一種局部給氧聯(lián)合封閉負壓治療儀的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種局部給氧聯(lián)合封閉負壓治療儀，包括負壓系統(tǒng)以及給氧系統(tǒng)；負壓系統(tǒng)用于在創(chuàng)面上形成負壓，負壓系統(tǒng)上連接有陷溢瓶和引流瓶，引流瓶上連接有用于連接創(chuàng)面組織的引流管；給氧系統(tǒng)用于向創(chuàng)面提供氧氣，給氧系統(tǒng)上連接有用于連接創(chuàng)面組織的氧氣輸送管；引流管和氧氣輸送管連接至創(chuàng)面組織。本實用新型結構簡單，操作簡便，通過將引流管和氧氣輸送管同時將負壓系統(tǒng)和給氧系統(tǒng)連接至創(chuàng)面上，在實施負壓的同時可以實現(xiàn)局部給氧，消除了因負壓吸附造成創(chuàng)面缺氧的弊端，更加有利于創(chuàng)面的快速愈合。
【專利說明】一種局部給氧聯(lián)合封閉負壓治療儀
【技術領域】
[0001] 本實用新型屬于醫(yī)療器械【技術領域】，具體地涉及一種局部給氧聯(lián)合封閉負壓治療 儀。
【背景技術】
[0002] 皮膚軟組織損傷在平時較為常見，是創(chuàng)傷研究工作者堅持不懈的研究范疇。尤 其是累及多種組織，傷情復雜，組織破壞嚴重，污染重，難以保證及時接受治療的急性創(chuàng) 面，以及由于血管病變、褥瘡、外傷等類原因形成的慢性創(chuàng)面，治療上十分棘手，有的創(chuàng)面 因為血運差和長期慢性炎癥，即使進行手術治療（如皮瓣和皮片等組織移植）也時有失 敗，長期遷延不愈甚至可能發(fā)生癌性變化。某些在壞死分界不清情況下進行的手術治療， 可能清創(chuàng)不徹底，也可能使本來通過適當治療得以保留的組織喪失過多。治療上存在的 主要問題是：醫(yī)療資源有限而消耗量大；傷員不能得到及時治療，截肢率高，并發(fā)癥多；治 療方案仍延用擴大清創(chuàng)，給予廣譜抗生素和6小時內(nèi)一期縫合的原則，不能滿足延遲治療 的需要，對復雜和嚴重創(chuàng)傷尚缺少簡便有效的救治方法。封閉負壓引流技術，即VAC技術 (Vacuum-Assistedclosure, VAC)的應用最早開始于上世紀90年代，由德國科學家首創(chuàng)，經(jīng) 過20年的發(fā)展，VAC技術已經(jīng)成為臨床上治療各種急、慢性軟組織缺損的一種可靠的治療 手段，它把傳統(tǒng)的負壓引流技術和封閉性敷料相結合，通過負壓儀在創(chuàng)面形成負壓，產(chǎn)生一 系列機械和生物學效應達到治療目的，使對創(chuàng)面的治療發(fā)生了革命性變化。所用敷料為醫(yī) 用海綿和封閉性貼膜。海綿置于創(chuàng)面，用貼膜將其和創(chuàng)面完全密封，壞死和滲出物通過插入 海綿內(nèi)的引流管引流出。此技術一經(jīng)提出，便受到廣泛矚目，并很快得到FDA認證，治療設 備已裝備美軍。臨床應用資料顯示，它對各類創(chuàng)面包括壓迫性、靜脈淤滯性、放射性和糖尿 病性潰瘍創(chuàng)面、亞急性和急性創(chuàng)面、燒傷創(chuàng)面、合并骨折和金屬植入物暴露的創(chuàng)面均有顯著 的治療作用，能迅速并持續(xù)高效清除血腫和積液，去除壞死和感染，減少細菌量，促進肉芽 組織生成和再上皮化，同時節(jié)約人力，顯著減少衛(wèi)生材料消耗，換藥間隔延長，大大縮短治 療周期，而且創(chuàng)面清爽無異味，病員感到舒適，對促進組織瓣移植成活、供皮區(qū)愈合，甚至腹 腔內(nèi)臟器嚴重創(chuàng)傷的治療也有突出的效果。VAC技術這些突出的特點，使其尤其適合在野外 條件和在農(nóng)村及各級醫(yī)院對軟組織損傷開展治療。
[0003] 負壓治療能夠減輕組織水腫，減少創(chuàng)面感染，減輕炎癥反應；但是在負壓治療中氧 分壓會降低，且隨著負壓值的增大而加重。而創(chuàng)面修復中的血管生成的過程和組織的修復 過程都要消耗大量的氧，因此充足的氧供是創(chuàng)面愈合所必需的。局部氧療則可彌補負壓治 療造成的局部低氧狀況。局部給氧主要靠氧氣的彌散發(fā)揮作用，影響氧彌散的因素主要是 氧分壓與彌散距離，由于負壓治療能夠清除壞死組織和減輕水腫，會有利于氧氣的彌散。兩 種療法互相抵消了缺點又擴大了優(yōu)點，能更好的促進急慢性創(chuàng)面的修復。 實用新型內(nèi)容
[0004] 本實用新型的目的在于解決上述現(xiàn)有技術中的問題，提供一種局部給氧聯(lián)合封閉 負壓治療儀，該治療儀用于創(chuàng)面治療，能夠將封閉負壓技術和局部氧療的優(yōu)勢結合起來，從 而能更快的促進創(chuàng)面愈合。
[0005] 為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型所采用的技術方案是：
[0006] -種局部給氧聯(lián)合封閉負壓治療儀，包括負壓系統(tǒng)以及給氧系統(tǒng)；負壓系統(tǒng)用于 在創(chuàng)面上形成負壓，負壓系統(tǒng)上連接有陷溢瓶和引流瓶，引流瓶上連接有用于連接創(chuàng)面組 織的引流管；給氧系統(tǒng)用于向創(chuàng)面提供氧氣，給氧系統(tǒng)上連接有用于連接創(chuàng)面組織的氧氣 輸送管；引流管和氧氣輸送管連接至創(chuàng)面組織。
[0007] 所述的負壓系統(tǒng)與給氧系統(tǒng)上分別安裝有負壓傳感器和氧分壓傳感器，以及用于 調(diào)整負壓和調(diào)整氧分壓的電磁閥。
[0008] 所述的負壓系統(tǒng)與給氧系統(tǒng)的電磁閥均由控制器控制，負壓傳感器和氧分壓傳感 器的信號輸出端均與控制器相連，電磁閥的控制信號輸入端均與控制器的控制信號輸出端 相連。
[0009] 所述的控制器上還連接有顯示屏、若干用于設定參數(shù)的操作鍵盤、電源、負壓欠壓 和/或負壓超壓報警器以及氧分壓欠壓和/或氧分壓超壓報警器。
[0010] 所述的操作鍵盤上至少設置有用于設置工作時間、間隔時間、治療總時間、負壓壓 力以及氧分壓的參數(shù)設定鍵。
[0011] 所述的電源為外接電源或電池。
[0012] 所述的電池為充電電池。
[0013] 所述的給氧系統(tǒng)包括依次連接的空壓泵和過濾器；過濾器的出口分三路通過管道 連接到混合器上，混合器的出口接至創(chuàng)面組織；過濾器與混合器之間，第一路管道上依次安 裝有第一電磁閥、第一氧柱以及第四電磁閥，第二路管道上依次安裝有第二電磁閥、第二氧 柱以及第五電磁閥，第三路管道上安裝有第三電磁閥。
[0014] 所述的負壓系統(tǒng)包括依次連接的真空泵和真空罐，真空罐的出口分為三路，第一 路通過管道及安裝在管道上的第六電磁閥與第二電磁閥的出口匯合，第二路通過管道及安 裝在管道上的第七電磁閥與第一電磁閥的出口匯合，第三路通過管道及安裝在管道上第八 電磁閥連接至創(chuàng)面組織；第八電磁閥與創(chuàng)面組織之間的管道通過陷溢瓶和引流瓶相連。
[0015] 與現(xiàn)有技術相比，本實用新型具有以下有益效果：
[0016] 本實用新型結構簡單，操作簡便，通過將引流管和氧氣輸送管同時將負壓系統(tǒng)和 給氧系統(tǒng)通過創(chuàng)面敷料連接至創(chuàng)面上，在實施負壓的同時可以實現(xiàn)局部給氧，消除了因負 壓吸附造成創(chuàng)面缺氧的弊端，更加有利于創(chuàng)面的快速愈合。
[0017] 進一步的，本實用新型的負壓可實現(xiàn)間斷負壓和持續(xù)負壓兩種方式，負壓強度 (最高負壓值為-50KPa(380mmHg))和時間（時間范圍為1?999min)可設定為任意值，適 于不同創(chuàng)面治療需求。
[0018] 進一步的，本實用新型局部給氧可實現(xiàn)間斷給氧和持續(xù)給氧，氧分壓和給氧時間 均可設定為任意值，完全滿足不同給氧條件。
[0019] 進一步的，本實用新型設有報警器，實現(xiàn)了負壓欠壓、超壓，氧分壓欠壓、超壓報警 功能，提高了安全性。同時，本實用新型可外接電源，也可使用充電電池（外接電源為220V 交流電，50Hz，電池電壓為12V直流電，當采用外接電源時，經(jīng)開關電源輸出12V直流電壓， 一方面供設備正常運行，同時向充電電池提供電能），能夠長時間連續(xù)工作，噪音低，尤其適 用于病房或夜間工作。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0020] 圖1為本實用新型的原理結構示意圖；
[0021] 圖2為本實用新型的整體連接關系不意圖；
[0022] 圖3為本實用新型實施例A組創(chuàng)面形成第3天的照片；
[0023] 圖4為本實用新型實施例G組創(chuàng)面形成第3天的照片；
[0024] 圖5為本實用新型實施例A組創(chuàng)面形成第5天的照片；
[0025] 圖6為本實用新型實施例G組創(chuàng)面形成第5天的照片；
[0026] 圖7為本實用新型實施例A組創(chuàng)面形成第10天的照片；
[0027] 圖8為本實用新型實施例G組創(chuàng)面形成第10天的照片；
[0028] 圖9為本實用新型實施例細胞增殖A組術后第5天的照片；
[0029] 圖10為本實用新型實施例細胞增殖G組術后第5天的照片；
[0030] 圖11為本實用新型實施例細胞凋亡A組術后第10天的照片；
[0031] 圖12為本實用新型實施例細胞凋亡G組術后第10天的照片。
[0032] 其中，1為空壓泵；2為過濾器；3為真空泵；4為真空罐；5為第一氧柱；6為第二氧 柱；7為混合器；8為陷溢瓶；9為引流瓶；10為創(chuàng)面組織；11為第一電磁閥；12為第二電磁 閥；13為第三電磁閥；14為第四電磁閥；15為第五電磁閥；16為第六電磁閥；17為第七電 磁閥；18為第八電磁閥。
【具體實施方式】
[0033] 參見圖1和圖2,本實用新型包括負壓系統(tǒng)以及給氧系統(tǒng)；負壓系統(tǒng)上連接有引流 瓶，引流瓶上連接有用于連接創(chuàng)面組織10的引流管；給氧系統(tǒng)上連接有用于連接創(chuàng)面組織 10的氧氣輸送管；引流管和氧氣輸送管均連接至創(chuàng)面組織10。負壓系統(tǒng)與給氧系統(tǒng)上分別 安裝有負壓傳感器和氧分壓傳感器，以及用于調(diào)整負壓和調(diào)整氧分壓的電磁閥。負壓系統(tǒng) 與給氧系統(tǒng)的電磁閥均由控制器控制，負壓傳感器和氧分壓傳感器的信號輸出端均與控制 器相連，電磁閥的控制信號輸入端均與控制器的控制信號輸出端相連?？刂破魃线€連接有 顯示屏、若干用于設定參數(shù)的操作鍵盤、外接電源或電池（電池為充電電池）、負壓欠壓和/ 或負壓超壓報警器以及氧分壓欠壓和/或氧分壓超壓報警器。操作鍵盤上至少設置有用于 設置工作時間、間隔時間、治療總時間、負壓壓力以及氧分壓的參數(shù)設定鍵。
[0034] 給氧系統(tǒng)包括依次連接的空壓泵1和過濾器2 ;過濾器2的出口分三路通過管道 連接到混合器7上，混合器7的出口接至創(chuàng)面組織10 ;過濾器2與混合器7之間，第一路管 道上依次安裝有第一電磁閥11、第一氧柱5以及第四電磁閥14,第二路管道上依次安裝有 第二電磁閥12、第二氧柱6以及第五電磁閥15,第三路管道上安裝有第三電磁閥13。
[0035] 負壓系統(tǒng)包括依次連接的真空泵3和真空罐4,真空罐4的出口分為三路，第一路 通過管道及安裝在管道上的第六電磁閥16與第二電磁閥12的出口匯合，第二路通過管道 及安裝在管道上的第七電磁閥17與第一電磁閥11的出口匯合，第三路通過管道及安裝在 管道上第八電磁閥18連接至創(chuàng)面組織10 ;第八電磁閥18與創(chuàng)面組織10之間的管道通過 陷溢瓶8和引流瓶9相連。
[0036] 本實用新型的原理：
[0037] 臨床治療和基礎實驗已經(jīng)證實負壓引流技術能迅速清除血腫和積液，減少細菌 量，控制壞死和感染，減輕炎癥反應，促進肉芽組織生成，調(diào)節(jié)基質金屬蛋白酶的活性和含 量，調(diào)節(jié)細胞外基質的合成；此外，負壓引流能降低血管通透性，減輕創(chuàng)面水腫；促進創(chuàng)面 c-myc、c-jun基因表達，抑制細胞凋亡；增加 P物質和降鈣素基因相關肽表達，促進細胞增 殖；增加創(chuàng)面毛細血管口徑和血流速度，促進血管生成，縮小內(nèi)皮細胞間隙，恢復毛細血管 基膜的完整性。正是由于以上特性，其對壓迫性、靜脈淤滯性、放射性和糖尿病性潰瘍創(chuàng)面、 急性和慢性創(chuàng)面、燒傷創(chuàng)面、合并骨折和金屬植入物暴露等各類創(chuàng)面均有顯著療效。但是隨 著負壓引流治療過程的進行，創(chuàng)面氧分壓會降低，且隨著負壓強度的增大，氧分壓的降低會 越發(fā)嚴重。而在創(chuàng)面血管生成和組織修復過程中都需要大量的氧，因此氧分壓的降低會對 創(chuàng)面愈合造成妨礙。局部氧療則可以彌補負壓引流造成的創(chuàng)面局部低氧狀況。本實用新型 正是將封閉負壓引流技術和局部氧療結合在一起，局部氧療可以彌補負壓治療造成的局部 低氧狀況，負壓治療則能夠清除壞死組織和減輕水腫，有利于氧氣的彌散。兩種療法互相抵 消了缺點又擴大了優(yōu)點。
[0038] 本實用新型的工作過程：
[0039] 通過操作鍵盤向控制器輸入設定信號，控制器根據(jù)接收到的設定信號以及負壓傳 感器和氧分壓傳感器的反饋信號，分別對負壓系統(tǒng)和給氧系統(tǒng)的電磁閥輸出控制信號，控 制負壓和氧分壓。負壓系統(tǒng)和給氧系統(tǒng)再通過引流管和氧氣輸送管分別作用于創(chuàng)面上；控 制器的顯示屏用于顯示當前的負壓和氧分壓、工作程序、治療時間等；當負壓或氧分壓出現(xiàn) 欠壓或超壓時負壓欠壓和/或負壓超壓報警器或氧分壓欠壓和/或氧分壓超壓報警器進行 報警，提高了治療過程中的安全性。
[0040] 本實用新型中給氧系統(tǒng)的制氧采用變壓吸附方式：通過控制器控制第一電磁閥 11、第二電磁閥12、第四電磁閥14、第五電磁閥15、第六電磁閥16和第七電磁閥17,改變兩 個氧柱壓力的吸附和解吸附，產(chǎn)生氧氣。給氧系統(tǒng)的兩路氧柱交替工作，以保證穩(wěn)定供氧： 第一電磁閥11和第四電磁閥14開時，第七電磁閥17關閉，第一氧柱5吸附制氧；第二電磁 閥12和第五電磁閥15關閉，第六電磁閥16開，第二氧柱6解吸附。反之亦然?？刂频谌?電磁閥13可以改變氧氣的百分比。
[0041] 本實用新型中負壓系統(tǒng)采用負壓吸附方式：通過控制器控制第八電磁閥18可以 改變創(chuàng)面負壓；引流瓶9用來收集創(chuàng)面滲出液，陷溢瓶8填滿干燥劑，防止引流物進入氣路。
[0042] 實施例
[0043] 封閉負壓引流聯(lián)合局部給氧治療兔耳背缺血性創(chuàng)面的實驗研究
[0044] 1)缺血創(chuàng)面模型的制備
[0045] 實驗前3天，兔耳背用10%硫化鈉脫毛。實驗日動物用1%戊巴比妥鈉耳緣靜脈 注射麻醉（30mg/kg體重），效果滿意后俯臥位固定于動物手術臺。
[0046] 75%乙醇消毒雙側耳背皮膚，鋪無菌手術單及洞巾。距耳根3-3. 5cm處沿中央血 管走行切開皮膚，分離出中央血管神經(jīng)束，以1號絲線結扎，〇號絲線縫合皮膚及皮下組織。 據(jù)耳根5cm處1號絲線縫扎兔耳后邊緣動靜脈，并結扎兔耳背側遠端2?3條較大的血管 交通支。在耳背中央形成直徑2. 5cm圓形全層皮膚缺損創(chuàng)面，保留軟骨膜，創(chuàng)面壓迫及電凝 止血。將動物放入特制木盒中，頭部外露。
[0047] 2)實驗分組
[0048] 28只大耳白兔共56只兔耳，隨機化分為7組（A-G，前3組為實驗組，后4組為對 照組），每組8只兔耳進行實驗。
[0049] A組（負壓局部給氧治療組）：實驗創(chuàng)面形成后將單層油紗布和無菌多孔聚氨酯海 綿厚0. 8cm按照創(chuàng)面大小剪裁，覆蓋創(chuàng)面。取A、B兩根內(nèi)徑0. 3cm的塑料引流管，各在其一 端形成3個側孔后分別插入海綿，最后用透明貼膜及阿拉伯樹膠將創(chuàng)面及敷料完全封閉。A 管由創(chuàng)緣皮膚表面引出連接至負壓引流瓶，B管在創(chuàng)面另一端引出連接給氧系統(tǒng)。-50mmHg 持續(xù)負壓同時給與氧濃度40% ±5%的局部氧療每天4小時。
[0050] B組（持續(xù)負壓后給氧組）：連接同A組，每日給與-50mmHg負壓治療4小時之后 給予氧濃度40% ±5%的局部氧療1小時。
[0051] C組（間歇負壓后給氧組）：連接同A組，每日給予-50mmHg間歇負壓治療（儀器 運行4分鐘，停止1分鐘）4小時之后給與氧濃度40% ±5%的局部氧療1小時。
[0052] D組（單純低負壓組）：僅從創(chuàng)面引出一根引流管連接負壓儀，每日持續(xù)-50mmHg 負壓治療4小時。
[0053] E組（單純高負壓組）：連接同D組，每日持續(xù)-125mmHg負壓治療4小時。
[0054] F組單純給氧組：僅從創(chuàng)面引出一根引流管連接給氧系統(tǒng)，每日給予氧濃度40% ±5 %局部氧療1小時。
[0055] G組空白對照組：僅單純油紗覆蓋創(chuàng)面。
[0056] 以上各組均隔日更換敷料。
[0057] 3)檢測指標
[0058] 在創(chuàng)面形成第0、1、3、5、7、10、14、18天拍照，測量創(chuàng)面面積，計算創(chuàng)面愈合率及創(chuàng) 面愈合時間；在個時相點切取創(chuàng)面標本，組織學觀察創(chuàng)面肉芽、上皮生長、水腫和炎性細胞， Ki-67免疫組化標記增值細胞并計算增值指數(shù)，TUNEL法計算凋亡指數(shù)。
[0059] 4)結果
[0060] 4. 1)創(chuàng)面愈合率
[0061] 負壓聯(lián)合氧療組（A-C)愈合率高于單純負壓、氧療及空白組（D-G)，且A組愈合最 快，E組愈合最慢（p〈0. 05) ;B組與C組愈合率無差異（p>0. 05) ;D組和F組愈合快于G組 負壓給氧組在相同時相點創(chuàng)面愈合率高于單純負壓、氧療或空白組（p〈〇. 05)，見表1 ;
[0062] 表1各創(chuàng)面愈合率
[0063]
【權利要求】
1. 一種局部給氧聯(lián)合封閉負壓治療儀，其特征在于：包括負壓系統(tǒng)以及給氧系統(tǒng)；負 壓系統(tǒng)用于在創(chuàng)面上形成負壓，負壓系統(tǒng)上連接有引流瓶，引流瓶上連接有用于連接創(chuàng)面 組織（10)的引流管；給氧系統(tǒng)用于向創(chuàng)面提供氧氣，給氧系統(tǒng)上連接有用于連接創(chuàng)面組織 (10)的氧氣輸送管；引流管和氧氣輸送管連接至創(chuàng)面組織（10)。
2. 根據(jù)權利要求1所述的局部給氧聯(lián)合封閉負壓治療儀，其特征在于：所述的負壓系 統(tǒng)與給氧系統(tǒng)上分別安裝有負壓傳感器和氧分壓傳感器，以及用于調(diào)整負壓和調(diào)整氧分壓 的電磁閥。
3. 根據(jù)權利要求2所述的局部給氧聯(lián)合封閉負壓治療儀，其特征在于：所述的負壓系 統(tǒng)與給氧系統(tǒng)的電磁閥均由控制器控制，負壓傳感器和氧分壓傳感器的信號輸出端均與控 制器相連，電磁閥的控制信號輸入端均與控制器的控制信號輸出端相連。
4. 根據(jù)權利要求3所述的局部給氧聯(lián)合封閉負壓治療儀，其特征在于：所述的控制器 上還連接有顯示屏、若干用于設定參數(shù)的操作鍵盤、電源、負壓欠壓和/或負壓超壓報警器 以及氧分壓欠壓和/或氧分壓超壓報警器。
5. 根據(jù)權利要求4所述的局部給氧聯(lián)合封閉負壓治療儀，其特征在于：所述的操作鍵 盤上至少設置有用于設置工作時間、間隔時間、治療總時間、負壓壓力以及氧分壓的參數(shù)設 定鍵。
6. 根據(jù)權利要求4所述的局部給氧聯(lián)合封閉負壓治療儀，其特征在于：所述的電源為 外接電源或電池。
7. 根據(jù)權利要求6所述的局部給氧聯(lián)合封閉負壓治療儀，其特征在于：所述的電池為 充電電池。
8. 根據(jù)權利要求1所述的局部給氧聯(lián)合封閉負壓治療儀，其特征在于：所述的給氧系 統(tǒng)包括依次連接的空壓泵（1)和過濾器（2);過濾器（2)的出口分三路通過管道連接到混 合器（7)上，混合器（7)的出口接至創(chuàng)面組織（10);過濾器⑵與混合器（7)之間，第一路 管道上依次安裝有第一電磁閥（11)、第一氧柱（5)以及第四電磁閥（14)，第二路管道上依 次安裝有第二電磁閥（12)、第二氧柱（6)以及第五電磁閥（15)，第三路管道上安裝有第三 電磁閥（13)。
9. 根據(jù)權利要求8所述的局部給氧聯(lián)合封閉負壓治療儀，其特征在于：所述的負壓系 統(tǒng)包括依次連接的真空泵（3)和真空罐（4)，真空罐（4)的出口分為三路，第一路通過管道 及安裝在管道上的第六電磁閥（16)與第二電磁閥（12)的出口匯合，第二路通過管道及安 裝在管道上的第七電磁閥（17)與第一電磁閥（11)的出口匯合，第三路通過管道及安裝在 管道上第八電磁閥（18)連接至創(chuàng)面組織（10);第八電磁閥（18)與創(chuàng)面組織（10)之間的 管道通過陷溢瓶（8)和引流瓶（9)相連。
【文檔編號】A61H33/14GK204170279SQ201420603877
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2014年10月17日 優(yōu)先權日:2014年10月17日
【發(fā)明者】李學擁, 呂小星, 徐曉麗, 李金清, 黃容, 李望舟 申請人:中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學