一種藥物組合物在制備治療社區(qū)獲得性肺炎藥物中的用途
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種藥物組合物在制備治療社區(qū)獲得性肺炎藥物中的用途。所述藥物組合物包括如下組分：太子參、黃芪、麥冬、玉竹、手掌參、熟地黃、天花粉、黃芩、白花蛇舌草、甘草。本發(fā)明藥物組合物均為中草藥，具有益氣扶正、養(yǎng)血生津的作用，對(duì)于社區(qū)獲得性肺炎尤其是氣陰兩虛所致社區(qū)獲得性肺炎藥證相符，療效明顯。
【專利說(shuō)明】一種藥物組合物在制備治療社區(qū)獲得性肺炎藥物中的用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種藥物組合物在制備治療社區(qū)獲得性肺炎藥物中的用途。

【背景技術(shù)】
[0002]社區(qū)獲得性肺炎在中醫(yī)屬于外感熱病中的“風(fēng)溫”、“冬溫”、“肺熱病”等病證。風(fēng)溫肺熱病是由風(fēng)熱病邪犯肺，熱壅肺氣，肺失清肅所致，以發(fā)熱，咳嗽，胸痛等為主要臨床表現(xiàn)。相當(dāng)于急性肺部炎性病變，屬于中醫(yī)內(nèi)科外感病證研宄領(lǐng)域，是中醫(yī)內(nèi)科的常見(jiàn)病和多發(fā)病。
[0003]目前西醫(yī)學(xué)主要采用第二、三代頭孢菌素，β內(nèi)酰胺類，氟喹諾酮類治療，雖有一定療效，但隨著病原微生物的變迀，耐藥現(xiàn)象日趨嚴(yán)重，且副作用較大，部分藥物價(jià)格昂貴，故難以普遍推廣，而中醫(yī)藥則在改善癥狀體征、縮短療程及提高總體治療效果方面顯示出巨大的優(yōu)勢(shì)，為此研宄行之有效的治療社區(qū)獲得性肺炎的中藥組合物十分必要。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明提供了一種藥物組合物在制備治療社區(qū)獲得性肺炎藥物中的用途，該藥物組合物起效快，療效好，毒副作用小，它由以下原料制得:太子參、黃芪、麥冬、玉竹、手掌參、熟地黃、天花粉、黃芩、白花蛇舌草、甘草。
[0005]本發(fā)明所述藥物組合物中，所述太子參，甘、微苦，平。歸脾、肺經(jīng)。益氣健脾，生津潤(rùn)肺。用于脾虛體倦，食欲不振，病后虛弱，氣陰不足，自汗口渴，肺燥干咳。
[0006]黃苗，甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛瘺黃，內(nèi)熱消渴。
[0007]麥冬，甘，微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心。用于肺燥干咳。虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘；咽白喉。
[0008]玉竹，甘，微寒。歸肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰潤(rùn)燥，生津止渴。用于肺胃陰傷，燥熱咳嗽，咽干口渴，內(nèi)熱消渴。
[0009]手掌參，甘，平。入肺、脾、胃經(jīng)。滋補(bǔ)強(qiáng)壯，補(bǔ)脾潤(rùn)肺，安神鎮(zhèn)驚，益氣止痛。治身體虛弱，神經(jīng)衰弱，勞傷，咳嗽，氣喘。
[0010]熟地黃，甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。滋陰補(bǔ)血，益精填髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白。
[0011]天花粉，甘、微苦，微寒。歸肺、胃經(jīng)。清熱生津，消腫排膿。用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒。
[0012]黃芩，苦，寒。歸肺、膽、脾、胃、大腸、小腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎，降血壓。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安。
[0013]白花蛇舌草，甘、淡，涼。入胃、大腸、小腸經(jīng)。清熱解毒，利尿消腫，活血止痛。用于腸癰(闌尾炎)，瘡癤腫毒，濕熱黃疸，小便不利等癥；外用治瘡癤癰腫，毒蛇咬傷。
[0014]甘草，甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心t季氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0015]根據(jù)老年人年老體衰，外感風(fēng)溫?zé)岫舅碌囊詺怅巸商摓楸?，痰熱壅肺為?biāo)實(shí)的社區(qū)獲得性肺炎病機(jī)特點(diǎn)，本發(fā)明藥物組合物選用太子參益氣生津，黃芪補(bǔ)氣升陽(yáng)，與太子參相配增強(qiáng)補(bǔ)氣作用，氣旺則生血；麥冬養(yǎng)血滋陰；上述三藥合用，可補(bǔ)氣血、調(diào)陰陽(yáng)。玉竹、手掌參、熟地黃養(yǎng)陰潤(rùn)燥、益氣生津，與前述陰陽(yáng)相配、清心安神。天花粉、黃芩、白花蛇舌草，清熱生津，瀉火解毒、補(bǔ)虛不滯氣，祛邪不傷正。甘草酸甘化陰為使藥，調(diào)和諸藥。綜觀全方，具有補(bǔ)氣血、調(diào)陰陽(yáng)、生津之效，對(duì)氣陰兩虛證社區(qū)獲得性肺炎可謂藥證相符，療效明顯。
[0016]為解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是所述治療社區(qū)獲得性肺炎的藥物組合物，由下列重量份配比的藥物原料組成:太子參4-16份，黃芪14-26份，麥冬4-11份，玉竹5_11份，手掌參4-11份，熟地黃9-21份，天花粉4-11份，黃芩9-21份，白花蛇舌草1_6份，甘草1-6 份。
[0017]本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案是，所述本發(fā)明藥物組合物由以下重量份的原料制得:太子參10份，黃芪20份，麥冬8份，玉竹8份，手掌參8份，天花粉8份，熟地黃15份，黃芩15份，白花蛇舌草3份，甘草3份。
[0018]本發(fā)明還提供了所述藥物組合物的制備方法，具體包括如下步驟:將上述重量份的原料太子參、黃芪、麥冬、玉竹、手掌參、熟地黃、天花粉、黃芩、白花蛇舌草、甘草粉碎后，加藥材總重量10倍量的70%乙醇(￥八)，加熱回流提取2次，每次3小時(shí)，合并過(guò)濾，減壓回收乙醇，并將合并后的濾液濃縮至75°C時(shí)，其相對(duì)密度為1.20-1.25的稠膏，即得。
[0019]本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在制得的本發(fā)明藥物活性成分基礎(chǔ)上直接入藥服用或加入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。如可以制成常用的片劑(分散片、泡騰片、□腔崩解片、含片、阻嚼片、泡騰片)、膠囊劑(硬膠囊、軟膠囊劑)、顆粒劑、丸劑(滴丸劑)、散劑等固體制劑形式的口服藥物，也可以制成糖楽、口服液、水劑、合劑、湯劑等液體制劑形式的口服藥物。因此，該藥物組合物中除有效成分外，還可以含有藥學(xué)上可以接受的輔料。優(yōu)選的是，本發(fā)明藥物組合物按照常規(guī)制備工藝制備成口服液、糖漿、膠囊劑或散劑等。
[0020]本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述藥物組合物在制備治療氣陰兩虛型社區(qū)獲得性肺炎藥物中的用途。通過(guò)臨床試驗(yàn)可知，患者治療2周后療效評(píng)定結(jié)果，患者治療2周后療效評(píng)定結(jié)果，癥狀、體征方面治愈率為37.5%，好轉(zhuǎn)率62.5%，有效率100%。依據(jù)胸部影像學(xué)(X線)結(jié)果的變化，評(píng)價(jià)治療的效果。結(jié)果顯示:臨床痊愈15例，顯效16例，有效9例，未見(jiàn)好轉(zhuǎn)O例。在安全性評(píng)價(jià)中，患者未出現(xiàn)毒副作用及嚴(yán)重不良反應(yīng)。由此說(shuō)明使用本發(fā)明所述藥物組合物治療社區(qū)獲得性肺炎特別是治療屬于氣陰兩虛型社區(qū)獲得性肺炎藥證相符，療效確切，安全可靠，起到了標(biāo)本兼治的顯著效果?？勺鳛橹委煔怅巸商撔蜕鐓^(qū)獲得性肺炎的有效方法，在臨床中值得推廣使用。

【具體實(shí)施方式】
[0021]以下通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實(shí)施例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0022]實(shí)施例1
按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:太子參5份，黃芪15份，麥冬5份，玉竹6份，手掌參5份，熟地黃10份，天花粉5份，黃苳10份，白花蛇舌草I份，甘草I份。
[0023]實(shí)施例2
按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:太子參15份，黃芪25份，麥冬10份，玉竹10份，手掌參10份，熟地黃20份，天花粉10份，黃苳20份，白花蛇舌草5份，甘草5份。
[0024]實(shí)施例3
按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:太子參15份，黃芪25份，麥冬10份，玉竹10份，手掌參10份，熟地黃10份，天花粉5份，黃苳10份，白花蛇舌草I份，甘草I份。
[0025]實(shí)施例4
按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:太子參5份，黃芪15份，麥冬5份，玉竹6份，手掌參5份，熟地黃20份，天花粉10份，黃芩20份，白花蛇舌草5份，甘草5份。
[0026]實(shí)施例5
按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:太子參10份，黃芪20份，麥冬8份，玉竹8份，手掌參8份，天花粉8份，熟地黃15份，黃苳15份，白花蛇舌草3份，甘草3份。
[0027]實(shí)施例1-5的制備工藝如下:將上述重量份的原料太子參、黃芪、麥冬、玉竹、手掌參、熟地黃、天花粉、黃芩、白花蛇舌草、甘草粉碎后，加藥材總重量10倍量的70%乙醇(V/V)，加熱回流提取2次，每次3小時(shí)，合并過(guò)濾，減壓回收乙醇，并將合并后的濾液濃縮至75°C時(shí)，其相對(duì)密度為1.20-1.25的稠膏，即得。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在此基礎(chǔ)上直接入藥服用或加入輔料用常規(guī)制劑工藝制得口服液、水劑、沖劑、膠囊劑或散劑等常用的口服制劑。
[0028]使用本發(fā)明藥物組合物治療社區(qū)獲得性肺炎證時(shí)，服用所制備的口服液，每瓶含生藥量10g，每次I瓶，一日2次。服用所制備的沖劑或散劑，每袋含生藥量5g，每次2袋，
一日2次。
[0029]實(shí)施例6本發(fā)明藥物組合物治療社區(qū)獲得性肺炎的臨床觀察
1、病例資料:選擇醫(yī)院病房及門診就診的符合社區(qū)獲得性肺炎(氣陰兩虛證)診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者40例
選用的40例臨床病例中，男19例、女21例，年齡25-78歲，平均年齡63歲，輕癥24例、中癥16例。
[0030]2、診斷依據(jù):
I)風(fēng)溫肺熱病的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
(O以身熱、咳嗽、煩渴，或伴氣急、胸痛為主癥。
[0031](2)病重者可見(jiàn)壯熱，顏面潮紅，煩躁不安，神昏譫語(yǔ)，或四肢厥冷等癥。
[0032](3)冬春兩季較多。具有起病急、傳變快、病程短的特點(diǎn)。
[0033](4)血白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞升高者，屬細(xì)菌性感染；正?；蚱驼咭圆《拘愿腥緸橹鳌?br> [0034](5)肺部有實(shí)變體征，或可聞及干濕性羅音。
[0035](6)痰直接涂片或培養(yǎng)可以找到病原體。
[0036](7)胸部X線透視或攝片，可見(jiàn)一側(cè)或兩側(cè)肺葉或肺段炎性陰影。
[0037]2)中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)
氣陰兩虛:身熱漸退，干咳痰少而粘，自汗神倦，納少口干。舌紅少苔，脈細(xì)或細(xì)數(shù)。
[0038]3)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)2006年《社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南》制定。臨床診斷依據(jù):
(1)新近出現(xiàn)的咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病癥狀加重，并出現(xiàn)膿性痰，伴或不伴胸痛；
(2)發(fā)熱；
(3)肺實(shí)變體征和(或)聞及濕性哆音；
(4)WBC > 10父109/1或< 4X109/L，伴或不伴細(xì)胞核左移；
(5)胸部X線檢查顯示片狀、斑片狀浸潤(rùn)性陰影或間質(zhì)性改變，伴或不伴胸腔積液； 以上(I)- (4)項(xiàng)中任何I項(xiàng)加第5項(xiàng)，并除外肺結(jié)核、肺部腫瘤、非感染性肺間質(zhì)性疾病、肺水腫、肺不張、肺栓塞、肺嗜酸性粒細(xì)胞浸潤(rùn)癥及肺血管炎等后，可建立臨床診斷。
[0039]4)病情分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
(I)輕癥肺炎:符合以下4條者，即可診斷為輕癥肺炎:
①體溫低于38°C;
②呼吸功能或動(dòng)脈血?dú)鉁y(cè)定正?；蚺c基礎(chǔ)值比較無(wú)惡化；
③白細(xì)胞低于10X109/L；
④無(wú)其他并發(fā)癥。
[0040](2)重癥肺炎:具備下列征象中I項(xiàng)或以上者可診斷為重癥肺炎:
①意識(shí)障礙；
②呼吸頻率彡30/min；
③Pa02<60mmHg，PaO 2/Fi02< 300，需行機(jī)械通氣治療；
④動(dòng)脈收縮壓<90mmHg ；
⑤并發(fā)膿毒性休克；
⑥X線胸片顯示雙側(cè)或多葉受累，或入院48h內(nèi)病變擴(kuò)大多50%；
⑦少尿:尿量<201111711，或< 80mL/4h，或并發(fā)急性腎功能衰竭需要透析治療。
[0041](3)中癥肺炎:病情介于輕癥肺炎與重癥肺炎之間者。
[0042]3、納入標(biāo)準(zhǔn):
(1)年齡在20-85歲之間；
(2)符合中醫(yī)及癥候、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且屬于輕癥肺炎或中癥肺炎患者；
(3)簽署“知情同意書”者。
[0043]4、排除標(biāo)準(zhǔn):
(I)未簽署“知情同意書”者。
[0044](2)合并有心、肝、腎及凝血功能障礙等嚴(yán)重疾病及精神病者。
[0045](3)糖尿病腎病患者。
[0046](4)妊娠、準(zhǔn)備妊娠或哺乳期婦女，或有藥物過(guò)敏史者。
[0047](5)肺部因其他疾病，如慢性阻塞性肺疾病、活動(dòng)性肺結(jié)核、肺部腫瘤、非感染性肺間質(zhì)性疾病、肺水腫、肺不張、肺栓塞、肺嗜酸性粒細(xì)胞浸潤(rùn)癥及肺血管炎入院而并發(fā)肺炎者。
[0048](6)正在參加其他藥物臨床試驗(yàn)的患者。
[0049](7)已知或可能對(duì)試驗(yàn)藥物及其組分過(guò)敏者。
[0050]5、剔除和脫落標(biāo)準(zhǔn):
(1)病例入選后，發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)或符合排除標(biāo)準(zhǔn)者；
(2)出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，根據(jù)醫(yī)生判斷應(yīng)停止該病例臨床試驗(yàn)者；
(3)病例入選后資料不全或未按規(guī)定用藥者；
(4)試驗(yàn)過(guò)程中，受試者依從性差，影響療效評(píng)價(jià)者。
[0051]6、用法用量:
給予本發(fā)明藥物治療，取實(shí)施例5制備的沖劑，每袋含生藥量5g，每次2袋，一日2次，連用2周。
[0052]7、療效評(píng)定:
(I)治愈:癥狀及體征消失，實(shí)驗(yàn)室及X線等檢查恢復(fù)正常。
[0053](2)好轉(zhuǎn):癥狀及體征、實(shí)驗(yàn)室檢查等有所改善，X線檢查肺部病灶尚未完全吸收。
[0054](3)未愈:病情未見(jiàn)好轉(zhuǎn)。
[0055]8、胸部影像學(xué)(X線)評(píng)價(jià):
(I)臨床痊愈:胸部X線炎癥全部吸收者。
[0056](2)顯效:胸部X線炎癥大部吸收者。
[0057](3)有效:胸部X線炎癥部分吸收者。
[0058](4)無(wú)效:胸部X線炎癥無(wú)明顯改變或擴(kuò)大者。
[0059]9、治療效果:
治療過(guò)程中無(wú)剔除和脫落病例，均完成臨床觀察。
[0060]患者治療2周后療效評(píng)定結(jié)果，癥狀、體征方面治愈率為37.5%，好轉(zhuǎn)率62.5%，有效率100%。
[0061]依據(jù)胸部影像學(xué)(X線)結(jié)果的變化，評(píng)價(jià)治療的效果。結(jié)果顯示:臨床痊愈15例，顯效16例，有效9例，未見(jiàn)好轉(zhuǎn)O例。
[0062]在安全性評(píng)價(jià)中，服藥前后臨床觀察患者(肝腎功能、尿常規(guī)、心電圖)未出現(xiàn)明顯毒副作用及嚴(yán)重不良反應(yīng)。
[0063]由此說(shuō)明使用本發(fā)明所述藥物組合物治療社區(qū)獲得性肺炎特別是治療屬于氣陰兩虛型社區(qū)獲得性肺炎藥證相符，療效明顯，安全可靠，可作為治療氣陰兩虛型社區(qū)獲得性肺炎的有效方法，在臨床中值得推廣使用。
【權(quán)利要求】
1.一種藥物組合物在制備治療社區(qū)獲得性肺炎藥物中的用途，其特征在于，所述藥物組合物由以下重量份的原料制得:太子參4-16份，黃芪14-26份，麥冬4-11份，玉竹5-11份，手掌參4-11份，熟地黃9-21份，天花粉4-11份，黃芩9-21份，白花蛇舌草1-6份，甘草1-6份。
2.如權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所述藥物組合物由以下重量份的原料制得:太子參10份，黃苗20份，麥冬8份，玉竹8份，手掌參8份，熟地黃15份，天花粉8份，黃苳15份，白花蛇舌草3份，甘草3份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的用途，其特征在于，所述藥物組合物是口服制劑。
4.如權(quán)利要求3所述的用途，其特征在于，所述口服制劑為口服液、水劑、沖劑、顆粒劑、膠囊劑或散劑。
5.如權(quán)利要求4所述的用途，其特征在于，所述口服制劑為沖劑。
6.如權(quán)利要求1或2所述的用途，其特征在于，所述藥物組合物的制備方法包括如下步驟:將上述重量份的原料太子參、黃芪、麥冬、玉竹、手掌參、熟地黃、天花粉、黃芩、白花蛇舌草、甘草粉碎后，加入藥材總重量10倍量的70%乙醇⑶八)，加熱回流提取2次，每次3小時(shí)，合并過(guò)濾，減壓回收乙醇，并將合并后的濾液濃縮至751:時(shí)，其相對(duì)密度為1.20-1.25的稠膏，即得。
7.如權(quán)利要求1或2所述的用途，其特征在于，所述的藥物組合物在制備治療氣陰兩虛型社區(qū)獲得性肺炎藥物中的用途。
【文檔編號(hào)】A61K36/898GK104491440SQ201410822536
【公開(kāi)日】2015年4月8日 申請(qǐng)日期:2014年12月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月26日
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