一種手術(shù)防粘連膜及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種防粘連膜及其制備方法，羧甲基纖維素、羧甲基淀粉及透明質(zhì)酸按重量比（1～3）:（1～3）:1分別配制成溶液，然后共混攪拌均勻得到共混液，干燥成膜，或海綿、粉劑。本發(fā)明制得的材料具有防粘連作用，同時對創(chuàng)面具有止血、促愈合作用，可生物降解，安全無毒，制備工藝簡單、成本低廉，并提供了該材料的制備方法。
【專利說明】一種手術(shù)防粘連膜及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥材料領(lǐng)域，具體涉及一種手術(shù)防粘連膜及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)在醫(yī)學上，粘連特指體內(nèi)的粘膜或漿膜由于發(fā)炎而粘在一起，是一種異常結(jié)構(gòu)，粘連的大小可以從一片纖細的薄膜到稠密的血管疤痕。在外科手術(shù)中，粘連是普遍存在的問題，主要發(fā)生于盆腔和腹腔。術(shù)后粘連可導致嚴重的術(shù)后并發(fā)癥，如腸梗阻、不孕癥等。因此，防術(shù)后粘連一直是研究者努力解決的問題。預防粘連的目的是在確保正常傷口愈合和避免感染的前提下，消除或減少粘連的發(fā)生率和嚴重程度。多年來臨床醫(yī)生試圖采用物理或化學方法防止術(shù)后粘連發(fā)生，但在臨床中預防效果均存在缺陷，如防粘連效果不佳、降解吸收問題等。近幾年，研究出一種有效預防粘連發(fā)生而且體內(nèi)無毒副作用并能被體內(nèi)降解吸收的理想生物隔離材料成為國內(nèi)外學者研究的熱點。
[0003]目前，市場上可吸收的防粘連材料主要有殼聚糖、聚乳酸、透明質(zhì)酸等，這些材料都存在一些不足:殼聚糖是從蝦殼或蟹殼中提取出的脫乙酰化葡聚糖，具有一定的防粘連效果，但其具有潛在的致敏性；聚乳酸制成的防粘連膜粘附性差、降解速度難以控制、且降解產(chǎn)物造成局部強酸性、抑制組織細胞的正常生長；透明質(zhì)酸透明質(zhì)酸(HA)，又叫玻璃酸，是一種天然的保濕因子，在傷口愈合的過程中能夠抑制成纖維細胞增殖，具有防粘連作用，但是，天然的透明質(zhì)酸在體內(nèi)存留時間較短，其防粘連作用不能達到理想的效果。而且醫(yī)用應用方面比較單一，臨床應用受限。近年來，植物類多糖被廣泛應用于臨床研究，具有防粘連和止血作用。
[0004]羧甲基纖維素(CMC)，是一種植物性多糖，具有良好的生物相容性和生物可降解性，安全無毒，對皮膚、黏膜無刺激性，無免疫反應，在組織創(chuàng)傷愈合的過程中，具有促愈合的作用。羧甲基淀粉(CMS)也是一種植物多聚糖，其生物相容性好、無毒、無刺激、不易引起機體的過敏反應，具有強的吸水膨脹力。
[0005]以羧甲基纖維素、羧甲基淀粉及透明質(zhì)酸為原料制備同時具有止血作用的防粘連材料國內(nèi)未見報道。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明提供一種手術(shù)防粘連膜，用于解決現(xiàn)有技術(shù)中的問題，該材料具有防粘連作用，同時對創(chuàng)面具有止血作用，可生物降解，安全無毒，制備工藝簡單、成本低廉，并提供了該材料的制備方法。
[0007]本發(fā)明提供一種手術(shù)防粘連膜，透明質(zhì)酸具有抑制成纖維細胞增殖的作用，作為一種主要成分加入復合材料，使材料具有更強的防粘連作用，同時防粘連膜中的羧甲基淀粉具有強的吸水膨脹能力，施于創(chuàng)面時能快速吸收血液的水分，達到止血的目的；羧甲基纖維素具有促進創(chuàng)面組織愈合的作用。
[0008]本發(fā)明的制備方法，包括如下步驟: 1)按重量比稱取一定量的羧甲基纖維素，加熱、溶于去離子水中，直至完全溶解，制成質(zhì)量體積比為0.5?0.7%的羧甲基纖維素溶液；
2)按重量比稱取一定量的羧甲基淀粉并溶于去離子水中，直至完全溶解，制成質(zhì)量體積比為0.5?5%的羧甲基淀粉溶液；
3)按重量比稱取一定量的透明質(zhì)酸鈉并溶于去離子水中，配制成質(zhì)量體積比為0.5?
1.0%的透明質(zhì)酸鈉溶液；
4)將所制得的溶液按重量比為(I?3): (I?3):1共混、攪拌均勻，干燥成膜，亦可成海綿狀。
[0009]優(yōu)選的，羧甲基纖維素、羧甲基淀粉及透明質(zhì)酸的重量比為2:2:1 ;
本發(fā)明制備的防粘連材料，可干燥成膜，也可為海綿狀、粉劑等。
[0010]本發(fā)明用上述方法制備的手術(shù)防粘連膜具有良好的生物相容性和可降解性、安全無毒，可直接用于創(chuàng)面防粘連，與創(chuàng)面接觸時也能夠快速止血，該手術(shù)防粘連材料原料來源廣泛、制備工藝簡單，具有價格低廉、操作簡便的特點。

【具體實施方式】
[0011]為了更好地理解本發(fā)明的技術(shù)方案，通過以下具體的實施例作進一步的詳細描述實施例1:
稱取Ig的羧甲基纖維素，加熱溶于去離子水中，直至完全溶解，配制成質(zhì)量體積比為0.5%的羧甲基纖維素溶液，備用；稱取2g的羧甲基淀粉并溶于去離子水中，直至完全溶解，制成質(zhì)量體積比為3%的羧甲基淀粉溶液，備用；稱取Ig的透明質(zhì)酸鈉并溶于去離子水中，配制成質(zhì)量體積比為0.5%的透明質(zhì)酸鈉溶液，備用；將配制好的上述三種溶液共混、攪拌均勻，干燥成膜，滅菌后施于創(chuàng)面，防粘連、止血。
實施例2:
稱取2g的羧甲基纖維素，加熱溶于去離子水中，直至完全溶解，配制成質(zhì)量體積比為0.5%的羧甲基纖維素溶液，備用；稱取2g的羧甲基淀粉并溶于去離子水中，直至完全溶解，制成質(zhì)量體積比為2%的羧甲基淀粉溶液，備用；稱取Ig的透明質(zhì)酸鈉并溶于去離子水中，配制成質(zhì)量體積比為0.5%的透明質(zhì)酸鈉溶液，備用；將配制好的上述三種溶液共混、攪拌均勻，干燥成膜，滅菌后施于創(chuàng)面，防粘連、止血。
實施例3:
稱取2g的羧甲基纖維素，加熱溶于去離子水中，直至完全溶解，配制成質(zhì)量體積比為
0.5%的羧甲基纖維素溶液，備用；稱取2g的羧甲基淀粉并溶于去離子水中，直至完全溶解，制成質(zhì)量體積比為3%的羧甲基淀粉溶液，備用；稱取Ig的透明質(zhì)酸鈉并溶于去離子水中，配制成質(zhì)量體積比為1.0%的透明質(zhì)酸鈉溶液，備用；將配制好的上述三種溶液共混、攪拌均勻，干燥成膜，滅菌后施于創(chuàng)面，防粘連、止血。
[0012]實施例4:
稱取3g的羧甲基纖維素，加熱溶于去離子水中，直至完全溶解，配制成質(zhì)量體積比為
0.7%的羧甲基纖維素溶液，備用；稱取2g的羧甲基淀粉并溶于去離子水中，直至完全溶解，制成質(zhì)量體積比為3%的羧甲基淀粉溶液，備用；稱取Ig的透明質(zhì)酸鈉并溶于去離子水中，配制成質(zhì)量體積比為0.5%的透明質(zhì)酸鈉溶液，備用；將配制好的上述三種溶液共混、攪拌均勻，干燥成膜，滅菌后施于創(chuàng)面，防粘連、止血。
[0013]實施例5:
稱取2g的羧甲基纖維素，加熱溶于去離子水中，直至完全溶解，配制成質(zhì)量體積比為
0.5%的羧甲基纖維素溶液，備用；稱取3g的羧甲基淀粉并溶于去離子水中，直至完全溶解，制成質(zhì)量體積比為5%的羧甲基淀粉溶液，備用；稱取Ig的透明質(zhì)酸鈉并溶于去離子水中，配制成質(zhì)量體積比為0.5%的透明質(zhì)酸鈉溶液，備用；將配制好的上述三種溶液共混、攪拌均勻，干燥成膜，滅菌后施于創(chuàng)面，防粘連、止血。
[0014]以上所述的實施例，只是本發(fā)明的較佳實施例，并非對本發(fā)明任何形式上和實質(zhì)上的限制，本領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明技術(shù)方案范圍內(nèi)進行的通常變化和替換都應包含在本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種手術(shù)防粘連膜，其特征在于，主要成分是羧甲基纖維素、羧甲基淀粉及透明質(zhì)酸鈉，其重量比為(I?3): (I?3):1。
2.如權(quán)利要求1所述的手術(shù)防粘連膜的制備方法，其特征在于，將羧甲基纖維素溶液、羧甲基淀粉溶液及透明質(zhì)酸鈉溶液共混攪拌均勻，自然干燥成膜或冷凍干燥成海綿即得。
3.如權(quán)利要求2所述的手術(shù)防粘連膜的制備方法，其具體步驟如下: 1)按重量比稱取一定量的羧甲基纖維素，加熱、溶于去離子水中，直至完全溶解，制成質(zhì)量體積比為0.5?0.7%的羧甲基纖維素溶液； 2)按重量比稱取一定量的羧甲基淀粉，溶于去離子水中，直至完全溶解，制成質(zhì)量體積比為0.5?5%的羧甲基淀粉溶液；3)按重量比稱取一定量的透明質(zhì)酸鈉并溶于去離子水中，配制成質(zhì)量體積比為0.5?1.0%的透明質(zhì)酸鈉溶液； 4)將所制得的溶液共混、攪拌均勻，干燥成膜，亦可成海綿狀。
4.如權(quán)利要求1所述的手術(shù)防粘連膜的應用，其特征在于，應用于各種外傷性創(chuàng)面，燒燙傷創(chuàng)面，腹腔、盆腔手術(shù)等的防粘連，并能一定程度的止血、促愈合。
【文檔編號】A61L31/16GK104353130SQ201410659186
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2014年11月19日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月19日
【發(fā)明者】張大, 劉瓊, 林玲 申請人:重慶聯(lián)佰博超醫(yī)療器械有限公司