一種鞏固宮頸癌放、化療效果的藥物及其制備方法
【專利摘要】一種鞏固宮頸癌放、化療效果的藥物及其制備方法，由太子參、枸杞子、仙鶴草、佛手、薏苡仁、蒸黃精、焦山楂、炒稻芽、地錦草、黃芪、酒山茱萸肉、半枝蓮、梅花、茯苓、炙雞內金、焦六神曲、炒麥芽、酒女貞子配伍組成，具有清熱解毒、化瘀散結，消腫止痛，補氣養(yǎng)血，活血止血，滋補肝腎、養(yǎng)傷退腫、敗毒抗癌，抑制艾氏腹水癌，抑制S180的功效。本發(fā)明采用標本兼治的方法，扶正祛邪，緩解疼痛，增強人體免疫力，抑制癌癥細胞的生長，副作用小，并進一步殺死癌細胞，達到治愈宮頸癌、鞏固宮頸癌放、化療效果的目的，效果顯著。
【專利說明】一種鞏固宮頸癌放、化療效果的藥物及其制備方法

【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種由中草藥為原料藥的中藥組合物及其制備方法，具體的說是涉及一種鞏固宮頸癌放、化療效果的藥物及其制備方法。

【背景技術】
[0002]宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤。原位癌高發(fā)年齡為30?35歲，浸潤癌為45?55歲，近年來其發(fā)病有年輕化的趨勢。根據(jù)癌灶累及范圍出現(xiàn)不同的繼發(fā)性癥狀，如尿頻、尿急、便秘、下肢腫痛等；癌腫壓迫或累及輸尿管時，可引起輸尿管梗阻、腎盂積水及尿毒癥；晚期可有貧血、惡病質等全身衰竭癥狀。目前西醫(yī)鞏固宮頸癌放、化療效果主要有以下三種治療方案:
1.手術治療
手術主要用于早期宮頸癌患者。常用術式有:全子宮切除術；次廣泛全子宮切除術及盆腔淋巴結清掃術；廣泛全子宮切除術及盆腔淋巴結清掃術；腹主動脈旁淋巴切除或取樣。年輕患者卵巢正?？杀Ａ?。對要求保留生育功能的年輕患者，屬于特別早期的可行宮頸錐形切除術或根治性宮頸切除術。根據(jù)患者不同分期選用不同的術式。
[0003]2.放射治療
適用于:①中晚期患者；②全身情況不適宜手術的早期患者宮頸大塊病灶的術前放療；④手術治療后病理檢查發(fā)現(xiàn)有高危因素的輔助治療。
[0004]3.化療
主要用于晚期或復發(fā)轉移的患者，近年也采用手術聯(lián)合術前新輔助化療(靜脈或動脈灌注化療)來縮小腫瘤病灶及控制亞臨床轉移，也用于放療增敏。常用化療藥物有順鉬、卡鉬、紫杉醇、博來霉素、異環(huán)磷酰胺、氟尿嘧啶等。
[0005]不管是手術治療，切除病灶，還是放射治療、化療，希望殺死或控制病灶，其治療過程都使病人異常痛苦，而且對病人的身體也要產(chǎn)生嚴重的損害，病人的生存治療極差。
[0006]目前，放、化療公認為是治療惡性腫瘤、癌癥的最有效的方法，但是放、化療同時也是一把雙刃劍，在殺死腫瘤細胞的同時，還會對身體產(chǎn)生一系列的毒副作用，如出現(xiàn)骨髓抑制，外周血白細胞下降等，還會消弱惡性腫瘤患者身體的免疫功能。


【發(fā)明內容】

[0007]本發(fā)明從臨床醫(yī)療用藥需求及中醫(yī)組方辯證原則出發(fā)，提出一種鞏固宮頸癌放、化療效果的藥物及其制備方法。它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成的藥劑:太子參12-18g、枸杞子12-18g、仙鶴草12-18g、佛手7_13g、薏苡仁27_33g、蒸黃精12_18g、焦山楂12-18g、炒稻芽12-18g、地錦草12-18g、黃芪12_18g、酒山茱萸肉7_13g、半枝蓮12-18g、梅花3-9g、茯苓7-13g、炙雞內金12_18g、焦六神曲12_18g、炒麥芽12_18g、酒女貞子7-13g。優(yōu)選配比為:太子參15g、枸杞子15g、仙鶴草15g、佛手10g、薏該仁30g、蒸黃精15g、焦山楂15g、炒稻芽15g、地錦草15g、黃芪15g、酒山茱萸肉10g、半枝蓮15g、梅花6g、茯苓log、炙雞內金15g、焦六神曲15g、炒麥芽15g、酒女貞子10g。所述藥劑為膠囊劑、片劑或丸劑。
[0008]所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下:
(1)取方中太子參、枸杞子、仙鶴草、佛手、薏苡仁、蒸黃精、焦山楂、炒稻芽、地錦草、黃芪、酒山茱萸肉、半枝蓮、梅花、茯苓、炙雞內金、焦六神曲、炒麥芽、酒女貞子粉碎篩析；
(2)將步驟(I)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80度時，膠囊、丸劑相對密度為1.0-1.6的稠膏，片劑相對密度為1.0-1.4的稠膏；
(3)制作膠囊、丸劑時:
將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將步驟干顆?；旌暇鶆?，填充膠囊內即制成膠囊；將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑；
制作片劑時:
將2-4份淀粉與步驟(2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
[0009]步驟(2)中所述的混合物，加水煎煮的優(yōu)選次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。
[0010]本發(fā)明原料藥藥理如下:
太子參:補益脾肺，益氣生津，主脾胃虛弱；食欲不振；倦怠無力；氣陰兩傷；干咳痰少；自汗氣短；以及溫病后期氣虛津傷；內熱口渴；或神經(jīng)衰弱，心悸失眠，頭昏健；
枸杞子:滋補肝腎，益精明目；
仙鶴草:敗毒抗癌，涼血止血,用于血熱出血,養(yǎng)傷退腫,用于損傷腫痛,可用于癌瘤積毒、胃癌、食管癌、肝癌、宮體腺癌、乳腺癌、白血病、宮頸癌等病癥；
佛手:有理氣化痰、止嘔消脹、舒肝健脾療效，對老年人的氣管炎、哮喘病有明顯的緩解作用；對一般人的消化不良、胸腹脹悶，有更為顯著的療效；
薏苡仁:甘、淡，微寒。歸脾、胃、腎、肺經(jīng)。利水滲濕，健脾，舒筋，清熱排膿。所含苡仁素有明顯的抑制艾氏腹水癌的作用，對S180有抑制作用。適應癥各種常見腫瘤。用量15 —30g。禾本科植物薏苡仁的成熟種仁。[別名]苡仁、膠念珠、薏米。是一種扶正抗癌類中草藥。
[0011]蒸黃精:益氣養(yǎng)陰、補脾潤肺益腎功效增強，用于肺之陰虛燥咳、脾胃虛弱乏力、腎虛精虧、頭暈足軟；
焦山楂:主治腹瀉和消積開胃，以及活血散瘀、防暑、降壓等功效；
炒稻芽:和中消食，健脾開胃。用于食積不消，腹脹口臭，脾胃虛弱，不饑食少；
地錦草:能夠清熱解毒；利濕退黃；活血止血。主痢疾、泄瀉、黃疸；咳血；吐血；尿血；便血；崩漏；乳汁不下；跌打腫痛及熱毒瘡瘍等；
黃芪:其有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用；
酒山茱萸肉:補益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫，內熱消渴；
半枝蓮:具有清熱解毒、活血祛瘀、消腫止痛、抗癌等功能。性寒味酸，全草含多種維生素、微量元素及氨基酸等成分，有涼血解毒，散瘀止痛，消腫和清熱利濕之功效； 梅花:有止咳、止瀉、生津、止渴之效；
茯苓:味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用，現(xiàn)代醫(yī)學研究:茯苓能增強機體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用；
炙雞內金:消食健胃助消化，澀精止遺?？梢源龠M胃液分泌，提高胃酸度及消化力，使胃運動功能明顯增強，胃排空加快；
焦六神曲:治飲食停滯，胸痞腹脹，嘔吐瀉痢，產(chǎn)后瘀血腹痛；
炒麥芽:主治食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少；
酒女貞子:治陰虛內熱，頭暈，目花，耳鳴，腰膝酸軟。
[0012]本發(fā)明中藥組合物具有清熱解毒、化瘀散結，消腫止痛，補氣養(yǎng)血，活血止血，滋補肝腎、養(yǎng)傷退腫、敗毒抗癌，抑制艾氏腹水癌，抑制S180的功效。本發(fā)明所述的藥物承中醫(yī)之精髓、嚴謹組方，諸藥君臣佐使合用，補破結合、相得益彰，符合中醫(yī)用藥規(guī)律和辨證施治的原則。本發(fā)明采用標本兼治的方法，扶正祛邪，緩解疼痛，增強人體免疫力，抑制癌癥細胞的生長，副作用小，并進一步殺死癌細胞，達到治愈宮頸癌、鞏固宮頸癌放、化療效果的目的，效果顯著。
[0013]本發(fā)明經(jīng)藥效學試驗結果如下:
增強免疫力:給小鼠灌本發(fā)明所述的藥物，能提高正常小鼠對血中碳粒的清除速度和抗體形成細胞的數(shù)量，促進B細胞受抗原刺激后的分裂增殖，增加幼鼠胸腺指數(shù)，增加吞噬、殺傷細胞數(shù)量，增強小鼠單核一吞噬細胞和腹腔巨噬細胞吞噬能力的能力，提高小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞的吞噬百分率和吞噬指數(shù)。
[0014]消腫止痛:將16只小白鼠在腹腔注射醋酸溶液，注射后小白鼠出現(xiàn)腹部內凹，軀干與四肢伸張，臀部高起等行為反應，此形為扭體反應。其中8只給予本發(fā)明藥物后小白鼠扭體次數(shù)明顯減少；另外8只給予阿司匹林藥物，扭體次數(shù)也明顯減少。此試驗證明，本藥物具有顯著的鎮(zhèn)痛作用。
[0015]急毒性試驗:較大劑量和較長療程服用對大鼠的生長無顯著毒性，對大鼠的腦、心、肝、腎等切片形態(tài)學檢查未見明顯毒性損傷改變，試驗顯示，本藥物毒性甚小。
[0016]鏡下檢查典型增生表現(xiàn):連續(xù)服藥30天后，對患者進行鏡下檢查底層細胞增生情況，底層細胞增生停止，細胞排列紊亂消失，細胞核減小，濃染、染色質分布不均等核異質改變明顯減少。
[0017]典型病例:
病例1:孫女士，45歲，該患者陰道接觸性流血，陰道排液，液體為白色或血性，有腥臭，經(jīng)醫(yī)院檢查為宮頸癌早期，在西醫(yī)化療后，食欲不振，惡心嘔吐，精神倦怠，腰膝酸軟，身體免疫力下降。經(jīng)服用本發(fā)明藥物治療6個療程后，癥狀消失，恢復正常，宮頸癌化療效果得到鞏固控制。
[0018]病例2:鄧女士，54歲，該患者陰道不規(guī)則出血3個多月，經(jīng)醫(yī)院病理切片診斷為宮頸癌，在西醫(yī)化療后，食欲不振，惡心嘔吐，身體抵抗力明顯下降，經(jīng)服用本發(fā)明藥物治療6個療程后，癥狀消失，恢復正常，宮頸癌化療效果得到鞏固控制。

【具體實施方式】
[0019]實施例1:一種鞏固宮頸癌放、化療效果的藥物及其制備方法。它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成的藥劑:太子參12-18g、枸杞子12-18g、仙鶴草12-18g、佛手7_13g、薏苡仁27-33g、蒸黃精12-18g、焦山楂12_18g、炒稻芽12_18g、地錦草12_18g、黃芪12-18g、酒山茱萸肉7-13g、半枝蓮12-18g、梅花3-9g、茯苓7-13g、炙雞內金12-18g、焦六神曲12-18g、炒麥芽12-18g、酒女貞子7-13g。所述藥劑為膠囊劑、片劑或丸劑。
[0020]按照下述重量份數(shù)配比稱取原料藥、
太子參12-18g、枸杞子12-18g、仙鶴草12-18g、佛手7_13g、薏苡仁27_33g、蒸黃精12-18g、焦山楂12-18g、炒稻芽12-18g、地錦草12_18g、黃芪12_18g、酒山茱萸肉7_13g、半枝蓮12-18g、梅花3-9g、茯苓7-13g、炙雞內金12_18g、焦六神曲12_18g、炒麥芽12_18g、酒女貞子7-13g。
[0021 ] 所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下、
(1)取方中太子參、枸杞子、仙鶴草、佛手、薏苡仁、蒸黃精、焦山楂、炒稻芽、地錦草、黃芪、酒山茱萸肉、半枝蓮、梅花、茯苓、炙雞內金、焦六神曲、炒麥芽、酒女貞子粉碎篩析；
(2)將步驟(I)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80度時，膠囊、丸劑相對密度為1.0-1.6的稠膏，片劑相對密度為1.0-1.4的稠膏；
(3)制作膠囊、丸劑時、
將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將步驟干顆?；旌暇鶆颍畛淠z囊內即制成膠囊；將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑；
制作片劑時、
將2-4份淀粉與步驟(2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
[0022]步驟(2)中所述的混合物，加水煎煮的優(yōu)選次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。
[0023]實施例2、一種鞏固宮頸癌放、化療效果的藥物及其制備方法。它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成的藥劑、太子參15g、枸杞子15g、仙鶴草15g、佛手10g、薏該仁30g、蒸黃精15g、焦山楂15g、炒稻芽15g、地錦草15g、黃芪15g、酒山茱萸肉10g、半枝蓮15g、梅花6g、茯苓10g、炙雞內金15g、焦六神曲15g、炒麥芽15g、酒女貞子10g。所述藥劑為膠囊劑、片劑或丸劑。
[0024]按照下述重量份數(shù)配比稱取原料藥、
太子參15g、枸杞子15g、仙鶴草15g、佛手10g、薏苡仁30g、蒸黃精15g、焦山楂15g、炒稻芽15g、地錦草15g、黃芪15g、酒山茱萸肉10g、半枝蓮15g、梅花6g、茯苓10g、炙雞內金15g、焦六神曲15g、炒麥芽15g、酒女貞子10g。
[0025]所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下、
(1)取方中太子參、枸杞子、仙鶴草、佛手、薏苡仁、蒸黃精、焦山楂、炒稻芽、地錦草、黃芪、酒山茱萸肉、半枝蓮、梅花、茯苓、炙雞內金、焦六神曲、炒麥芽、酒女貞子粉碎篩析；
(2)將步驟(I)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80度時，膠囊、丸劑相對密度為1.0-1.6的稠膏，片劑相對密度為1.0-1.4的稠膏；
(3)制作膠囊、丸劑時、
將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將步驟干顆?；旌暇鶆颍畛淠z囊內即制成膠囊；將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑； 制作片劑時、
將2-4份淀粉與步驟(2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
[0026]步驟(2)中所述的混合物，加水煎煮的優(yōu)選次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。
[0027]實施例3:本發(fā)明藥物還可以為湯劑、口服液、顆粒劑等。
【權利要求】
1.一種鞏固宮頸癌放、化療效果的藥物，其特征在于它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成的藥劑:太子參12-18g、枸杞子12-18g、仙鶴草12-18g、佛手7_13g、薏苡仁27-33g、蒸黃精12-18g、焦山楂12_18g、炒稻芽12_18g、地錦草12_18g、黃芪12_18g、酒山茱萸肉7-13g、半枝蓮12-18g、梅花3-9g、茯苓7-13g、炙雞內金12_18g、焦六神曲12_18g、炒麥芽12-18g、酒女貞子7-13g。
2.根據(jù)權利要求1所述的鞏固宮頸癌放、化療效果的藥物，其特征在于它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成的藥劑:太子參15g、枸杞子15g、仙鶴草15g、佛手10g、薏該仁30g、蒸黃精15g、焦山楂15g、炒稻芽15g、地錦草15g、黃芪15g、酒山茱萸肉10g、半枝蓮15g、梅花6g、獲茶10g、炎雞內金15g、焦六神曲15g、炒麥芽15g、酒女貞子10g。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的鞏固宮頸癌放、化療效果的藥物，其特征在于:所述藥劑為膠囊劑、片劑或丸劑。
4.根據(jù)權利要求3所述的鞏固宮頸癌放、化療效果的藥物，其特征在于:所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下: (1)取方中太子參、枸杞子、仙鶴草、佛手、薏苡仁、蒸黃精、焦山楂、炒稻芽、地錦草、黃芪、酒山茱萸肉、半枝蓮、梅花、茯苓、炙雞內金、焦六神曲、炒麥芽、酒女貞子粉碎篩析； (2)將步驟(I)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80度時，膠囊、丸劑相對密度為1.0-1.6的稠膏，片劑相對密度為1.0-1.4的稠膏； (3)制作膠囊、丸劑時: 將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將步驟干顆粒混合均勻，填充膠囊內即制成膠囊；將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑； 制作片劑時: 將2-4份淀粉與步驟(2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
5.根據(jù)權利要求4所述的鞏固宮頸癌放、化療效果的藥物的制備方法，其特征在于步驟(2)中所述的混合物，加水煎煮的次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。
【文檔編號】A61P37/04GK104398920SQ201410703234
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年11月29日 優(yōu)先權日:2014年11月29日
【發(fā)明者】高春娟 申請人:高春娟