一種治療氣虛型子宮脫垂的藥物及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療氣虛型子宮脫垂的藥物及制備方法，其中，藥物包括以下原料藥材：野鴉椿子、千金藤、錫葉藤、棉花根、冬葵、黃花倒水蓮、雞眼草、響鈴草、紫蘇葉、茺蔚子、陳倉(cāng)米、狗脊、血風(fēng)藤、知母、桑寄生、刺五加、何首烏、紅參、藤本夜關(guān)門和白背葉。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明具有補(bǔ)氣固脫，益腎培元、健脾溫中和胃的功效，主治氣虛型子宮脫垂療效好,且制作工藝簡(jiǎn)便，毒副作用小且給藥方便，能直達(dá)病灶，療程較短，治愈后不易復(fù)發(fā)，藥劑易于制造，成本低廉。
【專利說(shuō)明】一種治療氣虛型子宮脫垂的藥物及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療氣虛型子宮脫垂的藥物及制備方法。
[0002]

【背景技術(shù)】
[0003]子宮脫垂，祖國(guó)醫(yī)學(xué)稱之為陰挺、陰脫等。病因多為產(chǎn)育過(guò)多，分娩時(shí)產(chǎn)程長(zhǎng)，用力過(guò)度或處理不當(dāng)，損傷胞絡(luò)；或產(chǎn)后過(guò)早參加重體力勞動(dòng)，過(guò)久站立與蹲位；或體質(zhì)虛弱，長(zhǎng)期咳嗽、便秘、腹瀉等導(dǎo)致腹壓增高，使盆底肌肉及筋膜過(guò)度伸展或損傷。患者因勞倦、多產(chǎn)，損傷脾腎，脾氣不足則中氣下陷，腎氣虧損致帶脈失約，沖任不固，無(wú)力維系胞宮，子宮韌帶松弛，子宮失去懸吊而發(fā)本病。子宮脫垂日久，易受外邪侵襲，兼之局部氣機(jī)不暢，脈絡(luò)不通，故常有白帶、陰癢、局部潰爛等癥狀出現(xiàn)。
[0004]子宮脫垂的病因主要有:
分娩造成宮頸、宮頸主韌帶與子宮骶韌帶的損傷及分娩后支持組織未能恢復(fù)正常為主要原因。此外，產(chǎn)褥期產(chǎn)婦多喜仰臥，且易并發(fā)慢性尿潴留，子宮易成后位，子宮軸與陰道軸方向一致，遇腹壓增加時(shí)，子宮即沿陰道方向下降而發(fā)生脫垂。產(chǎn)后習(xí)慣蹲式勞動(dòng)(如洗尿布、洗菜等)，都可使腹壓增加，促使子宮脫垂。未產(chǎn)婦發(fā)生子宮脫垂者，系因生殖器官支持組織發(fā)育不良所致。
[0005]子宮脫垂分為三度:
I度:子宮頸下垂至坐骨棘平面以下，但不超過(guò)陰道口者。
[0006]II度:指子宮頸已脫出陰道口之外，而子宮體或部分子宮體仍在陰道內(nèi)。但因包括范圍過(guò)大，輕者僅宮頸脫出陰道口外，重者可因?qū)m頸延長(zhǎng)，以致延長(zhǎng)的宮頸及陰道壁全部脫出陰道口外。II度子宮脫垂又分輕、重兩型:輕II度一子宮頸及部分陰道前壁翻脫出陰道口外；重11度一宮頸與部分宮體以及陰道前壁大部或全部均翻脫出陰道口外。
[0007]III度:指整個(gè)子宮體與宮頸以及全部陰道前壁及部分陰道后壁均翻脫出陰道口外。
[0008]中醫(yī)分為氣虛、腎虛和濕熱三種證型:
1.氣虛。主要表現(xiàn)為子宮下移，或脫出陰道口外，勞則加劇，小腹下墜，神倦乏力，少氣懶言，小便頻數(shù)，或帶下量多，色白質(zhì)稀，面色少華，舌淡，苔薄，脈緩弱。
[0009]2.腎虛。主要表現(xiàn)為子宮下移，或脫出陰道口外，小腹下墜，小便頻數(shù)，腰酸腿軟，頭暈耳鳴，舌淡，苔薄，脈沉細(xì)。3.濕熱。主要表現(xiàn)為子宮下移，或脫出陰道口外，口苦食欲差，或身目發(fā)黃，或發(fā)熱怕冷交替，脈弦數(shù)。
[0010]西醫(yī)治療子宮脫垂分為非手術(shù)治療與手術(shù)治療。非手術(shù)治療有盆底肌肉訓(xùn)練、子宮托、針刺或電磁神經(jīng)刺激療法等。非手術(shù)治療耗時(shí)多需要掌握醫(yī)療專業(yè)知識(shí)較多，操作要求比較嚴(yán)格。手術(shù)治療成本高，患者精神負(fù)擔(dān)重，西醫(yī)療效不甚理想，易復(fù)發(fā)，廣大患者不容易接受現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療方案。
[0011]中醫(yī)藥有補(bǔ)氣固脫的功效，主治氣虛型子宮脫垂療效好，且制作工藝簡(jiǎn)便，毒副作用小且給藥方便，能直達(dá)病灶，療程較短，治愈后不易復(fù)發(fā)，藥劑易于制造，成本低廉。
[0012]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供了一種具有補(bǔ)氣固脫，益腎培元、健脾溫中和胃功效，主治子宮脫垂的藥物。本發(fā)明利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，通過(guò)調(diào)節(jié)機(jī)體整體的免疫系統(tǒng)，辨證論治，針對(duì)性較強(qiáng)，給藥方便，安全有效，及時(shí)控制病情，且制作工藝簡(jiǎn)便，毒副作用小且給藥方便，能直達(dá)病灶，療程較短，治愈后不易復(fù)發(fā)，藥劑易于制造，成本低廉。
[0014]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種治療氣虛型子宮脫垂的藥物，其中包括以下原料藥材:野鴉椿子、千金藤、錫葉藤、棉花根、冬葵、黃花倒水蓮、雞眼草、響鈴草、紫蘇葉、茺蔚子、陳倉(cāng)米、狗脊、血風(fēng)藤、知母、桑寄生、刺五力口、何首烏、紅參、藤本夜關(guān)門和白背葉。
[0015]所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:野鴉椿子3-9重量份、千金藤15-25重量份、錫葉藤28-38重量份、棉花根20-30重量份、冬葵35-45重量份、黃花倒水蓮25-39重量份、雞眼草15-23重量份、響鈴草25-35重量份、紫蘇葉5?9重量份、茺蔚子7-14重量份、陳倉(cāng)米15-25重量份、狗脊28-35重量份、血風(fēng)藤15-20重量份、知母4_9重量份、桑寄生9?15g重量份、刺五加25-35重量份、何首烏20-32重量份、紅參30-40重量份、藤本夜關(guān)門20-30重量份和白背葉25-30重量份。
[0016]所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:野鴉椿子3-7重量份、千金藤17-23重量份、錫葉藤30-35重量份、棉花根22-28重量份、冬葵37-42重量份、黃花倒水蓮28-36重量份、雞眼草17-21重量份、響鈴草27-32重量份、紫蘇葉6?8重量份、茺蔚子7-11重量份、陳倉(cāng)米18-24重量份、狗脊29-33重量份、血風(fēng)藤16-19重量份、知母4_8重量份、桑寄生10?15重量份、刺五加27-34重量份、何首烏22-30重量份、紅參33-39重量份、藤本夜關(guān)門24-28重量份和白背葉25-27重量份。
[0017]所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為:野鴉椿子3重量份、千金藤20重量份、錫葉藤32重量份、棉花根28重量份、冬葵37重量份、黃花倒水蓮36重量份、雞眼草17重量份、響鈴草30重量份、紫蘇葉7重量份、茺蔚子9重量份、陳倉(cāng)米18重量份、狗脊31重量份、血風(fēng)藤16重量份、知母8重量份、桑寄生10重量份、刺五加31重量份、何首烏22重量份、紅參37重量份、藤本夜關(guān)門24重量份和白背葉26重量份。
所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:野鴉椿子4重量份、千金藤23重量份、錫葉藤30重量份、棉花根25重量份、冬葵40重量份、黃花倒水蓮28重量份、雞眼草21重量份、響鈴草32重量份、紫蘇葉8重量份、茺蔚子11重量份、陳倉(cāng)米24重量份、狗脊33重量份、血風(fēng)藤19重量份、知母4重量份、桑寄生15重量份、刺五加34重量份、何首烏30重量份、紅參39重量份、藤本夜關(guān)門28重量份和白背葉27重量份。
所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:野鴉椿子7重量份、千金藤17重量份、錫葉藤35重量份、棉花根22重量份、冬葵42重量份、黃花倒水蓮33重量份、雞眼草20重量份、響鈴草27重量份、紫蘇葉6重量份、茺蔚子7重量份、陳倉(cāng)米22重量份、狗脊29重量份、血風(fēng)藤17重量份、知母6重量份、桑寄生12重量份、刺五加27重量份、何首烏26重量份、紅參33重量份、藤本夜關(guān)門26重量份和白背葉25重量份。
為了更好地實(shí)現(xiàn)發(fā)明目的，還提供一種治療氣虛型子宮脫垂的藥物的制備方法，當(dāng)所述藥物的劑型為蜜煉丸劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
步驟1:先將野鴉椿子、千金藤、錫葉藤、棉花根、冬葵(根)和黃花倒水蓮所述比例混合，蒸餾結(jié)晶得粉末；
步驟2:再取剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物2-5倍量的80-90%乙醇浸泡1.5-2小時(shí)、加熱提取2次，每次1-1.5小時(shí)，合并提取液、130-150目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為4400-98000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮至87 V時(shí)相對(duì)密度為1.04的浸膏，成為組分I ;
步驟3:將步驟2中藥渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小時(shí)，提取I次，提取時(shí)間為1.5-2小時(shí)，濃縮過(guò)濾為浸膏狀，為組分2。
[0018]步驟4:將上述組分I和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀，加上步驟I得到的粉末，力口蜂蜜搓成丸劑。
[0019]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明再提供一種治療氣虛型子宮脫垂的藥物，藥物劑型可以為:片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑。
[0020]本發(fā)明的技術(shù)方案帶來(lái)的有益效果是:本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明具有補(bǔ)氣固脫，益腎培元、健脾溫中和胃的功效，主治氣虛型子宮脫垂療效好，且制作工藝簡(jiǎn)便，毒副作用小且給藥方便，能直達(dá)病灶，療程較短，治愈后不易復(fù)發(fā)，藥劑易于制造，成本低廉。
[0021]

【具體實(shí)施方式】
[0022]子宮脫垂屬于中醫(yī)“陰挺”、“陰脫”范疇。病因多為產(chǎn)育過(guò)多，分娩時(shí)產(chǎn)程長(zhǎng)，用力過(guò)度或處理不當(dāng)，損傷胞絡(luò)；或產(chǎn)后過(guò)早參加重體力勞動(dòng)，過(guò)久站立與蹲位；或體質(zhì)虛弱，長(zhǎng)期咳嗽、便秘、腹瀉等導(dǎo)致腹壓增高，使盆底肌肉及筋膜過(guò)度伸展或損傷。中醫(yī)學(xué)在闡述其病理機(jī)制時(shí)，從“脾虛失陷”、“腎虛失固”出發(fā)?；颊咭騽诰?、多產(chǎn)，損傷脾腎，脾氣不足則中氣虛弱，氣陷不升；腎臟虧損，下元不固，致帶脈失約，沖任不固，無(wú)力維系胞宮，子宮韌帶松弛，子宮失去懸吊而發(fā)本病。正如《諸病源侯論》曰:“胞絡(luò)損傷，子臟虛冷，氣沖則令陰挺出，謂之下脫。亦有因產(chǎn)而用力偃氣而陰下脫者?！逼⑺局袣?，脾虛則中氣不足，氣虛下陷，沖任不固，無(wú)力系胞，故子宮下脫，小腹下墜；脾主四肢，脾虛中陽(yáng)不振，則神倦乏力，少氣懶言，面色不華；下元?dú)馓?，膀胱失約，故小便頻數(shù)；脾虛不能運(yùn)化水濕，濕濁下注，則帶下量多，色白質(zhì)稀。
[0023]因此，本發(fā)明治療氣虛型子宮脫垂以補(bǔ)氣固脫，益腎培元、健脾溫中和胃為主要治療原則，選用方劑:野鴉椿子、千金藤、錫葉藤、棉花根、冬葵(根)、黃花倒水蓮、雞眼草、響鈴草、紫蘇葉、茺蔚子、陳倉(cāng)米、狗脊、血風(fēng)藤、知母、桑寄生、刺五加、何首烏、紅參、藤本夜關(guān)門和白背葉。
[0024]其中，野鴉椿子、千金藤、錫葉藤、棉花根、冬葵(根)、黃花倒水蓮、雞眼草、血風(fēng)藤、藤本夜關(guān)門、白背葉補(bǔ)氣固脫，響鈴草、紫蘇葉、茺蔚子、陳倉(cāng)米、桑寄生、補(bǔ)氣健脾溫中和胃，知母行氣和胃，狗脊、刺五加、何首烏、紅參益腎培元。
[0025]其中，上述原料藥材的藥理如下:
野鴉椿子:辛；苦；溫。歸肝；胃；腎經(jīng)。祛風(fēng)散寒；行氣止痛；消腫散結(jié)。主胃痛；寒疝疼痛；泄瀉；痢疾；脫肛。
[0026]千金藤:苦、辛，寒。清熱解毒，利尿消腫，祛風(fēng)止痛。用于咽喉腫痛，牙痛，胃痛，水腫，腳氣，尿急尿痛，小便不利，外陰濕疹，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛；外用治跌打損傷，毒蛇咬傷，癰腫瘡癤。
[0027]錫葉藤:酸、澀，平。收斂止瀉，消腫止痛。主治腹瀉，便血，肝脾腫大，子宮脫垂，白帶，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛。
[0028]棉花根:甘，溫。補(bǔ)氣，止咳，平喘。用于慢性支氣管炎，體虛浮腫，子宮脫垂。
[0029]冬葵(根):莖、葉:甘，寒。根:甘，溫。莖、葉:清熱利濕；用于黃疸型肝炎。根:補(bǔ)中益氣；用于氣虛乏力，腰膝酸軟，體虛自汗，脫肛，子宮脫垂，慢性腎炎，糖尿病。
[0030]黃花倒水蓮:甘、微苦，平。補(bǔ)益氣血，健脾利濕，活血調(diào)經(jīng)。用于病后體虛，腰膝酸痛，跌打損傷，黃疸型肝炎，腎炎水腫，子宮脫垂，白帶，月經(jīng)不調(diào)。
[0031]雞眼草:甘、淡，微寒。清熱解毒，活血，利濕止瀉。用于胃腸炎，痢疾，肝炎，夜盲癥,泌尿系感染,跌打損傷,疔瘡癤腫。
[0032]響鈴草:苦微酸；平寒。歸肺經(jīng)。補(bǔ)中益氣，療耳鳴，頭目昏眩，崩淋。又瀉火清熱，平肝風(fēng)，消腫痛?！ㄗ棠I養(yǎng)肝，止咳平喘，利濕解毒。主耳鳴，耳聾，頭目眩暈，遺精，月經(jīng)過(guò)多，白帶，久咳痰血，哮喘，腎炎，小便不利，扁桃體炎，腮腺炎，疔瘡腫毒
紫蘇葉:辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。解表散寒，行氣和胃。用于風(fēng)寒感冒，咳嗽嘔惡，妊娠嘔吐,魚(yú)蟹中毒。
[0033]茺蔚子:味甘；辛；性微寒；上毒。歸肝經(jīng)?；钛{(diào)經(jīng)；清肝明目。主月經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)；閉經(jīng)；產(chǎn)后瘀滯腹痛；肝熱頭痛；頭暈；目赤腫痛；目生翳障。
[0034]陳倉(cāng)米:甘；淡；平。歸胃；大腸；脾經(jīng)。調(diào)中和胃；滲濕止瀉；除煩。主脾胃虛弱；食少；泄瀉反胃；噤口??；煩渴
狗脊:苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。堅(jiān)腎養(yǎng)血，補(bǔ)氣，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰脊，祛風(fēng)濕。用于腰膝酸軟，下肢無(wú)力，風(fēng)濕痹痛。
[0035]血風(fēng)藤:甘；溫。歸肺；脾經(jīng)。補(bǔ)氣血；強(qiáng)筋骨；舒經(jīng)絡(luò)。主氣血虛弱；有經(jīng)不調(diào)；血虛經(jīng)閉；風(fēng)濕疼痛；跌打損傷；腰肌勞損。
[0036]知母:苦、甘，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。清熱瀉火，生津潤(rùn)燥。用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘。
[0037]桑寄生:苦、甘，平。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)氣溫中，治陰虛，壯陽(yáng)道，利骨節(jié)，通經(jīng)水，補(bǔ)血和血，安胎定痛。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕，安胎元。用于風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無(wú)力，崩漏經(jīng)多，妊娠漏血，胎動(dòng)不安；高血壓。
[0038]刺五加:辛、微苦，溫。歸脾、腎、心經(jīng)。益氣健脾，補(bǔ)腎安神。用于脾腎陽(yáng)虛，體虛乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多夢(mèng)。
[0039]何首烏:苦甘澀，微溫。入脾、肺、腎三經(jīng)。補(bǔ)肝，益腎，養(yǎng)血，祛風(fēng)。治肝腎陰虧，發(fā)須早白，血虛頭暈，腰膝軟弱，筋骨酸痛，遺精，崩帶，久瘧，久痢，慢性肝炎，癰腫，瘰疬，腸風(fēng)，痔疾。制首烏補(bǔ)肝腎，益精血，烏須發(fā)，壯筋骨；用于眩暈耳鳴、須發(fā)早白、腰膝酸軟、肢體麻木、神經(jīng)衰弱、高血脂癥。
[0040]紅參:甘、微苦，溫。歸脾、肺、心經(jīng)。大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，益氣攝血。用于體虛欲脫，肢冷脈微，氣不攝血，崩漏下血；心力衰竭，心原性休克。
[0041]藤本夜關(guān)門:澀；溫。收澀固脫；斂肺；止血。主久瀉脫肛；子宮脫垂；肺虛咳喘；月經(jīng)過(guò)多；外傷出血。
[0042]白背葉(根):微苦、澀，平。根:柔肝活血，健脾化濕，收斂固脫。用于慢性肝炎，肝脾腫大，子宮脫垂，脫肛，白帶，妊娠水腫。
[0043]以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0044]診斷標(biāo)準(zhǔn):
按國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)。婦女子宮從正常位置沿陰道下降，至宮頸外口達(dá)坐骨棘水平以下，甚者全部脫出陰道口外，伴有下腹隱痛、墜脹等癥。
[0045]婦科檢查:子宮頸下垂至坐骨棘平面以下，但不超過(guò)陰道口者為I度；子宮頸與部分子宮體脫出于陰道口外，常伴有陰道前后壁膨出者為II度；宮頸與宮體全部脫出于陰道口外，常伴有陰道前后壁膨出者為III度。
[0046]中醫(yī)辨證氣虛型:主要表現(xiàn)為子宮下移，或脫出陰道口外，勞則加劇，小腹下墜，神倦乏力，少氣懶言，小便頻數(shù)，或帶下量多，色白質(zhì)稀，面色少華，舌淡，苔薄，脈緩弱。
[0047]療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):
按國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的療效標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定，
痊愈:子宮恢復(fù)正常位置，半年未復(fù)發(fā)；
好轉(zhuǎn):宮頸與宮體向上回納，但未恢復(fù)到正常位置；
無(wú)效:癥狀與體征無(wú)變化。
[0048]實(shí)施例1本發(fā)明的蜜煉丸劑I
取野鴉椿子3g、千金藤20g、錫葉藤32g、棉花根28g、冬葵37g、黃花倒水蓮36g、雞眼草17g、響鈴草30g、紫蘇葉7g、競(jìng)蔚子9g、陳倉(cāng)米18g、狗脊31g、血風(fēng)藤16g、知母8g、桑寄生10g、刺五加31g、何首烏22g、紅參37g、藤本夜關(guān)門24g和白背葉26g。
[0049]其制備方法包括以下步驟:
步驟1:先將野鴉椿子、千金藤、錫葉藤、棉花根、冬葵(根)和黃花倒水蓮所述比例混合，蒸餾結(jié)晶得粉末；
步驟2:再取剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物3倍量的90%乙醇浸泡2小時(shí)、加熱提取2次，每次I小時(shí)，合并提取液、150目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為98000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮至87°C時(shí)相對(duì)密度為1.04的浸膏，成為組分I ;
步驟3:將步驟2中藥渣加4倍量水浸泡I小時(shí)，提取I次，提取時(shí)間為2小時(shí)，濃縮過(guò)濾為浸膏狀，為組分2。
[0050]步驟4:將上述組分I和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀，加上步驟I得到的粉末，力口蜂蜜搓成丸劑。
[0051]服用方法:口服蜜煉丸劑，每日3次，每次4粒，7天為I個(gè)療程。
[0052]病例治療效果:病例總數(shù)45人，均為女性，年齡最小者31歲，最大者62歲，平均45歲；I度5人，其余均為II度脫垂，中醫(yī)辨證均為氣虛型，服用實(shí)施例1的蜜煉丸劑，每日3次，每次4粒，7天為I個(gè)療程。治療一個(gè)療程后，痊愈32例，好轉(zhuǎn)11例，無(wú)效2例。總有效率達(dá)95.6%。
[0053]實(shí)施例2本發(fā)明的蜜煉丸劑2
取野鴉椿子4g、千金藤23g、錫葉藤30g、棉花根25g、冬葵40g、黃花倒水蓮28g、雞眼草21g、響鈴草32g、紫蘇葉8g、競(jìng)蔚子llg、陳倉(cāng)米24g、狗脊33g、血風(fēng)藤19g、知母4g、桑寄生15g、刺五加34g、何首烏30g、紅參39g、藤本夜關(guān)門28g和白背葉27g。
其制備方法包括以下步驟:
步驟1:先將野鴉椿子、千金藤、錫葉藤、棉花根、冬葵(根)和黃花倒水蓮所述比例混合，蒸餾結(jié)晶得粉末；
步驟2:再取剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5倍量的80%乙醇浸泡
1.5小時(shí)、加熱提取2次，每次1.5小時(shí)，合并提取液、130目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為98000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮至87°C時(shí)相對(duì)密度為1.04的浸膏，成為組分I ;
步驟3:將步驟2中藥渣加6倍量水浸泡2小時(shí)，提取I次，提取時(shí)間為2小時(shí)，濃縮過(guò)濾為浸膏狀，為組分2。
[0054]步驟4:將上述組分I和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀，加上步驟I得到的粉末，力口蜂蜜搓成丸劑。
[0055]服用方法:口服蜜煉丸劑，每日3次，每次4粒，7天為I個(gè)療程。
[0056]病例治療效果:孫某，女，46歲，2012年6月就診。神倦乏力、小便頻數(shù)、小腹下墜，少氣懶言；查:II度子宮脫垂，帶下量多，色白質(zhì)稀，舌淡，苔薄，脈緩弱。診斷:II度子宮脫垂，中藥辨證屬于氣虛型。服用實(shí)施例2的蜜煉丸劑，每日3次，每次4粒，治療3天，癥狀減輕，繼續(xù)服藥4天，痊愈，隨訪I年未復(fù)發(fā)。
[0057]實(shí)施例3本發(fā)明的蜜煉丸劑3
取野鴉椿子7g、千金藤17g、錫葉藤35g、棉花根22g、冬葵42g、黃花倒水蓮33g、雞眼草20g、響鈴草27g、紫蘇葉6g、茺蔚子7g、陳倉(cāng)米22g、狗脊29g、血風(fēng)藤17g、知母6g、桑寄生12g、刺五加27g、何首烏26g、紅參33g、藤本夜關(guān)門26g和白背葉25g。
其制備方法包括以下步驟:
步驟1:先將野鴉椿子、千金藤、錫葉藤、棉花根、冬葵(根)和黃花倒水蓮所述比例混合，蒸餾結(jié)晶得粉末；
步驟2:再取剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物2倍量的80%乙醇浸泡2小時(shí)、加熱提取2次，每次I小時(shí)，合并提取液、150目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為98000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮至87°C時(shí)相對(duì)密度為1.04的浸膏，成為組分I ;
步驟3:將步驟2中藥渣加4倍量水浸泡I小時(shí)，提取I次，提取時(shí)間為2小時(shí)，濃縮過(guò)濾為浸膏狀，為組分2。
[0058]步驟4:將上述組分I和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀，加上步驟I得到的粉末，力口蜂蜜搓成丸劑。
[0059]服用方法:口服蜜煉丸劑，每日3次，每次4粒，7天為I個(gè)療程。
[0060]病例治療效果:62名女性病例,均為氣虛型子宮脫垂,年齡在28-52歲之間；病程在1-11年之間，其中I度子宮脫垂者7例，II度子宮脫垂者50例，III度子宮脫垂者5例。將患者隨機(jī)分為實(shí)施例組和對(duì)照組，兩組患者在年齡、病程、臨床表現(xiàn)等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)無(wú)差異(P > 0.05)，具有可比性。
[0061]實(shí)施例組:I度子宮脫垂3，II度子宮脫垂25，III度子宮脫垂3例，服用實(shí)施例3的蜜煉丸劑，每日3次，每次4粒，治療7天后，其中，I度子宮脫垂3例，痊愈3例；II度子宮脫垂25，痊愈19例，好轉(zhuǎn)5例，無(wú)效I例，III度子宮脫垂3例，痊愈I例，好轉(zhuǎn)I例，無(wú)效I例，總有效率93.5%。
[0062]對(duì)比組:I度子宮脫垂4，II度子宮脫垂25，III度子宮脫垂2例；
采用支持療法，加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)、適當(dāng)休息、避免重體力勞動(dòng)，保持大便通暢，加強(qiáng)盆底肌肉鍛煉；同時(shí)服用黃芪顆粒，開(kāi)水沖服，一次15克，一日2次。治療7天后。其中，I度子宮脫垂4，痊愈4例；II度子宮脫垂25，痊愈11例，好轉(zhuǎn)9例，無(wú)效5例，III度子宮脫垂2例，無(wú)效2例；總有效率77.4%。
[0063]以上數(shù)據(jù)可以看出，采用本發(fā)明的藥物治療氣虛型子宮脫垂，相對(duì)于對(duì)比組的藥物在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)；在治療療程上顯著縮短。本發(fā)明提供的藥物具有起效快、有效率高、療效確切、安全性高、無(wú)毒副作用的優(yōu)勢(shì)。
[0064]毒性實(shí)驗(yàn):
急性毒性試驗(yàn):應(yīng)用NIH小鼠60只，SPF級(jí)，雌雄各半，體重17?24g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組20只，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)；將本發(fā)明的實(shí)施例I制備的蜜煉丸劑I溶解在水中，(濃度為5.74g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg (即單次給藥劑量為28.7生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對(duì)照組比較，給藥后小鼠未見(jiàn)明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的蜜煉丸劑1LD50>28.7生藥/kg，每日最大給藥量為57.4生藥/kg/日。本發(fā)明的藥物臨床用藥量為4.6g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑量為0.077g生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以21g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的藥物的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發(fā)明實(shí)施例1的蜜煉丸劑I急性毒性低，臨床用藥安全。
[0065]長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):將本發(fā)明實(shí)施例2的蜜煉丸劑2對(duì)小鼠按6.43、15.72和36.41g生藥/kg連續(xù)用藥16周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明:本發(fā)明藥物制劑對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明藥物制劑對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0066]長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):將本發(fā)明實(shí)施例3的蜜煉丸劑3對(duì)小鼠按6.43、15.72和36.41g生藥/kg連續(xù)用藥16周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明:本發(fā)明藥物制劑對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明藥物制劑對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0067]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療氣虛型子宮脫垂的藥物，其特征在于，包括以下原料藥材:野鴉椿子、千金藤、錫葉藤、棉花根、冬葵、黃花倒水蓮、雞眼草、響鈴草、紫蘇葉、茺蔚子、陳倉(cāng)米、狗脊、血風(fēng)藤、知母、桑寄生、刺五力口、何首烏、紅參、藤本夜關(guān)門和白背葉。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:野鴉椿子3-9重量份、千金藤15-25重量份、錫葉藤28-38重量份、棉花根20-30重量份、冬葵35-45重量份、黃花倒水蓮25-39重量份、雞眼草15-23重量份、響鈴草25-35重量份、紫蘇葉5?9重量份、競(jìng)蔚子7-14重量份、陳倉(cāng)米15-25重量份、狗脊28-35重量份、血風(fēng)藤15-20重量份、知母4-9重量份、桑寄生9?15g重量份、刺五加25-35重量份、何首烏20-32重量份、紅參30-40重量份、藤本夜關(guān)門20-30重量份和白背葉25-30重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:野鴉椿子3-7重量份、千金藤17-23重量份、錫葉藤30-35重量份、棉花根22-28重量份、冬葵37-42重量份、黃花倒水蓮28-36重量份、雞眼草17-21重量份、響鈴草27-32重量份、紫蘇葉6?8重量份、競(jìng)蔚子7-11重量份、陳倉(cāng)米18-24重量份、狗脊29-33重量份、血風(fēng)藤16-19重量份、知母4-8重量份、桑寄生10?15重量份、刺五加27-34重量份、何首烏22-30重量份、紅參33-39重量份、藤本夜關(guān)門24-28重量份和白背葉25-27重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:野鴉椿子3重量份、千金藤20重量份、錫葉藤32重量份、棉花根28重量份、冬葵37重量份、黃花倒水蓮36重量份、雞眼草17重量份、響鈴草30重量份、紫蘇葉7重量份、茺蔚子9重量份、陳倉(cāng)米18重量份、狗脊31重量份、血風(fēng)藤16重量份、知母8重量份、桑寄生10重量份、刺五加31重量份、何首烏22重量份、紅參37重量份、藤本夜關(guān)門24重量份和白背葉26重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1一4任一所述的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:野鴉椿子4重量份、千金藤23重量份、錫葉藤30重量份、棉花根25重量份、冬葵40重量份、黃花倒水蓮28重量份、雞眼草21重量份、響鈴草32重量份、紫蘇葉8重量份、茺蔚子11重量份、陳倉(cāng)米24重量份、狗脊33重量份、血風(fēng)藤19重量份、知母4重量份、桑寄生15重量份、刺五加34重量份、何首烏30重量份、紅參39重量份、藤本夜關(guān)門28重量份和白背葉27重量份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1一4任一所述的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:野鴉椿子7重量份、千金藤17重量份、錫葉藤35重量份、棉花根22重量份、冬葵42重量份、黃花倒水蓮33重量份、雞眼草20重量份、響鈴草27重量份、紫蘇葉6重量份、茺蔚子7重量份、陳倉(cāng)米22重量份、狗脊29重量份、血風(fēng)藤17重量份、知母6重量份、桑寄生12重量份、刺五加27重量份、何首烏26重量份、紅參33重量份、藤本夜關(guān)門26重量份和白背葉25重量份。
7.根據(jù)權(quán)利要求1一6任一所述的藥物，其特征在于，所述藥物的劑型為蜜煉丸劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟: 步驟1:先將野鴉椿子、千金藤、錫葉藤、棉花根、冬葵(根)和黃花倒水蓮所述比例混合，蒸餾結(jié)晶得粉末； 步驟2:再取剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物2-5倍量的80-90%乙醇浸泡1.5-2小時(shí)、加熱提取2次，每次1-1.5小時(shí)，合并提取液、130-150目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為4400-98000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮至87 V時(shí)相對(duì)密度為1.04的浸膏，成為組分I ; 步驟3:將步驟2中藥渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小時(shí)，提取I次，提取時(shí)間為1.5-2小時(shí)，濃縮過(guò)濾為浸膏狀，為組分2 ; 步驟4:將上述組分I和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀，加上步驟I得到的粉末，加蜂蜜搓成丸劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/899GK104474334SQ201410716334
【公開(kāi)日】2015年4月1日 申請(qǐng)日期:2014年12月2日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月2日
【發(fā)明者】劉香莉 申請(qǐng)人:山東瑞康生命科技有限公司