短葶山麥冬在制備防治急性放射性肺炎藥物中的應用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了短葶山麥冬在制備防治急性放射性肺炎藥物中的應用。麥冬聯(lián)合放射治療非小細胞肺癌，有提高肺癌患者的近期局部控制率的趨勢，減少急性放射性肺炎發(fā)生率，未增加放化療的急性不良反應，相對西藥有較大的價格優(yōu)勢，具有巨大的社會和經(jīng)濟效益。
【專利說明】短葶山麥冬在制備防治急性放射性肺炎藥物中的應用

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于放射治療藥物制備領域，具體涉及短葶山麥冬在制備防治急性放射性 肺炎藥物中的應用。

【背景技術】
[0002] 放射治療是現(xiàn)代腫瘤治療的主要手段之一，惡性腫瘤的發(fā)病率逐年增高，肺癌、食 道癌、乳腺癌等腫瘤均需接受胸部放射治療。肺是輻射中度敏感器官，放射治療可使鄰近腫 瘤的肺組織因受到的放射劑量超過其引發(fā)生物效應的閾值而產(chǎn)生不同程度的放射性肺損 傷。放射性肺損傷可引起高熱、呼吸困難、劇烈咳嗽，重者發(fā)展為呼吸衰竭，制約了放射劑量 的提高，可導致腫瘤局部控制率的降低甚至是放療的中斷，不僅嚴重影響了患者的生活質(zhì) 量，甚至可導致患者死亡。肺組織為典型的晚反應組織，具有較強的修復能力。因此，放射 性肺損傷的防護是必要且可行的。目前，臨床仍以腎上腺皮質(zhì)激素、廣譜抗生素、支氣管擴 張劑以及免疫抑制劑來治療急性放射性肺損傷，療效不是很理想。而對晚期的放射性肺纖 維化，至今仍無有效的預防和治療措施。
[0003] 由于按傳統(tǒng)中醫(yī)理論，麥冬歸肺經(jīng)又是滋陰類藥物，能潤肺清火。而放療陰虛癥候 比較明顯，胸部放療常常伴有不同程度的放射性肺炎。本著中醫(yī)治未病的思想，以及中藥調(diào) 節(jié)免疫有獨特的優(yōu)勢，我們麥冬引入放射性肺炎的治療。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供短葶山麥冬在制備防治急性放射性肺炎藥物中的應用。麥 冬聯(lián)合放射治療非小細胞肺癌，有提高肺癌患者的近期局部控制率的趨勢，減少急性放射 性肺炎發(fā)生率，未增加放化療的急性不良反應，相對西藥有較大的價格優(yōu)勢，具有巨大的社 會和經(jīng)濟效益。
[0005] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術方案： 短葶山麥冬在制備防治放射性肺炎藥物中的應用：將短葶山麥冬制成60-100目的粉 齊U，沖服，I. 5g/次，1次/日，放療期間及治療后1個月使用。
[0006] 本發(fā)明的顯著優(yōu)點在于： (1)利用中藥特色來解決非小細胞肺癌同步放化綜合治療中療效增加不多而急性放射 性肺炎增加明顯的這一治療瓶頸或老年患者因急性放射性肺炎無法耐受單純放療的問題。
[0007] (2)中藥短葶山麥冬即能潤肺清火又能防治急性放射性肺炎，故均可能提高非小 細胞肺癌的生存率和生活質(zhì)量這2項衡量新治療方法優(yōu)勢的關鍵標準。
[0008] (3)從基礎和臨床兩方面為中醫(yī)治療非小細胞肺癌研究提供依據(jù)，為開發(fā)聯(lián)合放 射治療非小細胞肺癌的中藥新產(chǎn)品進行臨床探索。
[0009] (4)中藥麥冬相對西藥有較大的價格優(yōu)勢，故對患者在治療和經(jīng)濟上的獲利巨大， 并可減少社會醫(yī)療保險的開支?？梢哉f該項目的產(chǎn)業(yè)化具有巨大的社會和經(jīng)濟效益。

【具體實施方式】
[0010] (一)基礎研究： 方法：將所有動物按隨機數(shù)字表法分為4組：①空白對照組、②單純照射組、③(麥冬） 中藥防治組和④(地塞米松聯(lián)合頭孢氨芐)西藥防治組，每組均為15只。麥冬為短葶山麥冬 的有效提取物麥冬皂苷C。小鼠所用麥冬糖漿含皂苷C 22. 8mg/ml，據(jù)此換算出小鼠的灌胃 量為78. 198 μ Ι/kg。西藥防治組使用地塞米松1233 μ g/kg及頭孢氨芐246600 μ g/kg。于 照射前4天起，麥冬中藥防治組及西藥防治組小鼠每IOg體重給藥0. 2ml，每日1次灌胃，連 續(xù)給藥2周；單純照射組和空白對照組飼以生理鹽水，每IOg體重灌服生理鹽水0. 2ml。給 藥期間，每周測小鼠體重1次，依照上述劑量調(diào)整藥量。
[0011] 研究結(jié)果 1. 一般情況：空白對照組小鼠在實驗過程中，無明顯異常癥狀。單純照射組小鼠在照 射后第7周開始出現(xiàn)精神萎靡，飲食、活動減少，體重不增，糞便干硬，胸部照射野內(nèi)皮毛開 始變白，并有部分小鼠照射野內(nèi)出現(xiàn)脫毛，10周時照射野內(nèi)皮毛全部變白，持續(xù)至12周。與 單純照射組相比，中、西藥防治組小鼠精神狀態(tài)較好，出現(xiàn)體重不增、糞便干硬、胸部照射野 皮毛開始變白、被毛脫落表現(xiàn)較單純照射組稍晚，到第11周時照射野內(nèi)皮毛全部變白。12 周觀察期內(nèi)四組小鼠均未發(fā)生死亡。
[0012] 2.組織病理HE染色：照射結(jié)束后4周，單純照射組小鼠組織表現(xiàn)為急性炎癥變 化，病變以滲出為主，表現(xiàn)為肺泡壁毛細血管和支氣管周圍血管充血，肺間質(zhì)充血、水腫明 顯，肺泡間隔及部分肺泡腔內(nèi)見散在中性粒細胞浸潤，肺泡腔及細支氣管內(nèi)見較多的淋巴 細胞浸潤，并有紅細胞、巨噬細胞、肺泡上皮細胞積聚。第12周時肺間質(zhì)增厚明顯，肺泡腔 變小，腔內(nèi)有較多纖維素滲出，巨噬細胞、成纖維細胞數(shù)目增多。中、西藥防治組照射后4、12 周肺間質(zhì)充血、水腫均較單純照射組輕，細支氣管腔及肺泡腔炎性細胞浸潤相對較輕。但12 周時西藥防治組和中藥防治組均可見肺泡腔內(nèi)較多泡沫樣細胞，也可見充血、肺泡壁輕度 增厚等組織學改變?？瞻讓φ战M小鼠肺泡結(jié)構正常，極少炎癥細胞浸潤，無明顯纖維組織。
[0013] 3.血漿IL-6含量測定：照射后中藥防治組與空白對照組之間差異無統(tǒng)計學意義 (P>0. 05)，而單純照射組血漿IL-6濃度明顯高于空白對照組（P〈0. 01)，西藥防治組4周時 也高于空白對照組（P〈〇. 05)。在照射后4、12周，中、西藥防治組小鼠血漿IL-6濃度均低于 單純照射組（P〈〇. 01)，且兩者之間差異無統(tǒng)計學意義（P>〇. 05)。
[0014] 表1不同時期各組小鼠血漿IL-6的濃度（pg/ml, )

【權利要求】
1. 短葶山麥冬在制備防治急性放射性肺炎藥物中的應用。
2. 根據(jù)權利要求1所述的短葶山麥冬在制備防治急性放射性肺炎藥物中的應用，其特 征在于：將短葶山麥冬制成60-100目的粉劑。
【文檔編號】A61P11/00GK104491397SQ201510025933
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2015年1月20日 優(yōu)先權日:2015年1月20日
【發(fā)明者】李建成, 潘建基 申請人:泉州東南中藥材種植有限公司, 李建成