小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑及其制備方法，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：連翹12-25，瓜子金6-10，黃連4-8，七層樓6-9，梔子10-20，九頭獅子草5-10，鉤藤7-12，草鞋青8-15，琥珀3-5，知母9-12，馬寶2-6，相思藤5-10。本發(fā)明見效快、治療時(shí)間短、安全、無副作用、標(biāo)本兼治、不易復(fù)發(fā)。
【專利說明】小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑及其制備方 法。

【背景技術(shù)】
[0002] 驚風(fēng)是小兒時(shí)期常見的一種急重病證，以臨床出現(xiàn)抽搐、昏迷為主要特征。又稱 "驚厥"，俗名"抽風(fēng)"。表現(xiàn)為陣發(fā)性四肢和面部肌肉抽動(dòng)，多伴有兩側(cè)眼球上翻、凝視或斜 視，神志不清。有時(shí)伴有口吐白沫或嘴角牽動(dòng)，呼吸暫停，面色青紫，發(fā)作時(shí)間多在3?5分 鐘之內(nèi)，有時(shí)反復(fù)發(fā)作，甚至呈持續(xù)狀態(tài)。是小兒常見的急癥，尤以嬰幼兒多見。6歲以下兒 童期驚厥的發(fā)生率約為4%?6%，較成人高10?15倍，年齡愈小發(fā)生率愈高。驚厥的頻繁 發(fā)作或持續(xù)狀態(tài)可危及患兒生命或可使患兒遺留嚴(yán)重的后遺癥，影響小兒的智力發(fā)育和健 康。在西醫(yī)中小兒驚厥的病因分類和特點(diǎn)：1、感染性病因：（1)顱內(nèi)感染：如由細(xì)菌，病毒， 寄生蟲，真菌引起的腦膜炎或腦炎。常表現(xiàn)為反復(fù)而嚴(yán)重的驚厥發(fā)作，大多出現(xiàn)在疾病初期 或極期。伴有不同程度的意識(shí)障礙和顱內(nèi)壓增高的表現(xiàn)。腦脊液檢查對(duì)診斷和鑒別診斷有 較大的幫助。（2)顱外感染：非顱內(nèi)感染性疾病引起的驚厥發(fā)作。1)熱性驚厥：是兒科最常 見的急性驚厥。2)感染中毒性腦病：大多并發(fā)于敗血癥、重癥肺炎、細(xì)菌性痢疾、百日咳等嚴(yán) 重細(xì)菌性感染性疾病，與感染和細(xì)菌毒素導(dǎo)致急性腦水腫有關(guān)。2、非感染性病因（1)顱內(nèi) 疾?。?)顱腦損傷與出血：如產(chǎn)傷、顱腦外傷和腦血管畸形等各種原因引起的顱內(nèi)出血。傷 后立即起病，反復(fù)驚厥伴意識(shí)障礙和顱內(nèi)壓增高，顱腦CT對(duì)診斷有重要價(jià)值。2)先天發(fā)育 畸形：如顱腦發(fā)育異常、腦積水、神經(jīng)皮膚綜合征等。3)顱內(nèi)占位性病變：如幕上、大腦半球 的腫瘤、囊腫或血腫等。（2)顱外(全身性）疾?。?)缺氧缺血性疾?。喝绶置浠蛏笾舷?、 溺水、心肺嚴(yán)重疾病等。2)代謝性疾?。喊ǎ孩偎娊赓|(zhì)紊亂，②肝、腎衰竭和Reye綜合 征，③遺傳代謝性疾病，④中毒。
[0003] 治療原則：以清熱、豁痰、鎮(zhèn)驚、熄風(fēng)為治療原則。痰盛者必須豁痰，驚盛者必須鎮(zhèn) 驚，風(fēng)盛者必須熄風(fēng)，然熱盛者皆必先解熱。由于痰有痰火和痰濁的區(qū)別；熱有表里的不同； 風(fēng)有外風(fēng)、內(nèi)風(fēng)的差異；驚證既可出現(xiàn)驚跳、嚎叫的實(shí)證，亦可出現(xiàn)恐懼、驚惕的虛證。因 此，豁痰有芳香開竅，清火化痰，滌痰通腑的區(qū)分；清熱有解肌透表，清氣泄熱，清營(yíng)涼血的 不同；治風(fēng)有疏風(fēng)、熄風(fēng)的類別，鎮(zhèn)驚有清心定驚，養(yǎng)心平驚的差異。西醫(yī)處理：1.退熱：物 理降溫可用頭枕冰袋，溫濕毛巾擦身，40%-50%酒精擦浴。藥物降溫可用安乃近滴鼻或肌肉 注射。2.止驚首選安定，亦可用苯巴比妥8-10mg/kS肌肉注射或5%水合氯醛50rog/kS保 留灌腸。3.降低顱內(nèi)壓：抽搐時(shí)間持續(xù)15分鐘以上或反復(fù)驚厥患兒，可發(fā)生腦水腫。常用 20%甘露醇1 一26/ks，于20-30分鐘內(nèi)快速靜脈滴注或靜脈注射。6-8小時(shí)重復(fù)1次。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN 103816417 A (申請(qǐng)?zhí)?01410065446. 2)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了 一種治療小兒驚風(fēng)的中藥組合物，包括以下重量份數(shù)的原料藥：蘆薈、膽南星、天竺黃、雄 黃、半夏、白術(shù)、甘草、鉤藤、琥珀、朱砂、淮山藥、羚羊角、當(dāng)歸、桃仁、景天、橘紅。申請(qǐng)公布號(hào) CN 103860830 A (申請(qǐng)?zhí)?01410142914. 1)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種治療小兒驚風(fēng)的 中藥制劑及制備方法，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成為：白馬骨、牛膽、水菖蒲、蚤 休、蚱蟬、絲帶蕨、臭草、冬瓜、女金蘆、睡蓮、酒瓶花、黃根、景天、羊奶果、樺樹皮和枇杷。申 請(qǐng)公布號(hào)CN 103830669 A (申請(qǐng)?zhí)?01410052802. 7)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種治療小 兒驚風(fēng)的中藥組合物，其組成原料的重量份為：麥冬11-12、山茱萸8-10、萊菔子5-7、金銀 花4-6、郁金3-4、甘草2-4、遠(yuǎn)志4-6、天麻4-6、鉤藤2-4、絲瓜藤10-12、黃瓜藤10-12、繁縷 4-5、過墻風(fēng)2-4、馬蹄草4-6、水竹葉1-3、苦蒿6-8和小金錢草2-3。
[0005] 目前，治療小兒驚風(fēng)沒有特效藥，中醫(yī)一般采用鎮(zhèn)驚的藥物，西醫(yī)一般以吃藥輸液 治療，見效慢，治療周期長(zhǎng)，副作用大，而且治標(biāo)不治本，易復(fù)發(fā)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑及其制備 方法。本發(fā)明見效快、治療時(shí)間短、安全、無副作用、標(biāo)本兼治、不易復(fù)發(fā)。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：連翹12-25,瓜子金 6-10,黃連4-8,七層樓6-9,梔子10-20,九頭獅子草5-10,鉤藤7-12,草鞋青8-15,琥珀 3-5,知母9-12,馬寶2-6,相思藤5-10。
[0008] 小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而成： 連翹15-20,瓜子金7-9,黃連5-7,七層樓7-8. 5,梔子12-17,九頭獅子草6-9,鉤藤8-10,草 鞋青10-13,琥珀3. 5-4. 5,知母10-11. 5,馬寶3-5,相思藤6-8。
[0009] 小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成：連翹17,瓜子金8,黃連6,七層樓8,梔子15,九頭獅子草7,鉤藤9,草鞋青11，琥珀4， 知母10. 5,馬寶4,相思藤7。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑制成藥學(xué)上可接受的湯劑、丸劑和 稠膏劑的制備方法。
[0011] 所述湯劑的制備方法是： (1) 將凈馬寶和琥珀分別搗碎研成細(xì)粉，過150-190目篩(優(yōu)選的，過160-180目篩；更 加優(yōu)選的，過170目篩）； (2) 將米置熱鍋內(nèi)，用中火加熱炒至冒煙時(shí)投入連翹拌炒，每IOOkg連翹加入米 15-25kg (優(yōu)選的，每IOOkg連翹加入米17-23kg ;更加優(yōu)選的，每IOOkg連翹加入米21kg)， 至米呈老黃色，取出，篩出米，放涼，研成細(xì)粉，過150-190目篩(優(yōu)選的，過160-180目篩；更 加優(yōu)選的，過170目篩）； (3) 將除馬寶、琥珀和連翹外的其余9味中藥材去除雜質(zhì)，洗凈后放入砂鍋中，加水，加 水量為9味中藥材重量的3-5倍(優(yōu)選的，加水量為9味中藥材重量的3. 5-4. 5倍；更加優(yōu) 選的，加水量為9味中藥材重量的4倍)，先用武火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)文火煎煮30-50分鐘(優(yōu) 選的，后轉(zhuǎn)文火煎煮35-45分鐘；更加優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)文火煎煮42分鐘），濾出藥液； (4 )將步驟（1)和步驟（2 )所得細(xì)粉加入到步驟（3 )所得藥液中即可。
[0012] 所述丸劑的制備方法是： (1)將凈馬寶和琥珀分別搗碎研成細(xì)粉，過100-140目篩(優(yōu)選的，過110-130目篩；更 加優(yōu)選的，過120目篩）； (2) 將米置熱鍋內(nèi)，用中火加熱炒至冒煙時(shí)投入連翹拌炒，每IOOkg連翹加入米 15-25kg (優(yōu)選的，每IOOkg連翹加入米17-23kg ;更加優(yōu)選的，每IOOkg連翹加入米21kg)， 至米呈老黃色，取出，篩出米，放涼，研成細(xì)粉，過100-140目篩(優(yōu)選的，過110-130目篩；更 加優(yōu)選的，過120目篩）； (3) 將除馬寶、琥珀和連翹外的其余9味中藥材去除雜質(zhì)，洗凈后放入砂鍋中，加水，加 水量為9味中藥材重量的4. 5-6. 5倍(優(yōu)選的，加水量為9味中藥材重量的5-6倍；更加優(yōu) 選的，加水量為9味中藥材重量的5. 5倍)，先用武火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)文火煎煮50-80分鐘(優(yōu) 選的，后轉(zhuǎn)文火煎煮60-70分鐘；更加優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)文火煎煮65分鐘），濾出藥液； (4) 將步驟（3)所得藥液濃縮成相對(duì)密度為1. 20-1. 30的清膏(優(yōu)選的，將步驟（3)所 得藥液濃縮成相對(duì)密度為1. 24-1. 28的清膏；更加優(yōu)選的，將步驟（3)所得藥液濃縮成相對(duì) 密度為1. 26的清膏)，然后加入煉蜜，每IOOkg清膏加入煉蜜140-180kg (優(yōu)選的，每IOOkg 清膏加入煉蜜150_170kg ;更加優(yōu)選的，每IOOkg清膏加入煉蜜160kg)，待冷卻后，加入步驟 (1)和步驟（2)所得細(xì)粉，攪拌均勻，制成蜜丸，每丸的重量為0. 1-0. 3克(優(yōu)選的，每丸的重 量為0. 12-0. 25克；更加優(yōu)選的，每丸的重量為0. 15克)。
[0013] 所述稠膏劑的制備方法是： (1) 將凈馬寶和琥珀分別搗碎研成細(xì)粉，過120-160目篩(優(yōu)選的，過130-150目篩；更 加優(yōu)選的，過140目篩）； (2) 將米置熱鍋內(nèi)，用中火加熱炒至冒煙時(shí)投入連翹拌炒，每IOOkg連翹加入米 18-30kg (優(yōu)選的，每IOOkg連翹加入米22-27kg ;更加優(yōu)選的，每IOOkg連翹加入米25kg)， 至米呈老黃色，取出，篩出米，放涼，研成細(xì)粉，過120-160目篩(優(yōu)選的，過130-150目篩；更 加優(yōu)選的，過140目篩）； (3) 將除馬寶、琥珀和連翹外的其余9味中藥材去除雜質(zhì)，洗凈后放入砂鍋中，加水，加 水量為9味中藥材重量的4-7倍(優(yōu)選的，加水量為9味中藥材重量的4. 5-6. 5倍；更加優(yōu) 選的，加水量為9味中藥材重量的5. 2倍)，先用武火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)文火煎煮50-70分鐘(優(yōu) 選的，后轉(zhuǎn)文火煎煮55-65分鐘；更加優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)文火煎煮60分鐘)，濾出藥液，將藥液靜 置4-8小時(shí)(優(yōu)選的，將藥液靜置5-7小時(shí)；更加優(yōu)選的，將藥液靜置6小時(shí))，得濾液； (4) 將步驟（3)所得濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 32-1. 38的稠膏(優(yōu)選的，將步驟（3)所 得藥液濃縮成相對(duì)密度為1. 34-1. 36的稠膏；更加優(yōu)選的，將步驟（3)所得藥液濃縮成相對(duì) 密度為1. 35的稠膏)，加入煉蜜，每IOOkg稠膏加入煉蜜140-170kg (優(yōu)選的，每IOOkg稠膏 加入煉蜜150_160kg ;更加優(yōu)選的，每IOOkg稠膏加入煉蜜155kg)，再將步驟（1)與步驟（2) 所得細(xì)粉加入調(diào)勻，微煉，除沫，裝無菌瓶中密封即得。
[0014] 本發(fā)明提供的小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑組方科學(xué)，制備方法簡(jiǎn)單。除此之外，本發(fā)明 的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、 見效快、治療時(shí)間短； 2、 通過辨證施治，采用中藥治療能起到藥到病除的效果，標(biāo)本兼治、安全、無副作用； 3、 具有清熱燥濕、瀉火除煩、熄風(fēng)定驚、鎮(zhèn)驚安神、清熱解毒等功效，對(duì)于治療小兒 驚風(fēng)效果顯著； 4、 在治療原發(fā)病的同時(shí)，還可使可使肝風(fēng)平熄，陰陽(yáng)平衡，避免驚風(fēng)再度發(fā)作。

【具體實(shí)施方式】
[0015] 下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0016] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 連翹：基原：為木犀科植物連翹的干燥果實(shí)。藥性：苦，微寒。歸肺、心、小腸經(jīng)。功用 主治：清熱解毒，消腫散結(jié)。用于癰疽，瘰疬，乳癰，丹毒，風(fēng)熱感冒，溫病初起，溫?zé)崛霠I(yíng)，高 熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉。
[0017] 瓜子金：基原：為遠(yuǎn)志科植物瓜子金的全草或根?；瘜W(xué)成份：根含三萜皂甙、樹脂、 脂肪油、遠(yuǎn)志醇。藥性：苦、微辛，平。歸肺、胃、心經(jīng)。功用主治：祛痰止咳、散瘀止血、寧心 安神、解毒消腫。主咳嗽痰多、跌打損傷，風(fēng)濕痹痛、吐血、便血、心悸、失眠、咽喉腫痛、癰腫 瘡瘍、毒蛇咬傷。
[0018] 黃連：別名：味連、川連、雞爪連，基原：為毛茛科植物黃連、三角葉黃連或云連的 干燥根莖。藥性：苦，寒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。功用主治：清熱燥濕，瀉火解毒。用 于寒熱互結(jié)，濕熱中阻，痞滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。
[0019] 七層樓：基原：為蘿摩科娃兒藤屬植物七層樓的根。成分：含異娃兒藤堿及娃兒藤 堿。藥性：辛，溫。小毒。功用主治：祛風(fēng)化痰，活血止痛，解毒消腫。主治咳喘痰多，白喉， 小兒驚風(fēng)，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，骨折，毒蛇咬傷，癰腫瘡癤，赤眼，口腔炎，水腫，肝脾腫大。
[0020] 梔子：基原：為茜草科植物梔子的干燥成熟果實(shí)。藥性：苦，寒。歸心、肺、三焦經(jīng)。 功用主治：瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。用于熱病心煩，黃疽尿赤，血淋澀痛，血熱吐衄， 目赤腫痛，火毒瘡瘍；外治扭挫傷痛。
[0021] 九頭獅子草：基原：為爵床科九頭獅子草屬植物九頭獅子草的全草。成分：地上部 分含植物淄醇類：羽扇豆醇，豆留醇，β-谷留醇糖苷，β-谷留醇葡萄糖苷。藥理：抗菌作 用：九頭獅子草對(duì)金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、銅綠假單細(xì)菌、肺炎克雷伯桿菌有較強(qiáng) 的抑制作用。藥性：辛，涼。功用主治：祛風(fēng)清熱，涼肝定驚，解毒消腫。主治感冒發(fā)熱，肺熱 咳喘，肝熱目赤，小兒驚風(fēng)，咽喉腫痛，腫毒，痔瘡，蛇蟲咬傷，跌打損傷。
[0022] 鉤藤：基原：為茜草科植物鉤藤或華鉤藤及其同屬多種植物的帶鉤枝條。主要成 分：含鈞藤堿、異鉤藤堿、柯諾辛因堿、異柯諾辛因堿、柯楠因堿、二氫柯楠因堿、硬毛帽柱木 堿、硬毛帽柱木因堿。異鉤藤、賽雞納堿、異賽雞納堿、毛帽柱木堿、去氫毛帽柱木堿、兜花木 堿及二氫兜花木堿。藥性：甘，涼。歸肝、心經(jīng)。功用主治：清熱平肝，熄風(fēng)定驚。治小兒驚 癇瘈瘋，大人血壓偏高，頭暈、目眩，婦人子癇。
[0023] 草鞋青：基原：為金星蕨科金星蕨屬植物單葉新月蕨的全草。藥性：甘、微澀，涼。 功用主治：清熱解毒。主治咽喉腫痛，痢疾，毒蛇咬傷。
[0024] 琥珀：基原：為古代松科松屬植物的樹脂，埋藏在地下經(jīng)年久轉(zhuǎn)化而成的化石樣 物質(zhì)。成分：主要含樹脂，揮發(fā)油，二松香醇酸，琥珀銀松酸，琥珀樹脂酸，琥珀松香醇，琥珀 酸，龍腦等。藥性：甘，平。歸心、肝、膀胱經(jīng)。功用主治：鎮(zhèn)驚安神，散瘀止血，利水通淋，祛 翳明目。主治失眠，驚悸，驚風(fēng)，癲癇，淤血閉經(jīng)，產(chǎn)后腹痛，癥瘕積聚，血淋血尿，目生翳障。 宜忌：陰虛內(nèi)熱及無瘀滯者慎服。
[0025] 知母：基原：為百合科植物知母的根莖?；瘜W(xué)成分：主含皂甙。根莖含總皂甙約 6%，從中檢出6種阜戒，分別稱為知母阜戒A- I，A- II，A-III、A-IV、B- I和B-II，其中 知母皂甙A-III是薩爾薩皂甙元與知母雙糖結(jié)合而成的雙糖甙，知母皂甙A- I是薩爾薩皂 甙元β-D-吡喃半乳糖甙。知母根莖中的皂甙元主要是薩爾薩皂甙元，干根中的含量約 0. 5%，此外還有嗎爾考皂戒元、新芰脫皂戒元。以前從知母根莖中分出的皂戒曾稱為知母 寧，推測(cè)是嗎爾考皂甙、知母皂甙A-III、A-IV、B等的混合物。根莖尚含多量的還原糖和粘 液質(zhì)、鞣酸、脂肪油等，又每克含尼克酸188微克。尼克酰胺12微克。另含芒果甙0.5%。 地上部分含芒果甙和異芒果甙。葉含芒果甙約0.7%?；ê磉?，水解后得熔點(diǎn)為246? 248°C的甙元C 27H42O4。藥性：苦，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。功用主治：滋陰降火，潤(rùn)燥滑腸。治煩 熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。宜忌：脾胃虛寒，大便溏泄者禁服。
[0026] 馬寶：基原：為馬科馬屬動(dòng)物馬的胃腸道結(jié)石。成分：馬胃腸中的結(jié)石含磷酸鎂， 碳酸鈣，碳酸鎂等。磷酸銨鎂，鎂磷石。藥性：甘、咸，涼，小毒。歸心、肝經(jīng)。功用主治：鎮(zhèn)驚 化痰，清熱解毒。主治驚風(fēng)癲癇，吐血衄血，痰熱咳嗽，痘瘡。宜忌：1.《飲片新參》:"中寒痰 濕者忌用。"2.《四川中藥志》1960年版："肝、膽經(jīng)無熱痰者忌用。" 相思藤：基原：為豆科相思子屬植物相思子的莖葉。成分：相思子葉中含有三萜皂苷： 相思子三萜苷A、B、C、D。黃酮類：5, 7, 4' -三羥基黃烷苷，花旗松樹-3-葡萄糖苷，甘草甜 素，又含相思子內(nèi)脂A，等。藥性：《廣西中草藥》:"味甘，性平。"功用主治：清熱解毒，利尿。 主治感冒，咽喉腫痛，肺熱咳嗽，乳癰，瘡癤，肝炎。
[0027] 實(shí)施例1小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為 30g):連翹12份，瓜子金6份，黃連4份，七層樓6份，梔子10份，九頭獅子草5份，鉤藤7 份，草鞋青8份，琥珀3份，知母9份，馬寶2份，相思藤5份。
[0028] 上述小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑湯劑的制備方法是： (1) 將凈馬寶和琥珀分別搗碎研成細(xì)粉，過150目篩； (2) 將米置熱鍋內(nèi)，用中火加熱炒至冒煙時(shí)投入連翹拌炒，每IOOkg連翹加入米15kg， 至米呈老黃色，取出，篩出米，放涼，研成細(xì)粉，過150目篩； (3) 將除馬寶、琥珀和連翹外的其余9味中藥材去除雜質(zhì)，洗凈后放入砂鍋中，加水，加 水量為9味中藥材重量的3倍，先用武火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)文火煎煮30分鐘，濾出藥液； (4 )將步驟（1)和步驟（2 )所得細(xì)粉加入到步驟（3 )所得藥液中即可。
[0029] 本發(fā)明湯劑的服用方法：口服，1歲以下每次4mL?8mL，1?6歲每次12mL? 24mL，7?14歲每次25mL?35mL，每日3?4次。根據(jù)具體情況，湯藥中可加適量白糖、蜂 蜜或冰糖，若加入白糖或冰糖，加入后再煮沸5分鐘，以殺滅糖中的雜菌等。
[0030] 實(shí)施例2小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為 30g):連翹25份，瓜子金10份，黃連8份，七層樓9份，梔子20份，九頭獅子草10份，鉤藤 12份，草鞋青15份，琥珀5份，知母12份，馬寶6份，相思藤10份。
[0031] 上述小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑湯劑的制備方法是： (1) 將凈馬寶和琥珀分別搗碎研成細(xì)粉，過190目篩； (2) 將米置熱鍋內(nèi)，用中火加熱炒至冒煙時(shí)投入連翹拌炒，每IOOkg連翹加入米25kg， 至米呈老黃色，取出，篩出米，放涼，研成細(xì)粉，過190目篩； (3) 將除馬寶、琥珀和連翹外的其余9味中藥材去除雜質(zhì)，洗凈后放入砂鍋中，加水，加 水量為9味中藥材重量的5倍，先用武火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)文火煎煮50分鐘，濾出藥液； (4 )將步驟（1)和步驟（2 )所得細(xì)粉加入到步驟（3 )所得藥液中即可。
[0032] 典型病例一：關(guān)XX，男，3歲。2天前患兒開始咳嗽，次日體溫達(dá)39°C，半天內(nèi)抽搐 4次，表現(xiàn)為全身抽搐，持續(xù)1-2分鐘，當(dāng)?shù)蒯t(yī)院給予輸液治療，病情未能緩解，遂來就診?；?兒足月順產(chǎn)，出生體重2. 8 kg，新生兒期體健。母乳喂養(yǎng)，運(yùn)動(dòng)發(fā)育遲緩，平素易感冒。查體 T :38. 6°C，體重17 kg，意識(shí)不清。診斷為"高熱驚厥"。服用本實(shí)施例所得小兒驚風(fēng)清瘟 敗毒藥劑湯劑，每日3次，每次15mL。服用1天，體溫恢復(fù)正常。服用4天諸癥消失，痊愈， 隨訪至今未復(fù)發(fā)。
[0033] 實(shí)施例3小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為 30g):連翹15份，瓜子金7份，黃連5份，七層樓7份，梔子12份，九頭獅子草6份，鉤藤8 份，草鞋青10份，琥?自3. 5份，知母10份，馬寶3份，相思藤6份。
[0034] 上述小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑丸劑的制備方法是： (1) 將凈馬寶和琥珀分別搗碎研成細(xì)粉，過120目篩； (2) 將米置熱鍋內(nèi)，用中火加熱炒至冒煙時(shí)投入連翹拌炒，每IOOkg連翹加入米21kg， 至米呈老黃色，取出，篩出米，放涼，研成細(xì)粉，過120目篩； (3) 將除馬寶、琥珀和連翹外的其余9味中藥材去除雜質(zhì)，洗凈后放入砂鍋中，加水，加 水量為9味中藥材重量的5. 5倍，先用武火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)文火煎煮65分鐘，濾出藥液； (4) 將步驟（3)所得藥液濃縮成相對(duì)密度為1. 26的清膏，然后加入煉蜜，每IOOkg清膏 加入煉蜜160kg，待冷卻后，加入步驟（1)和步驟（2)所得細(xì)粉，攪拌均勻，制成蜜丸，每丸的 重量為〇. 15克。
[0035] 典型病例二：馬XX，女，2歲9個(gè)月。病史：10天前開始發(fā)熱，到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院就診輸 液后熱退，但精神食欲差，8天前的中午再度發(fā)熱，為中度熱，于下午1點(diǎn)過開始出現(xiàn)四肢抽 動(dòng)、雙眼凝視、呼之不應(yīng)，在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院給予地塞米松、安乃靜、非那根、頭孢噻圬鈉等藥物，患 兒抽搐持續(xù)約1小時(shí)余方有緩解，但神智仍未轉(zhuǎn)清，3點(diǎn)左右再次出現(xiàn)抽搐，予靜注安定后 很快緩解，4點(diǎn)30時(shí)患兒又再發(fā)抽搐，予10%水合露醛保留灌腸后漸緩解。2天前又開始發(fā) 熱，并再次出現(xiàn)抽搐，遂來就診。體檢：T38. 3°C，R28bpm，HR120bpm，神智不清，牙關(guān)緊閉，心 肺（一)，腹稍脹，肝脾不大，四肢肌張力增高，頸軟，克布氏怔均為陰性，診斷為小兒驚風(fēng)。月艮 用本實(shí)施例所得小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑丸劑，每次15丸，每日3次，家長(zhǎng)把丸藥揉碎，用溫 開水在小勺中烊化成湯液給患兒喂服。服用1日后，熱退，患兒神智轉(zhuǎn)清。服用4日，痊愈， 至今未復(fù)發(fā)。
[0036] 實(shí)施例4小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為 30g):連翹20份，瓜子金9份，黃連7份，七層樓8. 5份，梔子17份，九頭獅子草9份，鉤藤 10份，草鞋青13份，琥珀4. 5份，知母11. 5份，馬寶5份，相思藤8份。
[0037] 上述小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑稠膏劑的制備方法是： (1) 將凈馬寶和琥珀分別搗碎研成細(xì)粉，過140目篩； (2) 將米置熱鍋內(nèi)，用中火加熱炒至冒煙時(shí)投入連翹拌炒，每IOOkg連翹加入米25kg， 至米呈老黃色，取出，篩出米，放涼，研成細(xì)粉，過140目篩； (3) 將除馬寶、琥珀和連翹外的其余9味中藥材去除雜質(zhì)，洗凈后放入砂鍋中，加水，加 水量為9味中藥材重量的5. 2倍，先用武火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)文火煎煮60分鐘，濾出藥液，將 藥液靜置6小時(shí)，得濾液； (4) 將步驟（3)所得濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 35的稠膏，加入煉蜜，每IOOkg稠膏加入 煉蜜155kg，再將步驟（1)與步驟（2)所得細(xì)粉加入調(diào)勻，微煉，除沫，裝無菌瓶中密封即得。
[0038] 典型病例三：趙XX，女，3歲。自出生9個(gè)月起發(fā)熱達(dá)39°C以上時(shí)抽搐，每年2-3次， 每次抽搐3-4分鐘自然緩解。本次就診前流涕、輕咳2日，未發(fā)熱。就診當(dāng)日發(fā)熱達(dá)39. 5 °C， 突然全身呈陣攣性抽搐，意識(shí)喪失持續(xù)25分鐘。其父及姑母幼年有高熱驚厥史，患兒足月 順產(chǎn)第一胎，無窒息史，生長(zhǎng)發(fā)育良好。體格檢查：一般狀況欠佳、精神萎靡，煩躁，雙肺呼吸 音增強(qiáng)、心音鈍、律正，無羅音，腹軟。診斷為小兒驚風(fēng)。服用本實(shí)施例所得小兒驚風(fēng)清瘟敗 毒藥劑稠膏劑，每日3次，每次16g，白開水沖開飲服。服用1天，體溫恢復(fù)正常，神智轉(zhuǎn)清。 服用4天，諸癥消失，隨訪患兒無復(fù)發(fā)。
[0039] 實(shí)施例5小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為 30g):連翹17份，瓜子金8份，黃連6份，七層樓8份，梔子15份，九頭獅子草7份，鉤藤9 份，草鞋青11份，琥?自4份，知母10. 5份，馬寶4份，相思藤7份。
[0040] 上述小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑湯劑的制備方法是： (1) 將凈馬寶和琥珀分別搗碎研成細(xì)粉，過170目篩； (2) 將米置熱鍋內(nèi)，用中火加熱炒至冒煙時(shí)投入連翹拌炒，每IOOkg連翹加入米21kg， 至米呈老黃色，取出，篩出米，放涼，研成細(xì)粉，過170目篩； (3) 將除馬寶、琥珀和連翹外的其余9味中藥材去除雜質(zhì)，洗凈后放入砂鍋中，加水，加 水量為9味中藥材重量的4倍，先用武火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)文火煎煮42分鐘，濾出藥液； (4 )將步驟（1)和步驟（2 )所得細(xì)粉加入到步驟（3 )所得藥液中即可。
[0041] 試驗(yàn)例1實(shí)施例5所得小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑湯劑的臨床應(yīng)用：2009年4月-2011 年12月，在6所醫(yī)院篩選280例小兒驚風(fēng)患者，女130例，其中男性150例，年齡最大的11 歲，年齡最小的8個(gè)月，平均年齡4. 5歲。隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組女性66 例，男性74例，年齡8個(gè)月-11歲，平均年齡4. 5歲。對(duì)照組女性64例，男性76例，年齡8 個(gè)月-11歲，平均年齡4.5歲。兩組患者間年齡、臨床診斷、表現(xiàn)驚厥發(fā)作頻率等方面進(jìn)行 比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 〇. 05)，具有可比性。實(shí)驗(yàn)組服用實(shí)施例5所得產(chǎn)品，口服，1 歲以下每次4mL?8mL，1?6歲每次12mL?24mL，7?14歲每次25mL?35mL，每日3? 4次。根據(jù)具體情況，湯藥中可加適量白糖、蜂蜜或冰糖，若加入白糖或冰糖，加入后再煮沸 5分鐘，以殺滅糖中的雜菌等。對(duì)照組使用常規(guī)治療小兒驚風(fēng)的藥品(如小兒萌蘆散、小兒驚 風(fēng)散、小兒驚風(fēng)七厘散、八寶驚風(fēng)散、咪唑安定等)。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：治愈：臨床癥狀消失，主 要理化檢測(cè)指標(biāo)均為正常；顯效：臨床癥狀消除或主要癥狀消除，理化檢測(cè)指標(biāo)基本正常； 好轉(zhuǎn)：主要癥狀基本消失，主要理化檢測(cè)指標(biāo)有所改善。無效：主要理化檢測(cè)指標(biāo)與治療前 無變化。治療5天后，結(jié)果如表1所示。
[0042] 表1 :實(shí)施例5所得小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑湯劑效果驗(yàn)證

【權(quán)利要求】
1. 小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：連 翹12-25,瓜子金6-10,黃連4-8,七層樓6-9,梔子10-20,九頭獅子草5-10,鉤藤7-12,草鞋 青8_15,玻泊3_5,知母9_12,馬寶2_6,相思藤5_10。
2. 如權(quán)利要求1所述的小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑，其特征在于，取下述重量配比的主要 原料藥制備而成：連翹15-20,瓜子金7-9,黃連5-7,七層樓7-8. 5,梔子12-17,九頭獅子草 6-9,鉤藤8-10,草鞋青10-13,琥珀3. 5-4. 5,知母10-11. 5,馬寶3-5,相思藤6-8。
3. 如權(quán)利要求1所述的小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑，其特征在于，取下述重量配比的主要 原料藥制備而成：連翹17,瓜子金8,黃連6,七層樓8,梔子15,九頭獅子草7,鉤藤9,草鞋 青11，琥珀4,知母10. 5,馬寶4,相思藤7。
4. 如權(quán)利要求1?3任一所述的小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑，其特征在于，將該小兒驚風(fēng)清 瘟敗毒藥劑制成藥學(xué)上可接受的湯劑，所述湯劑的制備方法是： (1) 將凈馬寶和琥珀分別搗碎研成細(xì)粉，過150-190目篩(優(yōu)選的，過160-180目篩；更 加優(yōu)選的，過170目篩）； (2) 將米置熱鍋內(nèi)，用中火加熱炒至冒煙時(shí)投入連翹拌炒，每100kg連翹加入米 15-25kg (優(yōu)選的，每100kg連翹加入米17-23kg ;更加優(yōu)選的，每100kg連翹加入米21kg)， 至米呈老黃色，取出，篩出米，放涼，研成細(xì)粉，過150-190目篩(優(yōu)選的，過160-180目篩；更 加優(yōu)選的，過170目篩）； (3) 將除馬寶、琥珀和連翹外的其余9味中藥材去除雜質(zhì)，洗凈后放入砂鍋中，加水，加 水量為9味中藥材重量的3-5倍(優(yōu)選的，加水量為9味中藥材重量的3. 5-4. 5倍；更加優(yōu) 選的，加水量為9味中藥材重量的4倍)，先用武火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)文火煎煮30-50分鐘(優(yōu) 選的，后轉(zhuǎn)文火煎煮35-45分鐘；更加優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)文火煎煮42分鐘），濾出藥液； (4 )將步驟（1)和步驟（2 )所得細(xì)粉加入到步驟（3 )所得藥液中即可。
5. 如權(quán)利要求1?3任一所述的小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑，其特征在于，將該小兒驚風(fēng)清 瘟敗毒藥劑制成藥學(xué)上可接受的丸劑，所述丸劑的制備方法是： (1) 將凈馬寶和琥珀分別搗碎研成細(xì)粉，過100-140目篩(優(yōu)選的，過110-130目篩；更 加優(yōu)選的，過120目篩）； (2) 將米置熱鍋內(nèi)，用中火加熱炒至冒煙時(shí)投入連翹拌炒，每100kg連翹加入米 15-25kg (優(yōu)選的，每100kg連翹加入米17-23kg ;更加優(yōu)選的，每100kg連翹加入米21kg)， 至米呈老黃色，取出，篩出米，放涼，研成細(xì)粉，過100-140目篩(優(yōu)選的，過110-130目篩；更 加優(yōu)選的，過120目篩）； (3) 將除馬寶、琥珀和連翹外的其余9味中藥材去除雜質(zhì)，洗凈后放入砂鍋中，加水，加 水量為9味中藥材重量的4. 5-6. 5倍(優(yōu)選的，加水量為9味中藥材重量的5-6倍；更加優(yōu) 選的，加水量為9味中藥材重量的5. 5倍)，先用武火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)文火煎煮50-80分鐘(優(yōu) 選的，后轉(zhuǎn)文火煎煮60-70分鐘；更加優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)文火煎煮65分鐘），濾出藥液； (4) 將步驟（3)所得藥液濃縮成相對(duì)密度為1. 20-1. 30的清膏(優(yōu)選的，將步驟（3)所 得藥液濃縮成相對(duì)密度為1. 24-1. 28的清膏；更加優(yōu)選的，將步驟（3)所得藥液濃縮成相對(duì) 密度為1. 26的清膏)，然后加入煉蜜，每100kg清膏加入煉蜜140-180kg (優(yōu)選的，每100kg 清膏加入煉蜜150_170kg ;更加優(yōu)選的，每100kg清膏加入煉蜜160kg)，待冷卻后，加入步驟 (1)和步驟（2)所得細(xì)粉，攪拌均勻，制成蜜丸，每丸的重量為0. 1-0. 3克(優(yōu)選的，每丸的重 量為0. 12-0. 25克；更加優(yōu)選的，每丸的重量為0. 15克)。
6. 如權(quán)利要求1?3任一所述的小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑，其特征在于，將該小兒驚風(fēng)清 瘟敗毒藥劑制成藥學(xué)上可接受的稠膏劑，所述稠膏劑的制備方法是： (1) 將凈馬寶和琥珀分別搗碎研成細(xì)粉，過120-160目篩(優(yōu)選的，過130-150目篩；更 加優(yōu)選的，過140目篩）； (2) 將米置熱鍋內(nèi)，用中火加熱炒至冒煙時(shí)投入連翹拌炒，每100kg連翹加入米 18-30kg，至米呈老黃色，取出，篩出米，放涼，研成細(xì)粉，過120-160目篩(優(yōu)選的，過 130-150目篩；更加優(yōu)選的，過140目篩）； (3) 將除馬寶、琥珀和連翹外的其余9味中藥材去除雜質(zhì)，洗凈后放入砂鍋中，加水，加 水量為9味中藥材重量的4-7倍(優(yōu)選的，加水量為9味中藥材重量的4. 5-6. 5倍；更加優(yōu) 選的，加水量為9味中藥材重量的5. 2倍)，先用武火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)文火煎煮50-70分鐘(優(yōu) 選的，后轉(zhuǎn)文火煎煮55-65分鐘；更加優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)文火煎煮60分鐘)，濾出藥液，將藥液靜 置4-8小時(shí)，得濾液； (4) 將步驟（3)所得濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 32-1. 38的稠膏，加入煉蜜，每100kg稠 膏加入煉蜜140_170kg，再將步驟（1)與步驟（2)所得細(xì)粉加入調(diào)勻，微煉，除沫，裝無菌瓶 中密封即得。
7. 如權(quán)利要求6所述的小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑的制備方法，其特征在于，步驟（2沖每 100kg連翹加入米22-27kg (優(yōu)選每100kg連翹加入米25kg)。
8. 如權(quán)利要求6所述的小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑的制備方法，其特征在于，步驟（3)中將 藥液靜置5-7小時(shí)(優(yōu)選將藥液靜置6小時(shí))。
9. 如權(quán)利要求6所述的小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑的制備方法，其特征在于，步驟（4)中將 步驟（3)所得濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 34-1. 36的稠膏(優(yōu)選將步驟（3)所得濾液濃縮成相 對(duì)密度為1.35的稠膏)。
10. 如權(quán)利要求6所述的小兒驚風(fēng)清瘟敗毒藥劑的制備方法，其特征在于，步驟（4)中 每100kg稠膏加入煉蜜150-160kg (優(yōu)選每100kg稠膏加入煉蜜155kg)。
【文檔編號(hào)】A61K36/8964GK104491348SQ201410783168
【公開日】2015年4月8日 申請(qǐng)日期:2014年12月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月18日
【發(fā)明者】郝貴華 申請(qǐng)人:郝貴華