本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

腫瘤是一種常見病、多發(fā)病，是機體在各種致瘤因素作用下，局部組織的細胞在基因水平上失掉了對其生長的正常調(diào)控，導致異常增生而形成的新生物。腫瘤在中醫(yī)學上相當于“癥瘕積聚”。腫瘤按其對人體的影響不同分為良性腫瘤和惡性腫瘤，惡性腫瘤在病理學上又稱為癌，因而癌屬于腫瘤范疇。其由于分泌不成熟、生長較快，浸潤破壞器官的結(jié)構(gòu)和功能，并可發(fā)生轉(zhuǎn)移，因而對機體的影響嚴重。中醫(yī)治療癌腫有其獨特的療效，是中醫(yī)的特長。癌腫的中醫(yī)治療原則為，一是宣通氣機，使郁熱透發(fā)；二是疏導積滯，通利經(jīng)脈，以暢流達邪；三是解毒治癌，以斷致癌之源。

自然界的植物中廣泛存在著具有抗腫瘤作用的活性成分，喜樹堿、長春新堿和紫杉醇等的先后被發(fā)現(xiàn)，標志著天然抗癌藥物研究所取得的重大進展，我國中藥資源豐富，從傳統(tǒng)的藥用資源中尋找抗腫瘤藥物是完全可行的。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題，本發(fā)明提供了一種毒副作用小，療效顯著，制作成本低的內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物。

具體的，本發(fā)明提供了一種內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物,包括以下重量份數(shù)的原料組分：黃芪400～500份，蒲公英根提取物10～20份、百合50～60份、黨參100～150份、三七80～100份；

所述蒲公英根提取物是由蒲公英的根切片后經(jīng)120～128℃焙炒，然后煮沸、過濾、濃縮后制備而成的。

優(yōu)選地，所述蒲公英根提取物是按照如下過程制備得到的；

取新鮮的蒲公英根，洗凈、自然晾干，切成片后，于120～128℃條件下焙炒10～20min，得到蒲公英根片；

將焙炒后的蒲公英根片于沸水中煮沸20min，然后過濾收集蒲公英根濾液；

將收集到的蒲公英根濾液濃縮后得到蒲公英根提取物，其中蒲公英根提取物的體積與所述蒲公英根片質(zhì)量的比例為10～12ml：100g。

優(yōu)選地，本發(fā)明還提供了該內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物的制備方法，具體按照如下步驟實施：

s1：按重量份數(shù)分別稱取各原料組分，備用；

s2：將稱取的黃芪、百合、黨參和三七分別粉碎，向粉碎后的三七中加入0.01mol/l的碳酸氫鈉溶液，料液比為1g：10ml，煎煮20～30min，過濾，收集三七煎煮液，將三七煎煮液進行濃縮得到三七濃縮液，三七濃縮液的體積與三七原料質(zhì)量的比例為8～10ml：100g，三七濃縮液于-20℃以下存儲2天；

s3：將粉碎后的黃芪、百合和黨參混合后，放入烤箱中，60℃烘干后，粉碎至100目，得到混合物，向混合物中加入乙醇進行醇提，料液比為1g：10ml，提取次數(shù)3次，每次4小時，合并乙醇提取液，減壓濃縮至50℃測定相對密度為1.15～1.22的濃稠膏體；將藥渣于30℃下加熱10min，加入5～6倍體積的水，與70～80℃加熱30～60min，過濾去上清液減壓濃縮至65℃測定相對密度為1.15～1.22的濃稠膏體，將兩次濃稠膏體合并得到浸膏；

s4：將蒲公英根提取物、三七濃縮液、浸膏、淀粉和環(huán)糊精混配，置槽形混合機中攪拌30～60min制成軟材，將軟材用制丸機制成濕丸，置糖衣鍋中滾圓，干燥，得到內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物。

優(yōu)選地，所述中藥組合物規(guī)格為1克/6粒。

本發(fā)明還提供了該內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物的使用方法，一天2次，每次6粒，4周為一個療程。

本發(fā)明提供的內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物，以黃芪、蒲公英根提取物、百合、黨參和三七為主要原料，黃芪配合黨參增強網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，使脾內(nèi)漿細胞增生，促進抗體合成，對體液免疫有促進作用，三七具有化瘀止痛的作用，屬止血抗癌中藥，百合中含有非常多的具有活性的生物堿，它能有效的抑制癌細胞增殖，蒲公英根提取液腫瘤細胞以及白血病細胞有抑制作用。各成分相互作用發(fā)揮協(xié)同的作用，以恢復脾胃功能為主，使氣血通暢，提高人體免疫力，可有效抑制腫瘤細胞生長，誘導腫瘤細胞凋亡，達到抗腫瘤目的。該中藥組合物成本低廉，療效可靠，在治療早期的各種腫瘤效果顯著，能夠抑制和減小腫瘤，以延長腫瘤患者的生命；而對于中晚期的腫瘤配合手術(shù)、放療和化療使用，特別是放化療期間和之后，能夠快速促進手術(shù)病人身體的恢復，增強人體免疫力，提高其自身抗病修復能力，抑制腫瘤細胞的再生，延長腫瘤患者的生命，是一種效果好、作用全面且沒有明顯毒副作用的抗腫瘤藥物。

具體實施方式

為了使本領(lǐng)域技術(shù)人員更好地理解本發(fā)明的技術(shù)方案能予以實施，下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步說明，但所舉實施例不作為對本發(fā)明的限定。

當實施例給出數(shù)值范圍時，應理解，除非本發(fā)明另有說明，每個數(shù)值范圍的兩個端點以及兩個端點之間任何一個數(shù)值均可選用。除非另外定義，本發(fā)明中使用的所有技術(shù)和科學術(shù)語與本技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)人員通常理解的意義相同。除實施例中使用的具體方法、設(shè)備、材料外，根據(jù)本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員對現(xiàn)有技術(shù)的掌握及本發(fā)明的記載，還可以使用與本發(fā)明實施例中所述的方法、設(shè)備、材料相似或等同的現(xiàn)有技術(shù)的任何方法、設(shè)備和材料來實現(xiàn)本發(fā)明。

本發(fā)明中所涉及的內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物的原料組分分析：

黃芪：味甘、微溫，歸脾、肺經(jīng)；功能主治：具有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效，用于治療氣虛乏力、中氣下陷、久瀉脫肛、便血崩漏、表虛自汗、癰疽難潰、久潰不斂、血虛萎黃、內(nèi)熱消渴、慢性腎炎、蛋白尿、糖尿病，炙黃芪益氣補中，生用固表托瘡。

百合：性微寒；具有補陰退熱、潤腸通便、安神、補氣的作用，此外，百合中含有非常多的具有活性的生物堿，它能有效的抑制癌細胞增殖，具有非常好的抗癌作用。

蒲公英：蒲公英根是蛋白質(zhì)的一個天然來源。它富有維它命a并且是維它命b，c和e的一個極好的來源。蒲公英根也含有礦物質(zhì)，諸如：鉀、鈣和鈉、還有一些磷、鐵和鎳、鈷、钖、銅和鋅。蒲公英根能促進身體的健康循環(huán)、幫助加強微弱的動脈。蒲公英煎劑在體外能顯著提高人外周血淋巴細胞母細胞轉(zhuǎn)化率。蒲公英多糖能顯著增強艾氏癌及mm46腫瘤細胞抗原所致小鼠腳墊遲發(fā)型超敏反應強度，并有給藥時間越往后越有效的特點，即于抗原刺激后的第11～20日給藥或2～20隔日給藥有明顯作用.蒲公英多糖腹腔注射能顯著增強小鼠抗體依賴性巨噬細胞的細胞毒作用。

黨參：黨參含多糖類、酚類、甾醇、揮發(fā)油、維生素b1、b2，多種人體必須的氨基酸、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿、微量元素等。對神經(jīng)系統(tǒng)有興奮作用，能增強機體抵抗力；有調(diào)節(jié)胃腸運動，抗?jié)?，抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶活性等作用；能使家兔紅細胞、血紅蛋白增加，對化療、放療所引起的白細胞下降有提升作用；能擴張周圍血管而降低血壓，又可抑制腎上腺素的升壓作用。

三七：又名田七，為傘形目五加科植物，是以其根部作為藥用部分，具有止血、活血化瘀、消腫定痛、滋補強壯、抗疲勞、耐缺氧、抗衰老、降血脂、降血糖、提高機體免疫功能等作用。

基于上述組分的功效，本發(fā)明一種內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物,包括以下重量份數(shù)的原料組分：黃芪400～500份，蒲公英根提取物10～20份、百合50～60份、黨參100～150份、三七80～100份；所述蒲公英根提取物是由蒲公英的根切片后經(jīng)120～128℃焙炒，然后煮沸、過濾、濃縮后制備而成的。

同時，基于同一種發(fā)明構(gòu)思，本發(fā)明還提供了該內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物的制備方法，具體按照以下步驟實施：

s1：按重量份數(shù)分別稱取各原料組分，備用；

s2：將稱取的黃芪、百合、黨參和三七分別粉碎，向粉碎后的三七中加入0.01mol/l的碳酸氫鈉溶液，料液比為1g：10ml，煎煮20～30min，過濾，收集三七煎煮液，將三七煎煮液進行濃縮得到三七濃縮液，三七濃縮液的體積與三七原料質(zhì)量的比例為8～10ml：100g，三七濃縮液于-20℃以下存儲2天；

s3：將粉碎后的黃芪、百合和黨參混合后，放入烤箱中，60℃烘干后，粉碎至100目，得到混合物，向混合物中加入乙醇進行醇提，料液比為1g：10ml，提取次數(shù)3次，每次4小時，合并乙醇提取液，減壓濃縮至50℃測定相對密度為1.15～1.22的濃稠膏體；將藥渣于30℃下加熱10min，加入5～6倍體積的水，與70～80℃加熱30～60min，過濾去上清液減壓濃縮至65℃測定相對密度為1.15～1.22的濃稠膏體，將兩次濃稠膏體合并得到浸膏；

s4：將蒲公英根提取物、三七濃縮液、浸膏、淀粉和環(huán)糊精混配，置槽形混合機中攪拌30～60min制成軟材，將軟材用制丸機制成濕丸，置糖衣鍋中滾圓，干燥，得到內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物。

下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案進行進一步舉例說明。

實施例1

本實施例內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物,其原料組分具體如下

黃芪400g，蒲公英根提取物12g、百合50g、黨參120g、三七80g；

需要說明的是，上述蒲公英根提取物是通過如下方法得到的：

取新鮮的蒲公英根，洗凈、自然晾干，切成片后，于120℃條件下焙炒20min，得到蒲公英根片；將焙炒后的蒲公英根片于沸水中煮沸20min，然后過濾收集蒲公英根濾液；將收集到的蒲公英根濾液進行濃縮，濃縮至蒲公英根提取物體積與所述蒲公英根片質(zhì)量的比例為10ml：100g。

上述處理方法得到的能夠蒲公英根提取物能夠降低雌激素刺激活性，起到很好的抗癌效果。

上述內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物的制備方法，具體按照如下步驟實施：

按重量分別稱取各原料組分；將其中稱取的黃芪、百合、黨參和三七分別粉碎過100目篩，向粉碎后的三七中加入0.01mol/l的碳酸氫鈉溶液，料液比為1g：10ml，煎煮30min，過濾，收集三七煎煮液，將三七煎煮液進行濃縮得到三七濃縮液，三七濃縮液的體積與三七原料質(zhì)量的比例為10ml：100g，三七濃縮液于-20℃存儲2天；

將粉碎后的黃芪、百合和黨參混合后，放入烤箱中，60℃烘干后，粉碎至100目，得到混合物，向混合物中加入乙醇進行醇提，料液比為1g：10ml，提取次數(shù)3次，每次4小時，合并乙醇提取液，減壓濃縮至55℃測定相對密度為1.20的濃稠膏體；將藥渣于30℃下加熱10min，加入5倍體積的水，于70℃加熱60min，過濾去上清液減壓濃縮至65℃測定相對密度為1.18的濃稠膏體，將兩次濃稠膏體合并得到浸膏；

將蒲公英根提取物、三七濃縮液、浸膏、淀粉和環(huán)糊精混配，置槽形混合機中攪拌40min制成軟材，將軟材用制丸機制成濕丸，置糖衣鍋中滾圓，干燥，得到內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物。

在這里需要說明的是，淀粉和環(huán)糊精為藥丸成型輔料，其添加量根據(jù)實際情況進行確定。

實施例2

本實施例內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物,其原料組分具體如下

黃芪470g，蒲公英根提取物13.5g、百合55g、黨參126.3g、三七90.2g；

上述蒲公英根提取物是通過如下方法得到的：

取新鮮的蒲公英根，洗凈、自然晾干，切成片后，于126℃條件下焙炒16min，得到蒲公英根片；將焙炒后的蒲公英根片于沸水中煮沸20min，然后過濾收集蒲公英根濾液；將收集到的蒲公英根濾液進行濃縮，濃縮至蒲公英根提取物體積與所述蒲公英根片質(zhì)量的比例為12ml：100g。

上述內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物的制備方法，具體按照如下步驟實施：

按重量分別稱取各原料組分；將其中稱取的黃芪、百合、黨參和三七分別粉碎過120目篩，向粉碎后的三七中加入0.01mol/l的碳酸氫鈉溶液，料液比為1g：10ml，煎煮20min，過濾，收集三七煎煮液，將三七煎煮液進行濃縮得到三七濃縮液，三七濃縮液的體積與三七原料質(zhì)量的比例為8ml：100g，三七濃縮液于-25℃存儲2天；

將粉碎后的黃芪、百合和黨參混合后，放入烤箱中，60℃烘干后，粉碎至100目，得到混合物，向混合物中加入乙醇進行醇提，料液比為1g：10ml，提取次數(shù)3次，每次4小時，合并乙醇提取液，減壓濃縮至55℃測定相對密度為1.16的濃稠膏體；將藥渣于30℃下加熱10min，加入6倍體積的水，于74℃加熱50min，過濾去上清液減壓濃縮至65℃測定相對密度為1.18的濃稠膏體，將兩次濃稠膏體合并得到浸膏；

將蒲公英根提取物、三七濃縮液、浸膏、淀粉和環(huán)糊精混配，置槽形混合機中攪拌30min制成軟材，將軟材用制丸機制成濕丸，置糖衣鍋中滾圓，干燥，得到內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物。

實施例3

本實施例內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物,其原料組分具體如下

黃芪500g，蒲公英根提取物18.7g、百合60g、黨參148g、三七88g；

上述蒲公英根提取物是通過如下方法得到的：

取新鮮的蒲公英根，洗凈、自然晾干，切成片后，于128℃條件下焙炒10min，得到蒲公英根片；將焙炒后的蒲公英根片于沸水中煮沸20min，然后過濾收集蒲公英根濾液；將收集到的蒲公英根濾液進行濃縮，濃縮至蒲公英根提取物體積與所述蒲公英根片質(zhì)量的比例為10ml：100g。

上述內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物的制備方法，具體按照如下步驟實施：

按重量分別稱取各原料組分；將其中稱取的黃芪、百合、黨參和三七分別粉碎過120目篩，向粉碎后的三七中加入0.01mol/l的碳酸氫鈉溶液，料液比為1g：10ml，煎煮25min，過濾，收集三七煎煮液，將三七煎煮液進行濃縮得到三七濃縮液，三七濃縮液的體積與三七原料質(zhì)量的比例為8ml：100g，三七濃縮液于-25℃存儲2天；

將粉碎后的黃芪、百合和黨參混合后，放入烤箱中，60℃烘干后，粉碎至100目，得到混合物，向混合物中加入乙醇進行醇提，料液比為1g：10ml，提取次數(shù)3次，每次4小時，合并乙醇提取液，減壓濃縮至55℃測定相對密度為1.22的濃稠膏體；將藥渣于30℃下加熱10min，加入6倍體積的水，于80℃加熱30min，過濾去上清液減壓濃縮至65℃測定相對密度為1.20的濃稠膏體，將兩次濃稠膏體合并得到浸膏；

將蒲公英根提取物、三七濃縮液、浸膏、淀粉和環(huán)糊精混配，置槽形混合機中攪拌30min制成軟材，將軟材用制丸機制成濕丸，置糖衣鍋中滾圓，干燥，得到內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物。

為了驗證本發(fā)明提供的內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物的治療效果，以下以實施例1-3所提供的中藥組合物為例，提供幾個典型病例，以進一步說明該中藥組合物的療效：

1、王某，男，41歲

患者病情主訴：直腸癌，腹部疼痛，進食困難，大便極為困難，消瘦、無力，經(jīng)檢查，乙狀直腸橫位為病灶部分，大小4.8cm×3.9cm，檢測探頭難以通過。

手術(shù)治療：手術(shù)切除病灶部分直腸，重新對接縫合，后期化療4次。

藥物治療：在術(shù)后化療過程中服用實施例1制備的中藥組合物，一次6粒，一天2次，4周為一個療程。

治療結(jié)果：連續(xù)服用10天以后，病人精神狀態(tài)轉(zhuǎn)好，疼痛減輕，身體恢復快，減輕了化療對身體的傷害，化療期間患者沒有出現(xiàn)脫發(fā)等癥狀，連續(xù)服用4個療程后，身體基本恢復，6個療程后，每天服用一袋，連續(xù)服用一年，2年后復查結(jié)腸鏡，原病灶部位恢復正常，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤細胞。

2、候某，男，55歲

患者病情主訴：診斷為胃癌，腫塊15mm×12mm，進食困難。

藥物治療：選擇服用實施例1制備的中藥組合物，一次6粒，一天2次，4周為一個療程。

治療結(jié)果：連續(xù)服用5個療程，復查上腹ct，腫瘤縮小70％，繼續(xù)服用4個療程后，病情穩(wěn)定，腫瘤雖未消除，但基本得到控制。

3、馬某，女，36歲

患者病情主訴：診斷為淋巴瘤，全身無力、消瘦、食欲不振，不規(guī)則發(fā)熱。

藥物治療：選擇服用實施例2制備的中藥組合物，一次6粒，一天2次，4周為一個療程。

治療結(jié)果：連續(xù)服用4個療程后，能正常飲食，全身無力和不規(guī)則發(fā)熱癥狀消失，繼續(xù)服用4個療程后，身體基本恢復，經(jīng)檢查腫瘤細胞得到控制。

4、趙某，女，44歲

患者病情主訴：診斷為乳腺癌

藥物治療：選擇服用實施例3制備的中藥組合物，一次6粒，一天2次，4周為一個療程。

治療結(jié)果：連續(xù)服用4個療程后，乳房腫塊不再增大，癌細胞核分裂數(shù)目有所減少，繼續(xù)服用3個療程后，疼痛感減輕，乳房腫塊變小，繼續(xù)服用4個療程后，腫瘤細胞得到控制。

以上所述實施例僅是為充分說明本發(fā)明而所舉的較佳的實施例，其保護范圍不限于此。本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明基礎(chǔ)上所作的等同替代或變換，均在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)，本發(fā)明的保護范圍以權(quán)利要求書為準。