一種安神補(bǔ)腦的淫羊藿口服液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種安神補(bǔ)腦的淫羊藿口服液，其所述口服液的原料藥的重量份數(shù)為：淫羊藿10～50份，墨旱蓮10～20份，五味子10～20份，茯苓10～20份，制首烏10～20份，女貞子10～20份，白芍10～20份，石菖蒲10～20份，柏子仁10～20份，桑葚10～20份，珍珠母10～20份，遠(yuǎn)志10～20份，合歡皮10～20份，麥冬10～20份，酸棗仁10～20份，夜交藤10～20份，黃連10～20份，玉竹10～20份，丹皮10～20份，郁金10～20份。本發(fā)明生精補(bǔ)髓，益氣養(yǎng)血，強(qiáng)腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠；神經(jīng)衰弱癥。本發(fā)明以淫羊藿為主料，加上一些健腦安神、活血化瘀，補(bǔ)氣活血、疏肝解郁、平肝潛陽(yáng)、滋陰補(bǔ)腎、清熱解毒、清熱瀉火的天然中藥，能調(diào)節(jié)人體的新陳代謝機(jī)能，本發(fā)明配伍科學(xué)，純中藥制劑，沒(méi)有任何毒副作用，并且見(jiàn)效快，口感好，可以長(zhǎng)期使用。
【專利說(shuō)明】一種安神補(bǔ)腦的淫羊藿口服液及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物原料藥的醫(yī)用配制品，特別涉及一種安 神補(bǔ)腦的淫羊藿口服液及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 社會(huì)的進(jìn)步使得腦力勞動(dòng)者成為社會(huì)的主力。腦力勞動(dòng)者是亞健康的高危人群， 求職、升職、住房、加薪、病患、孩子教育，方方面面生活的瑣事讓現(xiàn)代人心力交癢；據(jù)一項(xiàng)調(diào) 查顯示，近90%的腦力勞動(dòng)者處于不同程度的亞健康狀態(tài)。這是因?yàn)?，大腦是人體最為精密 的"儀器"，腦力勞動(dòng)者長(zhǎng)期承受單一姿勢(shì)的靜力性勞動(dòng)，使肌肉處于持續(xù)緊張的狀態(tài)，易致 氣血凝滯，腦供血不足，從而誘發(fā)各種疾病。
[0003] 求職、升職、住房、加薪、病患、孩子教育，方方面面生活的瑣事讓現(xiàn)代人心力交癢， 感覺(jué)身體入不敷出。再加上現(xiàn)代都市上班族普遍使用電腦辦公，煙酒無(wú)度，夜生活不節(jié)制， 熬夜，這些都直接傷害了肝腎。久視以及輻射，為電腦一族的眼睛健康埋下了隱患。這類(lèi)人 需要在注意用眼衛(wèi)生的同時(shí)護(hù)肝養(yǎng)血?，F(xiàn)代人們的生活飲食過(guò)于精細(xì)，運(yùn)動(dòng)量減少，或暴飲 暴食，或勞倦過(guò)度，使得人體代謝機(jī)能逐漸衰退，導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)，容易產(chǎn)生睡眠問(wèn)題。想 睡個(gè)好覺(jué)可能成了很多白領(lǐng)、用腦一族的奢望。
[0004] 社會(huì)環(huán)境污染嚴(yán)重，生活壓力大，在城市生活壓力使很多人都睡不好覺(jué)；再加上現(xiàn) 代都市上班族普遍使用電腦辦公久視，煙酒無(wú)度，夜生活不節(jié)制、熬夜等傷害肝腎的行為， 雙眼受到血的給養(yǎng)才能視物，而過(guò)度用眼，會(huì)使肝血虧虛，使雙目得不到營(yíng)養(yǎng)的供給，從而 出現(xiàn)眼干澀、看東西模糊、夜盲等。另外，長(zhǎng)期久坐用眼，除雙目供血不足外，頸椎、腰椎也會(huì) 產(chǎn)生勞損，總得不到緩解，也會(huì)對(duì)肝臟造成損害。
[0005] 由于經(jīng)濟(jì)的日益發(fā)達(dá)，現(xiàn)代人生活水平的不斷提升，致使人們過(guò)多的熱愛(ài)享受，不 注意自己的生活方式、行為習(xí)慣、飲食嗜好，從而引起的疾病?？旃?jié)奏的社會(huì)生活，激烈競(jìng)爭(zhēng) 的工作壓力，對(duì)現(xiàn)代人的身心健康造成了嚴(yán)重的威脅，加上長(zhǎng)期的飲食不合理，即：精糧完 全取代粗糧，大量的三高（高熱、高蛋白、高脂肪）、三多（防腐劑多、增味劑多、激素多）食 物的攝入和食物中殘留的農(nóng)藥、化肥在體內(nèi)的存積，再加上空氣、水源污染和運(yùn)動(dòng)量偏小， 肥胖和糖尿病就成了都市一族的富貴病。工作辛苦，持久的情緒緊張、憂慮、工作和學(xué)習(xí)上 的困難，長(zhǎng)期繁重的腦力勞動(dòng)，如伴有不良情緒，更讓人覺(jué)得疲憊不堪。
[0006] 淫羊藿，性辛苦，味溫，歸肝腎經(jīng)。全草供藥用。主治陽(yáng)萎早泄，腰酸腿痛，四肢麻 木，半身不遂，神經(jīng)衰弱，健忘，耳鳴，目眩等癥。淫羊藿是中國(guó)常用中藥。主要治療補(bǔ)腎壯 陽(yáng)，祛風(fēng)除濕。治陽(yáng)痿不舉，偏風(fēng)不遂，小便淋浙，筋骨攣急，咳嗽，病后青盲，虛火牙痛，半 身不遂，腰膝無(wú)力，風(fēng)濕痹痛，四肢不仁。《本經(jīng)》載其：主陰痿絕傷，莖中痛。利小便，益氣 力，強(qiáng)志。《別錄》載其：堅(jiān)筋骨。消瘰疬、赤癰；下部有瘡，洗，出蟲(chóng)。《日華子本草》載其：治 一切冷風(fēng)勞氣，補(bǔ)腰膝，強(qiáng)心力，丈夫絕陽(yáng)不起，女子絕陰無(wú)子，筋骨攣急，四肢不任，老人昏 耄，中年健忘。《醫(yī)學(xué)入門(mén)》載其：補(bǔ)腎虛，助陽(yáng)。治偏風(fēng)手足不遂，四肢皮膚不仁。
[0007] 主要含黃酮類(lèi)化合物、木脂素、生物堿、揮發(fā)油等.淫羊藿等植物中含有蠟 醇（Cerylalcohol)、州· 一 燒（Hentriacontane)、植物留醇（Phytosterol)、掠櫚酸(Palmiticacid)、硬脂酸（Stearicacid)、油酸（Oleicacid)、亞油酸（Linoleic acid)、亞麻酸（Linolenicacid)、銀杏醇（Bilobanol)、木蘭喊（Magnoflorin)、葡萄糖 (Glucose)、果糖（Fructose)、維生素E等.淫羊藿的葉和莖中含淫羊藿式（Icariin)、淫 羊藿次式（Icariside)、去氧甲基淫羊藿式（des-0-Methylicariin)、β-去水淫羊藿素 (β-anhy-Droicaritin)、淫羊藿糖式（Epimedoside)A、B、C、D、E.此外，箭葉淫羊藿尚含異 懈皮素（Iso-quercetin)、淫羊藿-3-0-α-鼠李糖式（Icaritin-3_0_a-rhamnoside)、金 絲桃式（Hyperin);箭葉淫羊藿式（Sagittatoside)A、B、C;箭葉淫羊藿素（Sagittatin)A、 B等·
[0008] 現(xiàn)在市面上各種養(yǎng)肝護(hù)肝、安神補(bǔ)腦的保健品、藥品泛濫，但大多數(shù)徒有其表，大 張旗鼓的虛假宣傳，很可能沒(méi)有任何保健功能，但造成人身體的巨大傷害，因此，尋找健康 有效的保肝護(hù)肝、安神補(bǔ)腦的保健品具有很現(xiàn)實(shí)的重要意義。中藥保肝護(hù)肝、安神補(bǔ)腦具有 無(wú)毒、能被生物體完全吸收的優(yōu)點(diǎn)，是我們研究的主要方向。中藥存在著雙向調(diào)節(jié)作用，當(dāng) 中藥濃度過(guò)高時(shí)，可能引起某種拮抗作用，而使藥效受影響；低劑量時(shí)，可能藥物濃度過(guò) 低，致藥效不顯。而對(duì)于中醫(yī)來(lái)說(shuō)，不論是從所依據(jù)的中醫(yī)機(jī)理、劑型還是藥物的配方成分 各個(gè)方面都沒(méi)有較大的突破，服用起來(lái)口感不佳，藥物清苦，服用很不方便，不能滿足各種 患者的需求，也不能滿足現(xiàn)代高節(jié)奏的都市生活。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，現(xiàn)在市場(chǎng)上各種養(yǎng)肝護(hù)肝、安神補(bǔ)腦的保健品、 藥品泛濫，但大多數(shù)徒有其表，大張旗鼓的虛假宣傳，很可能沒(méi)有任何保健功能，但造成人 身體的巨大傷害，因此，尋找健康有效的保肝護(hù)肝、安神補(bǔ)腦的保健品具有很現(xiàn)實(shí)的重要意 義。中藥保肝護(hù)肝、安神補(bǔ)腦具有無(wú)毒、能被生物體完全吸收的優(yōu)點(diǎn)，是我們研究的主要方 向。但中藥存在著雙向調(diào)節(jié)作用，當(dāng)中藥濃度過(guò)高時(shí)，可能引起某種拮抗作用，而使藥效 受影響；低劑量時(shí)，可能藥物濃度過(guò)低，致藥效不顯。淫羊藿，性辛苦，味溫，歸肝腎經(jīng)。全 草供藥用。主治陽(yáng)萎早泄，腰酸腿痛，四肢麻木，半身不遂，神經(jīng)衰弱，健忘，耳鳴，目眩等癥。 淫羊藿是中國(guó)常用中藥。主要治療補(bǔ)腎壯陽(yáng)，祛風(fēng)除濕。治陽(yáng)痿不舉，偏風(fēng)不遂，小便淋浙， 筋骨攣急，咳嗽，病后青盲，虛火牙痛，半身不遂，腰膝無(wú)力，風(fēng)濕痹痛，四肢不仁。本發(fā)明是 由淫羊藿、遠(yuǎn)志、制首烏、赤芍等藥物制成的口服液，具有健腦安神，生精補(bǔ)髓，清肝明目益 氣養(yǎng)血的功效，用于神經(jīng)衰弱、失眠、健忘、頭暈等癥。
[0010] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種安神補(bǔ)腦的淫羊藿口服液，其所述口服液 包括以下重量份數(shù)的原料藥：淫羊藿10?50份，墨旱蓮10?20份，五味子10?20份， 獲考:10?20份，制首烏10?20份，女貞子10?20份，白巧10?20份，石菖蒲10?20 份，柏子仁10?20份，桑葚10?20份，珍珠母10?20份，遠(yuǎn)志10?20份，合歡皮10? 20份，麥冬10?20份，酸棗仁10?20份，夜交藤10?20份，黃連10?20份，玉竹10? 20份，丹皮10?20份，郁金10?20份。
[0011] 所述安神補(bǔ)腦的淫羊藿口服液，其所述口服液可以包括以下重量份數(shù)的原料藥： 淫羊藿10?30份，墨旱蓮10?15份，五味子10?15份，茯苓10?15份，制首烏10? 15份，女貞子10?15份，白巧10?15份，石菖蒲10?15份，柏子仁10?15份，桑葚 10?15份，珍珠母10?15份，遠(yuǎn)志10?20份，合歡皮10?20份，麥冬10?20份，酸棗 仁10?20份，夜交藤10?20份，黃連10?20份，玉竹10?20份，丹皮10?20份，郁 金10?20份。
[0012] 所述一種安神補(bǔ)腦的淫羊藿口服液，其所述口服液還可以包括以下重量份數(shù)的原 料藥：淫羊藿10?40份，墨旱蓮10?20份，五味子10?20份，茯苓10?20份，制首烏 10?20份，女貞子10?20份，白巧10?20份，石菖蒲10?20份，柏子仁10?20份，桑 葚10?20份，珍珠母10?20份，遠(yuǎn)志10?15份，合歡皮10?15份，麥冬10?15份，酸 棗仁10?15份，夜交藤10?15份，黃連10?15份，玉竹10?15份，丹皮10?15份， 郁金10?15份。
[0013] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明還提供一種安神補(bǔ)腦的淫羊藿口服液的制備方法， 其所述口服液的制備步驟包括：
[0014] a、淫羊藿的制備；為組分1
[0015] b、其余原料藥熱提取2次，為組分2
[0016]c、將上述兩種組分合并，濃縮成糊狀加蜂蜜或糊精調(diào)和后罐裝。
[0017] 所述步驟a中，可以將淫羊藿放入占其質(zhì)量10倍量的乙醇中，加熱回流提取2次， 每次1-2小時(shí)，去上清液，合并提取液，100-110目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為6000-10000的超 濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用；再 將上述乙醇提取過(guò)的藥渣加占其質(zhì)量10倍量的水加熱回流提取2次，去上清液，合并提取 液，100-110目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為6000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密 度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用；將上述兩種提取浸膏合并，回收乙醇 后減壓放入濃縮器中濃縮，減壓得浸膏。
[0018] 所述步驟b中，可以取其余原料藥泡入水中，浸泡2小時(shí)以上，分別加原料藥藥總 重量的8倍量、6倍量的水提取2次，提取時(shí)間為2小時(shí)、1小時(shí)；合并2次提取液，提取液通 過(guò)管式離心，得離心液，離心液過(guò)D101大孔樹(shù)脂進(jìn)行吸附，先用水洗除雜，然后用70%的 乙醇進(jìn)行洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮，成浸膏。
[0019] 所述步驟c中，可以將上述兩種提取浸膏置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時(shí) 相對(duì)密度為1. 50的糊狀，置0?5°C低溫冷藏24小時(shí)；將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土， 過(guò)濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含0.Ig生藥量，然后加蜂蜜或糊精調(diào)和 裝瓶。
[0020] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明再提供一種安神補(bǔ)腦的淫羊藿口服液的制備方法， 所述口服液的制備方法包括：
[0021] a、將所有原料藥放入乙醇浸泡，熱提取2次，為組分1 ;
[0022] b、再將上述步驟提取的藥渣加水提取2次，為組分2 ;
[0023] c、最后將組分1與組分2合并，攪拌均勻后濃縮，放入蜂蜜調(diào)和，紫外線殺毒裝瓶。
[0024] 所述步驟a中，可以將所有原料藥泡入占其質(zhì)量10倍量的乙醇中1-5小時(shí)，力口 熱提取2次，每次1-2小時(shí)，去上清液，合并提取液，100-110目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為 6000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏待用，為組分1
[0025] 所述步驟b中，可以將提取過(guò)的藥渣加10倍量水，然后放入提取罐加熱煮沸1小 時(shí),過(guò)濾,濾液備用；濾渣加水,第二次加熱,煮沸45分鐘，過(guò)濾，濾液備用；濾渣再加水，第 三次加熱煮沸半小時(shí)，過(guò)濾；將三次濾液合在一起，用紗布過(guò)濾，殘?jiān)屑尤?0-60 %乙醇， 60°C-70°C繼續(xù)浸提2h，每IOmin攪拌一次，紗布過(guò)濾，合并浸提液，濃縮成糊狀，成為組分 2〇
[0026] 所述步驟c中，可以將兩種組分合并，回收乙醇后減壓放入濃縮器中濃縮時(shí)，濃 縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 50的濃縮液，置0?5°C低溫冷藏24小時(shí)；將冷藏液加0. 3%的 助濾劑硅藻土，過(guò)濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含0.Ig生藥量，攪拌均 勻后濃縮，放入蜂蜜調(diào)和，紫外線殺毒裝瓶。
[0027] 本發(fā)明有益技術(shù)效果在于：本發(fā)明生精補(bǔ)髓，益氣養(yǎng)血，強(qiáng)腦安神。用于腎精不足、 氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠；神經(jīng)衰弱癥。本發(fā)明以淫羊藿為主料，加上一些健 腦安神、活血化瘀，補(bǔ)氣活血、疏肝解郁、平肝潛陽(yáng)、滋陰補(bǔ)腎、清熱解毒、清熱瀉火的天然中 藥，能調(diào)節(jié)人體的新陳代謝機(jī)能，本發(fā)明配伍科學(xué)，純中藥制劑，沒(méi)有任何毒副作用，并且見(jiàn) 效快，口感好，可以長(zhǎng)期使用。

【具體實(shí)施方式】
[0028] 腦力勞動(dòng)者是亞健康的高危人群，據(jù)一項(xiàng)調(diào)查顯示，近90%的腦力勞動(dòng)者處于不 同程度的亞健康狀態(tài)。這是因?yàn)?，大腦是人體最為精密的"儀器"，腦力勞動(dòng)者長(zhǎng)期承受單一 姿勢(shì)的靜力性勞動(dòng)，使肌肉處于持續(xù)緊張的狀態(tài)，易致氣血凝滯，腦供血不足，從而誘發(fā)各 種疾病。
[0029] 求職、升職、住房、加薪、病患、孩子教育，方方面面生活的瑣事讓現(xiàn)代人心力交癢， 感覺(jué)身體入不敷出。再加上現(xiàn)代都市上班族普遍使用電腦辦公，煙酒無(wú)度，夜生活不節(jié)制， 熬夜，這些都直接傷害了肝腎。久視以及輻射，為電腦一族的眼睛健康埋下了隱患。這類(lèi)人 需要在注意用眼衛(wèi)生的同時(shí)護(hù)肝養(yǎng)血。現(xiàn)代人們的生活飲食過(guò)于精細(xì)，運(yùn)動(dòng)量減少，或暴飲 暴食，或勞倦過(guò)度，使得人體代謝機(jī)能逐漸衰退，導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)，容易產(chǎn)生睡眠問(wèn)題。想 睡個(gè)好覺(jué)可能成了很多白領(lǐng)、用腦一族的奢望。
[0030] 淫羊藿，性辛苦，味溫，歸肝腎經(jīng)。全草供藥用。主治陽(yáng)萎早泄，腰酸腿痛，四肢麻 木，半身不遂，神經(jīng)衰弱，健忘，耳鳴，目眩等癥。淫羊藿是中國(guó)常用中藥。主要治療補(bǔ)腎壯 陽(yáng)，祛風(fēng)除濕。治陽(yáng)痿不舉，偏風(fēng)不遂，小便淋浙，筋骨攣急，咳嗽，病后青盲，虛火牙痛，半 身不遂，腰膝無(wú)力，風(fēng)濕痹痛，四肢不仁?！侗窘?jīng)》載其：主陰痿絕傷，莖中痛。利小便，益氣 力，強(qiáng)志?！秳e錄》載其：堅(jiān)筋骨。消瘰疬、赤癰；下部有瘡，洗，出蟲(chóng)?！度杖A子本草》載其：治 一切冷風(fēng)勞氣，補(bǔ)腰膝，強(qiáng)心力，丈夫絕陽(yáng)不起，女子絕陰無(wú)子，筋骨攣急，四肢不任，老人昏 耄，中年健忘?！夺t(yī)學(xué)入門(mén)》載其：補(bǔ)腎虛，助陽(yáng)。治偏風(fēng)手足不遂，四肢皮膚不仁。
[0031]主要含黃酮類(lèi)化合物、木脂素、生物堿、揮發(fā)油等.淫羊藿等植物中含有蠟 醇（Cerylalcohol)、州· 一 燒（Hentriacontane)、植物留醇（Phytosterol)、掠櫚酸 (Palmiticacid)、硬脂酸（Stearicacid)、油酸（Oleicacid)、亞油酸（Linoleic acid)、亞麻酸（Linolenicacid)、銀杏醇（Bilobanol)、木蘭喊（Magnoflorin)、葡萄糖 (Glucose)、果糖（Fructose)、維生素E等.淫羊藿的葉和莖中含淫羊藿式（Icariin)、淫 羊藿次式（Icariside)、去氧甲基淫羊藿式（des-0-Methylicariin)、β-去水淫羊藿素 (β-anhy-Droicaritin)、淫羊藿糖式（Epimedoside)A、B、C、D、E.此外，箭葉淫羊藿尚含異 懈皮素（Iso-quercetin)、淫羊藿-3-0-α-鼠李糖式（Icaritin-3_0_a-rhamnoside)、金 絲桃式（Hyperin);箭葉淫羊藿式（Sagittatoside)A、B、C;箭葉淫羊藿素（Sagittatin)A、B等·
[0032] 石菖蒲化濕開(kāi)胃，開(kāi)竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘 耳聾。理氣，活血，散風(fēng)，去濕。治癲癇，痰厥，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸?zé)?，胃痛，?痛，風(fēng)寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。
[0033] 合歡皮性味甘、平。有解郁、和血、寧心、消癰腫之功。有治心神不安、憂郁、失眠、 肺癰、癰腫、瘰癘、筋骨折傷之效。合歡皮為豆科植物合歡的樹(shù)皮，合歡皮別名合昏皮、夜臺(tái) 皮、合歡木皮，合歡皮有安神解郁、活血消癰的功效，合歡皮有治療心神不安、憂郁、不眠、內(nèi) 外癰瘍、跌打損傷的作用，胃炎患者慎服合歡皮，風(fēng)熱自汗、外感不眠者禁服合歡皮?！侗窘?jīng)》： 主安五臟，和心志，令人歡樂(lè)無(wú)憂。《本草拾遺》：殺蟲(chóng)。
[0034] 郁金本品為姜科植物溫郁金CurcumawenyujinY.H.ChenetC.Ling、姜黃 CurcumaIongaL.的干燥塊根。前兩者分別習(xí)稱"溫郁金"和"黃絲郁金"，其余按性狀不同 習(xí)稱"桂郁金"或"綠絲郁金"。冬季莖葉枯萎后采挖，除去泥沙及細(xì)根，蒸或煮至透心，干燥。 性味與歸經(jīng)：辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)。功能主治：活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退 黃。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹脹痛、刺痛,熱病神昏,癲癇發(fā)狂,黃疸尿赤。
[0035] 白芍性涼，味苦酸，微寒，具有補(bǔ)血柔肝、平肝止痛。斂陰收汗等功效，適用于陰虛 發(fā)熱、月經(jīng)不調(diào)、胸腹脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等癥。芍藥甙有 抗菌、解熱、抗炎、增加冠狀動(dòng)脈流量、改善心肌營(yíng)養(yǎng)血流、擴(kuò)張血管、對(duì)抗急性心肌缺血、抑 制血小板聚集、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解痙、抗?jié)?、調(diào)節(jié)血糖的作用。白芍煎劑能抑制痢疾桿菌、肺炎 鏈球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等。血虛陰虛、胸腹脅肋疼痛、肝區(qū) 痛、膽囊炎、膽結(jié)石疼痛、瀉痢腹痛、婦女行經(jīng)腹痛、自汗易汗盜汗、腓腸肌痙攣、四肢拘攣疼 痛、不安腿綜合癥等病癥患者適宜食用。
[0036] 玉竹含有合歡甙，鞣質(zhì)，解郁安神，理氣開(kāi)胃，活絡(luò)止痛，用于心神不安、憂郁失眠。 治郁結(jié)胸悶，失眠，健忘，風(fēng)火眼，能安五臟，和心志，悅顏色，有較好的強(qiáng)身、鎮(zhèn)靜、安神、美 容的作用，也是治療神經(jīng)衰弱的佳品。也具有清熱解暑，養(yǎng)顏祛斑解酒等功效?！侗静萁?jīng)》 說(shuō)："玉竹能安五臟，和心志，悅顏色。"尤其對(duì)孕婦，有較好的強(qiáng)身、鎮(zhèn)靜、安神、美容的作用， 也是治療神經(jīng)衰弱的佳品。
[0037] 黃連清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢 盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善 清上焦火熱。用于目赤，口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結(jié)，濕熱中阻，痞滿嘔吐。 萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。
[0038] 女貞子，味甘苦、性涼，歸肝腎經(jīng)，具有滋補(bǔ)肝腎、益陰養(yǎng)血之功?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證 明，女貞子內(nèi)含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等，有強(qiáng)心、利尿和保肝作用，能使因化療引 起的白細(xì)胞下降數(shù)量升高，并對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌有抑制作用。女貞子中含有齊墩 果酸女貞子酸、女貞苷、熊果酸、硬脂酸、油酸、甘露醇、白樺脂醇、磷脂以及糖類(lèi)如女貞子多 糖、阿拉伯糖、葡萄糖等，還含有15種氨基酸，11種微量元素及揮發(fā)油等。研究認(rèn)為女貞子 有降血糖及降血脂并有抗動(dòng)脈粥樣硬化作用，還有抗菌、抗病毒作用，女貞子煎劑對(duì)金黃色 葡萄球菌、福氏痢疾桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌和大腸桿菌均有抑制作用。
[0039] 遠(yuǎn)志（RadixPolygalae)為常用中藥，最早記載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品， 并被視為養(yǎng)命要藥，來(lái)源于遠(yuǎn)志科植物遠(yuǎn)志PolygalatenuifoliaWilld.和卵葉遠(yuǎn)志P.sibiricaL.的干燥根。性溫，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消腫的功能，用于心腎不交引 起的失眠多夢(mèng)、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》:主咳逆 傷中，補(bǔ)不足，除邪氣，利九竅，益智慧，耳目聰明，不忘，強(qiáng)志倍力。
[0040]夜交藤，拉丁名：藥材CaulisPolygoniMultiflori原植物何首烏Polygonum multiflorumThunb.功效：養(yǎng)心，安神，通絡(luò)，祛風(fēng)，主治：治失眠癥，勞傷，多汗，血虛身痛， 癰疽，瘰疬，風(fēng)瘡疥癬。性味歸經(jīng)：甘微苦，平。藥物配伍：配酸棗仁，滋心陰，寧心神；配生 地，養(yǎng)血補(bǔ)陰；配天門(mén)冬、麥冬，清虛火、養(yǎng)心陰；配羌活、獨(dú)活，祛風(fēng)勝濕、舒利關(guān)節(jié)。用于虛 煩失眠。夜交藤具有養(yǎng)血安神作用，以用于陰虛血少所致的失眠為主，常與合歡皮相須配 合，也可與棗仁、柏子仁、遠(yuǎn)志等同用。
[0041] 珍珠母是貝類(lèi)珍珠層的粉末，具有平肝潛陽(yáng)；安神定驚；清肝明目的功效。咸、寒。 歸肝、心經(jīng)。平肝潛陽(yáng)；安神定驚；清肝明目考證。功用主治平肝，潛陽(yáng)，定驚，止血。治頭 眩，耳鳴，心悸，失眠，癲狂，驚癇，吐血，衄血，婦女血崩。《中國(guó)醫(yī)學(xué)大辭典》：滋肝陰，清肝 火。治癲狂驚癇，頭眩，耳鳴，心跳，胸腹膜脹，婦女血熱，血崩，小兒驚搐發(fā)痙?！讹嬈聟ⅰ罚?平肝潛陽(yáng)，安神魂，定驚癇，消熱痞、眼翳。
[0042] 酸棗仁中國(guó)最早的一部藥書(shū)《神農(nóng)本草經(jīng)》中記載："補(bǔ)中益肝，堅(jiān)筋骨，助陰氣，皆 酸棗仁之功也。"明代李時(shí)珍《本草綱目》中記載，棗仁"熟用療膽虛不得眠，煩渴虛汗之癥； 生用療膽熱好眠，皆足厥陰少陽(yáng)藥也。功效養(yǎng)肝，寧心，安神，斂汗。治虛煩不眠，驚悸怔忡， 煩渴，虛汗?！侗窘?jīng)》：主心腹寒熱，邪結(jié)氣聚，四肢酸疼，濕痹。《別錄》：主煩心不得眠，臍上 下痛，血轉(zhuǎn)久泄，虛汗煩渴，補(bǔ)中，益肝氣，堅(jiān)筋骨，助陰氣，令人肥健?！端幮哉摗罚褐鹘罟秋L(fēng)， 炒末作湯服之。《本草拾遺》:睡多生使，不得睡炒熟。王好古：治膽虛不眠，寒也，炒服；治膽 實(shí)多睡，熱也，生用?！侗静輩R言》：斂氣安神，榮筋養(yǎng)髓，和胃運(yùn)脾?！侗静菰傩隆罚浩礁卫須猓?潤(rùn)肺養(yǎng)陰，溫中利濕，斂氣止汗，益志定呵，聰耳明目。藥理作用：.鎮(zhèn)靜、催眠作用：酸棗仁 煎劑給大白鼠口服或腹腔注射均表現(xiàn)鎮(zhèn)靜及嗜眠，無(wú)論白天或黑夜，酸棗仁均能表現(xiàn)上述 作用。小白鼠口服時(shí)的鎮(zhèn)靜指數(shù)為1. 95,與巴比妥類(lèi)藥物表現(xiàn)協(xié)同作用，酸棗仁被連續(xù)使用 6天后，動(dòng)物睡眠會(huì)變淺，持續(xù)時(shí)間縮短，即產(chǎn)生耐受性，但停藥1周后可消失。
[0043]五味子：五味子以根莖入藥。具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤(rùn)肺，益腎功能。用于治療脾胃 虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內(nèi)熱消渴等癥。對(duì)于糖尿病很有療效。五 味子具有降血壓，降血糖，降血脂，防止動(dòng)脈粥樣硬化，延緩衰老和抗菌等作用，五味子多糖 具有免疫激活作用。用于陰虛肺燥，干咳少痰，及肺腎陰虛的勞嗽久咳等。用于脾胃虛弱。 既補(bǔ)脾陰，又益脾氣，用于腎虛精虧得頭暈，腰膝酸軟，須發(fā)早白及消渴等。五味子壯筋骨， 壯骨髓，變白發(fā)；適宜用于肺陰不足所致的咳嗽痰少，干咳無(wú)痰，咳血等癥。
[0044]茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研 究：茯苓能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。茯苓性味甘淡平， 入心、肺、脾經(jīng)。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效?？芍涡”悴焕?，水腫脹滿，痰飲 咳逆，嘔逆，惡阻，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘等癥。茯苓之利水，是通過(guò)健運(yùn)脾肺功能而達(dá) 到的，與其它直接利水的中藥不同。用于脾虛泄瀉，帶下茯苓既能健脾，又能滲濕，對(duì)于脾虛 運(yùn)化失常所致泄瀉、帶下，應(yīng)用茯苓有標(biāo)本兼顧之效，常與黨參、白術(shù)、山藥等配伍。有可用 為補(bǔ)肺脾，治氣虛之輔佐藥。
[0045] 中藥何首烏有生首烏與制首烏之分，直接切片入藥為生首烏，用黑豆煮汁拌蒸后 曬干入藥為制首烏。二者的功用有所不同：生首烏功能解毒、消癰、潤(rùn)腸通便，常用于治療瘰 疬瘡癰、風(fēng)疹瘙癢、腸燥便秘；制首烏功能補(bǔ)肝腎、益精血、烏須發(fā)、強(qiáng)筋骨，用于血虛萎黃、 眩暈耳鳴、須發(fā)早白、腰膝酸軟、肢體麻木、崩漏帶下、久瘧體虛等。本發(fā)明所采用的制首烏 是補(bǔ)腎益腎的佳品。
[0046] 旱蓮草味甘酸，性涼，入肝腎二經(jīng)，無(wú)毒。主治：滋補(bǔ)肝腎、涼血止血，可治各種吐 血，腸出血等癥。搗汁涂眉發(fā)，能促進(jìn)毛發(fā)生長(zhǎng)，內(nèi)服有烏發(fā)、黑發(fā)功效?！短票静荨氛f(shuō)，墨旱 蓮"主血痢，針灸瘡發(fā)，洪血不可止者敬之"。《日華子本草》中也說(shuō)，墨旱蓮可以"排膿，止血， 通小腸，敷一切瘡并蠶搞"?！兜崮媳静荨份d，墨旱蓮"固齒，烏發(fā)，洗九種痔瘡"。
[0047] 丹皮性寒，味苦；涼；微寒。歸心；肝；腎；肺經(jīng)。清熱涼血；活血散瘀。溫?zé)岵?入血分；發(fā)斑；吐衄；熱病后期熱伏陰分發(fā)熱；陰虛骨蒸潮熱；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；癰腫瘡毒； 跌撲傷痛；風(fēng)濕熱痹。給小鼠分別灌胃牡牡丹皮，牡丹皮酚、芍藥甙、氧化芍藥甙、苯甲酰芍 藥甙，均能促進(jìn)靜脈注射的碳粒在血中的廓清速度，即使單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)功能處于低下 狀態(tài)也有促進(jìn)作用，顯微鏡檢查見(jiàn)肝中枯氏細(xì)胞及脾中巨噬細(xì)胞吞噬力增強(qiáng)。芍藥甙、氧化 芍藥甙在體外亦能增強(qiáng)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞對(duì)乳液的吞噬功能。牡丹皮液給小鼠腹腔注射能 使其脾臟溶血后斑數(shù)增加。用牡丹皮酚給小鼠腹腔注射每大25mg/kg，連用6天，能使脾重 明顯增加，且可對(duì)抗考的松、環(huán)磷酰胺所致胸腺重量的減輕。由上可見(jiàn)牡牡丹皮對(duì)體液及細(xì) 胞免疫均有增強(qiáng)作用。《本草經(jīng)疏》：牡丹皮，其味苦而微辛，其氣寒而無(wú)毒，辛以散結(jié)聚，苦 寒除血熱，入血分，涼血熱之要藥也。寒熱者，陰虛血熱之候也。中風(fēng)瘛瘋、痙、驚癇，皆陰虛 內(nèi)熱，營(yíng)血不足之故。熱去則血涼，涼則新血生、陰氣復(fù)，陰氣復(fù)則火不炎而無(wú)因熱生風(fēng)之證 矣,故悉主之。
[0048] 本發(fā)明【具體實(shí)施方式】：
[0049] 具體實(shí)施例1
[0050] 將淫羊藿放在乙醇中浸泡，提取，藥渣用水提取，作為組分1 ;
[0051] 其他原料藥的提取，備置，作為組分2 ;
[0052] 將組分1和組分2合并，濃縮后加糊精或蜂蜜調(diào)和，紫外線殺菌后裝瓶。
[0053] 具體實(shí)施例2
[0054] 將淫羊藿5000g放入占其質(zhì)量10倍量的乙醇中，加熱回流提取2次，每次1-2小 時(shí)，去上清液，合并提取液，100-110目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為6000-10000的超濾柱超 濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用；再將上 述乙醇提取過(guò)的藥渣加占其質(zhì)量10倍量的水加熱回流提取2次，去上清液，合并提取液， 100-110目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為6000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度 為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用；將上述兩種提取浸膏合并，回收乙醇后 減壓放入濃縮器中濃縮，減壓得浸膏成為組分1。
[0055] 將其余原料藥墨旱蓮1500g，五味子1500g，茯苓1500g，制首烏1500g，女貞子 1500g，白巧1500g，石菖蒲1500g，柏子仁1500g，桑葚1500g，珍珠母1500g，遠(yuǎn)志1500g，合 歡皮1500g，麥冬1500g，酸棗仁1500g，夜交藤1500g，黃連1500g，玉竹1500g，丹皮1500g， 郁金1500g，加10倍量水，然后放入提取罐加熱煮沸1小時(shí)，過(guò)濾，濾液備用；濾渣加水，第 二次加熱，煮沸45分鐘，過(guò)濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸半小時(shí)，過(guò)濾；將三 次濾液合在一起，用紗布過(guò)濾，殘?jiān)屑尤?0-60%乙醇，60°C-70°C繼續(xù)浸提2h，每IOmin攪拌一次，紗布過(guò)濾，合并浸提液，濃縮成糊狀，成為組分2。
[0056] 將上述兩種提取浸膏置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 50的 糊狀，置0?5°C低溫冷藏24小時(shí)；將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，過(guò)濾，濾液再置入雙 效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含0.Ig生藥量，然后加蜂蜜或糊精調(diào)和裝瓶。
[0057] 具體實(shí)施例3
[0058] 將淫羊藿4000g浸泡水中2-5小時(shí)，分別加占其質(zhì)量的8倍量、6倍量的水提取2 次，提取時(shí)間為2小時(shí)、1小時(shí)；合并2次提取液，提取液通過(guò)管式離心，得離心液，離心液 過(guò)D101大孔樹(shù)脂進(jìn)行吸附，先用水洗除雜，然后用70 %的乙醇進(jìn)行洗脫，收集洗脫液，減 壓濃縮，成浸膏，備用；將上述提取過(guò)的淫羊藿的藥渣加乙醇，分別加占其質(zhì)量的10倍量、 8倍量的乙醇溫浸2次，溫浸時(shí)間為2小時(shí)、1. 5小時(shí)，溫度為85°C，合并2次溫浸液；溫浸 液減壓濃縮至密度為60°C時(shí)1. 25浸膏，將浸膏加入其4倍量的乙酸乙酯萃取二次，萃取液 回收完乙酸乙酯，成浸膏，備用。將上述兩種提取組分合并，減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí) 1. 35的濾液，回收乙醇，將上述兩種提取液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密 度為1. 60的濃縮液，置0?5°C低溫冷藏24小時(shí)；將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，過(guò) 濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含0.Ig生藥量，成為組分1。將其余原料 藥墨旱蓮1200g，五味子IlOOg,獲考:IlOOg,制首烏IlOOg,女貞子1200g，白巧IlOOg,石菖 蒲120(^，柏子仁110(^，桑葚110(^，珍珠母120(^，遠(yuǎn)志120(^，合歡皮110(^，麥冬110(^， 酸棗仁110(^，夜交藤110(^，黃連110(^，玉竹110(^，丹皮110(^，郁金110(^，加10倍量水， 然后放入提取罐加熱煮沸1小時(shí)，過(guò)濾，濾液備用；濾渣加水，第二次加熱，煮沸45分鐘，過(guò) 濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸半小時(shí)，過(guò)濾；將三次濾液合在一起，用紗布 過(guò)濾，殘?jiān)屑尤?0-60%乙醇，60°C_70°C繼續(xù)浸提2h，每IOmin攪拌一次，紗布過(guò)濾，合并 浸提液，濃縮成糊狀，成為組分2。將組分1和組分2合并，然后放入減壓濃縮罐內(nèi)，回收乙 醇，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 50的浸膏，濃縮至每Iml含0.Ig生藥量，然后加蜂蜜或糊 精調(diào)和裝瓶。
[0059] 具體實(shí)施例4
[0060] 取淫羊藿4500g，墨旱蓮1200g，五味子1300g，茯苓1300g，制首烏1200g，女貞子 1200g，白芍1300g，石菖蒲1200g，柏子仁1200g，桑葚1200g，珍珠母1200g，遠(yuǎn)志1200g，合 歡皮1300g，麥冬1200g，酸棗仁1200g，夜交藤1200g，黃連1200g，玉竹1200g，丹皮1200g， 郁金1200g，將所有原料藥放入10倍量乙醇中浸泡24小時(shí)以上，加熱回流提取2次，每次 1?2小時(shí)，將2次提取液合并靜置；再將上述乙醇提取過(guò)的組份原料藥藥材的藥渣加10 倍量水加熱回流提取2次，每次1?2小時(shí)，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合 并，回收乙醇后減壓放入濃縮器中濃縮時(shí)，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 50的濃縮液，置0? 5°C低溫冷藏24小時(shí)；將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，過(guò)濾，濾液再置入雙效真空濃縮 器中，濃縮至每Iml含0.Ig生藥量；然后加糊精調(diào)和，紫外線殺菌消毒后包裝。
[0061] 藥理學(xué)毒性試驗(yàn)
[0062] 一、皮膚刺激實(shí)驗(yàn)
[0063] 1、實(shí)驗(yàn)方法
[0064] 將豚鼠背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上，使去毛范圍約20平方厘米。洗凈脫毛劑 歸籠觀察24小時(shí)，每組豚鼠分別涂本發(fā)明（丸劑）4、8和12g，分別含生藥92mg、184mg和 368mg，另一組涂溶媒0. 8ml每日二次，連續(xù)一周，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，將豚鼠處死，心，肝，腎及脫 毛皮膚做病理檢驗(yàn)。
[0065] 2、結(jié)果
[0066] 上述三組用藥豚鼠軀干脫毛區(qū)，未見(jiàn)局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點(diǎn)及潰瘍。 用藥組豚鼠毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動(dòng)等對(duì)照組無(wú)明顯差異，病理組織學(xué)檢查，給藥組心、 肝、腎及脫毛皮與對(duì)照字比較也無(wú)明顯差異。
[0067] 結(jié)果提示，本發(fā)明無(wú)局部刺激作用，也未見(jiàn)全身毒性表現(xiàn)。表明本發(fā)明制劑使用安 全。
[0068] 二、動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)研究：
[0069] 本發(fā)明經(jīng)預(yù)試驗(yàn)，不能測(cè)出LD50,故測(cè)定最大給藥量。采用直腸給藥途徑，測(cè)得小 鼠的一日最大給藥量為62. 7g/kg(以藥粉計(jì)），約為擬臨床人用量的1567. 5倍（人以60kg 計(jì)），大鼠的一日最大給藥量62. 7g/kg(以藥粉計(jì)），約為擬臨床人用量的1567. 5倍。實(shí)驗(yàn) 動(dòng)物均連續(xù)觀察一周，其外觀體征、精神狀態(tài)、飲食、飲水、糞便等均未見(jiàn)明顯異常。實(shí)驗(yàn)結(jié) 束時(shí)，動(dòng)物均健康存活，體重增加。
[0070] 三、動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)研究：
[0071] 一、試驗(yàn)材料及方法
[0072](一）受試藥物：本發(fā)明實(shí)施例所制的口服液。
[0073] (二）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，健康大鼠Wistar，體重100_130g，140只雌雄各半，按性別及體重 隨機(jī)分組，四組，每組35只。1、2、3組服用受試藥物，劑量分別為9. 6/kg/d，6. 4/kg/d，3. 2/ kg/d。4組對(duì)照給相應(yīng)體積量的蒸餾水、大鼠均灌胃腸給藥，每組一次連用6個(gè)月，處死一 半，余下1/2停藥觀察12天全部死亡。
[0074] 二、測(cè)試指標(biāo)
[0075](一）一般狀況包括體重、飲食、情緒、活動(dòng)能量。
[0076](二）血象檢查：紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、血象等，血紅蛋白定量計(jì) 數(shù)。
[0077](三）生化檢查、血清蛋白定量、膽固醇、血糖定量。
[0078] (四）病理組織檢查：實(shí)驗(yàn)結(jié)果后取半數(shù)動(dòng)物稱重，斷頭處死，取血，同時(shí)解剖心、 肝、腎、肺、腦、脾、胃腸、膀胱、腎上腺做病理組織檢查。
[0079] 三、試驗(yàn)結(jié)果：經(jīng)大鼠長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)表明，用本發(fā)明大劑量灌腸六個(gè)月，對(duì)大鼠的 生長(zhǎng)、體重增加、對(duì)腦、肝、腎功能均無(wú)毒副作用。對(duì)大鼠的各組織器官、循環(huán)系統(tǒng)未發(fā)現(xiàn)損 害改變，用藥組與對(duì)照組比較無(wú)明顯差異。說(shuō)明本發(fā)明藥物具有溫補(bǔ)腎陽(yáng)、益氣、補(bǔ)血、增強(qiáng) 新陳代謝等藥效，無(wú)毒性。
[0080] 臨床試驗(yàn)：
[0081] 本發(fā)明是由遠(yuǎn)志、制首烏、淫羊藿、赤芍等藥物制成的保健口服液，具有健腦安神， 生精補(bǔ)髓，清肝明目益氣養(yǎng)血的功效，用于神經(jīng)衰弱、失眠、健忘、頭暈等癥。本文觀察了本 發(fā)明對(duì)未成年小鼠學(xué)習(xí)記憶能力及腦內(nèi)單胺類(lèi)神經(jīng)遞質(zhì)5 -HT，DA，NA，5 -HIAA含量的影 響。
[0082] 1試驗(yàn)材料
[0083] I. 1藥物本發(fā)明保健保健口服液，由本院藥劑科按實(shí)施例2的方法制備；陽(yáng)性對(duì)照 藥，安神補(bǔ)腦液，國(guó)藥準(zhǔn)字Z22022453,生產(chǎn)企業(yè)：吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司。
[0084] 1.2動(dòng)物昆明種小鼠11?15g，雌雄各半，購(gòu)自長(zhǎng)春生物制品研究所，許可證號(hào)： SCXK. 2002. 0001。
[0085] 1.3儀器Y.型水迷宮；ES. 180電子分析天平，沈陽(yáng)龍騰公司生產(chǎn)；RF. 540型熒光 分光光度計(jì)，日本島津公司生產(chǎn)。
[0086] 1. 4試劑5.羥色胺硫酸肌酐，中國(guó)醫(yī)藥公司上海化學(xué)試劑采購(gòu)供應(yīng)站，批號(hào)： 65-02. 28,瑞士進(jìn)口分裝，純度99% ;5.羥吲哚乙酸，Sigma產(chǎn)品，批號(hào)：60kl083,純度 98%?100%;重酒石酸鉀去甲腎上腺素，上海禾豐制藥有限公司出品，批號(hào)：0205037,2mg/ mL;鹽酸多巴胺，由上海禾豐制藥有限公司出品，批號(hào)：0204011,20mg/2mL;其它試劑均為 國(guó)產(chǎn)分析純。
[0087] 2方法與結(jié)果
[0088] 對(duì)未成年小鼠學(xué)習(xí)記憶能力的影響（水迷宮法）取小鼠80只，隨機(jī)分為：空白對(duì) 照組，安神補(bǔ)腦液液13mL/kg給藥組，本發(fā)明組10. 0,5. 0,2. 5mL/kg3個(gè)劑量給藥組。每天 給藥1次，連續(xù)給藥15d，于初次給藥的第Ild開(kāi)始將小鼠置于水迷宮中進(jìn)行訓(xùn)練。實(shí)驗(yàn)采 用Y.型水迷路裝置。該裝置分長(zhǎng)臂端和兩分枝短臂端。左側(cè)短臂端裝有平臺(tái)，作為小鼠棲 身之處，平臺(tái)上方有燈光照明。三個(gè)枝臂端留有一個(gè)IOcm的開(kāi)口，中間部分用黑色有機(jī)玻 璃蓋上，作為暗道。水深I(lǐng)Ocm,水溫（30 ±2) °C,共訓(xùn)練5d,每只動(dòng)物每天訓(xùn)練10次,訓(xùn)練時(shí) 將小鼠的尾部朝向迷宮的雙叉端輕輕地放入水中，以其在15S內(nèi)直接達(dá)到有光源的平臺(tái)為 正確反應(yīng)，否則視為錯(cuò)誤，記錄每只動(dòng)物每天發(fā)生錯(cuò)誤的次數(shù)，并計(jì)算5d平均成績(jī)。實(shí)驗(yàn)數(shù) 據(jù)以-X±S表示，組間比較用樣本2. 1均數(shù)t檢驗(yàn)方法，結(jié)果見(jiàn)表1。
[0089] 表1本發(fā)明對(duì)未成年小鼠學(xué)習(xí)記憶能力的影響（X土s，η= 16)
[0090]

【權(quán)利要求】
1. 一種安神補(bǔ)腦的淫羊藿口服液，其特征在于，所述口服液包括以下重量份數(shù)的原料 藥：淫羊藿10?50份，墨旱蓮10?20份，五味子10?20份，茯苓10?20份，制首烏 10?20份，女貞子10?20份，白巧10?20份，石菖蒲10?20份，柏子仁10?20份，桑 葚10?20份，珍珠母10?20份，遠(yuǎn)志10?20份，合歡皮10?20份，麥冬10?20份，酸 棗仁10?20份，夜交藤10?20份，黃連10?20份，玉竹10?20份，丹皮10?20份， 郁金10?20份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述安神補(bǔ)腦的淫羊藿口服液，其特征在于，所述口服液包括以下 重量份數(shù)的原料藥：淫羊藿10?30份，墨旱蓮10?15份，五味子10?15份，茯苓10? 15份，制首烏10?15份，女貞子10?15份，白芍10?15份，石菖蒲10?15份，柏子仁 10?15份，桑葚10?15份，珍珠母10?15份，遠(yuǎn)志10?20份，合歡皮10?20份，麥 冬10?20份，酸棗仁10?20份，夜交藤10?20份，黃連10?20份，玉竹10?20份， 丹皮10?20份，郁金10?20份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種安神補(bǔ)腦的淫羊藿口服液，其特征在于，所述口服液包括 以下重量份數(shù)的原料藥：淫羊藿10?40份，墨旱蓮10?20份，五味子10?20份，茯苓 10?20份，制首烏10?20份，女貞子10?20份，白芍10?20份，石菖蒲10?20份， 柏子仁10?20份，桑葚10?20份，珍珠母10?20份，遠(yuǎn)志10?15份，合歡皮10?15 份，麥冬10?15份，酸棗仁10?15份，夜交藤10?15份，黃連10?15份，玉竹10?15 份，丹皮10?15份，郁金10?15份。
4. 一種如權(quán)利要求1?3中任一項(xiàng)所述安神補(bǔ)腦的淫羊藿口服液的制備方法，其特征 在于，所述口服液的制備步驟包括： a、 淫羊藿的制備；為組分1 b、 其余原料藥熱提取2次，為組分2 c、 將上述兩種組分合并，濃縮成糊狀加蜂蜜或糊精調(diào)和后罐裝。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述安神補(bǔ)腦的淫羊藿口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟a 中，將淫羊藿放入占其質(zhì)量10倍量的乙醇中，加熱回流提取2次，每次1-2小時(shí)，去上清液， 合并提取液，100-110目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為6000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃 縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用；再將上述乙醇提取過(guò)的藥 渣加占其質(zhì)量10倍量的水加熱回流提取2次，去上清液，合并提取液，100-110目濾過(guò)，再經(jīng) 截流分子量為6000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏， 加熱濃縮至膏狀，靜置備用；將上述兩種提取浸膏合并，回收乙醇后減壓放入濃縮器中濃縮 減壓得浸膏。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述安神補(bǔ)腦的淫羊藿口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟b 中，取其余原料藥泡入水中，浸泡2小時(shí)以上，分別加原料藥藥總重量的8倍量、6倍量的水 提取2次，提取時(shí)間為2小時(shí)、1小時(shí)；合并2次提取液，提取液通過(guò)管式離心，得離心液，離 心液過(guò)D101大孔樹(shù)脂進(jìn)行吸附，先用水洗除雜，然后用70%的乙醇進(jìn)行洗脫，收集洗脫液， 減壓濃縮，成浸膏。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述安神補(bǔ)腦的淫羊藿口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟 c中，將上述兩種提取浸膏置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 50的糊狀， 置0?5°C低溫冷藏24小時(shí)；將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，過(guò)濾，濾液再置入雙效真 空濃縮器中，濃縮至每lml含0. lg生藥量，然后加蜂蜜或糊精調(diào)和裝瓶。
8. -種如權(quán)利要求1?3中任一項(xiàng)所述安神補(bǔ)腦的淫羊藿口服液的制備方法，其特征 在于，所述口服液的制備方法包括： a、 將所有原料藥放入乙醇浸泡，熱提取2次，為組分1 ; b、 再將上述步驟提取的藥渣加水提取2次，為組分2 ; c、 最后將組分1與組分2合并，攪拌均勻后濃縮，放入蜂蜜調(diào)和，紫外線殺毒裝瓶。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述安神補(bǔ)腦的淫羊藿口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟a 中，將所有原料藥泡入占其質(zhì)量10倍量的乙醇中1-5小時(shí)，加熱提取2次，每次1-2小時(shí)， 去上清液，合并提取液，100-110目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為6000-10000的超濾柱超濾，超 濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏待用，為組分1 所述步驟b中，將提取過(guò)的藥渣加10倍量水，然后放入提取罐加熱煮沸1小時(shí)，過(guò) 濾，濾液備用；濾漁加水，第二次加熱，煮沸45分鐘，過(guò)濾，濾液備用；濾漁再加水，第三 次加熱煮沸半小時(shí)，過(guò)濾；將三次濾液合在一起，用紗布過(guò)濾，殘?jiān)屑尤?0-60%乙醇， 60°C -70°C繼續(xù)浸提2h，每lOmin攪拌一次，紗布過(guò)濾，合并浸提液，濃縮成糊狀，成為組分 2〇
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述安神補(bǔ)腦的淫羊藿口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟 c中，將兩種組分合并，回收乙醇后減壓放入濃縮器中濃縮時(shí)，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 50的濃縮液，置0?5°C低溫冷藏24小時(shí)；將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，過(guò)濾，濾液 再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每lml含0. lg生藥量，攪拌均勻后濃縮，放入蜂蜜調(diào)和， 紫外線殺毒裝瓶。
【文檔編號(hào)】A61P25/20GK104398986SQ201410699202
【公開(kāi)日】2015年3月11日 申請(qǐng)日期:2014年11月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月27日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:青島申達(dá)高新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司