生物三棱嵌壓釘?shù)闹谱鞣椒?br> 【專利摘要】本發(fā)明涉及醫(yī)用生物內(nèi)固定器械【技術(shù)領(lǐng)域】，公開了一種生物三棱嵌壓釘，包括嵌壓釘本體(10)，所述嵌壓釘本體(10)由皮質(zhì)骨制成；所述嵌壓釘本體(10)的前端端面(1)為圓錐面，其后端端面(2)為平面；所述嵌壓釘本體(10)設(shè)有沿其長度方向延伸的穿線孔(4)。使用本發(fā)明的生物三棱嵌壓釘，術(shù)后不影響核磁共振檢查，加工工藝簡單，成本較低，降低患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。
【專利說明】生物三棱嵌壓釘

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用生物內(nèi)固定器械【技術(shù)領(lǐng)域】，特別是涉及一種生物三棱嵌壓釘。

【背景技術(shù)】
[0002]關(guān)節(jié)鏡下自體胭繩肌腱重建前交叉韌帶是目前修復(fù)前交叉韌帶損傷最佳選擇。移植物的固定效果可能直接決定術(shù)后的預(yù)后。股骨側(cè)移植物的固定方式主要有懸吊式固定(刺穿固定、內(nèi)切固定等)和入口固定(接口螺紋固定等)。內(nèi)切固定的初始固定強度最大，但存在雨刷效應(yīng)，蹦極效應(yīng)導(dǎo)致骨隧道擴大的可能。脛骨側(cè)固定多選用骨隧道外口接口螺紋固定，而這種方式也同樣存在由于移植物的微動造成骨隧道的擴大并影響腱-骨愈合?，F(xiàn)有的，多數(shù)固定物目前的材質(zhì)為金屬材質(zhì)和可吸收材質(zhì)，金屬材質(zhì)的固定物作為異物會永久留在體內(nèi)，存在電解反應(yīng)，并影響術(shù)后核磁檢查；可吸收材質(zhì)的固定物植入人體后材料的強度會隨時間衰減，并且可吸收界面釘存在切割肌腱移植物影響固定強度并可能發(fā)生無菌性骨溶解進(jìn)一步造成骨隧道擴大的可能。雖然可吸收材質(zhì)的固定物不會對人體有害，但會誘導(dǎo)固定物周圍的炎性反應(yīng)，導(dǎo)致骨溶解。并且金屬和可吸收材料固定物造價高昂，給患者帶來經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。另一方面，從解剖角度講，正常前交叉韌帶分為前內(nèi)側(cè)束(AMB)和后外側(cè)束(PLB)，相關(guān)研宄認(rèn)為，完全模擬前交叉韌帶的雙束重建能夠更好的恢復(fù)前交叉韌帶的相關(guān)功能。目前，前交叉韌帶雙束重建的方式很多，主要包括雙骨道技術(shù)、三骨道技術(shù)和四骨道技術(shù)，雖然后兩種方法能夠比較好的完成雙束重建的任務(wù)，但由于鉆取骨道較多，增加股骨髁間窩處軟骨損傷與手術(shù)難度，造成骨量丟失過多、患者創(chuàng)傷增大，并具有翻修手術(shù)進(jìn)行困難、股骨外側(cè)髁骨折的風(fēng)險。
[0003]因此，需要一種術(shù)后不影響核磁共振檢查，加工工藝簡單，成本較低，降低患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)的生物三棱嵌壓釘。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004](一 )要解決的技術(shù)問題
[0005]本發(fā)明的目的是提供一種術(shù)后不影響核磁共振檢查，加工工藝簡單，成本較低，降低患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)的生物三棱嵌壓釘。
[0006]( 二 )技術(shù)方案
[0007]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種生物三棱嵌壓釘，包括嵌壓釘本體，所述嵌壓釘本體由皮質(zhì)骨制成；所述嵌壓釘本體的前端端面為圓錐面，其后端端面為平面；所述嵌壓釘本體設(shè)有沿其長度方向延伸的穿線孔。
[0008]其中，所述嵌壓釘本體三個棱上均設(shè)有防滑槽。
[0009]其中，所述防滑槽為多個，多個所述防滑槽等距排布在棱上。
[0010]其中，所述嵌壓釘本體的后端端面上設(shè)有夾持盲孔。
[0011 ] 其中，所述夾持盲孔為三個，三個所述夾持盲孔分布在所述穿線孔的周圍。
[0012]其中，所述嵌壓釘本體為正三棱柱體；所述嵌壓釘本體橫截面的外接圓的直徑為4 ?1mm0
[0013]其中，所述嵌壓釘本體的長度為18?21mm。
[0014]其中，所述嵌壓釘本體的外表面光滑。
[0015]其中，所述皮質(zhì)骨為異種皮質(zhì)骨或者同種皮質(zhì)骨。
[0016](三)有益效果
[0017]本發(fā)明提供的生物三棱嵌壓釘，采用皮質(zhì)骨制成的生物三棱嵌壓釘，同種異體骨生物三棱嵌壓釘可以和宿主的骨達(dá)到“生物愈合”，避免產(chǎn)生生物三棱嵌壓釘周圍骨融解、生物三棱嵌壓釘外露的風(fēng)險；術(shù)后不影響核磁共振檢查；皮質(zhì)骨來源較廣，加工工藝簡單，成本較低，降低患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]圖1為本發(fā)明生物三棱嵌壓釘?shù)膶嵤├恼嬉晥D；
[0019]圖2為本發(fā)明生物三棱嵌壓釘?shù)膶嵤├暮笠晥D；
[0020]圖3為本發(fā)明生物三棱嵌壓釘?shù)膶嵤├母┮晥D；
[0021]圖4為本發(fā)明生物三棱嵌壓釘?shù)膶嵤├难鲆晥D。
[0022]圖中，10:嵌壓釘本體；1:前端端面；2:后端端面；3:防滑槽；4:穿線孔；5:夾持盲孑U

【具體實施方式】
[0023]下面結(jié)合附圖和實施例，對本發(fā)明的【具體實施方式】作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下實例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0024]參照圖1至4所示，本發(fā)明的生物三棱嵌壓釘，包括嵌壓釘本體10，嵌壓釘本體10的長度為18?21mm，嵌壓釘本體10的外表面光滑。嵌壓釘本體10由皮質(zhì)骨制成。嵌壓釘本體10的前端端面I為圓錐面，其后端端面2為平面。嵌壓釘本體10為正三棱柱體，且優(yōu)選的，嵌壓釘本體10橫截面的外接圓的直徑為4?10mm。嵌壓釘本體10設(shè)有沿嵌壓釘本體10的長度方向延伸的穿線孔4。穿線孔4由嵌壓釘本體10的前端端面I延伸到后端端面2，供手術(shù)用線從穿線孔4中穿過。皮質(zhì)骨可以選用豬、牛、羊等異種皮質(zhì)骨，也可以選用同種皮質(zhì)骨，其中同種皮質(zhì)骨可以采用同種同體皮質(zhì)骨也可以采用同種異體皮質(zhì)骨。
[0025]嵌壓釘本體10三個棱上均設(shè)有防滑槽3。防滑槽3為多個，多個防滑槽3等距排布在棱上。
[0026]進(jìn)一步的，嵌壓釘本體的后端端面2上設(shè)有夾持盲孔5，方便于使用時，夾持工具通過夾持盲孔5夾持生物三棱嵌壓釘。夾持盲孔5為三個，三個夾持盲孔5分布在穿線孔4的周圍。
[0027]—種生物三棱嵌壓釘?shù)闹谱鞣椒?，包?
[0028]步驟1、皮質(zhì)骨消毒:取_80°C冷凍保存6個月以上的皮質(zhì)骨骨干，去除其上所附軟組織、中心骨髓及軟骨部分，注射用水沖洗干凈后，于I %過氧乙酸中消毒I小時，注射用水沖洗干凈后，于75%乙醇中去除殘余過氧乙酸24小時，用注射用水沖洗干凈；
[0029]步驟2、將骨干部位的皮質(zhì)骨，切割成方形骨塊，精密加工成形；
[0030]步驟3、部分脫蛋白和表面脫媽制備:于38 C、30%過氧化氣中脫脂72小時，每24小時換液一次；脫脂后用注射用水浸洗干凈后，于0.6M鹽酸中在4°C下表面脫鈣8小時，用注射用水清洗干凈后，于75%乙醇中去除殘余過氧化氫24小時，用注射用水浸洗干凈后，于室溫下，經(jīng)氯仿:甲醇的3: I溶液中部分脫蛋白4小時，用注射用水浸洗干凈后，最后經(jīng)25kGy的γ射線處理消毒并清除剩余膠原蛋白的抗原性。
[0031]本發(fā)明的生物三棱嵌壓釘使用于關(guān)節(jié)鏡重建膝關(guān)節(jié)前交叉韌帶手術(shù)中，方法一:首先建立股骨和脛骨隧道；按照正常前交叉韌帶重建步驟，將編織好的自體雙股胭繩肌腱經(jīng)脛骨隧道拉入股骨隧道，至標(biāo)記位置深度，屈膝30°，給與一定的預(yù)張力，經(jīng)特制打入器套筒將生物三棱嵌壓釘于兩股移植肌腱之間打入股骨側(cè)和脛骨側(cè)，使得兩束移植物分別位于骨道的前內(nèi)側(cè)及后外側(cè)，固定肌腱移植物。屈伸膝關(guān)節(jié)，關(guān)節(jié)鏡證實固定確切，移植物與髁間窩無撞擊。
[0032]本發(fā)明的生物三棱嵌壓釘使用于關(guān)節(jié)鏡重建膝關(guān)節(jié)前交叉韌帶手術(shù)中，方法二:首先建立股骨和脛骨隧道，按照一般懸吊式固定方法或嵌壓固定等遠(yuǎn)離關(guān)節(jié)線固定方法將股骨側(cè)兩股肌腱同時固定后，給予移植肌腱一定預(yù)張力，經(jīng)特制打入器套筒將生物三棱嵌壓釘嵌壓固定于兩股移植肌腱之間打入股骨側(cè)和脛骨側(cè)，使得兩束移植物分別位于骨道的前內(nèi)側(cè)及后外側(cè)，拉緊移植物，然后同樣方式將另一生物三棱嵌壓釘由脛骨隧道內(nèi)口打入，確定兩股移植肌腱無交叉的位于生物三棱嵌壓釘?shù)膬?nèi)外兩側(cè)，屈膝30°，按照一般方法拉緊肌腱，由脛骨隧道外口骨釘肌腱移植物。屈伸膝關(guān)節(jié)，關(guān)節(jié)鏡證實固定確切，移植物與髁間窩無撞擊。本發(fā)明采用注入溶膠的方式，保持了骨機械強度(通過15例離體實驗，骨機械強度是新鮮骨的95% )，從而有效地防止同種異體骨變碎，提高了傳導(dǎo)成骨和誘骨成骨能力。
[0033]使用本發(fā)明的生物三棱嵌壓釘，術(shù)后不影響核磁共振檢查，成本較低，皮質(zhì)骨來源較廣，加工工藝簡單，易于批量生產(chǎn)和廣泛的臨床應(yīng)用。本發(fā)明的生物三棱嵌壓釘可以和宿主的骨達(dá)到“生物愈合”;固定接近關(guān)節(jié)線水平，有效預(yù)防了由于皮質(zhì)外懸掛固定引起的“鐘擺效應(yīng)”和“蹦極效應(yīng)”，防止隧道擴大；嵌壓固定編織后的移植物可以達(dá)很高的初始失效強度，優(yōu)于目前大部分移植物固定方式；移植物不受切割等損傷，利于腱骨愈合。
[0034]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種生物三棱嵌壓釘，其特征在于，包括嵌壓釘本體(10)，所述嵌壓釘本體(10)由皮質(zhì)骨制成；所述嵌壓釘本體(10)的前端端面(I)為圓錐面，其后端端面(2)為平面；所述嵌壓釘本體(10)設(shè)有沿其長度方向延伸的穿線孔(4)。
2.如權(quán)利要求1所述的生物三棱嵌壓釘，其特征在于，所述嵌壓釘本體(10)三個棱上均設(shè)有防滑槽(3)。
3.如權(quán)利要求2所述的生物三棱嵌壓釘，其特征在于，所述防滑槽(3)為多個，多個所述防滑槽(3)等距排布在棱上。
4.如權(quán)利要求1所述的生物三棱嵌壓釘，其特征在于，所述嵌壓釘本體(10)的后端端面(2)上設(shè)有夾持盲孔(5)。
5.如權(quán)利要求4所述的生物三棱嵌壓釘，其特征在于，所述夾持盲孔(5)為三個，三個所述夾持盲孔(5)分布在所述穿線孔(4)的周圍。
6.如權(quán)利要求1所述的生物三棱嵌壓釘，其特征在于，所述嵌壓釘本體(10)為正三棱柱體；所述嵌壓釘本體(10)橫截面的外接圓的直徑為4?10_。
7.如權(quán)利要求1所述的生物三棱嵌壓釘，其特征在于，所述嵌壓釘本體(10)的長度為18 ?21mm0
8.如權(quán)利要求1所述的生物三棱嵌壓釘，其特征在于，所述嵌壓釘本體(10)的外表面光滑。
9.如權(quán)利要求1所述的生物三棱嵌壓釘，其特征在于，所述皮質(zhì)骨為異種皮質(zhì)骨或者同種皮質(zhì)骨。
【文檔編號】A61F2/46GK104434285SQ201410830880
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年12月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月26日
【發(fā)明者】劉玉杰, 齊瑋, 申學(xué)振, 王俊良, 曲峰, 袁邦拓, 李春寶 申請人:北京大清生物技術(shù)有限公司