一種止痛貼劑及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種止痛貼劑，由以下重量份的原料中藥材制成：三七30-60份、丹參30-60份、三棱100-160份、川芎60-90份、延胡索60-120份、白芷30-60份、木香30-60份。所有中藥材粉碎后用乙醇浸泡，取浸出液，加入浸出液總質(zhì)量1/3量的丙三醇，充分?jǐn)嚢韬笾瞥伤幰海冕t(yī)學(xué)上可接受的材料吸附藥液制成貼劑。本方的特點(diǎn)是安全無(wú)毒，簡(jiǎn)便有效，對(duì)因各種因血瘀氣滯及腫瘤引起的輕、中度疼痛有較好的效果。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種止痛貼劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體是一種中藥復(fù)方止痛貼劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 中藥貼敷止痛應(yīng)用由來(lái)以久，所使用的方劑也很多，但這些方劑多以烈性或毒性 藥物為多，如常用的有天南星、馬錢(qián)子、川烏、草烏、蟾酥、天仙子、鬧羊花、洋金花等，這些藥 物毒性較大，長(zhǎng)期使用后都會(huì)引起皮膚的不適或過(guò)敏反應(yīng)，用量過(guò)大時(shí)易產(chǎn)生毒性反應(yīng)，且 多用于風(fēng)濕性腰腿疼痛或跌打損傷的治療，對(duì)各種腫瘤引起的疼痛及因氣血瘀滯引起的疼 痛治療效果不太理想。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種中藥復(fù)方止痛貼劑，對(duì)各種腫瘤引起的疼痛 及因氣血瘀滯引起的輕、中度疼痛療效顯著。
[0004] 為解決以上技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是： 一種止痛貼劑，由以下重量份的原料中藥材制成： 三七30-60份、丹參30-60份、三棱100-160份、川芎60-90份、延胡索60-120份、白芷 30-60份、木香30-60份。
[0005] 作為優(yōu)選的方案，原料中藥材的重量組成為： 三七45份、丹參45份、三棱130份、川彎75份、延胡索90份、白芷45份、木香45份。
[0006] 同時(shí)，本發(fā)明還提供了一種用上述原料中藥材和比例制備止痛貼劑的方法，是將 所有中藥材粉碎后用乙醇浸泡，取浸出液，加入浸出液總質(zhì)量1/3量的丙三醇，充分?jǐn)嚢韬?制成藥液，用醫(yī)學(xué)上可接受的材料吸附藥液制成貼劑。
[0007] 作為優(yōu)選的方案，上述方法是將所有中藥材均粉碎成粗顆粒，以中藥材總質(zhì)量的3 倍質(zhì)量的60%-75%的乙醇浸泡10日，傾出乙醇，再加入2倍質(zhì)量的乙醇浸泡10日；取2次 浸出液，過(guò)濾，加入浸出液總質(zhì)量1/3量的丙三醇，充分?jǐn)嚢柚瞥伤幰骸?br> [0008] 功能主治：活血散瘀，行氣止痛。用于各種腫瘤引起的疼痛及因氣血瘀滯引起的疼 痛的治療。
[0009] 方解：中醫(yī)認(rèn)為，通則不痛，痛則不通，疼痛的產(chǎn)生是由于機(jī)體內(nèi)瘀血阻滯，氣血不 行所致。本發(fā)明依據(jù)中醫(yī)活血祛瘀，行氣止痛的理論，選用具有活血、行氣、化瘀、止痛的中 藥，采用乙醇提取法，提取出藥物中的有效成分，貼敷于體表，使藥物經(jīng)皮膚直接吸收，直達(dá) 病變部位，產(chǎn)生作用。
[0010] 方中三七散瘀止血，消腫定痛；丹參活血祛瘀，通經(jīng)止痛；三棱破血行氣，消積止 痛；白芷解表散寒，祛風(fēng)止痛；延胡索活血，行氣，止痛；川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛；木香行氣 止痛。諸藥相合，共行活血祛瘀，行氣止痛的功效。
[0011] 與現(xiàn)有的中藥外用止痛方劑比較，本方的特點(diǎn)是安全無(wú)毒，簡(jiǎn)便有效，對(duì)因各種因 血瘀氣滯及腫瘤引起的輕、中度疼痛有較好的效果。
[0012] 用法用量：取直徑為1-1. 5cm的醫(yī)用棉質(zhì)材料，厚度以可以吸收l(shuí)-2ml藥液為好， 使其充分吸附藥液后，敷于疼痛處的皮膚上，其上覆蓋一層塑料薄膜，四周以橡皮膏封固。 每24小時(shí)更換一次即可。
[0013] 下面結(jié)合實(shí)驗(yàn)說(shuō)明本發(fā)明止痛貼劑對(duì)小鼠實(shí)驗(yàn)性疼痛模型的止痛效果。
[0014] 疼痛是多種疾病的共有癥狀，可以見(jiàn)于各系統(tǒng)疾病。中醫(yī)認(rèn)為疼痛是由于外邪入 侵或內(nèi)生邪毒，致使體內(nèi)氣血瘀滯，痰濁凝阻，經(jīng)絡(luò)不通，氣血運(yùn)行失調(diào)所致。氣血不通是疼 痛產(chǎn)生的根本原因，即所謂"不通則痛"。疼痛對(duì)患者的影響主要表現(xiàn)在情緒、睡眠、進(jìn)食等 方面。極大地降低了患者的生存質(zhì)量，使其對(duì)治療喪失信心，或產(chǎn)生恐懼情緒，加重病情。解 除疼痛是臨床工作中迫切需要解決的問(wèn)題之一，開(kāi)發(fā)一種安全、方便、有效的止痛藥物具有 較高的實(shí)用價(jià)值。本研究觀察了新型止痛中藥活血止痛貼劑對(duì)小鼠疼痛模型的止痛效果。
[0015] 1實(shí)驗(yàn)材料 1. 1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 實(shí)驗(yàn)選用KM小鼠120只，雌雄各半，體重18~22g，由山西省腫瘤研究所動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提 供，許可證號(hào)：scxk (晉）2012-0001，實(shí)驗(yàn)前在實(shí)驗(yàn)室常規(guī)預(yù)飼養(yǎng)1周，自由攝食及飲水。
[0016] 1.2實(shí)驗(yàn)條件及儀器 屏障環(huán)境動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，使用許可證號(hào)：syxk (晉）2012-0001。熱板測(cè)痛儀(淮北正華生 物)、鼠尾壓痛儀(淮北正華生物)，電子天平、硫化鈉、活血止痛貼（自制）批號(hào)=20140302。
[0017] 2實(shí)驗(yàn)方法 2. 1分組 (1)熱板法分組：選取基礎(chǔ)痛閾值在5~30s之間且不跳躍的60只小鼠，篩選方法為將 小鼠放置于熱板測(cè)痛儀內(nèi)，溫度調(diào)節(jié)至55°C，記錄從小鼠后足接觸熱板至舔后足為止的時(shí) 間，即為痛閾值。按體重將小鼠隨機(jī)分成3組，每組20只，即空白組、治療組、對(duì)照組。
[0018] (2)鼠尾壓痛法分組：將60只小鼠(雌雄各半）按基礎(chǔ)壓痛痛閾值及體重隨機(jī)分 成3組，即空白組、治療組、對(duì)照組，每組20只。
[0019] 2.2 脫毛 各組小鼠均用6%硫化鈉水溶液進(jìn)行背部脫毛，脫毛后用生理鹽水洗凈皮膚。
[0020] 2. 3 給藥 脫毛24小時(shí)后隨機(jī)分組，按組別給予相應(yīng)藥物：即空白組給予適量70%乙醇，治療組 給予活血止痛貼一片，對(duì)照組給予〇.5g扶他林軟膏，分別貼于小鼠背部脫毛處，并用醫(yī)用 透氣膠帶固定，其中扶他林軟膏涂于紗布上再固定。各組小鼠每天給藥6h，連續(xù)給藥6天， 于第6天去除藥物30min后開(kāi)始測(cè)試痛閾值。
[0021] 2. 4鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn) 2. 4. 1熱板鎮(zhèn)痛法實(shí)驗(yàn) 熱板測(cè)痛儀的溫度設(shè)置為55°C (溫度浮動(dòng)為±0. 1°C)，將各小鼠放入熱板測(cè)痛儀內(nèi)， 從小鼠后足觸及熱板測(cè)痛儀底部開(kāi)始計(jì)時(shí)，以舔后足為指標(biāo)，記錄各組小鼠開(kāi)始舔后足時(shí) 間（超過(guò)60s按60s計(jì)算)。
[0022] 2.4.2鼠尾壓痛法實(shí)驗(yàn) 將小鼠置于固定器內(nèi)，尾部和四肢暴露在固定器外，待動(dòng)物安靜后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。測(cè)痛前 在小鼠尾部距尾尖1/3處作為施壓點(diǎn)標(biāo)記。施壓時(shí)以小鼠出現(xiàn)掙扎或撕叫作為疼痛反應(yīng)指 標(biāo)，此壓力值即為痛閾值。
[0023] 2. 5統(tǒng)計(jì)方法 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以x±s表示，采用SPSS13. 0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)，進(jìn)行方差分析及組間檢驗(yàn)。
[0024] 3實(shí)驗(yàn)結(jié)果 治療組、對(duì)照組與空白組之間比較，各組間均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P〈〇. 05)，表明與空白組比 較，治療組有顯著的鎮(zhèn)痛作用，其鎮(zhèn)痛作用略優(yōu)于扶他林軟膏。
[0025] _表_1中藥止痛貼鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn) __ι_ι

【權(quán)利要求】
1. 一種止痛貼劑，其特征在于由以下重量份的原料中藥材制成： 三七30-60份、丹參30-60份、三棱100-160份、川芎60-90份、延胡索60-120份、白芷 30-60份、木香30-60份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的止痛貼劑，其特征在于：原料中藥材的重量組成為： 三七45份、丹參45份、三棱130份、川彎75份、延胡索90份、白芷45份、木香45份。
3. 制備權(quán)利要求1或2所述的止痛貼劑的方法，其特征在于：將所有中藥材粉碎后用 乙醇浸泡，取浸出液，加入浸出液總質(zhì)量1/3量的丙三醇，充分?jǐn)嚢韬笾瞥伤幰?，用醫(yī)學(xué)上 可接受的材料吸附藥液制成貼劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于：將所有中藥材均粉碎成粗顆粒，以中藥材 總質(zhì)量的3倍質(zhì)量的60%-75%的乙醇浸泡10日，傾出乙醇，再加入2倍質(zhì)量的乙醇浸泡10 日；取2次浸出液，過(guò)濾，加入浸出液總質(zhì)量1/3量的丙三醇，充分?jǐn)嚢柚瞥伤幰骸?br> 【文檔編號(hào)】A61K9/70GK104435931SQ201410763201
【公開(kāi)日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年12月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月13日
【發(fā)明者】楊喜花, 任連生, 張?zhí)O 申請(qǐng)人:山西省腫瘤研究所