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      一種治療偏頭痛的中藥制劑的制作方法

      文檔序號:11116446閱讀:303來源:國知局

      本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域,具體來說涉及一種治療偏頭痛的中藥制劑。



      背景技術(shù):

      偏頭痛又稱血管性頭痛、神經(jīng)性頭痛,它是一種反復(fù)性發(fā)作的頭痛疾病,是臨床常見的原發(fā)性頭痛,其特征是發(fā)作性、多為偏側(cè)、中重度、搏動樣頭痛,一般持續(xù)4 ~ 72h,可伴有惡心、嘔吐,光、聲刺激或日?;顒泳杉又仡^痛,安靜環(huán)境、休息可緩解頭痛。偏頭痛屬于臨床常見的慢性神經(jīng)血管障礙疾病,它可發(fā)生于任何年齡段,多見于35-45 歲之間達到高峰,之后的發(fā)生率隨著年齡的增長而逐漸下降。其發(fā)病率較高,嚴重危害人們的身體健康。據(jù)研究顯示,偏頭疼患者比平常人更容易發(fā)生大腦局部損傷,其偏頭疼的發(fā)作次數(shù)越多,大腦受損傷的區(qū)域會越大。偏頭痛是臨床常見病和多發(fā)病,是以反復(fù)發(fā)作的一側(cè)或雙側(cè)頭痛為特征的神經(jīng)、血管功能障礙性疾病,嚴重影響人們的日常學(xué)習(xí)和生活。

      目前對偏頭痛的發(fā)病機理和病理學(xué)的分子機理尚不十分清楚。臨床上一般采用阿司匹林、消炎痛、西比林、腦復(fù)康等進行治療,但西藥只能緩解病痛,無法根治病情,有效率為較低,易出現(xiàn)耐藥,而且副作用較大。因此,臨床效果并不顯著。所以,開發(fā)一種有效的治療藥物具有重要意義。



      技術(shù)實現(xiàn)要素:

      本發(fā)明的目的是提供一種治療偏頭痛的中藥制劑。

      為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的,本發(fā)明提供一種治療偏頭痛的中藥制劑,其特征在于,它由下列原料藥通過下列方法制成:稱取蘆薈15g,乳香15g,野菊花20g,冰水花30g,川芎30g,柴胡20g,當(dāng)歸15g和甘草10 克,加入4升水,在回流的條件下加熱3小時,過濾,得到濾液1,將所述濾液1濃縮至1000 毫升,冷卻至室溫,加入無水乙醇至醇含量為75體積%,密封室溫靜置8小時,過濾,得到濾液2,使所述濾液2 在減壓下蒸發(fā)至恒重,粉碎,加入羊毛脂150克,冰片4g,攪拌均勻,即得。

      所述可為制劑為片劑、分散片、崩解片、速溶片、腸溶片、軟膏劑或湯劑,優(yōu)選使用膏劑。

      本發(fā)明所述的治療偏頭痛的藥劑的組方合理,針對偏頭痛病癥療效顯著。本發(fā)明的有益效果是:易于見效快、療效好、無毒副作用、使用方便、價格低。

      具體實施方式

      下面通過實施例進一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是,本發(fā)明的實施例是用于說明本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實質(zhì)對本發(fā)明進行的簡單改進都屬于本發(fā)明要求保護的范圍。除非另有說明,否則本發(fā)明中的百分數(shù)是重量百分數(shù)。

      實施例本發(fā)明的中藥制劑

      稱取蘆薈15g,乳香15g,野菊花20g,冰水花30g,川芎30g,柴胡20g,當(dāng)歸15g和甘草10 克,加入4升水,在回流的條件下加熱3小時,過濾,得到濾液1,將所述濾液1濃縮至1000 毫升,冷卻至室溫,加入無水乙醇至醇含量為75體積%,密封室溫靜置8小時,過濾,得到濾液2,使所述濾液2 在減壓下蒸發(fā)至恒重,粉碎,加入羊毛脂150克,冰片4g,攪拌均勻,即得所述軟膏劑。

      治療方法:使用實施例中制備的軟膏劑來進行治療,每天2 次,每次將10 克的軟膏劑均勻地涂覆在患者的兩側(cè)太陽穴處。連續(xù)治療2 周。

      實驗例

      診斷標(biāo)準(zhǔn)

      (1) 診斷符合2004 年國際頭痛學(xué)會偏頭痛的分類和診斷中無先兆型偏頭痛和有先兆型偏頭痛的診斷標(biāo)準(zhǔn):a、符合b-d項的至少5 次發(fā)作;b、頭痛發(fā)作( 未經(jīng)治療或治療無效) 持續(xù)4 ~ 72 小時;c、至少有下列中的2 項頭痛特征( 單側(cè)性;搏動性;中或重度疼痛;日常活動會加重頭痛或頭痛時避免此類活動) ;d、頭痛過程中至少伴隨下列l(wèi) 項( 惡心或嘔吐;畏光和畏聲;不能歸因于其它疾病);e、初次發(fā)病的年齡≤ 50 歲;f、簽署知情同意書。

      排除標(biāo)準(zhǔn):(1) 年齡<18 歲或>70歲;(2) 高血壓病、腦血管意外、腦腫瘤等器質(zhì)性病變、頸椎病、感染性疾病所致的頭痛,叢集性疼痛、緊張型頭痛等其他原發(fā)性頭痛及各種繼發(fā)性頭痛;(3) 合并肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病;(4) 妊娠婦女、出凝血功能障礙者、惡性腫瘤患者;(5) 嚴重精神類疾病患者;(6) 有口語及書寫交流障礙;(7) 不能或不愿意配合調(diào)查者。

      選擇收治48例偏頭痛患者,其中男女各24例,年齡27-49 歲,平均34歲。符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)。使用實施例中制備的軟膏劑來進行治療,每天2 次,每次將10 克的軟膏劑均勻地涂覆在患者的兩側(cè)太陽穴處。連續(xù)治療2 周。

      療效判定標(biāo)準(zhǔn)

      參照中華人民共和國衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》和《神經(jīng)病學(xué)》擬定療效標(biāo)準(zhǔn)。臨床痊愈:頭痛及伴隨癥狀消失;顯效:疼痛強度及伴隨癥狀明顯減輕,發(fā)作次數(shù)減少,持續(xù)時間減少2/3 以上;有效:頭痛有所減輕,發(fā)作間隔時間延長,持續(xù)時間減少1/3以上;無效:疼痛無顯明變化或加重,發(fā)作次數(shù)增加,持續(xù)時間延長為。

      頭痛程度標(biāo)準(zhǔn):采用視覺模擬評分法(VAS) 評分,0 ~ 10 分標(biāo)尺。無頭痛:為0 分;輕度頭痛:頭痛不影響日?;顒?1 ≤分數(shù)< 4) ;中度頭痛:頭痛影響日?;顒?、工作和學(xué)習(xí)(4 ≤分數(shù)< 7) ;重度頭痛:因頭痛須臥床導(dǎo)致不能工作或?qū)W習(xí)(7 ≤分數(shù)< 10)。

      結(jié)果

      經(jīng)過治療,發(fā)現(xiàn)48例患者中,臨床治愈29例,顯效12例,有效7例。在治療過程中未出現(xiàn)明顯的不良事件。

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