用于治療失眠的中藥制劑及其制作方法和應用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療失眠的中藥制劑，包括以下組分且各組分的質(zhì)量分別為丹參：10-15g；遠志：10-15g；黃連：10-15g；肉桂：8-10g；石菖蒲：5-8g；合歡皮：5-8g；首烏藤：5-8g。同時公開了其制備方法和應用。本發(fā)明通過中藥制劑中各組分的藥用價值，以及相互之間的配伍作用，能夠有效補腎寧心、安神益智、補脾養(yǎng)胃、清熱平肝、益氣補中，具有療效好、成本低、無毒副作用的優(yōu)勢。
【專利說明】用于治療失眠的中藥制劑及其制作方法和應用

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制作方法和應用，尤其是一種治療失眠的中藥制劑 及其制作方法和應用，屬于中藥配方及應用【技術領域】。

【背景技術】
[0002] 失眠指的是無法入睡或無法保持睡眠狀態(tài)，從而導致睡眠不足。又稱為入睡和維 持睡眠障礙（DIMS)。導致失眠的原因主要有環(huán)境因素、個體因素、身體、精神狀態(tài)、情緒等 等。而在中醫(yī)上則認為：失眠的原因主要是臟腑機能紊亂、尤其是心的溫陽功能和腎臟的滋 陰功能不能協(xié)調(diào)、氣血虧虛、陰陽失調(diào)等。隨著生活節(jié)奏的加快，工作壓力增加，失眠已經(jīng)成 為眾多都市人的心病，失眠會導致人體免疫力減退并加速人體衰老。長期失眠，易引起頭昏 沉，精神不振，注意力減退，并會導致各種慢性病。目前針對失眠的緩解方法為讓患者服用 具有一定安眠效果的藥物，此種方式不僅不能有效治療失眠，而且會形成對安眠藥的以來， 長期服用，會引起其他疾病。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種副作用小、療效好、費用低，治療 效果明顯的用于治療失眠的的中藥制劑及其制作方法和應用。
[0004] 為解決上述技術問題，本發(fā)明的技術方案為： 丹參：10-15g; 遠志：10-15g; 黃連：10-15g; 肉桂：8_10g; 石菖蒲：5_8g; 合歡皮：5_8g; 首烏藤：5-8g。
[0005] 優(yōu)選，每劑中藥制劑的配方組成中包括以下組分且各組分的質(zhì)量分別為：丹參： 15g;遠志：15g;黃連：10g;肉桂：8g;石菖蒲：8g;合歡皮：5g;首烏藤：5g。
[0006] 進一步，上述的用于治療失眠的中藥制劑，還包括冰片粉：5-10g。
[0007] 優(yōu)選，每劑中藥制劑的配方組成中包括以下組分且各組分的質(zhì)量分別為：丹參： 15g;遠志：15g;黃連：10g;肉桂：8g;石菖蒲：8g;合歡皮：5g;首烏藤：5g;冰片粉：10g。
[0008] 上述的用于治療失眠的中藥制劑的制作方法，其特征在于，將所述的用于治療失 眠的中藥制劑中各組分的質(zhì)量配比混合后，進行粉碎研磨成細粉，過80-100目篩，然后將 過篩后的細粉投入混合攪拌機中充分混勻，并按照每劑的計量分裝備用。
[0009] 且，上述的中藥制劑在制備治療失眠藥物上的應用。
[0010] 本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明通過中藥制劑中各組分的藥用價值，以及相互之間 的配伍作用，能夠有效補腎寧心、安神益智、補脾養(yǎng)胃、清熱平肝、益氣補中，具有療效好、成 本低、無毒副作用的優(yōu)勢。

【具體實施方式】
[0011] 下面結合具體實施例對本發(fā)明進行詳細的說明。
[0012] 針對本發(fā)明所述的中藥制劑中組分的藥理分析情況如下： 方中： 丹參：苦，微寒，歸心、肝經(jīng)；具有活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神 的功效； 遠志：性味苦、辛、溫，歸心、腎、肺經(jīng)，具有安神益智，解郁的功效，可有效治療神經(jīng)衰 弱，健忘心悸，多夢失眠； 黃連：味苦，寒，可瀉心火，除脾胃中濕熱； 肉桂：治腎氣虛乏、肢體倦怠、臟腑不調(diào)； 石菖蒲：味辛、苦，性微溫；歸心、肝、脾經(jīng)，與遠志配伍，可有效治療健忘多夢、心悸煩 悶； 合歡皮：與丹參、遠志配伍，用于情志不遂憂郁而致失眠者、心神不寧等 首烏藤：味甘、微苦，性平；歸心、肝經(jīng)，具有能養(yǎng)心安神、祛風通絡的功效，主治失眠多 夢，血虛身痛等； 冰片粉：味辛苦，微寒，入心、肝經(jīng)，具有開竅醒神、清熱散毒的功效，與黃連配伍，可清 熱開竅。
[0013] 以上諸藥合用則可有效補腎寧心、安神益智、補脾養(yǎng)胃、清熱平肝、益氣補中，對治 療失眠具有顯著療效，尤其可有效改善思慮過度、精神不振、頭昏眼花、失眠多夢、心悸健忘 等癥。
[0014] 實施例1 : 將所述的用于治療失眠的中藥制劑中的組分：丹參：l〇g;遠志：l〇g;黃連：15g;肉桂：IOg;石菖蒲：5g;合歡皮：8g;首烏藤：8g混合后，進行粉碎研磨成細粉，過80目篩，然后將 過篩后的細粉投入混合攪拌機中充分混勻，將每劑中藥制劑的細粉每日分兩次，用溫水在 飯前半小時沖服。
[0015] 實施例2: 將所述的用于治療失眠的中藥制劑中的組分：丹參：12g;遠志：12g;黃連：12g;肉桂：IOg;石菖蒲：6g;合歡皮：6g;首烏藤：6g混合后，進行粉碎研磨成細粉，過100目篩，然后將 過篩后的細粉投入混合攪拌機中充分混勻，將每劑中藥制劑的細粉每日分兩次，用溫水在 飯前半小時沖服。
[0016] 實施例3: 將所述的用于治療失眠的中藥制劑中的組分：丹參：15g;遠志：15g;黃連：10g;肉桂： 8g;石菖蒲：8g;合歡皮：5g;首烏藤：5g混合后，進行粉碎研磨成細粉，過90目篩，然后將過 篩后的細粉投入混合攪拌機中充分混勻，將每劑中藥制劑的細粉每日分兩次，用溫水在飯 前半小時沖服。
[0017] 實施例4: 將所述的用于治療失眠的中藥制劑中的組分：丹參：12g;遠志：12g;黃連：12g;肉桂： IOg;石菖蒲：6g;合歡皮：6g;首烏藤：6g;冰片粉：5g混合后，進行粉碎研磨成細粉，過100 目篩，然后將過篩后的細粉投入混合攪拌機中充分混勻，將每劑中藥制劑的細粉每日分兩 次，用溫水在飯前半小時沖服。
[0018] 實施例5: 將所述的用于治療失眠的中藥制劑中的組分全蝎：丹參：15g;遠志：15g;黃連：10g; 肉桂：8g;石菖蒲：8g;合歡皮：5g;首烏藤：5g;冰片粉：IOg混合后，進行粉碎研磨成細 粉，過80目篩，然后將過篩后的細粉投入混合攪拌機中充分混勻，將每劑中藥制劑的細粉 每日分兩次，用溫水在飯前半小時沖服。
[0019] 為驗證本發(fā)明制劑的臨床效果，進行了臨床實驗。
[0020] 1、病例選擇標準： a、 主訴睡眠時間少和睡眠質(zhì)量欠佳； b、 具有白天疲乏無力、精神不振、頭昏、頭脹等癥狀。
[0021] 2、診斷標準 (1) 入睡困難：入睡潛伏期延長（長于30分鐘）； (2) 睡眠不安：覺醒時間增多（每夜超過30分鐘）；實際睡眠時間減少（每夜不足6. 5 小時）；覺醒時間占睡眠時間10%以上； (3) 睡眠表淺：指NREM睡眠的3-4期探睡減少，不足睡眠總時間的10%，REM睡眠比例 的減少，也表明睡眠深度不足； (4) 早醒：睡眠醒起時間較平素正常的醒起時間提前30分鐘； (5) 睡眠不足：成人睡眠總時間不足6. 5小時，或睡眠效率（即全夜睡眠總時間與記錄 時間之比）< 80%。
[0022] 3、治療方案 治療組40例服用本發(fā)明實施例4所述的中藥制劑，每日一劑，每日兩次，10天為一個療 程，服用2個療程，對照組40例服用艾司唑侖2mg，每晚頓服，10天為一個療程，服用2個療 程，隨訪1年，經(jīng)統(tǒng)計學分析，兩組病例資料無顯著性差異（P〈〇. 05)。
[0023]4、療程評定標準： 治愈：癥狀消失，睡眠時間恢復正?；蛞归g睡眠時間超過6個小時，睡眠深沉，睡醒后 精神充沛； 顯效：癥狀緩解，睡覺時間增加3個小時，睡眠深度增加； 有效：癥狀改善，睡眠時間較前增加不足3各小時； 無效：癥狀未有任何改善，失眠無改善或加重。
[0024] 5、治療效果： 具體見表1。
[0025] 表1兩組治療斂里比録

【權利要求】
1. 用于治療失眠的中藥制劑，其特征在于，每劑中藥制劑的配方組成中包括以下組分 且各組分的質(zhì)量分別為： 丹參：10-15g ; 遠志：10-15g ; 黃連：10-15g ; 肉桂：8_10g ; 石菖蒲：5_8g ; 合歡皮：5_8g ; 首烏藤：5-8g。
2. 根據(jù)權利要求1所述的用于治療失眠的中藥制劑，其特征在于，每劑中藥制劑的配 方組成中包括以下組分且各組分的質(zhì)量分別為：丹參：15g ;遠志：15g ;黃連：10g ;肉桂： 8g ;石菖蒲：8g ;合歡皮：5g ;首烏藤：5g。
3. 根據(jù)權利要求1所述的用于治療失眠的中藥制劑，其特征在于，還包括冰片粉： 5-10g〇
4. 根據(jù)權利要求3所述的用于治療失眠的中藥制劑，其特征在于，每劑中藥制劑的配 方組成中包括以下組分且各組分的質(zhì)量分別為：丹參：15g ;遠志：15g ;黃連：10g ;肉桂： 8g ;石菖蒲：8g ;合歡皮：5g ;首烏藤：5g ;冰片粉：10g。
5. 根據(jù)權利要求1所述的用于治療失眠的中藥制劑的制作方法，其特征在于，將所述 的用于治療失眠的中藥制劑中各組分的質(zhì)量配比混合后，進行粉碎研磨成細粉，過80-100 目篩，然后將過篩后的細粉投入混合攪拌機中充分混勻，并按照每劑的計量分裝備用。
6. 根據(jù)權利要求5所述的中藥制劑在制備治療失眠藥物上的應用。
【文檔編號】A61K36/888GK104398703SQ201410791178
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年12月19日 優(yōu)先權日:2014年12月19日
【發(fā)明者】朱靜, 趙蘭 申請人:青島百瑞吉生物工程有限公司