一種魚鉤狀軟組織固定針的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種魚鉤狀軟組織固定針，屬于醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】。包括針體，針體的直徑為0.5～1.0mm；在針體的尖端設(shè)有魚鉤部，魚鉤部的尖端為三角針，魚鉤部與針體呈V型夾角，且V型夾角成25～45°。本實(shí)用新型的魚鉤狀軟組織固定針，整體結(jié)構(gòu)尺寸很小，針體部分直徑只有0.5～1.0mm，針體與魚鉤部連接處的直徑也只有1.0～2.0mm，特別適用于軟骨修復(fù)及兒童肌腱、韌帶的修復(fù)。固定針的針體和魚鉤部呈V字型，V型夾角有彈性變化，可張可合，由于魚鉤部尖端為三角針，在使用時(shí)，將V型部易插入預(yù)置的松質(zhì)骨骨洞內(nèi)，當(dāng)針被向外拉時(shí)，V型部會(huì)稍有張開，但由于受外力作用，三角針尖會(huì)鉤住松質(zhì)骨而不被拔出。
【專利說明】一種魚鉤狀軟組織固定針

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種軟組織固定裝置，具體涉及一種魚 鉤狀軟組織固定針。

【背景技術(shù)】
[0002] 嚴(yán)重骨關(guān)節(jié)炎，骨軟骨缺損，肌腱、韌帶損傷已經(jīng)成為非常常見的骨科疾病。在通 過手術(shù)進(jìn)行修復(fù)時(shí)，只有將軟骨，肌腱韌帶縫合固定在骨表面，才能使軟骨和肌腱生長(zhǎng)附著 在骨面上，達(dá)到最后愈合和修復(fù)。軟骨修復(fù)時(shí)，因人體軟骨很薄（厚度約為1?2mm)，很難 直接將移植軟骨與周邊軟骨縫合固定。臨床上，都采用骨-軟骨移植體進(jìn)行軟骨修復(fù)，手術(shù) 時(shí)，在軟骨缺損處先鉆洞至松質(zhì)骨內(nèi)，再將骨-軟骨移植體（供體）植入鉆好的骨洞中，達(dá) 到固定作用，移植骨軟骨的表面軟骨雖然也能達(dá)到固定和修復(fù)效果，但臨床上由于骨軟骨 供體來源有限，因而臨床應(yīng)用也受限。
[0003] 由于人體骨軟骨來源有限，近些年來用生物組織工程制作的各種各樣軟骨修復(fù)組 織品種繁多，但無法將這些移植物與周邊軟骨直接縫合固定，需要先將工程軟骨和人工骨 加工成為骨-軟骨復(fù)合體，再將人工的骨-軟骨復(fù)合體植入骨洞內(nèi)，達(dá)到固定作用。但是， 要將工程軟骨和工程骨加工成為人工的骨-軟骨復(fù)合體，大大增加了開發(fā)難度和成本，以 及植入后局部組織的生物反應(yīng)。
[0004] 80年代后期開始，用各種錨釘（suture anchors)用于肌腱修復(fù)固定，但是，錨釘 直徑一般在5_以上，因錨釘體積過大，無法用于軟骨和嬰幼兒軟組織以及肌腱修復(fù)的固 定。Zimmer公司開發(fā)了用生物膠和軟骨混合后用于軟骨缺損的修復(fù)，但療效還不能肯定，是 由于生物膠有可能封閉微骨折孔，不利于骨髓及骨髓干細(xì)胞進(jìn)入修復(fù)區(qū)。 實(shí)用新型內(nèi)容
[0005] 為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷，本實(shí)用新型的目的在于提供一種魚鉤狀軟組 織固定針，該固定針設(shè)計(jì)精巧、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，能夠很容易的將軟骨或生物工程軟骨移植體縫合 固定在軟骨缺損處的骨頭表面，從而有效解決了現(xiàn)有技術(shù)中軟骨修復(fù)常見的固定難題。
[0006] 本實(shí)用新型是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：
[0007] -種魚鉤狀軟組織固定針，包括針體，針體的直徑為0. 5?I. Omm ;在針體的尖端 設(shè)有魚鉤部，魚鉤部的尖端為三角針，魚鉤部與針體呈V型夾角，且V型夾角呈25?45°。
[0008] 所述針體的長(zhǎng)度為0· 8?I. 4cm。
[0009] 針體和魚鉤部連接處的直徑為I. 0?2. 0mm，正好為針體直徑的兩倍，方便制造。 [0010] 所述魚鉤部與針體形成的V型夾角呈30°。
[0011] 在針體的尾部設(shè)有縫合線，縫合線兩端分別設(shè)有縫合針，針體尾部直徑大于針體 直徑，但必需小于針體直徑的兩倍。
[0012] 在針體的尾部設(shè)有用于穿過縫合針或縫合線的針眼。
[0013] 所述的縫合線采用醫(yī)用縫合線。
[0014] 所述縫合針的尺寸為#4/0、#5/0或#6/0。
[0015] 魚鉤狀軟組織固定針由醫(yī)用不銹鋼制成。
[0016] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有以下有益的技術(shù)效果：
[0017] 本實(shí)用新型的魚鉤狀軟組織固定針，整體結(jié)構(gòu)尺寸很小，針體部分直徑只有 0. 5?I. 0mm，針體與魚鉤部連接處的直徑也只有I. 0?2. 0mm，特別適用于軟骨修復(fù)及嬰幼 兒肌腱、韌帶的修復(fù)。固定針的針體和魚鉤部呈V字型，V型夾角有彈性變化，可張可合，由 于魚鉤部尖端為三角針，在使用時(shí)，將固定針插入預(yù)置的松質(zhì)骨骨洞內(nèi)，當(dāng)針被向外拉時(shí)，V 型部會(huì)稍有張開，但由于受外力作用，三角針尖會(huì)鉤住松質(zhì)骨而不易被拔出。
[0018] 本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)體現(xiàn)在：
[0019] 1、本實(shí)用新型的魚鉤狀軟組織固定針能夠直接將工程軟骨固定在骨表面，不需要 制備人工的骨-軟骨復(fù)合體；
[0020] 2、由于尺寸非常小，最寬處直徑也僅I. 0?2. Omm左右，且魚鉤部的設(shè)計(jì)，能夠有 效避免針體脫出，固定牢靠；
[0021] 3、本實(shí)用新型的魚鉤狀軟組織固定針能夠在軟骨缺損的骨表面做微骨折處理，骨 髓和骨髓干細(xì)胞可直接進(jìn)入工程軟骨下，加速工程軟骨在骨表面的愈合速度，有利于刺激 和促進(jìn)組織自身愈合；
[0022] 4、本實(shí)用新型能夠有效應(yīng)用于軟骨和嬰幼兒軟組織以及肌腱修復(fù)的固定，植入后 局部組織反應(yīng)和對(duì)周圍影響極小，使用時(shí)造成的損傷非常小。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0023] 圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024] 圖2為本實(shí)用新型的實(shí)施例1的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025] 圖3為本實(shí)用新型的實(shí)施例2的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026] 其中：1為針體；2為魚鉤部；3為針眼；4為縫合針；5為縫合線。
[0027] 圖4為股骨髁表面軟骨插入固定針前的修復(fù)示意圖；
[0028] 圖5為股骨髁表面軟骨插入固定針后的修復(fù)示意圖；
[0029] 圖6為股骨髁表面軟骨修復(fù)截面圖。
[0030] 其中，a為股骨髁表面軟骨；b為軟骨缺損處；c為移植軟骨或工程軟骨；d為固定 針。

【具體實(shí)施方式】
[0031] 下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步詳細(xì)描述：
[0032] 參見圖1，本實(shí)用新型的一種魚鉤狀軟組織固定針，包括針體1，針體1的長(zhǎng)度為 0. 8?I. 4cm，針體1的直徑為0. 5?I. Omm ;在針體1的尖端設(shè)有魚鉤部2,魚鉤部2的尖 端為三角針，魚鉤部2與針體1呈V型夾角，且V型夾角為25?45°，夾角有彈性變化，可 張可合。針體1和魚鉤部2連接處的直徑為I. 0?2. 0mm，正好為針體直徑的兩倍，方便制 造。魚鉤狀軟組織固定針由醫(yī)用不銹鋼制成，生物相容好，固定牢固可靠。
[0033] 實(shí)施例1
[0034] 參見圖2, 一種魚鉤狀軟組織固定針，包括針體1，在針體1的尖端設(shè)有魚鉤部2， 魚鉤部2與針體1呈V型夾角，魚鉤部2的尖端為三角針。魚鉤部2與針體1呈V型夾角， V型夾角度數(shù)為30°。在針體1的尾部設(shè)有針眼3,針體尾部直徑大于針體直徑，但必需小 于針體直徑的兩倍。針眼3中穿有縫合線5,縫合線5上設(shè)有縫合針4,縫合針4的尺寸為 #4/0、#5/0 或 #6/0。
[0035] 實(shí)施例2
[0036] 參見圖3,也是本實(shí)用新型的一種魚鉤狀軟組織固定針，與實(shí)施例1不同的是，該 固定針的針體1的尾部自帶縫合線5,縫合線5固定在針體1尾部，縫合線5采用醫(yī)用縫合 線用于縫合固定軟組織，將軟骨，肌腱，韌帶等固定在骨頭表面。醫(yī)用縫合線可以采用，如愛 惜康縫線（Ethibond)或可吸收縫線，如Vicryl。
[0037] 進(jìn)一步地，在使用時(shí)，為了防止本實(shí)用新型的魚鉤狀軟組織固定針的V型部易折 斷，該V型部在加工制造時(shí)V型弧度略成圓滑夾角。
[0038] 參見圖4?6,本實(shí)用新型魚鉤狀軟組織固定針在對(duì)股骨髁表面軟骨修復(fù)時(shí)：
[0039] 1.先將股骨髁表面軟骨a缺損處骨表b面清創(chuàng)干凈，然后在缺損處鉆數(shù)個(gè)骨洞做 微骨折處理，直達(dá)松質(zhì)骨內(nèi)，骨洞直徑約大于2倍魚鉤狀軟組織固定針的直徑，骨洞深度大 于魚鉤狀軟組織固定針魚鉤部的長(zhǎng)度。
[0040] 2.將魚鉤狀軟組織固定針插入預(yù)先鉆好的骨洞內(nèi)。插入時(shí)，其V型端因擠壓而合 攏，針體很容易插入骨洞內(nèi)。
[0041] 3.此魚鉤狀軟組織固定針，因 V型部針端為三角針，當(dāng)針被向外拉時(shí)，V型部會(huì)稍 有張開，魚鉤部的三角針尖會(huì)鉤住松質(zhì)骨而不易被拔出。
[0042] 4.因魚鉤狀軟組織固定針針體的針尾部設(shè)有針眼，可穿入縫合針或縫合線，或者 也可以針體尾部自帶縫合線。用此縫合線縫合固定軟組織，將軟骨，肌腱，韌帶等固定在骨 頭表面。
[0043] 5.如圖所示，使用三顆或三顆以上的魚鉤狀軟組織固定針d做固定，使移植軟骨 或工程軟骨c的四周和中央都得以固定。
[0044] 本實(shí)用新型的魚鉤狀軟組織固定針設(shè)計(jì)細(xì)小，植入后局部組織反應(yīng)和對(duì)周圍影響 極小。此魚鉤軟組織固定針采用醫(yī)用不銹鋼制成，生物相容好，固定牢固可靠。針尾部用縫 針線直接縫合軟骨，肌腱，韌帶或其他軟組織，并將其固定在骨表面。
[0045] 生物力學(xué)分析
[0046] 使用0. 6_直徑帶線的魚鉤狀軟組織固定針作生物力學(xué)測(cè)試，用I. 4_鉆頭在豬 肱骨頭上鉆IOmm深的孔，再將魚鉤狀軟組織固定針插入孔內(nèi)。
[0047] 用材料力學(xué)機(jī)（MTS)測(cè)試魚鉤狀軟組織固定針拔出的最大拉力，結(jié)果如下表1所 示：
[0048] 表 1
[0049]

【權(quán)利要求】
1. 一種魚鉤狀軟組織固定針，其特征在于，包括針體（1)，針體（1)的直徑為0.5? 1.0mm;在針體（1)的尖端設(shè)有魚鉤部（2)，魚鉤部（2)的尖端為H角針，魚鉤部（2)與針體 (1)呈V型夾角，且V型夾角呈25?45。。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種魚鉤狀軟組織固定針，其特征在于，所述針體（1)的長(zhǎng)度 為0. 8?1. 4畑1。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種魚鉤狀軟組織固定針，其特征在于，針體（1)和魚鉤部 0)連接處的直徑為1. 0?2. 0mm。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種魚鉤狀軟組織固定針，其特征在于，所述魚鉤部（2)與針 體（1)形成的V型夾角呈30°。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種魚鉤狀軟組織固定針，其特征在于，在針體（1)的尾部設(shè) 有縫合線巧），縫合線（5)兩端分別設(shè)有縫合針（4)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種魚鉤狀軟組織固定針，其特征在于，在針體（1)的尾部設(shè) 有用于穿過縫合針（4)或縫合線巧）的針眼（3)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的一種魚鉤狀軟組織固定針，其特征在于，所述的縫合線 (5)采用醫(yī)用縫合線。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種魚鉤狀軟組織固定針，其特征在于，所述縫合針（4)的尺 寸為 #4/0、#5/0 或 #6/0。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種魚鉤狀軟組織固定針，其特征在于，該魚鉤狀軟組織固 定針由醫(yī)用不鎊鋼制成。
【文檔編號(hào)】A61B17/06GK204218958SQ201420602591
【公開日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年10月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月17日
【發(fā)明者】陳靜宏, 鄧相華, 顧曉宇 申請(qǐng)人:鄧相華