一種血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，包括抽吸裝置、注藥裝置和四通管，所述四通管由一根主管和主管上對稱分布上支管及下支管組成；主管的一端通過前端連接管與前段導(dǎo)管相連，主管的另一端與封閉閥I相連；上支管通過封閉閥II與后端導(dǎo)管I的一端相連，后端導(dǎo)管I的另一端與抽吸裝置相連；下支管通過封閉閥III與后端導(dǎo)管II的一端相連，后端導(dǎo)管II的另一端與注藥裝置相連；貫穿于前段導(dǎo)管、前段連接管及主管的中心軸上設(shè)有金屬攪絲，在金屬攪絲的近端設(shè)有手柄I，金屬攪絲的遠(yuǎn)端設(shè)有菱形圈；采用本發(fā)明能夠?qū)嵤┰诔槲皩ρ鞍邏K的處理、又能夠?qū)嵤┏槲?，同時也能夠及時注入溶栓藥劑，結(jié)構(gòu)簡單，操作方便。
【專利說明】一種血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)。

【背景技術(shù)】
[0002] 隨著社會老齡化、現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快、飲食習(xí)慣的改變以及社會、心理等因素的 影響，心腦血管疾病的死亡率已超過惡性腫瘤，成為嚴(yán)重危害我國人民生命健康的首位殺 手。急性心肌梗塞（AMI)是臨床上常見的心腦血管急危重癥，我國AMI的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年升 高并呈年輕化趨勢，較高的致殘率、致死率使其成為人們關(guān)注日益的健康問題。數(shù)據(jù)表明， 目前我國心血管疾病人數(shù)達(dá)到2. 3億，其中，急性心肌梗塞患者已超過200萬人，每年至少 新發(fā)50至80萬例，并且呈逐年上升的趨勢，每年死于急性心肌梗塞的人數(shù)超過100萬。據(jù) 預(yù)測，2015年至2030年，中國將新增2100萬急性冠狀動脈患者，發(fā)生至少700萬例心源性 死亡。
[0003] 急性心肌梗塞在發(fā)達(dá)國家也是一個重大的公共衛(wèi)生問題，北美和歐洲各國的AMI 發(fā)病率高居不下，被稱為"頭號殺手"，2013年美國心臟病協(xié)會（AHA)公布的數(shù)字顯示，2009 年美國心血管疾病的發(fā)病率為6. 4%，每10萬人口就有236. 1人死于心血管疾病，占總死 亡人數(shù)的32. 3%，加拿大為605/10萬，芬蘭為824/10萬，英國為823/10萬，法國為314/10 萬，意大利為270/10萬，澳大利亞為422/10萬。
[0004] 急性心肌梗塞（AMI)是在冠狀動脈病變基礎(chǔ)上，發(fā)生冠狀動脈血供急劇減少或中 斷，使相應(yīng)的心肌嚴(yán)重而持久地急性缺血導(dǎo)致心肌壞死。AMI發(fā)病兇險，致死致殘率高，目前 最有效的治療方法是對梗塞相關(guān)動脈行急診經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI)，進(jìn)行有效血運 重建。
[0005] 大量臨床研究已證實，急診PCI能夠挽救瀕死心肌，顯著降低患者的住院死亡率， 有效改善AMI患者心臟功能及預(yù)后。
[0006] 通過PCI能夠大大減少了冠心病的早期死亡率，但是，臨床上發(fā)現(xiàn)，即使是及時進(jìn) 行PCI治療，盡管隨著醫(yī)療保健的改善和急性AMI的規(guī)范化治療及管理，仍有許多患者不能 從中獲益，因為，急診PCI術(shù)中會發(fā)生無復(fù)流現(xiàn)象，使缺血心肌得不到有效再灌注，甚至受 到進(jìn)一步損傷。
[0007] 急診PCI術(shù)中無復(fù)流的發(fā)生及心肌壞死后導(dǎo)致心功能不全，是急性梗死患者常見 的嚴(yán)重并發(fā)癥，造成存活者的慢性心衰發(fā)病率增加。目前對于AMI及其后的心衰治療措施 主要包括藥物治療、介入治療以及手術(shù)治療，但這些措施都不能使心肌細(xì)胞再生或代償梗 塞后心肌細(xì)胞的不可逆減少，即不能從根本上解決心衰的問題。
[0008] 由于動脈粥樣硬化是導(dǎo)致急性心腦血管事件的病理基礎(chǔ)，導(dǎo)致急性心血管事件的 主要原因是局部動脈粥樣硬化斑塊破裂和血栓形成，而血栓形成取決于動脈粥樣硬化斑塊 的易損性，易損斑塊容易出現(xiàn)斑塊破裂及血栓形成，從而導(dǎo)致急性冠脈綜合征的發(fā)生。而直 接行PCI治療，支架置入后，在球囊或支架的擠壓作用下，一方面，血小板易被不穩(wěn)定斑塊 中裸露脂質(zhì)所激活，形成微血栓在病變血管部位黏附聚集，導(dǎo)致微循環(huán)阻塞；另一方面，治 療過程中血栓容易碎裂、脫落，造成血栓碎塊流向冠狀動脈遠(yuǎn)端，導(dǎo)致遠(yuǎn)端血管阻塞，從而 出現(xiàn)"慢血流"現(xiàn)象。隨著阻塞量的增加，遠(yuǎn)端血管完全再阻塞，即出現(xiàn)"無復(fù)流"現(xiàn)象，最 后導(dǎo)致充血性心力衰竭、惡性心律失常和心源性碎死的風(fēng)險增加，從而增加了介入治療的 難度，提高了心血管事件的發(fā)生率，嚴(yán)重影響PCI的療效，提升了 AMI患者的病死率。
[0009] 因此，一直以來，PCI治療后，如何避免出現(xiàn)支架內(nèi)急性和亞急性血栓形成以及冠 脈微循環(huán)障礙導(dǎo)致的無復(fù)流，已經(jīng)成為急診PCI面臨的一大難題。
[0010] 血栓抽吸是近年來應(yīng)用于臨床的一種新方法，其目的是通過機(jī)械作用，迅速抽出 阻塞病變血管的血栓，理論上講可減輕血栓負(fù)荷和微血管栓塞，使冠狀動脈血流改變，減少 術(shù)后"慢血流"和"無復(fù)流"的發(fā)生率，臨床也進(jìn)一步驗證，通過血栓抽吸導(dǎo)管，結(jié)合使用藥 物，可明顯降低無復(fù)流的發(fā)生率，改善靶血管的血流，改善臨床預(yù)后，對治療急性心肌梗塞 患者有很好的近期和遠(yuǎn)期效果，且應(yīng)用血栓抽吸后，有2/3的病例無需進(jìn)行球囊預(yù)擴(kuò)張而 可直接植入支架，節(jié)省了醫(yī)療費用.
[0011] 由于采用血栓抽吸導(dǎo)管，能在較短時間內(nèi)有效清除冠狀動脈內(nèi)血栓或碎裂斑塊， 改善前向血流，操作方便，簡便易行，需時較短，不易引起血管內(nèi)膜的損傷，既經(jīng)濟(jì)又安全， 其治療效果明顯優(yōu)于常規(guī)的治療，因此，近年來在臨床中得到推廣應(yīng)用，在開發(fā)更好的血栓 抽吸導(dǎo)管方面，也產(chǎn)生了一系列新的技術(shù)：專利CN103764214A(申請?zhí)枺?01280041894. 8， 申請日：2012-08-31)披露了一種抽吸導(dǎo)管，涉及一種用于從血管抽出血栓性物質(zhì)的抽吸 導(dǎo)管，其包括第一腔和第二腔。第一腔的遠(yuǎn)端具有抽吸開口，第二腔具有橫向開口和遠(yuǎn)側(cè)開 口，第二腔的橫截面積比第一腔小并且第二腔在第一腔的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中同軸地延伸，穩(wěn)定線 可移動地布置在第一腔。
[0012] 專利 CN101389371B(申請?zhí)枺?00780006635. 0,申請日：2007-02-16)披露了一種 雙腔抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，具有抽吸導(dǎo)管、轂和柔性應(yīng)變釋放裝置、以及吸入組件，包括多個依次 連接的柔性管形部件，如復(fù)合管、中間管、雙腔管和柔性末端管，形成偏心地協(xié)同定位的大 腔和小腔，以提供最小的橫截面，包含凸出的斜面邊緣，單獨地或組合地與血管壁有最小創(chuàng) 傷的接觸。
[0013] 專利 CN1893997B(申請?zhí)枺?00480037154. 2,申請日：2004-10-26)披露了一種抽 吸導(dǎo)管，具有用于抽吸物質(zhì)的抽吸腔管及導(dǎo)線桿的抽吸導(dǎo)管，其中，上述抽吸腔管與設(shè)于上 述導(dǎo)管基端側(cè)的襯套連通，且在抽吸腔管的內(nèi)部具有可拆裝的芯線，使其具有足夠的抽吸 量，且對彎曲的血管還具有充分追隨的柔軟性，在從體外插入導(dǎo)向?qū)Ч軙r，導(dǎo)管桿彎曲的可 能性減小，操作性優(yōu)良。
[0014] 專利 CN101193679B(申請?zhí)枺?00680020231. 2,申請日：2006-06-08)披露了一種 通過將導(dǎo)管插入血管以抽吸并清除血栓的抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，它具有導(dǎo)管構(gòu)件和導(dǎo)管軸，管狀 構(gòu)件插入到導(dǎo)管軸的管狀部分，管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端伸出導(dǎo)管軸的管狀部分的遠(yuǎn)端以構(gòu)成血栓 的抽吸入口，管狀構(gòu)件的近端處于導(dǎo)管軸中，管狀構(gòu)件的內(nèi)空間連接到導(dǎo)管軸的內(nèi)空間，同 時從導(dǎo)管軸的管狀部分的近側(cè)部分抽吸血栓或注射藥液。
[0015] 專利 CN102319097A(申請?zhí)枺?01110222609. X，申請日：2011-08-04)公開了血栓 抽吸導(dǎo)管及其使用方法，包括抽吸管與管座，管座連接導(dǎo)管，套管包括Y型連接頭、雙腔管 及球囊，Y型連接頭連接雙腔管，球囊設(shè)置于雙腔管的遠(yuǎn)端外壁上；抽吸管內(nèi)可插入干擾金 屬絲，干擾金屬絲的遠(yuǎn)端可伸出抽吸管的遠(yuǎn)端外。套管可移動地設(shè)置于抽吸管外，使抽吸管 活動時不會受到球囊限制，可以快速清除散布在血管廣泛區(qū)域的血栓及處理冠脈末梢微血 管的栓塞；當(dāng)遇到體積大及高黏稠的血栓時，可利用干擾金屬絲打散血栓后再進(jìn)行抽吸，可 處理較難抽吸的血栓。
[0016] 專利 CN103932756A(申請?zhí)枺?01410106789. 9 ;申請日：2014-03-21)公開了一種 血栓抽吸系統(tǒng)，包括血栓抽吸導(dǎo)管和與之配套連接的血液瓶，其血栓抽吸導(dǎo)管采用超薄管 壁、寬大內(nèi)腔以及單腔管道設(shè)計，保證血栓抽吸時順暢高效性能，錐形管段遠(yuǎn)端面外緣呈倒 圓角狀，便于血栓抽吸導(dǎo)管整體進(jìn)入血管，減少對人體的損傷，遠(yuǎn)端設(shè)有螺旋分布的橢圓側(cè) 孔，便于順利抽吸血管中較大的血栓，以防止體積較大的血栓無法抽吸的情況，使血管中的 血栓抽吸完全，達(dá)到最好的治療效果，手術(shù)中從人體抽出來的血液流入血液瓶，通過瓶中的 血栓過濾網(wǎng),將抽出來的血栓過濾掉,過濾完的血液可以重新輸入人體,使得該自體血液能 得到快速、有效地利用，避免了異體血液對病人的污染等不良反應(yīng)。
[0017] 由于在進(jìn)行抽吸導(dǎo)管的設(shè)計時，必須考慮到兩方面的問題，一個是如何保證血栓 抽吸的有效性，因為在PCI術(shù)中，一旦因血栓碎塊流向冠狀動脈遠(yuǎn)端，導(dǎo)致遠(yuǎn)端血管阻塞， 出現(xiàn)"無復(fù)流"或"慢復(fù)流"現(xiàn)象，即使給予冠脈內(nèi)溶栓或靜脈給予血小板膜蛋白抑制劑等， 效果也不明顯；二是如何通過注入藥物達(dá)到有效清除血栓的目的，因為一些藥物只有抑制 血栓擴(kuò)大的作用，已形成的血栓只有高濃度藥劑才能有效地消除，而進(jìn)行外周靜脈注射時， 血栓處藥物濃度較低，尤其是在血栓形成處，由于血流不暢，血藥濃度更低，完全達(dá)不到最 佳的抗栓作用，如果加大藥物劑用量，卻會使大出血的風(fēng)險明顯升高。
[0018] 我們可以看到，以上大部分專利所提及的抽吸導(dǎo)管，存在如下不完善之處：一是具 有比較復(fù)雜的結(jié)構(gòu)；二是沒有給出能在抽吸時及時注入溶栓藥劑的設(shè)計；三是進(jìn)入人體部 分采用的材料大都是空心金屬絲，存在潤滑性能不佳，自身有凝血作用等影響；四是這些抽 吸導(dǎo)管都需要在指引導(dǎo)管引導(dǎo)下實施操作，而在指引導(dǎo)管楔入冠狀動脈內(nèi)時，負(fù)壓抽吸只 能使冠狀動脈虛脫，反而不能抽吸出血栓；五是沒有綜合考慮到血栓抽吸效果很容易受到 冠狀動脈解剖學(xué)形態(tài)及血栓性狀的影響，特別是位于嚴(yán)重狹窄病變、鈣化、紆曲病變遠(yuǎn)端的 血栓及頑固附著在冠狀動脈壁上的血栓等情況下，使血栓抽吸困難。另外，也有專利提出用 球囊來堵住血管，其實，當(dāng)血栓位于嚴(yán)重狹窄病變部遠(yuǎn)端時，用球囊容易在狹窄部位引起冠 狀動脈的閉塞，導(dǎo)致不能充分發(fā)揮負(fù)壓抽吸作用，而使血栓抽吸困難。
[0019] 目前，我國市場具有自主知識產(chǎn)權(quán)的血栓抽吸導(dǎo)管的開發(fā)還很少，而能夠綜合考 慮到既能夠?qū)嵤┰诔槲皩ρ鞍邏K的處理、又能夠?qū)嵤┏槲?，同時也能夠及時注入溶 栓藥劑，結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，能夠在較短時間內(nèi)有效清除冠狀動脈內(nèi)血栓及碎裂粥樣斑 塊，減少PCI術(shù)中的冠狀動脈血栓負(fù)荷和繼發(fā)的遠(yuǎn)端微循環(huán)栓塞，恢復(fù)冠狀動脈血流和心 肌組織水平灌注，降低心肌缺血損傷，有利于術(shù)后心功能恢復(fù)的血栓抽吸導(dǎo)管則幾乎是空 白。因此，研究新型的血栓抽吸導(dǎo)管具有重要的意義。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0020] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，該裝置能 夠?qū)嵤┰诔槲皩ρ鞍邏K的處理、又能夠?qū)嵤┏槲?，同時也能夠及時注入溶栓藥劑，結(jié) 構(gòu)簡單，操作方便。
[0021] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：
[0022] 本發(fā)明提供一種血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，包括抽吸裝置、注藥裝置和四通管，所述四通 管由一根主管和主管上對稱分布上支管及下支管組成；主管的一端通過前端連接管與前段 導(dǎo)管相連，主管的另一端與封閉閥I相連；上支管通過封閉閥II與后端導(dǎo)管I的一端相連， 后端導(dǎo)管I的另一端與抽吸裝置相連；下支管通過封閉閥III與后端導(dǎo)管II的一端相連， 后端導(dǎo)管II的另一端與注藥裝置相連；貫穿于前段導(dǎo)管、前段連接管及主管的中心軸上設(shè) 有金屬攪絲，在金屬攪絲的近端設(shè)有手柄I，金屬攪絲的遠(yuǎn)端設(shè)有菱形圈。
[0023] 所述前段導(dǎo)管內(nèi)徑為L 12?I. 28mm，外徑為L 35?I. 60mm，長度為1300? 1500_，前段導(dǎo)管的自由端為斜切口，在距離斜切口 5?8mm處沿著斜切口的反方向底部開 設(shè)一個半圓形的孔；前段導(dǎo)管的前部18?22mm的管體外表面鍍有金屬鑰層，金屬鑰層的厚 度為 0? 03 ?0? 05mm。
[0024] 所述前端連接管由前段管和后段管組成，前段管與前段導(dǎo)管相連，后段管與主管 相連，前端連接管管長為40?45mm;所述前段管內(nèi)徑為L 40?I. 70mm,外徑為2. 5? 3. 5謹(jǐn)；所述后段管內(nèi)徑為2. 8?3. 3謹(jǐn)，夕卜徑為4. 0?4. 5謹(jǐn)。
[0025] 所述封閉閥I由閥體I和球形閥塞組成，球形閥塞通過閥體I內(nèi)設(shè)有的螺桿與閥 體I上端的旋柄相連，閥體I 一側(cè)設(shè)有盲管，盲管與閥體I相通，閥體I另一側(cè)與盲管相對 設(shè)有與盲管直徑不等的連接管I，連接管I與閥體I相通，在連接管I的外表面設(shè)有具有內(nèi) 螺紋的連接頭，連接管I的內(nèi)徑為2. 0?2. 5_，盲管的內(nèi)徑為6. 0?8. 0_。
[0026] 所述封閉閥II和封閉閥III均由閥體II和柱形閥塞組成，在閥體II中設(shè)有柱形 閥塞，在閥體II的上端設(shè)有與柱形閥塞相連的手柄II，在閥體II的兩側(cè)對稱設(shè)有等徑的連 接管II，連接管II與閥體II相通，在連接管II的自由端設(shè)有具有內(nèi)螺紋的連接頭II，連 接管II內(nèi)徑為6. 0?8. 0mm。
[0027] 所述后端導(dǎo)管I由導(dǎo)管I和對稱分布在導(dǎo)管兩端的后端連接頭I組成；所述后端 導(dǎo)管II由導(dǎo)管II和對稱分布在導(dǎo)管兩端的后端連接頭II組成；連接頭I的一端內(nèi)徑為 4. 0?4. 5mm及其外徑為6. 0?8. Omm,連接頭I的另一端內(nèi)徑為1. 2?I. 6mm及其外徑為 2. 2?2. 6mm ;連接頭II的一端內(nèi)徑為4. 0?4. 5mm及其外徑為6. 0?8. 0_，連接頭II的 另一端內(nèi)徑為1. 2?I. 6mm及其外徑為2. 2?2. 6mm。
[0028] 所述抽吸裝置為具有螺旋接口的醫(yī)用注射器，注射器的容積為30?50mL。
[0029] 所述注藥裝置為具有螺旋接口的醫(yī)用注射器，注射器的容積為5?10mL。
[0030] 所述金屬攪絲材質(zhì)為含有鐵、鉻、鎳、鑰、錳成分的金屬合金構(gòu)成，金屬攪絲表面經(jīng) 過雙-[F i -〔三乙氧硅〕丁基]四硫化物的硅烷化處理，金屬絲直徑為0. 08?0. 20mm，長 度為 1550 ?1850mm。
[0031] 所述導(dǎo)管I和導(dǎo)管II為尺寸相同的管，管內(nèi)徑為2. 3?2. 7mm，外徑為3. 4? 3. 9mm，管的長度為150?200mm。
[0032] 本發(fā)明中，前段導(dǎo)管材質(zhì)為聚醚醚酮塑料，前端連接管材質(zhì)為聚碳酸酯塑料，四通 管材質(zhì)為超高分子量聚乙烯塑料，封閉閥I的閥體材質(zhì)為聚丙烯塑料，封閉閥I的球形閥塞 材質(zhì)為聚氯乙烯塑料，封閉閥II和封閉閥III為相同的結(jié)構(gòu)，封閉閥II和封閉閥III的閥 體II及柱形閥塞材質(zhì)均為聚丙烯塑料，后端連接頭I和后端連接頭II材質(zhì)為由聚碳酸酯 塑料，后端導(dǎo)管I和后端導(dǎo)管II為相同的結(jié)構(gòu)，后端導(dǎo)管I和后端導(dǎo)管II的材質(zhì)為聚乙烯 塑料；金屬鑰層采用磁控濺射技術(shù)鍍層技術(shù)噴鍍在前段導(dǎo)管的前部的管體外表面，金屬攪 絲的近端設(shè)有的手柄為一個蝶形片，手柄的材質(zhì)為聚丙烯塑料，手柄的轉(zhuǎn)動可以人工轉(zhuǎn)動 也可以機(jī)器轉(zhuǎn)動。
[0033] 本發(fā)明所用的聚醚醚酮塑料是目前市場上銷售的產(chǎn)品，例如由德國GEHR塑料公 司以商品名聚醚醚酮銷售的產(chǎn)品。
[0034] 本發(fā)明所用的聚碳酸酯塑料是目前市場上銷售的產(chǎn)品，例如由美國GE化學(xué)公司 或德國拜耳公司以商品名聚碳酸酯銷售的產(chǎn)品。
[0035] 本發(fā)明所用的超高分子量聚乙烯塑料是目前市場上銷售的產(chǎn)品，例如由北京燕山 石油化工有限公司或齊魯石油化工有限公司以商品名超高分子量聚乙烯銷售的產(chǎn)品。
[0036] 本發(fā)明所用的聚乙烯塑料是目前市場上銷售的產(chǎn)品，例如由上海石油化工有限公 司或茂名石油化工有限公司以商品名醫(yī)用級聚乙烯銷售的產(chǎn)品。
[0037] 本發(fā)明所用的聚丙烯塑料是目前市場上銷售的產(chǎn)品，例如由北京燕山石油化工有 限公司或九江石油化工有限公司以商品名醫(yī)用級聚丙烯銷售的產(chǎn)品。
[0038] 本發(fā)明所用的聚氯乙烯塑料是目前市場上銷售的產(chǎn)品，例如由杭州電化總廠或上 海氯堿化工股份有限公司以商品名醫(yī)用級聚氯乙烯銷售的產(chǎn)品。
[0039] 本發(fā)明所用的金屬攪絲材料是目前市場上銷售的產(chǎn)品，例如由深圳市寶鋼不銹鋼 塑料制品有限公司或徐州旭升金屬科技有限公司以商品名不銹鋼金屬合金微絲銷售的產(chǎn) 品。
[0040] 雙-[Fj-〔三乙氧硅〕丁基]四硫化物是本發(fā)明所在企業(yè)制備的硅烷材料。
[0041] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：
[0042] ①本發(fā)明的管體材料使用的都是常用塑料，制造成本低，價格便宜，讓老百姓能夠 消費；導(dǎo)管結(jié)構(gòu)簡單，操作方便、快捷，能在較短時間內(nèi)有效清除冠狀動脈內(nèi)血栓及碎裂粥 樣斑塊。
[0043] ②本發(fā)明中進(jìn)入人體的前段導(dǎo)管由聚醚醚酮材料制備，該材料作為工程塑料，具 有良好機(jī)械強(qiáng)度，又特別具備優(yōu)越的潤滑性能，同時又有良好的生物相容性，可免除其它專 利提出的在導(dǎo)管外涂覆潤滑材料的做法，避免這些潤滑材料溶解進(jìn)入血液引起其性質(zhì)變化 的危害；該管前端具有斜面開口，既有利于導(dǎo)管進(jìn)入動脈和心臟治療區(qū)，也有利于金屬攪絲 的伸出。
[0044] 前段導(dǎo)管的前部18?22mm的管體外表面鍍有金屬鑰層，利用磁控濺射技術(shù)鍍層 方式鍍有金屬鑰層，利用鑰作為一種硬金屬，具有密度達(dá)到10. 2g/cm3,可形成較致密鍍層， 對X射線具有良好顯影性的特點，極大方便了 X射線下對抽吸管的實時監(jiān)控與抽吸操作；同 時，濺射技術(shù)可以讓鑰金屬方便牢固地附在塑料管身，避免目前其他專利采用在導(dǎo)管中填 塞鉬合金等金屬塊或包覆金屬箔片、環(huán)的做法，因為這些方式容易產(chǎn)生金屬的掉落，造成危 害；此外，金屬鑰也具備較好的生物相容性，不會與血液發(fā)生作用。
[0045] ③本發(fā)明設(shè)計了一個四通管，可同時連接兩種不同的封閉閥，同時連接抽吸注射 器、注藥注射器與金屬攪絲，可以隨時閉啟管路，一方面，在抽吸過程中，可以保持金屬攪絲 不必抽出，方便金屬攪絲重復(fù)對血栓斑塊的處理以及重復(fù)抽吸；另一方面，有利于在完成抽 吸后，及時往病變部位注入溶栓藥劑。
[0046] ④本發(fā)明利用封閉閥I、封閉閥II及封閉閥III，可以同時啟閉抽吸管路、注藥管 路和金屬攪絲。其中閥體I 一側(cè)設(shè)有盲管，閥體I另一側(cè)與盲管相對設(shè)有與盲管直徑不等的 連接管I，在連接管I的外表面設(shè)有具有內(nèi)螺紋的連接頭，中間球形閥塞由具有一定彈性的 聚氯乙烯塑料制造而成，可以讓閥塞在不用抽出金屬攪絲，保持金屬攪絲在管路的狀態(tài)下， 對管路進(jìn)行封閉，極大方便了隨時重復(fù)使用金屬攪絲對血栓及斑塊的處理。
[0047] ⑤通過同時使用注藥注射器，可以在抽吸及處理中，及時注入溶栓藥劑，可使冠脈 血栓處局部血藥濃度增加數(shù)十倍，甚至幾百倍，因此可減少藥劑用量，及時發(fā)揮藥效，縮短 作用時間，從而降低術(shù)后出血的發(fā)生。
[0048] ⑥本發(fā)明中金屬攪絲采用含鐵、鉻、鎳、鑰、錳成分的多金屬組分合金制造，具有足 夠的剛性、彈性與韌性，金屬攪絲遠(yuǎn)端帶有菱形圈，在進(jìn)入導(dǎo)管時，能夠方便進(jìn)入，在伸出前 段導(dǎo)管時，能夠恢復(fù)菱形狀態(tài)，菱形狀態(tài)?在轉(zhuǎn)動時，能夠通過菱邊的切割作用，很方便地 使堵塞的血栓及斑塊破碎，然后被注射器吸出。該金屬攪絲表面經(jīng)過硅烷化處理，提高了金 屬攪絲的生物相容性，鈍化其凝血作用。該金屬攪絲近端連接了蝶形塑料片，方便于手動轉(zhuǎn) 動或插入低速旋轉(zhuǎn)電機(jī)轉(zhuǎn)動，緩慢有規(guī)律地破碎血栓及斑塊，整個抽吸過程持續(xù)抽吸冠脈 內(nèi)的血栓及斑塊，無需阻斷冠脈血流。
[0049] 本發(fā)明的抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)采用的材料來源廣泛，制作成本低，價格合適；同時，導(dǎo)管 結(jié)構(gòu)緊湊合理，操作方便，能夠綜合考慮到在抽吸前實施對血栓及斑塊的處理，又能夠在不 抽出金屬攪絲的狀態(tài)下，通過封閉閥I，進(jìn)行實施反復(fù)的抽吸操作處理；直接涂覆在前段導(dǎo) 管的前部管體外表面金屬層，可以方便進(jìn)行X射線實時監(jiān)控操作；一直存在于管路中的注 藥注射器能夠及時注入溶栓藥劑，及時發(fā)揮作用。因此，本發(fā)明可在較短時間內(nèi)有效清除冠 狀動脈內(nèi)血栓及碎裂粥樣斑塊，減少PCI術(shù)中的冠狀動脈血栓負(fù)荷和繼發(fā)的遠(yuǎn)端微循環(huán)栓 塞，恢復(fù)冠狀動脈血流和心肌組織水平灌注，降低心肌缺血損傷，有利于術(shù)后心功能恢復(fù)。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0050] 圖1本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0051] 圖2本發(fā)明中前段導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0052] 圖3本發(fā)明中前端連接管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0053] 圖4本發(fā)明中四通管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0054] 圖5本發(fā)明中封閉閥I的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0055] 圖6本發(fā)明中封閉閥II的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實施方式】
[0056] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但并不限制本發(fā)明的內(nèi)容。
[0057]實施例
[0058]參見圖1?6所示，一種血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，包括抽吸裝置1、注藥裝置2和四通 管3,四通管3由一根主管4和主管上對稱分布上支管5及下支管6組成；主管4的一端通 過前端連接管7與前段導(dǎo)管8相連，主管4的另一端與封閉閥19相連；上支管5通過封閉 閥IIlO與后端導(dǎo)管111的一端相連，后端導(dǎo)管111的另一端與抽吸裝置1相連；下支管6 通過封閉閥III12與后端導(dǎo)管1113的一端相連，后端導(dǎo)管1113的另一端與注藥裝置2相 連；貫穿于前段導(dǎo)管8、前段連接管7及主管4的中心軸上設(shè)有金屬攪絲14,在金屬攪絲的 近端設(shè)有手柄115,金屬攪絲的遠(yuǎn)端設(shè)有菱形圈16 ;前段導(dǎo)管8內(nèi)徑為1. 12?I. 28mm，夕卜 徑為I. 35?I. 60mm，長度為1300?1500mm，前段導(dǎo)管8的自由端為斜切口，在距離斜切口 5?8_處沿著斜切口的反方向底部開設(shè)一個半圓形的孔17,前段導(dǎo)管8的前部20_的管 體外表面鍍有金屬鑰層81，金屬鑰層81的厚度為0. 03?0. 05mm ;前端連接管7由前段管 71和后段管72組成，前段管71與前段導(dǎo)管8相連，后段管72與主管4相連，前端連接管7 管長為40?45mm，前段管71內(nèi)徑為L 40?I. 70mm，夕卜徑為2. 5?3. 5mm，后段管72內(nèi)徑 為2. 8?3. 3mm，外徑為4. 0?4. 5mm ;封閉閥19由閥體191和球形閥塞92組成，球形閥塞 92通過閥體191內(nèi)設(shè)有的螺桿93與閥體191上端的旋柄94相連，閥體191 一側(cè)設(shè)有盲管 95,盲管95與閥體191相通，閥體191另一側(cè)與盲管95相對設(shè)有與盲管直徑不等的連接管 196,連接管196與閥體191相通，在連接管196的外表面設(shè)有具有內(nèi)螺紋的連接頭，連接管 196的內(nèi)徑為2. 0?2. 5mm，盲管95的內(nèi)徑為6. 0?8. Omm ;封閉閥IIlO和封閉閥III12 均由閥體IIlOl和柱形閥塞102組成，在閥體IIlOl中設(shè)有柱形閥塞102,在閥體IIlOl的 上端設(shè)有與柱形閥塞102相連的手柄11103,在閥體IIlOl的兩側(cè)對稱設(shè)有等徑的連接管 11104,連接管II104與閥體IIlOl相通，在連接管II104的自由端設(shè)有具有內(nèi)螺紋的連接 頭11105,連接管II104內(nèi)徑為6.0?8.Omm ;后端導(dǎo)管111由導(dǎo)管Illl和對稱分布在導(dǎo)管 兩端的后端連接頭1112組成；所述后端導(dǎo)管1113由導(dǎo)管II131和對稱分布在導(dǎo)管兩端的 后端連接頭II132組成；連接頭1112的一端內(nèi)徑為4. 0?4. 5mm及其外徑為6. 0?8. 0mm， 連接頭1112的另一端內(nèi)徑為1. 2?I. 6mm及其外徑為2. 2?2. 6mm ;連接頭II132的一端 內(nèi)徑為4. 0?4. 5mm及其外徑為6. 0?8. 0mm，連接頭II132的另一端內(nèi)徑為L 2?I. 6mm 及其外徑為2. 2?2. 6mm ;抽吸裝置1為具有螺旋接口的醫(yī)用注射器，注射器的容積為30? 50mL ;注藥裝置2為具有螺旋接口的醫(yī)用注射器，注射器的容積為5?IOmL ;金屬攪絲14 材質(zhì)為含有鐵、鉻、鎳、鑰、錳成分的金屬合金構(gòu)成，金屬攪絲14表面經(jīng)過雙-[Fi-〔三乙氧 硅〕丁基]四硫化物的硅烷化處理，金屬絲直徑為〇. 08?0. 20mm，長度為1550?1850mm ; 導(dǎo)管Illl和導(dǎo)管II131為尺寸相同的管，管內(nèi)徑為2. 3?2. 7mm，外徑為3. 4?3. 9mm，管 的長度為150?200mm。
[0059] 該血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)的使用方法是通過下列方式來完成：
[0060] 通過股動脈或橈動脈穿刺，將前段導(dǎo)管8插入動脈，達(dá)到心臟的病變位置，將金屬 攪絲14從前段導(dǎo)管8的斜切口伸出，通過轉(zhuǎn)動手柄115，對血栓及斑塊進(jìn)行攪碎切割，然后， 關(guān)閉封閉閥I及連接注藥注射器的封閉閥1110,通過抽吸注射器1，將血栓及斑塊抽出，重 復(fù)操作直到完成抽吸，然后通過注藥注射器2注入溶栓藥劑。
【權(quán)利要求】
1. 一種血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，包括抽吸裝置、注藥裝置和四通管，其特征在于：所述四通 管由一根主管和主管上對稱分布上支管及下支管組成；主管的一端通過前端連接管與前段 導(dǎo)管相連，主管的另一端與封閉閥I相連；上支管通過封閉閥II與后端導(dǎo)管I的一端相連， 后端導(dǎo)管I的另一端與抽吸裝置相連；下支管通過封閉閥III與后端導(dǎo)管II的一端相連， 后端導(dǎo)管II的另一端與注藥裝置相連；貫穿于前段導(dǎo)管、前段連接管及主管的中心軸上設(shè) 有金屬攪絲，在金屬攪絲的近端設(shè)有手柄I，金屬攪絲的遠(yuǎn)端設(shè)有菱形圈。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于：所述前段導(dǎo)管內(nèi)徑為1. 12? 1. 28mm，外徑為L 35?I. 60mm，長度為1300?1500mm，前段導(dǎo)管的自由端為斜切口，在距 離斜切口 5?8mm處沿著斜切口的反方向底部開設(shè)一個半圓形的孔；前段導(dǎo)管的前部18? 22mm的管體外表面鍍有金屬鑰層，金屬鑰層的厚度為0. 03?0. 05mm。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于：所述前端連接管由前段管和 后段管組成，前段管與前段導(dǎo)管相連，后段管與主管相連，前端連接管管長為40?45mm ;所 述前段管內(nèi)徑為1. 40?I. 70mm，夕卜徑為2. 5?3. 5mm ;所述后段管內(nèi)徑為2. 8?3. 3mm，夕卜 徑為4. 0?4. 5謹(jǐn)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于：所述封閉閥I由閥體I和球 形閥塞組成，球形閥塞通過閥體I內(nèi)設(shè)有的螺桿與閥體I上端的旋柄相連，閥體I 一側(cè)設(shè)有 盲管，盲管與閥體I相通，閥體I另一側(cè)與盲管相對設(shè)有與盲管直徑不等的連接管I，連接管 I與閥體I相通，在連接管I的外表面設(shè)有具有內(nèi)螺紋的連接頭，連接管I的內(nèi)徑為2. 0? 2. 5mm,盲管的內(nèi)徑為6. 0?8. 0_。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于：所述封閉閥II和封閉閥III 均由閥體II和柱形閥塞組成，在閥體II中設(shè)有柱形閥塞，在閥體II的上端設(shè)有與柱形閥 塞相連的手柄II，在閥體II的兩側(cè)對稱設(shè)有等徑的連接管II，連接管II與閥體II相通， 在連接管II的自由端設(shè)有具有內(nèi)螺紋的連接頭II，連接管II內(nèi)徑為6. 0?8. 0_。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于：所述后端導(dǎo)管I由導(dǎo)管I和 對稱分布在導(dǎo)管兩端的后端連接頭I組成；所述后端導(dǎo)管II由導(dǎo)管II和對稱分布在導(dǎo)管 兩端的后端連接頭II組成；連接頭I的一端內(nèi)徑為4. 0?4. 5mm及其外徑為6. 0?8. Omm, 連接頭I的另一端內(nèi)徑為1. 2?I. 6mm及其外徑為2. 2?2. 6mm ;連接頭II的一端內(nèi)徑為 4. 0?4. 5mm及其外徑為6. 0?8. Omm,連接頭II的另一端內(nèi)徑為1. 2?I. 6mm及其外徑 為 2. 2 ?2. 6mm。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于：所述抽吸裝置為具有螺旋接 口的醫(yī)用注射器，注射器的容積為30?50mL。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于：所述注藥裝置為具有螺旋接 口的醫(yī)用注射器，注射器的容積為5?10mL。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于：所述金屬攪絲材質(zhì)為含有鐵、 鉻、鎳、鑰、錳成分的金屬合金構(gòu)成，金屬攪絲表面經(jīng)過雙-[Ij-〔三乙氧硅〕丁基]四硫化 物的硅烷化處理，金屬絲直徑為0. 08?0. 20mm，長度為1550?1850mm。
10. 根據(jù)權(quán)利要求6所述血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于：所述導(dǎo)管I和導(dǎo)管II為尺 寸相同的管，管內(nèi)徑為2. 3?2. 7mm，夕卜徑為3. 4?3. 9mm，管的長度為150?200mm。
【文檔編號】A61M31/00GK104323823SQ201410670082
【公開日】2015年2月4日 申請日期:2014年11月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月20日
【發(fā)明者】張正男, 韓立濤, 敖寧建 申請人:河南亞都實業(yè)有限公司