一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，該中藥組合物由下述重量配比的原料組成：白芍20-40份、山萸肉10-22份、白術(shù)10-30份、黨參5-15份、當(dāng)歸5-15份、沒藥5-20份、乳香5-10份、白芥子10-15份、地龍8-15份、厚樸5-20份、陳皮10-15份、薏仁10-35份、杜仲10-25份、威靈仙8-15份、雞血藤10-20份、絡(luò)石藤10-25份、破故紙10-25份、牛膝10-20份、木瓜8-20份、桑寄生10-20份、狗脊10-25份、甘草5-15。所述組合物可制成丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑、糖漿劑、煎膏劑、合劑、滴丸劑、酒劑、（流）浸膏劑、錠劑、茶劑、湯劑、口服溶液劑和散劑等。該中藥組合物用于治療骨質(zhì)增生，標(biāo)本兼治，效果顯著。
【專利說明】一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明是一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，屬于中藥領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002] 骨質(zhì)增生俗稱骨刺，是骨傷科臨床上十分常見的一種骨質(zhì)退行性改變，好發(fā)于頸 椎、腰椎、膝關(guān)節(jié)、跟骨等部位，臨床表現(xiàn)為局部疼痛、關(guān)節(jié)功能活動受限，甚至發(fā)生關(guān)節(jié)畸 形。骨質(zhì)增生好發(fā)于中老年人，是一種危害極大的骨科疾病，其發(fā)病率為5. 1%。骨質(zhì)增生雖 不影響生命，但卻嚴(yán)重影響了患者的健康和生活質(zhì)量。
[0003] 骨質(zhì)增生在中醫(yī)中屬于痹癥的范圍。中醫(yī)認(rèn)為，骨質(zhì)增生的發(fā)生與肝腎功能的失 調(diào)有關(guān)?！秲?nèi)經(jīng)》曰："肝主筋，藏血，腎藏精，主骨生髓、髓又養(yǎng)骨，腎精不足，骨失所養(yǎng)；肝腎 同源，精血互生，肝血不足，經(jīng)脈失養(yǎng)"。骨的生長發(fā)育有賴于肝血腎精的滋養(yǎng)，肝腎充盈則 筋骨強勁。人至中老年，肝血腎精漸虧，腎虛無能主骨，肝虛無以養(yǎng)筋，氣血寮滯以致筋骨失 養(yǎng)，形體疲極，使骨的生長發(fā)生變性，增大變硬而引發(fā)為病。加之本病疼痛劇烈，痛處固定， 多有跌仆閃挫等外傷史，當(dāng)屬氣滯血寮，外邪阻滯經(jīng)絡(luò)，久則更使肝腎虧損，脈絡(luò)失和。
[0004]目前，西醫(yī)治療骨質(zhì)增生主要有理療、西藥治療和手術(shù)治療等方法。理療僅有緩解 病痛的效果，適用于病情較輕的患者，且無法治愈；西藥治療費用較高，易產(chǎn)生副作用；夕卜 科開放性手術(shù)治療費用高，風(fēng)險大，并有引起各種并發(fā)癥的危險。重要的是，西醫(yī)的治療方 法均只能在一定程度上緩解癥狀，無法達(dá)到治愈的目的，存在治標(biāo)不治本的弊病。
[0005] 中醫(yī)治療骨質(zhì)增生，較之西醫(yī)最大的優(yōu)點在于，可從病理入手，標(biāo)本兼治。近年來 也有許多中藥應(yīng)用于治療骨質(zhì)增生，但許多存在見效慢，療效不確切的缺點。
[0006] 本發(fā)明的中藥組合物，以滋補肝腎為主，輔以活血化瘀、消炎消腫及改善調(diào)節(jié)免 疫，使虛者受益，安去生新，從發(fā)病根源入手，對骨質(zhì)增生標(biāo)本兼治。動物實驗證實本發(fā)明的 中藥組合物有顯著的鎮(zhèn)痛、抗炎消腫、活血化淤的作用，能有效治療骨質(zhì)增生。本發(fā)明應(yīng)用 于臨床治療多年，療效顯著，治愈水平達(dá)95%以上，同時還具有副作用低，成本低廉的優(yōu)點。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的是提供一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物。
[0008] 本發(fā)明的中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料構(gòu)成：白芍20-40份、山萸肉10-22 份、白術(shù)10-30份、黨參5-15份、當(dāng)歸5-15份、沒藥5-20份、乳香5-10份、白芥子10-15份、 地龍8-15份、厚樸5-20份、陳皮10-15份、薏仁10-35份、杜仲10-25份、威靈仙8-15份、 雞血藤10-20份、絡(luò)石藤10-25份、破故紙10-25份、牛膝10-20份、木瓜8-20份、桑寄生 10-20份、狗脊10-25份、甘草5-15。
[0009] 本發(fā)明的上述藥物組合物其優(yōu)選重量份配比為：白芍25份、山萸肉20份、白術(shù)20 份、黨參10份、當(dāng)歸10份、沒藥8份、乳香8份、白芥子10份、地龍10份、厚樸10份、陳皮 10份、薏仁30份、杜仲15份、威靈仙10份、雞血藤15份、絡(luò)石藤15份、破故紙15份、牛膝 15份、木瓜15份、桑寄生15份、狗脊15份、甘草10份。
[0010] 本發(fā)明所述的藥物組合物，白芍優(yōu)選酒炒，當(dāng)歸優(yōu)選酒制，乳香優(yōu)選炒制，杜仲優(yōu) 選鹽炒，威靈仙優(yōu)選酒制，牛膝優(yōu)選酒制川牛膝。
[0011] 白芍：性味：苦、酸，微寒。歸經(jīng)：肝、脾經(jīng)。功效：養(yǎng)血和營，緩急止痛，斂陰平肝。
[0012] 山萸肉：性味：味酸，性微溫。歸經(jīng)：肝、腎經(jīng)。功效：補益肝腎，收斂固潘，固精縮 尿，生津止渴，止帶止崩，止汗。
[0013] 白術(shù)：性味：苦甘，溫。歸經(jīng)：脾、胃經(jīng)。功效：理中益脾，補肝風(fēng)虛，益胃，燥濕，和 中，安胎。
[0014] 黨參：性味：甘，平。歸經(jīng)：脾、肺經(jīng)。功效：補中益氣，生津養(yǎng)血。
[0015]當(dāng)歸：性味：甘辛，溫。歸經(jīng)：心、肝、脾經(jīng)。功效：補血調(diào)結(jié)，活性止痛，潤腸通便。
[0016] 沒藥：性味：苦，平。歸經(jīng)：肝經(jīng)。功效：散血去瘀，消腫定痛。
[0017] 乳香：性味：辛苦，溫。歸經(jīng)：心、肝、脾經(jīng)。功效：調(diào)氣活血，定痛，追毒。
[0018] 白芥子：性味：辛，溫。歸經(jīng)：肺、胃經(jīng)。功效：利氣豁痰，溫中散寒，通絡(luò)止痛。
[0019] 地龍：性味：咸，寒。歸經(jīng)：肝、脾、肺經(jīng)。功效：清熱平肝、定驚、消炎止痛、活血化 瘀^通絡(luò)、平喘、利尿。
[0020] 厚樸：性味：苦辛，溫。歸經(jīng)：脾、胃、大腸經(jīng)。功效：溫中，下氣，燥濕，消痰。
[0021] 陳皮：性味：苦辛，溫。歸經(jīng)：脾、肺經(jīng)。功效：理氣和中，燥濕化痰，利水通便。
[0022] 薏仁：性味：甘淡，微寒。歸經(jīng)：脾、胃、肺經(jīng)。功效：利水滲濕，健脾止瀉，祛濕除痹， 清熱排膿。
[0023] 杜仲：性味：甘微辛，溫。歸經(jīng)：肝、腎經(jīng)。功效：補肝腎，強筋骨，安胎。
[0024] 威靈仙：性味：辛咸，溫。歸經(jīng)：肺、腎經(jīng)。功效：祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，消痰涎，散癖積。
[0025] 雞血藤：性味：苦甘，溫。歸經(jīng)：心、脾經(jīng)。功效：活血舒筋，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。
[0026] 絡(luò)石藤：性味：苦，微寒。歸經(jīng)：心、肝、腎經(jīng)。功效：祛風(fēng)通絡(luò)，涼血消腫。
[0027]破故紙：性味：苦，溫。歸經(jīng)：腎、脾經(jīng)。功效：溫腎助陽，止瀉。
[0028] 牛膝：性味：甘苦酸，平。歸經(jīng)：肝、腎經(jīng)。功效：補肝腎，強筋骨。
[0029] 木瓜：性味：酸，溫。歸經(jīng)：肝、脾經(jīng)。功效：平肝和胃，去濕舒筋。
[0030]桑寄生：性味：苦甘，平。歸經(jīng)：肝、腎經(jīng)。功效：補肝腎，強筋骨，除風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)， 益血，安胎。
[0031] 狗脊：性味：苦甘，溫。歸經(jīng)：肝、腎經(jīng)。功效：補肝腎，除風(fēng)濕，健腰腳，利關(guān)節(jié)。
[0032] 甘草：性味：甘，平。歸經(jīng)：脾、胃、肺經(jīng)。功效：和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥。
[0033] 本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)辨證理論，結(jié)合本病病因病機是肝腎精血不足，外邪侵襲機體，阻 塞經(jīng)絡(luò)，引起氣血運行不暢，痰濁淤血，造成筋骨失養(yǎng)，日久發(fā)病。方中以白芍、山萸肉、白 術(shù)、杜仲、威靈仙、破故紙、牛膝、木瓜、桑寄生、狗脊補益肝腎、祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)散寒、通絡(luò)舒 經(jīng)；以沒藥、乳香、地龍活血化瘀，消炎止痛；佐以黨參、當(dāng)歸、雞血藤補中益氣，補血活血； 以白芥子、厚樸、陳皮利氣豁痰，溫中散寒，通絡(luò)止痛；甘草益氣健脾、祛痰化濁、拓腎化源、 調(diào)和諸藥。將上述藥物合用，可共奏培元補腎、溫肝養(yǎng)血、健脾益氣、筋舒強骨、祛風(fēng)利濕、活 血化瘀、舒經(jīng)通絡(luò)、補氣血、滋腎水之功效，進(jìn)而起到溫養(yǎng)腎精、足正氣、祛邪氣、促進(jìn)后天以 養(yǎng)先天的作用。
[0034]本發(fā)明的中藥組合物，可以按照常規(guī)的中藥制劑工藝將其制備成包括但不限于中 國藥典一部制劑通則中規(guī)定的丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑、糖漿劑、煎膏劑、合劑、滴丸劑、 酒劑、（流）浸膏劑、錠劑、茶劑、湯劑、口服溶液劑和散劑等，優(yōu)選為湯劑、丸劑及膠囊劑。
[0035] 湯劑制備工藝： (1) 根據(jù)劑量準(zhǔn)確稱量各味藥材； (2) 將各味藥材混合后加水浸泡，輕壓藥材時水高出藥平面約2厘米，藥材浸透即可， 浸泡30分鐘； (3 )浸泡完成后，武火燒沸，轉(zhuǎn)文火煎煮30分鐘，浙出藥液； (4) 再次加入適量清水，浸沒藥材，武火燒沸，轉(zhuǎn)文火煎煮20分鐘，浙出藥液，將藥渣用 雙層紗布包好，絞取藥渣內(nèi)剩余藥液； (5) 將二次藥液混合，紗布過濾即得湯劑。
[0036] 丸劑制備工藝為： (1) 將各味藥材按劑量分別洗凈烘干； (2) 分別粉碎，混合均勻后過120目篩； (3) 加入蜂蜜，制成蜜丸，晾干即成。
[0037]膠囊劑制備工藝為： (1) 將各味藥材按劑量分別洗凈烘干； (2) 分別粉碎，混合均勻后過100目篩； (3) 將細(xì)粉裝入膠囊殼即成。
[0038] 本發(fā)明的中藥組合物，以滋補肝腎為主，輔以活血化瘀、消炎消腫及改善調(diào)節(jié)免 疫，使虛者受益，安去生新，從發(fā)病根源入手，對骨質(zhì)增生標(biāo)本兼治。動物實驗證實本發(fā) 明的中藥組合物有顯著的鎮(zhèn)痛、抗炎消腫、活血化淤的作用，能有效治療骨質(zhì)增生。本發(fā)明 應(yīng)用于臨床治療多年，療效顯著，治愈水平達(dá)95%以上，同時還具有副作用低，成本低廉的 優(yōu)點。

【具體實施方式】
[0039] 下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步闡釋。這些實施例是例證性的，僅用來對 本發(fā)明進(jìn)行具體描述，不應(yīng)當(dāng)理解為對本發(fā)明的限制。
[0040] 實施例1 : 包含如下重量份數(shù)的藥物：白芍25份、山萸肉20份、白術(shù)20份、黨參10份、當(dāng)歸10 份、沒藥8份、乳香8份、白芥子10份、地龍10份、厚樸10份、陳皮10份、薏仁30份、杜仲 15份、威靈仙10份、雞血藤15份、絡(luò)石藤15份、破故紙15份、牛膝15份、木瓜15份、桑寄 生15份、狗脊15份、甘草10份。按如下步驟制成膠囊劑： (1) 根據(jù)劑量準(zhǔn)確稱量各味藥材； (2) 將各味藥材混合后加水浸泡，輕壓藥材時水高出藥平面約2厘米，藥材浸透即可， 浸泡30分鐘； (3) 浸泡完成后，武火燒沸，轉(zhuǎn)文火煎煮30分鐘，浙出藥液； (4) 再次加入適量清水，浸沒藥材，武火燒沸，轉(zhuǎn)文火煎煮20分鐘，浙出藥液，將藥渣用 雙層紗布包好，絞取藥渣內(nèi)剩余藥液； (5) 將二次藥液混合，紗布過濾即得湯劑。
[0041] 實施例2: 包含如下重量份數(shù)的藥物：白芍30份、山萸肉15份、白術(shù)10份、黨參15份、當(dāng)歸5份、 沒藥12份、乳香10份、白芥子15份、地龍8份、厚樸15份、陳皮10份、薏仁20份、杜仲20 份、威靈仙15份、雞血藤10份、絡(luò)石藤10份、破故紙20份、牛膝10份、木瓜20份、桑寄生 13份、狗脊10份、甘草5份。按如下步驟制成膠囊劑： (1) 將各味藥材按劑量分別洗凈烘干； (2) 分別粉碎，混合均勻后過120目篩； (3) 加入蜂蜜，制成蜜丸，晾干即成。
[0042] 實施例3 : 包含如下重量份數(shù)的藥物：白芍40份、山萸肉10份、白術(shù)30份、黨參5份、當(dāng)歸15份、 沒藥20份、乳香5份、白芥子10份、地龍15份、厚樸20份、陳皮15份、薏仁10份、杜仲25 份、威靈仙8份、雞血藤20份、絡(luò)石藤20份、破故紙25份、牛膝18份、木瓜8份、桑寄生20 份、狗脊20份、甘草15份。按如下步驟制成膠囊劑： (1) 將各味藥材按劑量分別洗凈烘干； (2) 分別粉碎，混合均勻后過100目篩； (3) 將細(xì)粉裝入膠囊殼即成。
[0043] 實施例4 :藥理學(xué)實驗。
[0044] 鎮(zhèn)痛實驗(輻射熱刺激甩尾法):小鼠灌胃給藥，實驗組1、2、3分別服用實施例1，2， 3藥方制備的湯劑，對照組給同體積生理鹽水。將小鼠固定于鼠筒內(nèi)，將一光束經(jīng)凸透鏡聚 集后照射于鼠尾中、下1/3交界處，測定啟動光源至鼠尾急速擺動的時間，即甩尾潛伏期， 亦稱痛閾。測定小鼠給藥前后不同時間段的痛閾值，比較給藥前后小鼠痛閾的變化。結(jié)果 見表1。
[0045] 表1鎮(zhèn)痛實驗結(jié)果

【權(quán)利要求】
1. 一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，其特征在于，其是由下列按重量份配比的原料組 成：白芍20-40份、山萸肉10-22份、白術(shù)10-30份、黨參5-15份、當(dāng)歸5-15份、沒藥5-20 份、乳香5-10份、白芥子10-15份、地龍8-15份、厚樸5-20份、陳皮10-15份、薏仁10-35 份、杜仲10-25份、威靈仙8-15份、雞血藤10-20份、絡(luò)石藤10-25份、破故紙10-25份、牛 膝10-20份、木瓜8-20份、桑寄生10-20份、狗脊10-25份、甘草5-15。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，其特征在于，其是由下列 按重量份配比的原料組成：白芍25份、山萸肉20份、白術(shù)20份、黨參10份、當(dāng)歸10份、沒 藥8份、乳香8份、白芥子10份、地龍10份、厚樸10份、陳皮10份、薏仁30份、杜仲15份、 威靈仙10份、雞血藤15份、絡(luò)石藤15份、破故紙15份、牛膝15份、木瓜15份、桑寄生15 份、狗脊15份、甘草10份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥 組合物應(yīng)用劑型包括丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑、糖漿劑、煎膏劑、合劑、滴丸劑、酒劑、（流） 浸膏劑、錠劑、茶劑、湯劑、口服溶液劑和散劑，優(yōu)選為湯劑、丸劑及膠囊劑。
【文檔編號】A61P19/08GK104383366SQ201410730428
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年12月5日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月5日
【發(fā)明者】謝恒 , 楊舒雋 申請人:廣州共禾醫(yī)藥科技有限公司