一種番茄紅素軟膠囊的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及保健品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種番茄紅素軟膠囊。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝纖維化俗稱肝硬化，是指由各種致病因子所致肝內(nèi)結(jié)締組織異常增生，導(dǎo)致肝 內(nèi)彌漫性細(xì)胞外基質(zhì)過度沉淀的病理過程。它不是一個(gè)獨(dú)立的疾病，許多慢性肝臟疾病均 可引起肝纖維化。在我國，多由飲酒、病毒性肝炎、不良生活習(xí)慣而誘發(fā)肝纖維化，每年保有 病例數(shù)超過3000萬人。臨床上較為常見，由于發(fā)病率高，為此，急要開發(fā)出更多安全有效的 治療肝纖維化的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 發(fā)明目的：為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種番茄紅素軟膠囊。
[0004] 技術(shù)方案:本發(fā)明的目的是通過如下的方案實(shí)現(xiàn)的：
[0005] -種番茄紅素軟膠囊，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成：番茄 紅素1份、掛金燈30份、巖谷傘28份、跳皮樹26份、狗腳跡25份、白背葉40份、甘草10份。
[0006]所述番茄紅素軟膠囊，制備方法步驟為:取三點(diǎn)金草、苦樹皮、虎掌草、小白花蘇、 白花燈籠、甘草藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮至65 °C時(shí)相對密度為1.10-1.20， 加入乙醇，攪拌，使含醇量按體積百分比計(jì)算達(dá)65-85%，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C 時(shí)相對密度為1.20-1.30并回收乙醇，將濃縮液噴霧干燥，所得顆粒粉碎成干浸膏粉，加入 番茄紅素和輔料，制成軟膠囊。
[0007] 所述番茄紅素軟膠囊，制備方法中煎煮條件為:第一次加水量為藥材重量的8-12 倍量，煎煮l_2h，第二次加水量為藥材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。
[0008] 所述番茄紅素軟膠囊，制備方法中噴霧干燥條件為:進(jìn)風(fēng)溫度為90-1HTC，出風(fēng)溫 度為60-90°C，物料溫度為60-90°C，霧化壓力為0.2-〇.5兆帕，噴霧速度為1-1〇1111/8。
[0009] 所述番茄紅素軟膠囊在制備提高免疫力保健品中的應(yīng)用。
[0010] 上述番茄紅素由西安迪諾生物科技有限公司生產(chǎn)，是植物中所含的一種天然色 素。主要存在于茄科植物西紅柿的成熟果實(shí)中。它是目前在自然界的植物中被發(fā)現(xiàn)的最強(qiáng) 抗氧化劑之一?？茖W(xué)證明，人體內(nèi)的單線態(tài)氧和氧自由基是侵害人體自身免疫系統(tǒng)的罪魁 禍?zhǔn)住７鸭t素清除自由基的功效遠(yuǎn)勝于其他類胡蘿卜素和維生素 E，其淬滅單線態(tài)氧速率 常數(shù)是維生素 E的100倍。它可以有效的防治因衰老，免疫力下降引起的各種疾病。因此，它 受到世界各國專家的關(guān)注。番茄紅素的雌激素作用影響到激素分泌、代謝生物學(xué)活性、蛋白 質(zhì)合成、生長因子活性，是天然的癌癥化學(xué)預(yù)防劑。
[0011]掛金燈為茄科植物酸漿的宿萼或帶有成熟果實(shí)的宿萼。清熱，解毒，利尿。治骨蒸 勞熱，咳嗽，咽喉腫痛，黃疸，水腫，天泡濕瘡。
[0012]巖谷傘為真蘚科植物暖地大葉蘚的全草。苔蘚類植物，體較大，鮮綠色或略呈褐綠 色，略具光澤。味辛苦，平。能夠鎮(zhèn)靜安神，清心明目。治心臟病，神經(jīng)衰弱，陽痿。
[0013] 跳皮樹為木犀科植物銹毛白槍桿的樹皮。拉丁名Fraxinus ferruginea Linge I sh .，收斂，消炎。主治頑固性腹瀉，痢疾，蛔蟲病。
[0014]狗腳跡，為大戟科植物越南葉下珠的根或枝葉。全年可采。清濕熱，解毒消積。治腹 瀉下痢，五淋白濁，小兒積熱，小兒爛頭瘡，皮膚濕毒，疥瘡。本發(fā)明以根入藥。
[0015] 白背葉為大戟科野桐屬植物白背葉Mallotusapelta(Lour. )Muell .Arg.，以根及 葉入藥。根全年可采，洗凈，切片，曬干。葉多鮮用，或夏、秋采集，曬干研粉。白背葉的根、葉 入藥。葉具有清熱利濕、止痛解毒和止血的功效，可用于治療中耳炎、口瘡、跌打損傷、濕疹、 外傷出血等;根具有柔肝活血、健脾化濕、收斂固脫的作用，可用于治療慢性肝炎、肝脾腫 大、水腫等病癥；同時(shí)也用于治療胃痛嘔水、外傷出血和皮膚濕癢等病癥。本發(fā)明以葉入藥。 其余為藥典品種。
[0016] 有益效果:本方中掛金燈、巖谷傘、跳皮樹清熱，解毒，利尿?yàn)榫?，狗腳跡、白背葉 柔肝活血、健脾化濕為臣藥，番茄紅素、甘草為佐使藥，諸藥相合，共奏行氣活血，用于抗肝 纖維化。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 以下通過實(shí)施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0018] 實(shí)施例1:取掛金燈30g、巖谷傘28g、跳皮樹26g、狗腳跡25g、白背葉40g、甘草IOg藥 材混合，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量 的6倍量，煎煮Ih，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.10(65°C )，加適量乙醇使含醇量 (體積分?jǐn)?shù))達(dá)65 %，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1.10(65°C ) 的浸膏，經(jīng)噴霧干燥(條件為進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為70°C，霧化壓 力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。），粉碎成干浸膏粉，再加入番茄紅素 Ig，按常規(guī)方法制備 成軟膠囊。
[0019] 實(shí)施例2:取掛金燈30g、巖谷傘28g、跳皮樹26g、狗腳跡25g、白背葉40g、甘草IOg藥 材混合，加水煎煮兩次，第次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8 倍量，煎煮Ih，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.15(65 °C )，加適量乙醇使含醇量(體 積分?jǐn)?shù))達(dá)75 %，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1.25 (65 °C)的浸 膏，經(jīng)噴霧干燥(條件為進(jìn)風(fēng)溫度為120°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為 0.3兆帕，噴霧速度為7.5/s。），粉碎成干浸膏粉，再加入番茄紅素 Ig，按常規(guī)方法制備成軟 膠囊。
[0020] 實(shí)施例3:取掛金燈30g、巖谷傘28g、跳皮樹26g、狗腳跡25g、白背葉40g、甘草IOg藥 材混合，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重 量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.15 (65 °C )，加適量乙醇使含 醇量(體積分?jǐn)?shù))達(dá)75 %，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1.25 (65 °C)的浸膏，經(jīng)噴霧干燥(條件為進(jìn)風(fēng)溫度為120°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為90°C，霧化 壓力為〇. 4兆帕，噴霧速度為ΙΟ/s。），粉碎成干浸膏粉，，再加入番茄紅素 Ig，按常規(guī)方法制 備成軟膠囊。
[0021 ]實(shí)施例4:本發(fā)明對大鼠肝纖維化臨床藥理研究
[0022] 4.1藥品：按上述實(shí)施例1的制備方法制備。
[0023] 4.2實(shí)驗(yàn)過程:取大鼠（南京醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供)60只，隨機(jī)分為正常對照 組（蒸餾水20ml/kg)、四氯化碳模型對照組（蒸餾水20ml/kg)、四氯化碳+聯(lián)苯雙酯對照組 (0.1g/kg)，四氯化碳+本發(fā)明高中低劑量組（10、5、2.5g/kg)。每日灌胃給藥一次，連續(xù)45 天，除正常對照組外，每隔3天各動(dòng)物灌胃四氯化碳0.3ml/100g(40%豆油溶液），首次劑量 0.5ml/100g。于末次給藥24小時(shí)后，斷頭處死動(dòng)物，取肝組織測定羥脯氨酸和肝總脂含量， 結(jié)果見表1、表2。同時(shí)做肝組織病理切片，染色后顯微鏡下觀察肝的纖維化程度，與模型組 進(jìn)行比較。
[0024]表1對大鼠肝臟組織中羥脯氨酸含量的影響

[0029]表1和表2表明，聯(lián)苯雙酯組和本發(fā)明高劑量組均能顯著降低肝組織中的羥脯氨酸 含量和總脂含量，中劑量組次之。病理切片檢查結(jié)果顯示，聯(lián)苯雙酯組、本發(fā)明高、中劑量組 的肝組織纖維增生明顯減少，未見重度纖維化發(fā)生;本發(fā)明高劑量組的肝纖維化程度較中 劑量組輕，而中劑量組較低劑量組輕，顯示劑量-效應(yīng)關(guān)系。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種番茄紅素軟膠囊，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備 而成:番茄紅素1份、掛金燈30份、巖谷傘28份、跳皮樹26份、狗腳跡25份、白背葉40份、甘草 10份。2. 如權(quán)利要求1所述番茄紅素軟膠囊，其特征在于，制備方法步驟為：取掛金燈、巖谷 傘、跳皮樹、狗腳跡、白背葉、甘草藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮至65 °C時(shí)相對密 度為1.10-1.20，加入乙醇，攪拌，使含醇量按體積百分比計(jì)算達(dá)65-85 %，靜置，過濾，濾液 減壓濃縮至65 °C時(shí)相對密度為1.20-1.30并回收乙醇，將濃縮液噴霧干燥，所得顆粒粉碎成 干浸膏粉，加入番茄紅素和輔料，制成軟膠囊。3. 如權(quán)利要求2所述番茄紅素軟膠囊，其特征在于，制備方法中煎煮條件為:第一次加 水量為藥材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量為藥材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。4. 如權(quán)利要求2所述番茄紅素軟膠囊，其特征在于，制備方法中噴霧干燥條件為:進(jìn)風(fēng) 溫度為90-110°(：，出風(fēng)溫度為60-90°(：，物料溫度為60-90°(：，霧化壓力為0.2-0.5兆帕，噴霧 速度為l-l〇ml/s。5. 如權(quán)利要求1所述番茄紅素軟膠囊在抗肝纖維化保健品中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于保健品領(lǐng)域，公開了一種番茄紅素軟膠囊，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成：番茄紅素1份、掛金燈30份、巖谷傘28份、跳皮樹26份、狗腳跡25份、白背葉40份、甘草10份，并公開以番茄紅素做成復(fù)方，還公開了其在制備具有抗肝纖維化作用。
【IPC分類】A61K9/48, A61P1/16, A61P37/04, A61K36/81, A61K31/01
【公開號】CN105708964
【申請?zhí)枴緾N201610151363
【發(fā)明人】李正梅
【申請人】李正梅