一種治療靜脈曲張的中藥組合物的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療靜脈曲張的中藥組合物，屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域。該藥由當(dāng)歸、延胡索、紅花、乳香、三七、水蛭、地龍、牛膝、蒲公英、白頭翁、巴戟天、千年健、金銀花、玄參、白芍、槐花、甘草等組成，具有顯著的活血鎮(zhèn)痛作用，其療效顯著、安全可靠，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療靜脈曲張的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，特別涉及一種治療靜脈曲張的中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 靜脈曲張俗稱"炸筋腿"是靜脈系統(tǒng)最常見(jiàn)的疾病，形成的主要原因是由于先天性 血管壁膜比較薄弱或長(zhǎng)時(shí)間維持相同姿勢(shì)很少改變，血液蓄積下肢，在日積月累的情況下 破壞靜脈瓣膜而產(chǎn)生靜脈壓過(guò)高，是血管突出皮膚表面的癥狀。若不及時(shí)治療，會(huì)導(dǎo)致靜脈 損傷，出現(xiàn)靜脈血栓、水腫、出血、潰瘍等癥狀，不僅影響美觀，而且嚴(yán)重影響患者的工作和 生活。
[0003] 目前治療靜脈曲張多采用手術(shù)療法，即作下肢靜脈剝脫術(shù)。手術(shù)法不僅給病人帶 來(lái)一定的痛苦，而且費(fèi)用較高，治愈率低。藥物療法目前還沒(méi)有效果較佳的藥品，對(duì)于中醫(yī) 來(lái)說(shuō)，以往多以清熱燥濕而治，忽視了涼血、活血、解毒之療，因此治療效果較差。
[0004] CN201410310453公開(kāi)了用于治療下肢靜脈曲張的中藥，其配方為：延胡索9? 13%，老鸛草6?9%，劉寄奴5?10%，荊芥5?8%，絡(luò)石藤4?8%，雷公藤5?7%， 貓爪草4?7%，川軍4?6%，貫眾4?7%，紫草2?5%，馬尾連3?5%，刺龍牙2? 5%，青黛2?5%，蘆巴子3?5%，土槿皮3?5%，海桐皮4?6%，甘松3?6%，覆盆子 2 ?5%。
[0005] CN20041004360公開(kāi)了一種治療靜脈曲張的中藥，由當(dāng)歸15g、黃芪20g、花粉10g、 赤巧l〇g、乳香l〇g、沒(méi)藥l〇g、甲珠l〇g、荊芥15g、防風(fēng)15g、川烏6g、陳皮10g、木瓜10g、漢 防己l〇g、甘草6g、川牛膝IOg制備而成。主治因寒濕侵襲，凝滯脈絡(luò)所致的下肢靜脈曲張， 及形成淤血或腫塊，嚴(yán)重時(shí)形成潰瘍等類(lèi)疾病。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為了彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種治療靜脈曲張的中藥組合物，其療 效顯著、安全可靠，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案為： 一種治療靜脈曲張的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料制成：當(dāng)歸 10-20份、延胡索10-20份、紅花8-15份、乳香10-20份、三七10-20份、水蛭5-10份、地龍 8-15份、牛膝10-20份、蒲公英20-30份、白頭翁10-20份、巴戟天10-15份、千年健10-15 份、金銀花20-30份、玄參8-15份、白芍10-20份、槐花10-20份、甘草10-20份。
[0008] 作為上述中藥組合物中的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，該中藥組合物，由下列重量份的原料 制成：當(dāng)歸15份、延胡索15份、紅花12份、乳香15份、三七15份、水蛭8份、地龍11份、牛 膝15份、蒲公英25份、白頭翁15份、巴戟天12份、千年健12份、金銀花25份、玄參13份、 白芍15份、槐花15份、甘草15份。
[0009] 本發(fā)明還提供了一種上述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取處方 量上述中藥材粉碎成粉，按照粉總重量的4?10倍加入體積濃度為40%?95%的乙醇溶 液，回流提取三次，每次回流時(shí)間為2?5h，濾過(guò)，濾液回收乙醇，冷卻過(guò)濾，用水洗滌，干燥 后即得中藥浸膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥口服制 齊U，如片劑、膠囊劑等。
[0010] 本發(fā)明所用中藥材的來(lái)源和功用主治： 當(dāng)歸：補(bǔ)血藥；補(bǔ)血、活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)燥滑腸，主治血虛諸證；月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉；痛經(jīng)； 癥瘕結(jié)聚；崩漏；虛寒腹痛；痿痹；肌膚麻木；腸燥便難；赤痢后重；癰疽瘡瘍；跌撲損傷。選 傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。
[0011] 延胡索：活血；散瘀；理氣；止痛。主心腹腰膝諸痛；月經(jīng)不調(diào)；癥瘕；崩中；產(chǎn)后血 暈；惡露不盡；跌打損傷。用于胸脅、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。選罌粟科植 物延胡索的干燥塊莖。
[0012] 紅花：活血通經(jīng)、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷，適用 各種靜脈曲張，末梢神經(jīng)炎，血液循環(huán)不好，腿腳麻木或青紫等淤血癥。選菊科植物紅花的 干燥花。
[0013] 乳香：調(diào)氣活血，定痛，追毒，有強(qiáng)烈的抑菌作用，且能有效地殺滅滴蟲(chóng)。治氣血凝 滯、心腹疼痛,癰瘡腫毒,跌打損傷,痛經(jīng),產(chǎn)后瘀血刺痛。選橄欖科植物乳香木產(chǎn)出的含有 揮發(fā)油的香味樹(shù)脂。
[0014] 三七：具有散瘀止血，消腫定痛之功效。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出 血，胸腹刺痛，跌仆腫痛。選傘形目五加科植物三七的干燥根。
[0015] 水蛭：含有水蛭素，能延緩和阻礙血液凝固，從而有抗凝血作用。具有治療中風(fēng)、高 血壓、清瘀、閉經(jīng)、跌打損傷等功效。在防治心腦血管疾病和抗癌方面具有特效。
[0016] 地龍：即蚯蚓，有清熱、息風(fēng)、平喘、通絡(luò)、利尿的功效?，F(xiàn)代藥理研究也證明，地龍 確有解熱、鎮(zhèn)靜、抗驚厥、平喘、降壓等多種藥理作用。主治高熱狂燥，驚風(fēng)抽搐，風(fēng)熱頭痛， 目赤、半身不遂等。選原藥用水洗凈泥垢，迅速撈起，曬干。
[0017] 牛膝：補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；活血通經(jīng)；引火(血)下行；利尿通淋。主治腰膝酸痛；下肢 痿軟；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；產(chǎn)后血瘀腹痛；癥瘕；胞衣不下；熱淋；血淋；跌打損傷；癰腫惡瘡； 咽喉腫痛。選莧科植物牛膝的根。
[0018] 蒲公英：具有清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋的功效。用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰癘，目 赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋潘痛。選自干燥蒲公英的全草。
[0019] 白頭翁：具有清熱解毒，涼血止痢，燥濕殺蟲(chóng)的功效。注治熱毒痢疾，鼻紐，血痔，帶 下，陰癢，癰瘡，瘰疬。選毛茛科植物白頭翁的干燥根。
[0020] 巴戟天：補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽(yáng)痿遺精，宮冷不孕，月經(jīng)不調(diào)，少腹冷痛， 風(fēng)濕痹痛，筋骨痿軟。選茜草科植物巴戟天的干燥根。
[0021] 千年?。红铒L(fēng)濕，壯筋骨，止痛，消腫。治風(fēng)濕痹痛，肢節(jié)酸痛，筋骨痿軟，胃痛，癰疽 瘡腫。用于風(fēng)濕痹痛、腰膝冷痛、下肢拘攣麻木。選天南星科平絲芋屬植物千年健的干燥根 莖。
[0022] 金銀花：清熱解毒，涼散風(fēng)熱，金銀花能促進(jìn)腎上腺皮質(zhì)激素的釋放，對(duì)炎癥有明 顯抑制作用。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱血毒痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱。選忍冬科植物忍 冬的干燥花蕾或帶初開(kāi)的花。
[0023] 玄參：涼血滋陰，瀉火解毒。主治：溫?zé)岵岷蜖I(yíng)血、身熱、煩渴、舌絳、發(fā)斑、骨蒸 勞嗽、虛煩不寤、津傷便秘、目澀昏花、咽喉喉腫痛、瘰疬痰核、癰疽瘡毒。選玄參科植物玄參 的干燥根。
[0024] 白芍：平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛 萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。選毛茛科植物芍藥的干燥根。
[0025] 槐花：是中藥，具涼血止血、清肝瀉火的功能。生槐花苦寒之性較強(qiáng)，長(zhǎng)于清肝瀉 火，清熱涼血。多用于血熱妄行，肝熱目赤，頭痛眩暈，瘡毒腫痛 甘草：生用偏涼，可瀉火解毒、緩急止痛；炙用偏溫，能散表寒、補(bǔ)中益氣。此外，甘草還 善于調(diào)和藥性，解百藥之毒。選豆科植物甘草的干燥根莖。
[0026] 本發(fā)明中藥組合物在治療靜脈曲張方面，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)勢(shì)： 本發(fā)明藥物藥源廣，易得，價(jià)格低廉，且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更 佳，無(wú)毒副作用。

【具體實(shí)施方式】
[0027] 以下通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明： (一）制劑實(shí)施例部分 實(shí)施例1本發(fā)明中藥組合物及制備工藝 中藥組分的重量份：：當(dāng)歸15份、延胡索15份、紅花12份、乳香15份、三七15份、水 蛭8份、地龍11份、牛膝15份、蒲公英25份、白頭翁15份、巴戟天12份、千年健12份、金 銀花25份、玄參13份、白芍15份、槐花15份、甘草15份。
[0028] 取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的6倍加入體積濃度為70%的乙 醇溶液，回流提取三次，每次回流時(shí)間為2. 5h，濾過(guò)，濾液回收乙醇，干燥后即得中藥浸膏； 根據(jù)本領(lǐng)域的制備方法制備得到臨床上常用中藥片劑。生藥含量約為〇. 3g生藥/粒。
[0029] 實(shí)施例2本發(fā)明中藥組合物及制備工藝 中藥組分的重量份：當(dāng)歸10份、延胡索10份、紅花8份、乳香10份、三七10份、水蛭5 份、地龍8份、牛膝10份、蒲公英20份、白頭翁10份、巴戟天10份、千年健10份、金銀花20 份、玄參8份、白芍10份、槐花10份、甘草10份。
[0030] 取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的10倍加入體積濃度為90%的乙 醇溶液，回流提取三次，每次回流時(shí)間為2. 5h，濾過(guò)，濾液回收乙醇，干燥后即得中藥浸膏； 根據(jù)本領(lǐng)域的制備方法制備得到臨床上常用中藥片劑。生藥含量約為〇. 3g生藥/粒。
[0031] 實(shí)施例3本發(fā)明中藥組合物及制備工藝 中藥組分的重量份：當(dāng)歸20份、延胡索20份、紅花15份、乳香20份、三七20份、水蛭 10份、地龍15份、牛膝20份、蒲公英30份、白頭翁20份、巴戟天15份、千年健15份、金銀 花30份、玄參15份、白芍20份、槐花20份、甘草20份。
[0032] 制備方法同實(shí)施例1。
[0033] (二）藥效實(shí)施例部分 實(shí)施例4本發(fā)明中藥組合物對(duì)靜脈曲張患者的療效研究 1、受試者資料 受試者均來(lái)自某市第二人民醫(yī)院于2011年2月至2014年2月收治的靜脈曲張患者。
[0034] 患者表現(xiàn)為： 1、 表層血管像蚯蚓一樣曲張，明顯凸出皮膚，曲張呈團(tuán)狀或結(jié)節(jié)狀； 2、 腿部有酸脹感，晚上重，早上輕，皮膚有色素沉著，顏色發(fā)暗，皮膚有脫屑、瘙癢，足踝 有水腫； 3、 有腹水，肝脾腫大，嘔血，黑便，雙下肢廣泛水腫患肢疼痛，運(yùn)動(dòng)時(shí)加劇，有時(shí)靜止時(shí) 疼痛，夜間加重； 4、 肢體有異樣的感覺(jué)，肢體發(fā)冷，肢體潮熱，患肢變細(xì)，變粗皮膚有針刺感、奇癢感、麻 木感、灼熱感； 5、 表皮溫度升高，有疼痛和壓痛感； 6、 趾（指）甲增厚，變形，生長(zhǎng)緩慢或停止； 7、 伴有壞疽和潰瘍。
[0035] 從中篩選出適合做臨床試驗(yàn)的患者120例，其中男82例，年齡35-65歲，女38例， 年齡33-60歲。
[0036] 2、試驗(yàn)用藥 試驗(yàn)藥：本發(fā)明實(shí)施例1所制得的片劑，規(guī)格：折合生藥量約為0. 3g生藥/粒。
[0037] 3、試驗(yàn)方案 受試者口服本發(fā)明實(shí)施例1所制得的片劑，每次2粒，每日2次。4周為一個(gè)療程，連續(xù) 治療4個(gè)療程。用藥過(guò)程中，詳細(xì)記錄患者不良反應(yīng)、身體恢復(fù)情況、用藥感受等治療情況。
[0038] 4、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) (1)治愈：靜脈曲張癥狀完全消失，并經(jīng)醫(yī)生確診完全康復(fù)。
[0039] (2)顯效：靜脈曲張癥狀有不同程度的改善或緩解。
[0040] (3)無(wú)效：靜脈曲張癥狀沒(méi)有任何改善，甚至更加嚴(yán)重。
[0041] (4)不良反應(yīng)：因服用藥物所引起的身體不適或?qū)е略“Y并發(fā)其他癥狀。
[0042] 5、試驗(yàn)結(jié)果記錄與分析 表1統(tǒng)計(jì)結(jié)果分析表

【權(quán)利要求】
1. 一種治療靜脈曲張的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材制備而成：當(dāng) 歸10-20份、延胡索10-20份、紅花8-15份、乳香10-20份、三七10-20份、水蛭5-10份、地 龍8-15份、牛膝10-20份、蒲公英20-30份、白頭翁10-20份、巴戟天10-15份、千年健10-15 份、金銀花20-30份、玄參8-15份、白芍10-20份、槐花10-20份、甘草10-20份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療靜脈曲張的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的中 藥材制備而成：當(dāng)歸15份、延胡索15份、紅花12份、乳香15份、三七15份、水蛭8份、地龍 11份、牛膝15份、蒲公英25份、白頭翁15份、巴戟天12份、千年健12份、金銀花25份、玄 參13份、白芍15份、槐花15份、甘草15份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療靜脈曲張的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組 合物為口服制劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療靜脈曲張的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物 為片劑或膠囊劑。
5. 權(quán)利要求1或2所述的治療靜脈曲張的中藥組合物在制備治療靜脈曲張的藥物中的 應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P9/14GK104398699SQ201410653668
【公開(kāi)日】2015年3月11日 申請(qǐng)日期:2014年11月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月18日
【發(fā)明者】崔合芳 申請(qǐng)人:崔合芳