一種治療白內(nèi)障的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體地涉及一種治療白內(nèi)障的中藥制劑。該中藥制劑由以下藥材制成：密蒙花、夏枯草、黑大豆花、決明子、枸杞、玄參、郁金、陰地蕨、空青、骨節(jié)草、藏紅花、蚺蛇膽、齒緣鉆地風(fēng)、水田碎米薺，本發(fā)明以天然的中藥為原料，利用各味藥的綜合作用治療白內(nèi)障，具有治愈率高、愈后不易復(fù)發(fā)、安全無毒副作用的優(yōu)點(diǎn)。
【專利說明】一種治療白內(nèi)障的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體地涉及一種治療白內(nèi)障的中藥制劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 白內(nèi)障是一種常見的眼部疾病，是一種可以導(dǎo)致患者失明的疾病，引起白內(nèi)障的 因素很多，例如：老化、遺傳、代謝異常、外傷、輻射、中毒和局部營(yíng)養(yǎng)不良等因素可引起晶狀 體囊膜損傷或?qū)е戮铙w代謝紊亂，致使晶狀體蛋白發(fā)生變性而混濁。白內(nèi)障有先天性和 后天性之分。老年性白內(nèi)障是最常見的后天性白內(nèi)障，多發(fā)于40歲以上人群，且隨年齡增 長(zhǎng)而增多，這種現(xiàn)象的原因可能與老年人代謝緩慢發(fā)生退行性病變有關(guān)，也可能是與日光 長(zhǎng)期照射、內(nèi)分泌紊亂、代謝障礙等因素有關(guān)。
[0003] 目前，治療白內(nèi)障最常用的方法是手術(shù)治療法（白內(nèi)障超聲乳化術(shù)、白內(nèi)障囊外摘 除術(shù)、白內(nèi)障囊內(nèi)摘除術(shù))，但是白內(nèi)障術(shù)后可能會(huì)引發(fā)一系列的并發(fā)癥，而且患有高血壓、 心臟病或其它疾病的患者不易進(jìn)行手術(shù)，由于患有白內(nèi)障的患者大多都是老年人，手術(shù)會(huì) 給他們帶來很大的心理負(fù)擔(dān)。因此，尋找一種安全、有效的治療白內(nèi)障的藥物已十分迫切。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 發(fā)明人依據(jù)自己多年的從醫(yī)經(jīng)驗(yàn)，以整體觀念和辨證論治為基礎(chǔ)，提供了一種治 療白內(nèi)障的中藥制劑。發(fā)明人認(rèn)為本病多因年老體弱、肝腎胡虛、精血不足、目失濡養(yǎng)所致； 或脾腎陽虛、脾虛失運(yùn)、五臟不榮于目；或陰精衰弱、七情內(nèi)傷、不能制陽、虛火上乘所致； 或肝郁氣滯、郁久化火、或勞心竭思、心火內(nèi)盛、心肝火炎、晶珠失養(yǎng)、而變?yōu)榛鞚?。治療?病，需從清肝利水、補(bǔ)益肝腎、健脾調(diào)中、升陽利竅著手，方能達(dá)到退翳明目、標(biāo)本兼治的效 果。
[0005] 本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 一種治療白內(nèi)障的中藥制劑，其特征在于：由以下重量份數(shù)的藥材制成：密蒙花8-13 份、夏枯草8-13份、黑大豆花10-15份、決明子8-13份、枸杞子10-15份、玄參8-13份、郁 金8-13份、陰地蕨10-15份、空青10-15份、骨節(jié)草10-15份、藏紅花8-13份、蚺蛇膽5-10 份、齒緣鉆地風(fēng)10-15份、水田碎米薺10-15份。
[0006] 方中黑大豆花、空青、蚺蛇膽合用，有清熱養(yǎng)肝，明目退翳之效，陰地蕨、夏枯草、玄 參可疏風(fēng)清熱、散結(jié)消腫，決明子入大腸經(jīng)，清熱明目，引藥下行，齒緣鉆地風(fēng)、水田碎米薺 可祛風(fēng)濕、解熱毒，骨節(jié)草與藏紅花配合活血、止痛，密蒙花與枸杞子合用清肝養(yǎng)肝，清補(bǔ)兼 施，輔以郁金行氣解郁，全方共奏清熱解毒、養(yǎng)肝滋腎、明目退翳之效。
[0007] 下面為本發(fā)明中各藥材的功能及作用： 密蒙花：甘，微寒。歸肝經(jīng)。功能主治：清熱養(yǎng)肝，明目退翳。用于目赤腫痛，多淚羞明， 眼生翳膜，肝虛目暗，視物昏花。
[0008] 夏枯草：性寒，味甘、辛、微苦，具有清泄肝火、散結(jié)消腫、清熱解毒、祛痰止咳、涼血 止血的功效，適用于淋巴結(jié)核、甲狀腺腫、乳癰、頭目眩暈、口眼歪斜、筋骨疼痛、肺結(jié)核、血 崩、帶下、急性傳染性黃疸型肝炎及細(xì)菌性痢疾等。選唇形目唇形科植物夏枯草半干燥果 穗。
[0009] 黑大豆花：明目去翳。主翳膜遮睛。選為豆科植物大豆的花。
[0010] 決明子：甘、苦、咸，微寒。歸肝、大腸經(jīng)。功能主治：清熱明目，潤(rùn)腸通便。用于 目赤澀痛，羞明多淚，頭痛眩暈，目暗不明，大便秘結(jié)。
[0011] 枸杞子：滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛 萎黃，目昏不明。選茄科植物寧夏枸杞的干燥成熟果實(shí)。
[0012] 玄參：涼血滋陰，瀉火解毒。主治：溫?zé)岵岷蜖I(yíng)血、身熱、煩渴、舌絳、發(fā)斑、骨蒸 勞嗽、虛煩不寤、津傷便秘、目澀昏花、咽喉喉腫痛、瘰疬痰核、癰疽瘡毒。選玄參科植物玄參 的干燥根。
[0013] 郁金：行氣解郁，涼血破瘀。主治：活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃。用于 經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，黃疸尿赤。
[0014] 陰地蕨：平肝，清熱，鎮(zhèn)咳。治頭暈頭痛，咳血，驚癇，火眼、目翳，瘡瘍腫毒。選陰地 蕨科植物陰地蕨的帶根全草。
[0015] 空青：明目，去翳，利竅。治青盲，雀目，翳膜內(nèi)障，赤眼腫痛，中風(fēng)口歪，手臂不仁， 頭風(fēng)，耳聾。選碳酸鹽類礦物藍(lán)銅礦的礦石，成球形或中空者。
[0016] 骨節(jié)草：疏風(fēng)；明目；活血；止痛。主迎風(fēng)流淚；醫(yī)膜遮睛；跌打損傷；風(fēng)濕痛。選 蕨類植物藥木賊科植物犬問荊的全草。
[0017] 藏紅花：活血化瘀，散郁開結(jié)。治憂思郁結(jié)，胸膈痞悶，吐血，傷寒發(fā)狂，驚怖恍惚， 婦女經(jīng)閉,產(chǎn)后瘀血腹痛，跌撲腫痛。選鳶尾科植物番紅花花柱的上部及柱頭。
[0018] 蚺蛇膽：殺蟲附疳；明目去翳；消腫止痛。主小兒疳積；久??；脘腹蟲痛；驚癇；目 翳腫痛；男子下疳；痔瘡；癘風(fēng)。選蟒蛇科動(dòng)物蟒蛇的膽。
[0019] 齒緣鉆地風(fēng)：祛風(fēng)濕，解熱毒。治瘀血凝滯，筋骨痛風(fēng)及瘡毒紅腫等癥。選虎耳草 科植物齒緣鉆地風(fēng)的根。
[0020] 水田碎米薺：清熱涼血，明目，調(diào)經(jīng)。治痢疾，吐血，目赤痛，月經(jīng)不調(diào)。選十字花科 植物水田碎米薺的全草。
[0021] 發(fā)明人根據(jù)本發(fā)明中藥制劑對(duì)白內(nèi)障患者的療效對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了優(yōu)選，優(yōu)選地， 所述的治療白內(nèi)障的中藥制劑，由以下重量份數(shù)的藥材制成：密蒙花10份、夏枯草10份、黑 大豆花13份、決明子10份、枸杞子13份、玄參10份、郁金10份、陰地蕨12份、空青12份、 骨節(jié)草13份、藏紅花10份、蚺蛇膽8份、齒緣鉆地風(fēng)12份、水田碎米薺13份。
[0022] 本發(fā)明所述的治療白內(nèi)障的中藥制劑的制備方法包括如下步驟：按重量份稱取所 述藥材原料,加入所述藥材總重量6-10倍的純化水，煎煮2-4小時(shí)，倒出煎液，再加入所述 藥材總重量5-8倍的純化水繼續(xù)煎煮1小時(shí)，合并兩次煎液，過濾，減壓濃縮至相對(duì)密度為 1.10-1.30 (65°C)的清膏，在清膏中加入糊精混勻后再加入95%濃度的乙醇制成軟料，篩 制成顆粒，烘干，按中藥制劑常規(guī)工藝制備得到臨床上常用中藥口服劑型。
[0023] 優(yōu)選的所述中藥口服劑型是丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑當(dāng)中的任何一種。
[0024] 優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物按照中藥制劑常規(guī)制備工藝制備成顆粒劑。另外，本發(fā) 明還要求保護(hù)該中藥制劑在制備治療白內(nèi)障藥物中的應(yīng)用。
[0025] 本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明以天然的中藥為原料，利用各味藥的綜合作用治療 白內(nèi)障，具有治愈率高、愈后不易復(fù)發(fā)、安全無毒副作用的優(yōu)點(diǎn)。

【具體實(shí)施方式】
[0026] 實(shí)施例1 按重量份取密蒙花10份、夏枯草10份、黑大豆花13份、決明子10份、枸杞子13份、玄 參10份、郁金10份、陰地蕨12份、空青12份、骨節(jié)草13份、藏紅花10份、蚺蛇膽8份、齒 緣鉆地風(fēng)12份、水田碎米薺13份，加入所述藥材總重量8倍的純化水，煎煮3小時(shí)，倒出煎 液，再加入所述藥材總重量6倍的純化水繼續(xù)煎煮1小時(shí)，合并兩次煎液，過濾，減壓濃縮至 相對(duì)密度為1. 10-1. 30 (65°C)的清膏，在清膏中加入糊精混勻后再加入95%濃度的乙醇 制成軟料，篩制成顆粒，烘干，按中藥制劑常規(guī)工藝制備得到顆粒劑10袋(折合生藥3. 6g/ 袋)。
[0027] 實(shí)施例2 按重量份取密蒙花8份、夏枯草8份、黑大豆花10份、決明子8份、枸杞子10份、玄參 8份、郁金8份、陰地蕨10份、空青10份、骨節(jié)草10份、藏紅花8份、蚺蛇膽5份、齒緣鉆地 風(fēng)10份、水田碎米薺10份，加入所述藥材總重量6倍的純化水，煎煮2小時(shí)，倒出煎液，再 加入所述藥材總重量5倍的純化水繼續(xù)煎煮1小時(shí)，合并兩次煎液，過濾，減壓濃縮至相對(duì) 密度為1. 10-1. 30 (65°C)的清膏，在清膏中加入糊精混勻后再加入95%濃度的乙醇制成軟 料，篩制成顆粒，烘干，按中藥制劑常規(guī)工藝制備得到顆粒劑。
[0028] 實(shí)施例3 按重量份取密蒙花13份、夏枯草13份、黑大豆花15份、決明子13份、枸杞子15份、玄 參13份、郁金13份、陰地蕨15份、空青15份、骨節(jié)草15份、藏紅花13份、蚺蛇膽10份、齒 緣鉆地風(fēng)15份、水田碎米薺15份，加入所述藥材總重量0倍的純化水，煎煮4小時(shí)，倒出煎 液，再加入所述藥材總重量8倍的純化水繼續(xù)煎煮1小時(shí)，合并兩次煎液，過濾，減壓濃縮至 相對(duì)密度為1. 10-1. 30 (65°C)的清膏，在清膏中加入糊精混勻后再加入95%濃度的乙醇制 成軟料，篩制成顆粒，烘干，按中藥制劑常規(guī)工藝制備得到顆粒劑。
[0029] 實(shí)施例4 按重量份取密蒙花9份、夏枯草9份、黑大豆花12份、決明子12份、枸杞子12份、玄參 8份、郁金10份、陰地蕨12份、空青14份、骨節(jié)草14份、藏紅花10份、蚺蛇膽10份、齒緣鉆 地風(fēng)12份、水田碎米薺14份，加入所述藥材總重量8倍的純化水，煎煮3小時(shí)，倒出煎液， 再加入所述藥材總重量6倍的純化水繼續(xù)煎煮1小時(shí)，合并兩次煎液，過濾，減壓濃縮至相 對(duì)密度為1. 10-1. 30 (65°C)的清膏，在清膏中加入糊精混勻后再加入95%濃度的乙醇制成 軟料，篩制成顆粒，烘干，按中藥制劑常規(guī)工藝制備得到顆粒劑。
[0030] 實(shí)施例5 本發(fā)明中藥制劑的藥效學(xué)研究 臨床觀察資料如下： 1. 一般資料：收集的病例來自2012年3月?2014年3月在我院眼科門診就診的白內(nèi) 障患者?；颊吖?24例，355只病眼，其中女135例，男89例，雙眼132例，左眼56例，右眼 36例。年齡30-40歲，4例；41-50歲，27例；51-61歲，54例；61-70歲，125例；71歲以上 14例；病程最短2個(gè)月，最長(zhǎng)8年。
[0031] 分類：老年性白內(nèi)障201例；初發(fā)期135例；未成熟期66例；并發(fā)性白內(nèi)障23例。
[0032] 2.治療及護(hù)理方法：患者服用本發(fā)明實(shí)施例1制備的顆粒劑，一日兩次，每次一袋 (折合生藥3. 6g/袋)，30天為一個(gè)療程。服藥期間切忌生、冷、辛、辣等刺激性食物，藥液溫 月艮，注意休息。
[0033] 3療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)： (1) 痊愈：通過治療后視力模糊等癥狀完全消失，經(jīng)檢查各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常； (2) 顯效：通過治療后視力模糊等癥狀基本或大部分消失，經(jīng)檢查各項(xiàng)指標(biāo)基本恢復(fù) 正常； (3) 無效：通過治療后癥狀無明顯好轉(zhuǎn)。
[0034] 4?治療結(jié)果

【權(quán)利要求】
1. 一種治療白內(nèi)障的中藥制劑，其特征在于由以下重量份的原料制成：密蒙花8-13 份、夏枯草8-13份、黑大豆花10-15份、決明子8-13份、枸杞子10-15份、玄參8-13份、郁 金8-13份、陰地蕨10-15份、空青10-15份、骨節(jié)草10-15份、藏紅花8-13份、蚺蛇膽5-10 份、齒緣鉆地風(fēng)10-15份、水田碎米薺 10-15份。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療白內(nèi)障的中藥制劑，其特征在于由以下重量份的原料制 成：密蒙花10份、夏枯草10份、黑大豆花13份、決明子10份、枸杞子13份、玄參10份、郁 金10份、陰地蕨12份、空青12份、骨節(jié)草13份、藏紅花10份、蚺蛇膽8份、齒緣鉆地風(fēng)12 份、水田碎米薺13份。
3. -種如權(quán)利要求1或2所述的治療白內(nèi)障的中藥制劑的制備方法，其特征在于包括 如下步驟：稱取中藥制劑原料，加入中藥制劑原料總重量6-10倍的純化水，煎煮2-4小時(shí)， 倒出煎液，再加入中藥制劑原料總重量5-8倍的純化水繼續(xù)煎煮1小時(shí)，合并兩次煎液，過 濾，減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 30的清膏，在清膏中加入糊精混勻后再加入95% 濃度的乙醇制成軟料，篩制成顆粒，烘干，按中藥制劑常規(guī)工藝制備得到臨床上常用中藥口 服劑型。
4. 如權(quán)利要求1或2所述的治療白內(nèi)障的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑是丸 齊U、片劑、顆粒劑、膠囊劑中的一種。
5. 如權(quán)利要求4所述的治療白內(nèi)障的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑為顆粒劑。
6. 權(quán)利要求1或2所述的治療白內(nèi)障的中藥制劑在制備治療白內(nèi)障的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K36/9066GK104383465SQ201410759704
【公開日】2015年3月4日 申請(qǐng)日期:2014年12月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月12日
【發(fā)明者】崔合芳 申請(qǐng)人:崔合芳