一種治療月經(jīng)量少的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療月經(jīng)量少的中藥組合物，它是由枸杞子、菟絲子、附子、吳茱萸、淫羊藿、仙茅、骨碎補(bǔ)、桂枝、丹參、杜仲、補(bǔ)骨脂、續(xù)斷、川牛、沙苑子、川芎、大血藤、玫瑰花、炙甘草按照一定的重量配比組成，具有補(bǔ)腎助陽，活血調(diào)經(jīng)，散寒止痛的功效，能夠有效治療月經(jīng)量少。
【專利說明】一種治療月經(jīng)量少的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療月經(jīng)量少的中藥組合物。本發(fā)明 還涉及該中藥組合物的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 月經(jīng)量少是指月經(jīng)周期基本正常，月經(jīng)血量較常量明顯減少，甚至點(diǎn)滴即凈；或經(jīng) 期縮短不足兩天，經(jīng)量亦少的月經(jīng)病。一般認(rèn)為月經(jīng)血量每次不超過20ml，為月經(jīng)過少。長 期月經(jīng)過少容易引起色斑、暗瘡，不但影響美容，而且還會(huì)影響身體健康，嚴(yán)重的直接導(dǎo)致 不孕，引發(fā)婦科炎癥危機(jī)，對(duì)女性的身體健康造成嚴(yán)重的危害。
[0003] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病多因血虛、氣滯、血瘀、寒凝血脈、痰阻等原因所致。中醫(yī)采用補(bǔ)腎 活血法治療本病具有獨(dú)特的優(yōu)勢和豐富的經(jīng)驗(yàn)，且臨床療效顯著，副作用較小。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物，該中藥組合物對(duì)于治療月經(jīng)量少具有療效 確切，副作用小，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
[0005] 本發(fā)明的另一目的是提供該治療月經(jīng)量少的中藥制劑的制備方法。
[0006] 發(fā)明人在多年的臨床醫(yī)療實(shí)踐中，觀察到月經(jīng)量少給患者帶來的痛苦，根據(jù)該病 癥的發(fā)展規(guī)律，以及中藥的配伍原則，并通過大量的臨床驗(yàn)證，反復(fù)探索總結(jié)出一種治療月 經(jīng)量少的中藥制劑的新配方，能夠促進(jìn)患者自然恢復(fù)，改善患者體質(zhì)為患者解除病痛。本 發(fā)明選擇枸杞子、菟絲子、附子、吳茱萸、淫羊藿、仙茅、骨碎補(bǔ)、桂枝、丹參、杜仲、補(bǔ)骨脂、續(xù) 斷、川牛、沙苑子、川芎、大血藤、玫瑰花、炙甘草進(jìn)行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效 產(chǎn)生協(xié)同作用，使之具有補(bǔ)腎助陽，活血調(diào)經(jīng)，散寒止痛的功效，從而能夠有效治療月經(jīng)量 少。
[0007] 本發(fā)明中藥物的作用： 其中： 枸杞子：為爺科植物寧夏枸杞LyciumbarbarumL?的干燥成熟果實(shí)。性味甘；平。歸 肝、腎、肺經(jīng)。功效：養(yǎng)肝；滋腎；潤肺。主治：肝腎虧虛；頭暈?zāi)垦?；目視不清；腰膝酸軟；?痿遺精；虛勞咳嗽；消渴引飲。枸杞提取液具有延緩衰老作用和補(bǔ)腎功能。
[0008] 寬絲子：為雙子葉植物藥旋花科植物寬絲子CuscutachinensisLam.的干燥成 熟種子。性味辛、甘、平。歸肝、腎經(jīng)。功效：補(bǔ)肝腎，益精髓，安胎，明目，止瀉。適用于肝 腎不足的腰膝筋骨酸痛，腿腳軟弱無力、陽痿遺精、囈語、小便頻數(shù)、尿有余浙、頭暈眼花、視 物不清、耳鳴耳聾以及婦女帶下、習(xí)慣性流產(chǎn)等癥。菟絲子即可補(bǔ)陽，又可益陰，具有溫而不 燥，補(bǔ)而不滯的特點(diǎn)，為平補(bǔ)肝腎之良藥。常配枸杞子，五味子等。對(duì)內(nèi)分泌的作用：菟絲子 可以增加下丘腦-垂體-卵巢促黃體功能。
[0009] 附子：為毛茛科植物烏頭AconitumcarmichaeliDebx?的子根的加工品。性味 辛、甘，大熱；有毒。歸心、腎、脾經(jīng)。功效：回陽救逆，補(bǔ)火助陽，散寒止痛。本品辛熱燥烈， 走而不守，能通行十二經(jīng)，既能追復(fù)散失之亡陽，又能資助不足之元陽，與補(bǔ)益藥同用，可治 一身上下陽氣衰微、陰寒內(nèi)盛之證，能上助心陽以通脈，中溫脾陽以健運(yùn)，下溫腎陽以益火。
[0010]吳茱萸：為蕓香科植物吳茱萸 Evodiarutaecarpa(Juss.) Benth.、石虎 Evodia rutaecarpa(Juss.) Benth.var.officinalis(Dode)Huang或疏毛吳茱萸 Evodia rutaecarpa(Juss.) Benth.var.bodinieri(Dode)Huang的干燥近成熟果實(shí)。性味辛、 苦，熱；有小毒。歸肝、脾、胃、腎經(jīng)。功效：散寒止痛，降逆止嘔，助陽止瀉。用于厥陰頭痛， 寒疝腹痛，寒濕腳氣，經(jīng)行腹痛。
[0011] 淫羊藿：為小檗科植物淫羊藿（EpimediumbrevicornumMaxim.)、箭葉淫羊藿 (EpimediumsagittatumMaxim.)、柔毛淫羊藿（EpimediumpubescensMaxim.)、或卓月鮮淫 羊藿（EpimediumkoreanumNakai)的干燥葉。性味辛、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。功效：補(bǔ)腎陽， 強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。淫羊藿提取液能提高機(jī)體免疫功能，特別是對(duì)腎虛病人免疫功能低下有改 善作用。
[0012] 仙茅：為石蒜科植物仙茅CurculigoorchioidesGaertn.的干燥根莖。性味辛， 溫，有毒。歸腎、肝經(jīng)。功效：補(bǔ)腎助陽、益精血、強(qiáng)筋骨、行血消腫。仙茅根莖乙醇提取物 具有雌激素樣活性。仙茅水提取液有興奮性機(jī)能的作用。仙茅有增強(qiáng)免疫功能的作用。仙 茅辛熱，能補(bǔ)腎陽，興陽道，止遺尿，常與淫羊藿、菟絲子同用。淫羊藿辛甘性溫，溫燥之性較 強(qiáng)，補(bǔ)名門之火，祛風(fēng)濕疏通絡(luò)作用突出，長于治療風(fēng)濕痹痛，四肢麻木等，仙茅辛熱有毒， 暖腰膝、祛寒濕作用突出。仙茅與淫羊藿相須為用溫陽補(bǔ)腎，用于腎陽不足、命門火衰的陽 痿精冷，以及腎虛腰膝痿軟，筋骨冷痛。
[0013] 骨碎補(bǔ)：為水龍骨科植物槲蕨Drynariafortunei(Kunze)J.Sm.的干燥根莖。 性味苦，溫。歸腎、肝經(jīng)。功效：補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛。用于腎虛腰痛，耳鳴耳聾，牙齒松動(dòng)， 跌撲閃挫，筋骨折傷。
[0014]桂枝：為樟科植物肉桂CinnamomumcassiaPresl的干燥嫩枝。性味辛、甘，溫。 歸膀胱、心、肺經(jīng)。功效：發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽化氣，散寒止痛。桂枝性溫，善通陽氣，能 化陰寒，對(duì)陰寒遏阻陽氣，津液不能輸布，因而水濕停滯形成痰飲的病癥?！堕L沙藥解》載： "入肝家而行血分，定經(jīng)絡(luò)而達(dá)榮郁。善解風(fēng)邪，最調(diào)木氣。升清陽之脫陷，降濁陰之沖逆， 舒筋脈之急攣；利關(guān)節(jié)之壅阻，散遏抑，止痛楚，通經(jīng)絡(luò)，開痹澀，甚去濕寒。止奔豚，更安驚 悸。"桂枝性溫，善通陽氣，能化陰寒，溫通經(jīng)絡(luò)，用于寒凝血滯諸痛證。
[0015]丹參：為雙子葉植物唇形科Labiatae鼠尾草屬植物丹參SalviamiItiorrhiza Bge.的干燥根及根莖。性味苦，微寒。入心、肝經(jīng)。功效：活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰， 清心除煩，養(yǎng)血安神。用于胸肋脅痛，風(fēng)濕痹痛，癥瘕結(jié)塊?！度杖A子本草》：養(yǎng)神定志，通利 關(guān)脈。治冷熱勞，骨節(jié)疼痛，四肢不遂；排膿止痛，生肌長肉；破宿血，補(bǔ)新生血；安生胎，落 死胎；止血崩帶下，調(diào)婦人經(jīng)脈不勻，血邪心煩；惡瘡疥癬，癭贅腫毒，丹毒；頭痛，赤眼，熱 溫狂悶。
[0016]杜仲：為杜仲科植物杜仲（EucommiaulmoidesOliver)的干燥樹皮。性味甘、微 辛，溫。歸肝、腎經(jīng)。功效：補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、降血壓、安胎。
[0017] 補(bǔ)骨脂：為豆科植物補(bǔ)骨脂PsoraleacorylifoliaL.的干燥成熟果實(shí)。性味 辛、苦；溫。歸腎、心包、脾、胃、肺經(jīng)。功效：補(bǔ)腎助陽；納氣平喘；溫脾止瀉。本品能補(bǔ)腎陽、 暖脾陽，止泄瀉，為治脾腎陽虛之要藥。本品辛苦溫燥，能溫補(bǔ)命門，補(bǔ)腎強(qiáng)腰，壯陽、固精、 縮尿，為治腎陽不足、下元不固之要藥。
[0018] 續(xù)斷：為川續(xù)斷科植物川續(xù)斷DipsacusasperoidesC.Y.ChengetT.M.Ai 的干燥根。性味苦、辛，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功效：補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；調(diào)血脈；續(xù)折傷；止崩漏。 續(xù)斷有排膿、止血、鎮(zhèn)痛、促進(jìn)組織再生的作用。本品甘溫助陽，辛溫散寒，用治腎陽不足，下 元虛冷，陽痿不舉，遺精滑泄，遺尿尿頻等癥，兼有補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)健壯骨，通利血脈之功。常與 肉蓯蓉，菟絲子等壯陽藥同用。
[0019] 川牛膝：為覽科植物川牛膝CyathulaofficinalisKuan的干燥根。性味甘、微 苦，平。歸肝、腎經(jīng)。功效：逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋?！吨兴幹尽分杏涊d：破血下降。
[0020] 沙苑子：為豆科植物扁莖黃苗AstragaluscomplanatusR.Brown.的干燥成熟種 子。性味溫，甘。歸肝、腎經(jīng)。功效：功效：溫補(bǔ)肝腎，固精，縮尿，明目。用于腎虛腰痛，遺精 早泄，白濁帶下，小便余浙，眩暈?zāi)炕??！额櫴厢t(yī)鏡》云：本品"強(qiáng)陰固精、功專補(bǔ)腎。"沙苑子 益精而不亂陽，補(bǔ)陽而不亂身。
[0021] 川彎：為傘形科植物川彎LigusticumchuanxiongHort?的干燥根莖。性味辛， 溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功效：活血祛瘀；行氣開郁；祛風(fēng)止痛。本品辛散溫通，能上行巔頂， 下達(dá)血海，外徹皮毛，旁通四肢，既能活血又能行氣，昔人謂川芎為血中之氣藥，殆言其寓辛 散、解郁、通達(dá)、止痛等功能。
[0022] 大血藤：為木通科植物大血藤Sargentodoxacuneata(Oliv.)Rehd.etwils. 的干燥藤莖。性味苦，平。入肝、大腸經(jīng)。功效：敗毒消癰，活血通絡(luò)，祛風(fēng)殺蟲，抑菌作用。 用于腸癰腹痛、經(jīng)閉痛經(jīng)、風(fēng)濕痹痛有較好的療效。
[0023] 玫瑰花：為薔薇科植物玫瑰RosarugosaThunb.的干燥花蕾。性味甘、微苦，溫。 歸肝、脾經(jīng)。功效：行氣解郁，和血，止痛，強(qiáng)肝養(yǎng)胃，活血調(diào)經(jīng)，潤腸通便，解郁安神。主治 ： 胸膈滿悶，胃脘、脅肋、乳房脹痛，月經(jīng)不調(diào)，赤白帶下。泄瀉痢疾，跌打損傷，風(fēng)痹，癰腫?！侗?草正義》中記載：玫瑰花香氣最濃，清而不濁，和而不猛，柔肝醒胃，流氣活血，宣通壅滯而絕 無辛溫剛燥之弊，推斷氣分藥之中，最有捷效而最為馴良者，芳香諸品，殆無其匹。
[0024] 炙甘草：為甘草的蜜烘制加工品。性味平，甘。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功效：補(bǔ)脾和 胃，益氣復(fù)脈?！度杖A子本草》:安魂定魄。補(bǔ)五勞七傷，一切虛損、驚悸、煩悶、健忘。通九竅， 利百脈，益精養(yǎng)氣，壯筋骨，解冷熱。
[0025] 本發(fā)明的方解是：方中枸杞子養(yǎng)肝滋腎，菟絲子補(bǔ)肝腎、益精髓，附子回陽救逆、補(bǔ) 火助陽，吳茱萸散寒止痛，以上四味共為君藥，從身體的根本上進(jìn)行養(yǎng)肝滋腎，調(diào)理身體，補(bǔ) 火助陽，安撫五臟。淫羊藿、仙茅補(bǔ)腎助陽，骨碎補(bǔ)補(bǔ)腎強(qiáng)骨，桂枝溫經(jīng)通脈、助陽化氣，丹參 活血調(diào)經(jīng)、祛瘀止痛，以上五味共為臣藥，一方面輔佐君藥補(bǔ)腎助陽，散寒止痛，另一方面對(duì) 女性的身體進(jìn)行活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，調(diào)理經(jīng)期血量，緩解患者病癥。杜仲、補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎助 陽，續(xù)斷補(bǔ)肝腎、調(diào)血脈，川牛膝逐瘀通經(jīng)，沙苑子溫補(bǔ)肝腎，川芎活血祛瘀、行氣開郁，大血 藤活血通絡(luò)，玫瑰花活血調(diào)經(jīng)，解郁安神，以上幾味共為佐藥，使藥物作用和緩，避免藥物作 用力過強(qiáng)對(duì)患者身體造成傷害，炙甘草補(bǔ)脾和胃，調(diào)和諸藥，引藥歸經(jīng)，為使藥。此方諸藥合 用，君臣協(xié)力，佐使共輔，具有補(bǔ)腎助陽，活血調(diào)經(jīng)，散寒止痛的功效，能夠有效治療月經(jīng)量 少。
[0026] 本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述 重量份范圍都具有較好的療效：枸杞子15-25份、寬絲子25-35份、附子10-20份、吳茱萸 3-9份、淫羊藿15-25份、仙茅13-23份、骨碎補(bǔ)13-23份、桂枝13-23份、丹參19-29份、杜 仲13-23份、補(bǔ)骨脂13-23份、續(xù)斷15-25份、川牛膝10-20份、沙苑子15-25份、川芎7-17 份、大血藤19-29份、玫瑰花5_15份、炎甘草3_9份。
[0027] 其中優(yōu)選為：枸杞子20份、菟絲子30份、附子15份、吳茱萸6份、淫羊藿20份、仙 茅18份、骨碎補(bǔ)18份、桂枝18份、丹參24份、杜仲18份、補(bǔ)骨脂18份、續(xù)斷20份、川牛膝 15份、沙苑子20份、川芎12份、大血藤24份、玫瑰花10份、炙甘草6份。
[0028] 本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)制備工藝，可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的 劑型，如丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服液等。例如可以將這些原料藥研成 粉末狀混合均勻制成散劑沖服；可以用水煎，經(jīng)過濾得濾液，加入防腐劑制成口服液；必要 時(shí)也可以直接服用湯劑。
[0029] 本發(fā)明優(yōu)選的制備方法是顆粒劑，其制備方法如下： 步驟一：按本發(fā)明重量配比，稱取枸杞子、菟絲子、吳茱萸、補(bǔ)骨脂、沙苑子用紗布包成 藥包，放于水中浸泡，約40分鐘,過濾,備用； 步驟二：按本發(fā)明重量配比，稱取附子、仙茅、骨碎補(bǔ)、丹參、杜仲、續(xù)斷、川牛膝、川芎放 入砂鍋中，加入步驟一中浸泡后剩余冷水，超過藥面3厘米，用武火煎沸后，再用文火煎30 分鐘，過濾，得濾液，在藥渣中加入2厘米左右水，煎煮約20分鐘，然后加入步驟一中的藥包 和淫羊藿、桂枝、大血藤、炙甘草繼續(xù)煎煮30分鐘，最后加入玫瑰花煎煮10分鐘，過濾，棄 渣，合并兩次濾液，然后濃縮加乙醇，放置沉淀，過濾，棄沉淀，濾液回收乙醇，備用； 步驟三：將步驟二中所得藥液濃縮為60-80°C環(huán)境下相對(duì)密度1. 13?1. 15的稠膏，干 燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量乳糖作為稀釋劑，乙醇作為潤濕劑以及微晶纖維素作為崩解劑， 采用干法制粒，制成IOg/袋的顆粒劑。
[0030] 本發(fā)明藥物具有補(bǔ)腎助陽，活血調(diào)經(jīng)，散寒止痛等功效，且療效確切，副作用小， 服用方便，價(jià)格低廉，據(jù)對(duì)臨床1〇〇例患者觀察統(tǒng)計(jì)，使用本發(fā)明藥物一個(gè)療程總有效率 86 %，兩個(gè)療程總有效率98%。

【具體實(shí)施方式】
[0031] 實(shí)施例一、枸杞子15份、菟絲子25份、附子10份、吳茱萸3份、淫羊藿15份、仙茅 13份、骨碎補(bǔ)13份、桂枝13份、丹參19份、杜仲13份、補(bǔ)骨脂13份、續(xù)斷15份、川牛膝10 份、沙苑子15份、川芎7份、大血藤19份、玫瑰花5份、炙甘草3份。
[0032] 實(shí)施例二、枸杞子20份、菟絲子30份、附子15份、吳茱萸6份、淫羊藿20份、仙茅 18份、骨碎補(bǔ)18份、桂枝18份、丹參24份、杜仲18份、補(bǔ)骨脂18份、續(xù)斷20份、川牛膝15 份、沙苑子20份、川芎12份、大血藤24份、玫瑰花10份、炙甘草6份。
[0033] 實(shí)施例三、枸杞子25份、菟絲子35份、附子20份、吳茱萸9份、淫羊藿25份、仙茅 23份、骨碎補(bǔ)23份、桂枝23份、丹參29份、杜仲23份、補(bǔ)骨脂23份、續(xù)斷25份、川牛膝20 份、沙苑子25份、川芎17份、大血藤29份、玫瑰花15份、炙甘草9份。
[0034]下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計(jì)資料： 一、一般資料 收治患者共100例，平均年齡34歲。
[0035]二、中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 1、 月經(jīng)周期基本正常，經(jīng)量很少，甚或點(diǎn)滴即凈； 2、 本病應(yīng)與早孕激經(jīng)相鑒別； 3、 排除因結(jié)核病引起的月經(jīng)過少。
[0036]三、治療方法 按照本發(fā)明藥物重量配比，稱取原料藥(一日劑量)，水煎后過濾去渣，早晚各服一次， 溫服。30天為一個(gè)療程。
[0037] 四、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 治愈：經(jīng)量恢復(fù)正常，維持3個(gè)月以上； 好轉(zhuǎn)：經(jīng)量明顯增多。或經(jīng)量恢復(fù)正常，但不能維持3個(gè)月以上； 未愈：月經(jīng)周期、經(jīng)量無變化。
[0038] 五、治療結(jié)果統(tǒng)計(jì)

【權(quán)利要求】
1. 一種治療月經(jīng)量少的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由以下重量份的藥 物組成：枸杞子15-25份、菟絲子25-35份、附子10-20份、吳茱萸3-9份、淫羊藿15-25份、 仙茅13-23份、骨碎補(bǔ)13-23份、桂枝13-23份、丹參19-29份、杜仲13-23份、補(bǔ)骨脂13-23 份、續(xù)斷15-25份、川牛膝10-20份、沙苑子15-25份、川彎7-17份、大血藤19-29份、玫瑰 花5-15份、炎甘草3-9份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求書1所述的治療月經(jīng)量少的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份 的藥物組成：枸杞子20份、菟絲子30份、附子15份、吳茱萸6份、淫羊藿20份、仙茅18份、 骨碎補(bǔ)18份、桂枝18份、丹參24份、杜仲18份、補(bǔ)骨脂18份、續(xù)斷20份、川牛膝15份、沙 苑子20份、川芎12份、大血藤24份、玫瑰花10份、炙甘草6份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療月經(jīng)量少的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑 為顆粒劑。
4. 一種治療月經(jīng)量少的中藥制劑的制備方法，其特征在于，制備方法如下：步驟一：按 本發(fā)明重量配比，稱取枸杞子、菟絲子、吳茱萸、補(bǔ)骨脂、沙苑子用紗布包成藥包，放于水中 浸泡，約40分鐘，過濾，備用；步驟二：按本發(fā)明重量配比，稱取附子、仙茅、骨碎補(bǔ)、丹參、 杜仲、續(xù)斷、川牛膝、川芎放入砂鍋中，加入步驟一中浸泡后剩余冷水，超過藥面3厘米，用 武火煎沸后，再用文火煎30分鐘，過濾，得濾液，在藥渣中加入2厘米左右水，煎煮約20分 鐘，然后加入步驟一中的藥包和淫羊藿、桂枝、大血藤、炙甘草繼續(xù)煎煮30分鐘，最后加入 玫瑰花煎煮10分鐘，過濾，棄渣，合并兩次濾液，然后濃縮加乙醇，放置沉淀，過濾，棄沉淀， 濾液回收乙醇，備用；步驟三：將步驟二中所得藥液濃縮為60-80°C環(huán)境下相對(duì)密度1. 13? 1. 15的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量乳糖作為稀釋劑，乙醇作為潤濕劑以及微晶纖維 素作為崩解劑，采用干法制粒，制成IOg/袋的顆粒劑。
【文檔編號(hào)】A61P15/00GK104306583SQ201410633679
【公開日】2015年1月28日 申請(qǐng)日期:2014年11月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月12日
【發(fā)明者】李德敏, 魏茂芳, 劉敏 申請(qǐng)人:李德敏