一種治療脾腎陽(yáng)虛型骨髓纖維化的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療脾腎陽(yáng)虛型骨髓纖維化的中藥組合物，其特征是由下列重量配比的藥材制成：麋茸6份、巴戟天11份、胡蘆巴11份、竹蘭草12份、淫羊藿10份、桑螵蛸7份、紫河車6份、劍皮樹菌8份、雞掌七7份、女貞子12份、山棯子16份、桃金娘12份、烏欖仁4份、土箭芪12份、鹿角霜7份、小一把抓20份、鼠矢棗10份、零余子20份、菟絲子10份。本發(fā)明的中藥組合物，用于治療脾腎陽(yáng)虛型骨髓纖維化，有效率高，療效可靠，愈后不再?gòu)?fù)發(fā)。
【專利說(shuō)明】一種治療脾腎陽(yáng)虛型骨髓纖維化的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，特別是一種用于治療脾腎陽(yáng)虛型骨髓纖維化的中藥組合 物。

【背景技術(shù)】
[0002] 骨髓纖維化屬于中醫(yī)的"虛勞血虛"、"積聚"范疇。引起骨髓纖維化的原因主要 有以下幾點(diǎn)：①、郁怒傷肝，氣機(jī)不暢，氣滯血瘀，日久傷及肝腎，氣血生化無(wú)源，陰虛則生內(nèi) 熱。②、思慮易傷脾，脾失健運(yùn)，水濕內(nèi)停，四肢失養(yǎng)，或腎陽(yáng)虛損，血虛不能上榮頭面。③、 脾為氣血生化之源，脾虛則氣血生化乏源，導(dǎo)致氣血兩虛，心失所養(yǎng)，或脾虛運(yùn)化失司。氣 為血帥，血為氣母，氣虛日久，則導(dǎo)致氣滯血瘀，瘀血內(nèi)停，脈絡(luò)不通，久積成塊，導(dǎo)致瘀血疼 痛。④、七情內(nèi)傷，導(dǎo)致肝氣不舒，疏泄失司，氣機(jī)不暢，氣滯則血瘀，瘀血阻滯，久積成塊，脈 絡(luò)不通，不通則痛；或肝氣橫逆犯胃，胃失和降。本病主要表現(xiàn)為皮膚黏膜蒼白、紫癜，逐漸 出現(xiàn)的疲乏無(wú)力、消瘦衰弱，肝脾腫大，進(jìn)行性貧血，部分患者有骨關(guān)節(jié)疼痛、腎絞痛、發(fā)熱， 左上腹不適、沉重壓迫感或疼痛。目前，骨髓纖維化病因、病機(jī)不明，西醫(yī)缺乏有效治療。多 以對(duì)癥、輸血支持、雄激素、化療、干擾素等治療，部分行脾切除，這些治療總體療效差，毒副 作用大，不能從根本上治愈此病。中藥既可改善臨床癥狀，又可通過(guò)益氣血、補(bǔ)肝腎，改善造 血微環(huán)境，促進(jìn)造血功能的恢復(fù)，從根本上治愈此病。中醫(yī)根據(jù)不同原因引起的骨髓纖維化 以及疾病進(jìn)展的不同時(shí)期，結(jié)合臨床實(shí)際進(jìn)行辨證治療，將本病分為：肝腎陰虛型、脾腎陽(yáng) 虛型、氣血兩虛夾瘀型、氣滯血瘀型。目前，治療骨髓纖維化的中藥有多種，但針對(duì)于脾腎陽(yáng) 虛型骨髓纖維化的中成藥尚無(wú)報(bào)道。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的旨在提供一種治療脾腎陽(yáng)虛型骨髓纖維化的中藥組合物，通過(guò)選擇 合適的藥材及其配比，達(dá)到安全有效治愈脾腎陽(yáng)虛型骨髓纖維化的目的。
[0004] 為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：一種治療脾腎陽(yáng)虛型骨髓纖維化的 中藥組合物，其特征是由下列重量配比的藥材制成： 麋茸6份、巴戟天11份、胡蘆巴11份、竹蘭草12份、淫羊藿10份、桑螵蛸7份、紫河車 6份、劍皮樹菌8份、雞掌七7份、女貞子12份、山捻子16份、桃金娘12份、烏欖仁4份、土 箭芪12份、鹿角霜7份、小一把抓20份、鼠矢棗10份、零余子20份、菟絲子10份。
[0005] 配方中所涉及到的藥材的來(lái)源及功能主治如下： 麋茸【來(lái)源】藥材基源：為鹿科動(dòng)物麋鹿雄性未骨化的帶有茸毛的幼角?！拘晕丁课陡?； 性溫【歸經(jīng)】腎經(jīng)【功能主治】補(bǔ)腎陽(yáng)；益精血；強(qiáng)筋骨；壯腰膝。主虛勞贏瘦；精血不足；陽(yáng) 瘺；不孕；腰膝酸軟；筋骨疼痛。
[0006] 巴戟天【來(lái)源】藥材基源：為雙子葉植物藥茜草科植物巴戟天的根?！拘晕丁啃粮?； 溫【歸經(jīng)】肝；腎經(jīng)【功能主治】補(bǔ)腎助陽(yáng)；強(qiáng)筋壯骨；祛風(fēng)除濕。主腎虛陽(yáng)瘺；遺精早泄；少 腹冷痛；小便不禁；宮冷不孕；風(fēng)寒濕痹；腰膝酸軟；風(fēng)濕肢氣。
[0007] 胡蘆巴【來(lái)源】為豆科植物胡蘆巴的種子。秋季種子成熟后采收全草，打下種子， 除凈雜質(zhì)，曬干?！拘晕丁靠?，溫?！練w經(jīng)】入腎、肝經(jīng)。【功能主治】補(bǔ)腎陽(yáng)，祛寒濕。治寒疝， 腹脅脹滿，寒濕腳氣，腎虛腰酸，陽(yáng)瘺。
[0008] 竹蘭草【來(lái)源】藥材基源：為蘭科植物條葉角盤蘭的全草?！拘晕丁扛剩粶亍練w經(jīng)】腎 經(jīng)【功能主治】溫補(bǔ)腎陽(yáng)。主腰膝酸軟；陽(yáng)瘺；遺精。
[0009] 淫羊藿【來(lái)源】藥材基源：為小檗科植物淫羊藿、前葉淫羊藿、箭葉淫羊藿、巫山淫 羊藿、朝鮮淫羊藿、柔毛淫羊藿等的莖葉?！拘晕丁课缎粒桓?；性溫【歸經(jīng)】肝；腎經(jīng)【功能主 治】補(bǔ)腎壯陽(yáng)；祛風(fēng)除濕；強(qiáng)筋鍵骨。主陽(yáng)瘺遺精；虛冷不育；尿頻失楚；腎虛喘咳；腰膝酸 軟；風(fēng)濕痹痛；半身不遂；四肢不仁。
[0010] 桑螵蛸【來(lái)源】藥材基源：為螳螂科動(dòng)物大刀螂、南方刀螂、廣腹螳螂的卵鞘?！拘?味】味甘；咸；性平【歸經(jīng)】肝；腎；膀胱經(jīng)【功能主治】固精縮尿；補(bǔ)腎助陽(yáng)。主遺精；早泄； 陽(yáng)瘺；遺尿；尿頻；小便失禁；白濁；帶下。
[0011] 紫河車【來(lái)源】藥材基源：為人科健康產(chǎn)婦的胎盤?！拘晕丁课陡?；咸；性溫【歸經(jīng)】 肺；肝；腎經(jīng)【功能主治】益氣養(yǎng)血；補(bǔ)腎益精。主虛勞贏瘦；虛喘勞嗽；氣虛無(wú)力；血虛面 黃；陽(yáng)瘺遺精；不孕少乳。
[0012] 劍皮樹菌【來(lái)源】藥材基源：為多孔菌科真菌簇毛木層孔菌的子實(shí)體。【功能主治】 補(bǔ)血。主貧血。
[0013] 雞掌七【來(lái)源】藥材基源：為景天科植物粗糙紅景天的全草?！拘晕丁课⒏剩粷?；溫 【歸經(jīng)】心；肺經(jīng)【功能主治】益氣補(bǔ)血；續(xù)溺接骨；止血。主氣血虛弱；頭暈心悸；氣短乏力； 筋傷骨折；外傷出血；痢疾。
[0014] 女貞子【來(lái)源】藥材基源：為木犀科植物女貞的果實(shí)。【性味】甘；苦；性涼【歸經(jīng)】 肝；腎經(jīng)【功能主治】補(bǔ)益肝腎；清虛熱；明目。主頭昏目眩；腰膝酸軟；遺精；耳鳴；須發(fā)早 白，骨蒸潮熱；目暗不明。
[0015] 山捻子【來(lái)源】為桃金娘科植物桃金娘的果實(shí)。秋季采取成熟的果實(shí)，曬干。【性 味】甘澀，平?！竟δ苤髦巍筐B(yǎng)血，止血，澀腸，固精。治血虛，吐血，鼻衄，便血，痢疾，脫肛，耳 鳴，遺精，血崩，帶下。
[0016] 桃金娘【來(lái)源】藥材基源：為桃金娘科植物桃金娘的果實(shí)?！拘晕丁课陡剩粷?；性平 【歸經(jīng)】歸肝；脾經(jīng)【功能主治】養(yǎng)血止血；澀腸固精。主血虛體弱；吐血；鼻衄；勞傷咳血；便 血；崩漏；遺精；帶下；痢疾；脫肛；燙傷；外傷出血。
[0017] 烏欖仁【來(lái)源】藥材基源：為橄欖科植物烏欖Canarium pimela Leenh.的種仁。 【性味】甘；淡；平【歸經(jīng)】肺；脾經(jīng)【功能主治】潤(rùn)肺；下氣；補(bǔ)血。主肺陰傷咳嗽；血虛證。
[0018] 土箭芪【來(lái)源】藥材基源：為瑞香科植物長(zhǎng)花蕘花的根?！拘晕丁扛?；性平【歸經(jīng)】脾 經(jīng)【功能主治】寬中理氣；補(bǔ)脾益胃。主脘腹脹痛；食少便溏；虛腫不消。
[0019] 鹿角霜【來(lái)源】藥材基源：為鹿科動(dòng)物梅花鹿或馬鹿的角熬制鹿角膠后剩余的骨 渣?！拘晕丁课断?、澀、性溫【歸經(jīng)】腎；肝經(jīng)【功能主治】補(bǔ)腎助陽(yáng)；收斂止血。主腎陽(yáng)不足； 脾胃虛寒；食少便溏；陽(yáng)瘺遺精；尿頻遺尿；崩漏；帶下；創(chuàng)傷出血；瘡瘍久不愈合。
[0020] 小一把抓【來(lái)源】藥材基源：為中國(guó)蕨科植物毛葉粉背蕨的全草?！拘晕丁扛?；溫【功 能主治】健脾益氣。主脾胃虛弱；小兒疳積。
[0021] 鼠矢棗【來(lái)源】藥材基源：為鼠李科植物貓乳的成熟果實(shí)或根【性味】苦；平【功能 主治】補(bǔ)脾益腎；療瘡。主體質(zhì)虛弱；勞傷乏力；疥瘡。
[0022] 零余子【來(lái)源】藥材基源：為薯蕷科植物山藥的珠芽?！拘晕丁扛?；平；【歸經(jīng)】腎經(jīng) 【功能主治】補(bǔ)虛益腎強(qiáng)腰。主虛勞贏瘦；腰膝酸軟。
[0023] 菟絲子【來(lái)源】藥材基源：為雙子葉植物藥旋花科植物菟絲子、南方菟絲子、金燈藤 等的種子?！拘晕丁啃粮剩黄健練w經(jīng)】肝；腎；脾經(jīng)【功能主治】補(bǔ)腎益精；養(yǎng)肝明目；固胎止泄。 主腰膝酸痛；遺精；陽(yáng)瘺；早泄；不育；消渴；淋濁；遺尿；目昏耳鳴；胎動(dòng)不安；流產(chǎn)；泄瀉。
[0024] 在中醫(yī)辨證治療的過(guò)程中，我們通常結(jié)合輔助設(shè)備，再進(jìn)一步做骨骼X線檢查或 骨髓組織學(xué)檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、骨髓同位素掃描檢查，進(jìn)一步確定患者的病程，按嚴(yán)重程度 可分為三期： 早期全血細(xì)胞增生伴輕度骨髓纖維化期：骨髓細(xì)胞呈程度不一的增生。紅、粒、巨核 細(xì)胞系等均增生，以巨核細(xì)胞最明顯。脂肪空泡消失，網(wǎng)狀纖維增多，但尚不影響骨髓的正 常結(jié)構(gòu)。造血細(xì)胞占70%以上。骨髓基質(zhì)以可溶性膠原蛋白增加為主. 中期骨髓萎縮與纖維化期：纖維組織增生突出，占骨髓的40%-60%，造血細(xì)胞占 30%，巨核細(xì)胞仍增生。骨小梁增多、增粗，與骨髓相鄰部位有新骨形成。各個(gè)散在造血區(qū) 域被網(wǎng)狀纖維、膠原纖維、漿細(xì)胞和基質(zhì)細(xì)胞形成的平行束狀或螺旋狀物質(zhì)分隔. 晚期骨髓纖維化和骨質(zhì)硬化期：骨髓纖維化終末期。以骨質(zhì)的骨小梁增生為主，占骨 髓的30-40%。纖維及骨質(zhì)硬化組織均顯著增生，髓腔狹窄，除巨核細(xì)胞仍可見外，其他造血 細(xì)胞顯著減少。此期骨髓基質(zhì)成分中聚合蛋白為主，主要表現(xiàn)纖維連接蛋白，外連接蛋白分 布增加。
[0025] 脾腎陽(yáng)虛型骨髓纖維化臨床表現(xiàn)為身倦乏力，食少便溏，腰膝酸軟，畏寒肢冷，面 色咣白，舌質(zhì)淡，苔白，脈沉細(xì)或滑。治療原則為溫補(bǔ)腎陽(yáng)，填精補(bǔ)血。本發(fā)明采用科學(xué)的配 方及配比，配方中所采用的麋茸具有補(bǔ)腎陽(yáng)、益精血、強(qiáng)筋骨、壯腰膝的功效；巴戟天具有補(bǔ) 腎助陽(yáng)、強(qiáng)筋壯骨、祛風(fēng)除濕的功效；胡蘆巴具有補(bǔ)腎陽(yáng)、祛寒濕的功效；竹蘭草具有溫補(bǔ) 腎陽(yáng)的功效；淫羊藿具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)、祛風(fēng)除濕、強(qiáng)筋鍵骨的功效；桑螵蛸具有固精縮尿、補(bǔ) 腎助陽(yáng)的功效；紫河車具有益氣養(yǎng)血、補(bǔ)腎益精的功效；劍皮樹菌具有補(bǔ)血的功效；雞掌七 具有益氣補(bǔ)血、續(xù)溺接骨、止血的功效；女貞子具有補(bǔ)益肝腎、清虛熱、明目的功效；山捻子 具有養(yǎng)血、止血、澀腸、固精的功效；桃金娘具有養(yǎng)血止血、澀腸固精的功效；烏欖仁具有潤(rùn) 肺、下氣、補(bǔ)血的功效；土箭芪具有寬中理氣、補(bǔ)脾益胃的功效；鹿角霜具有補(bǔ)腎助陽(yáng)、收斂 止血的功效；小一把抓具有健脾益氣的功效；鼠矢棗具有補(bǔ)脾益腎、療瘡的功效；零余子具 有補(bǔ)虛益腎強(qiáng)腰的功效；菟絲子具有補(bǔ)腎益精、養(yǎng)肝明目、固胎止泄的功效。配方中的各藥 物之間相互配合，協(xié)同作用，所制成的中藥具有溫補(bǔ)腎陽(yáng)、填精補(bǔ)血的功效，能有效治療脾 腎陽(yáng)虛型骨髓纖維化，四年來(lái)，通過(guò)對(duì)60例患者的使用表明，有效率達(dá)95%，治療效果好，治 愈后隨訪一年不再?gòu)?fù)發(fā)。
[0026] 下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的有益效果： 1、抽樣方法 從我單位近五年來(lái)確診為脾腎陽(yáng)虛型骨髓纖維化的患者中，隨機(jī)選取120例病人，其 中，男60例，女60例，年齡38-78歲，隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，每組各60人。兩組年齡等 資料無(wú)顯著性差異，具有可比性。
[0027] 2、試驗(yàn)方法 2. 1對(duì)照組患者使用馬利蘭，按說(shuō)明書服用，療程10周。
[0028] 2. 2治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例1制得的膠囊，早、中、晚各一次。療程10 周。
[0029] 3、療效標(biāo)準(zhǔn)及治療結(jié)果 3. 1療效標(biāo)準(zhǔn)： 臨床痊愈：臨床無(wú)癥狀，脾縮小達(dá)肋下2 cm以內(nèi)，血細(xì)胞數(shù)量在正常范圍，無(wú)幼稚粒、 幼稚紅細(xì)胞；骨髓增生程度正常；骨髓活檢增生纖維吸收；1年以上無(wú)復(fù)發(fā)。顯效：臨床無(wú) 癥狀，脾縮小達(dá)1/2或以上；血細(xì)胞數(shù)量在正常范圍，無(wú)幼稚粒、幼稚紅細(xì)胞；骨髓增生程 度正常；骨髓活檢增生纖維部分吸收。有效：臨床癥狀有明顯改善；脾較治療前縮小，但未 達(dá)1/2;血細(xì)胞數(shù)至少一項(xiàng)達(dá)正常范圍，幼稚粒、幼稚紅細(xì)胞較治療前減少1/2或以上。無(wú) 效：未達(dá)進(jìn)步標(biāo)準(zhǔn)者。
[0030] 3. 2治療統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表1。
[0031] 表1兩組療效比較

【權(quán)利要求】
1. 一種治療脾腎陽(yáng)虛型骨髓纖維化的中藥組合物，其特征是由下列重量配比的藥材制 成： 麋茸6份、巴戟天11份、胡蘆巴11份、竹蘭草12份、淫羊藿10份、桑螵蛸7份、紫河車 6份、劍皮樹菌8份、雞掌七7份、女貞子12份、山捻子16份、桃金娘12份、烏欖仁4份、土 箭芪12份、鹿角霜7份、小一把抓20份、鼠矢棗10份、零余子20份、菟絲子10份。
【文檔編號(hào)】A61P19/08GK104491452SQ201510002491
【公開日】2015年4月8日 申請(qǐng)日期:2015年1月5日 優(yōu)先權(quán)日:2015年1月5日
【發(fā)明者】楊茹芹 申請(qǐng)人:楊茹芹