單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉的口服制劑的制作方法
【專利摘要】單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉的口服制劑，它屬于藥品領(lǐng)域。本發(fā)明解決單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射劑對人體、成本高的技術(shù)問題。本發(fā)明單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉片劑是由單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉、填充劑、干燥粘合劑、崩解劑、潤滑劑制成的。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉的硬膠囊劑是由單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉、稀釋劑、潤滑劑、助流劑、崩解劑和潤濕劑制成的。本發(fā)明具有成本相對較低、用藥痛苦小、藥效高的優(yōu)點。
【專利說明】單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉的口服制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥品領(lǐng)域；具體涉及一種以單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉為主要成分 的口服制劑，包括片劑及硬膠囊劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉的結(jié)構(gòu)式：

【權(quán)利要求】
1. 單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉的口服制劑，其特征在于單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂 鈉的口服制劑是由下述重量配比的原料制成的片劑： 單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉20 %?30%、填充劑10 %?80%、干燥粘合劑10 %? 80 %、崩解劑〇? 1 %?8 %和潤滑劑0? 1 %?5 %。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉的口服制劑，其特征在于所述 填充劑為預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、噴霧干燥乳糖、果糖、蔗糖甘露醇、磷酸鈣或磷酸氫鈣。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉的口服制劑，其特征在于所述 干燥粘合劑為預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、噴霧干燥乳糖、羥丙基纖維素、纖維素醚或果膠。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉的口服制劑，其特征在于所述 崩解劑為干淀粉、羧甲基淀粉鈉、磷酸氫鈣、微粉硅膠、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖 維素鈉或交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉的口服制劑，其特征在于所述 潤滑劑為微粉硅膠、硬脂酸、硬脂酸鹽或滑石粉。
6. 單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉的口服制劑，其特征在于單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂 鈉的口服制劑是由下述重量配比的原料制成的硬膠囊劑： 單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉 10 %?20 %、稀釋劑50 %?80 %、潤滑劑0. 1 %?5 %、 助流劑1 %?10 %、崩解劑0. 5 %?10 %和潤濕劑0. 1 %?5 %。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉的口服制劑，其特征在于所述 稀釋劑為甘露醇、微晶纖維素、氧化鎂、碳酸鎂、磷酸氫鈣、乳糖、預(yù)膠化淀粉或玉米淀粉。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉的口服制劑，其特征在于所述 潤滑劑為硬脂酸鎂、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸或滑石粉。
9. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉的口服制劑，其特征在于所述 助流劑為微粉硅膠或滑石粉。
10. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉的口服制劑，其特征在于所 述崩解劑為玉米淀粉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)纖維素、預(yù)膠化淀粉、羧甲基淀粉鈉、甘氨?；矸?鈉或海藻酸；所述潤濕劑為聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、水、乙醇、淀粉漿、糖漿、液體石 蠟、PVP 或 PEG4000。
【文檔編號】A61P9/00GK104490837SQ201410849184
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月30日
【發(fā)明者】王永強, 尤旭, 王蕾, 劉培偉, 周萍, 付微微, 胡松梅, 楊明 申請人:哈爾濱醫(yī)科大學(xué)科技開發(fā)總公司