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      一種治療跌打損傷的藥物組合及制備方法

      文檔序號(hào):804741閱讀:230來(lái)源:國(guó)知局
      一種治療跌打損傷的藥物組合及制備方法
      【專利摘要】本發(fā)明提供了一種標(biāo)本兼治的跌打損傷的藥物的處方、制備方法,即可應(yīng)用于臨床搶救,又可達(dá)到治愈目的,本藥物制備方法工藝安全、高效、速效、價(jià)格低廉、制備方便。
      【專利說(shuō)明】一種治療跌打損傷的藥物組合及制備方法

      【技術(shù)領(lǐng)域】
      [0001] 本發(fā)明涉及一種中成藥,特別涉及一種治療跌打損傷的藥物組合及制備方法,具 有成本低,療效好,見(jiàn)效快等特點(diǎn)。

      【背景技術(shù)】
      [0002] 跌打損傷泛指人因跌、打、碰、磕等原因所致的軟組織損傷,以腫脹、疼痛為主要表 現(xiàn)。有些人發(fā)生跌打損傷后,急于診治,往往使用藥物熏洗,這樣做極易事與愿違,而且病情 會(huì)越來(lái)越嚴(yán)重。如果跌打損傷剛剛發(fā)生,馬上就用藥物洗治,患處血管就會(huì)加劇擴(kuò)張,滲血、 水腫也會(huì)隨之加重,不僅會(huì)造成軟組織粘連和局部功能減弱,而且還極易增強(qiáng)疼痛感。
      [0003] 治療跌打損傷痛藥物西藥或中成藥很多,例如酊劑、氣霧劑、貼膏劑雖能起效,但 都沒(méi)有標(biāo)本兼治,但只是暫時(shí)緩解癥狀,不能根本性治療消腫止痛,舒筋活絡(luò),止血生肌, 活血祛疲等功能。臨床上主要用于挫傷筋骨,新舊?;?,創(chuàng)傷出血,風(fēng)濕疲痛。改善骨性關(guān) 節(jié)炎的炎癥及抗炎鎮(zhèn)痛作用,北劉寄奴可解除血管平滑肌痙攣,加速血液循環(huán),可使局部血 管擴(kuò)張,血液循環(huán)加速,緩和肌肉疼痛,但比較發(fā)現(xiàn)其在血栓形成并發(fā)癥治療效果仍顯示出 一定不足。利用北劉寄奴的臨床藥效,輔以其它中藥材,開(kāi)發(fā)一種高效低毒、標(biāo)本兼治的中 藥,仍是臨床的急切需。


      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0004] 本發(fā)明是為了制造出安全、高效、速效、價(jià)格低廉、制備方便,標(biāo)本兼治的跌打損傷 的藥物,即可應(yīng)用于臨床搶救,又可達(dá)到治愈目的。
      [0005] 本發(fā)明技術(shù)方案為: 一種治療跌打損傷的藥物組合:其特征在于它的原料配方按下述重量份數(shù)比的組分 組成:三七60-63份,當(dāng)歸25-30份,白芍40-45份,赤芍60-65份,桃仁30-35 份,紅花40-45份,血竭45-49份,北劉寄奴30-35份,骨碎補(bǔ)(燙)30-35份,續(xù) 斷300-320份,蘇木45-50份,牡丹皮32-35份,乳香(制)45-50份,沒(méi)藥(制) 50-55份,姜黃30-35份,三棱(醋制)50-55,防風(fēng)30-32份,甜瓜子30-32份,枳實(shí) (炒)30-32份,自然銅(煅)20-25份,甘草32-26份,桔梗30-32份,木通30-32 份,土鱉蟲(chóng)30-32份。 一種治療跌打損傷的藥物組合制備方法,包括以下步驟: 將上述原料按以下方法制作: 1、首先取上述三七、當(dāng)歸、白芍、赤芍等4味藥材混合投入水中,按照I : 10的比例在 l〇〇°C提取30min,各三次,合并提取液,噴霧干燥,備用。
      [0006] 2、桃仁等15味中藥按照1 :5的料液比加入95%乙醇中50°C加熱,微波提取3h,各 三次,合并提取液,濃縮的浸膏,備用。
      [0007] 3、沒(méi)藥、牡丹皮、紅花和乳香用1000目超微粉碎機(jī),粉碎時(shí)溫度不高于攝氏42°C ; 用二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)混合40分鐘后,過(guò)篩,全部通過(guò)800目,98%通過(guò)1000目,過(guò)篩,混勻冷凍 干燥(-KTC ) 6h分鐘,藥粉水分< 7%,待用。
      [0008] 4、自然銅(煅)用TF-700粉碎機(jī)進(jìn)行第二次粉碎,粉碎時(shí)溫度不高于攝氏42度; 用二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)混合40分鐘后,過(guò)篩,全部通過(guò)80目,98%通過(guò)100目,過(guò)篩,混勻,待用。
      [0009] 5、煉蜜:取原蜂蜜用水稀釋后,過(guò)濾,抽入球形濃縮罐內(nèi),減壓煉制至相對(duì)密度為 1. 35-1. 38 (80°C ),水分控制在18-18. 5%,用100目濾布過(guò)濾。
      [0010] 6、混均:取跌打丸藥粉、水提取物干粉、提取物浸膏和煉蜜,按1 :1比例,置槽型混 合機(jī)內(nèi),混合40分鐘,制成軟硬適宜的坨塊。
      [0011] 7、滅菌:制成后的坨塊用紫外線消毒器滅菌1小時(shí),溫度為20°C。
      [0012] 8、制丸:將藥坨置入制丸機(jī)加料斗中,按制丸機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序啟動(dòng)設(shè)備,制丸,丸 重控制在I. 98-2. 05g/丸。
      [0013] 9、低溫干燥:制得的藥丸經(jīng)包衣,打光,密封降溫,藥丸再經(jīng)低溫干燥(0-10 °C) 冷凍72h以上,即得本發(fā)明一種治療跌打損傷的中草藥丸劑。
      [0014] 本發(fā)明藥物除制備成丸劑外,還可以加一種或多種藥學(xué)上可接受的載體混合制成 任何一種臨床上或藥學(xué)上可接受的劑型,但優(yōu)選口服制劑丸劑。以口服給藥的方式施用于 需要這種治療的患者時(shí),可將其制成常規(guī)的固體制劑,如丸劑、片劑、膠囊、軟膠囊等。
      [0015] 本發(fā)明的實(shí)驗(yàn)證明,本發(fā)明提供了一種能有效治療跌打損傷疾病的中藥組合物及 其制備方法,并嚴(yán)格控制了處方中主要藥效物質(zhì)的含量和比例,進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)本藥物 發(fā)現(xiàn)其在藥物的透皮吸收,最大限度地發(fā)揮療效,選用合適的透皮促滲劑以提高藥物的透 過(guò)量,藥物的鎮(zhèn)痛消炎作用療效顯著。
      [0016] 本發(fā)明所述的技術(shù)方案是在長(zhǎng)期中醫(yī)治療跌打損傷的臨床經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,結(jié)合現(xiàn)代 藥學(xué)成果研制開(kāi)發(fā)。具有很強(qiáng)地益氣養(yǎng)陰,活血化瘀,舒肝解郁作用,可以迅速改善癥狀、阻 止病程發(fā)展,對(duì)跌打損傷有治愈的功效,克服現(xiàn)有技術(shù)藥物起效慢及毒副反應(yīng)大等缺點(diǎn),達(dá) 到標(biāo)本兼治的目的。
      [0017] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)還體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面: 1、本發(fā)明制備簡(jiǎn)單,價(jià)格低廉,療效可靠,治療時(shí)間短,不宜復(fù)發(fā),減少毒副作用。
      [0018] 2、用于跌打損傷,淤血腫脹,閃腰岔氣等疾病。
      [0019] 3、本發(fā)明能有效可解除血管平滑肌痙攣,加速血液循環(huán),擴(kuò)張局部血管作用,將具 有活血散淤、止痛作用,加快了膝關(guān)節(jié)內(nèi)的代謝產(chǎn)物排出,減輕骨關(guān)節(jié)的損傷,緩解骨關(guān)節(jié) 周圍組織粘連和疼痛。能明顯提高膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床療效,該方法操作簡(jiǎn)單,安全有 效,可廣泛應(yīng)用于臨床的治療。
      [0020] 4、本發(fā)明組方是在跌打丸處方工藝上的改進(jìn),首先,在工藝設(shè)計(jì)上引進(jìn)二次滅 菌,第二次滅菌采用紫外線滅菌,克服水蒸氣滅菌帶來(lái)的含水量變化; 第二,三七、當(dāng)歸、白芍、赤芍等4味藥材采用煎煮法和噴霧干燥技術(shù),有效保留原藥材 中有效成分,方法成熟穩(wěn)定。
      [0021] 第三,桃仁等15味中藥采用微波提取技術(shù),工藝制備上保留各組方中活性成分的 穩(wěn)定性并且結(jié)合試驗(yàn)設(shè)計(jì)最佳組方比例收到以上所述優(yōu)點(diǎn)。
      [0022] 第四,在工藝上采用超微粉碎,冷凍干燥技術(shù),避免干燥過(guò)程溫度過(guò)高引起沒(méi)藥、 牡丹皮、紅花和乳香等藥材的揮發(fā)性成分散失;同時(shí)增加了微粉的比表面積,使吸附性、溶 解性等亦相應(yīng)增大。
      [0023] 5、本發(fā)明是以祖國(guó)中醫(yī)精髓理論為依據(jù),研制獨(dú)、特、效配方。采用泛丸法制備的 跌打丸具有外形美觀,圓整光潔,大小一致,起效快特點(diǎn),并且藥效釋放均勻。
      [0024]

      【具體實(shí)施方式】: 一、本產(chǎn)品生產(chǎn)工藝 藥物計(jì)算投料按以下比例取藥:三七60g當(dāng)歸25g,白芍40g,赤芍60g,桃仁30g, 紅花40g,血竭45g,北劉寄奴30g,燙骨碎補(bǔ)30g,續(xù)斷300g,蘇木45g牡丹皮32g, 乳香(制)50g,沒(méi)藥(制)50g,姜黃30g,醋三棱50g,防風(fēng)30g,甜瓜子30g,枳實(shí)(炒) 32g,桔梗32 g,甘草48g,木通25g,煅自然銅20 g, 土鳘蟲(chóng)30g。
      [0025] -種治療跌打損傷的藥物組合制備方法,包括以下步驟: 1、首先取上述三七,當(dāng)歸,白芍,赤芍等4味藥材混合投入水中,按照I : 10的比例 在KKTC提取30min,各三次,合并提取液,噴霧干燥,備用。
      [0026] 2、桃仁等15味中藥按照1 :5的料液比加入95%乙醇中50°C加熱,微波提取3h,各 三次,合并提取液,濃縮的浸膏,備用。
      [0027] 3、沒(méi)藥,牡丹皮,紅花和乳香用1000目超微粉碎機(jī),粉碎時(shí)溫度不高于攝氏 42°C ;用二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)混合40分鐘后,過(guò)篩,全部通過(guò)800目,98%通過(guò)1000目,過(guò)篩,混 勻冷凍干燥(-KTC ) 6h分鐘,藥粉水分< 7%,待用。
      [0028] 4、自然銅(煅)用TF-700粉碎機(jī)進(jìn)行第二次粉碎,粉碎時(shí)溫度不高于攝氏42度; 用二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)混合40分鐘后,過(guò)篩,全部通過(guò)80目,98%通過(guò)100目,過(guò)篩,混勻,待用。
      [0029] 5、煉蜜:取原蜂蜜用水稀釋后,過(guò)濾,抽入球形濃縮罐內(nèi),減壓煉制至相對(duì)密度為 1. 35-1. 38 (80°C ),水分控制在18-18. 5%,用100目濾布過(guò)濾。
      [0030] 6、混均:取跌打丸藥粉、水提取物干粉、提取物浸膏和煉蜜,按1 :1比例,置槽型混 合機(jī)內(nèi),混合40分鐘,制成軟硬適宜的坨塊。
      [0031] 7、滅菌:制成后的坨塊用紫外線消毒器滅菌1小時(shí),溫度為20°C。
      [0032] 8、制丸:將藥坨置入制丸機(jī)加料斗中,按制丸機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序啟動(dòng)設(shè)備,制丸,丸 重控制在I. 98-2. 05g/丸。
      [0033] 9、低溫干燥:制得的藥丸經(jīng)包衣,打光,密封降溫,藥丸再經(jīng)低溫干燥(0-10 °C) 冷凍72h以上,即得本發(fā)明一種治療跌打損傷的中草藥丸劑。
      [0034] 三批樣品的檢測(cè)結(jié)果: 參考衛(wèi)生部跌打丸現(xiàn)行藥品標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)產(chǎn)品合格,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)如下:

      【權(quán)利要求】
      1. 一種治療跌打損傷的藥物組合:其特征在于它的原料配方按下述重量份數(shù)比的組 分組成: 三七60-63份,當(dāng)歸25-30份,白芍40-45份,赤芍60-65份,桃仁30-35份, 紅花40-45份,血竭45-49份,北劉寄奴30-35份,骨碎補(bǔ)30-35份,續(xù)斷300-320 份,蘇木45-50份,牡丹皮32-35份,乳香45-50份,沒(méi)藥50-55份,姜黃30-35份, 三棱50-55,防風(fēng)30-32份,甜瓜子30-32份,枳實(shí)30-32份,自然銅20-25份,甘草 26-32份,桔梗30-32份,木通30-32份,土鱉蟲(chóng)30-32份。
      2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療跌打損傷的藥物組合:其特征在各組分的重量份數(shù) 比為:三七63g,當(dāng)歸30 g,白芍45g,赤芍64g,桃仁32g,紅花45g,血竭48g,北劉 寄奴32g,骨碎補(bǔ)32g,續(xù)斷320g,蘇木45g牡丹皮32g,乳香48g,沒(méi)藥48g,姜黃30g, 三棱50g,防風(fēng)32g,甜瓜子32 g,枳實(shí)32g,桔梗32 g,甘草32g,木通32g,自然銅25 g, 土鳘蟲(chóng) 32g。
      3. -種治療跌打損傷的藥物組合制備方法,包括以下步驟: (1) 首先取上述三七、當(dāng)歸、白芍、赤芍等4味藥材混合投入水中,按照1 :10的比例在 l〇〇°C提取30min,各三次,合并提取液,噴霧干燥,備用; (2) 桃仁等15味中藥按照1 :5的料液比加入95%乙醇中50°C加熱,微波提取3h,各三 次,合并提取液,濃縮的浸膏,備用; (3) 沒(méi)藥、牡丹皮、紅花和乳香用1000目超微粉碎機(jī),粉碎時(shí)溫度不高于攝氏42°C ;用 二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)混合40分鐘后,過(guò)篩,全部通過(guò)800目,98%通過(guò)1000目,過(guò)篩,混勻-10°C 冷凍干燥6h分鐘,藥粉水分< 7%,待用; (4) 自然銅用TF-700粉碎機(jī)進(jìn)行第二次粉碎,粉碎時(shí)溫度不高于攝氏42度;用二維運(yùn) 動(dòng)混合機(jī)混合40分鐘后,過(guò)篩,全部通過(guò)80目,98%通過(guò)100目,過(guò)篩,混勻,待用; (5) 煉蜜:取原蜂蜜用水稀釋后,過(guò)濾,抽入球形濃縮罐內(nèi),減壓煉制至80°C相對(duì)密度 為1. 35-1. 38,水分控制在18-18. 5%,用100目濾布過(guò)濾; (6) 混均:取跌打丸藥粉、水提取物干粉、提取物浸膏和煉蜜,按1 :1比例,置槽型混合 機(jī)內(nèi),混合40分鐘,制成軟硬適宜的坨塊; (7) 滅菌:制成后的坨塊用紫外線消毒器滅菌1小時(shí),溫度為20°C ; (8) 制丸:將藥坨置入制丸機(jī)加料斗中,按制丸機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序啟動(dòng)設(shè)備,制丸,丸重控 制在 1. 98-2. 05g/ 丸; (9) 低溫干燥:制得的藥丸經(jīng)包衣,打光,密封降溫,藥丸再經(jīng)0-10 °C低溫干燥冷凍 72h以上,即得。
      【文檔編號(hào)】A61P29/00GK104491762SQ201510025112
      【公開(kāi)日】2015年4月8日 申請(qǐng)日期:2015年1月19日 優(yōu)先權(quán)日:2015年1月19日
      【發(fā)明者】李宏良, 彭秀中, 楊義平, 井文廣, 趙冰, 許全利, 王曉斌, 鄧艷, 何健, 李巖 申請(qǐng)人:李宏良
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