用于子宮止血的裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用器械，是一種用于子宮止血的裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]醫(yī)療臨床中子宮疤痕處早期妊娠人流手術(shù)是婦科最常見、應(yīng)用最廣泛的手術(shù)，宮腔出血也是這類手術(shù)中經(jīng)常遇到的問題，采用子宮腔放置雙腔導(dǎo)尿管作為引流管，球囊壓迫止血是臨床上常用的方法。根據(jù)宮腔大小及壓迫止血效果將球囊注水20?40ml壓迫止血，球囊另一端接引流袋觀察出血量。已公開的專利號201320019215、名稱子宮止血球囊的結(jié)構(gòu)是:通過在雙腔導(dǎo)管一端置于液體球囊內(nèi)，將球囊置入子宮腔內(nèi)注入鹽水，使球囊膨脹貼于子宮內(nèi)壁起到壓迫止血作用;但在臨床使用過程存在的問題是:雙腔導(dǎo)管外端固定難，球囊放置宮腔內(nèi)再注液后擴張，需要一向外的拉力牽拉導(dǎo)尿管保持一定張力。臨床中經(jīng)常采用寬膠布將下拉后的導(dǎo)管末端固定在患者大腿內(nèi)側(cè)或捆綁生理鹽水瓶產(chǎn)生拉力，使球囊緊貼子宮壓迫止血，存在的問題是:容易受病人活動或體位的影響，達不到保持一定拉力使球囊定位在出血部位實現(xiàn)子宮壓迫止血的效果，既限制患者的體位活動，又影響壓迫止血的效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的提供一種用于子宮止血的裝置，主要用在子宮疤痕處早期妊娠人流出血的病例中，能夠解決現(xiàn)有導(dǎo)尿管下端固定難的問題，同時可根據(jù)病人宮頸長度進行調(diào)整固定，使宮腔內(nèi)的球囊緊貼宮腔壁，減少子宮死腔，并根據(jù)出血量多少調(diào)整螺旋桿或抽液減壓，壓迫止血效果顯著，不影響病人正?；顒?。
[0004]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的:本發(fā)明的用于子宮止血的裝置，它有導(dǎo)尿管體，導(dǎo)尿管體一側(cè)設(shè)有進氣管，進氣管另一端有出氣孔，導(dǎo)尿管體前端制有加厚球囊，在導(dǎo)尿管體外側(cè)套裝帶圓環(huán)形堵塊的螺旋桿，靠近進氣管處安裝固定擋塊，固定擋塊上套有帶手柄的螺套，所述螺套內(nèi)的螺紋與螺旋桿上的螺紋相對應(yīng)，導(dǎo)尿管體前端設(shè)有第一通孔和第二通孔。固定擋塊為環(huán)狀槽式形狀。圓環(huán)形堵塊為硬塑料制成。圓環(huán)形堵塊與螺旋桿為固定連接。加厚球囊的直徑為3-6厘米。
[0005]本發(fā)明有益效果在于:將臨床中對子宮止血的導(dǎo)尿管球囊進行改造，解決了導(dǎo)尿管下端固定難的問題，同時可根據(jù)病人宮頸長度通過螺旋桿進行調(diào)整球囊固定位置，使宮腔內(nèi)球囊緊貼宮腔壁，減少子宮死腔，壓迫止血效果顯著，不影響病人正?；顒?。并根據(jù)出血量調(diào)整螺桿拉力或抽液減壓，當(dāng)24?48小時陰道無出血即可拔出本發(fā)明止血裝置，真正做到能夠適用不同年齡患者的使用效果，可廣泛推廣應(yīng)用。
[0006]典型病倒:子宮疤痕處早期妊娠人流出血的病例，通過使用本發(fā)明宮內(nèi)球囊止血裝置壓迫止血取得了較好的療效，典型病例如下:
[0007]例I，患者36歲，孕2產(chǎn)I，剖宮產(chǎn)術(shù)后2年。停經(jīng)48天，陰道少量出血3天來診。B超:子宮腔內(nèi)近下段前壁探及1.2cmX 1.0cm的低回聲區(qū)，內(nèi)見卵黃囊。血β-HCG 11630.00U/L?；颊咭蠼K止妊娠，在門診予以人工流產(chǎn)術(shù)，手術(shù)順利，見絨毛及蛻膜組織，但是術(shù)后出血多，給予肌注益母草注射液略減少回家?；颊叩?天出血仍較多來復(fù)查，B超:見宮腔前壁不規(guī)則團塊回聲，診斷為子宮瘢痕處妊娠，收入院即給予子宮腔放置本發(fā)明宮內(nèi)球囊止血裝置，在球囊注水40ml壓迫止血，復(fù)查肝功正常，給予甲氨蝶呤20mg肌注qd，共5次，米非司酮50mg，每12h I次，連服5d，本發(fā)明宮內(nèi)球囊止血裝置留置2d后陰道無出血后痊愈，拔出本發(fā)明止血裝置。
[0008]例2，患者30歲，孕3產(chǎn)I，剖宮產(chǎn)術(shù)后9年。因停經(jīng)48天，在小門診自服流產(chǎn)藥后3天未見組織物排出但出血多來診，經(jīng)陰道彩超顯示:宮腔內(nèi)未見孕囊，子宮前壁下段有一個約3.0cmX3.2cm的低回聲包塊，血β-HCG 7865U/L。診斷為子宮瘢痕處妊娠，門診以“不完全性藥物流產(chǎn)”給予行清宮術(shù)時出血較多，即刻以卵圓鉗鉗夾宮頸后收入病房。先采用甲氨蝶呤聯(lián)合米非司酮藥物治療:MTX20mg肌注qd，共5次，并口服米非司酮50mg，每12h I次，連服5d，同時給予抗菌藥物預(yù)防感染。監(jiān)測β-HCG下降至1000U/L后給予清宮，術(shù)中均大量出血，清宮完畢均立即在宮腔內(nèi)放置本發(fā)明宮內(nèi)球囊止血裝置，根據(jù)宮腔大小及壓迫止血效果在球囊注水20?40ml壓迫止血，觀察無明顯出血后固定螺旋桿，本發(fā)明宮內(nèi)球囊止血裝置末端接弓I流袋觀察出血量。并根據(jù)止血效果4?I Oh調(diào)整螺旋桿。并每12h逐漸每次抽液I Oml減壓觀察止血效果，24?48h陰道無出血后痊愈，拔出本發(fā)明止血裝置。
[0009]例3，患者26歲，孕2產(chǎn)I，剖宮產(chǎn)術(shù)后3。因停經(jīng)42天，陰道淋漓出血3天來診。婦科檢查:陰道內(nèi)少量血性分泌物，宮頸光滑，大小正常，子宮前位，孕40天大小，子宮下段膨大，質(zhì)軟，無壓痛，雙附件正常。陰道超聲檢查示宮體4.3cmX 4.0cmX 3.8cm，宮頸近內(nèi)口子宮偏前可見1.2cmXl.4cm不均質(zhì)回聲團塊，確診子宮切口瘢痕處早期妊娠收住院。先采用甲氨蝶呤聯(lián)合米非司酮藥物治療:MTX20mg肌注qd，共5次，并口服米非司酮50mg，每12h I次，連服5d，同時給予抗菌藥物預(yù)防感染。監(jiān)測β-HCG下降至1000U/L后給予清宮，術(shù)中均大量出血，清宮完畢均立即在宮腔內(nèi)放置本發(fā)明宮內(nèi)球囊止血裝置，根據(jù)宮腔大小及壓迫止血效果在球囊注水20?40ml壓迫止血，觀察無明顯出血后固定螺旋桿，本發(fā)明宮內(nèi)球囊止血裝置末端接引流袋觀察出血量。并根據(jù)止血效果4?1h調(diào)整螺旋桿。并每12h逐漸每次抽液1ml減壓觀察止血效果，24?48h陰道無出血后痊愈，拔出本發(fā)明止血裝置。
[0010]例4，患者，女，23，孕I產(chǎn)I，剖宮產(chǎn)術(shù)后I年半，因停經(jīng)45天，陰道少量流血I天就診。B超檢查見子宮大小正常，子宮下段前壁切口瘢痕處可見0.9cmxl.2cmX 1.3cm不均質(zhì)回聲區(qū)。確診子宮切口瘢痕部位妊娠收住院。先采用甲氨蝶呤聯(lián)合米非司酮藥物治療:MTX20mg肌注qd，共5次，并口服米非司酮50mg，每12h I次，連服5d，同時給予抗菌藥物預(yù)防感染。監(jiān)測β-HCG下降至1000U/L后給予清宮，術(shù)中均大量出血，清宮完畢均立即在宮腔內(nèi)放置本發(fā)明宮內(nèi)球囊止血裝置，并根據(jù)宮腔大小及壓迫止血效果在球囊注水20?40ml壓迫止血，觀察無明顯出血后固定螺旋桿，本發(fā)明宮內(nèi)球囊止血裝置末端接引流袋觀察出血量。并根據(jù)止血效果4?1h調(diào)整螺旋桿。并每12h逐漸每次抽液1ml減壓觀察止血效果，24?48h陰道無出血后痊愈，拔出本發(fā)明止血裝置。
[0011]以上典型病例的患者均應(yīng)用宮內(nèi)球囊局部壓迫止血而控制住出血，保全了子宮且使患者免受開刀之苦。術(shù)后無感染，無宮壁及宮頸受壓缺血壞死，月經(jīng)恢復(fù)，由此證明球囊留置時間和壓力在安全范圍內(nèi)，未引起并發(fā)癥，能在臨床、特別基層或無急診介入條件單位推廣應(yīng)用。
【附圖說明】
[0012]圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為圖1中螺旋桿5的結(jié)構(gòu)示意圖。圖3為圖2的右視結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0013]本發(fā)明的用于子宮止血的裝置，它有導(dǎo)尿管體I，導(dǎo)尿管體I一側(cè)設(shè)有進氣管12，進氣管12另一端有出氣孔10，導(dǎo)尿管體I前端制有加厚球囊7，在導(dǎo)尿管體I外側(cè)套裝帶圓環(huán)形堵塊6的螺旋桿5，靠近進氣管12處安裝固定擋塊2，固定擋塊2上套有帶手柄3的螺套4，所述螺套4內(nèi)的螺紋11與螺旋桿5上的螺紋相對應(yīng)，導(dǎo)尿管體I前端設(shè)有第一通孔8和第二通孔9。所述固定擋塊2為環(huán)狀槽式形狀，圓環(huán)形堵塊6為硬塑料制成。使螺套4能在槽式固定擋塊2內(nèi)旋轉(zhuǎn)活動。所述圓環(huán)形堵塊6與螺旋桿5為固定連接。這種結(jié)構(gòu)加強了圓環(huán)形堵塊6與螺旋桿5的穩(wěn)定性。所述加厚球囊7的直徑為3-6厘米，它能夠?qū)崿F(xiàn)球囊7的高壓、高容及高張力的目的。
[0014]本發(fā)明安裝時，固定擋塊2固定在導(dǎo)尿管體I上表面，環(huán)形手柄3卡在固定擋塊2的環(huán)形槽內(nèi)，螺套4內(nèi)的螺紋11與螺旋桿5上的螺紋相嚙合，通過進氣管12使氣體進入球囊7內(nèi)。使用時，通過進氣管12使氣體進入球囊7，并按要求注入定量液體，使帶有液體膨脹的球囊7緊貼在出血的宮腔壁上，然后轉(zhuǎn)動手柄3推動螺旋桿5前行，使螺旋桿5上的圓環(huán)形堵塊6與陰道口外壁貼緊，起到固定球囊7的作用實現(xiàn)止血目的。所述導(dǎo)尿管體I前端設(shè)有第一通孔8和第二通孔9用于吸取宮腔內(nèi)血液，所述導(dǎo)尿管體I為公知技術(shù)。本發(fā)明未詳述內(nèi)容為公知技術(shù)。
【主權(quán)項】
1.用于子宮止血的裝置，它有導(dǎo)尿管體(I)，導(dǎo)尿管體(I)一側(cè)設(shè)有進氣管(12)，進氣管(12)另一端有出氣孔(10)，其特征在于:導(dǎo)尿管體(I)前端制有加厚球囊(7)，在導(dǎo)尿管體(I)外側(cè)套裝帶圓環(huán)形堵塊(6)的螺旋桿(5)，靠近進氣管(12)處安裝固定擋塊(2)，固定擋塊(2)上套有帶手柄(3)的螺套(4)，所述螺套(4)內(nèi)的螺紋(II)與螺旋桿(5)上的螺紋相對應(yīng)，導(dǎo)尿管體(I)前端設(shè)有第一通孔(8)和第二通孔(9)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于子宮止血的裝置，其特征在于:固定擋塊(2)為環(huán)狀槽式形狀。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于子宮止血的裝置，其特征在于:圓環(huán)形堵塊(6)為硬塑料制成。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于子宮止血的裝置，其特征在于:圓環(huán)形堵塊(6)與螺旋桿(5)為固定連接。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于子宮止血的裝置，其特征在于:加厚球囊(7)的直徑為3-6厘米。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于子宮止血的裝置，它有導(dǎo)尿管體，導(dǎo)尿管體一側(cè)設(shè)有進氣管，進氣管另一端有出氣孔，導(dǎo)尿管體前端制有加厚球囊，在導(dǎo)尿管體外側(cè)套裝帶圓環(huán)形堵塊的螺旋桿，靠近進氣管處安裝固定擋塊，固定擋塊上套有帶手柄的螺套，所述螺套內(nèi)的螺紋與螺旋桿上的螺紋相對應(yīng)，導(dǎo)尿管體前端設(shè)有第一通孔和第二通孔。本發(fā)明主要用在子宮疤痕處早期妊娠人流出血的病例中，能夠解決現(xiàn)有導(dǎo)尿管下端固定難的問題，同時可根據(jù)病人宮頸長度進行調(diào)整固定，使宮腔內(nèi)的球囊緊貼宮腔壁，減少子宮死腔，并根據(jù)出血量多少調(diào)整螺旋桿或抽液減壓，壓迫止血效果顯著，不影響病人正?；顒印?br>【IPC分類】A61B17/42, A61M25/10, A61B17/12
【公開號】CN105708514
【申請?zhí)枴緾N201610234945
【發(fā)明人】吳德印, 任興業(yè), 宿世玉, 潘雨露
【申請人】吳德印