一種治療眼部炎癥的中藥滴眼液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，涉及一種治療眼部炎癥的中藥滴眼液及其制備方法，具體涉及一種治療病毒性角膜炎、病毒性結(jié)合膜炎、急慢性結(jié)合膜炎等眼科疾病的中藥滴眼液及其制備方法，按照重量份數(shù)計，包括以下藥物成分：石斛20～30份、天花粉10～20份、板藍根10～20份、連翹10～20份、珍珠粉20～30份、丹參5～8份、金銀花10～15份、決明子10～20份、薄荷5～8份、生地3～5份、遠志2～3份、白豆蔻2～3份、維生素B1 0.1～1份和維生素B12 0.1～1份。本發(fā)明的優(yōu)點在于所使用的藥物符合中華人民共和國藥典規(guī)定，藥物安全可靠。諸藥相和具有抗炎抗過敏，營養(yǎng)角膜末梢三叉神經(jīng)的功效，具有療效確切、見效快、治愈率高、無副作用等特點。
【專利說明】一種治療眼部炎癥的中藥滴眼液及其制備方法

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，涉及一種治療眼部炎癥的中藥滴眼液及其制備方法，具體 涉及一種治療病毒性角膜炎、病毒性結(jié)合膜炎、急慢性結(jié)合膜炎等眼科疾病的中藥滴眼液 及其制備方法。

【背景技術】
[0002] 病毒性角膜炎、結(jié)膜炎是一種常見的眼科疾病，由多種病毒引起，傳染性極強，容 易合并感染其他疾病。病毒性角膜炎是受病毒致病原感染角膜而引起的炎癥。角膜淺層有 豐富的三叉神經(jīng)末梢，故該病常有明顯的刺激癥狀，有畏光、流淚、酸痛等。角膜本屬透明， 一旦有病，則其透明度發(fā)生改變，病人常主訴有視物模糊。該病一般沿三叉神經(jīng)發(fā)病，病變 部位侵犯較深，其感覺減退，但因炎癥刺激角膜病變的鄰近組織，因此刺激癥狀仍較明顯。 病毒性角膜炎，病程牧長，愈后且易復發(fā)。?？砂橛衅咸涯し磻?，甚至出現(xiàn)虹膜睫狀體炎、前 房積膿，或繼發(fā)青光眼，是臨床上較為常見的致盲眼病之一。病毒性結(jié)膜炎約經(jīng)5?12天 的潛伏期后出現(xiàn)癥狀，包括結(jié)膜充血，水樣分泌物，眼部刺激和睡醒時上下眼瞼粘住。常雙 眼出現(xiàn)癥狀，而通常一眼先開始。許多病人曾接觸結(jié)膜炎者和/或最近患上呼吸道感染者。 球結(jié)膜和瞼結(jié)膜充血，瞼結(jié)膜出現(xiàn)結(jié)膜濾泡，耳前淋巴結(jié)腫大和疼痛。臨床上最常見的病毒 性角膜炎、結(jié)膜炎主要有單純皰瘆性、帶狀皰瘆性、流行性角膜炎和結(jié)膜炎等。
[0003] 單純皰瘆性角膜炎，是最常見的病毒性角膜炎，其發(fā)病率較高。由于其具有易復 發(fā)、迀延不愈、對藥物治療抵抗等臨床特點，是主要的致盲眼病，已成為當前眼科醫(yī)師最感 棘手的眼病之一。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 根據(jù)以上現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明提供一種治療眼部炎癥的中藥滴眼液及其制備 方法，其療效顯著、安全可靠、無毒副作用，具有廣闊的臨床應用前景。
[0005] 本發(fā)明所述的一種治療眼部炎癥的中藥滴眼液，按照重量份數(shù)計，包括以下藥物 成分：石斛20?30份、天花粉10?20份、板藍根10?20份、連翹10?20份、珍珠粉 20?30份、丹參5?8份、金銀花10?15份、決明子10?20份、薄荷5?8份、生地3? 5份、遠志2?3份、白豆蔻2?3份、維生素B 1O. 1?1份和維生素B12O. 1?1份。
[0006] 其中，優(yōu)選方案如下：
[0007] 按照重量份數(shù)計，包括以下藥物成分：石斛25份、天花粉15份、板藍根15份、連翹 15份、珍珠粉25份、丹參6份、金銀花12份、決明子15份、薄荷6份、生地4份、遠志2份、 白豆蔻2份、維生素B1I份和維生素B 12I份。
[0008] 本發(fā)明所述的治療眼部炎癥的中藥滴眼液的制備方法，制備時，按照以下步驟進 行：
[0009] (1)先將石斛、天花粉、板藍根、連翹、珍珠粉、丹參、金銀花、決明子、薄荷、生地、遠 志、白豆蔻加水5000毫升，文火煮沸1小時，取濾液；
[0010] (2)殘渣再加水5000毫升，文火煮沸1小時后取濾液，將兩次濾液合并；
[0011] (3)將上述濾液濃縮至125毫升，冷卻后加375毫升質(zhì)量分數(shù)為95%的乙醇混勻， 放置24小時后用濾紙過濾；
[0012] (4)將濾液揮盡或回收乙醇后，加維生素&和維生素B12粉，攪勻再加蒸餾水至 1000?5000暈升得到藥液；
[0013] (5)調(diào)整藥液相當于質(zhì)量分數(shù)為0. 8?1. 2%的氯化鈉的滲透壓，向藥液中加防腐 劑氰氟化汞，其中，氰氟化汞與藥液的體積比為1 :1500,再用質(zhì)量分數(shù)為10%的氫氧化鈉 調(diào)PH值至7. 0 ;
[0014] (6)最后藥液經(jīng)濾紙過濾，加蓋密封，高壓消毒，分裝8毫升/支。
[0015] 使用時，每天3?5次，每次1?2滴。
[0016] 藥理分析：
[0017] 石斛：為傳統(tǒng)中藥，來源于蘭科石斛，屬Dendrobium多種植物的莖，性微寒。功效 益胃生津、清熱養(yǎng)陰，主治熱病傷津、口干煩渴、病后虛熱、陰傷目暗。石斛莖中含有多種生 物堿、多糖、氨基酸及淀粉等，有一定解熱鎮(zhèn)痛作用；能促進胃液分泌，助消化；有增強新陳 代謝、抗衰老等作用。中醫(yī)認為，五臟六腑的精氣都通過血脈上注于眼睛，而肝"開竅于目"， 眼睛的生理病理與肝的陰精充盛與否關系密切。肝的陰精充盛，則眼晴明亮而炯炯有神，轉(zhuǎn) 動靈活，神采奕奕，人也顯得精神充沛；如果陰精不足，眼晴就會黯淡無光，或兩眼干澀，或 視物昏花，或夜盲等。石解具有滋陰養(yǎng)肝的功能，故被歷代醫(yī)家用作養(yǎng)護眼睛的佳品。
[0018] 天花粉：味甘、微苦，性微寒，歸肺、胃經(jīng)；具體功效是清熱瀉火，生津止渴，清肺潤 燥、解毒消癰等。天花粉退五臟郁熱，如心火盛而舌干口燥，肺火盛而咽腫喉痹，脾火盛而口 舌齒腫，痰火盛而咳嗽不寧。若肝火之脅脹走注，腎火之骨蒸煩熱，或癰疽已潰未潰，而熱毒 不散，或五疸身目俱黃，而小水若淋若澀，是皆火熱郁結(jié)所致，惟此劑能開郁結(jié)，降痰火，并 能治之。又其性甘寒，善能治渴，從補藥而治虛渴，從涼藥而治火渴，從氣藥而治郁渴，從血 藥而治煩渴，乃治渴之要藥也。
[0019] 板藍根：清熱，解毒，涼血，利咽。溫毒發(fā)斑；高熱頭痛；大頭瘟疫；舌絳紫暗，爛喉 丹痧；丹毒；痄腮；喉痹；瘡腫、癰腫；水痘；麻瘆；肝炎；流行性感冒，流腦，乙腦，肺炎，神昏 吐衄，卩B腫，火眼，瘡瘆等；可防治流行性乙型腦炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎等。 板藍根對多種細菌有抑制作用，水浸液對枯草桿菌、金黃色葡萄球菌、八聯(lián)球菌、大腸桿菌、 傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾（志賀、弗氏）桿菌、腸炎桿菌等都有不同程度的抑制作用；丙 酮浸出液也有類似作用，且對溶血性鏈球菌有效（皆用瓊脂小孔平板法）。對A型腦膜炎球 菌之抑菌作用與大蒜、金銀花相似。對流感病毒PR8株和京科68-1株有明顯抑制作用，在 試管內(nèi)板藍根有殺滅鉤端螺旋體的作用。
[0020] 連翹：主要含苯乙醇苷類、木脂體及其苷類、五環(huán)三萜婁、揮發(fā)油類等化合物。藥理 研宄認為其具有抗菌、抗炎、解熱、鎮(zhèn)吐、利尿強心、抗肝損、鎮(zhèn)痛、抑制磷酸二酯酶、抗病毒、 降血壓、抑制彈性蛋白酶活力、抗內(nèi)毒素等作用。除果實入藥，具清熱解毒、消結(jié)排膿之效 夕卜，藥用其葉，對治療高血壓、痢疾、咽喉痛等效果較好。
[0021] 珍珠粉：珍珠粉有清熱解毒之效，能夠清肝火。肝主目，肝火旺則目生翳，視力模 糊。同時經(jīng)過研宄發(fā)現(xiàn)，珍珠粉中的硒可以強化視覺神經(jīng)的傳導，改善視力狀況；微量元素 中的鋅可促進視神經(jīng)的軸漿運輸，改善視網(wǎng)膜及視網(wǎng)膜色素上皮細胞的代謝與功能?！吨腥A 人民共和國藥典》敘述："珍珠有明目消翳之功能，主治目生云翳"，所以很多學者都將珍珠 粉成為"眼科圣藥"。
[0022] 丹參：含丹參酮，為強壯性通經(jīng)劑，有祛瘀、生新、活血、調(diào)經(jīng)等效用，為婦科要藥， 主治子宮出血，月經(jīng)不調(diào)，血瘀，腹痛，經(jīng)痛，經(jīng)閉，廟痛。對治療冠心病有良好效果。此外亦 治神經(jīng)性衰弱失眠，關節(jié)痛，貧血，乳腺炎，淋巴腺炎，關節(jié)炎，瘡癤痛腫，丹毒，急慢性肝炎， 腎孟腎炎，跌打損傷，晚期血吸蟲病肝脾腫大，癲癎。外用又可洗漆瘡。
[0023] 金銀花：性寒，味甘，入肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、抗炎、補虛療風的功效，主治 脹滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。其對于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸炎、 菌痢、麻瘆、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闌尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺 炎、化膿性扁桃體炎等病癥均有一定療效。
[0024] 決明子：具清熱明目、潤腸通便的功能。生決明子長于清肝熱，潤腸燥。用于目赤 腫痛，大便秘結(jié)。
[0025] 薄荷：幼嫩莖尖可作菜食，全草又可入藥，治感冒發(fā)熱喉痛，頭痛，目赤痛，肌肉疼 痛，皮膚風瘆搔癢，麻瘆不透等癥，此外對癰、疽、疥、癬、漆瘡亦有效。薄荷含有薄荷醇，該 物質(zhì)可清新口氣并具有多種藥性，可緩解腹痛、膽囊問題如痙攣，還具有防腐殺菌、利尿、化 痰、健胃和助消化等功效。
[0026] 生地：有止血作用，又有抗凝血作用，還具有抗真菌作用，對須瘡癬菌、石膏樣小芽 胞癬菌、羊毛狀小芽胞癬菌及奧杜盎小芽胞癬菌等多種真菌的生長有抑制作用。
[0027] 遠志：苦、辛、溫。歸心、腎、肺經(jīng)。養(yǎng)心血，鎮(zhèn)驚，寧心，散痰涎。療五癇角弓反張， 驚搐，□吐痰涎，手足戰(zhàn)搖，不省人事，縮小便，治赤白池，膏淋，滑精不禁。
[0028] 白豆蔻：味辛；性溫。入肺、脾經(jīng)?；瘽裥袣?；溫中止嘔；開胃消食。主濕阻氣滯； 脾胃不和；脘腹脹滿；不思飲食；濕溫初起；胸悶不饑；胃寒嘔吐；食積不消。
[0029] 維生素B1:主要存在于種子的外皮和胚芽中，如米糠和麩皮中含量很豐富，在酵母 菌中含量也極豐富。瘦肉、白菜和芹菜中含量也較豐富。目前所用的維生素B 1都化學合成 的產(chǎn)品。在體內(nèi)，維生素&以輔酶形式參與糖的分解代謝，有保護神經(jīng)系統(tǒng)的作用；還能促 進腸胃蠕動，增加食欲。維生素&是視神經(jīng)及周圍神經(jīng)的營養(yǎng)來源之一，能夠改善眼肌麻 痹，眼球震顫和視疲勞。
[0030] 維生素B12:能營養(yǎng)角膜的末梢神經(jīng)，增強角膜末梢神經(jīng)的抗病能力，促進病情的 康復。
[0031] 本發(fā)明的優(yōu)點在于所使用的藥物符合中華人民共和國藥典規(guī)定，藥物安全可靠。 諸藥相和具有抗炎抗過敏，營養(yǎng)角膜末梢三叉神經(jīng)的功效，具有療效確切、見效快、治愈率 高、無副作用等特點。
[0032] 療效判斷：
[0033] 1臨床資料
[0034] I. 1 一般資料治療組80例單皰病毒性角膜炎病人在門診由專人負責觀察治療（共 96只眼），其中男52例，女28例；年齡5?73歲；病程2?26天，平均16. 3±6. 36天，96 只眼中淺層單皰病毒性角膜炎62只眼，深層單皰病毒性角膜炎34只眼。
[0035] 1.2中醫(yī)辨證分型
[0036] 1. 2. 1淺層單皰病毒性角膜炎（風熱外襲型）病人有頭痛、流淚、發(fā)熱、怕風等癥 狀，舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈浮數(shù)。病變僅局限于上皮或波及角膜前1/3基質(zhì)層。
[0037] 1. 2. 2深層單皰病毒性角膜炎（肝火內(nèi)熾型）病人有頭脹、目赤、肋悶不適等癥狀， 舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈滑數(shù)或弦數(shù)。病變深達角膜1/2基質(zhì)層或后彈力層及內(nèi)皮層，包括地圖 樣角膜潰瘍、盤狀角膜炎和角膜葡萄膜炎。
[0038] L2.3恢復期單皰病毒性角膜炎（肺陰不足型）病人有目澀、視物混暗伴乏力、盜 汗等癥狀，舌質(zhì)紅，少苔脈細數(shù)。病變后期，病情趨向穩(wěn)定，角膜浸潤明顯好轉(zhuǎn)恢復階段。
[0039] 2治療方法
[0040] 每天3?5次，每次1?2滴。20天一個療程，治療兩個療程。
[0041] 2. 1.6療效標準①治愈：淺層單皰病毒性角膜炎為潰瘍愈合，病灶區(qū)熒光索著色 轉(zhuǎn)為陰性；深層單皰病毒性角膜炎及恢復期單皰病毒性角膜炎除上述標準外，在裂隙燈切 面中，基質(zhì)層浸潤、水腫消失，不增厚，后彈力層皺褶及房水閃光消失②好轉(zhuǎn)：淺層單皰病毒 性角膜炎為潰瘍部分愈合，病灶縮小，殘留少許熒光素著色點。深層及恢復期單皰病毒性角 膜炎除上述標準外，在裂隙燈切面中，基質(zhì)層浸潤、水腫減輕，角膜厚度接近正常③無效：病 情無改變或加重。
[0042] 3治療結(jié)果。
[0043] 三組病例治療均以20天為1個療程，兩個療程后統(tǒng)計結(jié)果。治療組總有效率為 97. 50% ;詳見下表。
[0044]

【權利要求】
1. 一種治療眼部炎癥的中藥滴眼液，其特征在于按照重量份數(shù)計，包括以下藥物成分： 石斛20?30份、天花粉10?20份、板藍根10?20份、連翹10?20份、珍珠粉20?30 份、丹參5?8份、金銀花10?15份、決明子10?20份、薄荷5?8份、生地3?5份、遠 志2?3份、白豆蔻2?3份、維生素&0. 1?1份和維生素 B120. 1?1份。
2. 根據(jù)權利要求1所述的一種治療眼部炎癥的中藥滴眼液，其特征在于按照重量份數(shù) 計，包括以下藥物成分：石斛25份、天花粉15份、板藍根15份、連翹15份、珍珠粉25份、丹 參6份、金銀花12份、決明子15份、薄荷6份、生地4份、遠志2份、白豆蔻2份、維生素 份和維生素 B12l份。
3. -種權利要求1所述的治療眼部炎癥的中藥滴眼液的制備方法，其特征在于制備 時，按照以下步驟進行： (1) 先將石斛、天花粉、板藍根、連翹、珍珠粉、丹參、金銀花、決明子、薄荷、生地、遠志、 白豆蔻加水5000毫升，文火煮沸1小時，取濾液； (2) 殘渣再加水5000毫升，文火煮沸1小時后取濾液，將兩次濾液合并； (3) 將上述濾液濃縮至125毫升，冷卻后加375毫升質(zhì)量分數(shù)為95%的乙醇混勻，放置 24小時后用濾紙過濾； (4) 將濾液揮盡或回收乙醇后，加維生素&和維生素 B 12粉，攪勻再加蒸餾水至1000? 5000毫升得到藥液； (5) 調(diào)整藥液相當于質(zhì)量分數(shù)為0. 8?1. 2%的氯化鈉的滲透壓，向藥液中加防腐劑氰 氟化汞，其中，氰氟化汞與藥液的體積比為1 :1500,再用質(zhì)量分數(shù)為10 %的氫氧化鈉調(diào)PH 值至7. 0 ; (6) 最后藥液經(jīng)濾紙過濾，加蓋密封，高壓消毒，分裝8毫升/支。
【文檔編號】A61K9/08GK104474439SQ201410691234
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年11月25日 優(yōu)先權日:2014年11月25日
【發(fā)明者】張道敬 申請人:張道敬