一種治療糖尿病腎病的中藥制劑的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療糖尿病腎病的中藥制劑，由以下重量配比的藥材制備而成：蒼術(shù)8份、玄參8份、芝麻8份、蠶繭8份、西黃芪膠15份、山藥15份、當(dāng)歸l0份、喜馬拉雅紫茉莉15份、川芎8份、鯊魚(yú)肝8份、滴血根6份、金櫻子12份、滇茜草10份、滴滴花6份、山雞椒5份。臨床實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明通過(guò)選擇合適的藥材及其配比，不僅可改善糖尿病腎病的臨床癥狀，更能明顯減少尿蛋白、降血糖、延緩腎功能的惡化。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療糖尿病腎病的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種治療糖尿病腎病的中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病腎病是糖尿病病人最重要的合并癥之一。我國(guó)的發(fā)病率亦呈上升趨勢(shì)，目前已成為終末期腎臟病的第二位原因，僅次于各種腎小球腎炎。由于其存在復(fù)雜的代謝紊舌L 一旦發(fā)展到終末期腎臟病，往往比其他腎臟疾病的治療更加棘手，因此及時(shí)防治對(duì)于延緩糖尿病腎病的意義重大。臨床上對(duì)該疾病的治療，一般以西醫(yī)為主，但是大部分藥物藥效不顯，對(duì)于糖尿病腎病的治療效果不顯著。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明旨在提供一種治療糖尿病腎病的中藥制劑，其選用藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究理論，不僅可改善糖尿病腎病的臨床癥狀，更能明顯減少尿蛋白、降血糖、延緩腎功能的惡化。
[0004]為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:一種治療糖尿病腎病的中藥制劑，由以下重量配比的藥材制備而成:蒼術(shù)7?9份、玄參7?9份、芝麻7?9份、蠶繭7?9份、西黃芪膠14?16份、山藥14?16份、當(dāng)歸9?11份、喜馬拉雅紫茉莉14?16份、川芎7?9份、鯊魚(yú)肝7?9份、滴血根5?7份、金櫻子11?13份、滇茜草9?11份、滴滴花5?7份、山雞椒O?6份。
[0005]作為優(yōu)選，由以下重量配比的藥材制備而成:蒼術(shù)7?9份、玄參7?9份、芝麻7?9份、蠶繭7?9份、西黃芪膠14?16份、山藥14?16份、當(dāng)歸9?11份、喜馬拉雅紫茉莉14?16份、川芎7?9份、鯊魚(yú)肝7?9份、滴血根5?7份、金櫻子11?13份、滇茜草9?11份、滴滴花5?7份。
[0006]作為優(yōu)選，由以下重量配比的藥材制備而成:蒼術(shù)7?9份、玄參7?9份、芝麻7?9份、蠶繭7?9份、西黃芪膠14?16份、山藥14?16份、當(dāng)歸9?11份、喜馬拉雅紫茉莉14?16份、川芎7?9份、鯊魚(yú)肝7?9份、滴血根5?7份、金櫻子11?13份、滇茜草9?11份、滴滴花5?7份、山雞椒4?6份。
[0007]作為優(yōu)選，由以下重量配比的藥材制備而成:蒼術(shù)8?9份、玄參8?9份、芝麻8?9份、蠶繭8?9份、西黃芪膠15?16份、山藥15?16份、當(dāng)歸10?11份、喜馬拉雅紫茉莉15?16份、川彎8?9份、鯊魚(yú)肝8?9份、滴血根6?7份、金櫻子12?13份、滇茜草10?11份、滴滴花6?7份、山雞椒5?6份。
[0008]作為優(yōu)選，由以下重量配比的藥材制備而成:蒼術(shù)8份、玄參8份、芝麻8份、蠶繭8份、西黃芪膠15份、山藥15份、當(dāng)歸10份、喜馬拉雅紫茉莉15份、川彎8份、鯊魚(yú)肝8份、滴血根6份、金櫻子12份、滇茜草10份、滴滴花6份、山雞椒5份。
[0009]一種治療糖尿病腎病的中藥制劑的制備方法，包括如下步驟:(1)將蒼術(shù)、玄參、蠶繭、山藥、當(dāng)歸、喜馬拉雅紫茉莉、川芎、滴血根、金櫻子、滇茜草、滴滴花、山雞椒放入容器內(nèi)，加入8?10倍量的蒸餾水，浸泡5?6小時(shí)后，煮沸3?4小時(shí)，提??；再次加入6?8倍量蒸餾水，煮沸2?3小時(shí)，提取；最后，加入4?6倍量蒸餾水，加熱煮沸I?2小時(shí)，提??；合并三次提取液，過(guò)濾，得濾液備用；(2)將鯊魚(yú)肝、西黃芪膠、芝麻放入容器內(nèi)，加入烈性白酒，并加入少量蜂蜜，攪拌均勻，經(jīng)容器密封，隔水加熱15?25min，取出，得膏體備用；(3)將上述步驟(I)?(2)所制得的濾液以及膏體混合，利用現(xiàn)代先進(jìn)的制藥科技，制成膠囊，即得本發(fā)明所述的治療糖尿病腎病的中藥制劑。
[0010]本發(fā)明各中藥成份的藥理分析如下:
蒼術(shù)【來(lái)源】菊科植物茅蒼術(shù)的干燥根莖。【功能主治】燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目。用于脘腹脹滿，泄瀉，水腫，腳氣痿甓，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)寒感冒，夜盲。
[0011]玄參【來(lái)源】本品為玄參科植物玄參的干燥根?！拘晕丁扛省⒖?、咸，微寒?！練w經(jīng)】歸肺、胃、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍繘鲅剃帲瑸a火解毒。用于熱病傷陰，舌絳煩渴，溫毒發(fā)斑，津傷便秘，骨蒸勞嗽，目赤，咽痛，瘰病，白喉，癰腫瘡毒。
[0012]蠶繭【性味】味甘；性溫?！練w經(jīng)】脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍恐寡?；止渴；解毒療瘡。主腸風(fēng)便血；淋痛尿血；婦女血崩；消渴引飲；反胃葉食；癰疽膿成不潰；疳瘡。
[0013]西黃芪膠【來(lái)源】為豆科植物西黃芪及同屬他種植物的膠脂?！拘晕丁科健⑵珴?，味淡?！竟δ苤髦巍砍C正百味之害，生濕潤(rùn)肺，止咳，止血，清音利喉，通利小便，消炎愈瘡。主治干性偏盛所致的各種疾病，如肺燥干咳，咽喉干燥，聲音撕?jiǎn)?，腸道潰瘍，尿道瘡瘍，小便灼熱。
[0014]山藥【來(lái)源】本品為薯蕷科植物薯蕷的干燥根莖。【性味】甘，平?！練w經(jīng)】歸脾、肺、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。
[0015]當(dāng)歸【來(lái)源】傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。【性味】甘、辛，溫。【歸經(jīng)】歸肝、心、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。
[0016]喜馬拉雅紫茉莉【來(lái)源】為紫茉莉科植物喜馬拉雅紫茉莉的根?！拘晕丁啃詼?，味甘微辛?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)益脾腎，利水。
[0017]川芎【來(lái)源】傘形科植物川芎的干燥根莖?！拘晕丁啃粒瑴?。【歸經(jīng)】歸肝、膽、心包經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛袣?，祛風(fēng)止痛。
[0018]滴血根【來(lái)源】菊科滴血根，以根入藥。【生境分布】廣東、四川、云南、貴州?！拘晕丁扛?、溫?！竟δ苤髦巍繙亟?jīng)，通絡(luò)，養(yǎng)血，活血，補(bǔ)腎。主治腎虛腰痛，氣血虛弱，跌打損傷。
[0019]金櫻子【來(lái)源】本品為薔薇科植物金櫻子的干燥成熟果實(shí)?！拘晕丁克?、甘、澀，平?！練w經(jīng)】歸腎、膀胱、大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍抗叹s尿，澀腸止瀉。用于遺精滑精，遺尿尿頻，崩漏帶下，久瀉久痢。
[0020]滇茜草【來(lái)源】茜草科滇茜草，以全草入藥?！拘晕丁扛剩??！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)血活血，祛風(fēng)除濕，軟堅(jiān)破積。主治貧血，跌打損傷，慢性胃炎，脂肪瘤，月經(jīng)不調(diào)。
[0021]滴滴花【來(lái)源】苦苣苔科珊瑚苣苔屬植物珊瑚苣苔，以全草入藥。夏秋采集，曬干?！拘晕丁康?，平?！竟δ苤髦巍拷∑ⅲ寡?，化瘀。用于小兒疳積，跌打損傷及刀傷。
[0022]山雞椒【來(lái)源】為樟科植物山雞椒的根和樹(shù)皮?！拘晕丁课独?、微苦、潘、香，性熱?！竟δ苤髦巍拷∥赶?，祛風(fēng)散寒止痛。
[0023]鯊魚(yú)肝【來(lái)源】藥材基源:為六鰓鯊科動(dòng)物扁頭哈那鯊及其他鯊魚(yú)的肝臟或肝臟經(jīng)提煉而得的魚(yú)肝油?！拘晕丁课陡?；性溫?！竟δ苤髦巍拷∑⒀a(bǔ)氣；養(yǎng)肝明目；解毒斂瘡。主眼結(jié)膜干燥癥；夜盲癥；軟骨病；燙火傷；皮膚潰瘍；外傷創(chuàng)面久不愈。
[0024]芝麻【別名】胡麻、油麻、巨勝、脂麻?！緛?lái)源】本品為脂麻科(胡麻科)脂麻屬植物脂麻的干燥成熟種子?！拘晕丁扛?，平?！練w經(jīng)】歸肝、腎、大腸經(jīng)。【功能主治】補(bǔ)肝腎，益精血，潤(rùn)腸燥。用于頭暈眼花，耳鳴耳聾，須發(fā)早白，病后脫發(fā)，腸燥便秘。
[0025]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果:
1、本發(fā)明中藥制劑具有健脾益腎、活血固澀、降低血糖之功效，治療糖尿病腎病治愈率極高且安全無(wú)毒副作用。其中:蒼術(shù)、玄參、蠶繭、西黃芪膠四者合用具有顯著的降血糖作用，此外山藥益氣養(yǎng)陰，玄參涼血滋陰，山藥益氣健脾，當(dāng)歸、川；活血化瘀通腎絡(luò)，金櫻子健脾補(bǔ)腎、收斂固澀，再與喜馬拉雅紫茉莉、滴血根、滴滴花、山雞椒相互佐益，取鯊魚(yú)肝、芝麻健脾養(yǎng)肝之效，諸藥合用，不僅可改善糖尿病腎病的臨床癥狀，更能明顯減少尿蛋白、降血糖、延緩腎功能的惡化。
[0026]2、本發(fā)明中藥制劑選用優(yōu)質(zhì)中藥材制成，所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究理論，并利用現(xiàn)代醫(yī)藥制藥技術(shù)制成，安全無(wú)毒副作用，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的，值得臨床推廣應(yīng)用。

【具體實(shí)施方式】
[0027]為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。
實(shí)施例1
稱(chēng)取:蒼術(shù)8克、玄參8克、芝麻8克、蠶繭8克、西黃芪膠15克、山藥15克、當(dāng)歸10克、喜馬拉雅紫茉莉15克、川彎8克、鯊魚(yú)肝8克、滴血根6克、金櫻子12克、滇茜草10克、滴滴花6克、山雞椒5克，按以下工藝步驟進(jìn)行制備:將蒼術(shù)、玄參、蠶繭、山藥、當(dāng)歸、喜馬拉雅紫茉莉、川芎、滴血根、金櫻子、滇茜草、滴滴花、山雞椒放入容器內(nèi)，加入8?10倍量的蒸餾水，浸泡5?6小時(shí)后，煮沸3?4小時(shí)，提??；再次加入6?8倍量蒸餾水，煮沸2?3小時(shí)，提取；最后，加入4?6倍量蒸餾水，加熱煮沸I?2小時(shí)，提??；合并三次提取液，過(guò)濾，得濾液備用；(2)將鯊魚(yú)肝、西黃芪膠、芝麻放入容器內(nèi)，加入烈性白酒，并加入少量蜂蜜，攪拌均勻，經(jīng)容器密封，隔水加熱15?25min，取出，得膏體備用；(3)將上述步驟(I)?
(2)所制得的濾液以及膏體混合，利用現(xiàn)代先進(jìn)的制藥科技，制成膠囊，即得本發(fā)明所述的治療糖尿病腎病的中藥制劑。
[0028]用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次I粒，飯后溫開(kāi)水送服；30天為I個(gè)療程，連續(xù)服用2?3個(gè)療程。
[0029]實(shí)施例2
稱(chēng)取:蒼術(shù)7克、玄參7克、芝麻7克、蠶繭7克、西黃芪膠14克、山藥14克、當(dāng)歸9克、喜馬拉雅紫茉莉14克、川芎7克、鯊魚(yú)肝7克、滴血根5克、金櫻子11克、滇茜草9克、滴滴花5克。
[0030]本實(shí)施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。
[0031]實(shí)施例3 稱(chēng)取:蒼術(shù)9克、玄參9克、芝麻9克、蠶繭9克、西黃芪膠16克、山藥16克、當(dāng)歸11克、喜馬拉雅紫茉莉16克、川彎9克、鯊魚(yú)肝9克、滴血根7克、金櫻子13克、滇茜草11克、滴滴花7克、山雞椒6克。
[0032]本實(shí)施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。
[0033]臨床資料:
1、病例選擇:
作為治療糖尿病腎病的中藥制劑，選擇2010年以來(lái)診治的糖尿病腎病患者60例臨床觀察。所有病例經(jīng)臨床及腎穿刺活檢明確診斷為糖尿病腎病。病人隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組兩組，治療組30例，對(duì)照組30例。治療組和對(duì)照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無(wú)顯著差異，具有可比性。
[0034]2、藥物選擇:
治療組服用本發(fā)明實(shí)施例1所制得的中藥膠囊制劑，口服，每日2次，早晚各I次，每次I粒，飯后溫開(kāi)水送服；30天為I個(gè)療程，連續(xù)服用2?3個(gè)療程。
[0035]對(duì)照組根據(jù)各自病情給予降糖、降壓、降脂及控制感染等治療；30天為I個(gè)療程，連續(xù)治療2?3個(gè)療程。
[0036]3、療效判定:
(I)治愈:24h尿蛋白正常。
[0037](2)好轉(zhuǎn):24h尿蛋白較治療前下降。
[0038](3)未愈:24h尿蛋白較治療前無(wú)變化或升高。
[0039]4、結(jié)果:
選用本發(fā)明實(shí)施例1中藥膠囊的治療組中，治愈10例，好轉(zhuǎn)15例，未愈5例，治愈率33.3%,總有效率83.3%ο
[0040]對(duì)照組中治愈4例，好轉(zhuǎn)15例，未愈11例，治愈率13.3%，總有效率63.3%。
[0041]以上結(jié)果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對(duì)照組。
[0042]顯然，本發(fā)明的上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說(shuō)明本發(fā)明所作的舉例，而并非是對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式的限定。對(duì)于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在上述說(shuō)明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)。這里無(wú)法對(duì)所有的實(shí)施方式予以窮舉。凡是屬于本發(fā)明的技術(shù)方案所引伸出的顯而易見(jiàn)的變化或變動(dòng)仍處于本發(fā)明的保護(hù)范圍之列。
【權(quán)利要求】
1.一種治療糖尿病腎病的中藥制劑，其特征在于，由以下重量配比的藥材制備而成:蒼術(shù)7?9份、玄參7?9份、芝麻7?9份、蠶繭7?9份、西黃芪膠14?16份、山藥14?16份、當(dāng)歸9?11份、喜馬拉雅紫茉莉14?16份、川彎7?9份、鯊魚(yú)肝7?9份、滴血根5?7份、金櫻子11?13份、滇茜草9?11份、滴滴花5?7份、山雞椒O?6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病腎病的中藥制劑，其特征在于，由以下重量配比的藥材制備而成:蒼術(shù)7?9份、玄參7?9份、芝麻7?9份、蠶繭7?9份、西黃芪膠14?16份、山藥14?16份、當(dāng)歸9?11份、喜馬拉雅紫茉莉14?16份、川芎7?9份、鯊魚(yú)肝7?9份、滴血根5?7份、金櫻子11?13份、滇茜草9?11份、滴滴花5?7份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病腎病的中藥制劑，其特征在于，由以下重量配比的藥材制備而成:蒼術(shù)7?9份、玄參7?9份、芝麻7?9份、蠶繭7?9份、西黃芪膠14?16份、山藥14?16份、當(dāng)歸9?11份、喜馬拉雅紫茉莉14?16份、川芎7?9份、鯊魚(yú)肝7?9份、滴血根5?7份、金櫻子11?13份、滇茜草9?11份、滴滴花5?7份、山雞椒4?6份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病腎病的中藥制劑，其特征在于，由以下重量配比的藥材制備而成:蒼術(shù)8?9份、玄參8?9份、芝麻8?9份、蠶繭8?9份、西黃芪膠15?16份、山藥15?16份、當(dāng)歸10?11份、喜馬拉雅紫茉莉15?16份、川彎8?9份、鯊魚(yú)肝8?9份、滴血根6?7份、金櫻子12?13份、滇茜草10?11份、滴滴花6?7份、山雞椒5?6份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病腎病的中藥制劑，其特征在于，由以下重量配比的藥材制備而成:蒼術(shù)8份、玄參8份、芝麻8份、蠶繭8份、西黃芪膠15份、山藥15份、當(dāng)歸10份、喜馬拉雅紫茉莉15份、川芎8份、鯊魚(yú)肝8份、滴血根6份、金櫻子12份、滇茜草10份、滴滴花6份、山雞椒5份。
6.一種治療糖尿病腎病的中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟:(1)將蒼術(shù)、玄參、蠶繭、山藥、當(dāng)歸、喜馬拉雅紫茉莉、川芎、滴血根、金櫻子、滇茜草、滴滴花、山雞椒放入容器內(nèi)，加入8?10倍量的蒸餾水，浸泡5?6小時(shí)后，煮沸3?4小時(shí)，提取；再次加入6?8倍量蒸餾水，煮沸2?3小時(shí)，提??；最后，加入4?6倍量蒸餾水，加熱煮沸I?2小時(shí)，提取；合并三次提取液，過(guò)濾，得濾液備用； (2)將鯊魚(yú)肝、西黃芪膠、芝麻放入容器內(nèi)，加入烈性白酒，并加入少量蜂蜜，攪拌均勻，經(jīng)容器密封，隔水加熱15?25min，取出，得膏體備用； (3)將上述步驟(I)?(2)所制得的濾液以及膏體混合，利用現(xiàn)代先進(jìn)的制藥科技，制成膠囊，即得本發(fā)明所述的治療糖尿病腎病的中藥制劑。
【文檔編號(hào)】A61K35/60GK104324194SQ201410694448
【公開(kāi)日】2015年2月4日 申請(qǐng)日期:2014年11月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月27日
【發(fā)明者】陳富強(qiáng) 申請(qǐng)人:陳富強(qiáng)