微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置，包括化療泵主體以及與化療泵主體相配合的體外標(biāo)識件和輔助配件，化療泵主體包括帶有單向閥的泵體，泵體通過鎖緊裝置連接有相匹配的導(dǎo)管，單向閥同導(dǎo)管之間設(shè)有鎖緊內(nèi)套擋板，所述導(dǎo)管包括直通的導(dǎo)管以及在導(dǎo)管壁上和前端設(shè)有裂隙閥門的導(dǎo)管兩種型號；泵體包括泵座，泵座上端設(shè)有相匹配的穿刺隔膜，穿刺隔膜的上端設(shè)有與泵座相匹配的泵蓋，泵座的側(cè)端密封連接有單向閥，并且泵蓋、穿刺隔膜、泵座以及單向閥之間密封形成泵腔。本發(fā)明的有益效果：本裝置通過藥物經(jīng)藥泵和導(dǎo)管可直接進(jìn)入既定部位，使病灶部位的藥物濃度和藥量大大增加，提高了對病變細(xì)胞的殺傷力和療效，有效的提高了裝置的實(shí)用性。
【專利說明】微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置
[0001]

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體來說，涉及一種微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置。
[0003]

【背景技術(shù)】
[0004]植入式化療泵又稱植入式給藥裝置、植入式止痛泵或植入式輸注系統(tǒng)等，是一種適合于對癌癥和腫瘤患者及疼痛患者的病灶部位實(shí)現(xiàn)定向輸注藥物的醫(yī)療器械；臨床用途是植入皮下后，可反復(fù)穿刺、灌注藥物，患者可長期使用。
[0005]現(xiàn)有傳統(tǒng)的植入式化療泵在注射完藥物時(shí)，必須采用正壓拔針法才能保證病灶部位的液體(如血液)在拔針時(shí)不回流到導(dǎo)管內(nèi)，所謂正壓拔針法是指邊往腔內(nèi)注射藥液邊往外拔針，因?yàn)樵诎吾樀臅r(shí)候針體占有一定的體積，當(dāng)直接把拔針體時(shí)液體會對拔針位置形成一個(gè)補(bǔ)償流，從而使得導(dǎo)管內(nèi)的液體流回泵腔內(nèi)補(bǔ)償針體所占體積，導(dǎo)管外的液體(如血液)會對導(dǎo)管內(nèi)的液體形成一個(gè)補(bǔ)償流流入導(dǎo)管內(nèi)，一旦流入導(dǎo)管內(nèi)的液體凝結(jié)就會形成栓體(如血栓)而堵塞導(dǎo)管；從而無法進(jìn)行下次注射；并且普通的植入式化療泵不單要采用正壓法拔針還要采用肝素水(具有抗凝做用)封管，避免在日常生活中血液回流到導(dǎo)管產(chǎn)生血栓，而在下一次注射時(shí)必須把上次的封管肝素水抽出才能進(jìn)行第二次藥物注射，同時(shí)在注射肝素水封管時(shí)也無法避免將部分肝素水注入人體內(nèi)，從而影響患者健康。
[0006]現(xiàn)有傳統(tǒng)的植入式化療泵在注射藥物時(shí)，由于泵體植入皮下無法看到穿刺隔膜的部位只能靠感覺判斷注射針針尖的插入穿刺隔膜部位的區(qū)域，從而無法準(zhǔn)確的判斷插入針體的區(qū)域范圍，以及注射針針尖穿過皮下、穿刺隔膜到達(dá)泵室只能靠感覺和經(jīng)驗(yàn)來判斷，無法直接判斷注射針尖部位是不是已經(jīng)到達(dá)泵室。
[0007]現(xiàn)有傳統(tǒng)的植入式化療泵在手術(shù)中是要植入皮下組織內(nèi)的，由于泵體的埋置部位同病灶部位之間有一定的距離，要是使得導(dǎo)管連接泵體另一端到達(dá)病灶部位，傳統(tǒng)的方式是用用麻醉藥物麻醉患者埋置泵體部位跟病灶部位之間的皮膚組織，然后用手術(shù)刀在泵體跟病灶之間的皮膚組織劃開一道槽，將導(dǎo)管埋于皮下組織后然后再縫合皮膚組織，這樣的方式勢必給患者造成巨大的痛苦和隱患，甚至是生命安全，也給手術(shù)的順利造成不可估量的困難和勞動強(qiáng)度。
[0008]針對相關(guān)技術(shù)中的問題，目前尚未提出有效的解決方案。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明的目的是提供一種微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置，以克服目前現(xiàn)有技術(shù)存在的上述不足。
[0010]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn): 一種微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置，又稱微創(chuàng)介入式免封管植入式給藥裝置，包括化療泵主體以及與所述化療泵主體相配合的體外標(biāo)識件和輔助配件，所述化療泵主體包括帶有單向閥的泵體，所述泵體通過鎖緊裝置連接有相匹配的導(dǎo)管，所述的導(dǎo)管包括第一導(dǎo)管、第二導(dǎo)管、第三導(dǎo)管和第四導(dǎo)管，其中，所述第一導(dǎo)管為不帶裂隙閥門的直通導(dǎo)管；所述第二導(dǎo)管為導(dǎo)管壁上帶有若干裂隙閥門的直通導(dǎo)管；所述第三導(dǎo)管為一段封閉，并且在導(dǎo)管壁上設(shè)有若干裂隙閥門以及封閉段設(shè)有裂隙閥門的導(dǎo)管；所述第四導(dǎo)管為一段封閉，并且在導(dǎo)管壁上設(shè)有若干裂隙閥門的導(dǎo)管；其中，所述裂隙閥門是一個(gè)用小刀劃開或穿刺針穿開的封閉的彈性小口，其功能是在有來自管內(nèi)壓力下口子打開，在管內(nèi)壓力消失處于來自管壁外界壓力的環(huán)境下自動封閉，保證了管外液體無法回流導(dǎo)管內(nèi)。其作用的性質(zhì)也是單向閥的作用，所述泵體包括泵座，所述泵座上端設(shè)有相匹配的穿刺隔膜，所述穿刺隔膜的上端設(shè)有與泵座和穿刺隔膜相匹配的泵蓋，所述泵蓋、穿刺隔膜以及泵座之間密封連接，所述泵座的側(cè)端密封連接有單向閥，并且所述泵蓋、穿刺隔膜、泵座以及單向閥之間形成泵腔。
[0011 ] 進(jìn)一步的，所述單向閥包括設(shè)置于泵腔內(nèi)的單向閥閥體和單向閥閥門，所述單向閥閥體通過單向閥閥門和鎖緊裝置與所述導(dǎo)管相連接，所述單向閥閥體為一鋼質(zhì)圓柱形等幾何形狀物體，并且所述單向閥閥體內(nèi)設(shè)有流道，所述流道上設(shè)有井噴水口，所述井噴水口的位置與所述單向閥閥門的位置相適配，所述單向閥閥門為高彈性O(shè)型圈結(jié)構(gòu)，所述的流道、井噴水口跟單向閥閥門形成了液體的單向通道。
[0012]進(jìn)一步的，所述鎖緊裝置包括內(nèi)鎖緊裝置，所述內(nèi)鎖緊裝置包括內(nèi)接型鎖緊套管，所述內(nèi)接型鎖緊套管上設(shè)有與泵座連接處相匹配的外螺紋，所述導(dǎo)管穿過內(nèi)接型鎖緊套管連接有導(dǎo)管鎖緊套鋼針，所述導(dǎo)管鎖緊套鋼針的兩端分別設(shè)有相匹配的鎖緊內(nèi)套一和鎖緊內(nèi)套二，所述導(dǎo)管的通道穿過鎖緊內(nèi)套擋板與所述單向閥之間形成液壓釋放密閉空間；其中，所述內(nèi)接型鎖緊套管的一端設(shè)有與液壓釋放密閉空間相匹配的鎖緊標(biāo)識防漏密封圈。
[0013]進(jìn)一步的，所述鎖緊套管還包括外鎖緊裝置，所述外鎖緊裝置包括外接型鎖緊套管，所述外接型鎖緊套管上設(shè)有與泵座連接處相匹配的卡扣，并且所述外接型鎖緊套管內(nèi)設(shè)有鎖緊面，所述導(dǎo)管穿過外接型鎖緊套管連接有導(dǎo)管鎖緊套鋼針，所述導(dǎo)管鎖緊套鋼針的另一端設(shè)有鎖緊內(nèi)套三，所述鎖緊內(nèi)套三通過鎖緊內(nèi)套擋板和鎖緊標(biāo)識防漏密封圈與所述單向閥之間形成液壓釋放密閉空間。
[0014]進(jìn)一步的，所述體外標(biāo)識件包括穿刺紋身識別圈和插針深度識別套。
[0015]進(jìn)一步的，所述穿刺紋身識別圈為各種美觀圖案的醫(yī)用紋身貼，它貼于穿刺隔膜處皮膚表面的隆起部位，保證了注射針插針的準(zhǔn)確區(qū)域。
[0016]進(jìn)一步的，所述插針深度識別套為稍帶軟感的管狀物體，注射針穿過插針深度識別套內(nèi)部管道進(jìn)入皮下，穿過穿刺隔膜到達(dá)泵室，保證了注射針穿入深度的準(zhǔn)確性。
[0017]進(jìn)一步的，所述裂隙閥門又稱止逆閥，其包括設(shè)置于所述導(dǎo)管頂端的橫向裂隙閥門和設(shè)置于所述導(dǎo)管壁的縱向裂隙閥門。
[0018]進(jìn)一步的，所述裂隙閥門是用小刀在導(dǎo)管側(cè)壁劃開或穿刺針穿開的可自動封閉的小口。
[0019]進(jìn)一步的，所述裂隙閥門因使用的導(dǎo)管為高彈性高分子材料，所以裂隙閥門可以自閉。
[0020]進(jìn)一步的，所述泵蓋、泵座、鎖緊套管以及單向閥閥體所用材質(zhì)為可植入人體的高分子硬質(zhì)材料；所述穿刺隔膜和單向閥閥門、鎖緊內(nèi)套、導(dǎo)管的材質(zhì)為可植入人體的軟高分子材料。
[0021]進(jìn)一步的，所述高分子硬質(zhì)材料包括硬質(zhì)塑料材料和可植入人體的金屬材料；所述軟高分子材料包括醫(yī)用硅膠和醫(yī)用軟塑膠。
[0022]進(jìn)一步的，所述輔助配件包括以下中的至少之一:
穿刺針、導(dǎo)絲、導(dǎo)鞘、硬膜外穿刺針、注射器、蝴蝶針、輸液過濾器、牽引針、鎖緊套扳手、血管勾。
[0023]進(jìn)一步的，所述輔助配件的材質(zhì)為可植入人體的非金屬高分子硬質(zhì)材料、金屬材料制成。
[0024]進(jìn)一步的，所述泵蓋的下端設(shè)有倒卡扣一，所述穿刺隔膜上端設(shè)有與所述倒卡扣一相匹配的倒卡扣二，所述泵蓋通過倒卡扣一和倒卡扣二的相互配合與所述穿刺隔膜相連接形成一個(gè)防翻蓋、抗壓的結(jié)構(gòu)，穿刺隔膜側(cè)面設(shè)有梯形斜面，由于穿刺隔膜為軟高彈性軟膠材料，穿刺隔膜在進(jìn)入泵蓋后，由于材料的軟變形，穿刺隔膜在泵蓋內(nèi)更加緊密的貼合，并且所述穿刺隔膜的上端為圓形凸起結(jié)構(gòu)，所述泵蓋上設(shè)有與圓形凸起相匹配的通孔。所述泵蓋外壁同泵座內(nèi)壁緊密焊接配合。
[0025]進(jìn)一步的，所述牽引針又叫隧道針，使用的材質(zhì)為硬質(zhì)的醫(yī)用金屬材料，是一種實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)介入手術(shù)的主要工具，所述牽引針的一端帶有鋒利三刃刀口的穿刺端，另一端帶有導(dǎo)管鎖緊裝置的牽引導(dǎo)管端，并且所述牽引針使用的材質(zhì)為硬質(zhì)的醫(yī)用金屬材料，是一種實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)介入手術(shù)的工具。
[0026]進(jìn)一步的，所述血管勾采用硬度適中的塑膠組制成，用于在植入化療泵泵體、導(dǎo)管時(shí)的手術(shù)中的血管進(jìn)行勾起的作用，從而避免了對血管的傷害。
[0027]本發(fā)明的有益效果:本裝置用于疼痛患者的病灶部位、癌癥導(dǎo)向性化療及腫瘤切除后防復(fù)發(fā)的定向局部灌注止痛、化療等藥物，藥物經(jīng)藥泵(又稱泵座、泵體、泵、輸液壺、輸液港、儲液腔、注射座等)和導(dǎo)管可直接進(jìn)入既定部位，使病灶部位的藥物濃度和藥量大大增加，提高了對病變細(xì)胞的殺傷力和療效，減輕了藥物的副作用；另外本裝置還可用于輸送造影、保肝、利尿、抗生素、營養(yǎng)液等藥物的輸送，并且本裝置為了實(shí)現(xiàn)手術(shù)的微創(chuàng)介入手術(shù)配備了相應(yīng)的輔助配件，有效的提高了裝置的實(shí)用性。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0028]為了更清楚地說明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實(shí)施例中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0029]圖1是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的一種微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置使用狀態(tài)的分解示意圖；
圖2-1是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的一種微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置的使用狀態(tài)不意圖一；
圖2-2是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的一種微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置的手術(shù)時(shí)牽引針牽引著導(dǎo)管穿過皮下組織微創(chuàng)介入的手術(shù)狀態(tài)示意圖二；
圖3是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的一種微創(chuàng)介入的內(nèi)接型單向閥植入式給藥裝置的化療泵主體的分解示意圖一；
圖4是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的一種微創(chuàng)介入的外接型單向閥植入式給藥裝置的化療泵主體的分解示意圖二；
圖5是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例中圖3所述的一種微創(chuàng)介入的內(nèi)接型單向閥植入式給藥裝置的化療泵主體的連接示意圖；
圖6是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例中圖4所述的一種微創(chuàng)介入的外接型單向閥植入式給藥裝置的化療泵主體的連接示意圖；
圖7是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的一種微創(chuàng)介入的內(nèi)接型單向閥植入式給藥裝置的泵體的結(jié)構(gòu)示意圖一；
圖8是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的一種微創(chuàng)介入的外接型單向閥植入式給藥裝置的泵體的結(jié)構(gòu)示意圖二；
圖9是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的一種微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置的泵蓋與穿刺隔膜的連接分解示意圖；
圖10是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的一種微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置的泵蓋與穿刺隔膜的連接示意圖；
圖11是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的一種微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置的單向閥的分解示意圖；
圖12是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的一種微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置的單向閥的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖13是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的一種微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置的內(nèi)接型鎖緊套管的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖14是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的一種微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置的外接型鎖緊套管的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖15是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的一種微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置的導(dǎo)管與導(dǎo)管鎖緊套鋼針的連接示意圖；
圖16是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的一種微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置的導(dǎo)管與導(dǎo)管鎖緊套鋼針和鎖緊套管的連接示意圖；
圖17是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的一種微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置的導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖17-1是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的一種微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置的第一導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖17-2是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的一種微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置的第二導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖17-3是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的一種微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置的第三導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖17-4是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的一種微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置的第四導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖18是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的一種微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置的輔助配件-牽引針的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖19是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的一種微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置的輔助配件-鎖緊套扳手的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖20是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例所述的一種微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置的輔助配件-血管勾的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0030]圖中:
1、化療泵主體；2、體外標(biāo)識件；3、注射器；4、插針深度識別套；5、穿刺紋身識別圈；6、導(dǎo)管；601、第一導(dǎo)管；602、第二導(dǎo)管；603、第三導(dǎo)管；604、第四導(dǎo)管；7、內(nèi)接型鎖緊套管；8、鎖緊標(biāo)識防漏密封圈；9、鎖緊內(nèi)套一 ；10、鎖緊內(nèi)套二 ；11、導(dǎo)管鎖緊套鋼針；12、鎖緊內(nèi)套擋板；13、單向閥閥門；14、單向閥閥體；15、泵蓋；16、穿刺隔膜；17、泵座；18、鎖緊內(nèi)套三；19、外接型鎖緊套管；20、泵體；21、泵座連接處；22、單向閥；23、泵腔；24、倒卡扣一；25、倒卡扣二 ；26、流道；27、井噴水口 ；28、外螺紋；29、卡扣；30、鎖緊面；31、橫向裂隙閥門；32、縱向裂隙閥門；33、牽引針；34、穿刺端；35、牽引導(dǎo)管端；36、鎖緊套扳手；37、血管勾。
[0031]

【具體實(shí)施方式】
[0032]下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0033]如圖1-8、17、17-1至17-4所示，根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的一種微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置，又稱微創(chuàng)介入式免封管植入式給藥裝置，包括化療泵主體I以及與所述化療泵主體I相配合的體外標(biāo)識件2和輔助配件3，所述化療泵主體I包括帶有單向閥22的泵體20，所述泵體20通過鎖緊裝置連接有相匹配的導(dǎo)管6，所述導(dǎo)管6包括第一導(dǎo)管601、第二導(dǎo)管602、第三導(dǎo)管603和第四導(dǎo)管604，其中，所述第一導(dǎo)管601為不帶裂隙閥門的直通導(dǎo)管；所述第二導(dǎo)管602為導(dǎo)管壁上帶有若干裂隙閥門的直通導(dǎo)管；所述第三導(dǎo)管603為一段封閉，并且在導(dǎo)管壁上設(shè)有若干裂隙閥門以及封閉段設(shè)有裂隙閥門的導(dǎo)管；所述第四導(dǎo)管604為一段封閉并且在導(dǎo)管壁上設(shè)有若干裂隙閥門的導(dǎo)管；所述泵體20包括泵座17，所述泵座17上端設(shè)有相匹配的穿刺隔膜16，所述穿刺隔膜16的上端設(shè)有與泵座17和穿刺隔膜16相匹配的泵蓋15，所述泵蓋15、穿刺隔膜16以及泵座17之間密封連接，所述泵座17連接有單向閥22，并且所述泵蓋15、穿刺隔膜16、泵座17以及單向閥22之間形成泵腔23。
[0034]如圖11-12所示，所述單向閥22包括設(shè)置于泵腔23內(nèi)的單向閥閥體14和單向閥閥門13，所述單向閥閥體14通過單向閥閥門13和鎖緊裝置與所述導(dǎo)管6相連接，所述單向閥閥體14為一鋼質(zhì)圓柱形等幾何形狀物體，并且所述單向閥閥體14內(nèi)設(shè)有流道，所述單向閥閥體14內(nèi)設(shè)有流道26，所述流道26上設(shè)有井噴水口 27，所述井噴水口 27的位置與所述單向閥閥門13的位置相適配，所述單向閥閥門13具有高彈回復(fù)性能的軟膠材料制成的O型圈結(jié)構(gòu)，保證了對井噴水口的密封性，所述的流道26、井噴水口 27和單向閥閥門13形成液體的單向通道，即單向閥門。
[0035]如圖3、5、13所示，所述鎖緊裝置包括內(nèi)鎖緊裝置，所述內(nèi)鎖緊裝置包括內(nèi)接型鎖緊套管7，所述內(nèi)接型鎖緊套管7上設(shè)有與泵座連接處21相匹配的外螺紋28，所述導(dǎo)管6穿過內(nèi)接型鎖緊套管7連接有導(dǎo)管鎖緊套鋼針11，所述導(dǎo)管鎖緊套鋼針11的兩端分別設(shè)有相匹配的鎖緊內(nèi)套一 9和鎖緊內(nèi)套二 10，所述導(dǎo)管6的通道穿過鎖緊內(nèi)套擋板12與所述單向閥22相連接，進(jìn)而形成液壓釋放密閉空間；其中，所述內(nèi)接型鎖緊套管7的一端設(shè)有與液壓釋放密閉空間相匹配的鎖緊標(biāo)識防漏密封圈8。
[0036]如圖4、6、14-16所示，所述鎖緊套管還包括外鎖緊裝置，所述外鎖緊裝置包括外接型鎖緊套管19，所述外接型鎖緊套管19上設(shè)有與泵座連接處21相匹配的卡扣29，并且所述外接型鎖緊套管19內(nèi)設(shè)有鎖緊面30，所述導(dǎo)管6穿過外接型鎖緊套管19連接有導(dǎo)管鎖緊套鋼針11，所述導(dǎo)管鎖緊套鋼針11的另一端設(shè)有鎖緊內(nèi)套三18，所述鎖緊內(nèi)套三18通過鎖緊內(nèi)套擋板12和鎖緊標(biāo)識防漏密封圈8與所述單向閥22相連接，所述外接型鎖緊套管19的表面設(shè)計(jì)了圓錐形的鎖緊面30，因?yàn)樗鰧?dǎo)管6為軟材料，導(dǎo)管6由于軟變形穿過導(dǎo)管鎖緊套鋼針11的鎖緊面同其連接，因?yàn)楦街Υ蠖y以脫落。
[0037]如圖1至2-1、2_2所示，所述體外標(biāo)識件2包括穿刺紋身識別圈5和插針深度識別套4 ;其中所述穿刺紋身識別圈5即醫(yī)用紋身貼，保證了對植入皮下泵體穿刺區(qū)域位置和深度的準(zhǔn)確位置的可視判斷。
[0038]所述穿刺紋身識別圈2為醫(yī)用的紋身貼，它貼于穿刺隔膜處皮膚表面的隆起部位，保證了注射針插針的準(zhǔn)確區(qū)域；所述插針深度識別套4為稍帶軟感的管狀物體，注射針穿過插針深度識別套4內(nèi)部管道進(jìn)入皮下，穿過穿刺隔膜到達(dá)泵室。當(dāng)看到針管全部插入深度識別套4內(nèi)，即為注射針針尖已經(jīng)到達(dá)泵室，這時(shí)可以注射藥液。
[0039]如圖17、17_1至17-4所示，所述裂隙閥門又稱止逆閥，其包括設(shè)置于所述導(dǎo)管6頂端的橫向裂隙閥門31和設(shè)置于導(dǎo)管壁上與橫向裂隙閥門31相垂直的縱向裂隙閥門32 ；所述裂隙閥門是用小刀在導(dǎo)管側(cè)壁劃開或穿刺針穿開的可自動封閉的小口 ；所述裂隙閥門因使用的導(dǎo)管為高彈性高分子材料，所以裂隙閥門可以自閉，起到了單向閥的作用。
[0040]所述泵蓋15、泵座17、內(nèi)接型鎖緊套管7、外接型鎖緊套管19、鎖緊內(nèi)套擋板12、導(dǎo)管鎖緊套鋼針11以及單向閥閥體14所用材質(zhì)均為可植入人體的高分子硬質(zhì)材料，如硬質(zhì)塑膠材料(P0M、ABS、PSU、PS等)或可植入人體的金屬材料組成如肽、不銹鋼等；所述穿刺隔膜16和單向閥閥門13、鎖緊內(nèi)套一 9、鎖緊內(nèi)套二 10、鎖緊內(nèi)套三18、鎖緊標(biāo)識防漏密封圈8的材質(zhì)為可植入人體的軟高分子材料，如:醫(yī)用硅膠、醫(yī)用軟塑膠等；所述導(dǎo)管6所用的材質(zhì)為可植入人體的高彈性、軟高分子材料組成如:醫(yī)用硅膠、醫(yī)用軟塑膠等。
[0041]所述高分子硬質(zhì)材料包括硬質(zhì)塑料材料和可植入人體的金屬材料；所述軟高分子材料包括醫(yī)用硅膠和醫(yī)用軟塑膠。
[0042]所述輔助配件3包括以下中的至少之一:穿刺針、導(dǎo)絲、導(dǎo)鞘、硬膜外穿刺針、注射器、蝴蝶針、輸液過濾器、牽引針33、鎖緊套扳手36、血管勾37。
[0043]所述牽引針33又叫隧道針，使用的材質(zhì)為硬質(zhì)的醫(yī)用金屬材料，是一種實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)介入手術(shù)的主要工具，所述牽引針33是一端帶有鋒利三刃刀口的穿刺端34，一端帶有導(dǎo)管鎖緊裝置的牽引導(dǎo)管端35 ;所述的牽引針33的三刃刀口有利于使得牽引針33輕松的穿過皮下組織，在病灶部位同泵體埋置部位之間形成了一個(gè)皮下通道，所述的牽引針33的牽引導(dǎo)管端35在鎖緊導(dǎo)管的情況下，所述牽引針33牽引著導(dǎo)管6通過皮下組織，從而達(dá)到并保證了泵體跟病灶部位的導(dǎo)管連接，實(shí)現(xiàn)了微創(chuàng)的目的。
[0044]如圖9-10所示，所述泵蓋15的下端設(shè)有倒卡扣一 24，所述穿刺隔膜16上端設(shè)有與所述倒卡扣一 24相匹配的倒卡扣二 25,所述泵蓋15通過倒卡扣一 24和倒卡扣二 25的相互配合與所述穿刺隔膜16相連接形成一個(gè)防翻蓋、抗高壓的結(jié)構(gòu)，保證了穿刺隔膜16收到來自泵室的壓力下無法從泵蓋15內(nèi)翻出，所述穿刺隔膜16側(cè)面設(shè)有梯形斜面，保證了穿刺隔膜16在進(jìn)入泵蓋15容易插入進(jìn)泵腔，由于穿刺隔膜16為軟高彈性軟膠材料，所述穿刺隔膜16在進(jìn)入泵蓋15后，由于材料的軟變形，穿刺隔膜16在泵蓋15內(nèi)更加緊密的貼合，保證了內(nèi)側(cè)面的良好的密封性，并且所述穿刺隔膜16的上端為圓形凸起結(jié)構(gòu)，保證了泵體在植入人體后表皮部位有一穿刺隔膜16區(qū)域的隆起位置，從而在皮外可以辨識穿刺隔膜16的區(qū)域，以便穿刺紋身識別圈5的貼合的準(zhǔn)確位置，更加準(zhǔn)確的保針了注射器針的穿針部位區(qū)域，所述泵蓋15上設(shè)有與圓形凸起相匹配的通孔；所述泵蓋15外壁同泵座內(nèi)壁緊密焊接配合。
[0045]具體使用時(shí),如圖1至2-1、2_2所示,所述體外標(biāo)識件2是指貼于相應(yīng)泵座17上的皮膚組織的外的部件，其包括穿刺紋身識別圈5和插針深度識別套4，其中，所述穿刺紋身識別圈5是采用紋身貼、紋身噴的方式將一紋身圈狀圖案貼在泵體20埋置的皮膚表面，通過觸摸、視覺感知泵體20的埋置方位盡量保證紋身識別貼5的圓心部位通泵蓋15部位處于同心位置從而保證了注射插針時(shí)插入部位的準(zhǔn)確位置。
[0046]所述插針深度識別套4是一個(gè)有一定硬度較軟的塑料管狀物體，由于泵體20埋于皮下無法肉眼識別插針部位的深度，因此采用插針深度識別套4，當(dāng)注射器注射針頭穿過插針深度識別套4穿過皮下組織針頭頂端部位貼近插針深度識別套4頂端平面部位及標(biāo)志著注射器針尖部位已經(jīng)到達(dá)泵體20的泵腔23內(nèi)，這是可以往泵腔23內(nèi)注射藥液。
[0047]所述單向閥22包括單向閥閥體14和單向閥閥門13，所述單向閥閥體14內(nèi)部有一流道26及一個(gè)或兩個(gè)井噴水口 27，所述流道26同井噴水口 27相通，所述單向閥閥門13對井噴水口 27起到包緊封閉的作用，當(dāng)泵體20液體在注射壓力情況下通過流道26到井噴水口 27，液體在注射壓力的作用下使得單向閥閥門13隆起從而打開噴水通道，藥液從井噴水口 27噴出到壓力釋放區(qū)繼續(xù)在注射壓力的作用下進(jìn)入導(dǎo)管6，液體繼續(xù)在注射壓力的作用下從導(dǎo)管6 口處噴往病灶部位。
[0048]當(dāng)注射壓力消失，由于單向閥閥門13的高彈性回復(fù)原形，單向閥閥門13在回復(fù)原形的同時(shí)會把處于單向閥閥門13的縫隙的液體往導(dǎo)管6部分?jǐn)D壓，從而使得導(dǎo)管6內(nèi)充滿液體，單向閥閥門13回復(fù)原位自動封住井噴水口 27，從而使得導(dǎo)管6內(nèi)的藥液無法回流到泵腔23內(nèi)，由于導(dǎo)管6內(nèi)充滿藥液而使得導(dǎo)管6 口外的液體無法回流到導(dǎo)管6內(nèi)從而達(dá)到抗回流的效果。
[0049]所述導(dǎo)管6的裂隙閥門的作用同單向閥22 —樣，起到單向閥22的作用，當(dāng)使用的環(huán)境需要，就要使用帶裂隙閥門的導(dǎo)管6 ;如使用的環(huán)境是要將導(dǎo)管6植入動脈血管內(nèi)，這時(shí)由于血液壓力的作用下，血液很容易回流到導(dǎo)管6內(nèi)；為了更有效的阻止血液回流到導(dǎo)管6內(nèi)，采用雙保險(xiǎn)的辦法使用帶裂隙閥門的導(dǎo)管6。裂隙閥門在注射壓力的情況下打開，藥液自導(dǎo)管6從裂隙閥門注入血管，當(dāng)射壓力消失，裂隙閥門回復(fù)原形自動封閉。從而有效的起到了抗返流的作用。
[0050]所述單向閥22植入式化療泵體20連接的方式可以分為螺紋連接或卡扣連接；并且所述泵蓋15、泵座17以及單向閥閥體14所用材質(zhì)為可以植如人體的高分子硬質(zhì)材料如硬質(zhì)塑膠材料(如POM、ABS、PSU、PS等)或可植入人體的金屬材料組成如肽、不銹鋼等；所述穿刺隔膜16、單向閥閥門13或單向閥閥體14的材質(zhì)為可植入人體的軟高分子材料組成如:醫(yī)用硅膠、醫(yī)用軟塑膠等，所述穿刺隔膜16的材料具有量好的耐穿刺性，所述單向閥閥門13具有量好的彈性及抗疲勞性。
[0051]所述輔助配件3包括穿刺針、導(dǎo)絲、導(dǎo)鞘、硬膜外穿刺針、注射器、蝴蝶針、輸液過濾器、牽引針33、鎖緊套扳手36以及血管勾37等，其中穿刺針導(dǎo)絲、導(dǎo)鞘、硬膜外穿刺針、注射器、蝴蝶針、輸液過濾器為市面上可購買的標(biāo)準(zhǔn)件，所述牽引針33、鎖緊套扳手36以及血管勾37為為配備植入式化療泵所特制的配件，所用材質(zhì)為可以植如人體的高分子硬質(zhì)材料如硬質(zhì)塑膠材料(POM、ABS等)或可植入人體的金屬材料組成如肽、不銹鋼等。
[0052]如圖17、17-1至17-4所示，所述導(dǎo)管6的材質(zhì)為硅膠、聚氨酯等可以植入人體的醫(yī)用軟膠，導(dǎo)管6的前端可為錐形或圓形，所述導(dǎo)管6上面標(biāo)有刻度線，每個(gè)1mm有一小刻度線，每逢50mm有一數(shù)字刻度,如5代表距離導(dǎo)管6前端5cm, 10代表距離導(dǎo)管6前端1cm,并且所述導(dǎo)管6的前端設(shè)有小刀劃開的裂隙閥門、穿刺針穿開的閥門，閥門可位于導(dǎo)管6的前端或側(cè)端，當(dāng)有藥物液體從導(dǎo)管6內(nèi)注射時(shí)，裂隙閥門在內(nèi)部液體壓力下打開閥門，藥物液體從閥門噴出，當(dāng)內(nèi)部壓力消失后，閥門因?yàn)槭擒浤z，有彈性，自動關(guān)閉，使得導(dǎo)管6外界的液體無法回流到所述導(dǎo)管6內(nèi)。
[0053]如圖18所示，所述牽引針33采用金屬材料制成如醫(yī)用不繡鋼，植入式化療泵使用時(shí)要將導(dǎo)管6埋于體內(nèi)，所述泵體20埋置位置跟導(dǎo)管6尖端要到達(dá)的病灶位置會有一段距離；傳統(tǒng)的手術(shù)方法是破開這段的皮下組織將導(dǎo)管6埋置皮下再縫合表面皮膚，而有了牽引針33就能實(shí)現(xiàn)手術(shù)的微創(chuàng)介入的植入方式；牽引針33是一個(gè)細(xì)長的鋼針，所述牽引針33包括穿刺端34和牽引導(dǎo)管端35，所述穿刺端34是鋒利無比的三刃刀口，可對埋置泵體20的位置跟病灶部位的皮下組織進(jìn)行穿刺形成一個(gè)皮下組織的地下通道；所述牽引導(dǎo)管端35是一個(gè)帶有鎖緊裝置的結(jié)構(gòu)，把導(dǎo)管6鎖在穿過皮下組織的牽引針33的鎖緊端，這時(shí)牽引針33就能牽動牽引針33穿過皮下組織帶動導(dǎo)管6穿過皮下組織到達(dá)埋泵的位置，從而實(shí)現(xiàn)了手術(shù)的微創(chuàng)介入手術(shù)，圖2-2就是牽引針牽引導(dǎo)管穿過皮下組織示意圖。
[0054]如圖19所示，所述鎖緊套扳手36采用醫(yī)用塑膠制作而成，是為了保證對內(nèi)接型鎖緊套管7的輕松鎖緊，并且又能達(dá)到良好連接密封的效果。
[0055]如圖20所示，所述血管勾37采用硬度適中的塑膠組制成如ABS\PP等，用于在植入化療泵泵體、導(dǎo)管時(shí)的手術(shù)中的血管進(jìn)行勾起的作用，避免對血管的傷害；由于植入式化療泵要植入人體同時(shí)要接觸導(dǎo)人體動血管，因此設(shè)計(jì)專業(yè)血管勾37，從而達(dá)到不傷害人體血管的效果。
[0056]本裝置中的泵體20通過連接件與導(dǎo)管6連接，注射液在壓力打開單向閥22進(jìn)入導(dǎo)管6，進(jìn)入導(dǎo)管6的藥液在注射壓力下直接進(jìn)入病灶部位，或通過導(dǎo)管6的裂隙閥門進(jìn)入病灶部位，當(dāng)注射結(jié)束，泵體20上的單向閥閥門13自動關(guān)閉使得導(dǎo)管6內(nèi)的藥液無法回流到泵腔23內(nèi)，導(dǎo)管6上的裂隙閥門自動關(guān)閉，使得導(dǎo)管6外的液體無法回流到導(dǎo)管6內(nèi)，因?yàn)閷?dǎo)管6使用時(shí)往往是針對病灶部位，從而使得泵腔23、導(dǎo)管6以及病灶部位通過單向閥閥門13和裂隙閥門形成一個(gè)液體雙重的單向通道，使得病灶部位的液體通過裂隙閥門無法回流到導(dǎo)管6，導(dǎo)管6內(nèi)的液體在單向閥閥門13的作用下無法回流到泵體20內(nèi)，而病灶部位的液體往往牽涉到病灶部位的血液，從而保證了病灶部位的血液無法回流到導(dǎo)管6內(nèi)，有效防止血栓堵塞導(dǎo)管，也達(dá)到了注射完藥液就可以直接拔針的效果，避免了肝素封管的風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣操作以及栓體堵管的風(fēng)險(xiǎn)。
[0057]另外，本裝置可根據(jù)具體環(huán)境的使用要求，對于裂隙閥門和單向閥22的使用可進(jìn)行酌情選擇，如在可以達(dá)到預(yù)期的目的的前提下，可進(jìn)行單獨(dú)選擇帶有裂隙閥門的裝置，或單獨(dú)選擇帶有單向閥22的裝置，或者同時(shí)選擇帶有裂隙閥門和單向閥22的裝置，或者選擇同時(shí)不帶有裂隙閥門和單向閥22的裝置；從而有效的擴(kuò)大了本裝置的適用范圍，提高了裝置的實(shí)用性，有利于市場的推廣與應(yīng)用。
[0058]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置，其特征在于，包括化療泵主體(I)以及與所述化療泵主體(I)相配合的體外標(biāo)識件(2)和輔助配件(3)，所述化療泵主體(I)包括帶有單向閥(22)的泵體(20)，所述泵體(20)通過鎖緊裝置連接有相匹配的導(dǎo)管(6)，所述導(dǎo)管(6)包括第一導(dǎo)管(601)、第二導(dǎo)管(602)、第三導(dǎo)管(603)和第四導(dǎo)管(604)，其中，所述第一導(dǎo)管(601)為不帶裂隙閥門的直通導(dǎo)管；所述第二導(dǎo)管(602)為導(dǎo)管壁上帶有若干裂隙閥門的直通導(dǎo)管；所述第三導(dǎo)管(603)為一段封閉并且在導(dǎo)管壁上設(shè)有若干裂隙閥門以及封閉段設(shè)有裂隙閥門的導(dǎo)管；所述第四導(dǎo)管(604)為一段封閉并且在導(dǎo)管壁上設(shè)有若干裂隙閥門的導(dǎo)管；所述泵體(20)包括泵座(17)，所述泵座(17)上端設(shè)有相匹配的穿刺隔膜(16)，所述穿刺隔膜(16)的上端設(shè)有與泵座(17)和穿刺隔膜(16)相匹配的泵蓋(15)，所述泵蓋(15)、穿刺隔膜(16)以及泵座(17)之間密封連接，所述泵座(17)連接有單向閥(22)，并且所述泵蓋(15)、穿刺隔膜(16)、泵座(17)以及單向閥(22)之間形成泵腔(23)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置，其特征在于，所述單向閥(22)包括設(shè)置于泵腔(23)內(nèi)的單向閥閥體(14)和單向閥閥門(13)，所述單向閥閥門(13)為高彈性O(shè)型圈結(jié)構(gòu)，所述單向閥閥體(14)通過單向閥閥門(13)和鎖緊裝置與所述導(dǎo)管(6)相連接，所述單向閥閥體(14)內(nèi)設(shè)有流道(26)，所述流道(26)上設(shè)有井噴水口( 27)，所述井噴水口(27)的位置與所述單向閥閥門(13)的位置相適配，所述的流道(26)、井噴水口(27)跟單向閥閥門(13)形成了液體的單向通道。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置，其特征在于，所述鎖緊裝置包括內(nèi)鎖緊裝置，所述內(nèi)鎖緊裝置包括內(nèi)接型鎖緊套管(7)，所述內(nèi)接型鎖緊套管(7)上設(shè)有與泵座連接處(21)相匹配的外螺紋(28)，所述導(dǎo)管(6)穿過內(nèi)接型鎖緊套管(7)連接有導(dǎo)管鎖緊套鋼針(11)，所述導(dǎo)管鎖緊套鋼針(11)的兩端分別設(shè)有相匹配的鎖緊內(nèi)套一(9)和鎖緊內(nèi)套二(10)，所述導(dǎo)管(6)的通過鎖緊內(nèi)套裝置鎖緊，穿過鎖緊內(nèi)套擋板(12)與所述單向閥(22)之間形成液壓釋放密閉空間；其中，所述內(nèi)接型鎖緊套管(7)的一端設(shè)有與液壓釋放密閉空間相匹配的鎖緊標(biāo)識防漏密封圈(8)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置，其特征在于，所述鎖緊套管還包括外鎖緊裝置，所述外鎖緊裝置包括外接型鎖緊套管(19)，所述外接型鎖緊套管(19)上設(shè)有與泵座連接處(21)相匹配的卡扣(29)，并且所述外接型鎖緊套管(19)內(nèi)設(shè)有鎖緊面(30)，所述導(dǎo)管(6)穿過外接型鎖緊套管(19)連接有導(dǎo)管鎖緊套鋼針(11)，所述導(dǎo)管鎖緊套鋼針(11)的另一端設(shè)有鎖緊內(nèi)套三(18)，所述鎖緊內(nèi)套三(18)通過鎖緊內(nèi)套擋板(12)和鎖緊標(biāo)識防漏密封圈(8)與所述單向閥(22)之間形成液壓釋放密閉空間。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置，其特征在于，所述體外標(biāo)識件(2 )包括穿刺紋身識別圈(5 )和插針深度識別套(4 )。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置，其特征在于，所述裂隙閥門又稱止逆閥，其包括設(shè)置于所述導(dǎo)管(6)頂端的橫向裂隙閥門(31)和設(shè)置于所述導(dǎo)管壁的縱向裂隙閥門(32)。
7.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置，其特征在于，所述泵蓋(15)、泵座(17)、鎖緊套管(7)以及單向閥閥體(14)所用材質(zhì)為可植入人體的高分子硬質(zhì)材料及醫(yī)用級金屬材料；所述穿刺隔膜(16)和單向閥閥門(13)、鎖緊內(nèi)套、導(dǎo)管的材質(zhì)為可植入人體的軟質(zhì)高彈性高分子材料，包括醫(yī)用硅膠和醫(yī)用軟塑膠。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置，其特征在于，所述輔助配件(3)的材質(zhì)為可植入人體的高分子硬質(zhì)材料，并且所述輔助配件(3)包括以下中的至少之一: 穿刺針、導(dǎo)絲、導(dǎo)鞘、硬膜外穿刺針、注射器、蝴蝶針、輸液過濾器、牽引針(33)、鎖緊套扳手(36)、血管勾(37)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置，其特征在于，所述牽引針(33)的一端帶有鋒利三刃刀口的穿刺端(34)，另一端帶有導(dǎo)管鎖緊裝置的牽引導(dǎo)管端(35);并且所述牽引針(33)使用的材質(zhì)為硬質(zhì)的醫(yī)用金屬材料，是一種實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)介入手術(shù)的工具。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的微創(chuàng)介入的單向閥植入式給藥裝置，其特征在于，所述血管勾(37)采用硬度適中的塑膠組制成，用于在植入化療泵泵體、導(dǎo)管時(shí)的手術(shù)中的血管進(jìn)行勾起的作用，避免對血管的傷害。
【文檔編號】A61M5/142GK104368059SQ201410657749
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2014年11月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月18日
【發(fā)明者】肖程午, 肖子瑾 申請人:肖程午