一種治療家禽痛風(fēng)的中藥復(fù)方藥物的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)一種治療家禽痛風(fēng)的中藥復(fù)方藥物的制備方法。目的是提供一種無(wú)毒副作用、無(wú)殘留、無(wú)應(yīng)激性、不產(chǎn)生耐藥性和不污染環(huán)境的治療家禽痛風(fēng)的中藥復(fù)方藥物制備方法。包括如下步驟：中藥材的煎煮，取如下重量份藥材：豬苓10-20份、茯苓10-30份、陳皮20-30份、海金沙10-20份、金錢草20-30份、土鱉蟲(chóng)10-20份，揀選、清洗、切片，加水煎煮；中藥煎煮液的濃縮、醇沉；水沉、灌裝、滅菌；干燥整粒。本發(fā)明制備的中藥復(fù)方藥物組方合理有效，制備簡(jiǎn)單，提取后制粒有效成份更純，對(duì)家禽痛風(fēng)有特效且無(wú)副作用和耐藥性；藥物不殘留，還可避免大量使用化學(xué)藥物造成的病原微生物產(chǎn)生抗藥性、畜產(chǎn)品藥物殘留和環(huán)境污染等問(wèn)題，制得的產(chǎn)品穩(wěn)定，成本低、有利于工業(yè)生產(chǎn)需要。
【專利說(shuō)明】一種治療家禽痛風(fēng)的中藥復(fù)方藥物的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種中藥復(fù)方藥物的制備方法，具體涉及一種治療家禽痛風(fēng)的中藥復(fù) 方藥物的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 家禽痛風(fēng)是一種蛋白質(zhì)代謝障礙引起的高尿酸血癥。其病理特征為血液尿酸水平 增高，尿酸鹽在關(guān)節(jié)囊、關(guān)節(jié)軟骨、內(nèi)臟、腎小管及輸尿管中沉積。臨床表現(xiàn)為運(yùn)動(dòng)遲緩，腿、 翅關(guān)節(jié)腫脹、厭食、衰弱、腹瀉，內(nèi)臟器官出現(xiàn)花斑腎、輸尿管堵塞或者白色的尿酸鹽栓子、 心臟、肝臟表面有石灰?guī)r樣滲出物。
[0003] 家禽養(yǎng)殖（蛋禽、肉禽）中，日糧中蛋白含量過(guò)高、鈣鎂含量過(guò)高、養(yǎng)殖場(chǎng)管理水 平高低不一、養(yǎng)殖場(chǎng)主為提高經(jīng)濟(jì)效益過(guò)量的添加蛋白質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、出現(xiàn)家禽痛風(fēng)病時(shí) 有發(fā)生。造成家禽生長(zhǎng)率、產(chǎn)蛋率明顯下降，養(yǎng)殖收益嚴(yán)重下降，故發(fā)生此類疾病后養(yǎng)殖場(chǎng) 主一般都采用烏洛托品、氯化銨、秋水仙堿等化學(xué)藥品進(jìn)行預(yù)防、治療，因其使用簡(jiǎn)單、見(jiàn)效 快。
[0004] 但是化學(xué)藥品的使用會(huì)使得禽肉、禽蛋中的藥物殘留超標(biāo)，這使得禽肉、蛋相關(guān)的 食品加工行業(yè)存在巨大的安全隱患，嚴(yán)重影響人類的身體健康、生命安全。
[0005] 中草藥是人類最早應(yīng)用于預(yù)防治療人類疾病的原生態(tài)綠色植物，可起到防病治病 的作用，其具有安全、無(wú)毒、無(wú)殘留、價(jià)廉、物美等優(yōu)點(diǎn)。隨著人們生活水平日益提高，保健意 識(shí)增強(qiáng)，從以前的解決溫飽問(wèn)題，到現(xiàn)在小康生活一不但要吃飽更要吃好、吃健康食品、綠 色食品、原生態(tài)食物，對(duì)動(dòng)物性食品需求已由數(shù)量型轉(zhuǎn)向質(zhì)量型。綠色動(dòng)物食品的生產(chǎn)正 迎合人們的這種需要，中草藥不但有抗菌消炎、抗病毒、解表退燒、益腎排石、保肝利膽等作 用，同時(shí)其內(nèi)富含多種活性物質(zhì)氨基酸、蛋白質(zhì)、微量元素、多糖、維生素等畜禽必需的營(yíng)養(yǎng) 成分，提高畜禽抗應(yīng)激能力、抗病力，提高畜禽的生產(chǎn)性能。成熟組方的天然中草藥以其獨(dú) 特的無(wú)毒副、無(wú)殘留、無(wú)應(yīng)激性、不產(chǎn)生耐藥性和不污染環(huán)境，成為發(fā)展綠色畜牧的新主題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是為了提供一種無(wú)毒副作用、無(wú)殘留、無(wú)應(yīng)激性、不產(chǎn)生耐藥性和不 污染環(huán)境的治療家禽痛風(fēng)的中藥復(fù)方藥物的制備方法。
[0007] 本發(fā)明是通過(guò)如下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的：
[0008] -種治療家禽痛風(fēng)的中藥復(fù)方藥物的制備方法包括如下步驟：
[0009] 第一步：中藥材的煎煮，取如下重量份藥材：豬苓10-20份、茯苓10-30份、陳皮 20-30份、海金沙10-20份、金錢草20-30份、土鱉蟲(chóng)10-20份，揀選、清洗、切片，加水煎煮；
[0010] 第二步：中藥煎煮液的濃縮、醇沉；
[0011] 第三步：水沉、灌裝、滅菌，回收乙醇后的無(wú)醇中藥液加水至等倍中藥材重量，用氫 氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至8. 0 ±0. 2,充分?jǐn)嚢?，冷藏靜置24小時(shí)以上，濾取上清液，補(bǔ)充純化 水制全量，用〇. 45 μ m濾膜過(guò)濾，得到A液。
[0012] 第四步：將A液投入投入噴霧干燥塔，同時(shí)加入蔗糖黏合制粒，最后使用沸騰干燥 爐干燥整粒即得。
[0013] 所述的純化水即去離子水。
[0014] 上述所用的中藥材詳細(xì)信息如下：
[0015] 豬苳：另Ij名野豬奠，為多孔菌科真菌豬苳Polyporus umbellatus (Pers. ) Fries的 干燥菌核，春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥；
[0016] 茯苓：為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，主含貝他-茯苓多糖，約占干重93%，以 及三萜類化合物乙酰茯苓酸、茯苓酸、3-貝他-羥基羊毛留三烯酸和鉀鹽、留醇、卵磷脂、膽 堿、組氨酸等；
[0017] 陳皮：蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟的果皮，含橙皮甙、中肌醇、揮發(fā)油 和 VBl ;
[0018] 海金沙：別名左轉(zhuǎn)藤灰、海金沙，為海金沙科植物海金沙Lygodium japonicum(Thunb. )Sw.的成熟孢子。秋季孢子未脫落時(shí)采收，曬干，生用；
[0019] 金錢草：報(bào)春花科植物過(guò)路黃的干燥全草，含揮發(fā)油、鞣質(zhì)、黃酮類鉀鹽；
[0020] 土鱉蟲(chóng)：別名地鱉蟲(chóng)、地烏龜、簸箕蟲(chóng)、土鱉、土王八、地團(tuán)魚(yú)，為鱉蠊科昆蟲(chóng)地鱉 Eupolyphaga sinensis Walker或冀地鱉Steleophaga plancyi (Boleny)的雌蟲(chóng)干燥體，捕 捉后，置沸水中燙死，曬干或烘干用。
[0021] 配方中的豬苓、茯苓具有雙向調(diào)節(jié)作用，對(duì)脫水狀態(tài)機(jī)體呈現(xiàn)抗利尿作用，而對(duì)水 腫狀態(tài)機(jī)體則呈現(xiàn)利尿作用，因而有選擇性和保護(hù)性地促進(jìn)排泄，同時(shí)豬苓中有效成份麥 角甾醇化學(xué)結(jié)構(gòu)與次黃嘌呤相似，是黃嘌呤氧化酶的競(jìng)爭(zhēng)抑制劑，可抑制黃嘌呤的氧化，減 少尿酸的形成。茯苓對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌有較好的抑制作用，可控 制家禽痛風(fēng)繼發(fā)的關(guān)節(jié)炎。而土鱉蟲(chóng)則有較強(qiáng)的攻毒鎮(zhèn)痛作用。
[0022] 在本發(fā)明中，不再使用傳統(tǒng)類似處方中用的澤瀉，避免了澤瀉甘淡性寒而引起的 雞食欲減退等副作用，尤其是配方中的陳皮芳香化濕，利氣健脾和胃，在利尿的同時(shí)可增強(qiáng) 動(dòng)物胃腸道功能，既避免了藥物副作用，又增加了藥物使用效果。
[0023] 進(jìn)一步的，所述的第一步中藥材切片完加入純化用水煎煮2個(gè)小時(shí)，得濾液1 ;再 加入2倍量純化水煎煮的第一次1小時(shí)，得濾液2,合并濾液1和濾液2即得中藥煎煮液。
[0024] 進(jìn)一步的，所述的第二步中藥煎煮液的濃縮、醇沉的步驟為：將第一步所得中藥煎 煮液加熱濃縮至中藥材量比煎煮藥液量質(zhì)量比為1: 1，冷至室溫，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為95%乙 醇液，使濾液含醇量達(dá)75%，充分?jǐn)嚢?，冷藏靜置24小時(shí)以上，濾取上清液，回收乙醇至藥 液無(wú)乙醇味，得到水煎醇沉中藥液體。
[0025] 進(jìn)一步優(yōu)選的，所述的第三步種氫氧化鈉溶液的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10%。
[0026] 進(jìn)一步優(yōu)選的，所述的第一步所用中藥材包含如下重量份組分：豬苓15-20份、茯 苓15-25份、陳皮20-25份、海金沙10-15份、金錢草25-30份、土鱉蟲(chóng)15-20份。
[0027] 進(jìn)一步優(yōu)選的，所述的第一步所用中藥材包含如下重量份組分：豬苓15份、茯苓 15份、陳皮25份、海金沙15份、金錢草25份、土鱉蟲(chóng)15份。
[0028] 更進(jìn)一步優(yōu)選的，所述的第四步中所使用的蔗糖為10-20重量份。所述的蔗糖為 甜味調(diào)味劑和賦形劑，調(diào)節(jié)藥物的適口性，亦便于家禽飲水使用。
[0029] 本發(fā)明提供的治療家禽痛風(fēng)的中藥復(fù)方藥物制備方法有如下優(yōu)點(diǎn)：
[0030] 1、制得的藥物為純天然中藥制劑毒副作用小，無(wú)耐藥性，不會(huì)在食用家禽肉、蛋產(chǎn) 品中產(chǎn)生有害殘留，還可避免大量使用化學(xué)藥物造成的病原微生物產(chǎn)生抗藥性、畜產(chǎn)品藥 物殘留和環(huán)境污染等問(wèn)題，合理的提取及制劑工藝操作十分便利簡(jiǎn)單，成本控制低、有利于 工業(yè)生產(chǎn)需要。
[0031] 2、使用先進(jìn)的泡騰制劑技術(shù)，與傳統(tǒng)中藥散劑工藝相結(jié)合，本發(fā)明產(chǎn)品溶解迅速， 吸收快，生物利用度高，具有綜合治療作用。使用途徑更多樣，直接口服、飼料混飼、自動(dòng)飲 水混溶使用均可。
[0032] 3、成熟工藝制成的泡騰顆粒中草藥散劑十分穩(wěn)定，可以在室溫下長(zhǎng)時(shí)間貯藏。

【具體實(shí)施方式】
[0033] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明，但本發(fā)明制備的產(chǎn)品的保護(hù)范圍不 限于實(shí)施例。實(shí)施例1-3中所用的中藥材豬苓、茯苓、陳皮、海金沙、金錢草、土鱉蟲(chóng)（藥用 飲片）購(gòu)于重慶市中藥飲片廠，純化水為反滲透法制得去離子水溶劑。
[0034] 實(shí)施例1
[0035] 第一步：中藥材的煎煮。具體為取豬苓10g、茯苓10g、陳皮20g、海金沙10g、金錢 草20g、土鱉蟲(chóng)10g，清洗、切片，加4倍量純化水煎煮2個(gè)小時(shí)，過(guò)濾得濾液1 ;再加入2倍 量純化水煎煮1小時(shí)，過(guò)濾得濾液2。
[0036] 第二步：中藥煎煮液濃縮、醇沉。具體為合并濾液1和濾液2加熱濃縮至中藥材量 比煎煮藥液量為1:1，冷至室溫（26°C左右），加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為95%的乙醇液，使濾液含醇量 達(dá)75%，充分?jǐn)嚢?，冷藏靜置24小時(shí)，濾取上清液，回收乙醇至藥液無(wú)乙醇味，得到水煎醇 沉后的中藥液體。
[0037] 第三步：水沉、灌裝、滅菌。具體為回收乙醇后的無(wú)醇中藥液加水至等倍中藥材重 量，用10%的氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至8. 0,充分?jǐn)嚢?，冷藏靜置24小時(shí)，濾取上清液，補(bǔ)充純 化水制全量，用0. 45 μ m濾膜過(guò)濾，得到A液。
[0038] 第四步：將A液投入投入噴霧干燥塔，同時(shí)加入IOg蔗糖黏合制粒，最后使用沸騰 干燥爐干燥整粒即得。
[0039] 實(shí)施例2
[0040] 第一步：中藥材的煎煮。具體為取豬苓15g、茯苓15g、陳皮25g、海金沙15g、金錢 草25g、土鱉蟲(chóng)15g，清洗、切片，加4倍量純化水煎煮2個(gè)小時(shí)，過(guò)濾得濾液1 ;再加入2倍 量純化水煎煮1小時(shí)，過(guò)濾得濾液2。
[0041] 第二步：中藥煎煮液濃縮、醇沉。具體為合并濾液1和濾液2加熱濃縮至中藥材量 比煎煮藥液量為1:1，冷至室溫（26°C左右），加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為95%的乙醇液，使濾液含醇量 達(dá)75%，充分?jǐn)嚢瑁洳仂o置24小時(shí)，濾取上清液，回收乙醇至藥液無(wú)乙醇味，得到水煎醇 沉后的中藥液體。
[0042] 第三步：水沉、灌裝、滅菌。具體為回收乙醇后的無(wú)醇中藥液加水至等倍中藥材重 量，用10%的氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至8. 0,充分?jǐn)嚢瑁洳仂o置24小時(shí)，濾取上清液，補(bǔ)充純 化水制全量，用0. 45 μ m濾膜過(guò)濾，得到A液。
[0043] 第四步：將A液投入投入噴霧干燥塔，同時(shí)加入15g蔗糖黏合制粒，最后使用沸騰 干燥爐干燥整粒即得。
[0044] 實(shí)施例3
[0045] 第一步：中藥材的煎煮。具體為取豬苓20g、茯苓20g、陳皮30g、海金沙20g、金錢 草30g、土鱉蟲(chóng)20g，清洗、切片，加4倍量純化水煎煮2個(gè)小時(shí)，過(guò)濾得濾液1 ;再加入2倍 量純化水煎煮1小時(shí)，過(guò)濾得濾液2。
[0046] 第二步：中藥煎煮液濃縮、醇沉。具體為合并濾液1和濾液2加熱濃縮至中藥材量 比煎煮藥液量為1:1，冷至室溫（26°C左右），加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為95 %的乙醇液，使濾液含醇量 達(dá)75%，充分?jǐn)嚢?，冷藏靜置24小時(shí)，濾取上清液，回收乙醇至藥液無(wú)乙醇味，得到水煎醇 沉后的中藥液體。
[0047] 第三步：水沉、灌裝、滅菌。具體為回收乙醇后的無(wú)醇中藥液加水至等倍中藥材重 量，用10%的氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至8. 0,充分?jǐn)嚢?，冷藏靜置24小時(shí)，濾取上清液，補(bǔ)充純 化水制全量，用0. 45 μ m濾膜過(guò)濾，得到A液。
[0048] 第四步：將A液投入投入噴霧干燥塔，同時(shí)加入20g蔗糖黏合制粒，最后使用沸騰 干燥爐干燥整粒即得。
[0049] 將實(shí)施例1至3制備的中藥復(fù)方藥物進(jìn)行加速穩(wěn)定性試驗(yàn)，具體方法如下：
[0050] 1、材料與方法：取實(shí)施例1-3治療家禽痛風(fēng)的中藥復(fù)方藥物，按照《中國(guó)獸藥典》 2010年版一部附錄藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行高溫高濕強(qiáng)光加速實(shí)驗(yàn)，按市售包裝，在溫度 40±2°C、相對(duì)濕度75±5%、照度4500±500LX的藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱（重慶永生實(shí)驗(yàn)儀器 廠）中放置6個(gè)月，在實(shí)驗(yàn)期間第1、2、3、6個(gè)月底分別取樣一次，對(duì)注射液的顏色、pH值、 含量進(jìn)行考察。
[0051] 2、結(jié)果：見(jiàn)表1。由表1可知，本發(fā)明的治療家禽痛風(fēng)的中藥復(fù)方藥物在加速試驗(yàn) 6個(gè)月后，顏色、pH值、各成份含量均無(wú)明顯變化，穩(wěn)定性良好，
[0052] 表1治療家禽痛風(fēng)的中藥復(fù)方藥物的加速實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0053]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療家禽痛風(fēng)的中藥復(fù)方藥物的制備方法，其特征在于：包括如下步驟： 第一步：中藥材的煎煮，取如下重量份藥材：豬苓10-20份、茯苓10-30份、陳皮20-30 份、海金沙10-20份、金錢草20-30份、土鱉蟲(chóng)10-20份，揀選、清洗、切片，加水煎煮； 第二步：中藥煎煮液的濃縮、醇沉； 第三步：水沉、灌裝、滅菌，回收乙醇后的無(wú)醇中藥液加水至等倍中藥材重量，用氫氧化 鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至8. 0 ±0. 2,充分?jǐn)嚢?，冷藏靜置24小時(shí)以上，濾取上清液，補(bǔ)充純化水制 全量，用0. 45 y m濾膜過(guò)濾，得到A液。 第四步：將A液投入投入噴霧干燥塔，同時(shí)加入蔗糖黏合制粒，最后使用沸騰干燥爐干 燥整粒即得。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方藥物的制備方法，其特征在于：所述的第一步中藥 材切片完加入純化用水煎煮2個(gè)小時(shí)，得濾液1 ;再加入2倍量純化水煎煮的第一次1小時(shí)， 得濾液2,合并濾液1和濾液2即得中藥煎煮液。
3. 據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥復(fù)方藥物的制備方法，其特征在于：所述的第二步中 藥煎煮液的濃縮、醇沉的步驟為：將第一步所得中藥煎煮液加熱濃縮至中藥材量比煎煮藥 液量質(zhì)量比為1: 1，冷至室溫，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為95%乙醇液，使濾液含醇量達(dá)75%，充分?jǐn)?拌，冷藏靜置24小時(shí)以上，濾取上清液，回收乙醇至藥液無(wú)乙醇味，得到水煎醇沉中藥液 體。
4. 據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方藥物的制備方法，其特征在于：所述的第三步種氫氧 化鈉溶液的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10%。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方藥物的制備方法，其特征在于：所述的第一步所用 中藥材包含如下重量份組分：豬苓15-20份、茯苓15-25份、陳皮20-25份、海金沙10-15份、 金錢草25-30份、土鱉蟲(chóng)15-20份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方藥物的制備方法，其特征在于：所述的第一步所用 中藥材包含如下重量份組分：豬苓15份、茯苓15份、陳皮25份、海金沙15份、金錢草25份、 土鱉蟲(chóng)15份。
【文檔編號(hào)】A61K36/752GK104435261SQ201410821719
【公開(kāi)日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年12月24日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月24日
【發(fā)明者】胡學(xué)全, 周建, 秦斌 申請(qǐng)人:重慶金邦動(dòng)物藥業(yè)有限公司