聲波與震波傳導墊片的制作方法
【專利摘要】本新型是為一種聲波與震波傳導墊片，包含：一具有一厚度的片體，包含一第一表面與一相對于該第一表面的第二表面；以及一黏性層，覆于該第二表面上。本新型聲波與震波傳導墊片具有成本低廉、可于同患者的不同部位重復使用、可有效隔離探頭與病患的直接接觸，以避免病人體液與血液殘留在探頭上，由人體皮膚上移除而不須繁復的擦拭程序的優(yōu)點，且擁有優(yōu)異的聲波傳導效果。
【專利說明】聲波與震波傳導墊片
【技術領域】
[0001]本新型是關于一種聲波與震波傳導介質(zhì)，特別是關于一種用于超音波診斷、治療的聲波與震波傳導墊片，可應用于超音波、震波碎石與透過硅膠涂液接合探頭(Probe)與人體接觸的非侵入式程序。
【背景技術】
[0002]在1921年前后，法國制作了超音波偵測器。第二次世界大戰(zhàn)時，隨著聲納(SONAR, sound of navigation and range)的發(fā)展,工業(yè)用超音波裂痕偵測器來偵測魚群的定位。在動力方面則以加工機、洗凈機為中心。如此興起了超音波的熱潮。在醫(yī)師與工程師的努力，加上壓電晶體的發(fā)展與改良，使儀器越來越精密，并符合臨床診斷的要求。超音波在醫(yī)學診斷上是非常重要的非侵入性(non-1nvasive)的診斷工具，它可以直接觀察人體解剖部位及器官運動的情況而對人體幾乎無傷害性。
[0003]另外，根據(jù)研究顯示，國人一生中，約9.3%比率人口的泌尿道曾結(jié)石。泌尿系統(tǒng)結(jié)石的成因非常復雜，最基本的原因為尿路系統(tǒng)中沉淀物過飽和，引起結(jié)晶而形成結(jié)石。體內(nèi)新陳代謝需經(jīng)過腎臟過濾，尿液排出的廢物有一定的量，如果尿中水份量太少，這些成分在尿中的濃度自然提高，也就容易沉淀形成結(jié)石。結(jié)石的其他原因尚包括體內(nèi)新陳代謝異常、家庭遺傳因素、尿液發(fā)炎及泌尿系統(tǒng)結(jié)構(gòu)異常等因素。因此，泌尿科醫(yī)師執(zhí)業(yè)項目中，結(jié)石治療是相當重要的一環(huán)。結(jié)石手術治療，大致分兩種:“侵入性治療”及“低侵入性治療”。前者包括傳統(tǒng)的開刀取石術，軟式或硬式輸尿管鏡碎石術、膀胱鏡碎石術、以及經(jīng)皮腎截石術；后者則是體外震波碎石術。
[0004]使用超音波擷取影像或是利用震波碎石時，通常使用硅膠凝體涂液(Silicagel)作為皮膚與超音波或震波探頭的耦合劑，使皮膚與超音波或震波探頭間緊密連接，讓超音波或震波能順利進入人體。此外，硅膠也能減少皮膚和探頭的間的摩擦力，硅膠涂抹的位置與用量，會影響到超音波顯影與震波碎石的效果。
[0005]雖然超音波或震波目前所使用的硅膠，大幅改善了超音波或震波探頭與皮膚之間連接不緊密的問題。然而，使用硅膠做為耦合劑的主要缺點為探頭與人體直接接觸，僅透過硅膠做隔離，當醫(yī)生在執(zhí)行超音波或震波碎石程序時，如果不小心造成傷口，體液與血液會流出，混在硅膠液與探頭上，醫(yī)師可能只使用紙巾簡單擦拭，就使用在下一個病人身上，如此容易造成病人之間的體液與血液傳播，安全衛(wèi)生堪慮。
[0006]使用硅膠的另一缺點是涂液在病人皮膚上，冰冷的感覺會造成患者的不適，且隨著探頭的移動，硅膠涂液布滿身體，醫(yī)療程序結(jié)束后，通常只給幾張紙巾供病人自行擦拭，大多時間都會因為紙巾或時間不夠而擦不干凈。再者，硅膠的價格昂貴、無法重復使用、以及使用后需以大量紙類擦拭移除而造成使用不便等缺點，則是目前亟需解決的問題。
實用新型內(nèi)容
[0007]本新型的一目的，在提供一種具訊號與能量穿透性、且適用于人體各部位的聲波與震波傳導墊片。
[0008]為達上述目的，本新型提供一種聲波與震波傳導墊片，包含:一具有一厚度的片體，包含一第一表面與一相對于該第一表面的第二表面；以及一黏性層，覆于該第二表面上，其中該第一表面是與一超音波探頭接觸，黏性層是與一欲進行覆蓋的表面相配合，且其可為一自黏性膠體。
[0009]本新型所提供的聲波與震波傳導墊片，其中該片體的直徑為7~30cm ;該片體的該厚度為2~10mm。
[0010]本新型的一實施例中，該聲波與震波傳導墊片進一步包含一離形紙，覆于該黏性層上。
[0011]本新型的一實施例中，該聲波與震波傳導墊片的片體為一軟性物體，較佳為固態(tài)水凝膠、生物纖維或其他能固化材料的本體，且具有透明或是半透明的態(tài)樣。
[0012]本新型進一步提供一種聲波與震波傳導墊片，包含:一具有一厚度的片體，包含一第一表面與一相對于該第一表面的第二表面；其中該第一表面是與一超音波探頭接觸，該第二表面系與一欲進行覆蓋的表面相配合。
[0013]本新型的聲波與震波傳導墊片，其包含一具有一厚度的片體以及一黏性層，具訊號與能量穿透性，敷蓋或貼在病患身上，取代硅膠涂液可有效隔離探頭與病患的直接接觸，以避免病人體液與血液殘留在探頭上，繼續(xù)污染其他病人，并可解決病人之間的體液與血液傳播的潛在危險，減少病人進行醫(yī)療程序過程中的不適，改善習用超音波硅膠的價格昂貴、無法重復使用、以及使用后需以大量衛(wèi)生紙擦拭而造成使用不便等等缺點，并且擁有比習用超音波硅膠更優(yōu)異的 聲波傳導效果。對于超音波診斷、治療上，提供了成本低廉、可于同患者的不同部位重復使用、不須繁復的擦拭程序即可去除的選擇。
[0014]以下將配合圖式進一步說明本新型的實施方式，下述所列舉的實施例是用以闡明本新型，并非用以限定本新型的范圍，任何熟習此技藝者，在不脫離本新型的精神和范圍內(nèi)，當可做些許更動與潤飾，因此本新型的保護范圍當視后附的申請專利范圍所界定者為準。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]圖1是為本新型一實施例的聲波與震波傳導墊片的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0016]圖2是為本新型另一實施例的聲波與震波傳導墊片的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017]圖3是為本新型聲波與震波傳導墊片的使用狀態(tài)示意圖。
[0018]圖4是為震波碎石實驗示意圖。
[0019]圖5是為使用(A)習用超音波凝膠與(B)本新型聲波傳導墊片于腎臟超音波影像的對照圖。
[0020]圖6是為本新型聲波與震波傳導墊片的包裝示意圖。
[0021]圖7是為具有加溫裝置的本新型聲波與震波傳導墊片的包裝示意圖。
[0022]圖8是為本新型聲波與震波傳導墊片包覆超音波探頭的實施例的示意圖。
[0023]圖9是為本新型聲波與震波傳導墊片包覆超音波探頭的實施例的示意圖。
[0024]圖10是為本新型聲波與震波傳導墊片包覆超音波探頭的實施例的示意圖。
[0025]【符號說明】[0026]10聲波與震波傳導墊片
[0027]11片體
[0028]111第一表面
[0029]112第二表面
[0030]12黏性層
[0031]13離形紙
[0032]31患者
[0033]32震波探頭
[0034]4假體
[0035]41外殼
[0036]42篩網(wǎng)
[0037]43超音波與震波傳導介質(zhì)
[0038]60包裝袋
[0039]601壓合邊
[0040]602易撕切口
[0041]603夾層
[0042]61加溫裝置
[0043]80超音波探頭
[0044]80’超音波探頭
[0045]80”超音波探頭
【具體實施方式】
[0046]請參考圖1，該圖是為本新型一實施例的聲波與震波傳導墊片的結(jié)構(gòu)示意圖。由圖中可看出聲波與震波傳導墊片10是一具有一厚度的片體11，本新型的一實施例中為一圓形片體，包含一第一表面111與一相對于該第一表面111的第二表面112 ;以及一黏性層12，覆于該第二表面112上，該黏性層可為一自黏性膠體，且該片體為一軟性物體，較佳為一固態(tài)水凝膠、生物纖維或其他能固化材料的本體，具有透明或是半透明的態(tài)樣。
[0047]在本新型的一實施例中，該片體11的該厚度為2~10mm，該片體11的直徑為7~30cm。本新型聲波與震波傳導墊片應用于體外震波碎石術時，該片體11的直徑較佳為10~15cm ;而用于超音波檢測時則視檢查范圍而定,7~30cm皆適用,較佳為13~18cm。
[0048]請參考圖2，該圖為本新型另一實施例的聲波與震波傳導墊片的結(jié)構(gòu)示意圖。由圖中可見，聲波與震波 傳導墊片10可進一步于黏性層12上加覆一離形紙13，使本新型聲波與震波傳導墊片10在未使用時，保護黏性層12不會有灰塵、砂子等臟東西附著黏性層12，使黏性層12的粘性減弱而影響聲波傳導效果。本新型聲波與震波傳導墊片10的制作，可由凝膠材料、生物纖維或其他能固化材料，以射出成形制成。
[0049]請考圖3，該圖是為本新型聲波與震波傳導墊片的使用狀態(tài)示意圖。使用本新型聲波與震波傳導墊片10時，患有腎結(jié)石的患者31可仰躺于診療床上，雙手上舉于雙耳旁。操作者取一聲波與震波傳導墊片10，撕去離形紙13，片體11的黏性層12黏貼于對準結(jié)石處的皮膚上，與一欲進行覆蓋的表面相配合。接著將震波探頭32 (即超音波換能器)接觸聲波與震波傳導墊片10的第一表面111，對準結(jié)石處以聲波與震波傳導墊片10作為間隔，向結(jié)石施予震波，使結(jié)石震碎為數(shù)個小碎塊而經(jīng)由尿液自然排出。本新型的另一實施例，亦可由片體11的第二表面112貼合于對準結(jié)石處的皮膚上，與一欲進行覆蓋的表面相配合(圖中未顯示)。
[0050]實施例一震碎結(jié)石所需擊發(fā)的震波脈沖數(shù)目
[0051]為試驗本新型聲波與震波傳導墊片10的聲波傳導效果，以一假體(phantom)試驗本新型聲波與震波傳導墊片10與傳統(tǒng)超音波硅膠在相同條件下震碎結(jié)石的效果。
[0052]請參考圖4，該圖系為震波碎石實驗示意圖。圖中假體4包含一外殼41以及一篩網(wǎng)42，外殼41內(nèi)部充滿水或其他震波傳導液體，篩網(wǎng)42內(nèi)置放直徑Icm的石頭，篩網(wǎng)的孔徑約為2_。本實驗于震波探頭32與假體4的外殼41之間，置放一超音波與震波傳導介質(zhì)43，該超音波與震波傳導介質(zhì)43可為傳統(tǒng)超音波硅膠或是本新型聲波與震波傳導墊片10，并以不放任何超音波與震波傳導介質(zhì)43作為對照組。所設定的震波脈沖頻率為80Hz，震波能量條件皆以本【技術領域】標準條件設定，并紀錄篩網(wǎng)42內(nèi)石頭被震碎，并全部掉出篩網(wǎng)42外時，所需擊發(fā)的震波脈沖數(shù)目，以比較本新型聲波與震波傳導墊片10與習用超音波硅膠在相同條件下震碎結(jié)石的效果。
[0053]在未置放任何超音波與震波傳導介質(zhì)43的對照組中，其脈沖數(shù)目為500次，超音波與震波傳導介質(zhì)43為習用超音波硅膠時，其脈沖數(shù)目減少為400次，而超音波與震波傳導介質(zhì)43為本新型聲波與震波傳導墊片10時，脈沖數(shù)目進一步減至為350次。由此結(jié)果可知，本新型聲波與震波傳導墊片10的震波傳導效果較習用超音波硅膠優(yōu)異。
[0054]實施例二聲波與震波傳導墊片對超音波影像的影響
[0055]請參考圖5，圖5A為使用習用超音波凝膠，對腎臟所擷取的影像，圖5B為使用本新型聲波與震波傳導墊片10，對腎臟所擷取的影像。由圖5A與圖5B比較可知，使用習用超音波凝膠與本新型聲波與震波傳導墊片10于影像上為相同。
[0056]實施例三聲波與震波傳導墊片的包裝
[0057]如圖6所示，聲波與震波傳導墊片10可置入一包裝袋60內(nèi)保存。其中包裝袋60較佳具有四個壓合邊601以形成一容置空間，供容置聲波與震波傳導墊片10。包裝袋60可選擇性地設有至少一易撕切口 602，使用時只要稍加施力于易撕切口 602即可將包裝袋60撕開，取出聲波與震波傳導墊片10使用。
[0058]本新型的聲波與震波傳導墊片10的包裝形式不限，除上述有四個壓合邊的形式夕卜，另亦可制成三邊壓合邊的三面封或是背封的形式，但不僅限于此，只要能將聲波與震波傳導墊片10容置于其中的包裝袋皆可應用于此。
[0059]另外，為避免室溫的聲波與震波傳導墊片10直接置放于患者的皮膚上，仍會對患者體表造成冰涼不適感。因此，如圖7所示，聲波與震波傳導墊片10的包裝袋60亦可另隔出一夾層603，以置放加溫裝置61。該加溫裝置61可為內(nèi)含鐵、活性碳、蛭石與鹽的透氣袋。當包裝袋60開啟，加溫裝置61接觸空氣后，因氧化反應而釋放熱量，對聲波與震波傳導墊片10進行加溫，可有效改善此問題。這里所使用的加溫裝置61種類不限，只要能對聲波與震波傳導墊片10進行加溫的裝置即可，使聲波與震波傳導墊片10的溫度約為25?40°C。
[0060]實施例三包覆超音波探頭的聲波與震波傳導墊片10
[0061]聲波與震波傳導墊片10可制成包覆超音波探頭的形式，如圖8-圖10所示。超音波探頭80、80’、80’’前端以聲波與震波傳導墊片10包覆，將第一表面111與超音波探頭80前端緊密接觸，第二表面112系可直接接觸于人體皮膚，針對欲檢查的部位進行造影。
[0062]綜上所述，本新型聲波與震波傳導墊片具有訊號與能量穿透性，敷蓋或貼在病患身上，取代硅膠涂液可有效隔離探頭與病患的直接接觸，以避免病人體液與血液殘留在探頭上，繼續(xù)污染其他病人，并可解決病人之間的體液與血液傳播的潛在危險，減少病人進行醫(yī)療程序過程中的不適，且成本低廉、可于同患者的不同部位重復使用、由人體皮膚上移除而不須繁復的擦拭程序的優(yōu)點，且擁有優(yōu)異的聲波傳導效果。
[0063]惟，以上所述者，僅為本創(chuàng)作的較佳實施例，并非用以限定本創(chuàng)作的范圍，任何熟習此技藝者，在不脫離本創(chuàng)作的精神與范圍所作的等效修飾或變更，皆應涵蓋于本創(chuàng)作的專利范圍中。
【權(quán)利要求】
1.一種聲波與震波傳導墊片，其特征在于，包含: 一具有一厚度的片體，包含一第一表面與一相對于該第一表面的第二表面；以及 一黏性層，覆于該第二表面上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聲波與震波傳導墊片，其特征在于，該黏性層是為一自黏性膠體。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聲波與震波傳導墊片，其特征在于，進一步包含一離形紙，覆于該黏性層上。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聲波與震波傳導墊片，其特征在于，該片體的厚度為2?IOmm0
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聲波與震波傳導墊片，其特征在于，該片體的直徑為7?30cmo
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聲波與震波傳導墊片，其特征在于，該第一表面系與一超音波探頭接觸。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聲波與震波傳導墊片，其特征在于，該黏性層是與一欲進行覆蓋的表面相配合。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聲波與震波傳導墊片，其特征在于，該片體為透明或是半透明的態(tài)樣。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聲波與震波傳導墊片，其特征在于，該片體為一軟性物體。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聲波與震波傳導墊片，其特征在于，該片體為一固態(tài)水凝膠或生物纖維本體。
11.一種聲波與震波傳導墊片，其特征在于，包含: 一具有一厚度的片體，包含一第一表面與一相對于該第一表面的第二表面；其中該第一表面是與一超音波探頭接觸，該第二表面是與一欲進行覆蓋的表面相配合。
【文檔編號】A61B8/00GK203724126SQ201420030942
【公開日】2014年7月23日 申請日期:2014年1月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月17日
【發(fā)明者】陳偉權(quán), 林裕森, 孫于蕓 申請人:超恩國際貿(mào)易有限公司