本發(fā)明涉及醫(yī)用器械技術(shù)領域，特別是涉及一種用于輸送治療藥物的系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

慢性心力衰竭(chf)是大多數(shù)心血管疾病的最終歸宿，仍然是全球發(fā)病率和死亡率較高的一類疾病，目前統(tǒng)計結(jié)果表明該病在全國45歲以上人群的發(fā)病率為3％～5％。

對于終末期慢性心力衰竭(chf)的治療，藥物的治療效果有限，現(xiàn)在可以治療的臨床手段只有左心室輔助裝置和心臟移植。但是，心臟移植因為心臟供體的稀缺受到了很大的限制。為了改善終末期慢性心力衰竭患者的癥狀，延長患者的生存時間。近期，一項名為augmenthf的臨床研究顯示，給晚期心力衰竭心衰患者的左心室肌注射一種新型水凝膠——algisyl-lvr可改善患者心臟功能和臨床結(jié)局，而且未出現(xiàn)明顯安全性問題。

對于晚期慢性心力衰竭患者，其病理主要表現(xiàn)為左心室擴張和心室壁變薄，并且伴有收縮性功能障礙等。根據(jù)laplace法則，隨著左心室壁變薄和心臟的擴大，會導致心室壁的壓力增大，從而心肌耗氧量增加，心肌耗氧量的增加會持續(xù)加重心肌細胞的缺氧，從而促進心肌細胞凋亡，導致有害分子、細胞介導等一系列病理應答的惡性循環(huán)，而最終的結(jié)果是左心室心腔的進一步擴大和心室壁變薄。針對以上病理機制，科學家提出通過向左心室游離壁上多點注射一種生物多聚物從而增加心室壁厚度、減少左心室容積，進而降低左心室的室壁壓力，降低心肌耗氧量，逆轉(zhuǎn)慢性心力衰竭的進一步惡化，改善其癥狀，提高患者的生活質(zhì)量。

與此同時，干細胞治療也取得了實質(zhì)性的進展。研究人員發(fā)現(xiàn)將干細胞注射到心肌里可以誘導心肌再生和血管生成。但是怎么樣向跳動的心臟上植入大量治療劑是完成上述治療的重要技術(shù)手段。目前通過治療劑治療缺血性心臟病的手術(shù)中，并沒有公認的最好的方案?，F(xiàn)在最常用的包括以下幾種方式：1.心內(nèi)膜注射：在定位系統(tǒng)的引導下，將用于改善心臟功能的治療藥物在心內(nèi)膜上多點注射；2.冠狀動脈內(nèi)注射：將生化劑通過介入導管注射在冠狀動脈內(nèi)。冠狀動脈內(nèi)注射操作簡單，但是這種方法注射的材料只能少部分被吸收或者會被分解，能到達心肌梗死區(qū)域的治療藥劑十分有限；3.心外膜注射：開胸后，將治療藥物注射在心肌組織內(nèi)。心外膜注射操作簡單，但是開胸手術(shù)對病人的創(chuàng)傷較大，而且如果刺破心室壁有致命的風險。

美國專利公開號us2016/0045710a1公開了一種注射系統(tǒng)用于將胚胎干細胞注射到左心室的心肌的方法。該注射系統(tǒng)采用介入的方式，通過股動脈路徑進入左心室，該裝置包括注射設計和雙向調(diào)彎的設計，從而將干細胞注射在左心室的心肌細胞內(nèi)。但是該系統(tǒng)存在以下缺陷：在注射過程中對心臟的運動適應性較差，而且沒有防止藥物泄漏的裝置，容易發(fā)生注射藥物泄漏。

中國專利號cn102198305a公開了一種用于局部輸送治療劑的裝置，包括主體導管、注射導管及操作手柄。該裝置通過磁定位和電定位裝置確定左心室的梗死區(qū)域，然后注射治療劑。該裝置的問題在于：1.注射針在初始狀態(tài)下雖然埋藏在主體導管內(nèi)，但需要額外設計一套注射導管組件，包括推送控制件，使注射針能夠伸出系統(tǒng)外，導致設計復雜，操作繁瑣等問題；2.注射針伸出系統(tǒng)外的長度是一個確定的值，導致在心臟的舒張和收縮過程中，注射系統(tǒng)的適應性不好，注射針在心臟的活動中有可能和目標位置，如左心室內(nèi)壁發(fā)生分離，還容易發(fā)生注射針彎曲變形或彎折斷裂的風險；3.在注射過程以及注射結(jié)束回撤注射針的過程中，注射系統(tǒng)均沒有防止藥物泄漏的設計，注射藥物容易泄漏。

綜上所述，現(xiàn)有的注射系統(tǒng)裝置在注射過程中不能在心臟的舒張和收縮活動中保持良好的適應性，而且極易發(fā)生注射藥物泄露。這說明注射系統(tǒng)對心臟運動的適應性，防藥物泄露以及防注射針斷裂的安全性亟待提高。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種用于輸送治療藥物的系統(tǒng)，用于解決目前的注射系統(tǒng)不能在心臟收縮和舒張過程中保持良好的適應性和貼壁性的問題。

本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：

一種用于輸送治療藥物的系統(tǒng)，包括注射導管、注射針及操作手柄，所述注射針與所述注射導管流體聯(lián)通，所述操作手柄被固定連接在所述注射導管的近端，所述注射導管的遠端設置有緩沖裝置，所述注射針的部分或全部被設置在所述緩沖裝置內(nèi)，當所述緩沖裝置的遠端受到壓迫時，所述緩沖裝置的軸向長度減小，所述注射針的針管伸出所述緩沖裝置外。

本發(fā)明的目的還可以通過以下的技術(shù)方案進一步實現(xiàn)：

優(yōu)選的，所述緩沖裝置的遠端內(nèi)設置有注射針導軌，所述注射針導軌的遠端與所述緩沖裝置的遠端連接，所述注射針的遠端部分被放置在所述注射針導軌內(nèi)，所述注射針導軌的近端與所述注射導管的遠端之間的距離大于或等于所述注射針能夠進入組織的深度。

優(yōu)選的，所述緩沖裝置為彈簧。更優(yōu)選的，在所述彈簧上設置有限位機構(gòu)，以限制所述彈簧在軸向上的拉伸。

更優(yōu)選的，所述彈簧為一個或多個等徑彈簧或變徑彈簧。

更優(yōu)選的，所述緩沖裝置由內(nèi)外多個長度不同的彈簧組成，或者所述緩沖裝置由多個彈力不同的彈簧組成。

更優(yōu)選的，所示彈簧的內(nèi)徑與所述注射針的外徑相匹配。這樣設置的好處在于，所述彈簧可以限制所述注射針的出針角度。

優(yōu)選的，所述緩沖裝置由一對或多對同極相對的磁鐵組成。

優(yōu)選的，所述緩沖裝置為由順應性材料制成的囊狀體。

優(yōu)選的，所述緩沖裝置由彈性材料制成。

優(yōu)選的，所述緩沖裝置為由彈性材料制成的籠狀結(jié)構(gòu)。

更優(yōu)選的，所述緩沖裝置或注射針上設置有限位件。所述限位件為具有微孔的膜，或具有一定抗延伸性的絲或線，或設置在注射針遠端表面且與注射針表面平滑過渡的固定凸起。

優(yōu)選的，在所述緩沖裝置的遠端設置有防漏裝置。

更優(yōu)選的，在自然狀態(tài)下所述防漏裝置的遠端面為圓滑接觸面。

更優(yōu)選的，所述防漏裝置的遠端為喇叭狀。

優(yōu)選的，在所述系統(tǒng)中還設置有抽負壓裝置，所述抽負壓裝置包括設置在所述注射針外的管體，所述管體的近端與真空源連接，當所述管體的遠端緊抵患者組織時，在所述管體的內(nèi)部形成真空腔。

優(yōu)選的，所述抽負壓裝置的所述管體的遠端部分繞成彈簧狀，形成緩沖裝置。

優(yōu)選的，在所述注射導管的遠端部分設置有調(diào)彎段。

優(yōu)選的，所述系統(tǒng)還設置有調(diào)彎鞘管，所述注射導管和所述緩沖裝置被設置在所述調(diào)彎鞘管內(nèi)。

優(yōu)選的，在自然狀態(tài)下所述注射針的針管被設置在所述緩沖裝置內(nèi)，所述注射針的針尖伸出所述緩沖裝置外。

同現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果主要體現(xiàn)在：

1、本發(fā)明設置有緩沖裝置。首先，當緩沖裝置達到壓縮極限時，可以保證注射針進入組織的最大深度可控，防止注射針穿透目標位置組織，損傷人體其他器官，進而保證藥劑輸送進入目標位置的組織內(nèi)部；其次，由于心臟在不斷地進行收縮和舒張的重復運動，且收縮末期和舒張末期的運動幅度較大，而緩沖裝置具有一定的軸向長度可變能力，使得緩沖裝置與心臟進行協(xié)同運動，最終使得緩沖裝置的遠端在心臟的運動過程中一直牢牢地貼合于左心室的內(nèi)壁，從而提供良好的貼壁適應性，防止注射針脫落，同時削弱在心臟收縮過程以及收縮末期時，注射針與目標組織的較大的相互作用力，降低對心肌壁的刺激，也減少注射針斷裂的可能性；再次，當治療藥物注射完畢后，本系統(tǒng)的注射針回撤，在注射針的針尖從目標組織內(nèi)部回撤至目標組織表面，最后直至注射針的針尖回撤進入緩沖裝置內(nèi)的一系列過程中，緩沖裝置由壓縮至極限的狀態(tài)不斷地伸展，即軸向長度不斷變長，但緩沖裝置的遠端一直壓迫于左心室的內(nèi)壁表面，有助于防止注射針回撤導致藥物泄露的發(fā)生。整體而言，本發(fā)明設計簡單，操作安全且方便。

2、本發(fā)明設置的緩沖裝置在自然狀態(tài)下，注射針位于其內(nèi)，可以防止本系統(tǒng)從體外推送到目標位置的整個入路過程中，注射針與組織，包括血管內(nèi)壁、主動脈瓣、腱索的接觸而造成組織損傷，以及刺入組織內(nèi)部后致使本系統(tǒng)無法達到目標位置；也可避免注射針刺入與本系統(tǒng)配合使用的手術(shù)配件，如導管鞘、調(diào)彎鞘管等的內(nèi)壁而造成配件破壞，以及刺入配件內(nèi)壁后致使本系統(tǒng)無法達到目標位置；還可防止具有一定長度的注射針發(fā)生彎曲變形或彎折等損壞，致使本系統(tǒng)失效。

3、本發(fā)明的防漏裝置在自然狀態(tài)下為圓滑的接觸面，可以防止損傷左心室內(nèi)的腱索，可以很好的適應左心室內(nèi)壁凹凸的結(jié)構(gòu)，在輸送過程中也不會損傷組織，或與系統(tǒng)配合的手術(shù)配件；所述防漏裝置的遠端面的中部內(nèi)凹，增大遠端面和心肌組織的接觸面積，同時注射點周圍的組織被壓迫在內(nèi)凹的遠端面內(nèi)，有更好地防止藥物泄漏的效果，遠端面內(nèi)凹變形可以更好地適應人體左心室內(nèi)部的凹凸不平的結(jié)構(gòu)，還可以增強注射系統(tǒng)在注射過程中對心臟收縮和舒張運動的適應性。

4、本發(fā)明的緩沖裝置設置的限位件既可以確保輸送過程的順暢，防止彈簧結(jié)構(gòu)被軸向拉伸，還可以提高系統(tǒng)的生物相容性。

5、本發(fā)明的抽負壓裝置進一步保證注射針和目標組織表面緊密接合，大幅度降低治療藥物泄漏的風險，且設計簡單，易于使用。

附圖說明

圖1為本發(fā)明的用于輸送治療藥物的系統(tǒng)的裝置結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本發(fā)明的緩沖裝置為彈簧的一個實施例結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為本發(fā)明的彈簧上設置有膜的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為本發(fā)明的彈簧的另一個實施例的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5為本發(fā)明的彈簧上設置有限位件的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6為本發(fā)明的用于輸送治療藥物的系統(tǒng)進入左心室，注射針被輸送到待治療位置的示意圖；

圖7為本發(fā)明的注射針刺入心肌組織的示意圖；

圖8為本發(fā)明的彈簧為變徑結(jié)構(gòu)的示意圖；

圖9為本發(fā)明的的緩沖裝置為雙彈簧結(jié)構(gòu)的示意圖；

圖10為圖9所示的雙彈簧結(jié)構(gòu)上設置有膜的示意圖；

圖11為圖9所示的雙彈簧結(jié)構(gòu)在受壓狀態(tài)的剖面示意圖；

圖12為本發(fā)明的緩沖裝置的遠端設置有防漏裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖13為本發(fā)明的防漏裝置的另一個實施例的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖14為圖13所示的防漏裝置的剖視圖；

圖15為圖13所示實施例的彈簧上設置有膜的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖16為本發(fā)明的防漏裝置受壓后的剖面示意圖；

圖17為本發(fā)明帶有防漏裝置的用于輸送治療藥物的系統(tǒng)的注射針刺入心肌組織的示意圖；

圖18為本發(fā)明帶有抽負壓裝置的用于輸送治療藥物的系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖19為圖18所示的本發(fā)明用于輸送治療藥物的系統(tǒng)的局部放大圖；

圖20為本發(fā)明的帶有抽負壓裝置的用于輸送治療藥物的系統(tǒng)的注射示意圖；

圖21為本發(fā)明所述的緩沖裝置的另一個實施例的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖22為圖21所示的緩沖裝置受壓后的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖23為帶有圖21所示的緩沖裝置的用于輸送治療藥物的系統(tǒng)的注射示意圖；

圖24為本發(fā)明所述的緩沖裝置的又一個實施例的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖25為圖24所示的緩沖裝置受壓后的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖26為本發(fā)明所述的緩沖裝置的另一個實施例的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖27為本發(fā)明的用于輸送治療藥物的系統(tǒng)中的注射導管的遠端部分設有調(diào)彎段的結(jié)構(gòu)示意圖。

其中：1、緩沖裝置；2、彈簧；3、膜；5、微孔；6、注射針導軌；7、限位件；8、注射導管；9、注射針；10、操作手柄；11、變徑彈簧的平直段；12、變徑彈簧的導軌段；13、雙彈簧結(jié)構(gòu)；14、外彈簧；15、內(nèi)彈簧；16、防漏裝置；17、可變形密封頭；19、調(diào)彎鞘管；20、真空吸盤；21、真空腔；22、注藥腔；23、藥物注射接口；24、真空源接口；25、真空連接管；26、左心室；27、調(diào)彎段；28、磁鐵。

具體實施方式

為了對本發(fā)明的技術(shù)特征、目的效果有更加清楚的理解，現(xiàn)對照附圖詳細說明本發(fā)明的具體實施方式。

本發(fā)明公開了一種用于輸送治療藥物的系統(tǒng)，以解決現(xiàn)有技術(shù)中輸送治療藥物的系統(tǒng)隨著心臟跳動的適應性不強的問題。

本發(fā)明所述的近端是指手術(shù)過程中靠近操作者的一端，本發(fā)明所述的遠端是指手術(shù)過程中遠離操作者的一端。

實施例1：

如圖1至2所示，本發(fā)明提供的用于輸送治療藥物的系統(tǒng)，包括注射導管8、注射針9及操作手柄10，其中，注射針9與注射導管8流體聯(lián)通，操作手柄10被固定連接在注射導管8的近端，注射導管8的遠端設置有緩沖裝置1，注射針9的部分或全部被設置在緩沖裝置1內(nèi)。自然狀態(tài)下，注射針9被設置在緩沖裝置1內(nèi)的這種設計，可以防止本系統(tǒng)從體外推送到目標位置，如左心室內(nèi)壁的整個入路過程(股動脈→髂動脈→腹主動脈→胸主動脈→主動脈弓→升主動脈→主動脈瓣→左心室)中，注射針9與人體或者動物體的組織，包括血管內(nèi)壁、主動脈瓣、腱索的接觸而造成組織損傷，以及刺入組織內(nèi)部后致使本系統(tǒng)無法達到目標位置；也可以避免注射針9刺入與本系統(tǒng)配合使用的手術(shù)配件，如導管鞘、調(diào)彎鞘管等的內(nèi)壁而造成配件破壞，以及刺入配件內(nèi)壁后致使本系統(tǒng)無法達到目標位置；還可以防止具有一定長度的注射針9發(fā)生彎曲變形或彎折等損壞，致使本系統(tǒng)失效。

當本系統(tǒng)的注射針9以及緩沖裝置1達到目標位置，如左心室內(nèi)壁，并與目標位置直接接觸后，緩沖裝置1的遠端將受到壓迫，緩沖裝置1的軸向長度減小，注射針9的針管伸出緩沖裝置1外，并刺入目標位置組織內(nèi)部。緩沖裝置1具有諸多優(yōu)點，包括：1.當緩沖裝置1達到壓縮極限時，可以保證注射針9進入組織的最大深度可控，防止注射針9穿透目標位置組織，損傷人體其他器官，例如冠狀動脈、心包等，進而保證藥劑輸送進入目標位置組織內(nèi)部，而非目標位置組織的外部；2.由于心臟在不斷地進行收縮和舒張的重復運動，且收縮末期和舒張末期的運動幅度較大，而緩沖裝置1具有一定的軸向長度可變能力，使得緩沖裝置1與心臟進行協(xié)同運動，最終使得：(a)緩沖裝置1的遠端在心臟的運動過程中一直牢牢地貼合于左心室的內(nèi)壁，從而提供良好的貼壁適應性，防止注射針9脫落；(b)削弱在心臟收縮過程以及收縮末期時，注射針9與目標組織的較大的相互作用力，降低對心肌壁的刺激，也減少注射針斷裂的可能性；3.當治療藥物注射完畢后，本系統(tǒng)的注射針9將進行回撤，在注射針的針尖從目標組織內(nèi)部回撤至目標組織表面，最后直至注射針的針尖回撤進入緩沖裝置1內(nèi)的一系列過程中，緩沖裝置1由壓縮至極限的狀態(tài)不斷地伸展，即軸向長度不斷變長，但緩沖裝置的遠端一直壓迫于左心室的內(nèi)壁表面，這有助于防止注射針回撤導致藥物泄露的發(fā)生。

注射針9的材料包括不銹鋼、鎳鈦合金等金屬材料，聚酰亞胺、聚醚酮、聚砜等高分子材料，還可以直接使用或者添加具有顯影功能的材料，如鈷鉻合金、鉑銥合金、鉭、鎢等金屬或硫酸鋇、氧化鉍等化合物，以增強手術(shù)過程中定位的可視化。注射針9的長度為1～40mm，內(nèi)徑0.05～4mm，壁厚0.02～2mm，尖端可設置為10°～80°的斜口，利于刺入肌肉組織。同時，注射針9的壁上還可以設置孔，便于藥物進行多點輸送，減少手術(shù)過程中的輸送時間，擴大治療范圍。

注射導管8的近端與操作手柄10固定連接，與藥物注射接口23流體聯(lián)通，所述藥物注射接口23可連接注射器。

本發(fā)明實施例1的緩沖裝置1為彈簧2，例如為等徑彈簧，如圖1至圖7所示。彈簧2的近端與注射導管8的遠端連接，所述彈簧2在自然狀態(tài)，即沒有承受壓力的情況下，所述注射針9位于彈簧2內(nèi)部；遠端受壓時，彈簧2的軸向尺寸變小，注射針9伸出彈簧2的外側(cè)。在另一個實施方式中，在自然狀態(tài)下所述注射針9的針管被設置在所述彈簧2內(nèi)，所述注射針9的針尖伸出所述彈簧2外。

所述彈簧2可由形狀記憶合金材質(zhì)的金屬絲熱處理成如圖1的形狀或是由形狀記憶合金的金屬管切割或定型成如圖4的形狀，所述形狀記憶合金材料可選自鎳鈦合金、鈷鉻合金等具有形狀記憶合金功能的材料。所述彈簧2還可以由顯影性較好的材料制成，如鉑銥合金、鉭、鎢等金屬，以增強手術(shù)過程中系統(tǒng)遠端位置的可視化。

一般情況下，彈簧2的內(nèi)徑較大于注射針9的外徑，為了保證彈簧2與注射針9同軸性，可在所述緩沖裝置(例如彈簧2)的遠端內(nèi)設置有注射針導軌6，避免不同軸情況的發(fā)生。同時，注射針導軌6的遠端與所述緩沖裝置的遠端固定連接，注射針9的遠端部分被放置在注射針導軌6內(nèi)，注射針導軌6的近端與注射導管8的遠端之間的距離大于或等于注射針9能夠進入組織的深度。在一個實施例中，彈簧2由金屬管切割而成，彈簧2的內(nèi)徑與所述注射針9的外徑相匹配，如圖12所示，因此在彈簧2內(nèi)可以不設置注射針導軌，而彈簧2的遠端可發(fā)揮注射針導軌6相同的功效。

在緩沖裝置(例如彈簧2)上可以設置限位件，限位件可以為具有微孔5的膜3，并將彈簧2全部包裹于內(nèi)部，如圖3所示。膜3的材料包括膨體聚四氟乙烯、聚酯、聚氨酯彈性體、聚酰胺、動物組織等。膜3具有如下好處：1.膜具有一定的抗延伸性，這可避免本系統(tǒng)回撤過程中，特別是本系統(tǒng)的彈簧在主動脈瓣，在導管鞘手柄處回撤時，彈簧發(fā)生拉伸，致使回撤困難的現(xiàn)象發(fā)生；2.相對于金屬材料材質(zhì)的彈簧而言，高分子材質(zhì)的膜的摩擦系數(shù)較低，這使得彈簧回撤更加容易；3.相對于金屬材料材質(zhì)的彈簧而言，高分子材質(zhì)的膜的生物相容性更佳，這進而提高本系統(tǒng)的生物相容性。

限位件7也可以為具有一定抗延伸性的絲或線，如圖5所示，限位件7的兩端與彈簧2的兩端固定連接，同樣可以發(fā)揮出膜3一樣的效果?？晒┻x擇的絲或線的材料包括但不僅限于聚乙烯、超高分子量聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚酰胺、聚四氟乙烯、聚芳酯、可降解材料(如聚乳酸)、聚乙二醇酸、羊腸衣、動物肌腱組織。當然，限位件7還可以是設置在注射針9遠端表面的一個固定凸起，如圖26所示，凸起與注射針9表面平滑過渡，而凸起的最大直徑應大于等于緩沖裝置或注射針導軌的內(nèi)徑。

在一個實施方式中，如圖8所示，緩沖裝置1也可以為變徑彈簧，變徑彈簧由近端的平直段11和遠端的導軌段12組成，變徑彈簧在自然狀態(tài)下，注射針9的管體位于變徑彈簧內(nèi)部，注射針9的針尖可以伸出變徑彈簧的外部，也可以設置在變徑彈簧11內(nèi)，變徑彈簧的導軌段12為注射針9提供了導軌，保證彈簧與注射針9的同軸性，防止注射針9在注射過程中發(fā)生歪斜，變徑彈簧可以使系統(tǒng)在左心室26輸送過程中避免損傷主動脈瓣、腱索等，同時變徑彈簧在受壓迫的情況下，變徑彈簧的導軌段12向變徑彈簧的平直段11凹陷，使變徑彈簧與左心室26內(nèi)壁的接觸部分形成扁平化的圓臺面，甚至為平面，這增大了緩沖裝置1與心肌組織的壓迫面積，進一步防止藥物泄漏。

在另一個實施方式中，緩沖裝置1可以為多個彈簧的組合，圖9示出了雙彈簧結(jié)構(gòu)13，雙彈簧結(jié)構(gòu)13包括外彈簧14和內(nèi)彈簧15，外彈簧14被設置在內(nèi)彈簧15外，注射針9設置在內(nèi)彈簧15內(nèi)，外彈簧14和內(nèi)彈簧15的近端與注射導管8的遠端固定連接。內(nèi)彈簧15的內(nèi)徑與注射針9的外徑相匹配，因而限制了注射針9的徑向擺動，可以作為注射針9的出針導軌，保證外彈簧14與注射針9的同軸性，防止注射針9在手術(shù)過程中發(fā)生歪斜和損壞。外彈簧14的長度小于內(nèi)彈簧15的長度，在自然狀態(tài)下，內(nèi)彈簧15的遠端位于外彈簧14外，形成一個錐形的雙彈簧結(jié)構(gòu)，便于系統(tǒng)的推送；在輸送過程中避免損傷主動脈瓣、腱索等，還可以很好地適應左心室26內(nèi)壁凹凸的結(jié)構(gòu)。如圖11所示，兩個彈簧在受壓迫的情況下，外彈簧14和內(nèi)彈簧15的遠端位于同一平面上，增大了系統(tǒng)遠端與人體組織的接觸面積，在注射藥物時可以起到很好的防止藥物泄漏的效果。如圖10所示，在雙彈簧結(jié)構(gòu)上依然可以設置具有微孔5的膜3。

在另一個實施例中，所述緩沖裝置1由多個彈力不同的彈簧組成，在受到相同壓力的情況下，內(nèi)彈簧的軸向形變量大于外彈簧的軸向形變量，因而在受壓后，可以使外彈簧和內(nèi)彈簧的遠端面在同一平面上，增大了系統(tǒng)遠端與人體組織的接觸面積，還可以很好的適應左心室的凹凸結(jié)構(gòu)。

本發(fā)明所提供的用于輸送治療藥物的系統(tǒng)可采用經(jīng)股動脈穿刺將注射導管8經(jīng)主動脈送入心臟左心室26內(nèi)或經(jīng)股靜脈穿刺進入右心房，穿刺房間隔進入左心房，經(jīng)二尖瓣進入左心室26內(nèi)。若采用經(jīng)股動脈介入的途徑將注射導管8送入左心室26內(nèi)。

如圖6和圖7所示本發(fā)明的用于輸送治療藥物的系統(tǒng)具體使用方法如下：

1、通過超聲波心動圖確認患者的左心室26直徑以及心室壁厚度；

2按照常規(guī)介入手術(shù)步驟經(jīng)股動脈穿刺，放置導管鞘，輸送調(diào)彎鞘管19經(jīng)主動脈送入心臟的左心室26內(nèi)；

3、通過注射造影劑確定調(diào)彎鞘管19的遠端相對于心臟內(nèi)壁的位置；

4、推送或轉(zhuǎn)動調(diào)彎鞘管19的手柄，調(diào)整注射位置，使調(diào)彎鞘管19的遠端垂直心臟內(nèi)壁，確認注射點位置；

5、沿調(diào)彎鞘管19推送本發(fā)明的系統(tǒng)；

6、緩慢推送系統(tǒng)的操作手柄10，注射造影液判斷左心室26的輪廓，根據(jù)系統(tǒng)遠端緩沖裝置1的顯影性判斷系統(tǒng)的遠端在左心室26的位置；

7、確定注射位置，緩慢推送操作手柄10，緩沖裝置1被壓縮，根據(jù)緩沖裝置1和注射針9的顯影性，判斷注射針9從緩沖裝置1中出來，直至注射針9刺入左心室26的心肌內(nèi)；

8、注射治療藥物，根據(jù)系統(tǒng)連接的注射針筒的體積刻度確定注射量符合注射要求；

9、回撤系統(tǒng)，調(diào)換注射點，重新置入新的裝載治療藥物的系統(tǒng)；

10、根據(jù)患者心臟的尺寸，重復步驟4-9操作至完成多點注射；

11、按照常規(guī)介入操作將系統(tǒng)和調(diào)彎鞘管取出體外。

實施例2：

如圖12至圖15所示，在實施例1的基礎上，實施例2與實施例1的不同之處在于，所述緩沖裝置1的遠端設置有防漏裝置16，且防漏裝置16的遠端表面為圓滑接觸面，圓滑接觸面可以是垂直于注射針中心線的平面，也可以是朝向遠端外凸的凸面，還可以是朝向近端內(nèi)凹的凹面。圓滑接觸面不僅利于注射系統(tǒng)在血管入路或?qū)Ч芮蕛?nèi)的導入推送，還可提高注射系統(tǒng)在注射過程中對心臟收縮和舒張運動的一致適應性和貼壁性，防止藥物泄露。在防漏裝置16內(nèi)設有注射針導軌6，防漏裝置16的近端與緩沖裝置1的遠端相連接。當然，如圖14所示，在防漏裝置16的遠端還可以設置可變形封堵頭17，在自然狀態(tài)下下，可變形封堵頭17的遠端面為圓滑接觸面；當遠端面受壓時，可變形封堵頭17受力將發(fā)生內(nèi)凹變形，如圖16和圖17所示，注射點位置周圍的組織被壓迫進入內(nèi)凹的遠端面圍成的空間內(nèi)，這增大壓迫面積，有更好地防止藥物泄漏的效果。在另一個實施方式中，防漏裝置的遠端為開口朝向遠端的喇叭狀，這種設計可進一步增大壓迫面積，進一步地防止藥物泄露。

實施例3：

如圖18和圖19所示，在實施例1的基礎上，實施例3與實施例1的不同之處在于所述系統(tǒng)中還包括抽負壓裝置，抽負壓裝置包括設置在注射針外的管體，管體的遠端與組織接觸，管體的近端與真空源連接，當管體的遠端緊抵患者組織時，在管體的內(nèi)部形成真空腔。在一個實施方式中，注射導管8為雙腔管，其中一個腔為真空腔21，另一個腔為注藥腔22，注藥腔22的近端與藥物注射接口23固定連接。抽負壓裝置包括設置在注射導管8內(nèi)的真空腔21、與真空腔21流體連通的真空連接管25、真空吸盤20、真空源接口24。真空吸盤20內(nèi)設置有注射針導軌，真空吸盤20設置于真空連接管25的遠端，真空連接管24與真空吸盤20、注射導管8內(nèi)的真空腔21流體連通，真空腔21的近端設置有真空源接口24，與真空源連通，手術(shù)過程中在真空吸盤20和與之接觸的左心室26心肌組織之間制造一個真空環(huán)境，將左心室心肌組織與真空吸盤20緊緊貼合，防止注射過程中藥物從心肌組織中泄漏。

如圖20所示，真空吸盤20在自然狀態(tài)下可以為喇叭狀，在受力和連接真空源時，真空吸盤20與左心室心肌組織適應性貼合，這種設計有諸多優(yōu)點，包括：喇叭狀設計便于系統(tǒng)遠端的回收，在受力或者連接真空源時與左心室組織適應性貼合，增大了真空吸盤20與心肌組織的吸附面積，增強了防止藥物泄漏的效果

在一個實施方式中，抽負壓裝置的所述管體的遠端部分繞成彈簧狀，形成緩沖裝置。例如，真空連接管25可以纏繞成彈簧狀，起緩沖作用，注射針9被設置在真空連接管25繞成的彈簧內(nèi)，這不僅可以發(fā)揮出實施例1提及的彈簧相同的效果，還可以簡化設計，便于制造和使用。所述真空連接管25可由形狀記憶合金的金屬管經(jīng)熱處理定型，所述形狀記憶合金材料可選鎳鈦合金、鈷鉻合金等具有形狀記憶功能的材料。所述真空連接管還可以有聚氨酯、聚酰胺、聚酰亞胺、聚醚酮等具有彈性的高分子材料通過注塑等工藝制成。所述真空連接管材料還可以添加具有顯影功能的材料，如鉑銥合金、鉭等金屬或硫酸鋇、氧化鉍等化合物，增強手術(shù)過程中的可視性。

實施例3的用于輸送治療藥物的系統(tǒng)的具體使用方法如下：

1、通過超聲波心動圖確認患者的左心室26直徑以及心室壁厚度；

2按照常規(guī)介入手術(shù)步驟經(jīng)股動脈穿刺，放置導管鞘，輸送調(diào)彎鞘管19經(jīng)主動脈送入心臟的左心室26內(nèi)；

3、通過注射造影劑確定調(diào)彎鞘管19的遠端對于左心室內(nèi)壁的位置；

4、推送或轉(zhuǎn)動調(diào)彎鞘管19的手柄，調(diào)整注射位置，使調(diào)彎鞘管19的遠端垂直心臟內(nèi)壁，確認注射點位置；

5、沿調(diào)彎鞘管19送入本發(fā)明系統(tǒng)；本發(fā)明系統(tǒng)的藥物注射接口23與裝有治療藥物的注射器連接，真空源接口24與真空源連接；

6、緩慢推送操作手柄10，注射造影液判斷左心室26的輪廓，根據(jù)遠端緩沖裝置的顯影性判斷本發(fā)明系統(tǒng)的遠端在左心室26的位置；

7、確定注射位置，緩慢推送操作手柄10，緩沖裝置1被壓縮，根據(jù)緩沖裝置1和注射針9的顯影性，判斷注射針9從緩沖裝置1中出來，直至注射針9刺入左心室26心肌內(nèi)，真空吸盤20壓在左心室26心肌組織上；

8、啟動真空源，使真空吸盤20與左心室26心肌組織緊緊吸附在一起，形成一個真空的環(huán)境；

9、注射治療藥物，根據(jù)本發(fā)明系統(tǒng)連接的注射器的體積刻度確定注射量；

10、注射完成后，關(guān)閉真空源，真空吸盤20與心肌組織分離，緩慢回撤注射系統(tǒng)；

11、調(diào)換注射點，重新置入新的裝載治療藥物的系統(tǒng)；

12、根據(jù)患者心臟的尺寸，重復步驟4-9操作至完成多點注射；

13、按照常規(guī)介入操作將系統(tǒng)和調(diào)彎鞘管19取出體外。

實施例4：

如圖21-23所示，在實施例1的基礎上，實施例4與實施例1不同之處在于所述緩沖裝置1為由彈性性材料制成的籠狀結(jié)構(gòu)，所述緩沖裝置1內(nèi)設有注射針導軌6，所述緩沖裝置1的遠端與所述注射針導軌6的遠端固定連接。所述緩沖裝置1的近端與注射導管8的遠端固定連接。自然狀態(tài)下，注射針9的針尖設置在所述籠狀結(jié)構(gòu)內(nèi)，保護注射針在輸送過程中不發(fā)生損壞，同時不損傷組織和手術(shù)配件；當籠狀結(jié)構(gòu)和左心室26接觸，受壓至最大極限時，籠狀結(jié)構(gòu)徑向尺寸變小，注射針9的針尖從籠狀結(jié)構(gòu)中伸出。相比于彈簧，籠狀結(jié)構(gòu)的緩沖裝置1可以增大與目標組織內(nèi)壁的接觸面，進一步降低藥物泄露的風險。

所述籠狀結(jié)構(gòu)可以是由彈性材料編織而成，或者由形狀記憶合金管切割定型制成。

在一個實施方式中，所述緩沖裝置為由順應性材料制成的囊狀體。在所述囊狀體的內(nèi)部可以充可顯影的液體，也可以充氣體，使得囊狀體產(chǎn)生彈性，發(fā)揮出與籠狀結(jié)構(gòu)類似的效果。

如圖24和圖25所示，在實施例1的基礎上，緩沖裝置1還可以是由彈性材料制成的彈性緩沖件，可供選擇的彈性材料包括但不僅限于硅膠，橡膠，凝膠，熱塑性彈性體。彈性緩沖件的近端與注射導管8的遠端固定連接，所述彈性緩沖件的遠端內(nèi)設有注射針導軌6。

所述彈性緩沖件由彈性模量大于0.5kpa小于或等于9.5gpa的彈性材料制成，或者由壓縮比在0.1～0.95的范圍內(nèi)的彈性材料制成。彈性模量的定義如下：對一根細桿施加一個拉力f，這個拉力f除以桿的截面積s，稱為“線應力”，桿的伸長量dl除以原長l，稱為“線應變”。線應力除以線應變就等于楊氏模量e＝(f/s)/(dl/l)。所述壓縮比的定義是彈性材料被壓縮至極限狀態(tài)下的長度與在自然狀態(tài)的長度之比。

如圖26所示，在實施例1的基礎上，緩沖裝置1還可以是同極相對(如磁鐵的n極與n極相對，或s極與s極相對)的一對或多對磁鐵28，注射針9由無磁材料制成，磁鐵28之間設置有限位件。磁鐵28的優(yōu)點有：1.簡化緩沖裝置的設計，便于制造；2.磁鐵28在外界磁定位設備的輔助下，能實現(xiàn)在左心室內(nèi)壁等目標區(qū)域內(nèi)的各個理想靶點位置的精確定位的功能，使注射點在目標區(qū)域內(nèi)的分布更加均勻，提高治療藥物的治療效果。

如圖27所示，在所述注射導管8上還可以設置有可調(diào)彎裝置，所述可調(diào)彎裝置包括設置在所述注射導管8的遠端部分上的調(diào)彎段27、牽引導絲、牽引導絲通道以及調(diào)彎控制件。所述牽引導絲的一端固定在調(diào)彎段的遠端，放置在牽引導絲通道中，另一端與調(diào)彎控制件連接，通過調(diào)彎控制件的調(diào)控，可使調(diào)彎段在雙向0～180度變化，使系統(tǒng)的遠端到達左心室的理想注射位置。

注射導管8為多腔管，內(nèi)部有牽引導絲通道和注藥腔，注射導管的近端與操作手柄連接，調(diào)彎控制件被設置在操作手柄10內(nèi)。

最后應當說明的是，以上所述僅為本發(fā)明的較佳的實施例而已，并不用于限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進等，均應包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。