一種醫(yī)用操作鞘的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種醫(yī)用操作鞘，涉及醫(yī)療器械領域，用于解決現(xiàn)有醫(yī)用鞘管直徑不可控，直接置入體腔時易造成組織傷害引起病痛的問題。具體實施中，該操作鞘具有醫(yī)用硬質彈性材料構成的圓弧形鞘壁，鞘壁的側邊母線之間形成缺損部，缺損部設有醫(yī)用彈性材料構成的擴張回縮管，該擴張回縮管前端密封，末端設置通氣閥或注液閥，擴張回縮管的管壁與缺損部左右兩端的鞘壁閉合形成前后貫通的鞘管，所述鞘壁側邊母線兩端均向內彎曲形成彎曲部。該發(fā)明通過設置擴張回縮管，使得鞘管在置入時以較小腔徑進入體腔，置入后再連續(xù)緩慢地擴張人體腔道，降低了置入過程中損傷周圍組織的風險，減輕了病患痛苦，利用鞘管可回縮的構造，減輕了拔管造成的痛苦。
【專利說明】一種醫(yī)用操作鞘

【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領域，具體來說，涉及一種內擴張可回縮的醫(yī)用操作鞘。

【背景技術】
[0002]內鏡操作在臨床上應用廣泛，具有損傷性小、術后恢復快等優(yōu)點。操作前，常需借助一種操作鞘提前建立足夠大的通道，再通過操作鞘內部的腔道進入體內進行操作。
[0003]目前，常用的通道建立的方法為外擴張式，即首先置入一根細的導絲作為引導物，再沿著這根導絲置入管腔大小固定的鞘管，然后退出導絲，通道構建完成。這種結構的操作鞘及其工作方法存在許多不足:1、由于鞘管包繞在導絲外，在沿導絲放置鞘管時，鞘管壁與人體組織直接摩擦，容易造成組織損傷；2、鞘管直徑較大，強行大幅度擴張人體腔道和組織，給病人造成的痛苦很大；3、管鞘直徑固定，操作通道大小不可控，無法滿足構建各種直徑大小操作通道的需求。


【發(fā)明內容】

[0004]有鑒于此，本發(fā)明提供了一種內擴張可回縮的醫(yī)用操作鞘，通過內擴張和可回縮的形式，降低了置管和拔管對人體組織造成的痛苦和損傷的風險，增加了鞘管安全性和簡便性。
[0005]為實現(xiàn)上述技術目的，本發(fā)明采用的技術方案如下:
[0006]一種醫(yī)用操作鞘，包括至少一塊由醫(yī)用硬質彈性材料構成的圓弧形鞘壁，所述鞘壁的側邊母線之間形成缺損部，所述缺損部設有醫(yī)用彈性材料構成的擴張回縮管，該擴張回縮管前端密封，末端設置通氣閥或注液閥，所述擴張回縮管的管壁與缺損部左右兩端的鞘壁閉合形成前后貫通的鞘管；靜息時，所述鞘壁和擴張回縮管處于回縮狀態(tài)。
[0007]采用上述技術方案的醫(yī)用操作鞘，使用時，首先將鞘管置入體腔，置入后從每個擴張回縮管末端的通氣閥或注液閥，同時注入氣體或液體，通過擴張回縮管的擴張，拉伸各自左右兩端的鞘壁，從而擴大鞘管管腔的直徑；拔出鞘管時，將通氣閥或注液閥打開，排出管內氣體或液體，擴張回縮管的壓力縮小，鞘壁自動回縮，鞘管直徑縮小，減輕拔管阻力，利于拔管。
[0008]優(yōu)選地，所述鞘管僅包括一塊C型鞘壁，該鞘壁與橢圓狀擴張回縮管的管壁包繞形成鞘管。上述限定保證了鞘管只有一塊C型鞘壁和擴張回縮管形成，這樣只由一個擴張回縮管就能控制鞘管直徑的放大和縮小，整體結果更加簡單，而且橢圓狀的擴張回縮管在擴張時更有利于向兩側延伸，從而拉伸C型鞘壁，擴大鞘管腔體直徑。
[0009]優(yōu)選地，所述鞘壁的側邊母線兩端至少一端向內彎曲形成彎曲部。彎曲部的限定使得鞘管在置入體腔時鞘管腔體直徑更小，擴張時卻能夠獲得更大的鞘管腔體直徑。
[0010]優(yōu)選地，所述擴張回縮管是由內側壁和外側壁形成的沿缺損部左右兩端延伸的扁平狀結構。將擴張回縮管設計成扁平狀結構可以使得其在回縮狀態(tài)下擴張時更有利于向兩側延伸，從而撐開鞘壁兩側邊，擴大鞘管腔體直徑，而內、外側壁在擴張時不容易向內或向外擴張。
[0011]優(yōu)選地，所述內側壁厚度大于外側壁厚度。由于管壁厚度越大，其越不容易擴張變形，因此在擴張回縮管擴張后，厚度較厚的內側壁向鞘管腔體內擴張范圍很小，而厚度較小的外側壁向外擴張范圍要大，由于外側壁擴張時還會帶動內側壁向外側移動，因此上述限定使得擴張回縮管在擴張時，鞘管腔體直徑并不會減小。
[0012]優(yōu)選地，所述內側壁由硬質彈性材料制成，外側壁由軟質彈性材料制成。上述限定同樣是為了保證擴張回縮管在擴張時，外側壁向外擴張的幅度要大于內側壁向內擴張的幅度，因此鞘管腔體直徑也不會減小。
[0013]優(yōu)選地，所述鞘壁和內側壁均選用邵氏硬度為60?70D的醫(yī)用聚氨酯材料，所述外側壁選用邵氏硬度為70?80A的醫(yī)用橡膠材料。
[0014]優(yōu)選地，所述鞘壁選用醫(yī)用聚氨酯材料。
[0015]本發(fā)明相比現(xiàn)有技術，通過設置擴張回縮管，使得鞘管在置入時以較小腔徑進入體腔，降低了置入過程中損傷周圍組織的風險，置入后在連續(xù)緩慢的擴張人體腔道和組織，大大減輕了病患痛苦，利用鞘管可回縮的構造，減輕了拔管的阻力和造成的痛苦，此外，通過這種可控的擴張形式，能滿足各種腔道大小的需要，增加了該鞘管的臨床應用范圍。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]圖1為醫(yī)用操作鞘實施例1的結構示意圖；
[0017]圖2為鞘管實施例1的剖面示意圖；
[0018]圖3內醫(yī)用操作鞘實施例2的結構示意圖；
[0019]圖4為鞘管實施例2的剖面示意圖；
[0020]圖5為鞘管設置了彎曲部的實施例3的剖面示意圖；
[0021]圖6為實施例4的結構示意圖；
[0022]圖7為擴張回縮管的結構示意圖(實施例5和實施例6)。

【具體實施方式】
[0023]為了使本領域的技術人員可以更好地理解本發(fā)明，下面結合本發(fā)明實施例中的附圖，對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，具體實施例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想。應當指出，對于本【技術領域】的普通技術人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以對本發(fā)明進行若干改進和修飾，這些改進和修飾也落入本發(fā)明權利要求的保護范圍內。
[0024]實施例一:
[0025]如圖1、圖2所示，一種醫(yī)用操作鞘，包括左右兩塊圓弧形鞘壁2，兩鞘壁2對應的側邊母線21之間形成缺損部22，缺損部22處設置擴張回縮管3，該擴張回縮管3前端密封，末端設置使其膨脹擴張的通氣閥或注液閥4，所述擴張回縮管3的管壁31與缺損部22左右兩端的鞘壁2閉合形成前后貫通的鞘管I。這里鞘壁2采用醫(yī)用聚氨酯等硬質彈性材料制成，擴張回縮管3可以采用醫(yī)用橡膠等彈性材料制成。
[0026]使用前，鞘壁2和擴張回縮管3都處于回縮狀態(tài)。使用時，首先將鞘管2置入體腔，置入后通過擴張回縮管3末端的通氣閥或注液閥4，注入氣體或液體，擴張回縮管3擴張后拉伸鞘管I的鞘壁2，從而擴大鞘管I管腔直徑；在需要拔出鞘管I時，將通氣閥或注液閥4打開，排出擴張回縮管3的空氣或液體，管內壓力縮小后鞘管I自動回縮，直徑減小，拔管時減輕了阻力，利于拔管。
[0027]實施例二:
[0028]如圖3、圖4所不,該實施例與實施例一的不同之處在于:鞘管I僅有一塊半圓C型鞘壁2和一個擴張回縮管3構成，擴張回縮管3仍然位于鞘壁2的缺損部，其管壁31與缺損部左右兩端的鞘壁2緊密相連形成前后貫通的鞘管I，這樣鞘管I只由一個擴張回縮管3就能控制鞘管I直徑的放大和縮小，擴張回縮管3設置為配合C型鞘壁2的橢圓狀，且長軸方向兩端連接缺損部左右兩端，這樣擴張回縮管3在擴張時更有利于向兩側延伸，從而拉伸C型鞘壁2，擴大鞘管I腔體直徑。
[0029]實施例三:
[0030]如圖5所示，該實施例在實施二的基礎上做了如下改進:鞘壁2的兩端側邊母線21均向內彎曲形成彎曲部23，彎曲部23的限定使得擴張回縮管3更靠鞘管I腔體內部，鞘管I在置入體腔時鞘管I腔體直徑更小，擴張時彎曲部23在擴張回縮管3拉伸下向外形變，能夠獲得更大的鞘管I腔體直徑。當然根據情況只在一端設置彎曲部23對于實現(xiàn)上述技術目的也是沒有問題的。
[0031]實施例四:
[0032]如圖6所示，該實施例對實施例二做如下改進:擴張回縮管3是由內側壁31a和外側壁31b形成的沿缺損部22左右兩端延伸的扁平狀結構，此改進也可以應用到實施例三中。將擴張回縮管3設計成扁平狀結構可以使得其在回縮狀態(tài)下擴張時更有利于向兩側延伸，從而撐開鞘壁2兩側邊，擴大鞘管I腔體直徑，而內側壁31a在擴張時不容易向內擴張，外側壁31b不容易向外擴張。
[0033]實施例五:
[0034]如圖7所示，該實施例可以針對實施例四中的擴張回縮管結構做進一步改進:具體為內側壁31a厚度大于外側壁31b厚度。由于管壁31厚度越大，其越不容易擴張變形，因此在擴張回縮管3擴張后，厚度較厚的內側壁31a向鞘管I腔體內擴張范圍很小，而厚度較小的外側壁31b向外擴張范圍要大，由于外側壁31a擴張時還會帶動內側壁31b向外側移動，因此上述限定使得擴張回縮管3在擴張時，鞘管I腔體直徑不會存在減小的情況。
[0035]實施例六:
[0036]如圖7所示，該實施例還可以針對實施例四中的擴張回縮管結構做不同改進:具體為內側壁31a選用醫(yī)用聚氨酯等硬質彈性材料，外側壁31b選用醫(yī)用橡膠等軟質彈性材料，這里內側壁31a的材料和鞘壁2的材料均選用邵氏硬度為60?70D的醫(yī)用聚氨酯材料，外側壁31b選用邵氏硬度為70?80A的材料。上述限定同樣可以保證擴張回縮管3在擴張時，外側壁31b向外擴張的幅度要大于內側壁31a向內擴張的幅度，因此鞘管I腔體直徑也不會減小。
[0037]需要說明的是，鞘管I腔體直徑的擴大主要是擴張回縮管3的擴張導致鞘壁2兩側邊母線端展開所致，因此在鞘壁2的材料選擇上，可以選擇一些無伸縮性或伸縮性較小的材料。
[0038]可見，本申請所述的鞘管是在置入體腔后再通過內擴張的形式擴大鞘管內部管腔，避免了較大直徑的鞘管強行置入體腔時，大幅度擴張人體腔道和組織的情況，相應降低了直接外部擴張損傷周圍組織的風險，同時通過連續(xù)緩慢的擴張人體腔道和組織減輕了病患痛苦，實現(xiàn)了鞘管直徑大小可控，增加了鞘管的臨床應用范圍。
【權利要求】
1.一種醫(yī)用操作鞘，其特征在于，包括至少一塊由醫(yī)用硬質彈性材料構成的圓弧形鞘壁(2),所述鞘壁(2)的相鄰側邊母線(21)之間形成缺損部(22),所述缺損部(22)設有醫(yī)用彈性材料構成的擴張回縮管(3),該擴張回縮管(3)前端密封，末端設置通氣閥或注液閥(4),所述擴張回縮管(3)的管壁(31)與缺損部(22)左右兩端的鞘壁(2)閉合形成前后貫通的鞘管⑴；靜息時，所述鞘壁⑵和擴張回縮管⑶處于回縮狀態(tài)。
2.根據權利要求1所述的醫(yī)用操作鞘，其特征在于，所述鞘管(2)包括一塊型鞘壁(2),該鞘壁(2)與擴張回縮管(3)包繞形成鞘管(1)。
3.根據權利要求1或2所述的醫(yī)用操作鞘，其特征在于，所述鞘壁(2)的側邊母線(21)兩端至少一端向內彎曲形成彎曲部(23)。
4.根據權利要求1或2所述的醫(yī)用操作鞘，其特征在于，所述擴張回縮管(3)是由內側壁(31幻和外側壁(316)形成的沿缺損部(22)左右兩端延伸的扁平狀結構。
5.根據權利要求4所述的醫(yī)用操作鞘，其特征在于，所述內側壁(31幻厚度大于外側壁(31?)厚度。
6.根據權利要求4所述的醫(yī)用操作鞘，其特征在于，所述內側壁(314由硬質彈性材料制成，所述外側壁(316)由軟質彈性材料制成。
7.根據權利要求6所述的醫(yī)用操作鞘，其特征在于，所述內側壁(31^選用邵氏硬度為60?700的醫(yī)用聚氨酯材料，所述外側壁(316)選用邵氏硬度為70?80八的醫(yī)用橡膠材料。
8.根據權利要求1所述的醫(yī)用操作鞘，其特征在于，所述鞘壁(2)選用醫(yī)用聚氨酯材料。
【文檔編號】A61B17/00GK104353176SQ201410637644
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2014年11月10日 優(yōu)先權日:2014年11月10日
【發(fā)明者】黃赤兵, 胡文剛, 馮嘉瑜, 宋亞軍, 王瑨, 王平賢, 肖亞, 范明齊 申請人:中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院