一種注射用恩諾沙星微囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種注射用恩諾沙星微囊，由恩諾沙星和輔料組成，由以下重量份的原料藥組成：恩諾沙星0.5-2份，阿拉伯膠6-8份，羧甲基纖維素鈉1-2份，乳化劑0.5-2份，抗粘劑0.5-2份，溶媒17-80份，抗氧劑2.5-8份。相對于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明通過囊材的包裹使得恩諾沙星的苦味被掩蓋，制備出的微囊粉末可作為添加劑使用，對動物可口服用藥，增加其適口性。制備出的微囊注射液可注射使用，通過微囊的緩釋和控釋，使每天1-2次，連用2-3日的注射用法改為一次注射即可，縮短用藥間隔，方便使用，提高生物利用度而減少藥物用量，使血藥濃度平穩(wěn)而提高療效。制備工藝簡單，成本低，適合于大規(guī)模生產(chǎn)，是一種很有市場前景的產(chǎn)品。
【專利說明】一種注射用恩諾沙星微囊及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中獸藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種注射用恩諾沙星微囊及其制備方法。【背景技術(shù)】
[0002] 恩諾沙星屬于氟喹諾酮類藥物，主要用于治療動物消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和泌尿系 統(tǒng)感染。但恩諾沙星味苦，適口性差，口服給藥因動物拒食而限制其用藥。臨床上一般將其 制成針劑通過注射使其發(fā)揮治療作用。但在使用時，對注射部位易產(chǎn)生刺激且頻繁注射會 造成動物的應(yīng)激反應(yīng)。
[0003] 藥物微囊化技術(shù)是指將固態(tài)或液態(tài)藥物包裹在天然或合成高分子材料中形成的 直徑1?5000μm的微小囊狀物中的技術(shù)。藥物微囊化后有諸多優(yōu)點，如可提高其穩(wěn)定性， 減輕不良氣味，防止藥物在胃腸道內(nèi)失活，減少對胃腸道的刺激，緩釋或控釋藥物的釋放 等。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是恩諾沙星味苦，適口性差，口服給藥會引起動物拒食， 為解決上述問題，本發(fā)明提供一種注射用恩諾沙星微囊及其制備方法。
[0005] 本發(fā)明的目的是以下述方式實現(xiàn)的： 一種注射用恩諾沙星微囊，由恩諾沙星和輔料組成，其特征在于：由以下重量份的原料 藥組成：恩諾沙星0. 5-2份，阿拉伯膠6-8份，羧甲基纖維素鈉1-2份，乳化劑0. 5-2份，抗 粘劑0. 5-2份，溶媒17-80份，抗氧劑2. 5-8份。
[0006] 所述的乳化劑由以下重量份的原料藥組成：親油性乳化劑1-1. 5份，親水性乳化 劑為0. 5-2份； 所述的親油性乳化劑為司盤、膽固醇和大豆卵磷脂中的至少一種； 所述的親水性乳化劑為吐溫、甘油、泊洛沙姆和聚乙二醇-6000中的至少一種。
[0007] 所述的抗粘劑為滑石粉、硅膠和硬脂酸鹽中的一種； 所述的溶媒為丙二醇、聚乙二醇-4000、甘油縮甲醛和二甲基甲酰胺中的至少一種； 所述的抗氧劑為甲醛合次硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉和亞硫酸氫鈉中的一種。
[0008] 稱取阿拉伯膠和羧甲基纖維素鈉，用水溶解，加入恩諾沙星和乳化劑，用勻漿機攪 拌得乳劑；再向乳劑中加入抗粘劑，攪拌使其分散均勻，進行噴霧干燥，得白色粉狀微囊； 將微囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧劑，混勻，分裝，充氮氣并封口滅菌。
[0009] 所述的噴霧干燥條件為：進口溫度180-220°C，進料速度為5. 6-11. 2ml/min。
[0010] 相對于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明提供的注射用恩諾沙星微囊及其制備方法，通過囊材的 包裹使得恩諾沙星的苦味被掩蓋，制備出的微囊粉末可作為添加劑使用，對動物可口服用 藥，增加其適口性。制備出的微囊注射液可注射使用，通過微囊的緩釋和控釋，使每天1-2 次，連用2-3日的注射用法改為一次注射即可，縮短用藥間隔，方便使用，提高生物利用度 而減少藥物用量，使血藥濃度平穩(wěn)而提高療效。制備工藝簡單，成本低，適合于大規(guī)模生產(chǎn)， 是一種很有市場前景的產(chǎn)品。

【具體實施方式】
[0011] 實施例1 : 一種注射用恩諾沙星微囊，由恩諾沙星和輔料組成，其特征在于：由以下重量份的原料 藥組成：恩諾沙星0. 5-2份，阿拉伯膠6-8份，羧甲基纖維素鈉1-2份，乳化劑0. 5-2份，抗 粘劑0. 5-2份，溶媒17-80份，抗氧劑2. 5-8份。
[0012] 所述的乳化劑由以下重量份的原料藥組成：親油性乳化劑1-1. 5份，親水性乳化 劑為0. 5-2份； 所述的親油性乳化劑為司盤、膽固醇和大豆卵磷脂中的至少一種； 所述的親水性乳化劑為吐溫、甘油、泊洛沙姆和聚乙二醇-6000中的至少一種。
[0013] 所述的抗粘劑為滑石粉、硅膠和硬脂酸鹽中的一種； 所述的溶媒為丙二醇、聚乙二醇-4000、甘油縮甲醛和二甲基甲酰胺中的至少一種； 所述的抗氧劑為甲醛合次硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉和亞硫酸氫鈉中的一種。
[0014] 具體步驟為： 稱取阿拉伯膠和羧甲基纖維素鈉，用水溶解，加入恩諾沙星和乳化劑，用勻漿機攪拌得 乳劑；再向乳劑中加入抗粘劑，攪拌使其分散均勻，進行噴霧干燥，得白色粉狀微囊；將微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧劑，混勻，分裝，充氮氣并封口滅菌。
[0015] 所述的噴霧干燥條件為：進口溫度180-220°C，進料速度為5. 6-11. 2ml/min。
[0016] 實施例2: 一種注射用恩諾沙星微囊，由恩諾沙星和輔料組成，其特征在于：由以下重量份的原料 藥組成：恩諾沙星50g，阿拉伯膠600g，羧甲基纖維素鈉100g，乳化劑50g，滑石粉50g，丙二 醇1700g，甲醛合次硫酸氫鈉250g。
[0017] 所述的乳化劑由以下重量份的原料藥組成：親油性乳化劑為司盤-20100g，親水 性乳化劑為吐溫_2050g。
[0018] 具體步驟為： 稱取阿拉伯膠和羧甲基纖維素鈉，用水溶解，加入恩諾沙星和乳化劑，用勻漿機攪拌得 乳劑；再向乳劑中加入抗粘劑滑石粉，攪拌使其分散均勻，進行噴霧干燥，得白色粉狀微囊； 將微囊混于配制好的溶媒丙二醇中，加入抗氧劑甲醛合次硫酸氫鈉，混勻，分裝，充氮氣并 封口滅菌。
[0019] 所述的噴霧干燥條件為：進口溫度180°C，進料速度為5. 6ml/min。
[0020] 實施例3 : 一種注射用恩諾沙星微囊，由恩諾沙星和輔料組成，其特征在于：由以下重量份的原料 藥組成：恩諾沙星60g，阿拉伯膠610g，羧甲基纖維素鈉105g，乳化劑60g，硅膠60g，聚乙二 醇-40002200g，焦亞硫酸鈉300g。
[0021] 所述的乳化劑由以下重量份的原料藥組成：親油性乳化劑為膽固醇105g，親水性 乳化劑為甘油60g。
[0022] 具體步驟為： 稱取阿拉伯膠和羧甲基纖維素鈉，用水溶解，加入恩諾沙星和乳化劑，用勻漿機攪拌得 乳劑；再向乳劑中加入抗粘劑硅膠，攪拌使其分散均勻，進行噴霧干燥，得白色粉狀微囊； 將微囊混于配制好的溶媒聚乙二醇4000中，加入抗氧劑焦亞硫酸鈉，混勻，分裝，充氮氣并 封口滅菌。
[0023] 所述的噴霧干燥條件為：進口溫度182°C，進料速度為5. 9ml/min。
[0024] 實施例4: 一種注射用恩諾沙星微囊，由恩諾沙星和輔料組成，其特征在于：由以下重量份的原料 藥組成：恩諾沙星70g，阿拉伯膠630g，羧甲基纖維素鈉110g，乳化劑70g，硬脂酸鈉70g，甘 油縮甲醛2700g，亞硫酸氫鈉330g。
[0025] 所述的乳化劑由以下重量份的原料藥組成：親油性乳化劑為大豆卵磷脂110g，親 水性乳化劑為泊洛沙姆70g。
[0026] 具體步驟為： 稱取阿拉伯膠和羧甲基纖維素鈉，用水溶解，加入恩諾沙星和乳化劑，用勻漿機攪拌得 乳劑；再向乳劑中加入抗粘劑硬脂酸鈉，攪拌使其分散均勻，進行噴霧干燥，得白色粉狀微 囊；將微囊混于配制好的溶媒甘油縮甲醛中，加入抗氧劑亞硫酸氫鈉，混勻，分裝，充氮氣并 封口滅菌。
[0027] 所述的噴霧干燥條件為：進口溫度186°C，進料速度為6. 2ml/min。
[0028] 實施例5 : 一種注射用恩諾沙星微囊，由恩諾沙星和輔料組成，其特征在于：由以下重量份的原料 藥組成：恩諾沙星80g，阿拉伯膠650g，羧甲基纖維素鈉115g，乳化劑80g，滑石粉80g，二甲 基甲酰胺3200g，甲醛合次硫酸氫鈉360g。
[0029] 所述的乳化劑由以下重量份的原料藥組成：親油性乳化劑為司盤_4050g，膽固醇 65g，親水性乳化劑為聚乙二醇-600080g。
[0030] 具體步驟為： 稱取阿拉伯膠和羧甲基纖維素鈉，用水溶解，加入恩諾沙星和乳化劑，用勻漿機攪拌得 乳劑；再向乳劑中加入抗粘劑滑石粉，攪拌使其分散均勻，進行噴霧干燥，得白色粉狀微囊； 將微囊混于配制好的溶媒二甲基甲酰胺中，加入抗氧劑甲醛合次硫酸氫鈉，混勻，分裝，充 氮氣并封口滅菌。
[0031] 所述的噴霧干燥條件為：進口溫度190°C，進料速度為6. 5ml/min。
[0032] 實施例6 : 一種注射用恩諾沙星微囊，由恩諾沙星和輔料組成，其特征在于：由以下重量份的原料 藥組成：恩諾沙星90g，阿拉伯膠660g，羧甲基纖維素鈉120g，乳化劑90g，硅膠90g，丙二醇 2000g，聚乙二醇-40001700g，焦亞硫酸鈉400g。
[0033] 所述的乳化劑由以下重量份的原料藥組成：親油性乳化劑為司盤_6060g，大豆卵 磷脂60g，親水性乳化劑為吐溫-4045g，甘油45g。
[0034] 具體步驟為： 稱取阿拉伯膠和羧甲基纖維素鈉，用水溶解，加入恩諾沙星和乳化劑，用勻漿機攪拌得 乳劑；再向乳劑中加入抗粘劑硅膠，攪拌使其分散均勻，進行噴霧干燥，得白色粉狀微囊； 將微囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧劑焦亞硫酸鈉，混勻，分裝，充氮氣并封口滅菌。
[0035] 所述的噴霧干燥條件為：進口溫度192°C，進料速度為6. 8ml/min。
[0036] 實施例7 : 一種注射用恩諾沙星微囊，由恩諾沙星和輔料組成，其特征在于：由以下重量份的原 料藥組成：恩諾沙星l〇〇g，阿拉伯膠670g，羧甲基纖維素鈉125g，乳化劑100g，硬脂酸鉀 100g，丙二醇2000g，甘油縮甲醛2200g，亞硫酸氫鈉450g。
[0037] 所述的乳化劑由以下重量份的原料藥組成：親油性乳化劑為膽固醇60g，大豆卵 磷脂65g，親水性乳化劑為吐溫-6050g，泊洛沙姆50g。
[0038] 具體步驟為： 稱取阿拉伯膠和羧甲基纖維素鈉，用水溶解，加入恩諾沙星和乳化劑，用勻漿機攪拌得 乳劑；再向乳劑中加入抗粘劑，攪拌使其分散均勻，進行噴霧干燥，得白色粉狀微囊；將微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧劑，混勻，分裝，充氮氣并封口滅菌。
[0039] 所述的噴霧干燥條件為：進口溫度196°C，進料速度為9. 5ml/min。
[0040] 實施例8: 一種注射用恩諾沙星微囊，由恩諾沙星和輔料組成，其特征在于：由以下重量份的原料 藥組成：恩諾沙星ll〇g，阿拉伯膠680g，羧甲基纖維素鈉130g，乳化劑110g，滑石粉110g， 丙二醇2500g，二甲基甲酰胺2200g，甲醛合次硫酸氫鈉500g。
[0041] 所述的乳化劑由以下重量份的原料藥組成：親油性乳化劑為司盤-6540g，膽固醇 40g，大豆卵磷脂50g，親水性乳化劑為吐溫-6550g，聚乙二醇-600060g。
[0042] 具體步驟為： 稱取阿拉伯膠和羧甲基纖維素鈉，用水溶解，加入恩諾沙星和乳化劑，用勻漿機攪拌得 乳劑；再向乳劑中加入抗粘劑，攪拌使其分散均勻，進行噴霧干燥，得白色粉狀微囊；將微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧劑，混勻，分裝，充氮氣并封口滅菌。
[0043] 所述的噴霧干燥條件為：進口溫度200°C，進料速度為7. 5ml/min。
[0044] 實施例9 : 一種注射用恩諾沙星微囊，由恩諾沙星和輔料組成，其特征在于：由以下重量份的原料 藥組成：恩諾沙星120g，阿拉伯膠690g，羧甲基纖維素鈉135g，乳化劑120g，硅膠120g，聚 乙二醇-40002500g，甘油縮甲醛2700g，焦亞硫酸鈉530g。
[0045] 所述的乳化劑由以下重量份的原料藥組成：親油性乳化劑為司盤_80135g，親水 性乳化劑為甘油60g，泊洛沙姆60g。
[0046] 具體步驟為： 稱取阿拉伯膠和羧甲基纖維素鈉，用水溶解，加入恩諾沙星和乳化劑，用勻漿機攪拌得 乳劑；再向乳劑中加入抗粘劑，攪拌使其分散均勻，進行噴霧干燥，得白色粉狀微囊；將微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧劑，混勻，分裝，充氮氣并封口滅菌。
[0047] 所述的噴霧干燥條件為：進口溫度202°C，進料速度為7. 8ml/min。
[0048] 實施例10: 一種注射用恩諾沙星微囊，由恩諾沙星和輔料組成，其特征在于：由以下重量份的原 料藥組成：恩諾沙星130g，阿拉伯膠700g，羧甲基纖維素鈉140g，乳化劑130g，硬脂酸鈣 130g，聚乙二醇-40003000g，二甲基甲酰胺2700g，亞硫酸氫鈉560g。
[0049] 所述的乳化劑由以下重量份的原料藥組成：親油性乳化劑為膽固醇140g，親水性 乳化劑為為甘油60g，聚乙二醇-600070g。
[0050] 具體步驟為： 稱取阿拉伯膠和羧甲基纖維素鈉，用水溶解，加入恩諾沙星和乳化劑，用勻漿機攪拌得 乳劑；再向乳劑中加入抗粘劑，攪拌使其分散均勻，進行噴霧干燥，得白色粉狀微囊；將微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧劑，混勻，分裝，充氮氣并封口滅菌。
[0051] 所述的噴霧干燥條件為：進口溫度206°C，進料速度為8.Oml/min。
[0052] 實施例11 : 一種注射用恩諾沙星微囊，由恩諾沙星和輔料組成，其特征在于：由以下重量份的原料 藥組成：恩諾沙星140g，阿拉伯膠720g，羧甲基纖維素鈉145g，乳化劑140g，滑石粉140g， 甘油縮甲醛3000g，二甲基甲酰胺3200g，甲醛合次硫酸氫鈉600g。
[0053] 所述的乳化劑由以下重量份的原料藥組成：親油性乳化劑為大豆卵磷脂145g，親 水性乳化劑為泊洛沙姆70g，聚乙二醇-600070g。
[0054] 具體步驟為： 稱取阿拉伯膠和羧甲基纖維素鈉，用水溶解，加入恩諾沙星和乳化劑，用勻漿機攪拌得 乳劑；再向乳劑中加入抗粘劑，攪拌使其分散均勻，進行噴霧干燥，得白色粉狀微囊；將微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧劑，混勻，分裝，充氮氣并封口滅菌。
[0055] 所述的噴霧干燥條件為：進口溫度210°C，進料速度為8. 2ml/min。
[0056] 實施例12 : 一種注射用恩諾沙星微囊，由恩諾沙星和輔料組成，其特征在于：由以下重量份的原料 藥組成：恩諾沙星150g，阿拉伯膠730g，羧甲基纖維素鈉150g，乳化劑150g，硅膠150g，丙 二醇2000g，聚乙二醇-40002000g，甘油縮甲醛2700g，焦亞硫酸鈉620g。
[0057] 所述的乳化劑由以下重量份的原料藥組成：親油性乳化劑為司盤_85150g，親水 性乳化劑為吐溫_8050g，甘油50g，泊洛沙姆50g。
[0058] 具體步驟為： 稱取阿拉伯膠和羧甲基纖維素鈉，用水溶解，加入恩諾沙星和乳化劑，用勻漿機攪拌得 乳劑；再向乳劑中加入抗粘劑，攪拌使其分散均勻，進行噴霧干燥，得白色粉狀微囊；將微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧劑，混勻，分裝，充氮氣并封口滅菌。
[0059] 所述的噴霧干燥條件為：進口溫度212°C，進料速度為8. 5ml/min。
[0060] 實施例13 : 一種注射用恩諾沙星微囊，由恩諾沙星和輔料組成，其特征在于：由以下重量份的原 料藥組成：恩諾沙星160g，阿拉伯膠740g，羧甲基纖維素鈉160g，乳化劑160g，硬脂酸鎂 160g，丙二醇2500g，聚乙二醇-40002500g，二甲基甲酰胺2200g，亞硫酸氫鈉660g。
[0061] 所述的乳化劑由以下重量份的原料藥組成：親油性乳化劑為膽固醇108g，親水性 乳化劑為吐溫_8550g，甘油60g，聚乙二醇-600050g。
[0062] 具體步驟為： 稱取阿拉伯膠和羧甲基纖維素鈉，用水溶解，加入恩諾沙星和乳化劑，用勻漿機攪拌得 乳劑；再向乳劑中加入抗粘劑，攪拌使其分散均勻，進行噴霧干燥，得白色粉狀微囊；將微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧劑，混勻，分裝，充氮氣并封口滅菌。
[0063] 所述的噴霧干燥條件為：進口溫度216°C，進料速度為8. 8ml/min。
[0064] 實施例14 : 一種注射用恩諾沙星微囊，由恩諾沙星和輔料組成，其特征在于：由以下重量份的原 料藥組成：恩諾沙星170g，阿拉伯膠760g，羧甲基纖維素鈉170g，乳化劑170g，硬脂酸鈉 170g，丙二醇3000g，甘油縮甲醛3000g，二甲基甲酰胺1700g，甲醛合次硫酸氫鈉700g。
[0065] 所述的乳化劑由以下重量份的原料藥組成：親油性乳化劑為大豆卵磷脂118g，親 水性乳化劑為吐溫_2060g，泊洛沙姆60g，聚乙二醇-600050g。
[0066] 具體步驟為： 稱取阿拉伯膠和羧甲基纖維素鈉，用水溶解，加入恩諾沙星和乳化劑，用勻漿機攪拌得 乳劑；再向乳劑中加入抗粘劑，攪拌使其分散均勻，進行噴霧干燥，得白色粉狀微囊；將微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧劑，混勻，分裝，充氮氣并封口滅菌。
[0067] 所述的噴霧干燥條件為：進口溫度220°C，進料速度為9.lml/min。
[0068] 實施例15 : 一種注射用恩諾沙星微囊，由恩諾沙星和輔料組成，其特征在于：由以下重量份的原料 藥組成：恩諾沙星180g，阿拉伯膠780g，羧甲基纖維素鈉180g，乳化劑180g，滑石粉180g， 聚乙二醇-40003000g，甘油縮甲醛2000g，二甲基甲酰胺3000g，焦亞硫酸鈉720g。
[0069] 所述的乳化劑由以下重量份的原料藥組成：親油性乳化劑為司盤_20128g，親水 性乳化劑為甘油60g，泊洛沙姆60g，聚乙二醇-600060g。
[0070] 具體步驟為： 稱取阿拉伯膠和羧甲基纖維素鈉，用水溶解，加入恩諾沙星和乳化劑，用勻漿機攪拌得 乳劑；再向乳劑中加入抗粘劑，攪拌使其分散均勻，進行噴霧干燥，得白色粉狀微囊；將微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧劑，混勻，分裝，充氮氣并封口滅菌。
[0071] 所述的噴霧干燥條件為：進口溫度188°C，進料速度為10.Oml/min。
[0072] 實施例16: 一種注射用恩諾沙星微囊，由恩諾沙星和輔料組成，其特征在于：由以下重量份的原料 藥組成：恩諾沙星190g，阿拉伯膠790g，羧甲基纖維素鈉190g，乳化劑190g，硅膠190g，丙 二醇800g，聚乙二醇-4000800g，甘油縮甲醛900g，二甲基甲酰胺lOOOg，亞硫酸氫鈉760g。
[0073] 所述的乳化劑由以下重量份的原料藥組成：親油性乳化劑為膽固醇138g，親水性 乳化劑為為吐溫_4050g，甘油50g，泊洛沙姆50g，聚乙二醇-600040g。
[0074] 具體步驟為： 稱取阿拉伯膠和羧甲基纖維素鈉，用水溶解，加入恩諾沙星和乳化劑，用勻漿機攪拌得 乳劑；再向乳劑中加入抗粘劑，攪拌使其分散均勻，進行噴霧干燥，得白色粉狀微囊；將微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧劑，混勻，分裝，充氮氣并封口滅菌。
[0075] 所述的噴霧干燥條件為：進口溫度198°C，進料速度為10. 5ml/min。
[0076] 實施例17: 一種注射用恩諾沙星微囊，由恩諾沙星和輔料組成，其特征在于：由以下重量份的原料 藥組成：恩諾沙星200g，阿拉伯膠800g，羧甲基纖維素鈉200g，乳化劑200g，滑石粉200g， 丙二醇5500g，甲醒合次硫酸氫鈉800g。
[0077] 所述的乳化劑由以下重量份的原料藥組成：親油性乳化劑為大豆卵磷脂148g，親 水性乳化劑為吐溫_60200g。
[0078] 具體步驟為： 稱取阿拉伯膠和羧甲基纖維素鈉，用水溶解，加入恩諾沙星和乳化劑，用勻漿機攪拌得 乳劑；再向乳劑中加入抗粘劑，攪拌使其分散均勻，進行噴霧干燥，得白色粉狀微囊；將微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧劑，混勻，分裝，充氮氣并封口滅菌。
[0079] 所述的噴霧干燥條件為：進口溫度208°C，進料速度為11. 2ml/min。
[0080] 本發(fā)明恩諾沙星微囊注射液與恩諾沙星注射液臨床治療仔豬黃痢的實驗情況
[0081] 1.臨床資料
[0082] 某豬場一月齡內(nèi)仔豬患病，出現(xiàn)下痢，排黃色、白色、灰白色的豆渣樣 具有特殊臭味的粘稠或粥樣稀糞。經(jīng)診斷為仔豬黃痢，選定120頭患病豬隨機分 為三組，每組40頭，另選40頭健康仔豬作為對照，給藥劑量及方法見表1。
[0083] 表1實驗給藥劑量計方法

【權(quán)利要求】
1. 一種注射用恩諾沙星微囊，其特征在于：由以下重量份的原料藥組成：恩諾沙星 0. 5-2份，阿拉伯膠6-8份，羧甲基纖維素鈉1-2份，乳化劑0. 5-2份，抗粘劑0. 5-2份，溶媒 17-80份，抗氧劑2. 5-8份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種注射用恩諾沙星微囊，其特征在于：所述的乳化劑由以 下重量份的原料藥組成：親油性乳化劑1-1. 5份，親水性乳化劑為0. 5-2份； 所述的親油性乳化劑為司盤、膽固醇和大豆卵磷脂中的至少一種； 所述的親水性乳化劑為吐溫、甘油、泊洛沙姆和聚乙二醇-6000中的至少一種。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種注射用恩諾沙星微囊，其特征在于： 所述的抗粘劑為滑石粉、硅膠和硬脂酸鹽中的一種； 所述的溶媒為丙二醇、聚乙二醇-4000、甘油縮甲醛和二甲基甲酰胺中的至少一種； 所述的抗氧劑為甲醛合次硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉和亞硫酸氫鈉中的一種。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種注射用恩諾沙星微囊的制備方法，其特征在于： 稱取阿拉伯膠和羧甲基纖維素鈉，用水溶解，加入恩諾沙星和乳化劑，用勻漿機攪拌得 乳劑；再向乳劑中加入抗粘劑，攪拌使其分散均勻，進行噴霧干燥，得白色粉狀微囊；將微 囊混于配制好的溶媒中，加入抗氧劑，混勻，分裝，充氮氣并封口滅菌。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種注射用恩諾沙星微囊的制備方法，其特征在于：所述的 噴霧干燥條件為：進口溫度180_220°C，進料速度為5. 6-11. 2ml/min。
【文檔編號】A61P31/04GK104398491SQ201410743165
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年12月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月6日
【發(fā)明者】王麗景, 班曼曼, 董曉盈 申請人:鄭州后羿制藥有限公司