一種含有崗梅根的治療咳嗽的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含有崗梅根的治療咳嗽的藥物組合物，它包括以下成分：羅漢果、鴨拓草、側(cè)柏葉、白花龍、崗梅根、桔梗。本發(fā)明組合物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便、藥源廣、成本低。經(jīng)臨床應(yīng)用驗證，其療效顯著可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用。
【專利說明】一種含有崗梅根的治療咳嗽的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別涉及一種含有崗梅根的治療咳嗽的中藥組合 物。

【背景技術(shù)】
[0002] 咳嗽是呼吸系統(tǒng)疾病最常見的癥狀之一，是人體清除呼吸道內(nèi)的分泌物或異物的 保護性呼吸反射動作。中醫(yī)認為咳嗽是因外感六淫，臟腑內(nèi)傷，影響于肺所致有聲有痰之 癥。見《素問五臟生成篇》。《素問病機氣宜保命集》："咳謂無痰而有聲，肺氣傷而不清也； 嗽是無聲而有痰，脾濕動而為痰也?？人灾^有痰而有聲，蓋因傷于肺氣動于脾濕，咳而為嗽 也"。
[0003] 目前西醫(yī)主要是采用呼吸道平滑肌抑制劑止咳，見效快，常伴有副作用。而且某些 咳嗽水還具有成癮性，咳嗽水被青少年濫用的報道屢見不止。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中西藥存在副作用及成癮性的不足，提供一種治 療咳嗽的中藥組合物。
[0005] 為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：
[0006] 一種治療咳嗽的藥物組合物，包括以下成分：羅漢果、鴨拓草、側(cè)柏葉、白花龍、崗 梅根、桔梗。優(yōu)選上述物組合物，重量份配比為：羅漢果1-30份、鴨拓草1-20份、側(cè)柏葉 1-16份、白花龍1-16份、崗梅根1-7份、桔梗1-7份。
[0007] 本發(fā)明中藥組合物是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗指導(dǎo)下，精選的藥物組方，各組 分經(jīng)辯證配伍，在作用上相輔相成，具有協(xié)同作用，共奏潤肺止咳、燥濕化痰、清熱解毒、祛 風(fēng)利濕、化痰止嗽的功效，對咳嗽的治療達到標(biāo)本兼治。
[0008] 進一步，優(yōu)選治療咳嗽的藥物組合物，包括以下重量份的成分：羅漢果6-16份、鴨 拓草5-15份、側(cè)柏葉2-8份、白花龍2-8份、崗梅根2-5份、桔梗2-5份。
[0009] 進一步，優(yōu)選治療咳嗽的藥物組合物，包括以下重量份的成分：羅漢果12份、鴨拓 草9份、側(cè)柏葉6份、白花龍6份、崗梅根3份、桔梗3份。
[0010] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明組合物的組分均采用天然的中藥原 料，其配制簡便、藥源廣、成本低。經(jīng)臨床應(yīng)用驗證，其療效顯著可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副 作用。

【具體實施方式】
[0011] 在本發(fā)明中，羅漢果，味甘，性涼。歸肺、大腸經(jīng)。清熱潤肺，利咽開音，潤腸通便。 用于肺熱燥咳，咽痛失音，腸燥便秘。鴨拓草，味甘、微苦，性寒。能清熱，解毒，利尿。為消 腫利尿、清熱解毒之良藥，此外對麥粒腫、咽炎、扁桃腺炎、宮頸糜爛、腹蛇咬傷有良好療效。 側(cè)柏葉，味苦、澀，性微寒，入肺、肝、大腸經(jīng)，有涼血止血、烏須發(fā)、止咳喘的功效。主要用于 血熱妄行引起的出血病癥，并有鎮(zhèn)咳、祛痰、降壓、防脫發(fā)等作用。白花龍可治胃脘痛。崗梅 根，味甘，性寒。清熱，生津，活血，解毒。治感冒，頭痛眩暈，熱病燥渴，痧氣，熱瀉，肺癰，咳 血，喉痛，痔血，淋病，癰毒，跌打損傷。桔梗，味苦辛，性平。歸肺經(jīng)。宣肺，利咽，祛痰，排膿。 用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛音啞，肺癰吐膿。根據(jù)中醫(yī)藥理，將各味藥材混合到一起，在 協(xié)同增效促進作用下，可以快速潤肺止咳、燥濕化痰，有效治愈咳嗽患者的病癥，同時促進 患者氣血運行，排出濕毒，恢復(fù)健康。
[0012] 本發(fā)明的藥物組合物可采用但不限于以下方法：
[0013] 制備方法一：按比例取羅漢果、鴨拓草、側(cè)柏葉、白花龍、崗梅根、桔梗，分別粉碎過 40-80目篩，混合均勻，根據(jù)需要添加藥學(xué)可接受的輔助成分后，制成片劑、膠囊或微丸等口 服型藥物制劑。
[0014] 制備方法二：將羅漢果、鴨拓草、側(cè)柏葉、白花龍、崗梅根、桔梗用乙醇、水或其混合 物回流提取1-4次，提取液濃縮至干，得提取物。根據(jù)需要添加藥學(xué)可接受的輔助成分，將 該提取物制成片劑、膠囊、滴丸或微丸等口服型藥物制劑。如果制成飲劑則不必將提取物濃 縮至干，濃縮到適宜濃度后添加適量的輔助成分，混合均勻即可。
[0015] 制備方法三：
[0016] 制備本發(fā)明中藥組合物的方法，包括以下步驟：
[0017] (1)取羅漢果，切碎，加4-6倍20% -40%乙醇，回流提取3-5次，每次2-3小時，合 并提取液，濃縮，上DlOl大孔樹脂，用水洗滌至無色，70%以上乙醇洗脫，并收集乙醇洗脫 液，濃縮至干，得到羅漢果提取物。
[0018] ⑵取鴨拓草，加4?8倍水煎煮，提取2次，煎煮時間1?2小時，提取液合并后 濃縮至干，得鴨拓草提取物。
[0019] (3)取側(cè)柏葉，加4-8倍40% -70%乙醇，回流提取2-4次，每次1-3小時，合并提 取液，回收乙醇（提取液中乙醇含量低于5% )，上DlOl大孔樹脂，用水洗滌至無色，80%乙 醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至干，得側(cè)柏葉提取物。
[0020] (4)取白花龍，加50% -80%乙醇回流提取2-3次，每次1-2小時，合并提取液，回 收乙醇，濃縮至干，得到白花龍?zhí)崛∥铩?br> [0021] (5)取崗梅根，用30% -50%乙醇回流提取3-4次，每次1-2小時，合并提取液，回 收乙醇濃縮至干，既得崗梅根提取物。
[0022] (6)取桔梗，切片，加60% -95%乙醇回流提取2-3次，每次1-3小時，合并提取液， 加活性炭脫色，過濾，回收乙醇，濃縮至干，得到桔梗提取物。
[0023] (9)將上述提取物混合均勻，干燥，添加適量的藥學(xué)可接受的添加劑，制備成片劑、 膠囊等劑型。
[0024] 優(yōu)選的，簡化工藝的，將羅漢果、側(cè)柏葉、白花龍、崗梅根、桔梗，加入4-10倍 50% -70%乙醇回流提取2-6次，每次1-2小時，合并提取液，過濾，濃縮至干，得到提取物 一。將提取物一和鴨拓草提取物混合均勻，添加適量的藥學(xué)可接受的添加劑，制備成片劑或 膠囊劑等。
[0025] 其中最優(yōu)選制備方法三，制備方法三根據(jù)不同的藥物各自的特性，選擇適宜的提 取方法將藥材原料中的有效成分最大程度的提取，避免有毒副作用的雜質(zhì)的影響，所以最 優(yōu)選制備方法二。
[0026] 下面結(jié)合試驗例及【具體實施方式】對本發(fā)明作進一步的詳細描述。但不應(yīng)將此理解 為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實施例，凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本 發(fā)明的范圍。本發(fā)明實施例中，所用混合溶液試劑未做特別說明的，均為體積百分比混合。 例如20%乙醇是指20 :80體積比的乙醇水溶液。本發(fā)明中原料與提取液的用量比均為重 量體積比（kg/L)，例如"8kg藥材用4倍體積的30%乙醇回流提取"，即將8kg藥材中加入 32L的30 :70乙醇水溶液。
[0027] 實施例1
[0028] 取羅漢果12kg、鴨拓草9kg、側(cè)柏葉6kg、白花龍6kg、崗梅根3kg和桔梗3kg分別 粉碎過40目篩，混合均勻，干燥，加入適量填充劑、黏合劑和崩解劑，制成片劑。
[0029] 對比例1
[0030] 取羅漢果12kg、鴨拓草9kg、側(cè)柏葉6kg、和桔梗3kg分別粉碎過40目篩，混合均 勻，加入適量填充劑、黏合劑和崩解劑，制成片劑。
[0031] 對比例2
[0032] 取羅漢果12kg、鴨拓草9kg、崗梅根3kg和桔梗3kg用20%乙醇回流提取4次，每 次1. 5小時，合并提取液，濃縮至干，得提取物，添加適量的助劑，壓制成片。
[0033] 實施例2
[0034] 按實施例1的方法制得混合粉料，用明膠作囊殼材料，制成膠囊。
[0035] 實施例3
[0036] 實施過程同實施例1，只是原料用量為：羅漢果16kg、鴨拓草15kg、側(cè)柏葉2kg、白 花龍8kg、崗梅根2kg和桔梗2kg。
[0037] 實施例4
[0038] 將羅漢果6kg、鴨拓草5kg、側(cè)柏葉8kg、白花龍2kg、崗梅根5kg和桔梗5kg用4倍 體積的25%乙醇回流提取4次，每次1小時，合并提取液，濃縮至干，得提取物。將上述提取 物混合均勻，添加適量的助劑，壓制成片。
[0039] 實施例5
[0040] 將羅漢果30kg、鴨拓草20kg、側(cè)柏葉16kg、崗梅根7kg和桔梗3kg用水煎煮提取4 次，每次1.5小時，合并煎液，濃縮至干，得提取物。取白花龍16kg粉碎過40目篩，和前述 提取物混合均勻，干燥，添加適量的助劑，壓制成片。
[0041] 實施例6
[0042] 將羅漢果12kg、側(cè)柏葉6kg、白花龍6kg、崗梅根3kg和桔梗3kg，加入8倍60%乙 醇回流提取5次，每次1. 5小時，合并提取液，過濾，濃縮至干，得到提取物一。將提取物一 和鴨拓草9kg提取物混合均勻，添加填充劑、黏合劑和崩解劑，壓制成片劑。
[0043] 實施例7
[0044] 取羅漢果12kg，切碎，加4-6倍20 % -40 %乙醇，回流提取3-5次，每次2-3小時，合 并提取液，濃縮，上DlOl大孔樹脂，用水洗滌至無色，70%以上乙醇洗脫，并收集乙醇洗脫 液，濃縮至干，得到羅漢果提取物。取鴨拓草9kg，加4?8倍水煎煮，提取2次，煎煮時間1? 2小時，提取液合并后濃縮至干，得鴨拓草提取物。取側(cè)柏葉6kg，加4-8倍40% -70%乙醇， 回流提取2-4次，每次1-3小時，合并提取液，回收乙醇（提取液中乙醇含量低于5% )，上 DlOl大孔樹脂，用水洗滌至無色，80%乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至干，得側(cè)柏葉提取物。 取白花龍6kg，加50 % -80 %乙醇回流提取2-3次，每次1-2小時，合并提取液，回收乙醇，濃 縮至干，得到白花龍?zhí)崛∥?。取崗梅?kg，用30% -50%乙醇回流提取3-4次，每次1-2小 時，合并提取液，回收乙醇濃縮至干，既得崗梅根提取物。取桔梗3kg，切片，加60 % -95 %乙 醇回流提取2-3次，每次1-3小時，合并提取液，加活性炭脫色，過濾，回收乙醇，濃縮至干， 得到桔梗提取物。將上述提取物混合均勻，干燥，添加適量填充劑，制備成膠囊。
[0045] 實施例8
[0046] 將羅漢果12kg、側(cè)柏葉6kg、白花龍6kg、崗梅根3kg、桔梗3kg，加入4-10倍 50% -70%乙醇回流提取2-6次，每次1-2小時，合并提取液，過濾，濃縮至干，得到提取物 一。按實施例7中白花龍?zhí)崛》椒ㄌ幚眸喭夭?kg，制得鴨拓草提取物。將提取物一和鴨拓 草提取物混合均勻，添加適量的藥學(xué)可接受的添加劑，制備成片劑或膠囊劑等。
[0047] 治療咳嗽的藥物臨床試驗觀察（一）
[0048] 一、病例病癥選擇：
[0049] (1)咳逆有聲，或伴咽癢咳痰；
[0050] (2)外感咳嗽，起病急，可伴有寒熱等表證；
[0051] (3)內(nèi)傷咳嗽，每因外感反復(fù)發(fā)作，病程較長，可咳而伴喘；
[0052] (4)咳嗽痰稠，咳而不爽，口渴咽干痛。
[0053] 二、用法用量：
[0054] 臨床應(yīng)用時，向患者分發(fā)實施例1、6和7制備得到的藥物。一日二劑，分早、晚兩 次服用。
[0055] 三、療效標(biāo)準(zhǔn)：
[0056] (1)痊愈：咳嗽癥狀消失，體征基本恢復(fù)正常；
[0057] (2)顯效：咳嗽由重度轉(zhuǎn)為輕度或由中度轉(zhuǎn)為消失，相應(yīng)的體征有顯著好轉(zhuǎn)；
[0058] (3)有效：咳嗽由重度轉(zhuǎn)為中度或由中度轉(zhuǎn)為輕度，主訴癥狀好轉(zhuǎn)；
[0059] (4)無效：癥狀/體征無變化或加重。
[0060] 四、治療情況
[0061] 4. 1病例一般情況
[0062] 性別比例：
[0063]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療咳嗽的藥物組合物，包括以下成分：羅漢果、鴨拓草、側(cè)柏葉、白花龍、崗梅 根、桔梗。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療咳嗽的藥物組合物，包括以下重量份的成分：羅漢果 1-30份、鴨拓草1-20份、側(cè)柏葉1-16份、白花龍1-16份、崗梅根1-7份、桔梗1-7份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療咳嗽的藥物組合物，包括以下重量份的成分：羅漢果 6-16份、鴨拓草5-15份、側(cè)柏葉2-8份、白花龍2-8份、崗梅根2-5份、桔梗2-5份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療咳嗽的藥物組合物，包括以下重量份的成分：羅漢果12 份、鴨拓草9份、側(cè)柏葉6份、白花龍6份、崗梅根3份、桔梗3份。
【文檔編號】A61K36/42GK104435059SQ201410640493
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月13日
【發(fā)明者】駱均勇, 張?zhí)? 申請人:成都華熹科技有限公司