一種治療自汗的藥物及其制備方法
【專利摘要】一種治療自汗的藥物及其制備方法，它是由牡蠣、黃芪、防風(fēng)、浮小麥、麻黃根、山茱萸、白術(shù)按照一定比例配伍而成。本發(fā)明中藥組合物能健脾益氣，強肝解毒，凈化淤血，恢復(fù)疲勞，收斂固脫，對治療自汗盜汗有較好療效，而且無毒副作用。
【專利說明】一種治療自汗的藥物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種由中草藥為原料藥的中藥組合物及其制備方法，具體的說是涉及一種治療自汗的藥物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]自汗，是一種不因勞累活動，不因天熱及穿衣過暖和服用發(fā)散藥物等因素而自然汗出的表現(xiàn)。多因營衛(wèi)不和、熱熾陽明、暑傷氣陰、氣虛陽虛等引起，可見于外感六淫或內(nèi)傷雜病，前者多為實證，后者多為虛證。
[0003]自汗之病多主虛，有氣虛、陽虛之別、主要病機為陰陽失調(diào)，腠理不固，而致汗液外泄。素體虛弱，久病全虛之人，正氣不足，稍事勞累多見自汗；咳喘日盛之人，肺氣不足，氣虛日久，肌表疏松，衛(wèi)表不固，腠理開泄可致自汗。暑熱傷陽，或濕熱內(nèi)郁，或表虛之人微受風(fēng)邪，以致營衛(wèi)不和，衛(wèi)外失司，可致自汗。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明從臨床醫(yī)療用藥需求及中醫(yī)組方辯證原則出發(fā)，提出一種治療自汗的藥物及其制備方法。它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成的藥劑:牡蠣16-24、黃芪8_16g、防風(fēng)8-16g、浮小麥8-16g、麻黃根6-14g、山茱萸6-14g、白術(shù)6-14g。優(yōu)選配比為:牡蠣20g、黃芪12g、防風(fēng)12g、浮小麥12g、麻黃根10g、山茱萸10g、白術(shù)10g。所述藥劑為湯齊U、膠囊劑、片劑或丸劑。
[0005]所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下:
(1)取方中牡蠣、黃芪、防風(fēng)、浮小麥、麻黃根、山茱萸、白術(shù)粉碎篩析；
(2)將步驟(1)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80度時，膠囊、丸劑相對密度為1.0-1.6的稠膏，片劑相對密度為1.0-1.4的稠膏；
(3)制作膠囊、丸劑時:
將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將干顆?；旌暇鶆?，填充膠囊內(nèi)即制成膠囊；將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑；
制作片劑時:
將2-4份淀粉與步驟(2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
[0006]步驟(2)中所述的混合物，加水煎煮的優(yōu)選次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。
[0007]本發(fā)明藥物原料藥的藥理如下:
牡蠣:牡蠣，是富含鋅元素的食物之一(每100g含鋅量9.39mg,富含蛋白鋅)，屬牡蠣科(Ostreidae真牡販)或燕蛤科(Aviculidae珍珠牡販),雙殼類軟體動物,分布于溫帶和熱帶各大洋沿岸水域?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為牡蠣有七大功效:1、強肝解毒；2、提高性功能；3、淤血凈化；4、恢復(fù)疲勞；5、滋容養(yǎng)顏；6、提高免疫；7、促進新陳代謝。主治:自汗，盜汗。主治:滑脫諸證，通過不同配伍可治療自汗，盜汗，遺精，滑精，尿頻，遺尿，崩漏，帶下等滑脫之證。
[0008]浮小麥:功能主治:除虛熱，止汗。主止陰虛發(fā)熱，盜汗，自汗。
[0009]麻黃根:主治陽虛自汗，陰虛盜汗。
[0010]黃芪:有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用，主治表虛自汗，陰虛盜汗。
[0011]防風(fēng):歸經(jīng):膀胱經(jīng)；肺經(jīng)；脾經(jīng)；肝經(jīng)。功效:祛風(fēng)解表、勝濕止痛、解痙、止癢，主治外感風(fēng)寒、頭痛身痛、風(fēng)濕痹痛、骨節(jié)酸痛、腹痛泄瀉、腸風(fēng)下血、破傷風(fēng)、風(fēng)疹瘙癢。
[0012]山茱萸:補益肝腎；收斂固脫。主腰頭暈?zāi)垦?；耳聾耳鳴；腰膝酸軟；躚精滑精；小便頻數(shù)；虛汗不止；婦女崩漏；內(nèi)熱消渴；溫肝補腎，除一切風(fēng)，止月經(jīng)過多，治老人尿頻。
[0013]白術(shù):具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效，用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安?！夺t(yī)學(xué)啟源》記載:除濕益燥，和中益氣，溫中，去脾胃中濕，除胃熱，強脾胃，進飲食，安胎。
[0014]本發(fā)明以牡蠣為君藥，強肝解毒，凈化淤血，恢復(fù)疲勞，治療滑脫之證，自汗盜汗。以浮小麥、麻黃根、防風(fēng)為臣藥，祛風(fēng)解表、勝濕止痛，除虛熱，止自汗，止陰虛發(fā)熱，止盜汗。佐使以黃芪、山茱萸、白術(shù)，增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗應(yīng)激、降壓，補益肝腎，收斂固脫，健脾益氣，燥濕利水，止汗安胎。本發(fā)明所述的藥物承中醫(yī)之精髓、嚴(yán)謹(jǐn)組方，諸藥君臣佐使合用，補破結(jié)合、相得益彰，符合中醫(yī)用藥規(guī)律和辨證施治的原則。
[0015]有益效果
本發(fā)明中藥組合物能健脾益氣，強肝解毒，凈化淤血，恢復(fù)疲勞，收斂固脫，對治療自汗盜汗有較好療效，而且無毒副作用。
臨床試驗數(shù)據(jù):
為了更好的理解本發(fā)明藥物的藥效，現(xiàn)將臨床數(shù)據(jù)總結(jié)如下:
1、病例數(shù):2011-2013年，臨床治療自汗患者371例，男165例，女106例，年齡13-67歲。
[0016]2、自汗癥狀:頭痛發(fā)熱，汗出惡風(fēng)、動則易甚，或半身出汗，或局部出汗，周身酸楚，易患感冒，體倦乏力，苔薄白、脈細若。
[0017]3、治療方案:服用本發(fā)明實施例2所制膠囊劑，早中晚各一次，每次4粒，每粒
0.3g，溫開水服下，15天為一個療程。
[0018]4、療效評價標(biāo)準(zhǔn):
治愈:臨床癥狀全部消失，全身無任何不適，半年內(nèi)不復(fù)發(fā)；
有效:自汗主要癥狀明顯減輕，活動后有時心慌乏力、微出汗；
無效:自汗癥狀變化甚微，或加重；
總有效率=治愈率+有效率。
[0019]5、統(tǒng)計結(jié)果
經(jīng)過I個療程后治愈301例，治愈率達到81.13%。有效63例，無效7例，總有效率達到98.11%。
[0020]6、結(jié)論
本發(fā)明藥物對治療虛證自汗具有顯著療效。
[0021]急毒性試驗:較大劑量和較長療程服用對大鼠的生長無顯著毒性，對大鼠的腦、心、肝、腎等切片形態(tài)學(xué)檢查未見明顯毒性損傷改變，試驗顯示，本藥物毒性甚小。

【具體實施方式】
[0022]實施例1:一種治療自汗的藥物及其制備方法。它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成的藥劑:牡蠣16-24、黃芪8-16g、防風(fēng)8-16g、浮小麥8_16g、麻黃根6_14g、山茱萸6-14g、白術(shù)6-14g。所述藥劑為膠囊劑、片劑或丸劑。
[0023]按照下述重量份數(shù)配比稱取原料藥:
牡販16-24、黃苗8-16g、防風(fēng)8-16g、浮小麥8_16g、麻黃根6_14g、山茱萸6_14g、白術(shù)6-14g0
[0024]所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下:
(1)取方中牡蠣、黃芪、防風(fēng)、浮小麥、麻黃根、山茱萸、白術(shù)粉碎篩析；
(2)將步驟(1)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80度時，膠囊、丸劑相對密度為1.0-1.6的稠膏，片劑相對密度為1.0-1.4的稠膏；
(3)制作膠囊、丸劑時:
將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將干顆?；旌暇鶆?，填充膠囊內(nèi)即制成膠囊；將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑；
制作片劑時:
將2-4份淀粉與步驟(2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
[0025]步驟(2)中所述的混合物，加水煎煮的優(yōu)選次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。
[0026]實施例2:—種治療自汗的藥物及其制備方法。它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成的藥劑:牡蠣20g、黃芪12g、防風(fēng)12g、浮小麥12g、麻黃根10g、山茱萸10g、白術(shù)10g。所述藥劑為膠囊劑、片劑或丸劑。
[0027]按照下述重量份數(shù)配比稱取原料藥:
牡蠣20g、黃芪12g、防風(fēng)12g、浮小麥12g、麻黃根10g、山茱萸10g、白術(shù)10g。
[0028]所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下:
(1)取方中牡蠣、黃芪、防風(fēng)、浮小麥、麻黃根、山茱萸、白術(shù)粉碎篩析；
(2)將步驟(1)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80度時，膠囊、丸劑相對密度為1.0-1.6的稠膏，片劑相對密度為1.0-1.4的稠膏；
(3)制作膠囊、丸劑時:
將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將干顆?；旌暇鶆颍畛淠z囊內(nèi)即制成膠囊；將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑；
制作片劑時:
將2-4份淀粉與步驟(2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
[0029]步驟(2)中所述的混合物，加水煎煮的優(yōu)選次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。
[0030]實施例3:本發(fā)明藥物還可以為湯劑、口服液、顆粒劑等。
【權(quán)利要求】
1.一種治療自汗的藥物，其特征在于它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成的藥劑:牡販16-24、黃苗8-16g、防風(fēng)8-16g、浮小麥8_16g、麻黃根6_14g、山茱萸6_14g、白術(shù)6_14g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療自汗的藥物，其特征在于它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成的藥劑:牡蠣20g、黃芪12g、防風(fēng)12g、浮小麥12g、麻黃根10g、山茱萸10g、白術(shù) 1go
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療自汗的藥物，其特征在于:所述藥劑為湯劑、膠囊齊U、片劑或丸劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療自汗的藥物，其特征在于:所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下: (1)取方中牡蠣、黃芪、防風(fēng)、浮小麥、麻黃根、山茱萸、白術(shù)粉碎篩析； (2)將步驟(I)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80度時，膠囊、丸劑相對密度為1.0-1.6的稠膏，片劑相對密度為1.0-1.4的稠膏； (3)制作膠囊、丸劑時: 將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將干顆?；旌暇鶆颍畛淠z囊內(nèi)即制成膠囊；將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑； 制作片劑時: 將2-4份淀粉與步驟(2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療自汗的藥物的制備方法，其特征在于步驟(2)中所述的混合物，加水煎煮的次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。
【文檔編號】A61K35/618GK104491502SQ201410703953
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年11月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月30日
【發(fā)明者】顧薔怡, 高春娟, 冷盛君 申請人:顧薔怡