驟⑶中，所 述的西洋參醇提渣、粉狀鐵皮石斛、枸杞子和靈芝的總重量與水的重量比為1 :25?35。
9. 根據權利要求3所述的鐵皮石斛復方制劑的制備方法，其特征在于，步驟⑶中，所 述的加水煎煮得到煎液為：依次加水煎煮2?3次，每次3?5小時，之后合并煎液。
10. 根據權利要求1或2所述的鐵皮石斛復方制劑在制備增強免疫力和緩解體力疲勞 的保健品和藥物中的應用。
【文檔編號】A61P37/04GK104435749SQ201410632144
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月11日 優(yōu)先權日:2014年11月11日
【發(fā)明者】吳月國, 劉驊, 張萍, 趙錚蓉 申請人:浙江省醫(yī)學科學院