結(jié)腸腔系列隔離膜的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及醫(yī)用治療儀器，公開了一種結(jié)腸腔系列隔離膜，隔離膜為管狀，隔離膜下端設(shè)有與隔離膜一體式連接的第一環(huán)形氣囊，隔離膜上設(shè)有第二環(huán)形氣囊，隔離膜上設(shè)有縱向氣囊，縱向氣囊與第一環(huán)形氣囊和第二環(huán)形氣囊均相通，隔離膜上端設(shè)有連接部。本發(fā)明研制管狀隔離膜在結(jié)腸腔內(nèi)對結(jié)腸吻合口起到腔內(nèi)隔離和保護(hù)作用，術(shù)后腸腔內(nèi)容物(糞便)的移動(dòng)通過隔離膜腔內(nèi)，避免糞便與吻合口組織接觸，有效保護(hù)吻合口受到污染，也減小了來自腸腔內(nèi)部(糞便)對吻合口的張力，有利于吻合口的愈合，減少吻合口瘺的發(fā)生；達(dá)到因戰(zhàn)傷導(dǎo)致急診左半結(jié)腸破裂或結(jié)腸腫瘤造成完全性腸梗阻等，在無條件進(jìn)行有效的腸道準(zhǔn)備的情況下Ⅰ期病灶切除吻合目的。
【專利說明】結(jié)腸腔系列隔離膜

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用治療儀器，尤其涉及了一種結(jié)腸腔系列隔離膜。

【背景技術(shù)】
[0002]結(jié)直腸癌是常見的消化道惡性腫瘤?，F(xiàn)今臨床對急診右半結(jié)腸癌繼發(fā)腸梗阻，選擇一期切除吻合已取得肯定的一致意見，但對左半結(jié)腸戰(zhàn)、創(chuàng)傷或癌腫繼發(fā)完全性腸梗阻則不能選擇相同的一期切除吻合術(shù)。由于左半結(jié)腸腸壁薄、血運(yùn)差，含菌量多，其內(nèi)容物多且為半固體或固體狀，難以清除，加之患者多為高齡患者，體質(zhì)衰弱、伴發(fā)多種疾病，臨床治療存在較多困難。迄今為止處理方法有:
[0003](I)傳統(tǒng)的盲腸或梗阻近端結(jié)腸造口術(shù):此法的目的是先解決梗阻癥狀，待腸道排空、全身狀況改善后再行二期腫瘤切除手術(shù)。該術(shù)式的最大弊端是延誤癌腫根治性切除的時(shí)間，5年生存率低于20%，目前臨床已不主張應(yīng)用。
[0004](2)傳統(tǒng)的三期手術(shù)，這種術(shù)式包括:一期結(jié)腸造口緩解梗阻；二期切除腫瘤，三期關(guān)閉造口恢復(fù)腸道的連續(xù)性。本手術(shù)的缺點(diǎn):①延誤癌腫根治性切除的時(shí)機(jī)甚至造成腫瘤醫(yī)源性播散，患者住院時(shí)間長，增加了腹部手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生率和手術(shù)死亡率反復(fù)手術(shù)既增加了患者的痛苦和住院費(fèi)用。③患者5年生存率下降。因此目前這種術(shù)式也已很少施行。
[0005](3) 二期(Hartmann式)手術(shù)，經(jīng)腹左半結(jié)腸癌切除，近端結(jié)腸造口，遠(yuǎn)端結(jié)腸封閉并放回腹腔，二期造口還納并恢復(fù)結(jié)直腸的連續(xù)性。自20世紀(jì)70年代開展以來，該手術(shù)被認(rèn)為是處理腫瘤性急性左半結(jié)腸梗阻較理想的經(jīng)典術(shù)式。該術(shù)式的進(jìn)步是一期根治性切除了腫瘤，同時(shí)又留有充分的時(shí)間進(jìn)行腸道排空，便于日后有充分的腸道準(zhǔn)備下將造口還納腹腔并恢復(fù)結(jié)直腸的連續(xù)性。但Hartmann式手術(shù)的單腔造口相關(guān)的并發(fā)癥仍較多，如皮膚糜爛、造口狹窄、造口旁疝、造口感染、腸梗阻、造口脫垂、造口位置不良、膿腫、腸瘺，甚至不能還納而形成永久性造口。據(jù)harbonnet報(bào)道只有22%的造口還納率。
[0006](4) 一期切除吻合術(shù)，在無條件或不能腸道準(zhǔn)備的情況下行急性左半結(jié)腸一期切除吻合術(shù)是很危險(xiǎn)的，易發(fā)生腸瘺、腹腔感染、切口感染、手術(shù)死亡率高，曾被視為禁忌。
[0007]Dudley于1980年提出術(shù)中全結(jié)腸道灌洗快速完成腸道準(zhǔn)備，為左半結(jié)腸急診一期切除吻合創(chuàng)造了條件。多數(shù)作者應(yīng)用該法取得良好療效。吻合口瘺低于3%。但術(shù)中全結(jié)腸灌洗煩瑣費(fèi)時(shí)、常污染術(shù)野與手術(shù)環(huán)境。還有結(jié)腸全切或次全切除、帶蒂漿肌瓣包繞覆蓋加固吻合口、經(jīng)內(nèi)鏡結(jié)腸腔內(nèi)放置金屬內(nèi)支架擴(kuò)張腸管、生物可降解吻合環(huán)在結(jié)腸吻合中的運(yùn)用等。但均有不同程度的欠缺和并發(fā)癥，如頻繁腹瀉及營養(yǎng)不良、放置金屬支架脫落、出血、穿孔等，給患者造成創(chuàng)傷和精神痛苦。如何能夠避免上述缺點(diǎn)，為實(shí)現(xiàn)當(dāng)今微創(chuàng)外科與加速康復(fù)外科的新理念要求，設(shè)計(jì)出更為理想、安全、有效、可行的外科治療方式，是當(dāng)今外科領(lǐng)域的新課題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]為了減輕患者的痛苦，避免結(jié)腸癌的患者失去根治的機(jī)會(huì)，及避免結(jié)腸外傷的患者遭受二次手術(shù)創(chuàng)傷的打擊，本發(fā)明提供了一種結(jié)腸腔系列隔離膜，在無條件腸道準(zhǔn)備的前提下，采用結(jié)腸腔內(nèi)管狀乳膠膜隔離技術(shù)一期結(jié)腸吻合。
[0009]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明通過下述技術(shù)方案得以解決:
[0010]結(jié)腸腔系列隔離膜，隔離膜下端設(shè)有第一環(huán)形氣囊，隔離膜上部設(shè)有第二環(huán)形氣囊，隔離膜徑向方向上設(shè)有縱向氣囊，縱向氣囊均與第一環(huán)形氣囊和第二環(huán)形氣囊相通；隔離膜上端設(shè)有用于與結(jié)腸連接的連接部，連接部上設(shè)有用于將連接部與結(jié)腸連接在一起的定位件。
[0011]作為優(yōu)選，連接部包括連接外層和連接內(nèi)層，定位件包括定位針和與定位針配合的定位孔；定位孔設(shè)置在連接外層上，定位針設(shè)置在連接內(nèi)層上；或是定位孔設(shè)置在連接內(nèi)層上，定位針設(shè)置在連接外層上；連接外層和連接內(nèi)層包覆結(jié)腸的粘膜端部并通過定位針和定位孔的配合與粘膜固定連接。
[0012]作為優(yōu)選，定位針底端與隔離膜連接，命名定位針底端為下，定位針另一端為上，定位針上部具有尖部，定位針上設(shè)有單向倒鉤，單向倒鉤下部與定位針之間形成定位槽。
[0013]作為優(yōu)選，縱向氣囊為兩個(gè)，對稱設(shè)置在隔離膜的左右兩邊。
[0014]作為優(yōu)選，連接內(nèi)層和連接外層的厚度均在0.04-0.1cm之間。
[0015]作為優(yōu)選，隔離膜的直徑在3-6cm之間、長度在8-12cm之間、壁厚在0.025-0.05cm之間。
[0016]作為優(yōu)選，第一環(huán)形氣囊、第二環(huán)形氣囊和縱向氣囊的氣囊壁的厚度均在0.1-0.15cm 之間。
[0017]作為優(yōu)選，定位針采用聚甘醇酸材料制成。
[0018]本發(fā)明研制管狀的隔離膜在結(jié)腸腔內(nèi)對結(jié)腸吻合口起到腔內(nèi)隔離和保護(hù)作用，術(shù)后腸腔內(nèi)容物(糞便)的移動(dòng)通過隔離膜腔內(nèi)，避免糞便與吻合口組織接觸，起到結(jié)腸內(nèi)旁路的作用，有效保護(hù)吻合口受到污染，也減小了來自腸腔內(nèi)部(糞便)對吻合口的張力，有利于吻合口的愈合，減少吻合口瘺的發(fā)生；吻合口愈合后，隔離膜上的定位針采用聚甘醇酸材料制成，定位針在60天左右降解，后隔離膜自行脫落隨糞便排出體外；達(dá)到急診對左半結(jié)腸腫瘤、破裂傷等在無條件進(jìn)行有效的腸道準(zhǔn)備的情況下I期病灶切除吻合目的。具體如下:
[0019](I)減少了患者多次手術(shù)，避免了三期手術(shù)而延誤癌腫根治性切除的時(shí)機(jī)；
[0020](2)避免了 2或3次手術(shù)導(dǎo)致腫瘤醫(yī)源性播散；
[0021](3)減輕了反復(fù)手術(shù)給患者帶來的創(chuàng)傷和痛苦；
[0022](4)減少了本手術(shù)后吻合口瘺、吻合口狹窄等并發(fā)癥的發(fā)生率，提高5年生存率；
[0023](5)縮短患者住院時(shí)間，減少了戰(zhàn)斗減員，也降低醫(yī)療費(fèi)用；
[0024](6)極大地提高了結(jié)腸癌患者的生活質(zhì)量。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0025]圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)圖。
[0026]圖2是圖1的部分剖面圖。
[0027]圖3是定位針的剖面圖。
[0028]圖4是定位孔周邊的剖面圖。
[0029]附圖中各數(shù)字標(biāo)號(hào)所指代的部位名稱如下:其中I一第一環(huán)形氣囊、2—第二環(huán)形氣囊、3—連接外層、4 一縱向氣囊、5—連接內(nèi)層、6—隔離膜、7—連接部、8—定位孔、9 一定位針、1—定位槽、11 一單向倒鉤、12—尖部。

【具體實(shí)施方式】
[0030]下面結(jié)合附圖與實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。
[0031]實(shí)施例1
[0032]結(jié)腸腔系列隔離膜，如圖1至圖4所示，隔離膜6為管狀，管狀的隔離膜6的直徑在3-6cm之間、長度在8-12cm之間、壁厚在0.025-0.05cm之間，隔離膜6為乳膠膜制成。在本實(shí)施例中，隔離膜6的直徑為3cm，隔離膜6的長度為10cm，隔離膜6的壁厚為0.04cm。
[0033]管狀的隔離膜6下端設(shè)有與隔離膜6—體式連接的第一環(huán)形氣囊1，隔離膜6上部設(shè)有第二環(huán)形氣囊2，在本實(shí)施例中，第二環(huán)形氣囊2設(shè)置在距離隔離膜6上端0.2-0.3cm的位置，具體的第二環(huán)形氣囊2設(shè)置在距離隔離膜6最上端0.25cm的位置上。
[0034]隔離膜6上端設(shè)有用于與結(jié)腸連接的連接部7，連接部7上設(shè)有用于將連接部7與結(jié)腸連接在一起的定位件。連接部7包括連接外層3和連接內(nèi)層5，定位件包括定位針9和與定位針9配合的定位孔8 ;定位孔8設(shè)置在連接外層3上，定位針9設(shè)置在連接內(nèi)層5上；或是定位孔8設(shè)置在連接內(nèi)層5上，定位針9設(shè)置在連接外層3上。在本實(shí)施例中，定位孔8設(shè)置在連接內(nèi)層5上，定位針9設(shè)置在連接外層3上。連接外層3和連接內(nèi)層5包覆結(jié)腸的粘膜端部并通過定位針9和定位孔8的咬合與粘膜固定連接，從而將隔離膜6連接在粘膜上。定位孔8周邊的連接內(nèi)層5厚度在0.06-0.15cm之間，定位孔8周邊的部位厚度大于其他部位的厚度，可防止定位針9穿破連接內(nèi)層5。
[0035]定位針9底端與隔離膜6連接，命名定位針9底端為下，定位針9另一端為上，定位針9上部具有尖部12，定位針9上設(shè)有單向倒鉤11，單向倒鉤11下部與定位針9之間形成定位槽10。采用定位針9穿過定位孔8，從而將隔離膜6與結(jié)腸連接在一起，操作簡單方便，無需縫合，節(jié)省了手術(shù)時(shí)間和手術(shù)步驟。定位針9上部具有尖部12，因此可方便穿過粘膜和定位孔8，后連接內(nèi)層5卡在定位槽10上，定位針9不會(huì)脫離連接內(nèi)層5，保證隔離膜6連接在結(jié)腸上。
[0036]連接內(nèi)層5和連接外層3的厚度均在0.05-0.15cm之間，在本實(shí)施例中，連接內(nèi)層5和連接外層3的厚度均為0.1cm0
[0037]連接部7用于將隔離膜6與結(jié)腸連接，連接內(nèi)層5和連接外層3的厚度均厚于隔離膜6的其他部位，從而咬合穩(wěn)固。
[0038]管狀的隔離膜6徑向方向上設(shè)有縱向氣囊4，縱向氣囊4與第一環(huán)形氣囊1、第二環(huán)形氣囊2均相通。縱向氣囊4沿著隔離膜6的長度方向貫穿整個(gè)隔離膜6，即縱向氣囊4上端與連接外層3上端齊平，縱向氣囊4下端與第一環(huán)形氣囊I相接。在本實(shí)施例中，縱向氣囊4為兩個(gè)，對稱設(shè)置在隔離膜6的左右兩邊。設(shè)置兩個(gè)縱向氣囊4，一方面可撐開隔離膜6，另一方面保證第一環(huán)形氣囊I和第二環(huán)形氣囊2均可充氣。只設(shè)置兩個(gè)是為了保證可撐開隔離膜6的情況下，在隔離膜6脫落的時(shí)候能夠被結(jié)腸壓扁而被排出體外，防止因設(shè)置太多的縱向氣囊4而不能被壓扁，排出體外困難。
[0039]第一環(huán)形氣囊1、第二環(huán)形氣囊2和縱向氣囊4的氣囊壁的厚度均在0.1-0.15cm之間，在本實(shí)施例中，第一環(huán)形氣囊1、第二環(huán)形氣囊2和縱向氣囊4的氣囊壁的厚度均為0.12cm0
[0040]隔離膜6下端設(shè)有注氣接口，注氣接口在第一環(huán)形氣囊I上，注氣接口為第一環(huán)形氣囊I上一段長約Icm的帶有進(jìn)針點(diǎn)的實(shí)心部分，用充氣針經(jīng)此實(shí)心部分穿入第一環(huán)形氣囊I內(nèi)注氣，從而為第一環(huán)形氣囊1、第二環(huán)形氣囊2和縱向氣囊4充氣，充氣完成后再拔掉充氣針即可，操作簡單方便。實(shí)心部分采用乳膠材料或聚氨酯材料制成，其密封性可靠。
[0041]適量充氣后第一環(huán)形氣囊1、第二環(huán)形氣囊2、和兩條縱向氣囊4因張力可將管狀的隔離膜6撐起形成空心柱狀結(jié)構(gòu)。第一環(huán)形氣囊I將隔離膜6下端撐開，第二環(huán)形氣囊2將隔離膜6上部撐開，縱向氣囊4將隔離膜6撐開成一個(gè)長管狀，從而可將隔離膜6襯托在結(jié)腸腔內(nèi)，達(dá)到將糞便等與結(jié)腸隔離的目的。
[0042]隔離膜6的外側(cè)保護(hù)腸壁，隔離膜6的內(nèi)部通過腸內(nèi)容物(糞便)。隔離膜6要求采用無毒、無味、質(zhì)地柔軟的材質(zhì)制成。在切除左半結(jié)腸病灶后，選擇合適口徑的隔離膜6，將結(jié)腸的粘膜末部置于連接外層3和連接內(nèi)層5之間，通過定位針9穿過粘膜、定位孔8將隔離膜6與結(jié)腸連接，定位針9采用可吸收材料聚甘醇酸制成。具體操作如下:
[0043]當(dāng)結(jié)腸對端吻合好后，隔離膜6下端經(jīng)注氣接口注入適量氣體，使管狀的隔離膜6在注氣張力的作用下，形成長管狀，通過連接部7和定位件將隔離膜6咬合在吻合口近段約3 - 4cm結(jié)腸腔內(nèi)，隔離膜6下端通過吻合口自然游離在遠(yuǎn)側(cè)結(jié)腸腔內(nèi)。術(shù)后糞便經(jīng)管狀的隔離膜6腔內(nèi)通過吻合口排出體外，實(shí)現(xiàn)糞便經(jīng)結(jié)腸內(nèi)旁路不接觸吻合口組織，有效保護(hù)吻合口不受污染，同時(shí)也借用隔離膜6的彈力有效減輕了腸腔內(nèi)部(糞便)對吻合口的張力。吻合口愈合后，隔離膜6隨定位針9的被吸收(約60天)而自行脫落隨糞便排出體外。
[0044]隔離膜6對結(jié)腸吻合口起到腔內(nèi)隔離和保護(hù)作用，有利于吻合口愈合，避免腸瘺發(fā)生，達(dá)到急診對左半結(jié)腸腫瘤、結(jié)腸破裂傷等在無條件進(jìn)行有效的結(jié)腸準(zhǔn)備的情況下I期病灶切除吻合目的。定位針9采用聚甘醇酸材料制成。
[0045]總之，以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，凡依本發(fā)明申請專利范圍所作的均等變化與修飾，皆應(yīng)屬本發(fā)明專利的涵蓋范圍。
【權(quán)利要求】
1.結(jié)腸腔系列隔離膜，其特征在于:隔離膜(6)下端設(shè)有第一環(huán)形氣囊(1)，隔離膜(6)上部設(shè)有第二環(huán)形氣囊(2)，隔離膜(6)徑向方向上設(shè)有縱向氣囊(4)，縱向氣囊(4)均與第一環(huán)形氣囊(I)和第二環(huán)形氣囊(2)相通；隔離膜(6)上端設(shè)有用于與結(jié)腸連接的連接部(7)，連接部(7)上設(shè)有用于將連接部(7)與結(jié)腸連接在一起的定位件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的結(jié)腸腔系列隔離膜，其特征在于:連接部(7)包括連接外層(3)和連接內(nèi)層(5) ο
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的結(jié)腸腔系列隔離膜，其特征在于:定位件包括定位針(9)和與定位針(9)配合的定位孔(8);定位孔(8)設(shè)置在連接外層(3)上，定位針(9)設(shè)置在連接內(nèi)層(5)上；或是定位孔(8)設(shè)置在連接內(nèi)層(5)上，定位針(9)設(shè)置在連接外層(3)上；連接外層⑶和連接內(nèi)層(5)包覆結(jié)腸的粘膜端部并通過定位針(9)和定位孔⑶的配合與粘膜固定連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的結(jié)腸腔系列隔離膜，其特征在于:定位針(9)底端與隔離膜(6)連接，命名定位針(9)底端為下，定位針(9)另一端為上，定位針(9)上部具有尖部(12)，定位針(9)上設(shè)有單向倒鉤(11)，單向倒鉤(11)下部與定位針(9)之間形成定位槽(1)0
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的結(jié)腸腔系列隔離膜，其特征在于:縱向氣囊(4)為兩個(gè)，對稱設(shè)置在隔離膜(6)的左右兩邊。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的結(jié)腸腔系列隔離膜，其特征在于:連接內(nèi)層(5)和連接外層(3)的厚度均在0.05-0.15cm之間。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的結(jié)腸腔系列隔離膜，其特征在于:隔離膜(6)的直徑在3-6cm之間、長度在8-12cm之間、壁厚在0.025-0.05cm之間。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的結(jié)腸腔系列隔離膜，其特征在于:第一環(huán)形氣囊(I)、第二環(huán)形氣囊(2)和縱向氣囊(4)的氣囊壁的厚度均在0.1-0.15cm之間。
9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的結(jié)腸腔系列隔離膜，其特征在于:定位針(9)采用聚甘醇酸材料制成。
【文檔編號(hào)】A61B19/00GK104490473SQ201410727009
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月3日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月3日
【發(fā)明者】楊昌平, 曹金林, 陳玉秀, 鄒麗華, 王偉國 申請人:中國人民解放軍第一一七醫(yī)院