一種治療陰水腫的中藥丸的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療陰水腫的中藥丸，包括以下原料藥材：梔子、薏苡根、杜衡、陰蚼、金錢草、滑石、冬瓜、草果、赤小豆、薺菜、苘麻。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，其具有驅(qū)寒解毒、調(diào)節(jié)氣血、解里、補脾、利濕、化氣、解除病灶的功效，去除根本病因，針對性較強，實用性強，治療效果理想。
【專利說明】一種治療陰水腫的中藥丸

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥學【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療陰水腫的中藥丸。

【背景技術(shù)】
[0002] 水腫的形成，系由外感風邪，水濕浸漬，瘡毒內(nèi)侵或飲食失調(diào)，引起水液氣化失常 所致。其病理變化主要為肺失通調(diào)，脾失轉(zhuǎn)輸，腎失開合，其中以腎為本。
[0003] 臨床辨證以陰陽為綱，凡感受風邪、水氣、瘡毒、濕熱諸邪，證見表、熱、實證者，屬 陽水腫；凡飲食、倦勞內(nèi)傷、損傷正氣，證見里、虛、寒證者，屬陰水腫。
[0004] 陰水腫在臨床稱隱性水腫。是指組織液在皮下聚集積聚，但沒有超過膠體網(wǎng)狀物 的吸附能力，按壓時不出現(xiàn)凹陷，全身隱性水腫患者體重增加，隱性水腫在組織間隙中具 有高度的運動性，當液體積聚到一定量時，用手指按壓該部位皮膚，游離的液體從按壓點向 周圍散開，形成凹陷，一段時間后凹陷自然平復。
[0005] 在現(xiàn)有的治療方式中，一般將陽水腫和陰水腫統(tǒng)統(tǒng)作為水腫來治療，由于兩者的 病因不同，導致治療的效果一般，針對性不強，而且存在副作用?；诖?，本發(fā)明提供一種可 有效治療陽水腫的中藥丸。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于提供一種實用性強，治療效果理想的治療陰水腫的 中藥丸。
[0007]為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療陰水腫的中藥丸，包括以下原料 藥材：桅子、薏苡根、杜衡、陰岣、金錢草、滑石、冬瓜、草果、赤小豆、薺菜、苘麻。
[0008] 進一步的，所述藥劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：桅子15-30份、薏苡根5-28 份、杜衡6-20份、陰岣8-25份、金錢草10-35份、滑石5-20份、冬瓜12-35份、草果15-25 份、赤小豆10-28份、薺菜18-36份、苘麻10-40份。
[0009] 進一步的，所述藥劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：桅子18-28份、薏苡根10-25 份、杜衡8-18份、陰岣10-22份、金錢草12-30份、滑石10-18份、冬瓜15-30份、草果18-23 份、赤小見15-25份、莽菜20-30份、苘麻15-30份。
[0010] 作為優(yōu)選，所述藥劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：桅子20份、薏苡根15份、杜 衡10份、陰岣12份、金錢草15份、滑石12份、冬瓜20份、草果20份、赤小豆18份、薺菜22 份、苘麻20份。
[0011] 作為優(yōu)選，所述藥劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：桅子25份、薏苡根20份、杜 衡15份、陰岣20份、金錢草20份、滑石15份、冬瓜25份、草果22份、赤小豆20份、薺菜25 份、苘麻25份。
[0012] 該中藥丸通過以下步驟制成： 步驟一、將上述藥物按比例混合，于75°C烤箱中烘干，去雜后放冷； 步驟二、將冷卻后的混合藥物粉碎成細粉，過100-120目篩，混勻、紫外線消毒后備用； 步驟三、取上述藥材重量I. 5倍的蜂蜜置入鍋中熬制，武火煮沸后改為文火慢熬十分 鐘； 步驟四、將步驟三中熬制的蜂蜜與步驟二中研磨的細粉混合均勻后制成中藥丸，干燥 后即得成品。
[0013] 所述中藥丸成品的重量為0. 5-1. Og/粒。
[0014] 其中，上述原料藥材的藥理如下： 桅子：性味苦，寒。歸心、肺、三焦經(jīng)。瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒，主用于熱病心煩， 黃疸尿赤,血淋澀痛,血熱吐衄，目赤腫痛,火毒瘡瘍；外治扭挫傷痛。
[0015] 薏苡根：性味苦甘，寒。歸脾、膀胱經(jīng)。清熱，利濕，健脾，殺蟲，主治黃疸，水腫，淋 病，疝氣，經(jīng)閉，帶下，蟲積腹痛。
[0016] 杜衡：性味辛；溫；小毒。歸肺；肝；腎；膀胱經(jīng)。疏風散寒；消痰利水；活血止痛， 主風寒感冒；痰飲喘咳；水腫；風寒濕痹；跌打損傷；頭痛；齒痛；胃痛；痧氣腹痛；瘰疬；腫 毒；蛇咬傷。
[0017] 陰岣：為平胸龜科動物大頭平胸龜?shù)娜w。性味甘咸，寒。滋陰清熱，治久瀉，久 痢,痰瘧,去瘧母,殺疳匿。
[0018] 金錢草：性味甘、咸，微寒。歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)。清利濕熱，通淋，消腫；用于熱淋， 沙淋，尿澀作痛，黃疸尿赤，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷；肝膽結(jié)石，尿路結(jié)石。
[0019] 滑石：性味甘、淡，寒。歸膀胱、肺、胃經(jīng)。利尿通淋，清熱解暑，祛濕斂瘡，主用于熱 淋，石淋，尿熱澀痛，暑濕煩渴，濕熱水瀉；外治濕疹，濕瘡，痱子。
[0020] 冬瓜：性味甘淡，涼。入肺、大小腸、膀胱經(jīng)。利水，消痰，清熱，解毒，治水腫，脹滿， 腳氣，淋病，痰吼，咳喘，暑熱煩悶，消渴，瀉痢，癰腫，痔漏；并解魚毒，酒毒。
[0021] 草果：性味辛、溫。歸脾、胃經(jīng)。燥濕溫中，除痰截瘧，用于寒濕內(nèi)阻，脘腹脹痛，痞 滿嘔吐，瘧疾寒熱。
[0022] 赤小豆：性味甘、酸，平。歸心、小腸經(jīng)。利水消腫，解毒排膿，用于水腫脹滿，腳氣 肢腫,黃疸尿赤,風濕熱痹,癰腫瘡毒,腸癰腹痛。
[0023] 薺菜：性味甘，平。涼血止血，清熱利尿，用于腎結(jié)核尿血，產(chǎn)后子宮出血，月經(jīng)過 多，肺結(jié)核咯血，高血壓病，感冒發(fā)熱，腎炎水腫，泌尿系結(jié)石，乳糜尿，腸炎。
[0024] 苘麻：性味苦；平。歸脾；胃經(jīng)。清熱利濕；解毒開竅，主痢疾；中耳炎；耳鳴；耳聾； 睪丸炎；化膿性扁桃體炎；癰疽腫毒。
[0025] 上述藥物采用藥食結(jié)合的方式，實現(xiàn)對陰水腫的治療，其中草果為調(diào)味香料，薺 菜、冬瓜、赤小豆為食用蔬菜或雜糧，獲取方便且無副作用，此外通過薺菜、苘麻利濕補虛； 通過薏苡根、陰岣溫補脾陽；滑石、草果、赤小豆用于解寒化濕；其它藥物實現(xiàn)溫腎化氣、益 氣活血及發(fā)汗的作用。實現(xiàn)對解里、解虛、驅(qū)寒、利水的治療。
[0026] 本發(fā)明提供的技術(shù)方案帶來的有益效果是： 本發(fā)明的中藥以驅(qū)寒解毒、調(diào)節(jié)氣血、解里、補脾、利濕、化氣、解除病灶為主，實現(xiàn)去除 根本病因，針對性較強，通過多種藥物的協(xié)力合作，缺一不可，實現(xiàn)標本兼治的效果，療效顯 著；采用中藥材，藥源豐富、安全有效、價廉，不易產(chǎn)生耐藥性，制作簡單，給藥方便，患者易 于接受。

【具體實施方式】
[0027] 本發(fā)明提供的一種治療陰水腫的中藥丸，包括以下原料藥材：桅子、薏苡根、杜衡、 陰岣、金錢草、滑石、冬瓜、草果、赤小豆、薺菜、苘麻，其具體組成部分和制備過程如下述實 施例所述。
[0028] 實施例1 : 所述藥劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：桅子15份、薏苡根5份、杜衡6份、陰岣8份、 金錢草10份、滑石5份、冬瓜12份、草果15份、赤小豆10份、薺菜18份、苘麻10份。
[0029] 所述藥劑為中藥丸，其具體制備過程包括以下步驟： 步驟一、將上述藥物按比例混合，于75°C烤箱中烘干，去雜后放冷； 步驟二、將冷卻后的混合藥物粉碎成細粉，過100-120目篩，混勻、紫外線消毒后備用； 步驟三、取上述藥材重量1. 5倍的蜂蜜置入鍋中熬制，武火煮沸后改為文火慢熬十分 鐘； 步驟四、將步驟三中熬制的蜂蜜與步驟二中研磨的細粉混合均勻后制成中藥丸，干燥 后即得成品。
[0030] 所述中藥丸成品的重量為〇?5-1.Og/粒。
[0031] 實施例2: 所述藥劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：桅子30份、薏苡根28份、杜衡20份、陰岣25 份、金錢草35份、滑石20份、冬瓜35份、草果25份、赤小豆28份、薺菜36份、苘麻40份。
[0032] 該藥丸的制備過程如實施例1。
[0033] 實施例3: 所述藥劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：桅子18份、薏苡根10份、杜衡8份、陰岣10 份、金錢草12份、滑石10份、冬瓜15份、草果18份、赤小豆15份、薺菜20份、苘麻15份。
[0034] 該藥丸的制備過程如實施例1。
[0035] 實施例4: 所述藥劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：桅子28份、薏苡根25份、杜衡18份、陰岣22 份、金錢草30份、滑石18份、冬瓜30份、草果23份、赤小豆25份、薺菜30份、苘麻30份。
[0036] 該藥丸的制備過程如實施例1。
[0037] 實施例5: 所述藥劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：桅子20份、薏苡根15份、杜衡10份、陰岣12 份、金錢草15份、滑石12份、冬瓜20份、草果20份、赤小豆18份、薺菜22份、苘麻20份。
[0038] 該藥丸的制備過程如實施例1。
[0039] 實施例6 : 所述藥劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：桅子25份、薏苡根20份、杜衡15份、陰岣20 份、金錢草20份、滑石15份、冬瓜25份、草果22份、赤小豆20份、薺菜25份、苘麻25份。
[0040] 該藥丸的制備過程如實施例1。
[0041]該中藥丸劑的服用方式為：每日服用3次，每次3-6粒，每15日為一個療程，服藥 期間忌鹽，浮腫消退后由低鹽逐步過渡到正常食鹽；避免勞欲過度。
[0042] 毒性實驗： 急性毒性試驗：應用NIH小鼠40只，SPF級，雌雄各半，體重19. 85-22. 45g，進行急性 毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，每組20只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；將本發(fā) 明的實施例1制備的藥丸劑溶入水中(濃度為6. 95g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為 4. 85ml/kg(即單次給藥劑量為33. 71生藥/kg),對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次， 給藥間隔時間8小時，給藥后連續(xù)觀察15天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數(shù)。實驗結(jié)果 表明：與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察15天，小鼠全身狀況、飲食、 飲水、體重增長均正常。
[0043] 小鼠口服灌胃本發(fā)明的水劑LD50>33. 71生藥/kg，每日最大給藥量為46. 35生藥 /kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為4.85g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥 劑量為〇. 〇8g生藥/kg/日。按體重計：小鼠(平均體重以20. 85g計）口服灌胃本發(fā)明的中 藥的耐受量為臨床用量的579倍。
[0044] 由上述用藥的結(jié)果可知，所有動物健存，其活動、飲食、毛發(fā)、排泄物未發(fā)現(xiàn)異常， 未見毒性反應。對小鼠陰道和破損皮膚進行刺激性試驗，未見有刺激性反應和其它不良反 應。毒性試驗證明，該藥未有毒性作用和不良反應，臨床應用安全可靠。
[0045] 長期毒性實驗：將本發(fā)明實施例1的藥丸劑水溶液對小鼠按8. 35、17. 25和 39. 45g生藥/kg連續(xù)用藥22周（I. Oml/lOOg體重，每天2次）及停藥5周后，結(jié)果表明：本 發(fā)明藥丸對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標 均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學檢查結(jié)果表明，用藥22周及停藥5周 后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥丸對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有 異樣反應，應用安全。
[0046] 臨床資料： 病例選擇：經(jīng)實踐證明，本發(fā)明提供的藥劑具有療效確切、安全性高、無毒副作用的優(yōu) 勢；自2002年至今隨訪治療的186例病案中，20歲以下10例，20-40歲138例，40歲以上 38例，平均年齡30±1歲左右，患病病程在3-12個月之間，服用本發(fā)明的藥劑后，其治療結(jié) 果統(tǒng)計如下：

【權(quán)利要求】
1. 一種治療陰水腫的中藥丸，其特征在于，包括以下原料藥材：桅子、薏苡根、杜衡、陰 岣、金錢草、滑石、冬瓜、草果、赤小豆、薺菜、苘麻。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療陰水腫的中藥丸，其特征在于，所述藥劑中各原料藥材 的重量份數(shù)比為：桅子15-30份、薏苡根5-28份、杜衡6-20份、陰岣8-25份、金錢草10-35 份、滑石5-20份、冬瓜12-35份、草果15-25份、赤小豆10-28份、薺菜18-36份、苘麻10-40 份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療陰水腫的中藥丸，其特征在于，所述藥劑中各原料藥 材的重量份數(shù)比為：桅子18-28份、薏苡根10-25份、杜衡8-18份、陰岣10-22份、金錢草 12-30份、滑石10-18份、冬瓜15-30份、草果18-23份、赤小豆15-25份、薺菜20-30份、苘 麻15-30份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的治療陰水腫的中藥丸，其特征在于，所述藥劑中各原 料藥材的重量份數(shù)比為：桅子20份、薏苡根15份、杜衡10份、陰岣12份、金錢草15份、滑 石12份、冬瓜20份、草果20份、赤小豆18份、薺菜22份、苘麻20份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的藥物，其特征在于，所述藥劑中各原料藥材的重量份 數(shù)比為：桅子25份、薏苡根20份、杜衡15份、陰岣20份、金錢草20份、滑石15份、冬瓜25 份、草果22份、赤小豆20份、薺菜25份、苘麻25份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一所述的治療陰水腫的中藥丸，其特征在于，該中藥丸通過以 下步驟制成： 步驟一、將上述藥物按比例混合，于75°C烤箱中烘干，去雜后放冷； 步驟二、將冷卻后的混合藥物粉碎成細粉，過100-120目篩，混勻、紫外線消毒后備用； 步驟三、取上述藥材重量1. 5倍的蜂蜜置入鍋中熬制，武火煮沸后改為文火慢熬十分 鐘； 步驟四、將步驟三中熬制的蜂蜜與步驟二中研磨的細粉混合均勻后制成中藥丸，干燥 后即得成品。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥丸，其特征在于，所述中藥丸成品的重量為0. 5-1. 0g/ 粒。
【文檔編號】A61K36/9064GK104474442SQ201410716051
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年12月2日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月2日
【發(fā)明者】劉香莉 申請人:山東瑞康生命科技有限公司